Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Хлоралгидрат
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Хлоралгидрат
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Хлоралгидрат
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Особые указания
Структурная формула
Русское название
Хлоралгидрат
Английское название
Chloral hydrate
Латинское название
Chlorali hydras (род. Chlorali hydratis)
Химическое название
2,2,2-Трихлор-1,1-этандиол
Брутто формула
C2H3Cl3O2
Фармакологическая группа вещества Хлоралгидрат
Нозологическая классификация
Код CAS
302-17-0
Фармакологическое действие
—
противосудорожное, седативное, снотворное.
Характеристика
Бесцветные прозрачные кристаллы или мелкокристаллический порошок с характерным острым запахом и слегка горьковатым своеобразным вкусом. Очень легко растворим в воде, этаноле и эфире, легко растворим в хлороформе. На воздухе медленно улетучивается. Гигроскопичен.
Фармакология
Угнетает ЦНС: в малых дозах ослабляет тормозные процессы, в больших — тормозит процесс возбуждения (при увеличении доз до токсических угнетающее действие на возбудимость нервных клеток возрастает). Ускоряет наступление сна, но существенно не влияет на его продолжительность и структуру. Сон наступает через 10–30 мин и продолжается 4–8 ч. Снотворный эффект снижается после 2 нед применения.
Проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. Длительное применение хлоралгидрата во время беременности может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Применение хлоралгидрата кормящими матерями может вызывать седативный эффект у грудных детей. Имеются сведения о способности хлоралгидрата при длительном применении индуцировать микросомальные ферменты печени.
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени и эритроцитах до активного метаболита трихлорэтанола (с ним связывают угнетающее действие на ЦНС), который впоследствии преобразуется в неактивные метаболиты, в т.ч. урохлораловую кислоту (конъюгат с глюкуроновой кислотой). Кроме этого в печени и почках происходит прямое превращение вещества в неактивные метаболиты. Один из метаболитов — трихлоруксусная кислота — обладает способностью накапливаться в печени и миокарде, нарушая их структуру и функции. Связывание с белками трихлорэтанола — 35–41%. Т1/2 трихлорэтанола из плазмы — 7–10 ч. Экскретируется почками; 40% дозы выводится в течение 24 ч.
Применение вещества Хлоралгидрат
Психическое возбуждение, спазмофилия, столбняк, эклампсия, судорожный статус у детей; премедикация при хирургических вмешательствах.
Противопоказания
Гиперчувствительность, злоупотребление алкоголем/лекарствами или алкогольная/лекарственная зависимость в анамнезе; перемежающаяся порфирия; эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тяжелые нарушения функции печени и почек; беременность, кормление грудью; проктит, колит (при ректальном применении).
Ограничения к применению
Дети грудного и более старшего возраста (при необходимости повторного применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Хлоралгидрат
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, спутанность сознания, нервозность, двигательное беспокойство, нескоординированность движений или неустойчивость, психоз, парадоксальная реакция (галлюцинации, необычное возбуждение), сонливость, ощущение «парения», кома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, коллапс, поражение сердца, лейкопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, обострение заболеваний ЖКТ (гастрит, колит, энтерит), поражение печени.
Прочие: тремор, кожная сыпь, крапивница, поражение почек, развитие толерантности и зависимости (при длительном применении), синдром отмены.
Взаимодействие
Усиливает (взаимно) эффект средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. алкоголя. При длительном одновременном применении с препаратами, вызывающими привыкание, особенно способствующими угнетению ЦНС, повышается риск развития привыкания. Увеличивает гипопротромбинемический эффект производных кумарина и индандиона. При в/в введении фуросемида в течение 24 ч после применения хлоралгидрата возможно развитие гипергидроза, колебание АД вплоть до гипертензии, ощущение жара (данные симптомы возникают вследствие интенсификации метаболизма, вызванного вытеснением тироксина из связанного состояния).
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, слабость, пошатывание, продолжительная спутанность сознания, смазанная речь; гипотермия, замедленное или неритмичное сердцебиение; одышка или затрудненное дыхание; затруднение при глотании, тошнота, рвота, сильная боль в желудке; судороги.
Лечение: промывание желудка, обеспечение нормального дыхания и кровообращения, поддержание нормальной температуры тела, ИВЛ, мониторинг сердечной деятельности, инфузионная терапия, введение солей и поддержание адекватного диуреза, гемодиализ (способствует выведению трихлорэтанола).
Способ применения и дозы
Внутрь или ректально, в клизмах, в разбавленном виде с обволакивающими веществами.
В качестве успокаивающего средства взрослым внутрь по 0,2–0,5 г 3 раза в сутки после еды или ректально по 0,325 г 3 раза в сутки.
В качестве снотворного средства взрослым внутрь или ректально по 0,5–1 г за 15–30 мин до сна.
Для премедикации взрослым внутрь по 0,5–1 г за 15–30 мин до операции, детям внутрь или ректально по 0,025–0,05–0,1 г/кг (максимально до 1 г на одну дозу, общая доза не должна превышать 0,1 г/кг или 2 г).
Терапия судорожного статуса — по 15–20 мл 2% раствора детям до 5 лет, детям старшего возраста — 40–60 мл 3% раствора. При необходимости через 1–2 ч вводят половинную дозу. Одновременно назначают фенобарбитал и дифенин.
Высшая разовая доза для взрослых внутрь и в клизме 2 г, суточная — 6 г.
Меры предосторожности
Терапия должна проводиться под тщательным врачебным контролем: необходимы регулярные посещения врача для контроля эффективности лечения при длительной терапии, консультация врача при отмене препарата после его длительного применения, т.к. может потребоваться постепенное уменьшение дозы во избежание развития синдрома отмены. Внутрь принимают с полным стаканом (240 мл) воды, фруктового сока или имбирного эля для уменьшения раздражения слизистой оболочки желудка. Не следует принимать пропущенную дозу или удваивать дозу.
Толерантность к хлоралгидрату может развиться ко второй неделе при постоянном применении. Длительное применение препарата в дозах, превышающих обычные терапевтические, может привести к развитию физической или психической зависимости. В период восстановления после передозировки возможно нарушение функций печени и почек (преходящая желтуха, протеинурия). После продолжительного применения хлоралгидрат следует отменять постепенно во избежание появления синдрома отмены. Может вызывать сонливость (необходимо соблюдать осторожность при появлении сонливости, а также головокружения). С осторожностью применяют при заболеваниях пищеварительной системы. Необходимо сопоставить риск и пользу при применении у больных с тяжелыми заболеваниями сердца.
При повторном применении у детей грудного и более старшего возраста (см. «Ограничения к применению») накопление метаболитов хлоралгидрата — трихлорэтанола и трихлоруксусной кислоты, может приводить к чрезмерному угнетению ЦНС, у новорожденных это может способствовать повышению содержания в сыворотке крови прямого и непрямого билирубина, понижению связывания билирубина с белком и развитию метаболического ацидоза. У пожилых больных вероятны нарушения функции печени и почек, что может потребовать уменьшения дозы хлоралгидрата.
Сообщалось о летальных исходах (в т.ч. у детей), связанных с применением хлоралгидрата. Наблюдение за ребенком следует продолжать до тех пор, пока состояние сознания ребенка не восстановится до уровня, который отмечался до применения седативного препарата или который соответствует установленным критериям выписки больных. Кроме того, особое внимание следует уделить расчету вводимой дозы, соответствующей возрасту и массе тела ребенка.
Особые указания
На время лечения следует исключить прием алкоголя и препаратов, вызывающих угнетение ЦНС.
При применении у пожилых больных необходима корректировка доз.
Влияет на результаты диагностических тестов: не следует назначать хлоралгидрат в течение 48 ч до постановки флуорометрического теста на катехоламины в моче; возможны ложноположительные результаты при использовании реактива Бенедикта и таблеток сульфата меди при определении глюкозы в моче; необходимо прекращение приема хлоралгидрата за 24–74 ч до проведения теста с фентоламином из-за возможности ложноположительных результатов; изменяет показатели определения 17-гидроксикортикостероидов в моче методом Редди, Дженкинса и Торна.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
- Описание
-
Состав: хлоралгидрат10г, вода очищенная до 100мл.
Хлоралгидрат относится к группе препаратов, которые влияют на центральную нервную систему. Лекарственное средство обладает следующими свойствами: противосудорожное, успокаивающее, анальгезирующее, снотворное. Препарат оказывает сильное раздражающее действие на слизистые желудка, а также кишечника. По этой причине хлоралгидрат необходимо принимать только в разбавленном виде в комплексе с обволакивающими лекарственными препаратами.
Хлоралгидрат достаточно быстро всасывается. Сон, который близок к физиологическому сну, происходит примерно через 15-20 минут. Такой сон продолжается на протяжении 4-8 часов.
Показания к применению:
- психическое возбуждение;
- бессонница;
- столбняк;
- бредовое состояние;
- эклампсия;
- спазмофилия;
- бешенство;
- травления судорожными ядами;
- различные энцефалопатии;
- судорожные детские припадки;
- премедикация при хирургических вмешательствах.
Препарат назначают пациентам, которым необходимо провести определенные виды исследования, требующие длительного неподвижного состояния (КТ, МРТ). Дозы в данном случае подбираются индивидуально, в связи с возрастом и особенностями организма.
Способ применения и дозировка: Взрослым пациентам лекарственное средство следует назначать либо внутрь, либо в виде клизм (доза 0,2-1,0 г на один прием). Хлоралгидрат необходимо принимать только с обволакивающими препаратами и в достаточно большом разведении. Детям дозировку препарата следует назначать в зависимости от возраста – 0,05-0,75г. Максимальная дозировка хлоралгидрата для взрослых пациентов составляет 2г, а суточная – 6г.
Побочные действия: При приеме хлоралгидрата может снизиться артериальное давление, а также возникнуть рвота. Длительный прием препарата нередко приводит к тому, что пациент становится зависимым от приема хлоралгидрата.
Противопоказания: хлоралгидрат не следует применять, если пациенты страдают тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени либо почек.
Также препарат не назначают:
- при алкогольной либо лекарственной зависимости
- при гастрите, язвенной болезни, эзофагите (при назначении внутрь);
- при колите, проктите (при назначении хлоралгидрата в клизме);
- при перемежающей порфирии.
С особой осторожностью хлоралгидрат назначают беременным женщинам. Если принимать препарат длительный период, у новорожденного может возникнуть синдром отмены. Лекарственное средство активно проникает в грудное молоко, при этом вызывая у детей седативный эффект. По этой причине грудное вскармливание при назначении препарата необходимо прекратить.
Передозировка: В настоящее время специфического антидота не существует. Лечение передозировки следующее: следует провести промывание желудка, поддержку дыхания и кровообращения на оптимальном уровне, а также провести форсированный диурез. Если у пациента возникло тяжелое отравление, следует провести гемодиализ.
Особые указания. Не следует принимать лекарственное средство одновременно с препаратами, которые оказывают воздействие на ЦНС, а также с алкогольными напитками.
Условия отпуска: по рецепту
Срок хранения 10 дней.
Химическое название
2,2,2-трихлорэтандиол-1,1
Химические свойства
Вещество синтезируют в виде бесцветных кристаллов, которые хорошо растворяются в воде, этиловом спирте, ацетоне, диэтиловом эфире. Средство плохо растворимо в бензоле, сероуглероде и пиридине. Средство обладает характерным запахом и горьким вкусом, гигроскопично, летуче.
Впервые получено соединение было в 30-х годах 19 века ученым Юстусом Либихом во время проведения реакции хлорирования этилового спирта.
Молярная масса соединения = 165,4 грамма на моль.
Определение подлинности Хлоралгидрата
Обычно при добавлении к раствору едкой щелочи, смесь, содержащая Хлоралгидрат, мутнеет и появляется характерный запах хлороформа. Также веществу свойственно восстанавливать при нагревании аммиачный раствор нитрата серебра.
Также соединение дает неспецифическую реакцию при его кипячении с резорцином и едким натром, в результате смесь приобретает малиновое окрашивание.
Методы количественного определения Хлоралгидрата
К раствору или сухому веществу прибавляют едкую щелочь в растворе в избытке + несколько капель фенолфталеина. Полученную смесь необходимо взбалтывать в течение 60 секунд и оттитровать избыток щелочи нормальный раствором соляной кислоты. Количество вещества определяют исходя из соображений, что на 1 мл раствора едкого натра приходится 0,1654 грамма Хлоралгидрата.
Также существует метод йодометрического определения концентрации данного средства. Хлоралгидрат окисляется с помощью йода в щелочной среде до трихлоруксусной кислоты.
Фармакологическое действие
Снотворное, обезболивающее, седативное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственное средство оказывает анальгезирующее, снотворное и успокаивающее действие. В больших дозировках, которые близки к максимально допустимым, вещество обладает наркотическими свойствами.
Механизм действия на центральную нервную системы сложный. Происходит ослабление тормозных процессов после приема низких дозировок, после приема больших снижается интенсивность процессов возбуждения нервной системы.
На данный момент вещество редко назначают для системного использования. Чаще его добавляют в состав ополаскивателей для полости рта или зубных капель.
Средство быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Снотворное действие препарата развивается в течение 15-20 минут после приема. Сон продолжается до 8 часов.
Поступая в системный кровоток средство метаболизируется до трихлорэтанола, который затем в виде глюкуронида и трихлоруксусной кислоты выводится из организма с помощью почек с мочой.
Показания к применению
Лекарство используют:
- в качестве противосудорожного средства при столбняке, спазмофилии и прочих подобных заболеваниях;
- для интенсивной терапии для купирования судорог у детей в комбинации с фенобарбиталом или (и) дифенином;
- при зубной боли для местного использования;
- редко – как снотворное и седативное средство для взрослых и детей, в сочетании с обволакивающими и защищающими слизистую оболочку препаратами.
Противопоказания
Средство противопоказано к использованию:
- при аллергии на Хлоралгидрат;
- пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца и сосудов;
- при заболеваниях почек и печени.
Побочные действия
Применение Хлоралгидрата может вызвать:
- понижение АД, сонливость, угнетение ЦНС;
- тошноту, рвоту, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
- болезненные ощущения в животе, понос, головокружение, трудности с дыханием;
- аллергические реакции различной тяжести.
Хлоралгидрат, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Для местного применения используют зубные капли с добавлением данного вещества.
Чтобы устранить зубную боль смоченный 2-3 каплями препарата ватный тампон кладут на пораженный кариесом зуб на 5-10 минут.
Внутрь или в клизме.
В качестве успокаивающего средства взрослым назначают от 0,2 до 0,5 грамм вещества. Для достижения снотворного эффекта используют до 1 грамма средства.
Для лечения судорог у детей от 5 лет назначают клизмы с 20 мл 2% раствора Хлоралгидрата. Для детей старше 5 лет используют 40-60 мл 3% раствора. При необходимости через 60-120 минут можно дать пациенту еще половину введенной ранее дозы. Чаще всего в ходе лечения параллельно используют дифенин и фенобарбитал.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 2 грамма, суточная – 6 грамм.
Передозировка
При передозировке лекарства наблюдаются: сильные боли в животе, тошнота, диарея, обморочное состояние, рвота, сильное снижение АД, судороги, приливы, дыхательная недостаточность.
Лечение – согласно проявившимся симптомам, необходимо поддерживать нормальную работу органов и систем органов пострадавшего.
Взаимодействие
Вещество может усилить действие лекарств, угнетающих работу центральной нервной системы.
Условия продажи
Чтобы приобрести вещество может потребоваться рецепт.
Пример рецепта Хлоралгидрата:
Rp.: Chlorali hydratis 1, 0
Mucilaginis Amyli
Aq. destill. аа 25 ml.
Особые указания
При длительном использовании препарат может вызвать привыкание.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Порошок Хлоралгидрат, зубные капли Дента.
Отзывы о Хлоралгидрате
Отзывы в Интернете оставляют в основном о зубных каплях с данным веществом в составе. Отзывы очень хорошие. Препарат быстро и надолго устраняет боль, обычно не вызывает побочных реакций, стоит недорого.
Цена Хлоралгидрата, где купить
Купить Хлоралгидрат в составе зубных капель Дента можно от 14 до 50 рублей за флакон емкостью 10 мл.
Хлоралгидрат
Chloral hydrate
Фармакологическое действие
Обладает снотворным, анальгезирующим, противосудорожным и успокаивающим действием. Угнетает центральную нервную систему: в малых дозах ослабляет тормозные процессы, в больших — тормозит процесс возбуждения (при увеличении доз до токсических угнетающее действие на возбудимость нервных клеток возрастает). Ускоряет наступление сна, но существенно не влияет на его продолжительность и структуру. Сон наступает через 10–30 минут и продолжается 4–8 часов. Снотворный эффект снижается после 2 недель применения.
Проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. Длительное применение хлоралгидрата во время беременности может вызвать симптомы отмены у новорождённых. Применение хлоралгидрата кормящими матерями может вызывать седативный эффект у грудных детей. Имеются сведения о способности хлоралгидрата при длительном применении индуцировать микросомальные ферменты печени.
Фармакокинетика
При приёме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биотрансформируется в печени и эритроцитах до активного метаболита трихлорэтанола (с ним связывают угнетающее действие на центральную нервную систему), который впоследствии преобразуется в неактивные метаболиты, в том числе урохлораловую кислоту (конъюгат с глюкуроновой кислотой). Кроме этого в печени и почках происходит прямое превращение вещества в неактивные метаболиты. Один из метаболитов — трихлоруксусная кислота — обладает способностью накапливаться в печени и миокарде, нарушая их структуру и функции. Связь с белками трихлорэтанола — 35–41 %. Период полувыведения (T½) трихлорэтанола из плазмы — 7–10 часов. Выводится почками; 40 % дозы выводится в течение 24 часов.
Показания
Купирование психического возбуждения, судорожных припадков у детей, при спазмофилии, столбняке, бешенстве, эклампсии. Может использоваться для проведения детям и беспокойным взрослым пациентам некоторых видов исследований, требующих достаточно длительного неподвижного состояния (МРТ, КТ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хлоралгидрату, злоупотребление алкоголем/лекарствами или алкогольная/лекарственная зависимость в анамнезе; перемежающаяся порфирия; эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки; тяжёлые нарушения функции печени и почек; беременность, лактация; проктит, колит (при ректальном применении).
С осторожностью
Дети грудного и более старшего возраста (при необходимости повторного применения).
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — C.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения хлоралгидрата при беременности не проведено.
Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Применение противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения хлоралгидрата в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, проникает ли хлоралгидрат в грудное молоко. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
При повторном применении у детей грудного и более старшего возраста накопление метаболитов хлоралгидрата — трихлорэтанола и трихлоруксусной кислоты, может приводить к чрезмерному угнетению центральной нервной системы, у новорождённых это может способствовать повышению содержания в сыворотке крови прямого и непрямого билирубина, понижению связывания билирубина с белком и развитию метаболического ацидоза. У пожилых больных вероятны нарушения функции печени и почек, что может потребовать уменьшения дозы хлоралгидрата.
Сообщалось о летальных исходах (в том числе у детей), связанных с применением хлоралгидрата. Наблюдение за ребёнком следует продолжать до тех пор, пока состояние сознания ребёнка не восстановится до уровня, который отмечался до применения седативного препарата или который соответствует установленным критериям выписки больных. Кроме того, особое внимание следует уделить расчёту вводимой дозы, соответствующей возрасту и массе тела ребёнка.
Применение у пожилых пациентов
При применении у пожилых больных необходима корректировка доз.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь с обволакивающими веществами по 0,2–1 г на приём, а также ректально в клизмах, обычно в большом разведении и в смеси с обволакивающими веществами ввиду раздражающего действия на слизистую оболочку желудка и кишечника.
Детям в зависимости от возраста и показания назначают по 0,05–0,75 г на приём внутрь и в клизмах. Также введение препарата в клизмах показано взрослым с нарушением функций печени.
Как успокаивающее средство назначают в дозах по 0,2–0,5 г; как снотворное — по 0,5–1 г на приём (взрослым).
Высшие дозы для взрослых внутрь и в клизмах: разовая — 2 г, суточная — 6 г.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств
Головокружение, спутанность сознания, нервозность, двигательное беспокойство, нескоординированность движений или неустойчивость, психоз, парадоксальная реакция (галлюцинации, необычное возбуждение), сонливость, ощущение «парения», кома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз)
Гипотензия, коллапс, поражение сердца, лейкопения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, диарея, гастралгия, обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта (гастрит, колит, энтерит), поражение печени.
Прочие
Тремор, кожная сыпь, крапивница, поражение почек, развитие толерантности и зависимости (при длительном применении), синдром отмены.
Передозировка
Симптомы
Выраженная сонливость, слабость, пошатывание, продолжительная спутанность сознания, смазанная речь; гипотермия, замедленное или неритмичное сердцебиение; одышка или затруднённое дыхание; затруднение при глотании, тошнота, рвота, сильная боль в желудке; судороги.
Лечение
Промывание желудка, обеспечение нормального дыхания и кровообращения, поддержание нормальной температуры тела, искусственная вентиляция лёгких, мониторинг сердечной деятельности, инфузионная терапия, введение солей и поддержание адекватного диуреза, гемодиализ (способствует выведению трихлорэтанола).
Взаимодействие
Усиливает (взаимно) эффект средств, угнетающих центральную нервную систему, в том числе этанола.
При длительном одновременном применении с препаратами, вызывающими привыкание, особенно способствующими угнетению центральной нервной системы, повышается риск развития привыкания.
Увеличивает гипопротромбинемический эффект производных кумарина и индандиона.
При внутривенном введении фуросемида в течение 24 часов после применения хлоралгидрата возможно развитие гипергидроза, колебание артериального давления вплоть до гипертензии, ощущение жара (данные симптомы возникают вследствие интенсификации метаболизма, вызванного вытеснением тироксина из связанного состояния).
Особые указания
Лечение должно проводиться под тщательным врачебным контролем: необходимы регулярные посещения врача для контроля эффективности лечения при длительной терапии, консультация врача при отмене препарата после его длительного применения, так как может потребоваться постепенное уменьшение дозы во избежание развития синдрома отмены. Внутрь принимают с полным стаканом (240 мл) воды, фруктового сока или имбирного эля для уменьшения раздражения слизистой оболочки желудка. Не следует принимать пропущенную дозу или удваивать дозу.
Толерантность к хлоралгидрату может развиться ко второй неделе при постоянном применении. Длительное применение препарата в дозах, превышающих обычные терапевтические, может привести к развитию физической или психической зависимости. В период восстановления после передозировки возможно нарушение функций печени и почек (преходящая желтуха, протеинурия). После продолжительного применения хлоралгидрат следует отменять постепенно во избежание появления синдрома отмены. Может вызывать сонливость (необходимо соблюдать осторожность при появлении сонливости, а также головокружения). С осторожностью применяют при заболеваниях пищеварительной системы. Необходимо сопоставить риск и пользу при применении у больных с тяжёлыми заболеваниями сердца.
На время лечения следует исключить приём этанола и препаратов, вызывающих угнетение центральной нервной системы.
Влияет на результаты диагностических тестов: не следует назначать хлоралгидрат в течение 48 часов до постановки флуорометрического теста на катехоламины в моче; возможны ложноположительные результаты при использовании реактива Бенедикта и таблеток сульфата меди при определении глюкозы в моче; необходимо прекращение приёма хлоралгидрата за 24–74 часа до проведения теста с фентоламином из-за возможности ложноположительных результатов; изменяет показатели определения 17-гидроксикортикостероидов в моче методом Редди, Дженкинса и Торна.
Классификация
-
АТХ
N05CC01
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
C
(риск не исключается)
Информация о действующем веществе Хлоралгидрат предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Хлоралгидрат, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-006068
Торговое наименование препарата
Хлоргексидин
Международное непатентованное наименование
Хлоргексидин
Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения
Состав
|
Действующее вещество: |
0,02% |
0,05% |
0,2% |
0,5% |
|
Хлоргексидина биглюконат, раствор 20% |
1 мл, |
2,5 мл, |
10 мл, |
25 мл |
|
(эквивалентно хлоргексидина биглюконату) |
— 0,2 г, |
— 0,5 г, |
-2 г, |
— 5 г |
|
Вспомогательное вещество: |
||||
|
вода очищенная |
— до 1000 мл. |
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
D08AC02
Фармакодинамика:
Водный раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием. Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие проявляется в концентрации 0,01% и менее; бактерицидное — в концентрации 0,01% при температуре 22 °С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при концентрации 0,05%, температуре 22 °С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) проявляется при концентрации 0,01 — 1%.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponemaspp., Neisseriagonorrhoeae, Ureaplasmaspp., Bacteroidesfragilis, Chlamydiaspp.); простейших (Trichomonasvaginalis); вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика:
При местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не абсорбируется в системный кровоток. После случайного проглатывания Сmах достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется почками.
Показания:
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.
0,02%, 0,5% и 0,2% растворы: профилактика инфекций, обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины) и слизистых. Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в стоматологии (полоскания и орошения — гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии.
0,02% и 0,05% растворы чаще используются для обработки кожных покровов и слизистых в педиатрии и неонатальной практике.0,2% раствор: для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур, для дезинфекции съемных протезов.
0,5% раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных поверхностей и трещин кожи, и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицинского инструментария при температуре 70 °С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматиты.
С осторожностью:
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность или в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно.
0,02%, 0,05%, 0,2%, 0,5% водные растворы применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций — 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день, курс — 10 дней, процедуры назначают через день.
Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию. При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или обнаруживаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок.
Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.
Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.
В случае попадания хлоргексидина на слизистую оболочку глаза, следует быстро и тщательно промыть глаз водой.
При попадании гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, возможно образование на них коричневых пятен.
При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения 0,02%, 0,05%, 0,2%, 0,5%.
Упаковка:
По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл и 450 мл в бутылки или флаконы стеклянные.
По 500 мл во флаконы стеклянные.
По 500 мл, 1000 мл, 3000 мл, 5000 мл в контейнеры полимерные для инъекционных или стерильных растворов из пленки многослойной коэструзидивной на основе сополимера полиолефина/стирола (PolyCine).
1 бутылка или флакон с инструкцией по применению в пачку из картона (потребительская упаковка).
1 контейнер полимерный по 500 мл или 1000 мл с инструкцией по применению в полиэтиленовый пакет (потребительская упаковка).
Контейнеры полимерные по 3000 мл и 5000 мл предназначены только для стационаров.
Упаковка для стационаров.
15 бутылок или флаконов по 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл и 450 мл, или 15 флаконов по 500 мл, или 28 бутылок или флаконов по 200 мл, или 40 бутылок или флаконов по 100 мл, с инструкцией по применению помещают в ящики из картона гофрированного с «гнездами».
15 бутылок или флаконов по 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл и 450 мл, или 25 бутылок или флаконов по 200 мл, или 40 бутылок или флаконов по 100 мл с инструкцией по применению помещают в упаковку из термоусадочной пленки.
30 контейнеров полимерных по 500 мл, или 15 контейнеров полимерных по 1000 мл, или 5 контейнеров полимерных по 3000 мл, или 3 контейнера полимерных по 5000 мл, с инструкцией по медицинскому применению, помещают в ящики из картона гофрированного.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 год. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Акафарм» (ООО «Акафарм»), Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, д. 1/26, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Акафарм»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
