Хлоргексидин биглюконат (концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения, 20%), инструкция по медицинскому применению РУ № П N015600/01
Дата последнего изменения: 16.04.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Хлоргексидин биглюконат
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления растворов для местного и наружного применения.
Состав
Активное вещество:
Хлоргексидина биглюконат 20 г.
Вспомогательные вещества:
Вода до 100 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг С m ах достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л.
Выводится в основном с каловыми массами (90 %), менее 1 % выделяется почками.
Фармакодинамика
Антисептическое средство. В зависимости от используемой концентрации проявляет как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Бактериологическое действие как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0,01 % и менее; бактерицидное — в концентрации б олее 0,01 % при температуре 22° С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие — и при концентрации 0,05 %, при температуре 22 °С и воздействии 10 мин. Вирулицидное действие — проявляется при концентрации 0,01-1 %. Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем — гарднереллез, генитальный герпес; грамположительных и грамотрицательных бактерий- Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp.
Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий, микробные споры, грибы. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептическое средство.
Показания
В качестве профилактического и лечебного средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.
0,05 %, 0,1 %, 0,2 % водные растворы:
- Послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.
0,05 % и 0,2 % растворы:
- Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (полоскания и орошения — гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит);
- Профилактика инфекций в хирургии, урол огии, акушерстве и гинекологии;
- Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес — применение не по зднее 2 ч после полового акта);
- · Обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).
0,2 % раствор:
- Обработка и санация половых путей в гинекологии при проведении лечебно — диагностических процедур;
- Дезинфекция съемных протезов.
0,5 % раствор:
- Обработка ран и ожоговых поверхностей; обработка инфицированных потертостей и трещин кожи, открытых слизистых оболочек.
- Стерилизация медицинского инструмента при температуре 70°С.
1 % раствор:
- Дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна;
- Обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран.
5 % концентрат:
- Приготовление водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0,01 до 1 %.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дерматиты.
С осторожностью:
Детский возраст (до 18 лет)
Способ применения и дозы
Хлоргексидин применяют в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно, а также для дезинфекции.
0,05 %, 0,02 % и 0,5 % водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и аппликаций (5-10 мл наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек):
- Для обработки операционного поля разводят 20 % раствор 70 % этиловым с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне и ли путем орошения).
- Спиртом в соотношении 1:40. Полученным 0,5 % водно-спиртовым раствором хлоргексидина обрабатывают операционное поле 2 раза с интервалом 2 мин.
- При послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии раствор (0,05 % и 0,1 %) для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки.
- Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0,05 % раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день, курс лечения — 10 дней, процедуры назначают через день.
- Для промывания мочевого пузыря, при цистоскопии используют 0,02 % стерильный водный раствор.
- Для профилактики венерических заболеваний хлоргексидина биглюконат эффективен, если он применен не позже 2 ч после полового акта. Разбавленный, 0,05 % раствор, вводят в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.
Для дезинфекции:
Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания. Для быстрой стерилизации инструментов применяют тот же 0,5 % раствор в течение 5 мин.
0,1 % водный раствор хлоргексидина можно использовать для дезинфекции помещений, санитарного оборудования и т.п.
Рекомендуемое разбавление растворов
| Процедура | Разбавление препарата и вид растворителя | Концентрация р-ра, содержащего хлоргексидина биглюконат | Специальные требования |
| Дезинфекция рук и операционного поля | 1:40 в 70 % этиловом спирте | 0,5 % | Обработка раствором не менее 5 минут. |
| Антисептическая обработка ран и ожогов | 1:40 в воде | 0,5 % | Применять стерилизованную воду. Раствор стерилизовать при температуре 115-116 °С в течение 30 минут в автоклаве. |
| Антисептика в гинекологии и акушерстве | 1:400 | 0,05 % | Применять стерилизованную воду. Раствор стерилизуют при температуре 115-116 °С в течение 30 минут в автоклаве. |
| Цистоскопия, промывание мочевого пузыря | 1:1000 в воде, или физиологическом растворе хлорида натрия. | 0,02 % | Стерильный раствор. |
| Промывание брюшины, плевры (операционные процедуры) | 1:1000 в воде | 0,02 % | Стерильный раствор |
| Антисептика при катетеризации уретры | 1:400 | 0,05 % | Соединять асептически со стерильным глицерином. |
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
В редких случаях — аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Изменение цвета зубов, отложение зубного камня и нарушение вкуса при длительном применении для антисептики полости рта.
Взаимодействие
Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 — выпадает осадок. Применение жесткой воды несколько снижает бактерицидные свойства.
Хлоргексидина биглюконат является катионным веществом и не сочетается с мылом и другими анионными соединениями, такими как коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза.
В концентрации 1:2000 несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.
Этанол усиливает эффективность препарата.
Передозировка
При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или мягкое мыло). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Не следует смешивать хлоргексидин с другими дезинфекционными и моющими средствами. Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. Одежду, которая была в контакте с хлоргексидином не подвергать действию гипохлоритов и других соединений, выделяющих активный хлор.
Не разбавлять жесткой водой. Водные растворы можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 °С в течение 30 минут. Не стерилизовать при помощи ионизирующего излучения.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления растворов для местного и наружного применения 20 % по 500 мл в бутылки из крашеного полипропилена с колпачком.
Для аптек — по 1 бутылке с инструкцией в картонную коробку.
Для стационаров — по 16 бутылок в ящик с инструкциями.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре от 1 °С до 25 °С. Защищать от света.
Хранить в недоступных для детей месте.
Срок годности
3 года.
Разбавленные растворы с ледует хранить не более недели.
Не использовать после ис течения срока годности.
Производитель
Фармацевтический завод «Польфа — Лодзь» А.О.
Древковска 43/55
9 1-002, Лодзь, Польша
Тел.: (48-42) 654-00-70
Представительство в Москве :
ЦИЭХ А.О.
121248 Москва, Кутузовский проспект, д. 7/4, корп. 5, кв. 11-12,
Тел.: 243-18-36, 243-16-63
Факс: 974-80-41, 974-80-42
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 06.10.2021
Аналоги (синонимы) препарата Хлоргексидин биглюконат
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛСР-000160/09
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Раствор для местного и наружного применения
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор наружно
Состав
0,2 % раствор:
Действующее вещество: Хлоргексидин, субстанция-раствор 20 % — 10 мл Вспомогательное вещество: Вода очищенная — до 1000 мл 0,5 % раствор:
Действующее вещество: Хлоргексидин, субстанция-раствор 20 % — 25 мл Вспомогательное вещество: Вода очищенная — до 1000 мл 1 % раствор:
Действующее вещество: Хлоргексидин, субстанция-раствор 20 % — 50 мл Вспомогательное вещество: Вода очищенная — до 1000 мл 5 % раствор:
Действующее вещество: Хлоргексидин, субстанция-раствор 20 % — 250 мл Вспомогательное вещество: Вода очищенная — до 1000 мл
Описание препарата
Бесцветная или со слегка желтоватым оттенком, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептическое средство
Хлоргексидина биглюконат
МНН: Хлоргексидина биглюконат
Производитель: Нурер ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chlorhexidine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023468
Информация о регистрации в РК:
15.01.2018 — 15.01.2023
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Хлоргексидина
биглюконат
Международное непатентованное название
Хлоргексидин
Лекарственная форма
для наружного применения 0,05%
Состав
100 мл
препарата содержат
активное
вещество— хлоргексидина
биглюконат 20% раствор 0.25 мл
(0.05 г)
вспомогательное
вещество-вода очищенная
Описание
Прозрачная
бесцветная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антсептические
и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины
Хлоргексидин.
Код
АТХ D08ÀС02
Фармакологические свойства
средство. Препарат активен в отношении вегетативных форм
грамотрицательных и грамположительных бактерии, а также дрожжей,
дерматитов и липофильных вирусов. На споры бактерии действует только
при повышеной температуре. Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая
повреждений.Показания
к применению
Применяется
местно, в качестве антисептического средства, которое является
эффективным против широкого спектра вегетативных форм
грамотрицательных и грамположительных бактерии:
—
для профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея,
трихомоноз, хламидиоз, герпес)
—
в гинекологии и акушерстве.
Способ применения и дозы
Хлоргексидина
биглюконат как профилактическое средство нужно применять после
мочеиспускания и обработки гениталии теплой водой без мыла.
Содержимое флакона с помощью
шприца
без иголки ввести в
мочеиспускательный
канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) во влагалище (5-10 мл) на
2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей
бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение
2 ч.
Профилактическое
средство необходимо использовать не позднее 2-х часов после полового
акта.
Побочные действия
Аллергические
реакции — сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук,
фотосенсибилизация.
Противопоказания
-повышенная
чувствителность к хлоргексидину
-дерматиты
-препарат
не применять одновременно с другими антисептическими растворами
С
осторожностью детский возраст, беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Применяется
в нейтральной среде: при рН 5-8 разница в активности невелика, при
более рН 8 выпадает осадок. При одновременном применении с
препаратами йода возможна развитие дерматитов.
Фармацевтический
несовместим с мылом, щелочами. Этанол усиливает эффективность
препарата. Не рекомендуется одновременное применение с
йодосодержащими средствами, при интравагинальном
применении.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония
хлорид, центримония бромид). Повышает чувствительность бактерии к
хлорамфениколу, канамицину сульфату, неомицину сульфату,
цефолоспоринам.
Особые указания
Не
следует пользоваться растворами хлоргексидина для обработки
коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран,
ожогов. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует
быстро и тщательно промыть водой. Передозировка не выявлена.
Беременность
и период
лактации
Кормящим
матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из риска
развития аллергических реакции!
В
связи с отсутствием опыта применения не рекомендуется применять у
детей.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Препарат
на способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами не влияет.
Передозировка
Симптомы:
данных
о передозировке препаратом нет.
Лечение:
при
случайном попадании внутрь не адсорбируется, в этом случае необходимо
сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо,желатин или
большое колмчество воды и принять адсорбенты: 10-20 таблеток
активированного угля. При необходимости симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл в
полиэтиленовые флаконы-капельницы с навинчивающимися полиэтиленовыми
крышками. По 70 флаконов и 70 штук инструкции по применению на
государственном и русском языках помещают в групповую тару.
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
После
вскрытия использовать в
течение 4 недель
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
ТОО
«Нурер» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметова
д.3.
Тел.:
8(727)2712712, 71-11-86. эл. почта
nurer_7@mail.ru.
Владелец регистрационного удостоверения ТОО «Нурер»,
Республика Казахстан.
Наименование,
адрес и контактные данные организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО
«Нурер», г. Алматы, ул. Маметова д. 3 тел: 8(727)2712712
факс, 271-11-86, эл. почта nurer_7@mail.ru.
| Хлоргесидин_рус.docx | 0.03 кб |
| Хлоргексидин_каз.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-006068
Торговое наименование препарата
Хлоргексидин
Международное непатентованное наименование
Хлоргексидин
Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения
Состав
|
Действующее вещество: |
0,02% |
0,05% |
0,2% |
0,5% |
|
Хлоргексидина биглюконат, раствор 20% |
1 мл, |
2,5 мл, |
10 мл, |
25 мл |
|
(эквивалентно хлоргексидина биглюконату) |
— 0,2 г, |
— 0,5 г, |
-2 г, |
— 5 г |
|
Вспомогательное вещество: |
||||
|
вода очищенная |
— до 1000 мл. |
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
D08AC02
Фармакодинамика:
Водный раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием. Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие проявляется в концентрации 0,01% и менее; бактерицидное — в концентрации 0,01% при температуре 22 °С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при концентрации 0,05%, температуре 22 °С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) проявляется при концентрации 0,01 — 1%.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponemaspp., Neisseriagonorrhoeae, Ureaplasmaspp., Bacteroidesfragilis, Chlamydiaspp.); простейших (Trichomonasvaginalis); вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика:
При местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не абсорбируется в системный кровоток. После случайного проглатывания Сmах достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется почками.
Показания:
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.
0,02%, 0,5% и 0,2% растворы: профилактика инфекций, обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины) и слизистых. Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в стоматологии (полоскания и орошения — гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии.
0,02% и 0,05% растворы чаще используются для обработки кожных покровов и слизистых в педиатрии и неонатальной практике.0,2% раствор: для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур, для дезинфекции съемных протезов.
0,5% раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных поверхностей и трещин кожи, и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицинского инструментария при температуре 70 °С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматиты.
С осторожностью:
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность или в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно.
0,02%, 0,05%, 0,2%, 0,5% водные растворы применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций — 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день, курс — 10 дней, процедуры назначают через день.
Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию. При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или обнаруживаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок.
Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.
Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.
В случае попадания хлоргексидина на слизистую оболочку глаза, следует быстро и тщательно промыть глаз водой.
При попадании гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, возможно образование на них коричневых пятен.
При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения 0,02%, 0,05%, 0,2%, 0,5%.
Упаковка:
По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл и 450 мл в бутылки или флаконы стеклянные.
По 500 мл во флаконы стеклянные.
По 500 мл, 1000 мл, 3000 мл, 5000 мл в контейнеры полимерные для инъекционных или стерильных растворов из пленки многослойной коэструзидивной на основе сополимера полиолефина/стирола (PolyCine).
1 бутылка или флакон с инструкцией по применению в пачку из картона (потребительская упаковка).
1 контейнер полимерный по 500 мл или 1000 мл с инструкцией по применению в полиэтиленовый пакет (потребительская упаковка).
Контейнеры полимерные по 3000 мл и 5000 мл предназначены только для стационаров.
Упаковка для стационаров.
15 бутылок или флаконов по 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл и 450 мл, или 15 флаконов по 500 мл, или 28 бутылок или флаконов по 200 мл, или 40 бутылок или флаконов по 100 мл, с инструкцией по применению помещают в ящики из картона гофрированного с «гнездами».
15 бутылок или флаконов по 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл и 450 мл, или 25 бутылок или флаконов по 200 мл, или 40 бутылок или флаконов по 100 мл с инструкцией по применению помещают в упаковку из термоусадочной пленки.
30 контейнеров полимерных по 500 мл, или 15 контейнеров полимерных по 1000 мл, или 5 контейнеров полимерных по 3000 мл, или 3 контейнера полимерных по 5000 мл, с инструкцией по медицинскому применению, помещают в ящики из картона гофрированного.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 год. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Акафарм» (ООО «Акафарм»), Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, д. 1/26, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Акафарм»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
1 л. раствора для местного и наружного применения содержит:
Действующее вещество:
- Хлоргексидина раствор для приготовления лекарственных форм 20% (эквивалентно 5 г хлоргексидина биглюконата).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антисептическое.
Показания
Средство предназначено для применения: в лечебно — профилактических учреждениях.
- Для гигиенической обработки рук медицинского персонала, в том числе персонала машин скорой медицинской помощи.
- Для обеззараживания и обезжиривания кожи инъекционного поля.
- Для санитарной обработки кожных покровов и кожи ступней ног с целью профилактики грибковых заболеваний.
- Для обеззараживания надетых на руки персонала резиновых перчаток (из материалов, устойчивых к химическим веществам) во время оперативных вмешательств и манипуляций, требующих хирургической антисептики, при работе с потенциально инфицированным материалом (микробиологические лаборатории), при сборе медицинских отходов классов Б и В (СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов в лечебно-профилактических учреждениях», СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»), при проведении массовой иммунизации (СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»).
- Для дезинфекции мелкого инструментария простой конфигурации.
- Как профилактическое средство в виде орошений, полосканий и аппликаций на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек; а также
- Для гигиенической обработки рук учащихся общеобразовательных учреждений, персонала детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, хосписы и т.п.), работников парфюмерно-косметических предприятий (в том числе парикмахерских.косметических салонов и т.п.), общественного питания, коммунальных объектов, предприятий пищевой и химико-фармацевтической промышленности.
- Для гигиенической обработки рук, кожи инъекционного поля, санитарной обработки кожных покровов и кожи ступней ног с целью профилактики грибковых заболеваний, как профилактическое средство населением в быту.
Противопоказания
- Гиперчувствительность.
- Дерматиты.
- Аллергические реакции.
С осторожностью: детский возраст.
Побочные действия
- Аллергические реакции (кожная сыпь).
- Сухость кожи.
- Зуд.
- Дерматит.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).
Способ применения
Наружно.
При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут.
При обработке рук хирурга перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2 минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2 раз) и втирают его в кожу рук, поддерживая их во влажном состоянии в течение 3 минут.
При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье. При обработке операционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки 1 минута. Для обеззараживания небольших по площади поверхностей (в том числе столы, аппаратура, подлокотники кресел) поверхности протирают ветошью, смоченной средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл/м2.
Перед дезинфекцией с изделий медицинского назначения удаляют видимые загрязнения: с наружной поверхности — с помощью тканевых салфеток, смоченных водой; внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемических мер (резиновые перчатки, фартук). Салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе — по режимам, рекомендованным при этой инфекции), согласно действующим инструктивно-методическим документам. Изделия после удаления загрязнения полностью погружают в раствор средства, заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. Емкости с раствором следует плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.
Для дезинфекции изделий, предварительно отмытых от загрязнений, препарат может быть использован в течение 3 суток многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой емкости, во избежание изменения концентрации спирта). При появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (включая появление хлопьев, помутнение) его следует заменить.
Специальные указания
Не наносить на раны и слизистые оболочки. В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой и закапать 30% раствор сульфацила натрия (альбуцид), в случае необходимости обратиться к врачу.
При случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды, затем дать адсорбент (10–20 таблеток активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Средство легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами. Хлоргексидин сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя