Кандибиотик
МНН: Беклометазон, Клотримазол, Лидокаин, Хлорамфеникол
Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012353
Информация о регистрации в РК:
23.08.2018 — 23.08.2023
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кандибиотик
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли ушные, 5 мл
Состав
1 мл содержит
активные вещества: клотримазол 10 мг,
хлорамфеникол 50 мг,
беклометазона дипропионат 0,25 мг,
лидокаина гидрохлорид 20 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгиликоль.
Описание
Прозрачная жидкость светло- желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Код ATХ S02CA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хлорамфеникол хорошо проникает в жидкости и ткани как при местном, так и при системном применении.
Беклометазона дипропионат практически не всасывается при местном применении.
Клотримазол при местном применении всасывается минимально. Следы (менее 0.001 мкг/мл) были обнаружены в сыворотке через 48 часов после нанесения 0,5 мл раствора. Выводится в основном с калом и желчью, только 0,05 % — 0,5 % клотримазола выводится с мочой.
Лидокаин может всасываться в серозный слой при местном применении. Всасывание препарата зависит от концентрации, дозы, места применения, а также длительности применения (экспозиции) препарата.
Фармакодинамика
Хлорамфеникол – производное амфеникола, антибиотик широкого спектра действия, действует на синтез бактериального белка. Оказывает бактерио-статическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae. Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам, также анаэробной микрофлоры.
Беклометазона дипропионат – галогенизированный глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противоэкссуда-тивным действием.
Клотримазол – производное имидазола, противогрибковая активность направлена на клеточную мембрану грибков. Нарушает синтез эргостерина клеточной мембраны грибков, чем повреждает клеточную стенку. Эргостерин – главный компонент цитоплазматической мембраны грибков клотримазол встраивается в синтез эргостерина и его эффект зависит от концентрации.
Лидокаин – местный анестетик, нарушает проводимость нервных импульсов в чувствительных окончаниях нервных волокон в месте нанесения. Эффект обратимый. Местная анестезия часто применяется для обезболивания с сохранением иннервации. Лидокаин часто применяется для поверхностного обезболивания, эффект развивается сравнительно быстро и продолжается в течение 6 часов.
Показания к применению
Аллергические и воспалительные заболевания уха:
— острый диффузный наружный отит
— острый отит среднего уха
— хронический отит в стадии обострения
— состояние после хирургического вмешательства на ухе
Способ применения и дозы
Местно. Для применения препарата следует наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной некоторое время, чтобы обеспечить проникновение препарата в слуховой проход.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 3-4 капли препарата закапывать в слуховой проход 3-4 раза в сутки.
Курс лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести и течения заболевания и составляет в среднем 5-7 дней.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет — по 2 капли 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.
Побочные действия
— жжение, зуд в месте нанесения препарата
— аллергическая реакция
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 2 лет
— нарушение целостности барабанной перепонки
Лекарственные взаимодействия
Из-за низкого чрескожного поглощения активных компонентов препарата, лекарственные взаимодействия считаются маловероятными.
Особые указания
Только для местного применения. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть их водой. Если наблюдаются ухудшение или нет улучшения состояния после регулярного применения, обратитесь к врачу.
Беременность и период лактации
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка маловероятна, но в случае случайной передозировки возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: промыть пораженный участок, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата во флаконе из темного стекла с завинчивающейся крышкой.
Флакон вместе с пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.
тел: + 7(727) 311 04 41.
| 663147941477976861_ru.doc | 54 кб |
| 639983481477978021_kz.doc | 59.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Действующее вещество: рифамицин натрия.
Один миллилитр препарата содержит 26 мг рифамицина натрия, что соответствует 20000 ЕД.
Прочими (вспомогательными) веществами являются: полиэтиленгликоль (макрогол) 400, аскорбиновая кислота, калия метабисульфит, лития гидроксид, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Показания к применению
Препарат Ниатира® применяют у взрослых и детей по показаниям:
- острый наружный отит;
- обострения хронического среднего отита (в том числе при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);
- состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Противопоказания
Не применяйте препарат Ниатира® :
- если у Вас аллергия на рифамицин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата для взрослых — по 5 капель 3 раза в сутки при закапывании в ухо или 2 раза в сутки при введении марлевой турунды в наружный слуховой проход с предварительно нанесенным на нее препаратом.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза для детей — по 3 капли 3 раза в сутки при закапывании в ухо или 2 раза в сутки при введении марлевой турунды в наружный слуховой проход с предварительно нанесенным на нее препаратом.
Продолжительность терапии
Длительность применения препарата — не более 7 дней.
Способ введения
Препарат закапывают в ухо или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом.
Порядок работы с флаконом
Перед применением препарата Ниатира® тщательно вымойте руки с мылом.
Для удаления колпачка с горловины флакона:
- Пальцами возьмитесь за пластиковую крышку со стороны стрелок, направленных к центру колпачка (рис. 1);
- Удерживая флакон в руке, потяните вверх до отрыва лепестка с пластиковой крышкой по линиям ослабленного сечения (рис. 2);
- Потяните вбок по часовой или против часовой стрелки до полного снятия колпачка с флакона (рис. 3);
- Снимите пробку с флакона и наденьте на него капельницу (рис. 4);
- Вращающим движением против часовой стрелки снимите колпачок с капельницы (рис. 5).
- Закапайте необходимое количество препарата в ухо или нанесите на марлевую турунду, после чего закройте капельницу колпачком вращающим движением по часовой стрелке. Храните флакон с надетой капельницей не более 1 месяца.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к врачу.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы дети не могли увидеть его.
Храните препарат при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке (в пачке). Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С не более 1 месяца.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что флакон поврежден, поменялся цвет раствора, или в нем появились видимые включения/осадок.
Срок годности
Срок годности: 3 года.
Не применяйте данный препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Особые указания
Перед использованием ушных капель согрейте флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Следует избегать контактов препарата с одеждой, так как раствор может оставлять пятна на ткани.
Возможно окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет.
Описание
Средства для лечения заболеваний уха; противомикробные средства.
Фармакодинамика
Действуя в клетке, рифамицин препятствует росту бактерий и вызывает их гибель (оказывает бактерицидное действие). Препарат Ниатира® активен в отношении большинства бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применять препарат Ниатира® и немедленно обратитесь к врачу, в случае возникновения одного из следующих признаков кожной аллергической реакции, которая наблюдалась редко (не чаще, чем у 1 человека из 1000):
- крапивница,
- кожный зуд,
- мелкоточечная сыпь.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Передозировка
Если Вы применили больше препарата Ниатира®, чем нужно — проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Если Вы забыли применить препарат Ниатира®, продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Состав
1 г раствора содержит: действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг; вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие. Феназон — анальгетик-антипиретик с противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин — местный анестетик. Комбинация феназона и лидокаина способствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличивает ее интенсивность и длительность.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:- среднем отите в остром периоде в момент воспаления; — отите как осложнении после гриппа; — баротравматическом отеке.
Противопоказания
- Перфорация барабанной перепонки
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ограничения применения препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Способ применения и дозы
Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза/сут. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность применения препарата Отипакс не более 10 дней, затем следует пересмотреть назначенное лечение.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Отипакс не предоставлены.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений. Информация для спортсменовПрепарат содержит активный компонет, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Характеристики
| Минимальный возраст от. | 6 лет |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Срок годности | 24 мес |
| Условия хранения | В сухом месте |
| Форма выпуска | Капли |
| Порядок отпуска | По рецепту |
| Действующее вещество | Клотримазол (Clotrimazole)Хлорамфеникол (Chloramphenicolum)Лидокаина гидрохлоридХлорамфеникол (Chloramphenicol) |
| Сфера применения | Оториноларингология |
| Фармакологическая группа | S02CA Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Объем | 5 мл |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Хлорамфеникол
Форма выпуска
Капли
Состав
Действующее вещество: хлорамфеникол — 50 мг, беклометазона дипропионат (безводный) — 0, 25 мг, клотримазол — 10 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 20 мг. Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль. Концентрация действующего вещества (мг): 105 мг
Фармакологический эффект
Фармакологическое действие — антибактериальное, противоаллергическое, местноанестезирующее, противовоспалительное местное, противогрибковое местное.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Показания
Аллергические и воспалительные заболевания уха, в том числе, острый диффузный наружный отит, острый отит среднего уха, хронический отит в стадии обострения, состояние после хирургических вмешательств на ухе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст (до 6 лет). Нарушение целостности барабанной перепонки
Меры предосторожности
Перед началом использования препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Возможно возникновение побочных эффектов в виде зуда, жжения и местного раздражения кожи. Особую осторожность следует соблюдать, если есть риск возникновения аллергических реакций. По этим причинам не рекомендуется самостоятельное применение средства Кандибиотик (ушные капли). Инструкция по применению предупреждает, что решение о приеме медикамента в период беременности выносит только лечащий врач. Нужно понимать, что некоторые лекарственные препараты способны проникать в организм и негативно влиять на эмбрион, вызывать пороки развития. Важно отметить, что нет данных о безопасности использования Кандибиотика в период грудного вскармливания. Хранение препарата должно осуществляться в сухом, защищенном от света месте, недоступном для маленьких детей. По истечении срока годности применение средства непозволительно. Пустые флаконы подлежат утилизации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза в день Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней Курс лечения составляет 7-10 дней.
Побочные действия
В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки неизвестно.
Взаимодействие с другими препаратами
Не изучалось.
Особые указания
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов по Цельсию. Срок годности — 2 года.
Отпуск по рецепту
Да
