Действующее вещество :
Натрия гиалуронат
Дозировка:
0,15%
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Действующее вещество
Натрия гиалуронат
Дозировка
0,15%
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00029557
Количество / Объем
10
Лекарственная форма
Капли глазные
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№025424
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Хилора
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 мл препарата помещают в флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.¶По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Выбор языка
RU
KZ
Торговое наименование
Хилора
Международное непатентованное
название
Нет данных
Лекарственная форма, дозировка
Капли
глазные, 0,15%
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические
препараты другие. Искусственная слеза и другие индифферентные препараты.
Код АТХ S01XA20
Показания к
применению
Симптоматическое лечение синдрома «сухого глаза».
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных
веществ
— беременность
и период лактации
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Отсутствуют какие-либо взаимодействия с другими лекарственными
средствами. При необходимости совместного применения следует сделать перерыв не
менее 10 минут между препаратом Хилора и применением другого препарата.
Специальные
предупреждения
Хилора содержит бензалкония хлорид, который может
вызвать раздражение глаз и изменение цвета контактных линз. Пациентам,
использующим контактные линзы, перед применением препарата Хилора следует их
снять и снова установить через 15 минут после инстилляции глазных капель.
В случае появления необычных ощущений, жжения или
боли в глазах после применения препарата следует обратиться к врачу.
1 мл препарата содержит менее 23 мг натрия, то есть
по существу «не содержит натрий».
Данный препарат содержит 0,1802 мг фосфатов в 1 мл
препарата.Для предотвращения микробного загрязнения
содержимого флакона и капельницы следует избегать соприкосновения наконечника
капельницы с глазом, веком или какими-либо поверхностями.
Во время беременности или лактаци
Нет данных о применении препарата при беременности
и лактации.
Препарат не оказывает влияния на фертильность.
Особенности влияния препарата на
способность управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Если врач не
назначил иное, то препарат рекомендуется закапывать в конъюнктивальный мешок
каждого глаза по 1 капле до 6 раз в сутки.
Частота закапывания и длительность применения
устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от реакции пациента на
лечение.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед
применением препарата Хилора следует их снять и снова установить через 15 минут
после инстилляции глазных капель.
Дети
Препарат не применяется у
детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не
требуется.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не
требуется.
Не следует закапывать
двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы, в этом случае лечение
продолжают со следующей дозы.
Меры, которые необходимо принять в случае
передозировки
Не сообщалось о случаях передозировки.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном
применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Со стороны органа
зрения:
часто — аллергические реакции (воспаление век или
конъюнктивы, зуд, жжение, покраснение, усиление слезотечения или поверхностный
кератит).
Сообщалось
об очень редких случаях кальцификации роговицы в связи с использованием
фосфат-содержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительным
поражением роговицы.
Дополнительные
сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активное вещество — натрия
гиалуронат 1,5 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия
фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия хлорид, вода для
инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный вязкий раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают
в флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным
предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
картонную коробку.
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона – в течение
28 дней.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не
выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық
атауы
Хилор
Халықаралық
патенттелмеген атауы
Деректер жоқ
Дәрілік
түрі, дозасы
Көзге тамызатын дәрі, 0,15%
Фармакотерапиялық тобы
Сезім мүшелері.
Офтальмологиялық препараттар. Басқа офтальмологиялық препараттар. Жасанды көз
жасы және басқа индифферентті препараттар.
АТХ коды S01XA20
Қолданылуы
«Құрғақ көз» синдромын симптоматикалық
емдеу.
Қолданудың басталуына дейінгі
қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
— әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез
келгеніне аса жоғары сезімталдық
— жүктілік және лактация кезеңі
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрілік заттармен қандай да бір
өзара әрекеттесуі анықталған жоқ. Бірге қолдану қажет болған кезде Хилора
препараты мен басқа препаратты қолдану арасында кемінде 10 минут үзіліс жасау
керек.
Арнайы ескертулер
Хилора құрамында көздің
тітіркенуіне және жанаспалы линзалар түсінің өзгеруіне әкелуі мүмкін
бензалконий хлориді бар. Жанаспалы
линзаларды пайдаланатын пациенттерге Хилора препаратын қолданар алдында оларды
шешіп және көзге тамызатын дәріні тамызғаннан кейін 15 минуттан соң қайта тағу
керек.
Препаратты қолданғаннан
кейін ерекше сезімдер, күйдіру немесе көздің ауыруы пайда болған жағдайда
дәрігермен кеңесу керек.
1 мл препараттың құрамында
23 мг-нан аз натрий бар, яғни іс жүзінде «құрамында натрий жоқ».
Бұл препараттың құрамында 1
мл препаратта 0,1802 мг фосфат бар.
Құты мен тамшылатқыш
ішіндегісінің микробпен ластануын болдырмас үшін ұштықтың көзбен, қабақпен
немесе қандай да бір беткейлермен жанасуын болдырмау керек.
Жүктілік
немесе лактация кезінде
Препаратты жүктілік және
лактация кезінде қолдану туралы деректер жоқ.
Препарат фертильділікке
әсер етпейді.
Препараттың
көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету
ерекшеліктері
Препарат автокөлік жүргізу және механизмдерді
басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану бойынша ұсынымдар
Дозалау режимі
Егер дәрігер басқасын тағайындамаса, онда
препаратты әр көздің конъюнктивалық қалтасына күніне 6 рет 1 тамшыдан тамызу
ұсынылады.
Тамызу жиілігі мен қолдану
ұзақтығын пациенттің емге реакциясына байланысты дәрігер жекелей
анықтайды.
Жанаспалы линзаларды
пайдаланатын пациенттерге Хилора препаратын қолданар алдында оларды шешіп және
көзге тамызатын дәріні тамызғаннан кейін 15 минуттан соң қайта тағу керек.
Балалар
Тиімділігі
мен қауіпсіздігі бойынша деректердің болмауына байланысты препарат балаларда
қолданылмайды.
Бүйрек/бауыр
жеткіліксіздігі бар пациенттер
Дозаны
түзету қажет емес.
Егде жастағы
пациенттер
Дозаны
түзету қажет емес.
Өткізіп
алған дозаны толықтыру үшін препараттың қосарлы дозасын тамызуға болмайды, бұл
жағдайда емді келесі дозадан жалғастырады.
Артық дозаланғанда қабылдануы
қажет шаралар
Артық дозалану
жағдайлары туралы хабарланған жоқ.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс
табатын жағымсыз реакциялардың
сипаттамасы және
осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Көру мүшесі тарапынан: жиі — аллергиялық реакциялар
(қабақтың немесе конъюнктиваның қабынуы, қышыну, күйдіру, қызару, жас ағудың күшеюі немесе беткейлік кератит).
Мөлдір қабықтың күрделі
зақымдануына ұшыраған кейбір пациенттерде құрамында фосфат бар көзге тамызатын
дәрілерді пайдалануға байланысты мөлдір қабықтың кальцийленуінің өте сирек
жағдайлары туралы хабарланған.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 мл препараттың
құрамында
белсенді
зат — 1,5 мг натрий гиалуронаты,
қосымша заттар: бензалконий хлориді, динатрий
фосфаты додекагидраты, натрий дигидрофосфаты
моногидраты, натрий хлориді, инъекцияға арналған су.
Сыртқы түрінің, иісінің,
дәмінің сипаттамасы
Мөлдір
түссіз тұтқыр ерітінді.
Шығарылу
түрі және қаптамасы
10
мл препараттан қорғағыш сақинасымен жабдықталған, бұралып жабылатын қорғағыш
қалпақшасы және тамшылатқыш-тығыны бар
құтыға құйылады.
1
құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен
бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Құтыны ашқаннан кейін қолдану
кезеңі – 28 күн ішінде.
Жарамдылық мерзімі өткеннен
кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25
°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың
қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан
босатылу шарттары
Рецептісіз
Хилора
МНН: Натрия гиалуронат
Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025424
Информация о регистрации в РК:
06.12.2021 — 06.12.2026
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Нафазолин-ТК
Международное непатентованное название
Нафазолин
Лекарственная
форма, дозировка
Спрей
назальный,
0.05 %, 0.1 %
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные
препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые.
Нафазолин.
Код
АТХ R01AA08
Показания к применению
—
острый ринит
—
риноскопия
—
воспаление придаточных пазух носа
—
воспаление среднего уха
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или любому из
вспомогательных веществ
—
детский возраст до 3 лет (для 0.05% раствора)
—
детский возраст до 15 лет (для 0.1% раствора)
—
артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз
—
тяжелые заболевания глаз
—
гипертиреоидизм
—
сахарный диабет
—
хронический ринит
— закрытоугольная глаукома
— одновременный прием ингибиторов МАО
(антидепрессанты) и период до 14 дней после окончания их применения
Необходимые
меры предосторожности при применении
Может
оказывать резорбтивное действие.
Препарат
следует применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях
сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая
болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме,
сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов,
которые могут оказывать гипертензивное действие.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Не следует применять одновременно
с ингибиторами МАО или в течение 10 дней после окончания их
применения. Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС (удлиняет их
действие при проведении поверхностной анестезии).
Специальные
предупреждения
При
длительном применении выраженность сосудосужающего действия
постепенно снижается. При длительном применении возможно развитие
толератности, отека
с последующей атрофией слизистой оболочки носа.
Осторожность
необходима при общей анестезии с применением анестетиков, которые
повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например,
галотан), а также при бронхиальной астме.
При
применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных
эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, как
сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль,
головокружение, сонливость или бессонница.
Применение
в педиатрии
Данные
по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 3
лет отсутствуют.
Детям
с 3 до 15 лет можно применять в дозировке 0.05
%.
Детям
старше 15 лет можно применять в дозировке 0.1
%.
Во
время беременности или лактации
Применение
препарата при беременности и в период лактации возможно только по
строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический
эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных
действий у плода или ребенка.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Учитывая
побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при
управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослым
и детям старше 15 лет 0.1% и 0.05 % по 1-2 впрыскивания в каждый
носовой ход
Детям
0.05 % с 3-х до 6 лет по 1-му впрыскиванию в каждый носовой ход,
детям
в возрасте от 6 лет и подросткам
до 15 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход.
Метод
и путь введения
Интраназально
Препарат
впрыскивают в каждый носовой проход 2-3 раза в день с интервалом не
менее чем 4 часов.
Длительность
лечения
Курс
лечения 5 дней
у
взрослых и 3 дня у детей.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка
или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами
системного действия препарата: нервозность, повышенная потливость,
головная боль, тремор, ощущение сердцебиения, тахикардия,
гипертензия. Могут возникать бледность кожи, цианоз, лихорадка,
тошнота, спазмы, сердечный приступ, остановка сердца, отек легких,
нарушение дыхания, психические нарушения. Угнетающее действие на
центральную нервную систему проявляется такими симптомами: снижение
температуры тела, брадикардия, повышенная потливость, сонливость,
шоковое состояние, апноэ, кома.
При
случайной передозировке следует прекратить применение препарата и
немедленно обратиться к врачу.
Лечение
симптоматическое.
Риск
передозировки растет у детей, которые более чувствительны к
негативному влиянию, чем взрослые.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу или фармацевту прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Часто
—
жжение и сухость слизистой оболочки носа, после прекращения действия
нафазолина усиление ощущения «заложенности носа»,
вызванное реактивной гиперемией.
Нечасто
—
сердцебение, учащенный пульс
—
повышение артериального давления
—
носовое кровотечение
—
аллергические реакции (отек Квинке, крапивница зуд)
Редко
—
головная боль
—
раздражение
и реактивная гиперемия слизистой оболочки
—
бессонница, усталость
Очень
редко
—
аритмия
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
—
тошнота
—
тахикардия
Продолжительное
или чрезмерное использование или применение высоких доз нафазолина
может вызвать жжение или сухость слизистой оболочки, а также
вторичный (реактивный) медикаментозный ринит, который может
возникнуть после применения нафазолина более 5 дней у взрослых и
более 3 дня у детей. При длительном применения нафазолина может
развиться повреждение эпителия слизистой оболочки с угнетением
активности цилиарного транспорта. В ряде случаев развиваются
необратимые повреждения и сухость слизистой оболочки, характерные для
атрофического ринита.
При
возникновении нежелательных
лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику,
фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100 мл
препарата содержат 0.05
% 0.1
%
активное вещество –
нафазолина нитрат 0.05 г 0.1 г
вспомогательные вещества: борная
кислота, вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная,
бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Форма выпуска и упаковка
По
10 мл
и
20 мл в пластиковые флаконы с крышкой-распылителем и защитным
колпачком.
На
флаконы наклеивают самоклеющиеся этикетки или этикетки из бумаги
этикеточной или писчей.
Флаконы
вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому
применению
на казахском и русском языках упаковывают в стопы из бумаги
оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку
полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона
Срок хранения
3 года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская
обл., г. Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467,
тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская
обл., г. Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467,
тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская
обл., г. Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467,
тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru
| Хилора_ЛВ_рус_ф._.docx | 0.04 кб |
| Нафазолин_ТК_ЛВ.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Торговое наименование
Хилора
Международное непатентованное название
Нет данных
Лекарственная форма, дозировка
Капли глазные, 0,15%
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие. Искусственная слеза и другие индифферентные препараты.
Код АТХ S01XA20
Показания к применению
Симптоматическое лечение синдрома «сухого глаза».
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— беременность и период лактации
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Отсутствуют какие-либо взаимодействия с другими лекарственными средствами. При необходимости совместного применения следует сделать перерыв не менее 10 минут между препаратом Хилора и применением другого препарата.
Специальные предупреждения
Хилора содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменение цвета контактных линз. Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата Хилора следует их снять и снова установить через 15 минут после инстилляции глазных капель.
В случае появления необычных ощущений, жжения или боли в глазах после применения препарата следует обратиться к врачу.
1 мл препарата содержит менее 23 мг натрия, то есть по существу «не содержит натрий».
Данный препарат содержит 0,1802 мг фосфатов в 1 мл препарата.
Для предотвращения микробного загрязнения содержимого флакона и капельницы следует избегать соприкосновения наконечника капельницы с глазом, веком или какими-либо поверхностями.
Во время беременности или лактации
Нет данных о применении препарата при беременности и лактации.
Препарат не оказывает влияния на фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Если врач не назначил иное, то препарат рекомендуется закапывать в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле до 6 раз в сутки.
Частота закапывания и длительность применения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата Хилора следует их снять и снова установить через 15 минут после инстилляции глазных капель.
Дети
Препарат не применяется у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Не следует закапывать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы, в этом случае лечение продолжают со следующей дозы.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не сообщалось о случаях передозировки.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Со стороны органа зрения: часто — аллергические реакции (воспаление век
или конъюнктивы, зуд, жжение, покраснение, усиление слезотечения или поверхностный кератит).
Сообщалось об очень редких случаях кальцификации роговицы в связи с использованием фосфат-содержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительным поражением роговицы.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активное вещество — натрия гиалуронат 1,5 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный вязкий раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона – в течение 28 дней.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли / Багджылар, Стамбул
Телефон: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
е-mail: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ., Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Кат. 2, Багджылар, Стамбул Телефон: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
е-mail: info@wm-ophthalmics.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «WM Pharma Alliance», РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
е-mail: wm_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, пр. Суюнбая 222-б
Сотовый тел +7 701 786 33 98.
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №1 | Алматы, мкр-н Орбита-1, 21 (ул. Мустафина, уг. ул. Биржана) +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01 |
2 |
| №3 | Алматы, ул. Сулейменова, 24 (уг. ул. Пятницкого) +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
2 |
| №5 | Алматы, ул. Лебедева, 1 (уг. ул. Жандосова) +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 |
1 |
| №6 | Алматы, 2-й микрорайон, 50 (пр. Алтынсарина, уг ул. Куанышбаева) +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
1 |
| №8 | Алматы, ул. Жандосова, 21 (уг. ул. Айманова, рядом с супермаркетом Toimart) +7 (727) 972-41-08,+7 (708) 972-41-08 |
1 |
| №10 | Алматы, мкр-н Алмагуль, 18А (ул. Жарокова, ниже ул. Левитана, рядом с супермаркетом Magnum) +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
1 |
| №11 | Алматы, ул. Асанбая Аскарова, 10А (уг. ул. Саина, ЖК Apple Town) +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 |
1 |
| №12 | Алматы, пр. Гагарина, 205 (уг. ул. Байкадамова) +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 |
1 |
| №13 | Алматы, пр. Сейфуллина, 9а (уг. ул. Шолохова) +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13 |
1 |
| №14 | Алматы, ул. Степная, 2Б +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14 |
1 |
| №17 | Алматы, ул. Толе Би, 187 (уг. ул. Ауэзова, рядом с супермаркетом SMALL) +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17 |
1 |
| №19 | Алматы, ул. Шолохова, 17/7 (уг. ул. Сауранбаева) +7 (727) 223-11-88,+7 708 972 8219 |
1 |
| №23 | Алматы, мкр-н Аксай-2, 8/3 (ул. Толе би, уг. ул. Саина, рядом с супермаркетом Toimart) +7 (708) 972-89-23 |
1 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (708) 970-28-04 |
1 |
| №30 | Алматы, ул. Аскарова 21/12 (уг. ул. Садыкова, ЖК Аль-Фараби) +7 (708) 973 99 80 |
1 |
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Көзге тамызатын дәрі, 0,15%
Капли глазные, 0,15%
Состав
Дәрілік препараттың құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат — 1,5 мг натрий гиалуронаты,
қосымша заттар:
- бензалконий хлориді
- динатрий фосфаты додекагидраты
- натрий дигидрофосфаты моногидраты
- натрий хлориді
- инъекцияға арналған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір түссіз тұтқыр ерітінді.
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активное вещество — натрия гиалуронат 1,5 мг,
вспомогательные вещества:
- бензалкония хлорид
- динатрия фосфат додекагидрат
- натрия дигидрофосфат моногидрат
- натрия хлорид
- вода для инъекций
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный вязкий раствор.
Побочные действия
Көру мүшесі тарапынан:
- жиі — аллергиялық реакциялар (қабақтың немесе конъюнктиваның қабынуы
- қышыну
- күйдіру
- қызару
- жас ағудың күшеюі немесе беткейлік кератит)
Мөлдір қабықтың күрделі зақымдануына ұшыраған кейбір пациенттерде құрамында фосфат бар көзге тамызатын дәрілерді пайдалануға байланысты мөлдір қабықтың кальцийленуінің өте сирек жағдайлары туралы хабарланған.
Со стороны органа зрения:
- часто — аллергические реакции (воспаление век
или конъюнктивы
- зуд
- жжение
- покраснение
- усиление слезотечения или поверхностный кератит)
Сообщалось об очень редких случаях кальцификации роговицы в связи с использованием фосфат-содержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительным поражением роговицы.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Хилора құрамында көздің тітіркенуіне және жанаспалы линзалар түсінің өзгеруіне әкелуі мүмкін бензалконий хлориді бар. Жанаспалы линзаларды пайдаланатын пациенттерге Хилора препаратын қолданар алдында оларды шешіп және көзге тамызатын дәріні тамызғаннан кейін 15 минуттан соң қайта тағу керек.
Препаратты қолданғаннан кейін ерекше сезімдер, күйдіру немесе көздің ауыруы пайда болған жағдайда дәрігермен кеңесу керек.
1 мл препараттың құрамында 23 мг-нан аз натрий бар, яғни іс жүзінде «құрамында натрий жоқ».
Бұл препараттың құрамында 1 мл препаратта 0,1802 мг фосфат бар.
Құты мен тамшылатқыш ішіндегісінің микробпен ластануын болдырмас үшін ұштықтың көзбен, қабақпен немесе қандай да бір беткейлермен жанасуын болдырмау керек.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Препаратты жүктілік және лактация кезінде қолдану туралы деректер жоқ.
Препарат фертильділікке әсер етпейді.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат автокөлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Хилора содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменение цвета контактных линз. Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата Хилора следует их снять и снова установить через 15 минут после инстилляции глазных капель.
В случае появления необычных ощущений, жжения или боли в глазах после применения препарата следует обратиться к врачу.
1 мл препарата содержит менее 23 мг натрия, то есть по существу «не содержит натрий».
Данный препарат содержит 0,1802 мг фосфатов в 1 мл препарата.
Для предотвращения микробного загрязнения содержимого флакона и капельницы следует избегать соприкосновения наконечника капельницы с глазом, веком или какими-либо поверхностями.
Во время беременности или лактации
Нет данных о применении препарата при беременности и лактации.
Препарат не оказывает влияния на фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Показания
«Құрғақ көз» синдромын симптоматикалық емдеу.
Симптоматическое лечение синдрома «сухого глаза».
Противопоказания
— әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
— жүктілік және лактация кезеңі
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Басқа дәрілік заттармен қандай да бір өзара әрекеттесуі анықталған жоқ. Бірге қолдану қажет болған кезде Хилора препараты мен басқа препаратты қолдану арасында кемінде 10 минут үзіліс жасау керек.
Отсутствуют какие-либо взаимодействия с другими лекарственными средствами. При необходимости совместного применения следует сделать перерыв не менее 10 минут между препаратом Хилора и применением другого препарата.
- Состав и инструкция по применению Хилора.
- Купить Хилора в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Хилора — 2769.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Дозалау режимі
Егер дәрігер басқасын тағайындамаса, онда препаратты әр көздің конъюнктивалық қалтасына күніне 6 рет 1 тамшыдан тамызу ұсынылады.
Тамызу жиілігі мен қолдану ұзақтығын пациенттің емге реакциясына байланысты дәрігер жекелей анықтайды.
Жанаспалы линзаларды пайдаланатын пациенттерге Хилора препаратын қолданар алдында оларды шешіп және көзге тамызатын дәріні тамызғаннан кейін 15 минуттан соң қайта тағу керек.
Балалар
Тиімділігі мен қауіпсіздігі бойынша деректердің болмауына байланысты препарат балаларда қолданылмайды.
Бүйрек/бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Дозаны түзету қажет емес.
Егде жастағы пациенттер
Дозаны түзету қажет емес.
Өткізіп алған дозаны толықтыру үшін препараттың қосарлы дозасын тамызуға болмайды, бұл жағдайда емді келесі дозадан жалғастырады.
Режим дозирования
Если врач не назначил иное, то препарат рекомендуется закапывать в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле до 6 раз в сутки.
Частота закапывания и длительность применения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата Хилора следует их снять и снова установить через 15 минут после инстилляции глазных капель.
Дети
Препарат не применяется у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Не следует закапывать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы, в этом случае лечение продолжают со следующей дозы.
Передозировка
Артық дозалану жағдайлары туралы хабарланған жоқ
Не сообщалось о случаях передозировки.
Сертификаты
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Хилора
Международное непатентованное название
Нет данных
Лекарственная форма, дозировка
Капли глазные, 0,15%
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие. Искусственная слеза и другие индифферентные препараты.
Код АТХ S01XA20
Показания к применению
Симптоматическое лечение синдрома «сухого глаза».
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— беременность и период лактации
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Отсутствуют какие-либо взаимодействия с другими лекарственными средствами. При необходимости совместного применения следует сделать перерыв не менее 10 минут между препаратом Хилора и применением другого препарата.
Специальные предупреждения
Хилора содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменение цвета контактных линз. Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата Хилора следует их снять и снова установить через 15 минут после инстилляции глазных капель.
В случае появления необычных ощущений, жжения или боли в глазах после применения препарата следует обратиться к врачу.
1 мл препарата содержит менее 23 мг натрия, то есть по существу «не содержит натрий».
Данный препарат содержит 0,1802 мг фосфатов в 1 мл препарата.
Для предотвращения микробного загрязнения содержимого флакона и капельницы следует избегать соприкосновения наконечника капельницы с глазом, веком или какими-либо поверхностями.
Во время беременности или лактации
Нет данных о применении препарата при беременности и лактации.
Препарат не оказывает влияния на фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Если врач не назначил иное, то препарат рекомендуется закапывать в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле до 6 раз в сутки.
Частота закапывания и длительность применения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата Хилора следует их снять и снова установить через 15 минут после инстилляции глазных капель.
Дети
Препарат не применяется у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Не следует закапывать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы, в этом случае лечение продолжают со следующей дозы.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не сообщалось о случаях передозировки.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Со стороны органа зрения: часто — аллергические реакции (воспаление век
или конъюнктивы, зуд, жжение, покраснение, усиление слезотечения или поверхностный кератит).
Сообщалось об очень редких случаях кальцификации роговицы в связи с использованием фосфат-содержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительным поражением роговицы.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активное вещество — натрия гиалуронат 1,5 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный вязкий раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона – в течение 28 дней.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли / Багджылар, Стамбул
Телефон: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
е-mail: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ., Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Кат. 2, Багджылар, Стамбул Телефон: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
е-mail: info@wm-ophthalmics.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «WM Pharma Alliance», РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
е-mail: wm_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, пр. Суюнбая 222-б
Сотовый тел +7 701 786 33 98.
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz