Халиксол инструкция по применению для детей сироп от кашля

Активный компонент препарата Халиксол^® амброксол является метаболитом бромгексина, муколитическим веществом с выраженным отхаркивающим действием.

Амброксол разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, нормализуя соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролитические ферменты, разрушающие связи между мукополисахаридами мокроты, и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость бронхиального секрета. Амброксол увеличивает выработку сурфактанта в альвеолах и бронхах, что также нормализует реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства. Оказывает противовоспалительное действие, обладает антиоксидантными свойствами и повышает местный иммунитет.

Амброксол стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и препятствует их слипанию, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Терапевтический эффект начинается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от дозы). Амброксол не провоцирует бронхоспазм.

Всасывание

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч. Амброксол подвергается активному метаболизму «первого прохождения» в печени. Абсолютная биодоступность препарата после приема внутрь составляет 60-80%.

Распределение

Связывание амброксола с белками плазмы крови около 80%. Препарат быстро распределяется в тканях. Наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается в легких. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Кумуляции не выявлено.

Метаболизм

Амброксол метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов — дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выведение

Примерно 90% принятой дозы препарата выводится с мочой в форме водорастворимых метаболитов амброксола, до 5% — в неизмененном виде. T_1/2 — 7-12 ч.

T_1/2 возрастает при тяжелой почечной недостаточности, но не изменяется при печеночной недостаточности.

Острые и хронические обструктивные заболевания органов дыхания, при которых образуется патологически густая слизь и мокрота:

• острый и хронический бронхит различной этиологии;
• пневмония;
• трахеит и ларинготрахеит;
• бронхиальная астма;
• бронхоэктатическая болезнь;
• муковисцидоз легких.

Воспалительные заболевания носоглотки и придаточных пазух, при которых необходимо разжижение слизи.

Санация бронхиального дерева в пред- и послеоперационном периоде.

Взрослые и дети старше 12 лет: Обычная суточная доза в первые два-три дня лечения составляет 90 мг (по 10 мл 3 раза/сут), а в следующие дни — 45-60 мг, (по 10 мл 2 раза/сут или по 5 мл 3 раза/сут).

В случае необходимости для усиления терапевтического эффекта при назначении препарата взрослым дозу можно увеличить до 120 мг амброксола в сут (по 20 мл 2 раза/сут).

Дети младше 2 лет: суточная доза составляет 15 мг (2.5 мл 2 раза/сут); в возрасте 2-6 лет: суточная доза составляет 22.5 мг (2.5 мл 3 раза/сут); в возрасте 6-12 лет: суточная доза составляет 30-45 мг (5 мл 2-3 раза/сут).

Сироп следует принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости. Запивать препарат можно как водой, так и чаем, молоком, фруктовыми соками. Прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

У больных с почечной недостаточностью нужно понижать дозу или же увеличивать промежуток времени между приемами препарата.

При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Со стороны ЖКТ: редко — диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах — изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит; в единичных случаях — реакции анафилактического типа.

Прочие: редко — слабость, головная боль.

• повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, к бромгексину;
• беременность (I триместр).

Противопоказан в I триместре беременности.

В исследованиях на животных не установлено наличие мутагенного или тератогенного действия. Применение препарата у женщин в период беременности от 28 недель и до родов не оказывает отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода. Препарат проникает в грудное молоко, но в терапевтических дозах отрицательного воздействия на новорожденных не выявлено.

Назначение препарата беременным (во II и III триместрах) и кормящим женщинам, требует тщательной оценки врачом риска и пользы применения препарата.

При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения амброксола удлиняется, что требует корректировки дозы.

Из-за опасности застоя бронхиального секрета лечение препаратом Халиксол^® требует особой осторожности у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты.

Лечение препаратом требует особой осторожности у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки и должно быть ограничено по продолжительности. Сироп Халиксол^® не содержит спирта. Препарат содержит заменители сахара — сорбит и цикламат натрия. Пациенты, страдающие диабетом, могут принимать этот сироп, учитывая при этом, что в каждых 5 мл сиропа содержится 1.2 г сорбита.

Сироп можно использовать в течение четырех недель после вскрытия флакона при соблюдении условий его хранения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на вышеуказанные способности.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: следует вызвать у пациента рвоту, промыть желудок в первые 1-2 ч после приема препарата; рекомендованы прием активированного угля, прием жиросодержащих продуктов. Проводят симптоматическую терапию и наблюдение за состоянием сердечнососудистой системы.

Срок хранения — 5 лет. После первого вскрытия флакона — 4 недели при соблюдении условий хранения.