Железо
Нерекомендуемые комбинации
+ Соли железа (инъекционное введение): липотимия (кратковременная потеря сознания, обморок), шок, обусловленные быстрым высвобождением железа из его комплексной формы и насыщением трансферрина.
Комбинации, требующие особых мер предосторожности
+ Бисфосфонаты: сниженное всасывание бисфосфонатов в желудочно- кишечном тракте в результате образования плохо усвояемых комплексов. При совместном применении необходимо соблюдать как минимум 2-часовой интервал между приемом лекарственных препаратов.
+ Антибиотики тетрациклинового ряда (тетрациклин, доксициклин, миноциклин) (для приема внутрь): совместное применение снижает активность препаратов железа и тетрациклинов. Тетрациклины образуют плохо растворимые комплексы (соединения) с железом, что приводит к сниженному всасыванию как железа, так и тетрациклинов. При совместном применении необходимо соблюдать как минимум 2-часовой интервал между приемом лекарственных препаратов.
+ Фторхинолоны: сниженное всасывание фторхинолонов в желудочно- кишечном тракте в результате образования плохо усвояемых комплексов. При одновременном применении необходимо соблюдать как минимум 2-часовой интервал между приемом лекарственных препаратов.
+ Леводопа, метилдопа, карбидопа: снижение всасывания производных допы в желудочно-кишечном тракте (образование плохо усвояемых комплексных соединений). При одновременном применении необходимо соблюдать как минимум 2-часовой интервал между приемом лекарственных препаратов.
+ Пеницилламин: снижение всасывания пеницилламина в желудочно- кишечном тракте (образование плохо усвояемых комплексных соединений). Повышение риска токсичности D-пеницилламина при прекращении приема железа сульфата. При одновременном применении необходимо соблюдать как минимум 2-часовой интервал между приемом лекарственных препаратов.
+ Тиреоидные гормоны: сниженное всасывание производных тироксина в желудочно-кишечном тракте в результате образования плохо усвояемых комплексов, что ведет к гипотироксинемии. При одновременном применении необходимо соблюдать как минимум 2-часовой интервал между приемом лекарственных препаратов.
+ Антацидные средства: препараты, содержащие кальций, алюминий, магний (трисиликат магния): сниженное всасывание солей железа в желудочно-кишечном тракте. При одновременном применении необходимо соблюдать как минимум 2-часовой интервал между приемом лекарственных препаратов.
+ Кальций, цинк: сниженное всасывание солей железа в желудочно- кишечном тракте из-за действия кальция и цинка. Сниженное всасывание цинка в желудочно-кишечном тракте из-за действия солей железа.
При одновременном применении необходимо соблюдать как минимум 2- часовой интервал между приемом лекарственных препаратов.
+ Колестирамин: снижение всасывания солей железа в кишечнике. Железо следует давать за 1-2 часа до или через 4-6 часов после приема колестирамина.
+ Салицилаты, фенилбутазон или оксифенбутазон: усиление раздражающего действия препаратов на слизистую оболочку желудка и кишечника. При одновременном применении необходимо соблюдать как минимум 3-4-часовой интервал после приема железосодержащих препаратов.
+ Хлорамфеникол: сопутствующий прием хлорамфеникола может отсрочить терапевтический эффект железа и его соединений.
Другие виды взаимодействий
Сопутствующий прием таких веществ, как фитиновая кислота (содержится в цельнозерновых крупах), полифенол (содержится в кофе, чае, красном вине), кальций (содержится в молоке, молочных продуктах) и некоторые белки (яйца), может в значительной степени препятствовать всасыванию железа. Необходимо соблюдать временной интервал (не менее 2 часов) между приемом солей железа и потреблением таких продуктов.
Высокое содержание растительных соединений, фосфатов и танинов снижает всасывание железа.
Рыба и продукты, богатые аскорбиновой кислотой и фруктовыми кислотами, оказывают стимулирующее действие на всасывание железа.
Фолиевая кислота
Комбинации, требующие соблюдения особых мер предосторожности:
Противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон) могут привести к дефициту фолата. Прием фолиевой кислоты на фоне терапии противосудорожными средствами может снизить концентрации противосудорожных средств в сыворотке крови, а также уменьшить эффективность этих препаратов в профилактике судорожных припадков.
Антагонисты фолиевой кислоты (например, метотрексат, сульфасалазин): возможно снижение уровня фолата в сыворотке крови.
Сульфонамиды и барбитураты могут затруднять всасывание фолиевой кислоты.
Гино-Тардиферон® (Gyno-Tardyferon®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гино-Тардиферон®
💊 Состав препарата Гино-Тардиферон®
✅ Применение препарата Гино-Тардиферон®
📅 Условия хранения Гино-Тардиферон®
⏳ Срок годности Гино-Тардиферон®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание лекарственного препарата
Гино-Тардиферон®
(Gyno-Tardyferon®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.11.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03AD03
(Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Гино-Тардиферон® |
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 256.3 мг+350 мкг: 30 шт. рег. №: ЛС-000300 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гино-Тардиферон®
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой от белого до светло-бежевого цвета, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью; на поперечном разрезе — бурого цвета с белой окантовкой.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, эудрагит S, дибутилфталат, повидон, тальк, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, магния трисиликат.
Состав оболочки: тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый, парафин твердый, эудрагит Е, сахароза.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа сульфат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Мукопротеоза, являясь природной высокомолекулярной фракцией, получаемой из слизистой оболочки кишечника животных и имеющей определенное содержание аминосахаров и органически связанного сульфата, обеспечивает лучшую переносимость препарата со стороны ЖКТ и повышает биодоступность ионов железа. Аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа. Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом из верхнего отдела тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10-30%. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника. Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).
Связывание железа с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах.
Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.
Железо выводится с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками, частично — через кишечник.
Показания препарата
Гино-Тардиферон®
- лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, при нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, при неполноценном и несбалансированном питании).
Режим дозирования
При легком течении анемии препарат назначают no1 таб./сут перед завтраком; при среднетяжелом течении анемии — по 1 таб. 2 раза/сут; при тяжелом течении анемии — по 1 таб. 3 раза/сут в течение нескольких недель (в среднем 4-5 недель) — до восстановления нормального уровня гемоглобина. После восстановления нормального уровня гемоглобина прием препарата должен продолжаться 2-3 мес для восполнения запасов железа.
Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таб./сут во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, боли в эпигастрии, диарея, запоры.
Противопоказания к применению
- анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12);
- повышенное содержание железа в организме (гемосидероз);
- нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия);
- стеноз пищевода и/или обструктивные изменения ЖКТ;
- детский возраст (младше 18 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таб./сут во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует принимать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.
С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот — дефероксамин.
Лекарственное взаимодействие
Не совместим с другими лекарственными средствами:
Снижают всасывание: антацидные лекарственные средства, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, кофе, чай, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток (препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления).
Повышают всасываемость — аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).
Препарат снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов, в больших дозах снижает абсорбцию препаратов цинка (их рекомендуется принимать за 2 ч до или 2 ч после приема препарата железа).
Условия хранения препарата Гино-Тардиферон®
Хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гино-Тардиферон®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
| Pierre Fabre Medicament Production |
Франция |
Site Progipharm, rue du Lycee, Gien, 45500, France |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- 📜Инструкция по применению Гино-тардиферон
- 💊Состав препарата Гино-тардиферон
- ✅Показания препарата Гино-тардиферон
- 📅Условия хранения препарата Гино-тардиферон
- ⏳Срок годности препарата Гино-тардиферон
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой 256.3 мг+350 мкг: 30 шт.
Рег. №: 1864/96/01/07/12/15 от 06.09.2012 — Действующее
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой от белого до светло-бежевого цвета, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью; на поперечном разрезе — бурого цвета с белой окантовкой; возможны черные вкрапления.
| 1 таб. | |
| железа (Fe2+) сульфат х 11/2 H2O* | 256.3 мг, |
| что соответствует содержанию железа | 80 мг |
| фолиевая кислота** | 350 мкг |
* в составе ядра
** в составе оболочки
Вспомогательные вещества: ядро — аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, эудрагит S, дибутилфталат, повидон, тальк, магния стеарат, масло касторовое, магния трисиликат; оболочка — тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый, парафин твердый, эудрагит Е, сахароза.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ГИНО-ТАРДИФЕРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 09.11.2009 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа сульфат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемиии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Мукопротеоза, являясь природной высокомолекулярной фракцией, получаемой из слизистой оболочки кишечника животных и имеющей определенное содержание аминосахаров и органически связанного сульфата, обеспечивает лучшую переносимость препарата со стороны ЖКТ и повышает биодоступность ионов железа. Аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа.
Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом из верхнего отдела тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10-30%. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника. Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки). Связь железа с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. Связывание фолисвой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени. Железо выводится с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками, частично — через кишечник.
Показания к применению
- лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, при нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, при неполноценном и несбалансированном питании).
Реклама
Режим дозирования
При легком течении анемии препарат назначают по 1 таб. ежедневно перед завтраком; при среднетяжелом течении анемии — по 1 таб. 2 раза/сут; при тяжелом течении анемии — по 1 таб. 3 раза/сут в течение нескольких недель (в среднем 4-5 недель) — до восстановления нормального уровня гемоглобина. После восстановления нормального уровня гемоглобина прием препарата должен продолжаться 2-3 мес для восполнения запасов железа.
Для профилактики дефицита железа и и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таб. ежедневно во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, боли в эпигастрии, диарея, запор.
Противопоказания к применению
- анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12);
- повышенное содержание железа в организме (гемосидероз);
- нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравленным свинцом, сидероахрестическая анемия);
- стеноз пищевода и/или обструктивные изменения ЖКТ;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, проводят симптоматическую терапию. Антидот — дефероксамин.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонат, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, кофе, чай, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток снижают всасывание Гино-тардиферона. Препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема вышеперечисленных лекарственных средств и продуктов питания.
Всасываемость препарата повышают аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).
Гино-тардиферон снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклина, в больших дозах снижает абсорбцию препаратов цинка (их рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата железа).
Контакты для обращений
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ, представительство, (Франция)
Эксклюзивный дистрибьютор
Pierre Fabre Medicament в Республике Беларусь
EUROMEDEX FRANCE
220004 Минск, Замковая ул. 20, оф. 4
Тел.: (375-17) 211-25-22
Факс: (375-17) 211-25-25
E-mail: euromedex@sml.by
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
ФЕРРОЛЭНД
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОЛЭНД ФОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОНАЛ
(CTS Chemical Industries, Ltd., Израиль)
ФЕРРОНАЛ
(MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АЙРОН-Ф
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КомплиФер
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕРРУМ ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД ФОЛ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НАВЕЛЬБИН
(PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
РИБОМУНИЛ
(PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
ПЕРМИКСОН
(PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
СТРУКТУМ
(PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
Реклама
Гино-Тардиферон
МНН: Железа сульфат
Производитель: Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014813
Информация о регистрации в РК:
12.08.2020 — 12.08.2030
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гино-Тардиферон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — железо 80.00 мг (в виде железа сульфата 247.25 мг),
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа В, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа А, тальк, триэтилцитрат, глицерола дибегенат
Состав оболочки
активное вещество – кислота фолиевая 0.35 мг,
вспомогательные вещества: Sepifilm LP010, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), триэтилцитрат
Описание
Круглые таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой.
Код АТХ B03AD03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание ионов железа – процесс активный и происходит в основном в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации железа в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов.
В норме всасывается около 10-35% дозы, принятой внутрь, но в случае железодефицитной анемии возрастает до 80-95%. Постепенное высвобождение железа способствует продолжительному всасыванию в течение долгого времени.
Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом всасывание происходит главным образом в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке.
Фармакодинамика
Гино-Тардиферон — антианемическое и гемопоэтическое средство, содержащее железо и фолиевую кислоту, восполняющий их недостаток в организме, в особенности при железодефицитной анемии. Микроэлемент железо необходим для жизнедеятельности организма: оно входит в состав геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов: обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.
Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. У женщин в период беременности и лактации потребность в фолиевой кислоте резко возрастает.
Показания к применению
— профилактика и лечение железо / фолиеводефицитной анемии
— скрытый дефицит железа и/или с одновременным дефицитом фолиевой кислоты у женщин в период беременности и лактации.
Способы применения и дозы
Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты, лечения умеренно выраженной анемии при беременности – по 1 таблетке в сутки.
Для лечения выраженного дефицита железа и фолиевой кислоты — по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Для кормящих женщин — по 1 таблетке в течение всего периода лактации.
Рекомендуется глотать целую таблетку. Не рассасывать, не разгрызать и не держать таблетку длительное время в полости рта.
Препарат принимают перорально, предпочтительно до или во время приема пищи, запивая полным стаканом воды в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.
Побочные действия
Побочные действия классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:
Часто (> 1/100 и ˂ 1/10)
— запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета стула, тошнота
Нечасто (> 1/1000 и ˂ 1/100)
— отек гортани
— аномальный стул
— изжога (диспепсия), рвота, воспаление желудка (гастриты)
— зуд, сыпь, эритема
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
— изменение цвета зубов
— повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости)
— аллергическая реакция
— кожные высыпания с зудом (крапивница)
Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.
Частота этих реакций рассматривается, как не известная (не может быть оценена по имеющимся данным).
Желудочно-кишечные нарушения: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости. Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания имеют риск повреждения слизистой оболочки пищевода или повреждения бронхиальной ткани, в случае неправильного приема таблетки.
Если у Вас развился любой побочный эффект, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— гемолитическая анемия
— гемосидероз
— гемохроматоз
— апластическая анемия
— мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Соли железа (инъекционные формы): одновременное введение инъекционных форм солей железа может вызвать обморочные состояния и даже шок, вызванный быстрым высвобождение железа из его комплексного состояния и насыщением трансферрина.
Тетрациклин и его производные (пероральные формы): совместный прием вызывает снижение всасывания циклинов в желудочно-кишечном тракте (формирование комплексов) и уменьшение всасывания солей железа (до 50%).
Промежуток между приемами циклинов и солей железа должен составлять 2-3 часа.
Пеницилламин: одновременный прием приводит к уменьшению всасывания пеницилламина. Прием следует разделять с интервалом по крайней мере в 2 часа.
Метилдопа, Леводопа, Карбидопа: совместный прием снижает биодоступность производных допы.
Антибиотики хинолонового ряда (Ципрофлоксацин и другие): при совместном приеме снижается пик концентраций ципрофлоксацина и снижается его биодоступность на 60%.
Хинолоновый антибиотик: необходимо принимать за четыре часа до или спустя четыре — шесть часов после приема препарата соли железа.
Антациды (кальций, алюминий и магний содержащий продукты): снижают абсорбцию солей железа в желудочно-кишечном тракте.
Интервал между приемом антацидов и солей железа должен составлять по крайней мере 1 — 2 часа.
Особые указания
Следует принять во внимание, что одновременное потребление больших количеств чая, кофе, красного вина вызывает уменьшение всасывания железа.
Молочные продукты и яйца также могут значительно снизить всасывание железа при их одновременном приеме с препаратами железа.
Вследствие риска изъязвления слизистой полости рта и изменения цвета зубов, таблетки не должны рассасываться, разгрызаться или задерживаться в ротовой полости, а должны проглатываться полностью, запивая полным стаканом воды.
Если у Вас имеются вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к вашему лечащему врачу.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не назначается детям до 18 лет.
Применение при беременности и лактации
Изучение тератогенности на животных с включением в рацион питания больших доз железосодержащих добавок показало отсутствие повышения частоты пороков развития потомства у мышей и крыс, получавших препарат во время беременности в дозировке в 1 100 раз превышающую терапевтическую дозировку для человека.
Адекватных исследований у беременных женщин не проводилось.
Тем не менее, анализ библиографических клинических данных показал отсутствие врожденных аномалий плодов беременных женщин, принимавших препараты железа как дополнение к пищевому рациону.
Железо проникает в молоко кормящей женщины, но исследований возможных побочных эффектов железа, содержащегося в молоке не проводилось.
Из литературных источников известно, что при приеме железа в качестве дополнения к пищевому рациону, при условии нормальной лактации в молоко экскретируется железо в количестве 0,25 мг в сутки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Прием рекомендуемых доз препарата не может привести к передозировке Гино-Тардиферона.
Случаи передозировки солями железа были отмечены у детей младше 2 лет после случайного приема внутрь большого количества препарата.
Симптомы: раздражение или некроз слизистой оболочки ЖКТ, проявляющееся болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей и состоянием шока, а также печеночной и почечной недостаточностью.
Лечение: промывание желудка, с использованием 1% водного раствора натрия бикарбоната.
Эффективно также использование хелатных препаратов, наиболее специфическим из них является дефероксамин, главным образом, когда концентрация железа в сыворотке крови превышает 5 мкг/мл. Шок, обезвоживание и кислотно-щелочной дисбаланс лечат с использованием стандартных методов лечения.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция
(Прогифарм) ул.Лисс, 45500 Жиен, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Пьер Фабр Медикамент
45 пл. Абель Ганс 92100 Булонь, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «EUROMEDEX»
050009, г. Алматы, пр. Абая 155, офис 37
Тел./Факс: +7(727) 338 52 61
e-mail: office.kz@euromedex.com
| 223977831477976420_ru.doc | 61.5 кб |
| 517427681477977620_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Основные активные ингредиенты: двухвалентное железо в форме сульфата железа (II) и фолиевая кислота.
Остальные составляющие: мукопротеоза, сахароза, краситель эритрозин (E127) и другие вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Выпуск медикамента осуществляется в форме драже, которые помещены в упаковки по 30 штук.
Фармакодинамика препарата
Гино-Тардиферон — это железосодержащая добавка с медленным высвобождением. Благодаря галеновому составу ядра Гино-тардиферона достигается отсроченное высвобождение ионов Fe2+ и предотвращается высокая начальная концентрация железа. Это помогает снизить частоту нежелательных побочных эффектов и, таким образом, облегчает соблюдение режима лечения.
Кроме того, отсроченное высвобождение приводит к доступности ионов Fe2+ в нижних отделах кишечника. В случае дефицита железа они также способны всасывать железо посредством процесса адаптации, в то время как в случае насыщения железом всасывание в кишечнике практически ограничивается верхними отделами кишечника.
Как и все препараты железа, Гино-тардиферон не влияет на эритропоэз или на анемию, не вызванную дефицитом железа (и/или фолиевой кислоты).
Показания к применению
Используется для профилактики и лечения анемии (вызванной дефицитом железа или фолиевой кислоты) во время беременности, родов и кормления грудью.
Противопоказания
Аллергия на любой из составляющих ингредиентов является строгим ограничением для приема медпрепарата.
Гино-Тардиферон не следует применять при редком возникновении патологических отложений железа в тканях (так называемая «болезнь накопления железа») и в случае так называемых нарушений утилизации железа (если «анемия» обусловлена, например, , к недостаточной утилизации железа). Точно так же препарат не следует применять при анемии, вызванной дефицитом витамина В12, обоснованной непереносимостью (например, тяжелые воспалительные изменения в желудке и кишечнике) и тяжелыми заболеваниями печени и почек.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, газы, боль в животе, диарея, запор, обесцвеченный стул.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: отек гортани.
Кожа и подкожная клетчатка: зуд, сыпь с эритемой.
Медикаментозные взаимодействия
Одновременное применение противопоказано с парентеральными и пероральными препаратами железа.
Меры предосторожности необходимы при одновременном применении:
- циклинов;
- антацидами;
- холестирамином;
- кальцием, цинком;
- пеницилламином;
- бисфосфонатами;
- гормонами щитовидной железы / тироксидами;
- метилдопой, леводопой и карбидопой;
- салицилатами или НПВС;
- противосудорожными средствами;
- антагонистами фолиевой кислоты.
Применение и дозы
Обычная доза составляет одну таблетку один раз в день.
Лечение тяжелой железодефицитной анемии и дефицита фолиевой кислоты требует применения одной таблетки дважды в день.
Длительность терапии зависит от степени нехватки железа.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Терапия дефицита железа должна сочетаться с устранением причины, насколько это возможно.
При приеме Гино-Тардиферона следует избегать одновременного употребления цельнозерновых продуктов, черного чая, кофе, красного вина, молока, молочных продуктов и яиц, так как это снижает эффективность препарата.
Хроническое злоупотребление алкоголем может привести к снижению концентрации фолиевой кислоты в крови и, за счет увеличения потребления железа, к перегрузке железом.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Гино-Тардиферон можно применять беременным и лактирующим женщинам при наличии клинической необходимости.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Требуется рецепт от врача.
Рекомендации по хранению
Таблетки следует хранить при температуре 15-25С. Беречь от детей.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Артем
Белгород
Владивосток
Владимир
Волгоград
Волжский
Воронеж
Екатеринбург
Иваново
Ижевск
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Кострома
Краснодар
Красноярск
Курган
Курск
Липецк
Махачкала
Набережные Челны
Нижний Новгород
Новокузнецк
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Орел
Оренбург
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Рязань
Самара
Саратов
Севастополь
Симферополь
Смоленск
Сочи
Стерлитамак
Сургут
Тверь
Тольятти
Тула
Тюмень
Улан-Удэ
Ульяновск
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Якутск
Ярославль
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34