Гропивирин 500 инструкция по применению

Гропивир: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Таблетки

Цены в аптеках: Минск

27,10 — 35,40 р.

Содержание

1. Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
2. Не принимайте препарат, если
3. Особые указания и меры предосторожности
4. Другие препараты и препарат
5. Беременность, грудное вскармливание и фертильность
6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
7. Применение препарата
8. Возможные нежелательные реакции
9. Хранение препарата
10. Состав
11. Внешний вид препарата и содержимое упаковки
12. Условия отпуска из аптек

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Лекарственный препарат ГРОПИВИР содержит действующее вещество инозин пранобекс. Инозин пранобекс относится к группе веществ, называемых противовирусными препаратами прямого действия.
ГРОПИВИР обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.
Препарат ГРОПИВИР применяется по следующим показаниям:
—         инфекции, вызываемые вирусом простого герпеса 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: герпес в области половых органов;
—         поражение роговицы вирусом простого герпеса (герпетический кератит), опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
—         инфекций вируса герпеса 5-го типа (цитомегаловирусная инфекция);
—         корь тяжелого течения;
—         папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
—         инфекция кожи, вызванная поксвирусом (контагиозный моллюск);
—         тяжелое заболевание головного мозга, вызванное вирусом кори (подострый склерозирующий панэнцефалит).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат, если

—        у Вас аллергия на инозин пранобекс или любой из компонентов данного препарата
(перечислены в разделе 6);
—        у Вас подагра;
—        у Вас мочекаменная болезнь;
—        у Вас хроническая почечная недостаточность;
—        Вы беременны или кормите грудью;
—        детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ГРОПИВИР проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Прежде чем принимать ГРОПИВИР, убедитесь, что лечащий врач знает, что:
—        у Вас имеются заболевания почек и печени на текущий момент: в этом случае врачу придется более внимательно наблюдать за Вашим состоянием;
—        если Вы продолжаете терапию в течение двух недель и более: врач назначит Вам регулярные анализы крови и будет контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче;
—        если Вы продолжаете терапию длительное время (четыре недели и более): врач назначит Вам регулярные анализы крови и будет контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в плазме крови);
—        если у Вас имеются заболевания печени.
Дети и подростки
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет.
Не применять препарат детям младше 3 лет.

Другие препараты и препарат

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
ГРОПИВИР может влиять на действие других лекарственных препаратов и сам может оказываться под их действием.
Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
—        препараты для лечения подагры (например, аллопуринол);
—        мочегонные препараты (гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота);
—        препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, зидовудин);
—        препараты, подавляющие иммунную систему (так называемые иммунодепрессанты, применяемые после операции трансплантации органов или при лечении атопического дерматита).
Если у Вас острая печеночная недостаточность, следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении с нгибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол, фебуксостат — препараты для лечения подагры), мочегонными препаратами, зидовудином (препарат для лечения ВИЧ-инфекции).
До начала приема ГРОПИВИР с другими лекарственными препаратами всегда следует консультироваться с врачом или работником аптеки.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте лекарственный препарат в период беременности и в период грудного вскармливания.
Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Лекарственный препарат ГРОПИВИР может вызвать головокружение и сонливость. Избегайте управления транспортными средствами и работы с механизмами, если ощущаете описанные эффекты.

Применение препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
ГРОПИВИР, как и другие противовирусные препараты, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (предпочтительно, с первых суток заболевания).
Режим дозирования
Рекомендуемая доза детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым — по 6-8 таблеток в сутки, детям — по !4 таблетки на 5 кг массы тела в сутки.
При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 4-6 приемов.
Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/сутки, для детей — 50 мг/кг/сутки.
Продолжительность лечения
Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
Применение у детей и подростков
Не применять детям младше 3 лет.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы при применении у пожилых пациентов не требуется, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
При лечении препаратом следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Если Вы приняли препарата ГРОПИВИР больше, чем следовало
Прекратите прием ГРОПИВИР и немедленно обратитесь к врачу в ближайшую больницу за консультацией о риске и за рекомендациями о необходимых мерах.
Если Вы забыли принять ГРОПИВИР
Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
Если Вы прекратили прием препарата ГРОПИВИР
Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись предварительно с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием лекарственного препарата и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас развиваются любые из следующих симптомов:
—          признаки тяжелой аллергической реакции, такие как отек лица, губ, рта, языка и горла, затрудненное дыхание.
Другие нежелательные реакции
Сообщите врачу, если у Вас отмечаются любые из следующих побочных явлений, симптомы усугубляются или Вы замечаете любые не приведенные явления:
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
—          головная боль;
—          головокружение;
—          утомляемость;
—          плохое самочувствие;
—          слабость;
—          тошнота;
—          рвота;
—          боль в животе;
—          снижение аппетита;
—          кожный зуд;
—          сыпь;
—          боль в суставах;
—          обострение подагры;
—          временные изменения в лабораторных анализах крови (повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови);
—          повышение концентрации азота мочевины в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ^v                
—          крапивница;
—          тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться внезапной одышкой, затрудненным дыханием, отеком лица (ангионевротический отёк);
—          нервозность;
—          сонливость;
—          бессонница;
—          диарея;
—          запор;
—          высыпания в виде небольших плоских или выпуклых пузырьков (макулопапулезная сыпь);
—          повышенный объем (> 3 л/день) выводимой мочи (полиурия).
Нежелательные реакции, частоту которых невозможно установить на основании имеющихся данных:
—          аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
—          анафилактические реакции;
—          опасное осложнение при возникновении аллергических реакций (анафилактический шок);
—          кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих участков на лице, руках и ногах (эритема).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию, уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: инозин пранобекс (метизопринол) — 500,0 мг;
вспомогательные вещества: повидон (К25), магния стеарат, крахмал картофельный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Продолговатые таблетки почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По шесть контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301 Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.

Препарат применять внутрь.

Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного.

Взрослые и дети старше 12 лет: 50 мг/кг массы тела (обычно 6-8 таблеток, распределенных на 3-4 приема), максимальная суточная доза — 4 г.

Дети от 1 до 12 лет: 50 мг/кг массы тела (обычно 1 таблетка на 10 кгмассы тела для ребенка с массой тела 10-20 кг, при массе тела более 20 кг назначать дозу, как для взрослых) за 3-4 приема в день, максимальная суточная доза — 4 г. Для облегчения проглатывания таблетку можно растолочь.

Продолжительность лечения.

Острые заболевания: При заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1-2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.

Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1-2 недель после снижения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.

Рецидивирующие заболевания: на начальной стадии лечения применяются те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг (1-2 таблетки) в день. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной для острых заболеваний, и следует продолжать принимать эту дозу в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз по рекомендации врача, в зависимости от состояния больного.

Хронические заболевания препарат применяют в суточной дозе 50 мг/кг массы тела в соответствии со следующими схемами:

Асимптомные заболевания — принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней.

Заболевания с умеренно выраженными симптомами — принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней.

Заболевания м тяжелыми симптомами — применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней.

Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.

При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки) принимать по 3 г (2 таблетки 3 раза в день) в течение 14-28 дней, в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии или хирургическому лечению в соответствии со следующими схемами:

• для лечения пациентов из группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применяют в течение 14-28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 месяца. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии;
• для лечения пациентов из группы высокого риска^*(больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применяют 5 дней в неделю, последовательно 1-2 недели в месяц в течение 3 месяцев. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.

* Факторы высокого риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:

• Иммунодефицит, вызванный:
• наличием в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций или заболеваний, передающихся половым путем;
• химиотерапией;
• хроническим алкоголизмом.
• Длительное применение пероральных контрацептивов (2 года и дольше).
• Уровень фолатов в эритроцитах менее чем 660 нмоль/л.
• Наличие нескольких сексуальных партнеров или изменение постоянного сексуального партнера.
• Частые вагинальные половые контакты (≥ 2-6 раз в неделю) или анальный секс.
• Атопию(наследственную предрасположенность к повышенной чувствительности).
• Плохо контролируемый диабет.
• Курение.
• Папиллома вирусную инфекцию гениталий, которая длится более 2 лет или имеет 3 и более рецидива в анамнезе.
• Наличиеу пациента кожных бородавок в детстве.

При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела, максимальная доза — 3-4 г/сутки, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.

Дети

Препарат применяют детям с 1 года.

Состав
Действующее вещество: инозина пранобекс;
1 таблетка содержит 500 мг инозина пранобекс;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол (Е 421), повидон (Kollidon 25), магния стеарат.

Лекарственная форма
Таблетки.

Основные физико-химические свойства:
Таблетки от белого до желтовато-белого цвета, овальные, двояковыпуклые, продолговатой формы, с насечкой с одной стороны, с легким специфическим запахом.

Фармакологическая группа
Противовирусные препараты для системного применения.

Код АТХ J05A X05.

Фармакодинамика
Гропивирин — противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (в индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревания и дифференцировки Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативных ответы в митогеном или антиген-активных клетках. Гропивирин моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Гропивирин увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Гропивирин существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает выработку интерлейкина-4 в организме. Гропивирин усиливает действие нейтрофилов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Гропивирин подавляет синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и подавляет присоединения адениловой кислоты к вирусной и-РНК.

Фармакокинетика
После приема внутрь в дозе 1,5 г максимальная концентрация инозина пранобекс в плазме крови достигается через 1:00 и составляет 600 мкг / мл. В организме инозина пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Период полувыведения 4 (ацетиламино) бензоата составляет 50 мин, 1 (диметиламино) -2-пропанола — 3,5 часа. Выводится почками в виде метаболитов.

Показания
Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна — Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями;
вирусные респираторные инфекции;
папилломавирусной инфекции кожи и слизистых оболочек: остроконечные кондиломы, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии);
подострый склерозирующей панэнцефалит (в составе комплексной терапии).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, подагра, гиперурикемия.

Виды взаимодействий
Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы и средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты — тиазидные диуретики (такие как гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (например фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности зидовудина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

Особенности применения
Поскольку во время лечения Гропивирином возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, особенно в мужчины и лиц пожилого возраста, препарат не следует применять больным страдающим подагрой, гиперурикемией, и нужно с осторожностью применять больным с мочекаменной болезнью и с пониженной функцией почек. При применении препарата более 3 мес целесообразно ежемесячно контролировать лабораторные показатели функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, проводить анализ крови.
В некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапию Гропивирином следует прекратить.
При длительном применении препарата существует риск развития нефролитиаза.

Применение в период беременности или кормления грудью
Исследование возможности возникновения патологий у плода и нарушения фертильности у людей не проводились. Неизвестно, проникает инозина пранобекс в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако пациентам следует учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы
Применять препарат внутрь.
Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного.
Взрослые и дети старше 12 лет: 50 мг / кг массы тела (6 — 8 таблеток, распределенных на 3 — 4 приема), максимальная суточная доза — 4 г.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет : 50 мг / кг массы тела (1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10 — 20 кг, при массе тела более 20 кг назначать дозу, как для взрослых) за 3 — 4 приема в день, максимальная суточная доза — 4 г. Для облегчения проглатывания таблетку можно растолочь.

Продолжительность лечения
Острые заболевания: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1 — 2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.
Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1 — 2 недель после снижения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.
Рецидивирующие заболевания: на начальной стадии лечения применяются те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500 — 1000 мг (1-2 таблетки) в день. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной для острых заболеваний, и следует продолжать принимать эту дозу в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз по рекомендации врача, в зависимости от состояния больного.
Хронические заболевания: препарат применяют в суточной дозе 50 мг / кг массы тела по следующим схемам:
— бессимптомные заболевания — принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней
— заболевания с умеренно выраженными симптомами — принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней
— заболевания с тяжелыми симптомами — применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней.
Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии.
При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки) принимать по 3 г (2 таблетки 3 раза в день) в течение 14 — 28 дней в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии или хирургического лечения по следующим схемам:
для лечения пациентов из группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применяют в течение 14 — 28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 месяца. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии;
для лечения пациентов из группы высокого риска * (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применяют 5 дней в неделю, последовательно 1 — 2 недели в месяц в течение 3 месяцев. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии.
* Факторы высокого риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:
Иммунодефицит, вызванный:
в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций или заболеваний, передающихся половым путем;
химиотерапией;
хроническим алкоголизмом;
длительное применение пероральных контрацептивов (2 года и дольше)
уровень фолатов в эритроцитах менее 660 нмоль / л;
наличие нескольких сексуальных партнеров или изменении постоянного сексуального партнера;
частые вагинальные половые контакты (≥ 2 — 6 раз в неделю) или анальный секс;
Атопия (наследственную предрасположенность к повышенной чувствительности)
плохо контролируемый диабет
курение;
папилломавирусной инфекции гениталий, которая длится более 2 лет или имеет 3 и более рецидивы в анамнезе
наличие у пациента кожных бородавок в детстве.
При подостром склерозирующей панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг / кг массы тела, максимальная доза — 3 — 4 г / сут, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии.

Дети.
Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Передозировка
Случаях передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции
Во время лечения Гропивирином единственным постоянным побочным эффектом препарата у взрослых и детей является временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, которые возвращаются к исходным нормальных значений через несколько дней после окончания лечения.
Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.
Общие расстройства: усталость, недомогание.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и мышц: артралгия.
Психические расстройства: нервозность.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.
Были зарегистрированы также другие побочные реакции:
— со стороны пищеварительного тракта: боли в животе (в верхней части)
— со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница
— со стороны нервной системы: головокружение
— со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 2 или 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Листок-вкладыш – информация для пациента

ГРОПИВИР, 500 мг,

таблетки

                    Действующее вещество: инозин пранобекс (метизопринол)

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, или медицинской сестры.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ГРОПИВИР, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата ГРОПИВИР
3. Применение препарата ГРОПИВИР
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата ГРОПИВИР
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат ГРОПИВИР, и для чего его применяют

Лекарственный препарат ГРОПИВИР содержит действующее вещество инозин пранобекс.

Инозин пранобекс относится к группе веществ, называемых противовирусными препаратами прямого действия.

ГРОПИВИР обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.

Препарат ГРОПИВИР применяется по следующим показаниям:

• лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний;
• инфекции, вызываемые вирусом простого герпеса: герпес в области губ.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата ГРОПИВИР

Не принимайте ГРОПИВИР, если:

• у Вас аллергия на инозин пранобекс или любой из компонентов данного препарата (перечислены в разделе 6);
• у Вас подагра;
• у Вас мочекаменная болезнь;
• у Вас хроническая почечная недостаточность;
• Вы беременны или кормите грудью;
• детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ГРОПИВИР проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Прежде чем принимать ГРОПИВИР, убедитесь, что лечащий врач знает, что:

• у Вас имеются заболевания почек и печени на текущий момент: в этом случае врачу придется более внимательно наблюдать за Вашим состоянием;
• если Вы продолжаете терапию в течение двух недель и более: врач назначит Вам регулярные анализы крови и будет контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче;
• если Вы продолжаете терапию длительное время (четыре недели и более): врач назначит Вам регулярные анализы крови и будет контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в плазме крови);
• если у Вас имеются заболевания печени.

Дети и подростки

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет.

Не применять препарат детям младше 3 лет.

Другие препараты и препарат ГРОПИВИР

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

ГРОПИВИР может влиять на действие других лекарственных препаратов и сам может оказываться под их действием.

Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• препараты для лечения подагры (например, аллопуринол);
• мочегонные препараты (гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота);
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, зидовудин);
• препараты, подавляющие иммунную систему (так называемые иммунодепрессанты, применяемые после операции трансплантации органов или при лечении атопического дерматита).

Если у Вас острая печеночная недостаточность, следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении с нгибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол, фебуксостат – препараты для лечения подагры), мочегонными препаратами, зидовудином (препарат для лечения ВИЧ-инфекции).

До начала приема ГРОПИВИР с другими лекарственными препаратами всегда следует консультироваться с врачом или работником аптеки.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте лекарственный препарат в период беременности и в период грудного вскармливания.

Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Лекарственный препарат ГРОПИВИР может вызвать головокружение и сонливость.

Избегайте управления транспортными средствами и работы с механизмами, если ощущаете описанные эффекты.

3. Применение препарата ГРОПИВИР

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.

ГРОПИВИР, как и другие противовирусные препараты, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (предпочтительно, с первых суток заболевания).

Режим дозирования

Рекомендуемая доза детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым – по 6-8 таблеток в сутки, детям – по ½ таблетки на 5 кг массы тела в сутки.

При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 4-6 приемов.

Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/сутки, для детей – 50 мг/кг/сутки.

Продолжительность лечения

Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

Применение у детей и подростков

Не применять детям младше 3 лет.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы при применении у пожилых пациентов не требуется, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

При лечении препаратом следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Способ применения

Для приема внутрь. Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим (около ½ стакана) количеством воды.

Если Вы приняли препарата ГРОПИВИР больше, чем следовало

Прекратите прием ГРОПИВИР и немедленно обратитесь к врачу в ближайшую больницу за консультацией о риске и за рекомендациями о необходимых мерах.

Если Вы забыли принять ГРОПИВИР

Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

Если Вы прекратили прием препарата ГРОПИВИР

Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись предварительно с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием лекарственного препарата и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас развиваются любые из следующих симптомов:

• признаки тяжелой аллергической реакции, такие как отек лица, губ, рта, языка и горла, затрудненное дыхание.

Другие нежелательные реакции

Сообщите врачу, если у Вас отмечаются любые из следующих побочных явлений, симптомы усугубляются или Вы замечаете любые не приведенные явления:

Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• головокружение;
• утомляемость;
• плохое самочувствие;
• слабость;
• тошнота;
• рвота;
• боль в животе;
• снижение аппетита;
• кожный зуд;
• сыпь;
• боль в суставах;
• обострение подагры;
• временные изменения в лабораторных анализах крови (повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови);
• повышение концентрации азота мочевины в крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• крапивница;
• тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться внезапной одышкой, затрудненным дыханием, отеком лица (ангионевротический отёк);
• нервозность;
• сонливость;
• бессонница;
• диарея;
• запор;
• высыпания в виде небольших плоских или выпуклых пузырьков (макулопапулезная сыпь);
• повышенный объем (> 3 л/день) выводимой мочи (полиурия).

Нежелательные реакции, частоту которых невозможно установить на основании имеющихся данных:

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
• анафилактические реакции;
• опасное осложнение при возникновении аллергических реакций (анафилактический шок);
• кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих участков на лице, руках и ногах (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата ГРОПИВИР

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: инозин пранобекс (метизопринол) – 500,0 мг;

вспомогательные вещества: повидон (К25), магния стеарат, крахмал картофельный.

Внешний вид препарата ГРОПИВИР и содержимое упаковки

Продолговатые таблетки почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или пять контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301.

Тел./факс: (01774)-53801.

Электронная почта: office@lekpharm.by.

За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301

Тел./факс: (01774)-53801.

Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.