Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических
работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться
пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.
Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента.
Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам
и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров.
Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии,
показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств,
способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный
справочник содержит цены на лекарства
и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта,
а также коммерческое использование материалов. При цитировании
информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на
источник информации обязательна.
Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций
(Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.
Государственный реестр лекарственных средств
| Лекарственные препаратыФармацевтические субстанции | ||||||||||||||||
|
||||||||||||||||
| Строк на странице
|
На основании Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Росздравнадзором осуществляется контрольно-надзорная деятельность в сфере обращения лекарственных средств, а также выдача разрешительных документов, связанных с ввозом/вывозом органов, тканей, крови и ее компонентов, наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ.
Смотреть весь текст
Скрыть часть текста
-
08.04.2025 02:15
ГОСТ 33044-2014
Межгосударственный стандарт. Принципы надлежащей лабораторной практики (введен в действие Приказом Росстандарта от 20.11.2014 N 1700-ст)
-
08.04.2025 02:08
Постановление Правительства РФ от 20.09.2019 № 1227
О признании и об оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации…
-
08.04.2025 01:45
Конституция Российской Федерации
принята всенародным голосованием 12.12.1993 с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 01.07.2020
-
08.04.2025 01:40
Постановление Правительства РФ от 14.03.2022 № 363
Об утверждении Правил ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата …
-
08.04.2025 00:53
Приказ Минздрава России от 17.01.2025 № 13н
Об утверждении формы сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, порядка опубликования и размещ…
-
08.04.2025 00:47
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 751н
Об утверждении правил ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на о…
-
08.04.2025 00:14
Приказ Минздрава России от 20.12.2024 № 706н
Об утверждении порядка опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» перечня медиц…
-
07.04.2025 23:52
Приказ Минздрава России от 17.02.2025 № 75н
Об утверждении порядка рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
-
07.04.2025 23:44
Приказ Минздрава России от 31.10.2024 № 586н
Об утверждении положения о совете по этике, порядка его создания и деятельности, требований к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов кл…
-
07.04.2025 22:44
Приказ Росздравнадзора от 28.07.2020 № 6720
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных ср…
-
07.04.2025 22:35
Приказ Минздрава России от 19.01.2018 № 20н
Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического иссл…
-
07.04.2025 22:27
Постановления Правительства РФ от 05.04.2022 № 593
Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Р…
-
25.03.2024 16:27
Приказ Росздравнадзора от 26.08.2022 № 7973
Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соиска…
-
25.03.2024 16:23
Приказ Росздравнадзора от 26.08.2022 № 7974
Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соиска…
-
13.02.2024 12:15
Распоряжения Правительства РФ от 09.02.2024 № 288-р
Об утверждении Перечня документов подтверждающих статус товаров как товаров Евразийского экономического союза при вывозе этих товаров с территории Особой экономической зоны Калининградско…
-
14.08.2023 12:04
Федеральный закон от 04.08.2023 № 466-ФЗ
О внесении изменений в статью 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах» (начало действия документа — 01.04.2024)
-
24.07.2023 16:50
Приказ Росздравнадзора от 20.06.2023 № 3798
О внесении изменения в пункт 9 Порядка предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот, утвержденного приказом
Федеральной… -
23.06.2023 17:05
Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2108
Об утверждении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества, в пределах которых осуществляются производство, хранение, ввоз (вывоз) наркотических средств и психо…
-
05.05.2023 12:04
Постановление Правительства РФ от 22.02.2023 № 292
Об утверждении Положения о порядке проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарстве…
-
04.05.2023 15:03
Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 № 697
Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и д…
-
05.03.2023 03:39
Приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н
Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Зарегистрировано в Минюсте России 15.09.2020 № 59844)
-
26.02.2023 04:55
Постановление Правительства РФ от 30.06.2010 № 489
Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуал…
-
25.02.2023 23:17
Приказ Минэкономразвития России от 30.04.2009 № 141
О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля…
-
19.02.2023 23:01
Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ
О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации (с изм. и доп., вступ. в силу с 11.01.2023) (ред. от 05.12.2022)
-
02.12.2022 14:21
Приказ Росздравнадзора от 28.09.2022 № 9193
Об утверждении порядка предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот (зарегистрировано в Минюсте России 23.11.2022 № 7109…
-
17.08.2022 19:09
Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148
О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (вместе с «Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров») (ред. от 19.10…
-
17.08.2022 19:06
Постановление Правительства РФ от 17.12.2010 № 1035
О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических сред…
-
17.08.2022 18:29
Приказ Минздрава России от 04.05.2022 № 303н
Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веще…
-
17.08.2022 15:54
Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 526
Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о пр…
-
17.08.2022 15:48
Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2126
Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, Прави…
-
17.08.2022 15:42
Постановление Правительства РФ от 20.10.2021 № 1794
Об утверждении Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 3 сен…
-
17.08.2022 15:18
Постановление Правительства РФ от 30.10.2021 № 1871
Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых …
-
17.08.2022 15:09
Постановление Правительства РФ от 20.05.2022 № 911
О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (вмест…
-
17.08.2022 15:02
Постановление Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007
О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (вместе с «Положением о лицензировании деят…
-
17.08.2022 11:55
Приказ Минздрава России от 19.11.2020 № 1234н
Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным п…
-
27.04.2022 13:54
Постановление Правительства РФ от 23.03.2022 № 440
Об утверждении особенностей внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, в случае дефекту…
-
14.04.2022 15:47
Приказ Росздравнадзора от 10.03.2022 № 1746
Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ле…
-
10.03.2022 12:44
Постановление Правительства РФ от 12.10.2021 № 1737
Об утверждении Правил переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правитель…
-
10.03.2022 12:43
Постановление Правительства РФ от 13.06.2020 № 855
О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти…
-
10.03.2022 12:43
Постановление Правительства РФ от 15.10.2021 № 1752
Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и при…
-
10.03.2022 12:42
Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2117
О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства и…
-
10.03.2022 12:23
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н
Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевт…
-
05.03.2022 15:27
Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н
Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применен…
-
05.03.2022 15:20
Федеральный закон РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ
О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (ред. от 11.06.2021)
-
05.03.2022 10:49
Постановление Правительства РФ от 20.07.2011 № 599
О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психо…
-
05.03.2022 10:43
Приказ Минздрава России от 01.12.2016 № 917н
Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения (ред. от 25.06.2019)
-
04.03.2022 12:51
Приказ Минздрава России от 31.10.2017 № 882н
О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения…
-
04.03.2022 12:41
Указ Президента РФ от 05.04.2016 № 156
«О совершенствовании государственного управления в сфере контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и в сфере миграции (ред. от 15.05.2018)
-
04.03.2022 12:32
Приказ Минздрава России от 08.09.2017 № 621н
О внесении изменений в административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения исполнения государственных функций по контролю за обращением медицинских изделий, …
-
04.03.2022 11:27
Приказ Росздравнадзора от 19.02.2022 № 1185
Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), исполь…
-
04.03.2022 11:17
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н
Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков ре…
-
04.03.2022 11:08
Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р
Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарст…
-
28.02.2022 22:42
Приказ Росздравнадзора от 19.01.2022 № 196
Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соиска…
Следующий слайд
Предыдущий слайд
Смотреть все документы (206)
Материал из РУВИКИ — свободной энциклопедии
Государственный реестр лекарственных средств (сокр. — ГРЛС) — это перечень отечественных и зарубежных лекарств, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных Министерством здравоохранения Российской Федерации[1].
Используется в работе не только работников здравоохранения, но и органов государственной власти, участвующих в регулировании лекарственного обращения, а также контроле за ним[1].
История современного Государственного реестра лекарственных средств началась ещё в СССР. В советский период времени функционировало Главное аптечное управление (ГАПУ) Министерства здравоохранения СССР, которое в 70-80х гг. XX века проводило планомерную работу по внедрению и опытному применению вычислительной техники и информационных технологий в обращении лекарственных средств, а также координировало и проводило статистическую обработку информационных потоков[2].
В 1971 году было принято решение собирать всю информацию о препаратах в одном реестре — в том числе, о вспомогательных веществах, лекарственных растениях, растительном сырье, реактивах, образцах. Таким реестром и стал Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС). Для того чтобы новый медицинский препарат был включён в реестр, необходим был соответствующий приказ Министра здравоохранения СССР на разрешение его медицинского применения[3].
ГРЛС включал в себя четыре раздела:
- список расположенных в алфавитном порядке официальных названий разрешённых к применению препаратов с их регистрационными номерами;
- паспорта этих препаратов (информация о химическом составе и фармакологических свойствах, документы о разрешении клинических испытаний и их завершении, рекомендации к применению лекарства в медицинской практике);
- инструкции по применению, фармакопейные статьи, расчёт объёмов, рекомендуемых для производства на первые два года, заявки на препарат для организации промышленного выпуска, регистрационные удостоверения на лекарство и приказы министра здравоохранения СССР о разрешении его применения в медицинской практике, различные вкладыши с дополнениями и обновлениями и т. д.;
- материалы об исключённых из номенклатуры устаревших лекарствах.
Каждые два года Минздрав СССР официально издавал «Государственный реестр лекарственных средств, разрешённых для применения в медицинской практике и к промышленному производству» для соответствующего информирования всех учреждений, так или иначе работающих с лекарственными средствами, а также для составления инструкций, справочников, методических указаний и др[3].
Критика прежнего ГРЛС[править | править код]
На фоне сильных сторон ГРЛС встречалась и проблема недостоверной информации. Оказалось, что многие оригинальные препараты были зарегистрированы на несколько лет или даже десятилетий ранее, нежели в числа, официально указанные в ГРЛС как дата первой регистрации[4]. Этот факт был установлен вследствие анализа и сравнения приказов Министерства здравоохранения СССР, дат утверждения инструкций по применению, представленных в реестре, нормативной документации, а также данных Минздрава России в 1994, 2000, 2004 гг[4][5][6].
Аналитики пришли к выводу о том, что связано это было с неполной цифровизацией данных Государственного реестра лекарственных средств, издававшегося с 1971 года с различной периодичностью в печатной версии[4].
Модернизация[править | править код]
Для того чтобы решить проблему неточности данных, было решено сделать поворот в сторону большей модернизации и цифровизации. Решением Коллегии Минздрава России от 09.01.1996 г. была создана Единая информационно-поисковая система органов госконтроля[7]. В целях формирования единого информационного пространства в фармацевтической деятельности на территории страны было организовано сканирование первичных документов из архивов Фармакологического государственного комитета, Фармакопейного государственного комитета, Бюро по регистрации, Инспекции государственного контроля лекарственных средств, Фонда фармацевтической информации и т. д. В работе участвовали и Фонд фармацевтической информации при Минздраве России, осуществлявший функцию ведения ГРЛС, а также его электронная версия — система «Клифар» (компания продолжает существовать и в 2023 году[3][8].
Следующий этап развития ГРЛС был связан с ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (с 2012 года — ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России)[9]. В 2003 году Научный центр экспертизы средств медицинского применения сформировал собственную базу данных «Реестр зарегистрированных лекарственных средств» (БД «РЗЛС»). В 2006 году база данных № 2006620226 «Реестр зарегистрированных лекарственных средств» и программный пакет для работы с базой данных № 2006612536 были зарегистрированы[10][11].
Сначала ответственность за актуализацию данных и контроль ГРЛС была закреплена за Департаментом государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники, а позднее — за начальником отдела, осуществляющего государственную регистрацию лекарственных средств, или за ответственным исполнителем в структуре Росздравнадзора[12]. С 2010 года ведение и контроль ГРЛС были возложены на Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств и Департамент информатизации Минздравсоцразвития России[13].
В течение последующих лет были реализованы ещё ряд изменений в организационном и содержательном плане ГРЛС. По состоянию на октябрь 2023 года, действующим является Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями на 4 августа 2023 г.)[14].
Основными задачами преобразований ГРЛС последних лет можно описать как повышение точности, полноты и объективности данных о лекарственных средствах для их научно обоснованного медицинского использования, а также обеспечения максимальной безопасности, высокого качества здоровья, благополучия граждан.
Государственный реестр лекарственных средств продолжает являться списком лекарственных препаратов, медико-профилактических и диагностических средств, которые зарегистрированы Минздравом России и, соответственно, разрешены к использованию на территории страны[1]. Данные ГРЛС являются открытыми и возможными для просмотра всеми пользователя сети «Интернет» на сайте Минздрава России[15].
ГРЛС ведётся и издаётся в соответствии с действующим федеральным законом о лекарственных средствах и является официальным изданием Министерства здравоохранения Российской Федерации[1].
При составлении Государственного реестра лекарственных средств используются приказы Минздрава России о разрешении медицинского применения данного препарата, регистрационные удостоверения, фармакопейные статьи, нормативные документы на лекарственные препараты зарубежных производителей и т. д[1].
В ГРЛС присутствует информация о торговых и международных непатентованных названиях, лекарственных формах, упаковках, дозировках, фармакологических группах. Эта информация, в свою очередь, служит основой для формирования перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), списков препаратов безрецептурного и льготного отпуска[1].
Препараты, не входящие в ГРЛС, применяться в Российской Федерации не могут. В связи с этим, они могут быть потенциально опасны для потребителя[1].
Также в ГРЛС не входят биологически активные добавки (БАДы), поскольку не являются лекарством[16][17]. Однако БАДы тоже имеют свой регистрационный номер, который указывается в Реестре свидетельств о государственной регистрации Роспотребнадзора[18].
- Фармакология
- Медицинская химия
- Фармацевтическая промышленность в России
- Минздрав России
- ↑ 1 2 3 4 5 6 7 Государственный реестр лекарственных средств. GxP news (13 апреля 2017). Дата обращения: 3 ноября 2023.
- ↑ Уздеников А.Н., Кобзарь Л.В., Мартыненко В.Ф., Борисенко Л.В., Бойко Е.Ю., Абдурахманова Р.К. Основные принципы и этапы создания комплекса взаимосвязанных задач автоматизированной подсистемы планирования медикаментозного обеспечения и управления аптечной системы страны // Фармация. — 1984. — № 4. — С. 6—9.
- ↑ 1 2 3 Миронов А. Н., Дигтярь А. В., Сакаева И. В., Кошечкин К. А. Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения ретроспективный анализ, актуальное состояние и совершенствование требований (аналитический обзор законодательства) // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. — 2011. — № 2.
- ↑ 1 2 3 А.А. Чапленко, В. В. Власов, Г. Н. Гильдеева. Инновационные лекарственные препараты на российском фармацевтическом рынке: ключевые игроки и основные направления разработок // Ремедиум. — 2020. — № 10.
- ↑ Приказ Минздрава СССР от 25.06.1982 № 624 «О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств и стандарта, применяемого при анализе лекарственного средства». Дата обращения: 3 ноября 2023.
- ↑ Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Офиц. изд. на 01.07.94). Дата обращения: 3 ноября 2023.
- ↑ Указ Президента Российской Федерации. О президентских программах по правовой информатизации. systema.ru. Дата обращения: 3 ноября 2023.
- ↑ Клифар. Базы данных. Клифар.
- ↑ История. Научный центр экспертизы средств медицинского применения. Дата обращения: 3 ноября 2023.
- ↑ Старик В.Д., Герасимов В.Б., Ягудина Р.И., Пустеленин А.В., Румянцев А.С., Румянцев Д.А., Горячева И.В.. Свидетельство об официальной регистрации базы данных № 2006620226 от 18.07.2006 (2006). Дата обращения: 3 ноября 2023.
- ↑ Старик В.Д., Герасимов В.Б., Ягудина Р.И., Пустеленин А.В., Румянцев А.С., Румянцев Д.А., Горячева И.В.. Свидетельство об официальной регистрации программы для ЭВМ № 2006612536 от 18.07.2006 (2006). Дата обращения: 3 ноября 2023.
- ↑ Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. № 736 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств», Бюллетень нормативных актов Федеральных органов исполнительной власти от 25 декабря 2006 г. 52 (2006). Дата обращения: 3 ноября 2023.
- ↑ Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. № 746н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения», Российская газета (2010). Дата обращения: 3 ноября 2023.
- ↑ Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» с изменениями от 4 августа 2023 г. Электронный фонд правовых и нормативно-технических документов (2023). Дата обращения: 3 ноября 2023.
- ↑ ГРЛС. ГРЛС — сайт Минздрава России. Дата обращения: 3 ноября 2023.
- ↑ Подлежат ли возврату БАДы, которые не являются лекарством? Что из реализуемых в аптеках товаров подлежит возврату, а что- нет? // Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве. — 2015.
- ↑ Bill J. Gurley, Charles R. Yates, John S. Markowitz. “…Not Intended to Diagnose, Treat, Cure or Prevent Any Disease.” 25 Years of Botanical Dietary Supplement Research and the Lessons Learned. ASCPT (8 июня 2018). Дата обращения: 3 ноября 2023.
- ↑ Реестр свидетельств о государственной регистрации (единая форма Таможенного союза, российская часть). Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (14 сентября 2023). Дата обращения: 3 ноября 2023.
- Ерёменко Н. Н., Уварова Н. Е., Сереброва С. Ю., Демченкова Е. Ю., Ших Е. В. Воспроизведенные лекарственные препараты прямого противовирусного действия для терапии гепатита с: особенности исследований биоэквивалентности // МС. 2023. № 8. 159—168.
- Бобылева В. С., Грибкова Е. И. Нормативно-правовое обеспечение рынка традиционных лекарственных растительных средств // КВТиП. 2023. №S6. 100—101.
- Габдулхакова Л. М., Мироненкова Ж. В., Умаров С. З., Шарипова Л. М., Акпаева К. М. Маркетинговый анализ вакцин, применяемых для иммунопрофилактики гриппа в Республике Башкортостан // Здоровье и образование в XXI веке. 2022. № 10. 91-95.
- Цитлионок Е. А., Наркевич И. А., Немятых О. Д., Сиукаева Д. Д., Гринюк А. С., Лисаченко В. О. Структурный анализ продаж лекарственных препаратов, применяемых для терапии хронического гепатита С, на российском рынке // Ремедиум. 2021. № 3. 28-34.
- Крикова А. В., Михайлова О. С., Козлова Л. В. Анализ номенклатуры гипотензивных лекарственных препаратов, применяемых у детей и подростков // Вестник Смоленской государственной медицинской академии. 2020. № 4. 164—173.
- Авксентьев Н. А., Фролов М. Ю., Макарова Ю. В. Фармакоэкономическое исследование применения препарата энзалутамид у больных неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы // ОУ. 2020. № 2. 82-96.
- Романов Б. К., Дмитриева Н. Б., Зацепилова Т. А. Противоопухолевые препараты // Российский медицинский журнал. 2018. № 3. 146—150.
- Ягудина Р. И., Голоенко Н. Г. История развития государственного контроля качества лекарственных средств в России // Современная организация лекарственного обеспечения. 2014. 2. 5-15.
- Миронов А. Н., Дигтярь А. В., Сакаева И. В., Кошечкин К. А. Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения ретроспективный анализ, актуальное состояние и совершенствование требований (аналитический обзор законодательства) // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2011. № 2. 13-17.
- Государственный реестр лекарственных средств на сайте Минздрава России
- Выпуск про ГРЛС на Youtube-канале «Цифровая кафедра Сеченовского университета» (2020)
- «Правовые основы обращения лекарственных средств в РФ». Лекция К. Колобовой
- Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями от 4 августа 2023 г.)
- Законопроект Государственной думы РФ «О внесении изменений в Федеральный закон „Об обращении лекарственных средств“ (в части единого регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза)»