Грандаксин инструкция по применению до еды или после еды - Kompot.top

Грандаксин®: табл. 50 мг, №90 - 10 шт. - бл. (9) - пач. картон.

30.09.2024

Описание препарата Грандаксин^® (таблетки, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году

Дата согласования: 30.09.2024

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки	1 табл.
действующее вещество:
тофизопам	50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; МКЦ; желатин; тальк; стеариновая кислота; магния стеарат

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на две равные дозы.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тофизопам является мягким анксиолитиком с кратковременным действием и широким терапевтическим индексом. Точный механизм действия неизвестен. Как по химической структуре, так и по клинико-фармакологическому эффекту тофизопам отличается от других 1,4-бензодиазепинов.

Препарат эффективен при лечении тревожных расстройств, в т.ч. сопровождающихся вегетативными проявлениями, усталостью, апатией. В отличие от других бензодиазепинов, тофизопам не обладает седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Препарат не оказывает неблагоприятного действия на память, психомоторную и когнитивную функцию, но обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у пациентов с миопатией, миастенией и нейрогенными атрофиями мышц, при которых применение миорелаксантов противопоказано или нежелательно. При длительном применении тофизопам не вызывает развитие физической или психической зависимости.

Данные доклинической безопасности. В экспериментах на животных препарат не показал тератогенный эффект. По имеющимся данным, препарат не влияет на фертильность, не является мутагенным или канцерогенным.

Фармакокинетика

Абсорбция. При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. C_max достигается в течение 1–1,5 ч.

Распределение. Около 50% тофизопама связывается с белками крови.

Биотрансформация. После всасывания тофизопам подвергается значительному пресистемному метаболизму в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование.

Элиминация. Выводится главным образом почками (около 60%) и в форме метаболитов через кишечник. T_1/2 составляет 6–8 ч.

Показания

лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными расстройствами, апатией, усталостью и подавленным настроением;
алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания

гиперчувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина, а также другим компонентам препарата;
состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией;
декомпенсированная дыхательная недостаточность;
синдром обструктивного апноэ;
кома;
одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат);
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.

С осторожностью: компенсированная хроническая дыхательная недостаточность; острая дыхательная недостаточность в анамнезе; пожилой возраст; нарушение функции печени или почек; психическая деградация; совместное применение с препаратами, подавляющими функцию ЦНС (антидепрессанты, седативные, снотворные, опиоидные аналгетики, средства общей анестезии), антигистаминными препаратами, антипсихотическими препаратами, алкоголем; хронический психоз, фобии или навязчивые состояния; депрессия, в т.ч. сопровождающаяся тревогой; расстройства личности (психопатия); органические поражения головного мозга (например, атеросклероз); эпилепсия; закрытоугольная глаукома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Применение этого препарата при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые. Обычно рекомендуемая доза — 1–2 табл. от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза от 50 до 300 мг). При нерегулярном применении можно принять 1–2 табл. Максимальная доза составляет 300 мг. Постепенное повышение дозы обычно не требуется, лечение можно начинать с необходимой дозы, т.к. препарат хорошо переносим и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение активности и психического бодрствования.

Дети. Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано. Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей и подростков до 18 лет.

Особые группы пациентов. Информация об особых группах пациентов отсутствует. Клинических исследований, изучающих эффективность и безопасность препарата Грандаксин^® таблетки 50 мг (тофизопам) у пожилых, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не проводилось.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нежелательные реакции приводятся ниже по классам систем органов и частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (≤1/10 000) или наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

В каждой частотной категории нежелательные реакции приводятся в порядке уменьшения их тяжести.

Для большинства нежелательных реакций отсутствуют данные для определения их частоты.

Психические нарушения: очень редко — спутанное сознание; частота неизвестна — возбуждение, повышенная раздражимость, ощущение психического напряжения, ухудшение аппетита.

Со стороны нервной системы: бессонница; очень редко — препарат может провоцировать судорожные припадки у пациентов с эпилепсией.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: угнетение дыхания.

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, запор, метеоризм, сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: экзантема, скарлатиноподобная экзантема.

Со стороны костной системы, мышечной и соединительной ткани: напряжение мышц, боль в мышцах.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: головная боль, кожный зуд.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: (800) 550-99-03, (499) 578-06-70, (499) 578-02-20.

E-mail: npr@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.ru/

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Тел.: 8 (7172) 78-98-28.

E-mail: farm@dari.kz

Сайт: https://www.ndda.kz/

Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, Минск, Товарищеский пер., 2a.

Тел.: +375 (17) 242-00-29; факс: +375 (17) 242-00-29.

E-mail: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by/

Республика Армения. «Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.

E-mail: vigilance@pharm.am

https://www.pharm.am/

Взаимодействие

Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом, поэтому одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано.

Применение тофизопама с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, седативные, снотворные), H₁-гистаминовых рецепторов блокаторами, антипсихотическими препаратами усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Опиоиды: совместное применение ЛС с седативным действием, таких как бензодиазепины или подобные им препараты, такие как Грандаксин^®, с опиодами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода в связи с аддитивным угнетающим эффектом этих препаратов на ЦНС. Дозы и продолжительность совместного применения таких препаратов должны быть ограничены.

Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые гипотензивные препараты (клонидин, БМКК) могут усилить эффекты тофизопама. β-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Дигоксин: тофизопам может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови.

Варфарин: бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Дисульфирам: длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства по-разному влияют на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Алкоголь: тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на перцепцию.

Передозировка

Симптомы: эффекты подавления функции ЦНС проявляются только после приема высоких доз (50–120 мг/кг). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанность сознания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Введение активированного угля и применение слабительных помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания следует проводить ИВЛ. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают уровень АД, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез неэффективны.

В качестве антагониста можно ввести флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопама клинически не протестировано.

Особые указания

Необходима особая осторожность при лечении пациентов с компенсированной хронической дыхательной недостаточностью или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность.

Осторожность необходима при лечении пожилых пациентов и лиц с психической деградацией, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, т.к. у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные реакции препарата.

При сочетании препарата Грандаксин^® с препаратами, подавляющими функцию ЦНС (антидепрессанты, седативные, снотворные, опиоидные аналгетики, средства общей анестезии), антигистаминными препаратами, антипсихотическими препаратами, алкоголем возможно взаимное усиление эффектов.

Не рекомендуется применять препарат при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. При уменьшении торможения возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин^® не рекомендуется в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся с тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии).

Препарат следует применять с повышенной осторожностью при органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).

У пациентов с эпилепсией Грандаксин^® может провоцировать судорожные припадки.

Не рекомендуется применять этот препарат пациентам с закрытоугольной глаукомой.

Риск при совместном применении с опиоидами. Совместное применение препарата Грандаксин^® с опиоидами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода. В связи с повышенным риском совместное применение седативных препаратов возможно лишь у пациентов, для которых невозможно применение альтернативных методов лечения. Если принято решение об одновременном назначении препарата Грандаксин^® с другими седативными лекарственными средствами, следует использовать самые низкие эффективные дозы, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Таким пациентам необходим тщательный контроль симптомов угнетения дыхания и седации. В связи с этим настоятельно рекомендуется ознакомить пациентов и ухаживающих за ними лиц (при наличии таковых) о симптомах угнетения дыхания и седации.

Препарат Грандаксин^® содержит лактозу. Каждая таблетка препарата Грандаксин^® содержит 92 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, полным дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период применения препарата запрещены вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в блистере. По 2, 6 или 9 бл. из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольги вместе с листком-вкладышем упаковывают в картонную пачку.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165, Будапешт, ул. Бёкеньфёльди, 118-120, Венгрия (все стадии производства); 9900, Кёрменд, Матяш кирай, 65, Венгрия (первичная/вторичная упаковка, выпускающий контроль качества).

Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30–38, Венгрия.

Тел.: (36-1) 803-5555.

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, блок В, этаж 13-й.

Тел.: (495) 363-39-66.

E-mail: pharmacovigilance@egis.ru

Республика Казахстан. Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Казахстан. 050060, г. Алматы, ул. Жарокова, 286Г.

Тел.: +7 (727) 247-63-34, +7 (727) 247-63-33.

E-mail: egis@egis.kz

Республика Беларусь. Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Республике Беларусь. 220053, г. Минск, пер. Ермака, 6А.

Тел.: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51, (017) 227-35-52; факс: (017) 227-35-53.

E-mail: info@egis.by

Республика Армения. Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Армения. 0010, г. Ереван, ул. Анрапетутян, дом 67, 4-й этаж.

Тел.: +374-10-574509, +374-10-574686.

E-mail: info@egis.am

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)

Опыт работы: более 30 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 50 мг: 20 или 60 шт.
Рег. №: 2411/95/2000/05/07/10/15/19/20 от 19.02.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или серовато-белого цвета, плоские, круглые, с фаской, с риской на одной стороне и дугообразной гравировкой «GRANDAX» на другой стороне, без или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 92 мг, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат.

10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (6) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ГРАНДАКСИН^® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 28.01.2020 г.

Фармакологическое действие

Анксиолитический препарат короткого действия с широким терапевтическим индексом. Механизм действия точно не известен. По химической структуре, фармакологическим и клиническим свойствам тофизопам отличается от классических 1,4-бензодиазепинов.

Клиническая эффективность и безопасность

Тофизопам эффективен при лечении состояний тревоги, сопровождающихся вегетативными проявлениями, утомлением, апатией. Не обладает седативным и снотворным эффектом, характерным для классических бензодиазепинов, и не оказывает миорелаксирующее или противосудорожное действие.

Препарат не влияет на умственную или физическую работоспособность пациентов, не ухудшает память, но обладает слабым стимулирующим действием.

Ввиду отсутствия миорелаксирующего действия препарат можно применять в тех случаях, когда миорелаксация противопоказана или нежелательна, например, при миастении, миопатии и неврогенной мышечной атрофии.

Препарат не вызывает развитие физической и психической зависимости даже после длительной терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

Тофизопам быстро всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается приблизительно через 1-1.5 ч.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет 50%.

После всасывания препарат подвергается интенсивному метаболизму в печени. Основным путем метаболизма является деметилирование.

Выведение

Около 60% вводимой дозы выводится в форме метаболитов с мочой, 40% — с калом. Биологический Т_1/2 составляет 6 -8 ч.

Показания к применению

психические (невротические) и соматические расстройства, сопровождающиеся чувством психического напряжения, тревогой, вегетативными нарушениями, отсутствием энергии и/или мотивации, апатией, утомляемостью, сниженным настроением;
синдром отмены алкоголя: эти таблетки помогают снять вегетативные симптомы и возбуждение в пределириозном и делириозном состоянии

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1-2 таб. 1-3 раза/сут (общая суточная доза от 50 до 300 мг).

При нерегулярном применении можно принять 1-2 таб.

Постепенное повышение дозы обычно не требуется – лечение можно начинать с необходимой дозы, т.к. препарат хорошо переносится и во время его применения обычно не наблюдается уменьшение активности/бодрствования.

Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000) или наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

В каждой частотной категории нежелательные эффекты приводятся в порядке уменьшения их тяжести. Для большинства побочных эффектов отсутствуют данные для определения их частоты.

Психические нарушения: возбуждение, повышенная раздражимость, ощущение психического напряжения, ухудшение аппетита; очень редко — спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: бессонница; очень редко препарат может провоцировать судорожные припадки у больных эпилепсией.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: угнетение дыхания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, метеоризм, сухость во рту

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко застойная желтуха

Со стороны кожи и подкожных тканей: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.

Общее расстройство и напряжение в месте введения: головная боль, зуд

Сообщение о возможных побочных реакциях

В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата.

В пострегистрационный период важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции в органы местного фармаконадзора.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к действующему веществу, другим бензодиазепинам или любому другому вспомогательному веществу;

— декомпенсированная дыхательная недостаточность;

— синдром остановки дыхания во время сна в анамнезе пациента;

— ранее перенесенная кома;

— противопоказано одновременное применение тофизопама с такролимусом, сиролимусом и циклоспорином (см. раздел Лекарственное взаимодействие).

Применение при беременности и кормлении грудью

Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Препарат не рекомендован к применению в I триместре беременности, а его применение во II и III триместрах беременности должно основываться на тщательной медицинской оценке соотношения риск/польза.

Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта. Экспериментальные данные свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на репродуктивную способность.

Применение при нарушениях функции печени

Осторожность необходима при лечении пожилых пациентов и лиц с психической деградацией, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, т.к. у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные реакции.

Применение при нарушениях функции почек

Осторожность необходима при лечении пожилых пациентов и лиц с психической деградацией, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, т.к. у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные реакции.

Применение у пожилых пациентов

Осторожность необходима при лечении пожилых пациентов и лиц с психической деградацией, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, т.к. у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные реакции.

Применение у детей

Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

— Не рекомендуется применять препарат в первом триместре беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел Беременность и лактация).

— Необходима особая осторожность при лечении пациентов с хронической дыхательной недостаточностью или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность.

— Осторожность необходима при лечении пожилых пациентов и лиц с психической деградацией, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, т.к. у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные реакции.

— При сочетании препарата Грандаксин® с препаратами, подавляющими функцию центральной нервной системы (алкоголь, антидепрессанты, антигистаминные препараты, седативно-снотворные, антипсихотические, опиоидные анальгетики, средства общей анестезии), возможно усиление их эффектов (см. также раздел Лекарственное взаимодействие).

— Не рекомендуется применение данного препарата при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. При уменьшении торможения возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин® не рекомендуется в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой. Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии).

— Препарат следует назначать с повышенной осторожностью при органических поражениях головного мозга (например, при артериосклерозе).

— У больных эпилепсией Грандаксин® может провоцировать судорожные припадки.

— Не рекомендуется назначать этот препарат пациентам с закрытоугольной глаукомой.

Риск при совместном применении с опиоидами

Совместное применение препарата Грандаксин® с опиоидами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода. В связи с повышенным риском совместное применение седативных препаратов возможно лишь у пациентов, для которых невозможно применение других методов лечения. Если принято решение об одновременном назначении препарата Грандаксин® с другими седативными лекарственными средствами, следует использовать самые низкие эффективные дозы, а продолжительность лечения должна быть как можно короче (см. раздел Режим дозирования). Таким пациентам необходим тщательный контроль симптомов угнетения дыхания и седации. В связи с этим, настоятельно рекомендуется ознакомить пациентов и ухаживающих за ними лиц (при наличии таковых) о таких симптомах (См. раздел Лекарственное взаимодействие).

Препарат Грандаксин^® содержит лактозу.

Каждая таблетка Грандаксин® содержит 92 мг лактозы моногидрата. Это следует учитывать больным, страдающим редкими наследственными заболеваниями, в том числе непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Пациентам следует рекомендовать воздерживаться от употребления алкогольных напитков во время курса лечения препаратом Грандаксин®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Несмотря на то, что Грандаксин^® не обладает седативным и снотворным эффектами, пациентам следует запретить управление транспортными средствами и выполнение работы, связанной с повышенным риском несчастных случаев, по крайней мере, в начале первого курса лечения препаратом. В дальнейшем степень и длительность ограничений устанавливается для каждого пациента индивидуально.

Доклинические данные по безопасности

Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта.

Экспериментальные данные свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на репродуктивную способность, а также мутагенного или канцерогенного эффекта.

Передозировка

Симптомы:

Эффекты подавления функции центральной нервной системы проявляются только после приема высоких доз (50-120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение:

При выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Однако можно промыть желудок. Введение активированного угля и применение слабительных помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно мониторировать основные физиологические параметры и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания может применяться искусственная вентиляция легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять внутривенным введением жидкостей и переведением пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и форсированный диурез не эффективны.

При передозировке тофизопама применение флумазенила в качестве антидота в клинических исследованиях не изучалось.

Лекарственное взаимодействие

— Концентрация препаратов, которые метаболизируются с помощью CYP 3A4, в плазме крови может повыситься при совместном применении с тофизопамом. Поэтому противопоказано одновременное применение тофизопама с такролимусом, сиролимусом и циклоспорином.

— Препараты, подавляющие функции центральной нервной системы (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативно-снотворные, антипсихотические препараты). Комбинирование препарата Грандаксин® с любым из этих препаратов усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

— Опиоиды. Совместное применение лекарственных средств с седативным действием, таких как бензодиазепины или подобных им препаратов, таких как Грандаксин®, с опиодами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода в связи с аддитивным угнетающим эффектом этих препаратов на центральную нервную систему. Дозы и продолжительность совместного применения таких препаратов должны быть ограничены (см. раздел Особые указания).

— Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама. Это может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

— Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итроконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

— Некоторые гипотензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама, β-блокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

— Дигоксин: тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

— Варфарин: бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

— Дисульфирам: длительное применение этого препарата может угнетать метаболизм тофизопама.

— Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.

— Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

— Алкоголь: тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Контакты для обращений

ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)

Представительство в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)

info@egis.by

Источник

Грандаксин: инструкция по применению

Форма выпуска: Таблетки

МНН: Тофизопам

ФТГ: Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Цены в аптеках: Минск

19,21 — 106,11 р.

Содержание

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Показания к применению
Противопоказания
Особые указания и меры предосторожности
Другие препараты и данный препарат
Беременность и грудное вскармливание
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Прием препарата
Передозировка
Возможные нежелательные реакции
Хранение и срок годности
Состав
Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Препарат Грандаксин® содержит действующее вещество тофизопам, которое относится к группе анксиолитических (противотревожных) лекарственных средств, называемых производными бензодиазепина. Тофизопам применяют для лечения чрезмерного беспокойства, тревоги и других психических расстройств.

Показания к применению

Препарат Грандаксин® применяют у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными расстройствами (нарушениями нервной регуляции внутренних органов), апатией, усталостью и подавленным настроением;
состояния, вызванного резким прекращением употребления алкоголя при алкоголизме (алкогольного абстинентного синдрома).

Способ действия препарата Грандаксин®

Тофизопам является мягким противотревожным средством с кратковременным действием и широким диапазоном разрешенных доз (терапевтическим индексом). Точный механизм действия неизвестен. В отличие от других бензодиазепинов, тофизопам не обладает седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.

Тофизопам не оказывает неблагоприятного действия на память, умственную работоспособность и концентрацию внимания, и обладает умеренной стимулирующей активностью. При длительном применении тофизопам не вызывает развития физической или психической зависимости.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Цены в аптеках Минск

Грандаксин, таблетки, 50 мг ×20

Эгис, Венгрия • По рецепту

Грандаксин, таблетки, 50 мг ×60

Эгис, Венгрия • По рецепту

Грандаксин, таблетки, 50 мг ×90

Эгис, Венгрия • По рецепту

Источник

Регистрационный номер

ЛП-№(000172)-(РГ-R U)

Состав

Действующее вещество:

тофизопам50 мг;

Вспомогательные вещества:

стеариновая кислота — 1 мг;

магния стеарат — 1 мг;

желатин — 3,5 мг;

тальк — 2 мг;

крахмал картофельный — 20,5 мг;

лактозы моногидрат — 92 мг;

МКЦ — 10 мг

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в течение 1–1,5 ч.

Распределение. Около 50% тофизопама связывается с белками крови.

Метаболизм. После всасывания тофизопам подвергается значительному пресистемному метаболизму в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование.

Выведение. Выводится главным образом почками (около 60%) и в форме метаболитов через кишечник. T1/2 составляет 6–8 ч.

Показания к применению

лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными расстройствами, апатией, усталостью и подавленным настроением;
алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина, а также другим компонентам препарата;
состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией;
декомпенсированная дыхательная недостаточность;
синдром обструктивного апноэ;
кома;
одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат);
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

недекомпенсированная хроническая дыхательная недостаточность; острая дыхательная недостаточность в анамнезе; закрытоугольная глаукома; эпилепсия; органические поражения головного мозга (например, атеросклероз); совместное применение с опиоидами; пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции печени или почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность. Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Применение этого препарата при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые. Обычно рекомендуемая доза — 1–2 табл. от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза от 50 до 300 мг). При нерегулярном применении можно принять 1–2 табл. Максимальная доза составляет 300 мг. Постепенное повышение дозы обычно не требуется, лечение можно начинать с необходимой дозы, т.к. препарат хорошо переносим и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение активности и психического бодрствования.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет. Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано. Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей и подростков до 18 лет.

Особые группы пациентов. Информация об особых группах пациентов отсутствует. Клинических исследований, изучающих эффективность и безопасность препарата Грандаксин таблетки 50 мг (тофизопам) у пожилых, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не проводилось.

Побочное действие

Нежелательные реакции приводятся ниже по классам систем органов и частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (≤1/10 000) или наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

В каждой частотной категории нежелательные реакции приводятся в порядке уменьшения их тяжести.

Для большинства нежелательных реакций отсутствуют данные для определения их частоты.

Нарушения психики: очень редко — спутанное сознание; частота неизвестна — возбуждение, повышенная раздражимость, ощущение психического напряжения, ухудшение аппетита.

Со стороны нервной системы: бессонница; очень редко — препарат может провоцировать судорожные припадки у пациентов с эпилепсией.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: угнетение дыхания.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, метеоризм, сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: экзантема, скарлатиноподобная экзантема.

Со стороны костной системы, мышечной и соединительной ткани: напряжение мышц, боль в мышцах.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: головная боль, кожный зуд.

Передозировка

Симптомы: эффекты подавления функции ЦНС проявляются только после приема высоких доз (50–120 мг/кг). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанность сознания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить ИВЛ. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают уровень АД, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез неэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом, поэтому одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано.

Применение тофизопама с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, седативные, снотворные), H1-гистаминовых рецепторов блокаторами, антипсихотическими усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Опиоиды: совместное применение ЛС с седативным действием, таких как бензодиазепины или подобные им препараты, такие как Грандаксин®, с опиодами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода в связи с аддитивным угнетающим эффектом этих препаратов на ЦНС. Дозы и продолжительность совместного применения таких препаратов должны быть ограничены.

Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые гипотензивные препараты (клонидин, БМКК) могут усилить эффекты тофизопама. β-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Дигоксин: тофизопам может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови.

Варфарин: бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Дисульфирам: длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства по-разному влияют на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Алкоголь: тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на перцепцию.

Особые указания

При сочетании препарата Грандаксин с препаратами, подавляющими функцию ЦНС (антидепрессанты, седативные, снотворные, опиоидные аналгетики, средства общей анестезии), антигистаминными препаратами, антипсихотическими, алкоголем возможно усиление взаимных эффектов.

Не рекомендуется применять препарат при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. При уменьшении торможения возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин не рекомендуется в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся с тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии).

У пациентов с эпилепсией Грандаксин может провоцировать судорожные припадки.

Не рекомендуется применять этот препарат пациентам с закрытоугольной глаукомой.

Риск при совместном применении с опиоидами. Совместное применение препарата Грандаксин с опиоидами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода. В связи с повышенным риском совместное применение седативных препаратов возможно лишь у пациентов, для которых невозможно применение альтернативных методов лечения. Если принято решение об одновременном назначении препарата Грандаксин с другими седативными лекарственными средствами, следует использовать самые низкие эффективные дозы, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Таким пациентам необходим тщательный контроль симптомов угнетения дыхания и седации. В связи с этим настоятельно рекомендуется ознакомить пациентов и ухаживающих за ними лиц (при наличии таковых) о симптомах угнетения дыхания и седации.

Препарат Грандаксин содержит лактозу. Каждая таблетка препарата Грандаксин содержит 92 мг лактозы моногидрата. Это следует учитывать пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, в т.ч. непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

В период применения препарата запрещены вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки: круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Источник

«Грандаксин» – анксиолитик мягкого действия. Он помогает справиться с тревожным и беспокойным состоянием людям с расстройствами психики. Препарат действует на центральную нервную систему, упорядочивает передачу нервных импульсов, снижает тревожность, улучшает настроение.

Применение таблеток по назначению врача с соблюдением дозировки, кратности и времени приёма, правильной отменой делает лекарство безопасным. Бесконтрольный приём, самоназначение, желание расслабиться и получить удовольствие приводит к последствиям.

Для чего назначают «Грандаксин»

Анксиолитики – это противотревожные препараты. Тревога встречается при разных расстройствах психики, ухудшает качество жизни, приносит страдания, дискомфорт. Поэтому эта группа лекарственных средств очень востребована в практике врачей-психиатров, неврологов.

Тофизопам – действующее вещество Грандаксина, относится к классу бензодиазепинов.Они эффективно купируют тревогу, страх, панику. Помогают расслабиться, улучшают сон, избавляют от раздражительности. При этом противотревожное действие возникает достаточно быстро.

Препарат назначают при тревожном расстройстве, фобиях, панических атаках, других нарушениях психики, которые сопровождаются тревогой и беспокойством. Также применяют при бессоннице, в комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Тофизопам относят к бензодиазепинам, но это не совсем тот бензодиазепин, к которым мы привыкли. Атомы азота в молекуле вещества расположены иначе, а значит это другая группа химических соединений. Средство называют атипичным анксиолитиком, потому что у него нет выраженного седативного эффекта, его можно принимать днём, вести активный образ жизни». (Врач-психиатр)

Как действует «Грандаксин»

Точный механизм действия Грандаксина не описан в литературе. Но мы знаем, на что влияет действующее вещество. Основное действие связано с активацией гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в головном мозге. ГАМК – естественный «тормозной» нейромедиатор, который регулирует активность нервной системы. Повышение уровня ГАМК замедляет передачу нервных импульсов, проявляется расслаблением и снижением тревоги.

Препарат также взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, но избирательно. Вещество связывается с рецепторами определённых отделов базальных ганглиев, поэтому противотревожный эффект выражен более чем седативный. Правильное применение помогает справиться с беспокойством без дневной сонливости, замедления мышления, снижения концентрации, реакции.

Также вещество воздействует на механизм висцеральной регуляции, за счёт этого стабилизируется вегетативная нервная система.

Какой эффект у Грандаксина

Основной терапевтический эффект – анксиолитический. Препарат снижает чувство тревоги, купирует беспокойство, нервное напряжение. Вегетостабилизирующее действие улучшает сон, благоприятно влияет на ритм сердца и артериальное давление, снижает потливость. На фоне терапии у человека улучшается настроение, общее состояние.

Это атипичный анксиолитик. При правильном приёме его действие можно назвать стимулирующим. Человек становится более активным, улучшается память, внимание, выносливость.

Эффект дозозависимый. При неправильном приёме торможение ЦНС может быть выражено значительно. Этим пользуются люди, которые хотят получить расслабление и эйфорию. Неадекватные дозы делают применение небезопасным. Неадекватное употребление может быть намеренным – с целью получить наркотическое ощущение расслабления, удовольствия, или связанным с неправильной отменой, длительным применением.

Применение таблеток «Грандаксин»

Преимущество тофизопама в его минимальном влиянии на память и концентрацию, слабом седативном эффекте, низкой вероятности развития привыкания к веществу при правильном применении.

Показания к применению

«Грандаксин» называют «дневным транквилизатором». Благодаря этому его успешно применяют взрослые пациенты в комплексном лечении разных психических расстройств, которые сопровождаются тревогой, эмоциональными трудностями, вегетативными нарушениями, апатией, выраженным чувством усталости, сниженным настроением.

Также лекарственное средство назначают при лечении абстинентного синдрома у зависимых от алкоголя.

Противопоказания к приёму Грандаксина

Тофизопам противопоказан при повышенной чувствительности к любому веществу из класса бензодиазепинов, а также при индивидуальной непереносимости вспомогательных компонентов.

Также есть запрет на применение при заболеваниях, протекающих с агрессией, значительным психомоторным возбуждением, депрессивными эпизодами. Препарат нельзя применять при декомпенсированном нарушении дыхания, коматозном состоянии, а также при синдроме обструктивного апноэ.

Недопустим одновременный приём с иммунодепрессантами (такролимусом, сиролимусом, циклоспорином). Не применяется у детей, беременных женщин.

Это абсолютные противопоказания. Но даже если человек не относит себя к категории, которой лекарство применять нельзя, окончательное решение о назначении принимает врач. Есть ряд состояний, при которых приём допустим после оценки рисков, предупреждения осложнений. Врач-психиатр, принимая решение о терапии, учитывает риск, пользу, рассчитывает индивидуальную дозу, подбирает режим приёма.

Необходима особая осторожность при лечении пациентов с ослабленной функцией лёгких и пожилых людей. Это связано с тем, что тофизопам снижает активность дыхательного центра в головном мозге. В терапевтических дозах это действие слабое и у большей части пациентов не наблюдается. При передозировке, бесконтрольном употреблении возможно снижение частоты, глубины дыхания.

Ещё одна причина осторожности при назначении пациентам с дыхательной недостаточностью, даже если она компенсирована – эффект снижения чувствительности дыхательного центра к углекислому газу в крови. В нормальном состоянии при повышении СО2 в крови дыхательный центр реагирует учащением дыхания для выведения газа из организма. Грандаксин влияет на работу дыхательного центра, поэтому пациентам с проблемами дыхания нужен особый контроль.

«В инструкции по применению Грандаксина написано, что препарат нужно применять с осторожностью при психической деградации. Это слишком общий термин, который нередко вводит в заблуждение пациентов, склонных к чтению инструкций к лекарственным средствам. Психической деградацией можно назвать любое ухудшение психического состояния, в том числе подавленное настроение, тревогу, депрессию. Конечно, осторожность необходима при любом назначении, но в случае сопутствующих психических нарушений мы опасаемся усиления каких-либо симптомов: расслабления, снижения когнитивных функций, сонливости. Врачу важно обращать внимание на то, какую терапию уже получает пациент, и проверять действующие вещества на совместимость». (Врач-нарколог)

Седативное действие Грандаксина выражено слабо, но взаимодействие с веществами, угнетающими ЦНС, противоаллергическими препаратами, антипсихотиками, этанолом эффекты усиливаются.

Пациентам с фобиями, психозами, различными навязчивыми состояниями «Грандаксин» может усугубить симптомы. При психозе это галлюцинации и бред, при фобиях – страх и беспокойство, при навязчивых состояниях под действием тофизопама увеличивается частота и интенсивность навязчивых мыслей и действий. Кроме того, у пациентов с этими психическими нарушениями лекарство даёт парадоксальный эффект: повышение тревоги и агрессии. По этой же причине врач особо контролирует действие препарата при расстройствах личности, депрессии.

Поражения головного мозга тоже требуют особого контроля при приёме тофозопама. Вещество влияет на свёртываемость, давление, обмен липидов. Если у пациента уже есть проблемы, такие эффекты создают опасность нарушений кровоснабжения.

При этом «осторожность» – это рекомендация для врача, а не повод для отказа от терапии из страха. Психиатр обращает внимание на все факторы риска и подбирает дозу, схему терапии, контролирует динамику, учитывая нюансы.

Побочные эффекты

Все лекарственные средства, особенно эффективные, могут вызывать побочные эффекты. Организм – сложная система, в которой всё взаимосвязано. Лекарство редко действует исключительно в точке приложения, обычно воздействие касается и других органов.

Кроме того, каждый человек уникален. Препарат, который подходит одному, неэффективен или вызывает тяжёлые побочные эффекты у другого.

Некорректная дозировка или способ применения повышают риск развития побочных эффектов. Также риск развития побочных реакций растёт при взаимодействии с другими действующими веществами препаратов. Лекарства взаимодействуют друг с другом в крови пациента, усиливают или ослабляют своё действие.

Сопутствующие заболевания могут быть причиной более выраженных побочных эффектов. Иногда побочные эффекты проявляются как нежелательные реакции организма на лекарственное вещество.

Побочные реакции предсказуемы, связаны с механизмом действия препарата, а нежелательные реакции непредсказуемые и не ожидаемы, связаны с индивидуальной реакцией на вещество, взаимодействием с другими препаратами. Например, аллергия – это нежелательная реакция. Она не связана с механизмом действия лекарства, а вызвана индивидуальной чувствительностью организма.

Не все побочные действия серьёзны. Многие проходят самостоятельно или уменьшаются при корректировке дозы или способа применения лекарства.

Важно сообщать врачу о побочных эффектах. Он оценивает серьёзность побочного эффекта, принимает меры.

Не стоит прекращать пить лекарство самостоятельно. Это может усугубить состояние. Самолечение опасно.

Тофизопам — атипичный анксиолитик из класса бензодиазепинов. Его назначают для лечения тревожных расстройств. Обычно препарат хорошо переносится, если принимать его по назначению и в корректной дозировке. Но, как и любое эффективное лекарство, «Грандаксин» может вызывать побочные эффекты. Знание о том, какие эффекты могут возникать, помогает врачу и пациенту обеспечить безопасность и эффективность терапии.

Самая распространённая побочная реакция – головокружение или состояние предобморока. Обычно проявляется, когда человек резко встаёт. Этот неприятный симптом проходит по мере адаптации организма к действию препарата. Помочь может медленная, плавная смена положения тела.

Ещё один нередкий побочный эффект – сонливость, седация. Тофизопам может тормозить работу центральной нервной системы, это проявляется ощущением сонливости. Рекомендуется воздержаться от вождения, управления опасной техникой, пока нет понимания, как действует препарат. Это может занять несколько дней.

Расстройства желудочно-кишечного тракта тоже возникают в периоде адаптации к воздействию лекарственного средства. Пациентов может беспокоить тошнота, рвота, изменения аппетита. Обычно эти ощущения незначительны, не требуют сопроводительной терапии и быстро проходят. Чтобы облегчить симптомы, рекомендуется пить много воды, есть часто маленькими порциями.

У некоторых пациентов возникает головная боль. С ней справляются обезболивающие лекарства, но лучше обсудить с врачом заранее, какие препараты допустимо принять при боли. Врач порекомендует средство, учитывая возможное взаимодействие со всеми препаратами пациента, а также риск побочных эффектов, противопоказания.

Аллергические реакции – индивидуальный побочный эффект любого вещества. Проявляются как крапивница – кожная сыпь с зудом, или в тяжёлых случаях, как отёк с нарушением дыхания.

Любые признаки тяжёлой аллергической реакции требуют немедленной медицинской помощи.

Подавленное настроение, раздражение, спутанное сознание – психологическое побочное действие. Они встречаются редко. Но важно обращать внимание на психоэмоциональное состояние, и при подозрениях, что препарат негативно влияет на психику. Иногда достаточно скорректировать дозу, в других случаях врач подбирает альтернативное лечение.

Тофизопам – нетипичный бензодиазепин. Его основные плюсы: маловероятное развитие привыкания, а также отсутствие выраженной седации, из-за чего анксиолитик можно принимать днём и вести активную жизнь.

Но длительный приём, превышение рекомендуемой дозы, нарушение схемы терапии препарата приводят к привыканию с последующим синдромом отмены. Резкий отказ от применения приводит к повышенной тревоге, беспокойству, нарушению сна. Строгое выполнение рекомендаций врача профилактирует это состояние.

Тофизопам – эффективное лекарство для терапии тревожности. У любого эффективного препарата есть вероятность развития множества побочных реакций. Это не значит, что все они будут у одного пациента, у большинства не будет никаких. Если пациента беспокоят любые побочные действия или нежелательные реакции, рекомендуется рассказать об этом врачу. Он проконтролирует состояние и скорректирует терапию. Лечение должно улучшать жизнь.

«Грандаксин»: инструкция по применению

Анксиолитики назначает врач, но рекомендуется читать инструкцию перед началом применения. В тексте есть важная информация, которую врач мог не успеть рассказать во время консультации. Например, о побочных реакциях, лекарственных взаимодействиях.

Также в инструкции указаны предупреждения о некоторых состояниях, при которых нельзя принимать лекарство, советы по приёму: принимать «Грандаксин» до или после еды, утром или перед сном, можно ли запивать препарат грейпфрутовым соком, как свести до минимума риски побочные эффекты.

Инструкция написана не самым простым языком. Если что-то непонятно, нужно уточнить информацию у врача.

Способ применения

Дозировка определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести симптомов, возраста пациента и других факторов. Обычно начальная доза Грандаксина составляет 50 мг 1–2 раза в день.

Лучше принимать «Грандаксин» перед сном, так как от него бывает сонливость. Продолжительность курса лечения определяет врач. В большинстве случаев терапия продолжается несколько недель или месяцев.

Состояние после Грандаксина

Ощущения человека после приема тофизопама зависят от индивидуальных особенностей организма, дозировки и причины приёма. Однако, в целом, можно выделить следующие общие положительные эффекты.

Купирование тревожности и волнения. Человек успокаивается, расслабляется, уходит напряжение.
Положительное влияние на сон. Качество сна улучшается, препарат избавляет от бессонницы. Наутро становится легче вставать, больной просыпается с хорошим настроением, ощущением, что у него есть силы.
Успокаивающее действие. «Грандаксин» расслабляет, помогает справиться с раздражением.

Грандаксин – это лекарство, которое следует принимать только по назначению врача. Он может вызывать побочные реакции: сонливость, головокружение, снижение концентрации, зависимость и другие. Не стоит самостоятельно прекращать пить таблетки, так как это может привести к синдрому отмены.

Как «Грандаксин» выводится из организма

Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, независимо от пищи. «Грандаксин» можно принимать до, после или во время еды. Максимальная концентрация в крови отмечается через 2 часа после приёма.

В печени тофизопам превращается в два неактивных метаболита, они не оказывают никакого фармакологического действия. Это объясняет, почему вещество при правильном приёме не вызывает физическую зависимость. Через 12–16 часов после приёма оно полностью выводится из организма: большая часть с мочой, примерно 40% через кишечник.

«Грандаксин» с алкоголем

При взаимодействии тофизопама с алкоголем могут усиливаться взаимные эффекты. Даже небольшие терапевтические дозы, которые не считаются токсическими, усиливают воздействие этанола, повышают риски развития острой интоксикации. Поэтому одновременный приём тофизопама со спиртными напитками недопустим.

И «Грандаксин», и этанол угнетают нервную систему. Их сочетание усиливает побочные реакции: головокружение, сонливость, проблемы с координацией и снижением реакции.
Совместный приём повышает риск передозировки.
Угнетение нервной системы повышает риск падений и травм.
Длительный совместный приём Грандаксина и алкоголя ухудшает здоровье и увеличивает риск развития хронических заболеваний.
У пациентов с зависимостью от алкоголя выше риск развития зависимости к тофизопаму.

Этанол – индуктор печёночных ферментов, он повышает их активность. Из-за этого усиливается метаболизм тофизопама, и уровень его содержания в крови снижается.

Есть и положительное действие. Алкоголь ослабляет способность всех анализаторов. Даже малые дозы влияют на интенсивность ощущений вкуса, запаха, прикосновений. Тофизопам при взаимодействии с этанолом ослабляет это действие.

В инструкции по применению отсутствует строгий запрет на совместный приём тофизопама с этанолом, но наши наркологи отмечают, что комбинация этанола с анксиолитиком опасна для здоровья, поэтому одновременный приём недопустим.

Совместимость Грандаксина с другими препаратами

Некоторые лекарства категорически запрещено принимать одновременно. Так, в крови может вырасти уровень иммунодепрессантов (такролимус, сиролимус, циклоспорин) при одновременном применении с тофизопамом.

С остальными препаратами, которые взаимодействуют с Грандаксином, важно соблюдать осторожность. Совместное применение с веществами, которые угнетают ЦНС, антигистаминными, антипсихотиками, делает их эффекты (седацию, угнетение дыхания) более выраженными. Это же касается опиоидных анальгетиков. Взаимодействие усиливает седацию, угнетает дыхание, может спровоцировать кому и летальный исход.

Наши психиатры отмечают, что при необходимости почти все препараты можно комбинировать с Грандаксином. Важно, чтобы этим занимался врач, учитывая все риски и взаимодействия.

Так, кроме алкоголя, к индукторам печёночных ферментов относятся барбитураты, никотин, противоэпилептические средства. Все они усиливают метаболизм тофизопама и снижают его терапевтическое действие. Поэтому врачу важно знать о вредных привычках и принимаемых препаратах.

Кетоконазол и итраконазол – противогрибковые средства, наоборот, ослабляют метаболизм тофизопама, его концентрация в крови увеличивается. Это создаёт риск передозировки, развития побочных реакций.

Клонидин и блокаторы медленных кальциевых каналов, которые применяют при артериальной гипертензии, усиливают действие анксиолитика. А при применении тофизопама одновременно с дигоксином, который также используется для поддержания нормального давления, в крови повышается концентрация гипотензивного средства.

Продолжительный совместный приём дисульфирама и тофизопама снижает метаболизм последнего, приводит к увеличению его концентрации в крови. Это имеет значение при одновременной терапии зависимости от алкоголя и тревожных расстройств.

Взаимодействие действующего вещества с другими лекарственными средствами косвенно указывает на его эффективность. Это не повод бояться терапии, отменять лечение. Знание о возможных взаимодействиях, побочных эффектах, влиянии на органы и системы позволяет врачу подобрать адекватную для конкретного пациента дозу и схему терапии. Иногда психиатры назначают альтернативное лечение. Врач выбирает то, что будет наиболее безопасно и эффективно для больного.

Зависимость от Грандаксина

Одно из преимуществ тофизопама перед другими анксиолитиками заключается в том, что он не вызывает физической зависимости. Кроме того, он не расслабляет мышцы и не вызывает седативного эффекта. Это атипичный бензодиазепин, который очень отличается от других препаратов этого класса. Адекватный приём тофизопама в терапевтических дозах позволяет справляться с тревогой без развития зависимости, но есть случаи, когда возникает привыкание.

Привыкание к таблеткам

Привыкание к Грандаксину – это нежелательная реакция после приёма лекарства. Когда тофизопам назначает врач для лечения расстройства психики, пациент соблюдает дозу и схему терапии, а после лечения отменяет таблетки в соответствии с рекомендациями психиатра, то действие лекарственного средства остаётся терапевтическим, зависимость не возникает. Приём лекарства с целью расслабиться и получить удовольствие всегда провоцирует отрицательные последствия.

«При адекватном применении Грандаксин не вызывает зависимость, поэтому мы часто назначаем его для купирования синдрома отмены у больных хроническим алкоголизмом». (Врач-нарколог)

На психическом уровне таблетки вызывают привыкание. Причин для развития такой зависимости несколько.

Бесконтрольный длительный приём после окончания терапии.
Превышение рекомендуемых дозировок в попытках получить новые ощущения.
Прием таблеток при каждом волнении, непонимание механизма действия анксиолитиков.
Регулярный прием таблеток после запоя, связанный со страхом развития тягостных симптомов.

Тофизопам быстро метаболизируется — распадается на неактивные вещества, но у пациентов с депрессией, повышенной тревогой и ипохондриков после отмены терапии есть симптомы. Больные жалуются на подавленное настроение, нехватку сил, апатию, повышение тревожности.

Кроме того, постоянный бесконтрольный приём Грандаксина увеличивает вероятность развития побочных реакций.

Зависимые от психоактивных веществ применяют тофизопам, чтобы усилить действие наркотиков или алкоголя, получить удовольствие, снизить симптомы абстиненции после запоя.

Злоупотребление таблетками «Грандаксин» вызывает привыкание. Оно проявляется желанием принять таблетку, которое не поддаётся контролю.

Передозировка Грандаксина

При правильном приеме «Грандаксин» безопасный препарат. У него нет множества побочных реакций.

Небольшая передозировка грозит побочными эффектами:

повышенная тревога;
нарушение сознания;
сыпь на коже;
проблемы с работой желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, рвота);
бессонница;
головная и мышечная боль.

Приём высоких доз Грандаксина подавляет работу нервной системы. Вызывает рвоту, изменения сознания, кому, нарушения дыхания, судороги.

Режим приёма и дозу препарата назначает врач. Самолечение любыми лекарственными средствами, влияющими на психику, может быть опасно.

Диагностика и лечение зависимости от Грандаксина

Приём токсических доз с целью получения наркотического действия, слишком продолжительное применение препарата, сопутствующие психические расстройства приводят к развитию зависимости.

Тяжесть симптомов, сроки, когда появляются первые признаки патологического влечения, зависят от того, как давно и в каком количестве принимает лекарство пациент, насколько его организм восприимчив к психоактивным веществам.

При уменьшении дозы зависимый чувствует подавленность, раздражение, напряжение. Неспособность терпеть это состояние приводит к тому, что больной принимает таблетки снова.

Злоупотребление Грандаксином ухудшает качество жизни, вредит отношениям, работе и социальной активности. Человек часто вступает в конфликты, теряет интерес к тому, что раньше было важным.

Своевременное обращение за помощью помогает справиться с этим состоянием. Когда привыкание к таблеткам Грандаксина уже произошло, не стоит тратить время на самостоятельные попытки лечения, народные методы. Точный диагноз ставит врач-психиатр после осмотра, опроса и оценки результатов лабораторных исследований.

Зависимость от Грандаксина требует комплексного подхода. Лечение проводят в условиях стационара. Результатом терапии должна быть полная отмена полный отказ от препарата, отсутствие влечения, восстановление социальных контактов.

Основа лечения – это отмена препарата. Способ отказа от таблеток зависит от тяжести состояния, длительности их применения.

Дополнительно применяют симптоматическую терапию, чтобы купировать симптомы отмены. В тяжёлых случаях, а также при сочетании с другими видами зависимости от психоактивных веществ проводят детоксикацию.

Поскольку в основном зависимость от тофизопама связана с психическим компонентом, пациенты нуждаются в курсе психотерапии, чтобы окончательно избавиться от состояния, которое стало причиной назначения анксиолитика.

Если приём препарата связан с алкоголизмом и наркоманией, необходимо лечение основного заболевания.

Как правильно отменить «Грандаксин»

Способ отмены зависит от длительности приёма и основного заболевания. Какую схему использовать определяет врач. Если применение было кратковременным, возможна резкая отмена. При более длительном применении дозу снижают постепенно, чтобы профилактировать синдром отмены.

Профилактика зависимости от Грандаксина

Для безопасного лечения курс терапии должен быть коротким. Выполнение рекомендаций врача избавит от риска развития зависимости.

Если на фоне Грандаксина появились неприятные симптомы, нужно обратиться к врачу.Не стоит самостоятельно корректировать дозу, отменять или назначать лекарство.

Правильное применение и отмена препарата профилактируют развитие зависимости. Если вы заметили признаки злоупотребления Грандаксином у себя или близкого, обратитесь за помощью, чтобы предотвратить тяжёлые последствия. Звоните по круглосуточному телефону, чтобы получить бесплатную консультацию: 8 (958) 408-89-86.

Список используемой литературы

Николаев С. В., Лебедев А. А., Бычков Е. Р. и др. Выявление дофаминергического компонента в действии субстанции Р при центральном введении с помощью микродиализа (тезисы) // Психофармакол. и биол. наркол. — 2002. — Т. 2, № 3-4. — С. 430-431.
Алкоголизм и латеральная уязвимость мозга Чуприков А.П.
Погосов А.В. — Проблемы наркологии. Лекционный курс.
Драволина О. А., Беспалов А. Ю., Звартау Э. Э. Подкрепляющие свойства опиатов: нейробиология и нейрофармакология // Героиновая наркомания: актуальные проблемы. Сб. науч. трудов / Под ред. Э. Э. Звартау. — СПб.: Изд-во СПбГМУ, 2002. — С. 5-33.
Клинические проявления, диагностика и лечение отравлений спиртосодержащей жидкостью, осложнившимся токсическим поражением печение
Нарушения адаптации лиц, перенесших алкогольные психозы Оруджев Н.Я., Тараканова Е.А.

Источник