Глюкозамин форте инструкция по применению

Профессия: провизор

Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)

Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств

Стаж работы: 8 лет

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353

Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека

Любой сустав состоит из костей, покрытых хрящем, и суставной капсулы, заполненной синовиальной жидкостью. Сам хрящ состоит из воды, коллагена II типа, протеогликанов и клеток-хондроцитов. Синовиальная жидкость служит для смазки, амортизации и питания суставного хряща.

Глюкозамин — это аминосахарид. Он вырабатывается клетками-хондроцитами и является исходным «строительным» материалом для биосинтеза хондроитина и протеогликанов, а значит и хрящевой ткани. Также входит и в состав синовиальной жидкости. При ОА продукция собственного глюкозамина снижена, поэтому для предотвращения дистрофии хрящевой ткани необходимо восполнять его извне.

Хондроитин сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид. Это тоже естественный компонент, который содержится в соединительной, хрящевой и костной ткани. В организме синтезируется из глюкозамина, входит в состав протеогликанов – основы матрикса хряща, и нужен для синтеза гиалуроновой кислоты. Он оказывает противовоспалительное действие, улучшает обмен кальция и фосфора, ускоряет восстановление хряща и поддерживает вязкость синовиальной жидкости.

И глюкозамин, и хондроитин участвуют в образовании соединительной ткани, стимулируют регенерацию хрящей и снижают активность ферментов, повреждающих хрящевую ткань. В качестве лекарственных средств целесообразно их сочетать и принимать вместе. Монопрепарат принимают в случае непереносимости либо хондроитина, либо глюкозамина.

Ассортимент препаратов, содержащих глюкозамин и хондроитин (вместе и по отдельности), очень большой. Они производятся в различных лекарственных формах, содержат разные дозы и представлены как в виде лекарственных средств, так и в виде БАДов. Вот примеры лекарств, содержащих только глюкозамин:

• Дона: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (1500 мг), раствор для внутримышечного введения (200 мг/мл); таблетки, покрытые пленочной оболочкой (750 мг);
• Глюкозамин сульфат 750: таблетки, покрытые пленочной оболочкой (750 мг);
• Глюкозамин: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (1500 мг);
• Сустагард артро: концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения (200 мг/мл);
• Сустилак: таблетки модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой (1500 мг);
• Эльбона: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (1500 мг), раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (200 мг/мл).

Обращаем внимание, что глюкозамин не выпускают в такой лекарственной форме, как мазь для наружного применения.

Лекарственные препараты, в которые входит глюкозамин-хондроитин комплекс:

• Артра: таблетки, покрытые пленочной оболочкой (глюкозамин/хондроитин 500 мг/500 мг);
• КОНДРОнова: капсулы (250 мг/200 мг);
• Терафлекс: капсулы (500 мг/400 мг);
• Хондроглюксид: гель для наружного применения (5 г/2,5 г).

БАДы, содержащие хондроитин с глюкозамином для лечения суставов, могут иметь в своем составе и другие компоненты (минералы, растительные экстракты, экстракт акульего хряща, метилсульфонилметан МСМ):

• Глюкозамин Максимум: таблетки;
• Глюкозамин Ультра MSM: саше;
• Глюкозамин Форте: капсулы;
• Глюкозамин Хондроитин МСМ с гиалуроновой кислотой и пиперином: таблетки;
• Артроцин: крем для наружного применения.

Врачи рекомендуют использовать именно лекарственные препараты глюкозамина и хондроитина, у которых фармацевтическое качество и доказательная база не вызывают сомнений.

Как самое частое побочное действие хондропротекторов хондроитина и глюкозамина сульфата, инструкция указывает нарушение работы желудочно-кишечного тракта:

• боли в подложечной области;
• метеоризм;
• диарея или запор.

Также возможны:

• головокружение, головная боль;
• боль в ногах;
• отеки;
• сонливость или бессонница;
• учащенное сердцебиение;
• кожные аллергические реакции.

Коллаген — это белок. Он отличается по своей структуре: I и III тип содержится в коже, сосудах и костях, II тип — в тканях хрящей и связок. Поэтому при остеоартрозе следует обращать внимание, какой коллаген содержится в препарате. Например, коллаген II типа и глюкозамин для суставов входят в состав БАДа Кветрель Артро. Два компонента усиливают действие друг друга и улучшают состояние хрящей суставов.

Глюкозамин является основной структурной единицей для биосинтеза хрящевого матрикса и синовиальной жидкости, он стимулирует работу хондроцитов, вместе с хондроитином нужен для синтеза гиалуроновой кислоты и защиты хряща от повреждений ферментами. Коллаген II типа – источник полипептидов для синтеза каркаса хряща.

В Федеральные клинические рекомендации по лечению остеоартрита включены препараты, содержащие только хондроитин и глюкозамин. Они рекомендуются при ОА для уменьшения боли и улучшения функции суставов. Хондроитин применяют по 500 мг 2 раза в сутки, длительно. Глюкозамин сульфат назначают по 1500 мг/сутки в течение 4–12 недель, курсы повторяют 2–3 раза в год.

• И глюкозамин, и хондроитин участвуют в образовании соединительной ткани, стимулируют регенерацию хрящей и снижают активность ферментов, повреждающих хрящевую ткань. В качестве лекарственных средств целесообразно их сочетать и принимать вместе.
• Препараты, содержащие глюкозамин и хондроитин (вместе и по отдельности), производятся в различных лекарственных формах, содержат разные дозы и представлены как в виде лекарственных средств, так и в виде БАДов.
• Как самое частое побочное действие хондропротекторов хондроитина и глюкозамина сульфата, инструкция указывает нарушение работы желудочно-кишечного тракта.
• В Федеральные клинические рекомендации по лечению остеоартрита включены препараты, содержащие только хондроитин и глюкозамин.

Устаревшее наименование

—

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004619

Форма выпуска / дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Описание препарата

Овальные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На изломе видны два слоя — ядро от белого до белого с желтоватым или коричневым оттенком цвета и пленочная оболочка.

Фармако-терапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Иммунологические свойства

—

Фармакодинамика

Глюкозамин способствует предотвращению процессов разрушения хряща, стимулирует восстановление хрящевой ткани, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, нормализует продукцию внутрисуставной жидкости. Улучшает подвижность суставов, уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).

Фармакокинетика

Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90 %, биодоступность 25 %, период полувыведения — 70 часов.

Показания

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, тяжелая хроническая почечная недостаточность. Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и грудного вскармливания, а также в детском возрасте (до 12 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

С осторожностью

Бронхиальная астма, сахарный диабет, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата в период беременности и грудного вскармливания из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Рекомендации по применению

Инструкция по использованию

—

Побочные эффекты

Нарушение функции желудочно-кишечного тракта (боль в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота), кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, эритема), со стороны нервной системы (головная боль, сонливость).

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола. Усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов. Препарат совместим с парацетамолом, НПВП и глюкокортикостероидами. При совместном применении с НПВП усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

Особые указания

Не рекомендуется принимать детям до 12 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов. Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов. При применении препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние глюкозамина на способность вождения автомобиля и управления механизмами не исследовалось. Однако основываясь на фармакодинамических свойствах и общем профиле безопасности, представляется маловероятным, что глюкозамин оказывает такое влияние.

Упаковка

Условия хранения

Условия транспортирования

—

Срок годности

Условия отпуска

Без рецепта

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004619

Дата регистрации

2017-12-26

Дата переоформления

—

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2022-12-26

Дата аннулирования

—

Дата обновления информации

2018-01-24

Каждый пакет содержит:

активное вещество: глюкозамина гидрохлорид – 1,5 г;

вспомогательные вещества: макрогол 4000, ароматизатор «Лимон РХ1548», лимонной кислоты моногидрат, аспартам, сорбитол.

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. 

Код АТС: М01АХ05.

Глюкозамина гидрохлорид представляет собой соль аминомоносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамин ингибирует активность интерлейкина-1-β и других медиаторов воспаления. 

Клиническая эффективность и переносимость:

Безопасность и эффективность глюкозамина была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трех лет.

Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамин оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.

Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией. Глюкозамин продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.

Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3-х лет.

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.

Внутрь, по одному пакету (1500 мг) 1 раз в сутки, предпочтительно во время еды. Содержимое одного пакета следует растворить в стакане воды.

Продолжительность лечения обычно 4-6 недель. Курсы лечения при необходимости повторяют с интервалом 2 месяца.

Глюкозамин не предназначен для лечения острых болевых симптомов. Облегчение симптомов (особенно облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а иногда и дольше. Если облегчение симптомов не наступило через 2-3 месяца, следует пересмотреть продолжение лечения глюкозамином.

Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.

Пожилые пациенты:

Коррекция дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени:

Исследования применения глюкозамина у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не проводились, следовательно, рекомендаций по дозированию для таких пациентов нет.

Дети и подростки:

Глюкозамин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности глюкозамина у данной категории пациентов.

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.

Со стороны иммунной системы: неизвестно: аллергические реакции*.

Со стороны обмена веществ и питания: неизвестно: неадекватный контроль гликемии при диабете.

Со стороны нервной системы: часто: головная боль, сонливость; неизвестно: головокружение, бессонница.

Со стороны органа зрения: неизвестно: нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: приливы; неизвестно: аритмии, в том числе тахикардия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: неизвестно: астма/ухудшение течения астмы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия; неизвестно: рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: эритема, зуд, сыпь; неизвестно: ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны гепатобилиарной системы: неизвестно: желтуха, повышение печеночных ферментов**.

Общие нарушения: часто: усталость; неизвестно: отек/периферический отек.

Со стороны лабораторных и физиологических показателей неизвестно: повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателя МНО.

* У предрасположенных пациентов возможно развитие серьезных аллергических реакций на глюкозамин.

**Сообщалось о случаях развития желтухи и повышения печеночных ферментов, однако причинно-следственная связь не была установлена.

Были зарегистрированы случаи гиперхолистеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Глюкозамин (концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 200 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-006574