Глюкортин 20 инструкция по применению в ветеринарии

Инструкция #

по применению Глюкортина-20 для лечения у животных аллергии, артритов, бурситов, шоковых состояний различного генеза, а так же для лечения кетозов и индукции родов у крупного рогатого скота.

(организация-разработчик: «lnterchemie werken «De Adelaar» В.У.», Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Netherlands /
«Интерхими веркен «Де Аделаар» Б.В», Метаалвег 8, 5804 КДжи Венрэй, Нидерланды)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Глюкортин-20 (Glucortin-20).
Международное непатентованное наименование: дексаметазон.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Глюкортин-20 в качестве действующих веществ содержит дексаметазона натрия фосфат (в перерасчете на дексаметазон) — 2,0 мг/мл, а также вспомогательные вещества — метабисульфит натрия, трисодиум цитрат, динатрия идентат, бензиловый спирт, полиэтиленгликоль-400, соляную кислоту (для коррекции рН до 7,3) и воду для инъекций — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор.
Срок годности Глюкортин-20 при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — не более 2 недель, при температуре от 2°С до 8°С с соблюдением правил асептики.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным во флаконах по 50 мл, укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками. Каждый флакон помещают в индивидуальную картонную пачку и снабжают инструкцией по применению.
5. Глюкортин-20 хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 25°С.
6. Глюкортин-20 хранят в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Глюкортин-20 относится к группе кортикостероидов для системного применения.
10. Дексаметазон — синтетический глюкокортикоид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противоэксудативное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «nровосnалительных цитокинов» (интерлейкин
1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов. Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т — и В- лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия и отложении в слизистой циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Глюкортин-20 по степени воздействия на организм относится к умере1-гно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными. В терапевтической дозе не обладает мутагенными и тератогенными свойствами.

III. Порядок применения.

11. Глюкортин-20 применяют телятам, крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, собакам и кошкам при аллергии, ар ритах, бурситах и шоковых состояниях различного генеза, а так же крупному рогатому скоту — для лечения кетозов и индукции родов.
12. Глюкортин-20 запрещается применять животным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, а также с нарушениями функции почек и сердца, при остеопорозах и вирусных заболеваниях.
13. Глюкортин-20 при заболеваниях суставов (артритах и бурситах) вводят животным однократно внутримышечно или внутривенно в следующих дозах:

• КРС, лошади, свиньи: 1,5 мл на 50 кг живой массы;
• Телята, овцы, козы: 1,0 мл на 50 кг живой массы;
• Собаки, кошки: 0,5 мл на 10 кг живой массы.

При необходимости введение препарата повторяют через 24-48 часов.
Для лечения шоковых состояний или острого адренокортикоидного коллапса у лошадей, собак и кошек препарат вводят однократно внутривенно в дозе 2-3 мл препарата на 1 кг живой массы животного.
Для лечения кетозов крупного рогатого скота препарат вводят внутримышечно 3-4-кратно один раз в неделю в следующих дозах: коровам живой массой до 250 кг — 2,5 мл препарата на животное в день; до 350 кг — 7 мл на животное в день; свыше 350 кг- 10 мл на животное в день.
Для индукции родов и профилактики эмбрионального и грудного отека у коров Глюкортин-20 вводят после 260-го дня стельности однократно внуримышечно в дозе 10 мл на животное. Если через 48-72 часа корова не отелилась, то введение препарата следует повторить в той же дозе.
14. Симптомы передозировки не установлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Глюкортин-20 запрещается применять животным в последний триместр беременности, если нет цели стимулировать ранние роды или аборт.
17. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозировках.
18. При применении Глюкортин-20 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
19. Глюкортин-20 не следует применять в комбинации с вакцинами, поскольку кортикостероиды снижают иммуный ответ.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, а употребление в пищу молока дойных коров — не ранее, чем через 5 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Глюкортин-20 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Глюкортин-20.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случаи проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
«Interchemie werken «De Adelaar» B.V.» Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Netherlands./ «Интерхими веркен «Де Аделаар» Б.В», Метаалвег 8, 5804 КДжи Венрэй, Нидерланды

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
«Interchemie werken «De Adelaar» В.У.» Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Netherlands./ «Интерхими веркен «Де Аделаар» Б.В», Метаалвег 8, 5804 КДжи Венрэй, Нидерланды

Показать все

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование — Глюкортин-20 (Glucortin-20);
• международное непатентованное наименование — дексаметазон.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Глюкортин-20 в качестве действующего вещества в 1 мл содержит дексаметазон (в виде натрия фосфата) — 2,0 мг, а также вспомогательные вещества: метабисульфит натрия, натрия цитрат, динатрия эдетат, бензиловый спирт, полиэтиленгликоль-400, соляную кислоту и воду для инъекций — до 1 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — не более 2 недель с соблюдением правил асептики.

Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.

4. Глюкортин-20 выпускают расфасованным по 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Каждый флакон помещают в индивидуальную картонную пачку и снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от О °C до 25 °C.

После первого вскрытия флакона препарат хранят при температуре от 2°С до 8°С.

6. Глюкортин-20 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Глюкортин-20 относится к группе глюкокортикостероидов.

10. Входящий в состав лекарственного препарата дексаметазон является синтетическим глюкокортикостероидом, метилированным производным фторпреднизолона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противэкссудативное действие.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами с образованием комплекса, индуцирующего образование белков, в том числе ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.

Противовоспалительный эффект дексаметазона связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; уменьшением проницаемости капилляров; со стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл.

Дексаметазон действует на все этапы воспалительного процесса.

Противоаллергический эффект после применения препарата Глюкортин-20 развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии; торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ; уменьшения числа циркулирующих базофилов, тучных клеток, Т- и В- лимфоцитов; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани; снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях действие дексаметазона обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия и отложения в слизистой оболочке циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой.

Дексаметазон повышает чувствительность бета- адреноблокаторов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и
экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Глюкортин-20 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными.

В терапевтической дозе не обладает мутагенными и тератогенными свойствами.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Глюкортин-20 назначают телятам, крупному рогатому скоту, лошадям, овцам, козам, свиньям, собакам и кошкам при аллергии, артритах, бурситах и шоковых состояниях различного генеза, а также крупному рогатому скоту — для лечения кетозов и индукции родов.

12. Противопоказанием к применению препарата Глюкортин-20 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, а также выраженные нарушения функции почек и сердца, остеопороз и заболевания вирусной этиологии.

13. При работе с Глюкортин-20 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Глюкортин-20.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количество проточной воды.

В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Запрещается применять препарат самкам в последний триместр беременности, если не ставится целью ее прерывание или искусственные роды.

15. При заболеваниях суставов (артритах и бурситах) Глюкортин-20 применяют однократно внутримышечно или внутривенно в следующих дозах:

• крупному рогатому скоту, лошадям и свиньям — 1,5 мл на 50 кг веса животного;
• телятам, овцам и козам — 1,0 мл на 50 кг веса животного;
• собакам и кошкам — 0,5 мл на 10 кг веса животного.

При необходимости введение препарата повторяют через 24-48 часов.

При шоковых состояниях или остром адренокортикоидном коллапсе препарат применяют однократно внутривенно в следующих дозах:

• лошадям в дозе 2-3 мл на 50 кг веса животного;
• собакам и кошкам в дозе 2-3 мл на 1 кг веса животного.

При кетозах крупного рогатого скота Глюкортин-20 вводят внутримышечно один раз в неделю в течение 3-4 недель в следующих дозах:

• коровам массой до 250 кг — 2,5 мл препарата на голову;
• массой от 250 до 350 кг — 7 мл препарата на голову;
• массой свыше 350 кг — 10 мл препарата на голову.

Для индукции родов, профилактики эмбрионального и грудного отека у коров Глюкортин-20 вводят после 260-го дня стельности однократно внутримышечно в дозе 10 мл препарата на голову.

Если через 48-72 часа отела не произошло, то введение препарата следует повторить в той же дозе.

16. Побочные эффекты могут проявляться повышением артериального давления, отеками, гипергликемией и гипокалиемией.

В случае неблагоприятных реакций применение препарата прекращают, при необходимости назначают симптоматическую терапию.

17. Передозировка препарата может привести к полиурии, полидипсии и полифагии.

18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата Глюкортин-20 в комбинации с вакцинами, поскольку кортикостероиды снижают иммунный ответ организма животного.

Возможно снижение эффективности гипогликемических и гипотензивных препаратов, а также макролидных антибиотиков на фоне применения Глюкортин-20.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения возобновляют в предусмотренных инструкцией дозах.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, а употребление в пищевых целях молока дойных коров — не ранее, чем через 5 суток после последнего применения лекарственного препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS» / АО «Интерхеми Веркен «Де Аделаар» Эсти», Vanapere Tee 14 Piiunsi village, Viimsivald 74013 Harju maakond, Estonia / Улица Ванапере, дом 14, поселок Пюйнси, волость Виймси, 74013, Харьюский уезд, Эстония.