Глазные капли ципрофлоксацин инструкция по применению для детей

Описание лекарственного препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 27.05.2014 г.

Реклама

Ципрофлоксацин капли: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

3,09 — 3,51 р.

Содержание

1. Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
2. Не применяйте
3. Особые указания и меры предосторожности
4. Другие препараты и данный препарат
5. Беременность, грудное вскармливание и фертильность
6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
7. Применение препарата
8. Передозировка
9. Возможные нежелательные реакции
10. Хранение и срок годности
11. Состав
12. Внешний вид препарата и содержимое упаковки
13. Условия отпуска

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

ЦИПРОФЛОКСАЦИН принадлежит к группе лекарственных препаратов, известных как антибиотики хинолонбвого ряда.

Препарат применяется у взрослых и детей старше 1 года для лечения:

• поверхностных инфекционно-воспалительных заболеваний глаз, таких как конъюнктивит, блефарит и блефароконъюнктивит;
• бактериальных язв роговицы, вызванных чувствительными или предположительно восприимчивыми к ципрофлоксацину микроорганизмами, в частности, синегнойной палочкой и другими грамотрицательными возбудителями, устойчивыми к стандартным способам лечения.

Не применяйте

если:

• у вас аллергия на ципрофлоксацин или на любой из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел «Состав»);
• у вас аллергия на другие препараты группы хинолонов.

Ципрофлоксацин противопоказан к применению у детей младше 1 года.

Если что-либо из перечисленного выше относится к вам, сообщите лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

ЦИПРОФЛОКСАЦИН можно закапывать только в глаза.

Препарат можно применять только по назначению врача.

Как и в случае с любым антибиотиком, применение препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН в течение длительного времени может привести к другим инфекциям. Если ваши симптомы ухудшаются или внезапно возвращаются, сообщите об этом своему врачу. Вы можете стать более восприимчивыми к другим инфекциям при применении этого лекарственного препарата, особенно после длительного применения.

Если вы заметили первые признаки кожной сыпи или любой другой аллергической реакции, включая крапивницу, зуд, проблемы с дыханием, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу. Если у вас серьезная аллергическая реакция, вам может потребоваться неотложная помощь.

Если вы чувствуете боль, отек или воспаление во время или вскоре после приема этого лекарственного препарата, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Если вы пациент пожилого возраста или принимаете кортикостероиды (применяются для лечения болей, воспалений, астмы или при заболеваниях кожи), у вас повышен риск возникновения заболеваний сухожилий во время лечения препаратом ЦИПРОФЛОКСАЦИН. Если у вас появились какие-либо воспалительные заболевания, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.

Дети

ЦИПРОФЛОКСАЦИН не следует применять у детей младше 1 года (данные по эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют). Согласно имеющимся данным, различий в нежелательных реакциях у детей и взрослых не наблюдалось. Однако, как правило, глаза у детей более чувствительны к раздражителям, чем у взрослых.

Важная информация, если вы носите контактные линзы

В состав препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН входит консервант бензалкония хлорид. Препарат содержит 0,3 мг бензалкония хлорида в каждых 5 мл, что эквивалентно 0,06 мг/мл.

Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Вы должны снять контактные линзы перед применением этого лекарственного препарата и надеть их обратно не ранее, чем через 15 минут.

Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас синдром сухого глаза или заболевания роговицы (прозрачной передней части глаза). Если вы чувствуете ненормальную чувствительность глаз, покалывание или боль в глазах после использования этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Если вы применяете более одного типа офтальмологических лекарственных препаратов, их следует использовать с интервалом не менее 5 минут. Глазные мази следует наносить в последнюю очередь.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применением препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если ваше зрение временно затуманено или у вас возникли каким-либо другие нарушения зрения после применения препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока зрение не прояснится.

Применение препарата

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Режим дозирования:

Препарат назначают в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок. Рекомендуемая доза и длительность лечения зависят от типа и тяжести вашего заболевания и определяются врачом. Вы не должны применять ЦИПРОФЛОКСАЦИН более 21 дня, если только ваш врач не назначит более продолжительное лечение.

Поверхностные бактериальные инфекции глаза и его придатков (бактериальный конъюнктивит/блефарит):

1-2 день: по 1-2 капли в течение дня через каждые 2 часа в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) в часы бодрствования;

3-7 день: каждые 4 часа по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз).

Бактериальные язвы роговицы

Закапывайте капли в глаз через назначенные промежутки времени, в том числе в ночное время.

В первый день закапывают в пораженный глаз по 2 капли препарата каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем — по 2 капли каждые 30 минут до конца дня.

На вторые сутки закапывают в пораженный глаз по 2 капли препарата каждый час.

С 3 по 14 сутки закапывают в пораженный глаз по 2 капли препарата каждые 4 часа.

Ваш врач сообщит вам, нужно ли продолжать лечение дольше 14 дней.

Даже если ваши симптомы улучшились, продолжайте применять ЦИПРОФЛОКСАЦИН в течение назначенного врачом периода лечения. Если вы прекратите применять препарат слишком рано, ваши симптомы могут возникнуть снова.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста применяются обычные дозы препарата.

Дети

Применение глазных капель ципрофлоксацина у детей младше 1 года недостаточно изучено, поэтому применение у детей младше 1 года противопоказано. Дозировка для детей старше 1 года такая же, как и для взрослых.

Пациенты с нарушением функции печени и/или почек

Исследования применения глазных капель ЦИПРОФЛОКСАЦИН у пациентов с заболеваниями почек или печени не проводились.

Способ применения

Всегда используйте ЦИПРОФЛОКСАЦИН в полном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. Если вы в чем-либо не уверены, обратитесь за консультацией к лечащему врачу или работнику аптеки.

Рекомендации по использованию флаконов в комплекте с крышкой-капельницей

Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках.

1. Перед применением препарата вымыть руки.
2. Достать из упаковки флакон.
3. Расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рис. А, Б 1-2).
4. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть ее на флакон (рис. Б 3).
5. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька вернуть флакон в исходное положение, а затем медленно повторить действие, аккуратно постучав по дну флакона (рис. Б 4).
6. Наклонить голову назад. Пальцем оттянуть нижнее веко, пока между веком и глазом не появится «карман» (рис. В 1).
7. Закапать капли в «карман», нажимая указательным и большим пальцами на пипетку (рис. Б 5, В 2). Нельзя прикасаться пипеткой к глазу или другим поверхностям — это может привести к инфицированию раствора. Для уменьшения всасывания рекомендуется после инстилляции пережимать глазной канал на 1-2 минуты, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза (рис. В 3).
8. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой (рис. Б 6).

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Картинка с сайта: apteka.103.by

Если вы используете капли для обоих глаз, повторите шаги для другого глаза.

Если капля не попала в глаз, попробуйте закапать препарат еще раз.

Если вы пропустили применение препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН

Если вы пропустили применение очередной дозы препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН, не беспокойтесь, просто закапайте препарат, когда придет время очередного применения. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили прием препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН

Ваш врач скажет, как долго необходимо продолжать лечение. Вам необходимо посоветоваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата. Даже если ваши симптомы улучшились, продолжайте применять ЦИПРОФЛОКСАЦИН в течение назначенного врачом периода лечения. Если вы прекратите применять препарат слишком рано, ваши симптомы могут возникнуть снова.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если вы применили больше препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН, чем вам назначено, промойте глаза большим количеством теплой воды.

Если вы или ваш ребенок случайно проглотили препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН, это вряд ли вызовет какие-либо серьезные нежелательные реакции, однако следует сообщить об этом врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, ЦИПРОФЛОКСАЦИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у вас появилась аллергическая реакция, прекратите применение препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН и обратитесь за медицинской помощью к врачу.

При применении препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН могут возникать следующие нежелательные реакции со стороны органа зрения:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— появление белого осадка на поверхности глаза (роговице), дискомфорт (покалывание или жжение, ощущение песка в глазах, раздражение), покраснение конъюнктивы.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

— повреждение поверхности глаза (роговицы), чувствительность к свету, снижение остроты зрения, нечеткость зрения, отек глаза или века, боль, сухость глаз, зуд, выделения из глаз, образование корок на веках, шелушение век, покраснение век, слезотечение, покраснение глаз.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

— повреждение глаз, воспаление, двоение в глазах, снижение чувствительности глаз, усталость глаз, ячмень.

Если вы заметили белые частицы в глазах, продолжайте применять ЦИПРОФЛОКСАЦИН, но немедленно сообщите об этом своему врачу.

У вас также могут возникать следующие нежелательные реакции со стороны других систем органов:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): — искажение вкуса.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

— головная боль, тошнота.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

— гиперчувствительность, головокружение, боль в ушах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), выделения из носовых пазух, диарея, боль в животе, воспаление кожи.

Неизвестно
(частоту возникновения нельзя оценить по имеющимся данным): — поражение сухожилий.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение и срок годности

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вскрытый флакон храните в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25 °C в течение 4 недель.

Не применяйте препарат, если вы заметили, что флакон, в котором находятся капли глазные, поврежден.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Один мл содержит действующее вещество: ципрофлоксацин (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида) — 3 мг.

Вспомогательные вещества: маннит (маннитол) Е421, бензалкония хлорид, натрия ацетат тригидрат, динатрия эдетат (Е 386), уксусная кислота ледяная (для коррекции pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

ЦИПРОФЛОКСАЦИН — прозрачный бесцветный или слегка зеленоватого цвета раствор. По 5 мл во флаконы из стекла, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. Флакон в комплекте с крышкой-капельницей и листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

За любой информацией о препарате следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения.

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.

Состав

Действующее вещество

: ципрофлоксацина гидрохлорид — 3,49 мг (в пересчете на ципрофлоксацин — 3,0 мг).

Вспомогательные вещества

: динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0,4 мг, натрия хлорид — 9,0 мг, бензалкония хлорид — 0,2 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 3,5-5,5, вода очищенная — до 1,0 мл.

Фармакокинетика

Абсорбция

При местном применении быстро всасывается.

Распределение

Концентрация ципрофлоксацина в плазме крови после инстилляции в конъюнктиву 2 капель 0,3% раствора каждые 2 часа в течение 2 дней, а затем каждые 4 часа в течение 5 дней колебалась от не поддающихся количественной оценке (< 1,0 нг/мл) до 4,7 нг/мл.

Средняя максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови, полученная в этом исследовании, примерно в 450 раз меньше, чем после приема ципрофлоксацина внутрь в дозе 250 мг.

Ципрофлоксацин широко распределяется в тканях организма, приблизительно объем распределения составляет от 1,7 до 5 л/кг. Связь с белками плазмы крови составляет 20-40%.

Метаболизм

Отсутствуют сведения о путях метаболизма ципрофлоксацина.

Выведение

Период полувыведения из плазмы составляет 3-5 часов.

Ципрофлоксацин и четыре его метаболита экскретируются с мочой и калом. Через почки элиминируется порядка 2/3 общего уровня ципрофлоксацина в плазме, в то время через кишечник и с желчью выделяется 1/3 общего уровня ципрофлоксацина.

У пациентов с нарушениями работы почек отмечается незначительное увеличение периода полувыведения ципрофлоксацина за счет внепочечных путей элиминации.

Аналогично при нарушениях работы печени незначительно удлиняется период полувыведения.

Отсутствуют сведения об изучении фармакокинетических свойств ципрофлоксацина при его применении у детей.

Показания к применению

Лечение язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями у взрослых, новорожденных (от 0 до 27 дней), грудных детей и младенцев (от 28 до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу и любому из вспомогательных веществ.

• Гиперчувствительность к хинолонам.

С осторожностью:

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы

Ципрофлоксацин применяется местно.

Нельзя вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

При язвах роговицы препарат необходимо закапывать, соблюдая следующие интервалы между инстилляциями (в том числе в ночное время): в первый день — по 2 капли каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 2 капли каждые 30 минут в течение оставшегося времени дня. Во второй день терапии — по 2 капли каждый час. С третьего по 14 день терапии — по 2 капли каждые 4 часа. При необходимости продолжения терапии дольше 14 дней подбор режима дозирования должен осуществляться лечащим врачом.

При заболеваниях переднего отрезка глазного яблока препарат необходимо закапывать по следующей схеме: по 1 или 2 капли в пораженный глаз (глаза) 4 раза в день.

При тяжелых инфекциях режим дозирования в первые 2 дня может включать инстилляции препарата по 1 или 2 капли каждые 2 часа в период бодрствования.

Длительность терапии препаратом по заявленным показаниям не должна превышать 21 дня.

Применение в педиатрической популяции

Режим дозирования при проведении терапии у детей в возрасте старше 1 года соответствует таковому у взрослых.

Эффективность и безопасность применения ципрофлоксацина у детей в возрасте от 0 до 12 лет была подтверждена в клинических исследованиях с участием 230 детей. Не отмечено развития серьезных нежелательных явлений в этой группе пациентов.

Применение при почечной и печеночной недостаточности

Отсутствуют сведения о применении ципрофлоксацина пациентами с сопутствующими заболеваниями печени и почек.

При применении препарата для уменьшения риска развития системных нежелательных реакций рекомендуется легкое надавливание пальцем на область внутреннего угла глаза в проекции слезного мешка в течение 1-2 минут после инстилляции препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.

Особые указания

Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций.

При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.

Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.

Пациента следует информировать о том, что если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Описание

Противомикробное средство — фторхинолон.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации); нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе, клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigeoides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheria); грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину.

Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Неэффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Механизмы развития резистентности

Развитие резистентности к фторхинолонам, в частности к ципрофлоксацину, опосредуется путем изменений в генах, кодирующих минимум один из 4 механизмов:

• Изменение структуры ферментов-мишеней (ДНК-гиразы и топоизомеразы IV) — ферментов, задействованных в синтезе ДНК клетки;

• нарушение проницаемости клеточной стенки;

• активное выведение препарата из клетки (повышенная активность эффлюксных насосов);

• опосредованные плазмидами изменения работы аминогликозид 6-N-ацетилтрансферазы.

Побочные действия

В рамках клинических исследований наиболее часто отмечались такие нежелательные явления, как дискомфорт в глазу (в 6% случаев), дисгевзия (в 3% случаев) и преципитаты на роговице (в 3% случаев).

Нежелательные реакции, полученные в ходе клинических исследований и по данным постмаркетингового наблюдения, сгруппированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), с неизвестной частотой (частота встречаемости не может быть установлена на основании имеющихся сведений). В каждой из групп перечисление реакций проводится по мере уменьшения их встречаемости.

Картинка с сайта: aptstore.ru

Описание отдельных групп нежелательных реакций

Отмечены редкие случаи развития генерализованной сыпи, токсического эпидермолиза, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и крапивницы.

Серьезные анафилактические реакции, в редких случаях со смертельным исходом, в том числе после приема первой дозы, отмечались у пациентов, получавших фторхинолоны перорально. Некоторые из этих реакций сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, отеком гортани и лица, чувством покалывания, диспноэ, зудом и крапивницей.

У пациентов, принимавших фторхинолоны перорально, отмечались разрывы сухожилий плечевого сустава, сухожилий суставов кистей рук, ахиллова сухожилия и других сухожилий, которые впоследствии требовали хирургического вмешательства или приводили к длительной нетрудоспособности. В ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения не отмечено влияния инстилляций ципрофлоксацина на состояние скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.

В отдельных случаях при инстилляциях ципрофлоксацина отмечались затуманивание зрения, снижение остроты зрения и остаточное количество препарата на поверхности роговицы.

В ходе системного применения хинолонов отмечались реакции фототоксичности средней и тяжелой степени тяжести, однако для ципрофлоксацина такие реакции не характерны.

Профиль нежелательных реакций в педиатрической популяции

Эффективность и безопасность применения ципрофлоксацина у детей в возрасте от 0 до 12 лет была подтверждена в клинических исследованиях с участием 230 детей. Не отмечено развития серьезных нежелательных явлений в этой группе пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фертильность

При проведении исследований пероральных лекарственных форм ципрофлоксацина на животных не выявлено отрицательного влияния на фертильность. Исследований по оценке влияния ципрофлоксацина в виде инстилляций на фертильность человека не проводилось.

Беременность

Отсутствуют данные о применении ципрофлоксацина в лекарственной форме капли глазные у беременных женщин. В исследованиях на животных не получено результатов, свидетельствующих о негативном влиянии ципрофлоксацина на репродуктивную функцию. Ожидается, что системные уровни ципрофлоксацина при его применении в лекарственной форме капли глазные будут низкими.

С учетом отсутствия данных о безопасности применения при беременности, рекомендуется назначение ципрофлоксацина в период беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза от применения препарата матерью превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

При пероральном применении ципрофлоксацина женщинами в период грудного вскармливания происходит его экскреция в грудное молоко. Неизвестно, экскретируется ли ципрофлоксацин в грудное молоко при его применении в виде инстилляций, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в этом случае не может быть исключен.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата женщинам в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Специальных исследований взаимодействия с применением глазных лекарственных форм ципрофлоксацина не проводилось.

Принимая во внимание низкую системную концентрацию ципрофлоксацина в плазме после инстилляции в конъюнктивальную полость, взаимодействие между совместно применяемыми с ципрофлоксацином препаратами маловероятно. В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, при этом глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Раствор Ципрофлоксацина-Оптик несовместим с растворами лекарственных средств, имеющих значения pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Передозировка

В случае развития передозировки при местном применении в виде инстилляций необходимо промыть конъюнктивальную полость теплой водой. Не ожидается развития токсических эффектов как при местной передозировке, так и при случайном проглатывании содержимого флакона.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя