Гинековир инструкция по применению в ветеринарии

комплексный антибактериальный препарат с иммуностимулирующим и защитным свойствами
водорастворимый порошок для орального применения

Состав в 1г:
амоксициллина тригидрата – 120 мг, рифампицина – 60 мг, рибофлавина – 5 мг, фолиевой кислоты – 0,9 мг

Назначение:

телятам, свиньям и сельскохозяйственным птицам с лечебной и лечебно-профилактической целью при желудочно — кишечных, респираторных и мочеполовых инфекциях бактериальной этиологии, секундарных инфекциях.

Амоксициллина тригидрат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.

Рифампицин — полусинтетический антибиотик из группы рифамицинов. Эффективен в отношении вне- и внутриклеточных микроорганизмов. В низких концентрациях действует бактерицидно на грамположительные бактерии, эффективен в отношенииStaphylococcus sрр., в том числе устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам; в высоких концентрациях действует также и на ряд грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, P. aeruginosa, Proteus sрр.

Дозировка:

* птице 1 кг препарата на 1 тонну воды или 2 кг препарата на 1 тонну корма, 5 – 7 дней

* свиньям 1 кг препарата на 1 тонну воды или 2 кг препарата на 1 тонну корма, 5 – 7 дней

Свиноматкам со 106 по 110 дни супоросности, лактирующим свиноматкам – с 6го по 10й дни после опороса, а также ремонтным свинкам. Хрякам – производителям для ежеквартальной санации 10г на 100 кг живого веса, 5 дней.

* телятамс водой или кормом в суточной дозе 10 г на 100 кг массы животного, 1 – 2 раза в сутки

Запрещено:

курам – несушкам ввиду накопления препарата в яйцах

взрослому крупному рогатому скоту в связи с развитым рубцовым пищеварением

самкам в первую треть беременности

Период ожидания:

Птица – 8 суток

Свиньи – 8 суток

Телята – 10 суток

РЕКОМЕНДАЦИИ по растворению препарата «Гинековир» в воде.

1.Для предварительного разведения  залейте  10 литров теплой воды в емкость соответствующей вместимости (не меньше 15 л).

2.Постепенно засыпайте «Гинековир»,  постоянно перемешивая, максимально  1 кг.

3.После того как весь объем «Гинековир»  будет добавлен в воду и тщательно перемешан, не останавливая смешивание,  постепенно заливайте 1 литр препарата  «Энерцид»,  продолжая смешивание в течение 5 мин.

4.Смесь должна приобрести более насыщенный темно красный цвет, без образования комков.

5.Далее полученную смесь (взболтав), добавляйте  до 990 л воды.

*Энерцид  смягчает воду, оптимизирует РН, активизирует действие Рифампицина.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гинековир (Ginecovir).

Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: амоксициллин, рифампицин, рибофлавин, фолиевая кислота.

2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Гинековир в 1 г в качестве действующих веществ содержит амоксициллина тригидрат — 120 мг, рифампицин — 60 мг, рибофлавин — 4,5 мг и фолиевую кислоту — 0,9 мг, а также вспомогательные вещества ванилин и сахарозу.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой крупнодисперсный порошок от кремово-розового до серого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.

Запрещается применение Гинековира по истечении срока годности.

4. Выпускают Гинековир расфасованным по 50, 100, 500 и 1000 г в пакеты из полимерной пленки; по 0,5; 1,0; 5,0 и 10,0 кг в полимерные банки и ведра соответствующей вместимости; по 10 и 20 кг в многослойные бумажные мешки соответствующей вместимости.

Каждую единицу потребительской упаковки препарата снабжают инструкцией по применению.

5. Гинековир хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.

6. Гинековир следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Гинековир относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.

10. Благодаря комбинации амоксициллина и рифампицина, Гинековир обладает широким спектром антибактериального действия.

Амоксициллина тригидрат, входящий в состав лекарственного препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда, обладает широким спектром бактерицидного действия; активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp.

Механизм бактерицидного действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.

При оральном введении быстро и почти полностью (до 93%) всасывается, проникает в большинство органов и тканей, создавая максимальную концентрацию в крови через 1-2 часа; из организма выводится в основном с мочой, частично с желчью.

Рифампицин — полусинтетический антибиотик из группы рифамицинов, действует бактерицидно на грамположительные бактерии, эффективен в отношении Staphylococcus spp., в том числе устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам; в высоких концентрациях действует также и на ряд грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Р. aeruginosa, Proteus spp.

Подавляет синтез РНК бактерий, ингибируя ДНК-зависимую РНК- полимеразу у чувствительных микроорганизмов. Антибиотик липофилен и проникает в большинство органов и тканей, метаболизируется в печени, выводится из организма главным образом с желчью.

Рибофлавин и фолиевая кислота (витамины группы В) снижают негативное влияние противомикробных компонентов лекарственного препарата на организм животных, улучшают желчеотделение, способствуют нормализации функции печени, поддержанию нормальной микрофлоры кишечника.

Гинековир по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Гинековир назначают телятам, свиньям и сельскохозяйственным птицам с лечебной и лечебно-профилактической целью при желудочно-кишечных, респираторных и мочеполовых инфекциях бактериальной этиологии и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину и рифампицину.

12. Противопоказанием к применению Гинековира является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, тяжелые нарушения функций почек и/или печени.

Запрещается применение препарата крупному рогатому скоту с развитым рубцовым пищеварением, а также курам- несушкам, ввиду накопления препарата в яйцах.

13. Гинековир применяют с водой или кормом в суточной дозе 10 г на 100 кг массы животного:

• телятам индивидуально 1 — 2 раза в сутки,
• свиньям и птице индивидуально или групповым способом из расчета 1 кг лекарственного препарата на 1 000 л воды для поения или 2 кг на 1 000 кг корма.

Курс применения препарата — 5-7 суток.

При применении групповым способом с водой птица и свиньи в период лечения должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

Лечебный раствор Гинековира готовят ежедневно, в расчете на потребление животными в течение суток.

14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды, потеря массы, нарушение функций желудочно-кишечного тракта и мочевыделительной системы.

15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не выявлено.

16. Гинековир запрещается применять супоросным свиноматкам в первую треть беременности, особенностей применения подсосным свиноматкам не установлено.

17. Следует избегать пропуска введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

18. Побочных явлений и осложнений у животных при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

19. Гинековир не следует применять одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также совместно с лекарственными средствами и кормовыми добавками, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, который, связываясь с активными компонентами препарата, препятствуют их адсорбции.

20. Убой телят на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, свиней и птиц — не ранее, чем через 8 суток после последнего применения Гинековира.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с Гинековиром следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гинековиром.

Все работы с лекарственным препаратом следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, респиратор и защитные очки).

Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу, по окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.

Запрещается использование пустой тары из-под лекарственного препарата для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует немедленно промыть большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «Научно-производственная фирма «Вектор».

Адреса мест производства:

1. 190020, Россия, г. Санкт- Петербург, ул. Лифляндская, дом 3;

2. 193091, Россия, г. Санкт — Петербург, Октябрьская набережная, дом 6, лит. А.

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гинековир (Ginecovir).

Международное непатентованное наименование: амоксициллина + рифампицини + рибофлавин + фолиевая кислота.

2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Гинековир, в качестве действующих веществ, содержит в 1 г: амоксициллина тригидрат – 120 мг, рифампицин – 60 мг, рибофлавин – 4,5 мг, фолиевую кислоту – 0,9 мг, а также вспомогательные вещества: ванилин — 0,2 мг, сахароза — до 1 г. По внешнему виду препарат представляет собой крупнодисперсный порошок от кремово-розового до серого цвета.

3. Выпускают препарат расфасованным в пакеты из полимерной пленки или многослойной бумаги; в полимерные банки или ведра с полиэтиленовой крышкой или в многослойные бумажные мешки.

4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня изготовления.

Запрещается применение Гинековира по истечению срока годности.

5. Гинековир следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Гинековир относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.

Благодаря комбинации активных компонентов, Гинековир обладает широким спектром антибактериального действия. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Clostridiumspp., Corynebacteriumspp., Erysipelothrixrhusiopathiae, Escherichiacoli, Listeriamonocytogenes, Staphylococcusspp., Haemophilusspp., Pasteurellaspp., Salmonellaspp., Streptococcusspp. Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. При оральном введении быстро и почти полностью (до 93%) всасывается, создавая максимальную концентрацию в крови через 1-2 часа, и проникает в большинство тканей и органов; из организма выводится в основном с мочой и фекалиями.

Рифампицин — полусинтетический антибиотик из группы рифамицинов, действует бактерицидно на грамположительные бактерии, эффективен в отношении Staphylococcusspp., в том числе устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам; в высоких концентрациях действует также и на ряд грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichiacoli, P.aeruginosa, Proteusspp.). Ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу у чувствительных микроорганизмов, подавляя формирование цепи для синтеза РНК. Антибиотик липофилен и проникает в большинство тканей клеток и жидкостей организма, метаболизируется в печени, выводится из организма главным образом с желчью.

Рибофлавин и фолиевая кислота (витаминов группы В) снижают негативное влияние противомикробных компонентов лекарственного препарата на организм животных, улучшают желчеотделение, способствуют нормализации функции печени, поддержанию нормальной микрофлоры кишечника.

Гинековир по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах хорошо переносится животными.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8. Гинековир назначают телятам, свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при желудочно-кишечных, респираторных и мочеполовых инфекциях бактериальной этиологии, вторичных инфекциях при вирусных болезнях, а также при других болезнях, возбудители которых чувствительны к амоксициллину и рифампицину.

9. Противопоказанием к применению индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата.

Запрещается применение Гинековира курам-несушкам ввиду накопления препарата в яйцах. Не следует применять препарат взрослому крупному рогатому скоту с развитым рубцовым пищеварением, а также самкам в первую треть беременности.

10. Гинековир применяют с водой или с кормом в суточной дозе 10 г на 100 кг массы животного: телятам – индивидуально 1-2 раза в сутки, свиньям и птице – индивидуально или групповым способом из расчета 1 кг препарата на 1000 л воды для поения или 2 кг препарата на 1000 кг корма. Курс применения препарата – 5-7 суток.

При применении групповым способом с водой птица и свиньи в период лечения должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор Гинековира готовят ежедневно в расчете на потреблении животными в течение суток.

11. При значительной передозировке или превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны нарушения деятельности желудочно-кишечного тракта и выделительной системы.

12. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.

14. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают животному десенсибилизирующие средства.

15. Не следует применять Гинековир одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспаринами и фторхинолонами, а также совместно с лекарственными средствами и кормовыми добавками, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с активными компонентами препарата, препятствуют их адсорбции.

16. Убой  телят на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, свиней и птиц – не ранее чем через 8 суток после последнего применения Гинековира. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям. 

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. Все работы с Гинековиром следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).

Во время работы запрещается пить, принимать пищу и курить.

По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.

18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гинековиром. При случайном попадании препарата на кожные покровы или глаза их необходимо промыть обильным количеством проточной воды, при попадании внутрь или появления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).

19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей. Упаковочный материал складируют в специально отведенных местах и утилизируют с бытовыми отходами.

20. Организация-производитель: ООО «Научно-производственная фирма «Вектор»;  195196, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Стахановцев, 10, к. 3, лит. А., пом. 11-н.  

Инструкция разработана ООО «Научно-производственная фирма «Вектор»»;  195196, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Стахановцев, 10, к. 3, лит. А., пом. 11-н.  

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».

Номер рагистрационного удостоверения: 78-3-10.11-0419№ПВР-3-10.11/02738