Гепатромбиновая мазь инструкция по применению для чего она предназначена

Идентификация и классификация

Регистрационный номер: П N015945/01

Код АТХ: С05ВА53

Международное непатентованное название: Гепарин натрия + Лауромакрогол 400 + Преднизолон

Лекарственная форма

Мазь для ректального и наружного применения

Состав

Состав на 1 г препарата:

действующие вещества: гепарин натрия — 65 МЕ (0,361 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат — 2,233 мг, лауромакрогол 400 — 30,000 мг;

вспомогательные вещества: парафин твердый, ланолин, кремния диоксид коллоидный, парафин жидкий.

Описание

Желтовато-белая полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии. Гепатромбин Г начинает действовать сразу после местного применения препарата, продолжительность действия сохраняется до 36 часов.

Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, препятствует образованию тромбов.

Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, устраняет зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области. Длительность действия преднизолона 12-36 часов.

Лауромакрогол 400 (полидоканол) оказывает местноанестезирующее, противозудное действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов. Полидоканол обладает местноанестезирующим действием, наступающим сразу после местного применения препарата.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Гепарин

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % действующего вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится почками в неизмененном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).

Преднизолон

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится почками в неизмененном виде. Биологический период полувыведения (T1/2) составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы — 115-212 мин.

Показания к применению

• Наружный и внутренний геморрой
• Тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода
• Свищи, экзема и зуд в области заднего прохода
• Трещины заднего прохода
• Подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области
• В составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи
• туберкулез
• сифилис
• опухоли кожи (аноректальной зоны)
• предрасположенность к кровотечениям
• реакции на вакцинацию
• триместр беременности

С осторожностью

Детский возраст, второй и третий триместр беременности, период лактации

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение в I триместре беременности — противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации — применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка

Способ применения и дозы

Наружно, мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2 раза в сутки, при необходимости, можно наносить до 4 раз в сутки в первый день терапии; после исчезновения болезненных ощущений — 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Ректально, 1-2 раза в сутки. Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в прямую кишку, после чего легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази

Побочное действие

Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения

Особые указания

Так же, как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Форма выпуска

Мазь для ректального и наружного применения (65 МЕ + 30 мг + 2,233 мг)/г.

По 20 г в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Тубу вместе с наконечником для ректального введения и инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Производитель

Производитель/фасовщик/упаковщик

Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия 15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия 26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28

E-mail: med@stada.ru

Скачать инструкцию

О продукте

Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: карбомер — 933 мг, левоментол — 20 мг, динатрия эдетат — 100 мг, троламин — 550 мг, масло хвои горной сосны — 80 мг, масло хвои сосны обыкновенной — 80 мг, масло лимона — 20 мг, сорбитол — 2 г, изопропанол — 25.37 г, софтиген 767 (макрогола-6-глицерилкаприлокапрат) — 200 мг, полисорбат — 500 мг, вода очищенная — 68.485 мл.

40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: карбомер 940 — 1.1 г, левоментол — 20 мг, динатрия эдетат — 100 мг, триэтаноламин — 590 мг, масло сосны обыкновенной (Pini silvestris) — 80 мг, масло кедрового стланика (Pini pumilionis) — 80 мг, эфирное масло лимона — 20 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 2 г, изопропанол — 25.37 г, софтиген 767 — 200 мг, полисорбат 80 — 1 г, вода очищенная — 68.86 мл.

40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: бронопол — 100 мг, карбомер — 660 мг, воск микрокристаллический — 6 г, трисалкилмакрогола фосфат — 3 г, левоментол — 150 мг, парафин жидкий — 6 г, пурцелинол — 3 г, глицериды жирных кислот — 6.15 г, динатрия эдетат — 100 мг, троламин — 220 мг, вазелин — 5 г, вода очищенная — 68.4 мл.

40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: бронопол, карбомер 934, лунацера М, хостафат, KW-340-N, левоментол, парафин жидкий, пурцелинол, теги 515, динатрия эдетат, триэтаноламин, вазелин белый, вода очищенная.

40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Состав

Активные вещества: гепарин натрия 65 МЕ*, преднизолона ацетат 2.233 мг, лауромакрогол 600 30 мг.

Вспомогательные вещества: парафин твердый — 50 мг, парафин жидкий — 797.11 мг, ланолин — 50 мг, кремния диоксид коллоидный — 70 мг.

* 1 МЕ гепарина натрия — антикоагулянтная активность, соответствует активности 7.7 мкг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ).

Фармакокинетика

Гепарин

Всасывание и метаболизм

После абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе.

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы составляет 95%.

V_d возрастает с увеличением дозы. Выводится почками. T_1/2 — 60-90 мин.

Преднизолон

Всасывание и метаболизм

Преднизолон после абсорбции биотрансформируется в печени.

Выведение

Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T_1/2 составляет 18-36 ч, а T_1/2 из плазмы — 115-212 мин.

Показания к применению

• Наружный и внутренний геморрой.

• Тромбофлебит вен заднего прохода.

• Свищи, экзема и зуд в области ануса.

• Трещины ануса.

Противопоказания

• Бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
• туберкулез;
• сифилис;
• опухоли кожи;
• реакции на вакцинацию;
• предрасположенность к кровотечениям;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Наружно, на пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-4 раза в сутки, после исчезновения болезненных ощущений -1 раз в сутки в течение 7 дней.

Для введения мази в прямую кишку используется навинчивающийся на тюбик наконечник, который вводят в прямую кишку и легким нажатием на тюбик выдавливают небольшое количество мази.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

При нанесении большого количества на поврежденную кожу или слизистые оболочки отмечается замедление процессов регенерации.

Описание

Противогеморроидальное средство.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Лауромакрогол 400 (полидоканол) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Побочные действия

Местные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Гепатромбин Г не предоставлены.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Гепатромбин Г не предоставлены.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя