Гепатрин натрия гель инструкция по применению

Самовывоз

Доставка

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Состав

Состав на 100 г:

Действующее вещество: гепарин натрия — 100000 МЕ.

Вспомогательные вещества: карбомер 940 — 1,25 г, метилпарагидроксибензоат — 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г, этанол 96 % — 30,00 мл, апельсина цветков масло — 0,05 г, лавандовое масло — 0,05 г, троламин (триэтаноламин) — 0,85 г, вода очищенная — до 100,00 г.

Описание

Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции и характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.

Фармакодинамика

Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.

При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, вследствие чего ускоряются процессы рассасывания, гематом, предотвращается образование тромбов, уменьшается отечность тканей.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.

Гепарин натрия: Показания

• заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (тромбофлебит, перифлебит);
• тупые травмы и ушибы мягких тканей;
• подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
• локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Способ применения и дозы

Наружно.

Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу.

При заболеваниях поверхностных вен:

• при начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов;
• при хронической венозной недостаточности применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов, применять не более 6 недель.

При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения 5-7 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 10 дней.

При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения 7-21 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 4 недель.

При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения 4-6 недель или до исчезновения симптомов, применять не более 6 недель.

Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.

Если в период лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Гепарин натрия: Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-некротические изменения кожи);
• травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны);
• повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).

Применение при беременности в период грудного вскармливания

Применение препарата возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Гепарин натрия: Побочные действия

В очень редких случаях (˂ 1/10000) при наружном применении возможны реакции гиперчувствительности на гепарин.

В отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

Взаимодействие

При длительном применении гепарина на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения. Не рекомендуется одновременное применение

с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства. Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гепарин натрия проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен.

Входящие в состав препарата метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1000 МЕ/г.
По 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном из
полиэтилена низкого давления.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка туб без пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций
по медицинскому применению в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Производитель

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73.

Торговое название

Гепарин натрия

Действующее вещество (МНН)

Гепарин натрия

Дозировка или размер

1000 МЕ/г

Форма выпуска

гель для наружного применения

Первичная упаковка

туба алюминиевая

Производитель

Тульская фармацевтическая фабрика

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Гель для наружного применения бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный, вязкой консистенции и приятным запахом.

Вспомогательные вещества: карбомер 940 — 1.25 г, метилпарагидроксибензоат — 0.12 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.03 г, этанол 96% — 30 мл, масло цветов апельсина — 0.05 г, масло лаванды — 0.05 г, троламин (триэтаноламин) — 0.85 г, вода очищенная — до 100 г.

20 г — тубы (1) — пачки картонные.
25 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
35 г — тубы (1) — пачки картонные.
40 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
60 г — тубы (1) — пачки картонные.
70 г — тубы (1) — пачки картонные.
80 г — тубы (1) — пачки картонные.
100 г — тубы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Прямой антикоагулянт для наружного применения. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, антиэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Проникающий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшения отечности тканей.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. C_max активного вещества в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Гепарин натрия выводится главным образом почками, T_1/2 12 ч. Не проникает через плацентарный барьер.

Показания активных веществ препарата

Гепарин натрия

Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит); тупые травмы и ушибы мягких тканей; подкожные гематомы (в т.ч. гематомы после флебэктомии); локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Наружно. Гепарин натрия в соответствующей лекарственной форме наносят на кожу. Применяют 1-3 раза/сут ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней.

Побочное действие

В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности, которые могут быть обусловлены активным веществом, а также вспомогательными веществами, входящими в состав используемого лекарственного препарата — покраснение кожи, кожный зуд, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гепарину натрия, язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения лекарственного средства, травматическое нарушение целостности кожных покровов, повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, не оказывает системного действия на организм.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Специальных предостережений не имеется.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие