Генитрон р-р — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004730
Торговое наименование препарата
Мелоксикам Велфарм
Международное непатентованное наименование
Мелоксикам
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: мелоксикам — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: меглюмин (меглумин), гликофурфурол (тетрагликоль), полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Код АТХ
M01AC06
Фармакодинамика:
Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным, жаропонижающим, анальгезирующим действием. Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты.
Механизм действия — ингибирование синтеза простагландинов (Pg) в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2). При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность ЦОГ-2 снижается.
Подавляет синтез Pg в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и почек.
Фармакокинетика:
Абсорбция
Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Биодоступность мелоксикама составляет около 100%. После внутримышечного введения 15 мг мелоксикама максимальная концентрация препарата (Сmах) в плазме крови достигается приблизительно через 1 час.
Распределение
Мелоксикам связывается с белками плазмы крови (главным образом с альбумином) в значительной степени — 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от плазменной концентрации мелоксикама. Объем распределения (Vd) низкий и составляет 11 л.
Метаболизм
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит — 5-карбоксимелоксикам (60% от введенной дозы), образуется посредством окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикама (9% от введенной дозы). В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от введенной дозы мелоксикама), вероятно, принимает участие пероксидаза, активность которой индивидуально варьирует.
Выведение
Значительная кишечно-печеночная циркуляция, характерная для мелоксикама, не влияет на его элиминацию. Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов, в равной степени почками и кишечником. В неизмененном виде выводится менее 5% мелоксикама кишечником, и лишь следовые количества неизмененного мелоксикама определяются в моче.
Средний период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек
Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама.
Показания:
Краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита и других заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.
Препарат предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам (в том числе к другим НПВП);
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
— язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения;
— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;
— острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
— выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
— противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori), длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); бронхиальная астма, туберкулез, выраженный остеопороз.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Беременность и лактация:
Мелоксикам противопоказан во время беременности (см. раздел «Противопоказания»).
Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому мелоксикам не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).
Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.
Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено!
Учитывая возможную несовместимость, мелоксикам не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК более 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.
Побочные эффекты:
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1 100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм; нечасто — преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, стоматит; редко — перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: часто — анемия; нечасто — изменение формулы крови, включая изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: часто — кожный зуд, кожная сыпь; нечасто — крапивница; редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; очень редко — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость; очень редко — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны органов чувств: нечасто — вертиго; редко — шум в ушах, конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отеки; нечасто — повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к коже лица; редко — ощущение учащенного сердцебиения.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотки крови), нарушение мочеиспускания, включая острую задержку; очень редко — острая почечная недостаточность.
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек и реакции гиперчувствительности немедленного типа, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции.
Местные реакции: часто — отек и боль в месте введения.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови.
Взаимодействие:
Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая глюкокортикоиды и салицилаты, при одновременном приеме с мелоксикамом увеличивают риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия) и поэтому не рекомендуются.
Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.
Препараты лития — НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, посредством уменьшения выведения его ночками. Рекомендуется мониторировать концентрацию лития в период назначения мелоксикама, при изменении дозы препаратов лития и их отмене.
Метотрексат — НПВП снижают тубулярную секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме крови и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием мелоксикама и метотрексата в дозе более 15 мг педеля не рекомендуется. При одновременном применении препаратов возрастает риск повышения токсичности метотрексата.
Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек.
Контрацепция — при одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
Мифепристон — в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.
Диуретики — применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоры, диуретики) — НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
Ангиотензина II рецепторов антагонисты при совместном применении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
При применении одновременно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
При одновременном приеме мелоксикам может усиливать действие пероральных противодиабетических средств, тем самым имеется опасность возникновения гипогликемии.
Мелоксикам может ослабить действие дигоксина, кортизона, диуретиков.
Особые указания:
Пациенты, страдающие заболеваниями ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения мелоксикам необходимо отменить.
Язвы в ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникнуть в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к мелоксикаму, особенно если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения.
Как и прочие НПВП, мелоксикам может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты и пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.
В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
При использовании мелоксикама (так же как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении активности трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, мелоксикам следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Мелоксикам так же, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболевании.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, ингибирующих синтез циклооксигеназы/простагландина может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1,5 мл препарата в ампулах нейтрального стекла 1 гидролитического класса марки НС-3.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), г. Курган, проспект Конституции, д.11, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Велфарм»
Купить Генитрон р-р в ГорЗдрав
Купить Генитрон р-р в megapteka.ru
Купить Генитрон р-р в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
7.5 мг 15 мг |
|
раствор для внутримышечного введения |
10 мг/мл |
раствор для внутримышечного введения
Генитрон® (таблетки, 7.5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(008567)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 16.02.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Генитрон®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M19.9 Артроз неуточненный
- M25.5 Боль в суставе
- M25.9 Болезнь сустава неуточненная
- M45 Анкилозирующий спондилит
- R68.8.0* Синдром воспалительный
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одну таблетку:
Действующее вещество:
Мелоксикам
— 7,5 мг, 15 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат (сахар молочный), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL‑M),
тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской для
дозировки 7,5 мг и с фаской и риской для дозировки 15 мг. Допускается
наличие «мраморности» и небольших вкраплений.
Фармакокинетика
Всасывание
Мелоксикам
хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная доступность
(90%) после приема мелоксикама внутрь. После однократного применения
максимальная концентрация мелоксикама в плазме крови достигается в течение
5–6 часов. Одновременный прием пищи и неорганических антацидов не изменяет
всасывание. При применении мелоксикама внутрь (в дозах 7,5 и 15 мг) его
концентрации пропорциональны дозам. Устойчивое состояние фармакокинетики
достигается в течение 3–5 дней. Диапазон различий между максимальными и
базальными концентрациями мелоксикама после его приема один раз в день
относительно невелик и при применении дозы 7,5 мг составляет 0,4–1,0 мкг/мл,
а при применении дозы 15 мг — 0,8–2,0 мкг/мл
(приведены соответственно значениям максимальной и минимальной концентрации в
плазме крови (Cmax
и Cmin) в период устойчивого состояния фармакокинетики), но
отмечались и значения, выходящие за указанный диапазон. Cmax
мелоксикама в плазме крови в период устойчивого состояния фармакокинетики
достигается через 5–6 часов после приема внутрь.
Распределение
Мелоксикам
очень хорошо связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином (99%).
Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости
составляет 50% концентрации в плазме крови. Объем распределения после
многократного приема мелоксикама внутрь (в дозах от 7,5 до 15 мг)
составляет около 16 л,
с коэффициентом вариации от 11 до 32%.
Метаболизм
Мелоксикам
почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4‑х фармакологически
неактивных метаболитов. Основной метаболит, 5‑карбоксимелоксикам (60% от
величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита 5‑гидроксиметилмелоксикама,
который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). В
данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9,
дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других
метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы
мелоксикама) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно,
индивидуально варьирует.
Выведение
Выводится
в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов.
В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в
моче в неизмененном виде мелоксикам обнаруживается только в следовых
количествах. Средний период полувыведения (Т½) мелоксикама
варьирует от 13 до 25 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 7–12 мл/мин
после однократного приема мелоксикама.
Недостаточность функции печени и/или почек
Недостаточность
функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного
влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения
мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной
почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы крови у
пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной
недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким
концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не
должна превышать 7,5 мг.
Пожилые пациенты
Пожилые
пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические
показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период
равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У
женщин пожилого возраста более высокие значения площади под кривой
«концентрация–время» (AUC) и длинный Т½, по сравнению с
молодыми пациентами обоих полов.
Фармакодинамика
Мелоксикам
является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным
эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и
антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие
мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм
действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез
простагландинов (ПГ) — известных медиаторов воспаления.
Мелоксикам
in vivo ингибирует синтез ПГ
в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или
почках.
Эти
различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигсназы‑2
(ЦОГ‑2) по сравнению с циклооксигеназой‑1 (ЦОГ‑1). Считается,
что ингибирование ЦОГ‑2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда
как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ‑1 может быть
ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность
мелоксикама в отношении ЦОГ‑2 подтверждена в различных тест-системах, как
in vitro, так и in vivo. Селективная способность
мелоксикама ингибировать ЦОГ‑2 показана при использовании в качестве
тест-системы цельной крови человека in vitro.
Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ‑2,
оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию ПГ Е2, стимулируемую
липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ‑2), чем на продукцию
тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая
ЦОГ‑1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях ex vivo
показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию
тромбоцитов и время кровотечения.
В
клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта
(ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при
приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте
побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме
мелоксикама реже наблюдались такие явления, как диспепсия, рвота, тошнота,
абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и
кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и
зависела от величины дозы мелоксикама.
Показания
Симптоматическое
лечение
—
остеоартроз
(артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым
компонентом;
—
ревматоидный
артрит;
—
анкилозирующий
спондилит.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к активному компоненту или вспомогательным компонентам препарата. Существует
вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим
НПВП.
—
Полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
(в том числе в анамнезе).
—
Эрозивно-язвенные
поражения желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК) в стадии обострения или
недавно перенесенные.
—
Воспалительные
заболевания кишечника — болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения.
—
Тяжелая
печеночная недостаточность.
—
Тяжелая почечная
недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее
30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее
заболевание почек.
—
Активное
желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные
кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови.
—
Выраженная
неконтролируемая сердечная недостаточность.
—
Терапия
периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.
—
Беременность.
—
Период грудного
вскармливания.
—
Детский возраст
до 12 лет.
—
Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
—
Заболевания ЖКТ
в анамнезе (язвенная болезнь желудка и ДПК, заболевания печени);
—
застойная
сердечная недостаточность;
—
ишемическая
болезнь сердца;
—
цереброваскулярные
заболевания;
—
почечная
недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин);
—
дислипидемия/гиперлипидемия;
—
сахарный диабет;
—
сопутствующая
терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды,
антикоагулянты (в том числе варфарин, антиагреганты), селективные ингибиторы
обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин,
сертралин);
—
заболевания
периферических артерий;
—
пожилой возраст;
—
длительное
применение НПВП;
—
курение, частое
употребление алкоголя.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата противопоказано во время беременности.
Известно,
что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение в период грудного
вскармливания противопоказано.
Применение
препарата может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется назначать
женщинам, планирующим беременность.
Мелоксикам
может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы
с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется
отмена приема препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь,
во время еды, в суточной дозе 7,5–15 мг.
Максимальная
рекомендуемая суточная доза —15 мг.
При
остеоартрите назначают по
7,5 мг в сутки, при необходимости эта доза может быть увеличена до
15 мг в сутки.
При
ревматоидном артрите — 15 мг
в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до
7,5 мг в сутки.
При
анкилозирующем спондилите —
15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть
снижена до 7,5 мг в сутки. У пациентов с повышенным риском побочных
реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в сутки.
У
пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе,
доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.
Общие рекомендации
Так
как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности
лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность
применения.
Комбинированное применение
Не
следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Подростки
Максимальная
доза у подростков составляет 0,25 мг/кг. Препарат должен применяться у
подростков старше 12 лет.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота
побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко
(≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна
(частоту возникновения невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто — анемия;
Редко — изменения
числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения,
тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто —
ангионевротический отек;
Редко — крапивница;
Частота неизвестна —
анафилактоидные/анафилактические реакции, анафилактический шок.
Нарушения со стороны психики
Часто — изменение
настроения;
Частота неизвестна — спутанность сознания,
дезориентация.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто — головная
боль;
Нечасто —
головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко — конъюнктивит,
нарушения зрения, включая нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто — вертиго.
Нарушения со стороны сердца
Редко — сердцебиение.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто — повышение
артериального давления (АД), чувство «прилива» крови к лицу.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Редко — бронхиальная
астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — боль в
животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;
Нечасто — скрытое или
явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие
живота, отрыжка;
Редко —
гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;
Очень редко — перфорация ЖКТ.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко — гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — зуд, кожная
сыпь;
Редко — токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
Очень редко — буллезный дерматит, мультиформная
эритема;
Частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто — нарушение
мочеиспускания, включая острую задержку мочи;
Очень редко — острая почечная недостаточность.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто — транзиторные
изменения показателей функции печени (повышение активности «печеночных»
трансаминаз или билирубина); изменения показателей функции почек (повышение
уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови).
Совместное
применение с лекарственными препаратами, угнетающими костный мозг
(метотрексат), может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное
кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как
и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита,
гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Взаимодействие
Другие
ингибиторы синтеза ПГ, включая глюкокортикостероиды
и салицилаты: одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск
образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма
действия). Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.
Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного
применения, тромболитические средства: одновременный
прием с мелоксикамом повышает риск развития кровотечения. В случае
одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей
системой крови.
Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата
серотонина: одновременный
прием с мелоксикамом повышает риск развития кровотечения вследствие
ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения
необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.
Препараты лития:
НПВП повышают уровень лития в плазме крови, посредством уменьшения выведения
его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не
рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется
тщательный контроль за концентрацией лития в плазме крови в течение всего курса
применения препаратов лития.
Метотрексат:
НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию
в плазме крови. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе
более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения
необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови. Мелоксикам
может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов
с нарушениями функции почек.
При
совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3‑х дней
возрастает риск повышения токсичности последнего.
Контрацепция:
есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных
контрацептивных устройств, однако это не доказано.
Диуретики:
применение НПВП в случае обезвоживания пациента сопровождается риском развития
острой почечной недостаточности.
Антигипертензивные средства
(бета-адреноблокаторы, ингибиторы
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вазодилататоры, диуретики):
НПВП снижают эффект антигипертензивных препаратов вследствие ингибирования ПГ,
обладающих вазодилатирующими свойствами.
Антагонисты ангиотензин II рецепторов
при совместном назначении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что
тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно
у пациентов с нарушениями функции почек.
Холестирамин:
связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению. НПВП,
оказывая действие на почечные ПГ, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Мифепристон:
не следует применять НПВП, в том числе ацетилсалициловую кислоту, в течение
8–12 дней после применения мифепристона, т. к. НПВП могут повлиять на
эффективность лечения мифепристоном.
При
использовании совместно с мелоксикамом лекарственных
препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или
CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать
во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
Нельзя
исключить возможность взаимодействия с антидиабетическими
препаратами для приема внутрь.
При
одновременном приеме антацидов, циметидина,
дигоксина и фуросемида значимых фармакокинетических взаимодействий
выявлено не было.
Передозировка
Данных
о случаях, связанных с передозировкой препарата, накоплено недостаточно.
Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в
тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в
эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность,
изменения АД, остановка дыхания, асистолия.
Лечение
Антидот
неизвестен, в случаях передозировки препарата следует провести: эвакуацию
содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Холестирамин ускоряет
выведение мелоксикама.
Особые указания
Пациенты,
страдающие заболеваниями ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. При возникновении
язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения препарат
необходимо отменить. Язвы в ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникнуть в
ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или
сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при
отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны
у пациентов пожилого возраста.
При
применении НПВП могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о
развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также
реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные
реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных
реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае
появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других
признаков гиперчувствительности необходимо рассмотреть вопрос о прекращении
применения препарата.
Препарат
может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта
миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск
повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с
вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким
заболеваниям.
НПВП
ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании
почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком
или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации
скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек
обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску
развития этой реакции подвержены пожилые пациенты и пациенты, у которых
отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени,
нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты,
одновременно принимающие диуретические препараты, ингибиторы АПФ, антагонисты
ангиотензин II рецепторов, а также пациенты, перенесшие серьезные
хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в
начале лечения следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение
НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а
также к снижению натрийуретического действия мочегонных препаратов. В
результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков
сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный
контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться
адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.
В
случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию
почек.
При
применении мелоксикама (так же, как и большинства других НПВП) возможно
эпизодическое повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови
или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было
небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не
уменьшаются со временем, препарат необходимо отменить и проводить дальнейшее
наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные
или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с
чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Подобно
другим НПВП мелоксикам может маскировать симптомы основного инфекционного
заболевания.
Как
препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может
оказывать влияние на фертильность, поэтому прием препарата не рекомендован
женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящим
обследование по этому поводу рекомендуется отмена препарата.
У
пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина
более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У
пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Специальных
клинических исследований влияния мелоксикама на способность управлять
транспортными средствами и работы с механизмами не проводилось. При управлении
транспортными средствами и работе с механизмами следует принимать во внимание
возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других
нарушений со стороны центральной нервной системы. Пациентам следует соблюдать
осторожность при вождении транспортных средств и управлении механизмами.
Форма выпуска
Таблетки
7,5 мг, 15 мг.
10 таблеток
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
10,
20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из
полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой
крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с
контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без
него.
Каждую
банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Производитель
Общество
с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Курганская обл.,
г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел.:
(3522) 48‑60‑00
e-mail:
fsk@velpharm.ru
Владелец регистрационного удостоверения / организация,
принимающая претензии потребителя
Общество
с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Сообщить
о нежелательных реакциях можно по телефону (3522) 55‑51‑80 или
на сайте: www.velpharm.ru, в разделе «VELPHARM» — «Фармаконадзор».
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 02.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Генитрон®
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
2 351 ₽
Среди
432
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Калининграде
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 224 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 432 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат
Форма выпуска:
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения
Количество в упаковке:
10 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Инъектран
• В наличии в
407 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
195 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
217 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
143 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
• В наличии в
211 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
405 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
143 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Посмотреть все аналоги Инъектран
Инструкция на Инъектран 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 2 мл, 10 шт.
Состав
1 мл хондроитина сульфат натрия 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 2 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, 1М раствор натрия гидроксида — до pH 6.0-7.5, вода д/и — до 1 мл.
Описание
Фармакологическое действие
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Препарат препятствует дегенерации соединительной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости.
Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением интенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркулярном русле.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Хондроитина сульфат натрия легко всасывается при в/м введении. Через 30 мин после в/м введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин — в синовиальной жидкости. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 сут.
Накапливается главным образом в хрящевой ткани (Cmax в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.
Выведение
Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.
Инъектран: Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Способ применения и дозы
В/м, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Инъектран при беременности противопоказано. В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения, при необходимости ускорения клинического ответа.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагии, лечение следует прекратить.
Применение у детей
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Инъектран: Противопоказания
- повышенная чувствительность к хондроитина сульфату;
- кровотечения, склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- беременность;
- период кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить);
- детский возраст (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
Инъектран: Побочные действия
При применении препарата у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны следующие нарушения. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит. Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления. Местные реакции: в месте инъекций возможны покраснения, зуд, геморрагии.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Инъектран не сообщалось. Симптомы: можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление проявлений побочного действия препарата. Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении. Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В рекомендуемом диапазоне доз, влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций не установлено. При приеме в высоких дозах рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работах с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Условия отпуска
Производитель
Характеристики
Торговое название
Инъектран
Действующее вещество (МНН)
Хондроитина сульфат
Дозировка или размер
100 мг/мл
Форма выпуска
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Инъектран 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 2 мл, 10 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Цены в аптеках на Инъектран 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 2 мл, 10 шт.
История стоимости Инъектран 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 2 мл, 10 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Калининградская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Инъектран и наличие в аптеках в Калининграде
100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 2 мл, 10 шт.
Достоинства: Достоинств пока не заметила.
Недостатки: Заболевание суставов 2-3 степени, поясничная грыжа, сильно заболел правый т/б, доктор прописала электрофорез карипазим+эуфиллин , прошла 2 курса по 10, стало легче, хирург назначил инъекции иньектран 20 через день. Через 5 инъекций появился дерматит на лице, я вообще не склонна к аллергии, пока никаких заметных улучшений не почувствовала
Комментарий: Переношу внутримышечные уколы хорошо, а этот препарат желеобразный появились уплотнения.
хотелось бы продолжить терапию, отзывы хорошие, но из за аллергии невозможно. Что делать, чем заменить?
Достоинства: Помог
Недостатки: Цена. За год цена выросла в 2 раза,
Комментарий: Болел таз, при чем во время покоя просто ныл. Диагноз коксартроз 2ст. Пила оьезболивающие год. Но боль просто затихала немного. По назначению пила хондропротектор Орихиро одновременно с уколами инъектрана, но инъектран начинала вводить по 1 мл через день три раза, а потом уже по 2 мл 25 инъекций. Почувствовала некоторое уменьшение боли после 22 инъекции. Полностью боль ушла в течении 3 недель после окончания инъекций. Пока держится результат год.
Достоинства: В первое применение проколола 20 уколов, стопе стало легче, отек поошел. Через 4 месяца боли вернулись. Решила проколоть еще раз. После 5 укола началась аритмия. Сначала я не связала это с препаратом и продолжила, но аритмия не проходила. В интернете нашла статью, что аритмия и скачки давления в редких случаях бывают. Видимо это мой случай.
Недостатки: Препарат хороший, но мне не подошел.
Комментарий: Вызвал скачки давления и аритмию
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Инъектран, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 2 мл, 10 шт. в Калининграде с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Инъектран, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 2 мл, 10 шт. в Калининграде от 2040 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Инъектран, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 2 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Способ применения и дозировка
В/м, внутрисуставное введение.
В/м по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и в/м способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 2 мл с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 2 мл с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава, в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата ИНЪЕКТРАН®.
После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь. Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения!
Описание
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани.
Состав
| Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) | 100 мг |
| вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 2 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; 1 М раствор натрия гидроксида — до рН 6–7,5; вода для инъекций — до 1 мл |
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор (Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани)
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию ЛТ и ПГ.
Препарат препятствует дегенерации соединительной ткани и снижает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости.
Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением интенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2–3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
Абсорбция. После в/м введения Cmax в плазме крови достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 сут. После однократного внутрисуставного введения в дозе 2 мл Cmax хондроитина сульфата в плазме крови наблюдается через 1–2 ч и составляет 52,5–86,9 нг/мл.
Распределение. Хондроитина сульфат быстро распределяется после в/м введения: через 30 мин препарат в значительных концентрациях обнаруживается в крови; через 15 мин — в синовиальной жидкости. Накапливается главным образом в хрящевой ткани (Cmax в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. После внутрисуставного введения наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.
Элиминация. Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч. Т1/2 при внутрисуставном введении составляет 2,5 ч.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
остеоартроз периферических суставов;
межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.
Противопоказания
повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому из компонентов препарата;
кровотечения, склонность к кровоточивости;
тромбофлебиты.
При внутрисуставном введении:
наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе;
наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
беременность (отсутствуют данные по безопасности применения препарата во время беременности);
период лактации (отсутствуют данные по безопасности применения препарата во время лактации);
детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата в педиатрической практике).
Применение при беременности и лактации
Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют. Противопоказано применять ИНЪЕКТРАН® во время беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие
При применении у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны реакции гиперчувствительности.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).
Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Инъектран® не сообщалось. Вместе с тем, можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление проявлений побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Проявляет синергизм при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами.
Особые указания
В состав препарата входит натрия дисульфит, который может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. ИНЪЕКТРАН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001781)-(РГ-RU) (08.02.2023) — Эллара ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Форма выпуска
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения
Самовывоз в Омске
Аптека Эконом
Омск, пр-кт Карла Маркса, 10
Фармакопейка
Омск, ул. Химиков, 65
Фармакопейка
Омск, ул. Завертяева, 7, к.4
Фармакопейка
Омск, ул. Лермонтова, 128
Биомедсервис
Омск, ул. 70 лет Октября, 14
Магнит
Омск, ул. Конева, 26/5
Аптека Эконом
Омск, ул. Красный Путь, 22
Фармакопейка
Омск, ул. Красный Путь, 105Б
АптекаПлюс
Омск, 20 Партсъезда, 35
Магнит
Омск, ул. Дианова, 10
Инъектран® (Iniectran) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Инъектран®
💊 Состав препарата Инъектран®
✅ Применение препарата Инъектран®
📅 Условия хранения Инъектран®
⏳ Срок годности Инъектран®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Инъектран®
(Iniectran)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МКНТ ИМПОРТ ООО
(Россия)
Код ATX:
M01AX25
(Хондроитина сульфат)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Инъектран® |
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл: амп. 1 мл или 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(001781)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-004116 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Инъектран®
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 2 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, 1М раствор натрия гидроксида — до pH 6.0-7.5, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с гофрированным вкладышем.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с гофрированным вкладышем.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с гофрированным вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с гофрированным вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
На пачку дополнительно наносят две этикетки защитные перфорированные из полипропиленового двуосноориентированного материала с поверхностным покрытием (контроль первого вскрытия) или не наносят.
Фармакологическое действие
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Препарат препятствует дегенерации соединительной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости.
Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением интенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркулярном русле.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения Сmax в плазме крови достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.
После однократного внутрисуставного введения в дозе 2 мл Сmax хондроитина сульфата в плазме крови наблюдается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл.
Распределение
Хондроитина сульфат быстро распределяется после в/м введения: через 30 мин препарат в значительных концентрациях обнаруживается в крови; через 15 мин – в синовиальной жидкости.
Накапливается главным образом в хрящевой ткани (Сmax в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.
После внутрисуставного введения наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.
Выведение
Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.
Т1/2 при внутрисуставном введении составляет 2.5 ч
Показания препарата
Инъектран®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.
Режим дозирования
Внутримышечное и внутрисуставное введение.
Внутримышечно, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения – 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 2 мл с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 2 мл с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата Инъектран®.
После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения!
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).
Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому из компонентов препарата;
- кровотечения, склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- при внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
- беременность (отсутствуют данные по безопасности применения препарата во время беременности);
- период грудного вскармливания (отсутствуют данные по безопасности применения препарата в период лактации);
- детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата в педиатрической практике).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют.
Противопоказано применять Инъектран® во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В состав препарата входит натрия дисульфит, который может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Инъектран® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Инъектран® не сообщалось.
Симптомы: можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление проявлений побочного действия препарата.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами.
Условия хранения препарата Инъектран®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Инъектран®
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
МКНТ ИМПОРТ ООО
(Россия)
|
Уполномоченный представитель производителей в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код