Инструкция
Интерферон альфа-2b+Таурин
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость
Препарат Генферон® Лайт, капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов.
Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.
При интраназальном применении препарат Генферон® Лайт, капли назальные, создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови.
В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения (Т½) 5,1 ч. Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.
При первых признаках заболевания Генферон® Лайт закапывают в нос в течение 5 дней.
Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 МЕ, суточная доза 5 000 МЕ).
Детям от 1 до 3 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 3 – 4 раза в день (разовая доза 2 000 МЕ, суточная доза 6 000 – 8 000 МЕ).
Детям от 3 до 14 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4 – 5 раз в день (разовая доза 2 000 ME, суточная доза 8 000 – 10 000 ME).
Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
- Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата.
- Новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Случаи передозировки препарата Генферон® Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
При температуре от 2 до 8 °С в защищённом от света месте.
В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Капли назальные, 10 000 МЕ /мл + 0,8 мг/мл.
По 10 мл препарата во флаконы из темного нейтрального стекла I гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми быстросъемными колпачками с пластиковой крышкой типа «flip-off». На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону в комплекте с 1 полимерной насадкой-капельницей, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр.1, помещ.89
АО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., г.о. Красногорск, с. Петрово-Дальнее, ул. Промышленная, д. 5, к.1.
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр.1, помещ.89
Тел.: +7 (812) 380 49 33,
Факс: +7 (812) 380 49 34
e-mail: biocad@biocad.ru
Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу: safety@biocad.ru
Способ применения и дозировка
При первых признаках заболевания Генферон® лайт закапывают в нос в течение 5 дней. Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 ME, суточная доза 5 000 ME). Детям от 1 до 3 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2 000 ME, суточная доза 6 000 — 8 000 ME). Детям от 3 до 14 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2 000 ME, суточная доза 8 000 — 10 000 ME).
Состав
1 мл раствора содержит: действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 10 000 ME, таурин 0,80 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,02 мг, глицерол — 7,00 мг, декстран-35-45 тыс. — 2,4 мг, полисорбат-80 — 1,0 мг, натрия хлорид — 0,8 мг, калия хлорид — 0,02 мг, натрия гидрофосфат — 0,115 мг, калия дигидрофосфат — 0,02 мг, вода для инъекций — до 1 мл. * В состав субстанции quot;Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-?2b)quot; входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее средство.
Показания
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата. — Новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных). Беременность и лактация: Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте. Хранить в холоде.
Срок годности от даты производства
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Да
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «БИОКАД»
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
капли назальные
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Краснодаре
Ригла
Краснодар, ул. Гамбургская, 16
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Сормовская, 108
ЗдравСити
Краснодар, ул. Северная, 301/ул. Коммунаров, 179
Магнит
Краснодар, ул. Ставропольская, 100
Здесь Аптека
Краснодар, ул. им. 70-летия Октября, 17
Доктор Столетов
Краснодар, ул. Артюшкова, 2
Планета Здоровья
Краснодар, пр-кт Чекистов, 23
Магнит
Краснодар, ул. Старокубанская, 92
Супераптека
Краснодар, ул. Атарбекова, 1/1, лит.А
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Селезнева, 136/2
Аптеки в вашем городе 423 аптеки
Социальная Аптека
— 45 аптек
Все сети аптек в вашем городе
5.0 / 5
На основе 10 оценок покупателей
Это наше спасение, только эти капельки помогают моему сынишке, так плохо когда ребенок болеет, только не забывайте, что эти капли хранятся в холодильнике
В аптеке насоветовали эти капли для ребенка, мне кажется, что это просто пустышка какая-то, эффекта никакого не было, больше брать не буду
Наш главный помощник при вирусах, как однажды прописал их врач когда сын еще маленький был так до сих пор и покупаю ему.Чуть простуда сразу капаю,через 2 дня здоровый ребенок и без всякого вреда для организма
Генферон закапывала в носик дочке по назначению врача, она тогда болела ОРВИ. Капли просто пустышка как будто,никак не облегчили ее состояние пришлось прибегать к более серьезным препаратам.
Работающие капли,убивают вирусов довольно быстро,на поправку после них ребенок пошел уже на четвертый день применения,думала уже ничего не поможет от затяжной температуры 37.3.В составе есть глицерол который еще и увлажняет слизистую.
Очень удобно, что не надо ребенка пичкать всякими лекарствами, просто достаточно всего лишь закапать в носик и лечение уже начнется, просто и удобно, рекомендую
Регистрационный номер
ЛП-002309
Торговое название препарата
Генферон лайт
Лекарственная форма
Капли назальные
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 10 000 МЕ, таурин 0,80 мг;
Вспомогательные вещества: динатрияэдетатадигидрат — 0,02 мг, глицерол — 7,00 мг, декстран-35-45 тыс. — 2,4 мг, полисорбат-80 — 1,0 мг, натрия хлорид — 0,8 мг, калия хлорид — 0,02 мг, натрия гидрофосфат — 0,115 мг, калия дигидрофосфат — 0,02 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)» входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Описание
Генферон® Лайт — противовирусные капли для лечения ОРВИ и гриппа у детей с 1-го месяца жизни, работающие непосредственно в месте вторжения вирусов.
Генферон Лайт — единственная в России комбинация интерферона и таурина* для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа. Прошел испытания в 9 крупных клинических исследованиях на 1579 пациентах.
Преимущества препарата Генферон® Лайт капли.
1. Борется с вирусами и бактериями в месте их вторжения — полости носа.
2. Обладает универсальным противовирусным действием.
3. Активирует защитный местный иммунитет.
4. Содержит глицерол**, известный своими увлажняющими свойствами***.
5. Стимулирует заживление слизистой оболочки.
Преимущества формы выпуска.
1. Генферон Лайт в форме капель имеет насадку из ультромягкого латекса специально для бережного применения у детей
2. Благодаря удлиненному носику насадки удобно контролировать дозу препарата и избежать вытекание препарата из носа.
3. Можно сочетать с другими лекарственными средствами (симптоматическими, этиотропными).
4. Для формы капель не характерны побочные эффекты со стороны желудка, свойственные перроральным лекарственным средствам.
5. Использовать вкрытый флакон капель Генферон® Лайт можно длительно — в течение 7 недель.
*По данным ГРЛС март 2020).
**Вспомогательное вещество.
***Раймонд КР и др. Настольная книга фармацевтических вспомогательных веществ. Шестое издание. 2009 (Raymond C Rowe, Paul J Sheskey, Marian E Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth edition. 2009).
****Мари Луден и др. Дерматология: серия клинических и фундаментальных наук. Сухость кожи и увлажняющие средства. Второе издание. 2006 (Marie Loden, Howard I. Maibach. Dermatology: Clinical&Basic science series. Dry skin and moisturizers.
Chemistry and Function. Second edition. 2006).
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость
Фармакологические свойства
Препарат Генферон Лайт,капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифферепнировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагалыюй системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовмсстимости 1 типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми иод влиянием интерферона.
Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.
Показания к применению
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата. Новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.
Способ применения и дозы
При первых признаках заболевания Генферон лайт закапывают в нос в течение 5 дней.
Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 МЕ, суточная доза 5 000 МЕ).
Детям от 1 до 3 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 3 – 4 раза в день (разовая доза 2 000 МЕ, суточная доза 6 000 – 8 000 МЕ).
Детям от 3 до 14 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4 – 5 раз в день (разовая доза 2 000 ME, суточная доза 8 000 – 10 000 ME).
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Генферон Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Особые указания
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Влияние препарата Генферон Лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.), не изучалось.
Форма выпуска
Капли назальные 10 000 МЕ /мл + 0,8 мг/мл.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °Св защищённом от света месте.
В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «БИОКАД»
Генферон® лайт (Genferon light)
💊 Состав препарата Генферон® лайт
✅ Применение препарата Генферон® лайт
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 8 °С
Описание активных компонентов препарата
Генферон® лайт
(Genferon light)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L03AB05
(Интерферон альфа-2b)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Генферон® лайт |
Капли назальные 10 000 МЕ+0.8 мг/1 мл: фл. 10 мл в компл. с насадкой-капельницей рег. №: ЛП-002309 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Генферон® лайт
Капли назальные в виде прозрачной бесцветной или светло-желтого цвета жидкости.
* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)» входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода д/и.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0.02 мг, глицерол — 7 мг, декстран 35-45 тыс. — 2.4 мг, полисорбат 80 — 1 мг, натрия хлорид — 0.8 мг, калия хлорид — 0.02 мг, натрия гидрофосфат — 0.115 мг, натрия дигидрофосфат — 0.02 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
10 мл — флакон темного стекла, герметично укупоренный резиновой пробкой, с обкаткой алюминиевым быстросъемным колпачком с пластиковой крышкой типа «flip-off» в комплекте с 1 полимерной насадкой-капельницей, вместе с инструкцией по применению (1) — пачка картонная.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения данной комбинации.
Фармакокинетика
При интраназальном применении данной комбинации в очаге инфекции создается высокая концентрация интерферона и проявляется выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с T1/2 5.1 ч. Небольшое количество данного средства, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.
При ректальном введении отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения. Основным путем выведения является почечный катаболизм. T1/2 составляет 12 ч.
Показания активных веществ препарата
Генферон® лайт
Для интраназального применения: лечение и профилактика гриппа и ОРВИ.других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей в возрасте от 29 дней (в соответствующей лекарственной форме).
Для ректального применения: в качестве компонента комплексной терапии — для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей в возрасте 3 лет и старше (в соответствующей лекарственной форме).
Для вагинального применения: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозы указаны из расчета на интерферон альфа-2b.
Интраназально
Применяют в в соответствующей лекарственной форме в течение 5 дней.
Для взрослых и детей старше 14 лет разовая доза составляет 50000 МЕ.
Для детей в возрасте от 29 дней до 14 лет (в специальной лекарственный форме) разовая доза составляет 1000-2000 МЕ.
Ректально или вагинально
Способ введения, доза и схема лечения зависят от возраста и показаний к применению.
Для детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, разовая доза — 125000 МЕ.
Для взрослых и детей старше 7 дет разовая доза — 250000 МЕ.
Побочное действие
Возможно: местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 ч после прекращения применения данного средства. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; новорожденные от 0 до 28 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ректальное и вагинальное применение в I триместре беременности противопоказано.
Интраназальное применение допускается применение в течение всего периода беременности.
Не имеется ограничений для применения в период грудного вскармливания
Применение у детей
У детей в возрасте от 29 дней до 14 лет интраназально применяется в специальной лекарственной форме.
Особые указания
С осторожностью применять интраназально у пациентов со склонностью к носовым кровотечениям.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние данного средства на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций, не изучалось.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Адрес производителя
|
ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД , ОАО |
Россия |
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 |
|
БИОКАД , АО |
Россия |
Московская область, г.о. Красногорск, с. Петрово-Дальнее, ул. Промышленная, д. 5, к.1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Генферон® Лайт (спрей назальный дозированный, 50000 МЕ+1 мг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 03.04.2023
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Генферон® Лайт
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
03.04.2023
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 доза |
| действующие вещества: | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* | 50000 МЕ |
| таурин | 0,001 г |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат; глицерол; декстран 40000; полисорбат 80; натрия хлорид; калия хлорид; натрия гидрофосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат; масло мяты перечной; метилпарагидроксибензоат; вода для инъекций — до 0,1 мл | |
| *В состав субстанции интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b), субстанция-раствор входят интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) и вспомогательные вещества — натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Спрей назальный дозированный: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
В состав препарата Генферон® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика
При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.
Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность ЛС при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.
В то же время некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.
Показания
- профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 14 лет.
С осторожностью: пациенты, страдающие носовыми кровотечениями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается применение в течение всего периода беременности.
Способ применения и дозы
Интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).
При первых признаках заболевания Генферон® Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).
При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.
Инструкция по применению спрея
1. Удалить защитный колпачок.
2. Перед применением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.
3. При применении держать флакон в вертикальном положении.
4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
5. После применения закрыть дозатор защитным колпачком.
Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможны аллергические реакции, кровянистые выделения из носа.
Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, т.к. это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Генферон® Лайт не сообщалось.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, машинным оборудованием).
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный. По 100 доз во флаконе темного стекла, укупоренном дозатором с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Производитель
АО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Владелец регистрационного удостоверения. АО «БИОКАД», Россия, 198515, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, пос. Стрельна, ул. Связи, 34, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей. АО «БИОКАД», Россия, 198515, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, пос. Стрельна, ул. Связи, 34, лит. А.
Тел.: (812) 380-49-33; факс: (812) 380-49-34.
e-mail: biocad@biocad.ru
Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу: safety@biocad.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
