Гемаза (Gemase)
💊 Состав препарата Гемаза
✅ Применение препарата Гемаза
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 15 °С
Описание активных компонентов препарата
Гемаза
(Gemase)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B01AD
(Ферментные препараты)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Гемаза |
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 тыс. МЕ: амп. 3, 5 или 10 шт. рег. №: Р N001837/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гемаза
5 тыс. МЕ — ампулы (3) — пачки картонные.
5 тыс. МЕ — ампулы (5) — пачки картонные.
5 тыс. МЕ — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с молекулярной массой 54 000 дальтон, состоящую из 2 полипептидных цепей с мол.массами 20 и 34 тыс.Da, которые соединены дисульфидным мостиком. Специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) — фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.
Показания активных веществ препарата
Гемаза
Для в/в введения: окклюзия коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда).
Для введения субконъюнктивально, парабульбарно, в переднюю камеру глаза, интравитреально: гифема, гемофтальм; преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния; фибриноидный синдром различного генеза; окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в в кардиологической практике; субконъюнктивально, парабульбарно, а также в переднюю камеру глаза, интравитреально — в офтальмологической практике.
Применяют в соответствующих лекарственных формах и по специальным схемам.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожные проявления, а также отек и гиперемия кожи лица на стороне введения препарата, аллергический тенонит (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести из мест пункций и хирургических разрезов.
Противопоказания к применению
Склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед., обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед., внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед., травма головы давностью до 4 нед.), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч. в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность, повышенная чувствительность к проурокиназе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях печени с выраженным нарушением системы гемостаза.
Особые указания
При развитии артериальной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) и брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин) рекомендуется приостановление введения препарата до нормализации показателей АД и ЧСС. Перекрестных реакций со стрептазой-стрептокиназой и аллергии при стрептококковой аллергизации, как правило, не возникает.
При проведении оперативных вмешательств на фоне действия проурокиназы для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется в/м введение этамзилата в дозе 250-500 мг.
С осторожностью применяют в комбинации с другими тромболитическими средствами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с проурокиназой ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений.
Адрес производителя
| РОССИЙСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ НПК ФГУ РОСМЕДТЕХНОЛОГИЙ — ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКО — БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ |
Россия |
121552, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А, стр. 24, стр. 25, стр. 48 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид товара может отличаться от фото
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Производитель:
ФГБУ РКНПК Министерства Здравохранения РФ
В упаковке:
5 шт / 692 ₽ за 1 шт.
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
- Аналоги
- С этим товаром покупают
- Инструкция
Инструкция по применению
-
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
-
состояния с высоким риском развития кровотечения, в том числе заболевания крови (геморрагические диатезы);
-
желудочно-кишечные кровотечения;
-
бактериальный эндокардит;
-
активная форма туберкулеза;
-
пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III-IV степени;
-
артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт. ст.;
-
гипертонический криз (в связи с возможным развитием рецидива внутриглазного кровоизлияния);
-
хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина сыворотки более 0,02 г/л, мочевины более 0,5 г/л);
-
тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови менее 3 г %);
-
беременность и период кормления грудью;
-
возраст до 18 лет.
-
гифема, гемофтальм;
-
преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
-
фибриноидный синдром различного генеза;
-
окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
-
тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
-
профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях.
Описание
Фибринолитическое средство — активатор плазминогена.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 ампулы препарата Гемаза® разводится в 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор содержит дозу, соответствующую 5000 ME. Препарат вводится парабульбарно или субконъюнктивально до 10 инъекций на курс.
Для промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру или гифеме лиофилизированное вещество (5000 ME) разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, после чего берется 0,2 мл (1000 ME) или 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разводится до 0,5 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
Для интравитреального введения 5000 ME лиофилизата разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, берется 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разбавляется 0,1-0,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный объем (0,2-0,3 мл) вводится интравитреально однократно.
При наличии гифемы и выпота фибрина после экстракции катаракты рекомендуется субконъюнктивальное или парабульбарное введение препарата Гемаза®, а также введение в переднюю камеру. При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показано парабульбарное введение препарата Гемаза®. При гемофтальмах различной этиологии и фибриноидном синдроме возможно интравитреальное введение препарата.
Для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях препарат Гемаза® разводят в соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций, и вводят в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде в количестве 1-3 инъекций (по усмотрению хирурга).
Противопоказания
Побочные действия
Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).
Показания к применению
Препарат Гемаза® применяют в офтальмологии для лечения следующей патологии:
Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Взаимодействие
Совместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать препарат Гемаза® с инъекциями коллализина нецелесообразно.
Комбинацию препарата Гемаза® с другими тромболитиками применять с осторожностью.
Возможно комбинированное использование растворов препарата Гемаза® и эмоксипина, а также препарата Гемаза® и дексаметазона.
Фармакодинамика
Фибринолитик — рекомбинантный активатор плазминогена урокиназного типа. Представляет собой рекомбинантную проурокиназу (РПУ) и катализирует превращение плазминогена в плазмин, который способен лизировать фибриновые сгустки. Специфичность действия РПУ основана на том, что она преимущественно активирует фибринсвязанный плазминоген, имеющий иную конформацию по сравнению с циркулирующим в кровотоке плазминогеном, в плазмин, и в области фибринового сгустка не чувствительна к специфическим ингибиторам, присутствующими в плазме крови. Одноцепочечная молекула РПУ под воздействием плазмина превращается в двухцепочечную молекулу, которая в отличие от одноцепочной проформы значительно более активна в отношении фибринсвязанного плазминогена. Образуется «цепная реакция» взаимодействия РПУ с фибринсвязанным плазминогеном, в результате которой фибриновый сгусток разрушается. Специфическая ферментативная активность препарата Гемаза® от 4500 до 5500 ME в ампуле.
Условия хранения
В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20 °С.
Передозировка
При локальном введении препарата Гемаза® в дозах 5000 ME риск системных кровотечений отсутствует.
При передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз (до 5000 ME однократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.
При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 ME, повышается риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах.
При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на фоне курса лечения препаратом Гемаза® для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500 мг внутримышечно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Способность препарата Гемаза® влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не отмечена. Но в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат Гемаза® во время курса лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.
Состав
Активное вещество: проурокиназу рекомбинантную 5000 ME.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40.
Фармакокинетика
При местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата Гемаза® в тканях глаза достигается к 1-2 часу, концентрация препарата постепенно снижается, через 12-24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах при интраокулярном ведении. Период полувыведения препарата составляет 4-6 часов. Так как доза для местного применения невелика (до 5000 ME), не создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом
Мартиросянц Стелла Александровна
В команде с марта 2023 года
Заведующий аптечным пунктом. Стаж – 7 лет
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
- Главная
- Каталог
-
Корзина
-
Избранное
- Ещё
Гемаза® (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 5000 МЕ), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001837/01
Дата последнего изменения: 05.06.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Гемаза®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для инъекций.
Состав
1
ампула содержит:
Действующее вещество
Проурокиназа
рекомбинантная — 5000 МЕ.
Вспомогательные вещества
Натрия
хлорид, декстран 40.
Описание лекарственной формы
Аморфный
порошок или пористая масса белого цвета без запаха.
Фармакокинетика
При
местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата «Гемаза®»
в тканях глаза достигается к 1–2 часу, концентрация препарата постепенно
снижается, через 12–24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах.
Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах
при интраокулярном ведении. Период полувыведения препарата составляет 4–6
часов. Так как доза для местного применения невелика (до 5000 МЕ), не
создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.
Фармакологические свойства
Фибринолитик
— рекомбинантный активатор плазминогена урокиназного типа. Представляет собой
рекомбинантную проурокиназу (РПУ) и катализирует превращение плазминогена в
плазмин, который способен лизировать фибриновые сгустки. Специфичность действия
РПУ основана на том, что она преимущественно активирует фибрин-связанный
плазминоген, имеющий иную конформацию по сравнению с циркулирующим в кровотоке
плазминогеном, в плазмин, и в области фибринового сгустка не чувствительна к
специфическим ингибиторам, присутствующими в плазме крови. Одноцепочечная
молекула РПУ под воздействием плазмина превращается в двухцепочечную молекулу,
которая в отличие от одноцепочной про-формы значительно более активна в
отношении фибрин-связанного плазминогена. Образуется «цепная реакция»
взаимодействия РПУ с фибрин-связанным плазминогеном, в результате которой
фибриновый сгусток разрушается. Специфическая ферментативная активность
препарата «Гемаза®» от 4500 до 5500 МЕ в ампуле.
Показания
Препарат
«Гемаза®» применяют в офтальмологии для лечения следующей патологии:
—
гифема,
гемофтальм;
—
преретинальные, субретинальные
и интраретинальные кровоизлияния;
—
фибриноидный
синдром различного генеза;
—
окклюзия
центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
—
тромбоз
центральной вены сетчатки и ее ветвей;
—
профилактика
спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных
операциях.
Противопоказания
—
Индивидуальная
гиперчувствительность к компонентам препарата.
—
Состояния с
высоким риском развития кровотечения, в том числе заболевания крови
(геморрагические диатезы).
—
Желудочно-кишечные
кровотечения.
—
Бактериальный
эндокардит.
—
Активная форма
туберкулеза.
—
Пролиферативная
диабетическая ретинопатия с глиозом III–IV степени.
—
Артериальная
гипертензия с диастолическим артериальным давлением более
105 мм рт. ст.
—
Гипертонический
криз (в связи с возможным развитием рецидива внутриглазного кровоизлияния).
—
Хроническая
почечная недостаточность (уровень креатинина сыворотки более 0,02 г/л,
мочевины более 0,5 г/л).
—
Тяжелая
гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови менее 3 г %).
—
Беременность и
период кормления грудью.
—
Возраст до 18
лет.
Способ применения и дозы
Содержимое
1 ампулы препарата «Гемаза®» разводится в 0,5 мл 0,9% раствора
натрия хлорида. Полученный раствор содержит дозу, соответствующую 5000 МЕ.
Препарат вводится парабульбарно или субконъюнктивально до 10 инъекций
на курс.
Для
промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру
или гифеме лиофилизированное вещество (5000 МЕ) разводится в 1 мл
0,9% раствора натрия хлорида, после чего берется 0,2 мл
(1000 МЕ) или 0,1 мл (500 МЕ) полученного раствора и разводится
до 0,5 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
Для
интравитреального введения 5000 МЕ лиофилизата разводится в 1 мл
0,9% раствора натрия хлорида, берется 0,1 мл (500 МЕ)
полученного раствора и разбавляется 0,1–0,2 мл 0,9% раствора натрия
хлорида. Полученный объем (0,2–0,3 мл) вводится интравитреально
однократно.
При
наличии гифемы и выпота фибрина после экстракции катаракты рекомендуется
субконъюнктивальное или парабульбарное введение препарата «Гемаза®»,
а также введение в переднюю камеру. При кровоизлияниях в стекловидное тело,
сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показано
парабульбарное введение препарата «Гемаза®». При гемофтальмах
различной этиологии и фибриноидном синдроме возможно интравитреальное введение
препарата.
Для
профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при
антиглаукоматозных операциях препарат «Гемаза®» разводят в
соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций, и вводят в
фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде в количестве 1–3
инъекций (по усмотрению хирурга).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Может
отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных
покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита
(хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).
Взаимодействие
Совместное
применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать
препарат «Гемаза®» с инъекциями коллализина нецелесообразно.
Комбинацию препарата «Гемаза®» с другими тромболитиками применять с
осторожностью. Возможно комбинированное использование растворов препарата
«Гемаза®» и эмоксипина, а также препарата «Гемаза®» и
дексаметазона.
Передозировка
При
локальном введении препарата «Гемаза®» в дозах 5000 МЕ риск
системных кровотечений отсутствует.
При
передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз
(до 5000 МЕ однократно) является маловероятным, возможен рецидив
внутриглазного кровоизлияния.
При
однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 МЕ, повышается
риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах.
При
передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на фоне курса
лечения препаратом «Гемаза®» для снижения риска развития
кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях
250–500 мг внутримышечно.
Особые указания
Способность
препарата «Гемаза®» влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом или другими механизмами не отмечена. Но в зависимости от индивидуальной
реакции пациента на препарат «Гемаза®» во время курса лечения
препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении
механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат
для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ.
По
5000 МЕ в ампулы вместимостью 1 мл или 2 мл с кольцом или точкой
излома из стекла 1‑го гидролитического класса. На каждую ампулу наносят
этикетку самоклеящуюся.
По
3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку с 3 ампулами или
одну или две контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами вместе с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Предприятие-производитель и организация, принимающая
претензии потребителей на территории Российской Федерации
ФГБУ
«Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Министерства
здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава
России), 121552, Россия, г. Москва, ул. Черепковская 3‑я,
д. 15А,
стр. 24, стр. 25,
стр. 48.
Тел
/факс: +7 (499) 149-02-13.
E-mail:
info@cardiopharma.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 14.02.2025
Аналоги (синонимы) препарата Гемаза®
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Гемаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, |
||
|
3167.00 |
||
|
Гемаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, |
||
|
3119.00 |
||
|
Гемаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, |
||
|
3169.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Рекомбинантная проурокиназа, хлорид натрия, декстран 40.
Описание
Гемаза представляет собой лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Это фибринолитический препарат, применяемый в офтальмологии. Содержит рекомбинантную проурокиназу человека.
Фармакологические свойства
Проурокиназа человека катализирует превращение плазминогена в плазмин — сериновую протеазу, способную лизировать фибриновые сгустки, и обладает высокой специфичностью действия, так как активизирует плазминоген преимущественно в области тромба, что снижает риск возникновения возможных кровотечений и геморрагий.
Показания к применению
Гифема, гемофтальм, Преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния, Фибриноидный синдром различного генеза, Окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей, Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, Профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата, повышенный риск развития кровотечений, желудочно-кишечные кровотечения, бактериальный эндокардит, иактивная форма туберкулеза, пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III-IV степени, артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт.ст., гипертонический криз, хроническая почечная недостаточность, тяжелая гепато целлюлярная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано
Способ применения и дозы
Содержимое 1 ампулы препарата Гемаза разводится в 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Курс составляет до 10 инъекций. Применяют в соответствующих лекарственных формах и по специальным схемам.
Побочное действие
Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).
Передозировка
При передозировке возможен рецидив внутреглазного кровоизлияния, повышается риск аллергических реакций. В случае передозировки рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500мг внутримышечно.
Особые указания
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20°C.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с проурокиназой ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений.
Состав
проурокиназа рекомбинантная 5 тыс. МЕ
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожные проявления, а также отек и гиперемия кожи лица на стороне введения препарата, аллергический тенонит (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести из мест пункций и хирургических разрезов.
Передозировка
При локальном введении препарата «Гемаза®» в дозах 5000 ME риск системных кровотечений отсутствует.
При передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз (до 5000 ME однократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния. При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 ME, повышается риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах.
При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на фоне курса лечения препаратом «Гемаза®» для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500 мг внутримышечно.
Способ применения и дозы
Вводят в/в в кардиологической прктике; субконъюнктивально, парабульбарно, а также в переднюю камеру глаза, интравитреально — в офтальмологической практике.
Применяют в соответствующих лекарственных формах и по специальным схемам.
Противопоказания
Склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед., обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед., внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед., травма головы давностью до 4 нед.), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч. в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность, повышенная чувствительность к проурокиназе.
Меры предосторожности
Противопоказан при заболеваниях печени с выраженным нарушением системы гемостаза.
Особые указания
При развитии артериальной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) и брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин) рекомендуется приостановление введения препарата до нормализации показателей АД и ЧСС. Перекрестных реакций со стрептазой-стрептокиназой и аллергии при стрептококковой аллергизации, как правило, не возникает.
При проведении оперативных вмешательств на фоне действия проурокиназы для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется в/м введение этамзилата в дозе 250-500 мг.
С осторожностью применяют в комбинации с другими троболитическими средствами.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказан при беременности.
Показания к применению
Для в/в введения: окклюзия коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда).
Для введения субконъюнктивально, парабульбарно, в переднюю камеру глаза, интравитреально: гифема, гемофтальм; преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния; фибриноидный синдром различного генеза; окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях.
Фармакокинетика
При местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата «Гемаза®» в тканях глаза достигается к 1-2 часу, концентрация препарата постепенно снижается, через 12-24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах при интраокулярном ведении. Период полувыведения препарата составляет 4-6 часов. Так как доза для местного применения невелика (до 5000 ME), не создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.
Фармакологическое действие
Тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с молекулярной массой 54 000 дальтон, состоящую из 2 полипептидных цепей с мол.массами 20 и 34 тыс.Da, которые соединены дисульфидным мостиком. Специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) — фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.
Описание товара
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; аморфный порошок или пористая масса белого цвета без запаха.
Используется в офтальмологии при тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, фибриноидном синдроме, окклюзии центральной артерии сетчатки, кровоизлияниях, профилактике спаечного процесса.
Срок годности
4 года
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 амп.
проурокиназа рекомбинантная 5 тыс. МЕ
5 тыс. МЕ — ампулы (3) — пачки картонные.
5 тыс. МЕ — ампулы (5) — пачки картонные.
5 тыс. МЕ — ампулы (10) — пачки картонные.
Торговое название на латинице
Gemase
Лекарственная форма:
Лиофилизат, Ампулы
Международное Непатентованное Наименование
Проурокиназа
Международное Непатентованное Наименование на латинице
Prourokinase
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)
H21.0;H34;H35.6;H44.8;I21
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)
Гифема;Окклюзии сосудов сетчатки;Ретинальное кровоизлияние;Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм);Острый инфаркт миокарда
Содержание действующего вещества (единицы)
5000 МЕ
Способ введения лекарственного средства
Парабульбарный, Субконъюнктивальный, Внутривенный, Интравитреальный
Срок годности базовый (в месяцах)
48
Термолабильный препарат
нет
Торговое название
Гемаза
Страна производства:
Россия
Фармакологическая группа АТС (код)
B01AD
Фармакологическая группа АТС (название)
Ферментные препараты
Количество в упаковке
5
Заболевания:
Заболевания органов зрения, Инфаркт миокарда
Отпуск из аптек
По рецепту
Товарная категория в каталоге
Лекарственные препараты / Сердечно-сосудистые препараты / Препараты для улучшения микроциркуляции
Бренд латиница
Gemase
Целевой возраст
Пожилой, Средний, Взрослый
Показания к применению:
Гемофтальм, Гифема, Острый инфаркт миокарда
Органы и системы:
Сердечно-сосудистая система
Беречь от детей
Да
Наименование товара
Гемаза лиофилизат порошок для инъекций 5000МЕ 1мл №5
Производитель:
Техноген НПП ООО
Вид средства
Лекарственный препарат
Минимальный возраст от, мес
216
Бренд
Гемаза
Объем препарата (мл)
1
Вид упаковки
Пачка картонная