Гельминтокс (Helmintox)
💊 Состав препарата Гельминтокс
✅ Применение препарата Гельминтокс
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Гельминтокс
(Helmintox)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Гельминтокс |
Суспензия для приема внутрь 125 мг/2.5 мл: фл. 15 мл в компл. с мерной ложкой рег. №: П N014948/02-2003 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гельминтокс
Суспензия для приема внутрь светло-желтого цвета, гомогенная, с характерным запахом; может наблюдаться выпадение осадка; при взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.
Вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизованный — 72.1 г, глицерол — 6.07 г, полисорбат 80 — 0.1 г, лецитин соевый — 0.25 г, повидон — 0.06 г, лимонная кислота — 0.03 г, натрия бензоат — 0.236 г, силиконовая эмульсия — 0.05 г, ароматизатор черносмородиновый-карамельный — 0.6 г, магния алюмосиликат — 0.33 г, вода очищенная — до 100 мл.
15 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой емкостью 2.5 мл — пачки картонные.
Фармако-терапевтические группы
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство. Вызывает нейромышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus и, в меньшей степени, Trichocephalus trichiurus. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола.
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 10 мг/кг концентрация в плазме составляет 0.005-0.13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропандиамина. Выводится в неизмененном виде через кишечник (около 93%), 7% выводится почками в неизмененном виде или в виде метаболита.
Показания активных веществ препарата
Гельминтокс
Аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При аскаридозе и энтеробиозе применяют однократно в дозе 10 мг/кг. При сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях применяют в течение 3 дней подряд в дозе 10 мг/кг/сут или в течение 2 дней — в дозе 20 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, головокружение, сонливость или бессонница.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: нарушение слуха, гипертермия.
Противопоказания к применению
Беременность, повышенная чувствительность к пирантелу, миастения (период лечения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Пирантел противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью назначают детям в возрасте до 6 месяцев.
Особые указания
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
После приема пирантела слабительные средства не назначают.
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.
С осторожностью назначают детям в возрасте до 6 месяцев.
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать одновременно с пиперазином (ослабление действия).
При одновременном применении пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Адрес производителя
| INNOTHERA CHOUZY |
Франция |
Rue Rene Chantereau — «L’Isle Vert», 41150 Chouzy-Sur-Cisse, France |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Гельминтокс
(Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL, Франция) -
Немоцид
(IPCA LABORATORIES, Индия) -
Пирантел
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша) -
Пирантел
(АТОЛЛ, Россия) -
Пирантел
(OXFORD Laboratories, Индия) -
Пирантел
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Пирантел
(ОЗОН, Россия) -
Пирантел
(M.J. BIOPHARM, Индия) -
Пирантел
(IPCA LABORATORIES, Индия)
Все аналоги
(14)
Гельминтокс (125 мг/2,5 мл)
МНН: Пирантел
Производитель: ИННОТЕРА ШУЗИ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pyrantel
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№002447
Информация о регистрации в РК:
11.05.2016 — 11.05.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
308.52 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гельминтокс
Международное непатентованное название
Пирантел
Лекарственная форма
Cуспензия для приема внутрь 125 мг/2.5 мл, 15 мл
Состав
100 мл суспензии содержат
активное вещество — пирантела эмбонат 14,42 г (в пересчете на пирантел 5,0 г),
вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизирующийся жидкий, глицерин, полисорбат 80, лецитин соевый, повидон, кислота лимонная безводная, натрия бензоат (Е 211), эмульсия силиконовая, ароматизатор черной смородины/карамели (7% (объем на объем) раствор смеси ванилина, диацетила, бензойный альдегид, лактоны, иононы, эфирное масло лимона частично детерпенированный, экстракт из почек черной смородины и алколята черной смородины в пропиленгликоле), алюминия и магния силикат, вода очищенная
Описание
Гомогенная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом черной смородины и карамели. Может наблюдаться выпадение осадка. При ручном взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.
Код АТХ Р02СС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 10 — 12 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме крови в течение 1-3 ч составляет 0.05-0.13 мкг/мл. Частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выводится через кишечник (около 50%) в неизмененном виде, почками (менее 7%) — в неизмененном виде или в виде метаболита.
Фармакодинамика
Противогельминтный препарат, вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.
Эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).
Показания к применению
— аскаридоз
— энтеробиоз (заражение острицами)
— анкилостомоз
Способ применения и дозы
Внутрь. Суспензия рекомендуется детям от рождения и взрослым. Суспензию перед употреблением взбалтывать.
1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела, 1 мерная ложка — 2.5 мл содержит 125 мг пирантела.
гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.
Энтеробиоз и аскаридоз (также при смешанных инвазиях этими паразитами): препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе, из расчета 10 мг/кг массы тела, однократно.
В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:
-
детям от 6 мес. до 2 лет: 1 мерная ложка суспензии однократно (125 мг);
-
детям от 2 до 6 лет: 2 мерной ложки суспензии однократно (250 мг);
-
детям от 6 до 12 лет: 4 мерных ложек суспензии однократно (500 мг);
-
детям старше 12 лет и взрослым
-
с весом менее 75 кг: 6 мерных ложек однократно (750 мг);
-
с весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии однократно (1000 мг).
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.
Анкилостомидозы: В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение 3 дней, то есть:
— детям от 6 мес. до 12 лет: по 2 мерной ложки суспензии (250 мг) на каждые 10 кг веса в день в течение 3 дней;
— детям старше 12 лет и взрослым:
с весом менее 75 кг: по 12 мерных ложек суспензии (1.5 г) в день в течение 3 дней;
с весом более 75 кг: по 16 мерных ложек суспензии (2.0 г) в день в течение 3 дней.
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 10 мг/кг за один прием.
Побочные действия
Иногда — тошнота, рвота, боли в животе, тенезмы, спазмы, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов),- кожная сыпь, повышение температуры тела
Редко — головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость, ощущение усталости,
— незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз
— заложенность носа
В единичных случаях
— нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии
Противопоказания
-повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата
— миастения (период лечения)
-печеночная недостаточность
— одновременное применение пиперазина
— детский возраст до 6 месяцев
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания
C осторожностью детский возраст до 2 лет. В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Нет необходимости применения слабительных средств.
При энтеробиозе лечению подвергается вся семья. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.
После завершения лечения через 14 дней необходимо провести контрольные паразитологические исследование.
Этот препарат содержит сорбитол. Применение данного препарата не рекомендуется пациентам, страдающим непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).
Беременность и период лактации
При беременности применять лишь в случае крайней необходимости, по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза/ риска для плода, которой определяет врач, и строго придерживаться рекомендованных доз. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. В связи с недостаточностью исследований, препарат не следует использовать во время кормления грудью, за исключением, случаев, когда это строго необходимо.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.
Передозировка
Благодаря небольшой скорости поглощения, концентрации в плазме остаются низкими.
Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, астения, головокружение, головная боль. Иногда, передозировка приводит к увеличению печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы).
Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется незамедлительное промывание желудка, а также мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой функций.
Форма выпуска и упаковка
Суспензия во флаконах коричневого стекла по 15 мл. Один флакон и мерная ложечка емкостью 2,5 мл помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Аркей, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство «Лаборатория Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz
| 062462861477976230_ru.doc | 62.5 кб |
| 074966621477977486_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска:
МНН: Пирантел
ФТГ: Противогельминтное средство
Цены в аптеках: Минск
2,60 — 7,56 р.
Содержание
- Что представляет собой препарат и для чего его применяют
- Не принимайте
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата и содержание упаковки
- Условия отпуска
Что представляет собой препарат и для чего его применяют
Препарат ГЕЛЬМИНТОКС содержит действующее вещество Пирантел.
Фармакотерапевтическая группа: Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодов. Производные тетрагидропиримидина. Пирантел.
Код АТС: Р02СС01.
Гельминтокс является антигельминтным средством.
Рекомендуется при лечении некоторых паразитарных заболеваний, таких, как энтеробиоз, аскаридоз и анкилостомоз.
Не принимайте
- если у вас аллергия на пирантел или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша);
- при миастении (в период лечения);
- при поражениях печени;
- детский возраст до 6 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ГЕЛЬМИНТОКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В случае печеночной недостаточности дозу снижают, обратитесь за консультацией к лечащему врачу.
Энтеробиоз: во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: ежедневно мыть анальную область, чистить ногти щеткой несколько раз в день, детям коротко стричь ногти. Необходимо регулярно менять постельное и нижнее белье, не допускать расчесывание области промежности. Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.
В СЛУЧАЕ КАКИХ-ЛИБО СОМНЕНИЙ НЕ СТЕСНЯЙТЕСЬ ОБРАЩАТЬСЯ ЗА СОВЕТОМ К ЛЕЧАЩЕМУ ВРАЧУ ИЛИ РАБОТНИКУ АПТЕКИ.
Дети
НЕ ПРИМЕНЯТЬ У ДЕТЕЙ ДО 6 ЛЕТ.
Препарат ГЕЛЬМИНТОКС с пищей, напитками и алкоголем
Не применимо.
Препарат ГЕЛЬМИНТОКС содержит краситель «солнечный закат» желтый FCF (Е110) и натрий.
Этот лекарственный препарат содержит азокраситель «солнечный закат» желтый FCF (Е110) и может вызывать аллергические реакции.
Данный лекарственный препарат содержит 1,53 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке, что эквивалентно 0,075% рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат одновременно с пиперазином и теофиллином.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы беременны или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение лекарственного препарата во время беременности только в случае крайней необходимости и по рекомендации лечащего врача.
Если вы забеременели во время лечения, проконсультируйтесь с лечащим врачом, только он может решить, нужно ли вам продолжать лечение.
Кормление грудью
В качестве меры предосторожности избегайте применения препарата во время грудного вскармливания.
Если вы кормите грудью поговорите со своим лечащим врачом, который примет решение о прекращении грудного вскармливания при приеме Гельминтокса.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не применимо.
Применение
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 6 ЛЕТ.
Для детей до 6 лет существует более адаптированная лекарственная форма в виде суспензии для приема внутрь.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком.
Рекомендуемая доза:
Энтеробиоз и аскаридоз
Обычная дозировка составляет от 10 мг /кг веса до 12 мг /кг веса однократно, то есть:
- детям старше 6 лет: 1 таблетка на 10 кг веса однократно,
- взрослым весом менее 75 кг: 6 таблеток однократно,
- взрослым весом более 75 кг: 8 таблеток однократно.
При энтеробиозе во избежание повторного заражения вторую дозу необходимо принять через 3 недели после первой. Также необходимо строго соблюдать правила гигиены: ежедневно мыть анальную область, чистить ногти несколько раз в день, детям коротко стричь ногти. Необходимо регулярно менять постельное и нижнее белье, не допускать расчесывание области промежности. Рекомендовано одновременное лечение всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно, за советом обратитесь к лечащему врачу.
Анкилостомоз
В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/ кг/ в день (в 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней, то есть:
- детям старше 6 лет: 2 таблетки на 10 кг веса в день,
- взрослым весом менее 75 кг: 12 таблеток в день,
- взрослым весом более 75 кг: 16 таблеток в день.
В случае легкого заражения Ankylostoma duodenale (что обычно имеет место в неэндемичных районах) может быть достаточно однократной дозы 10 мг/кг веса.
Способ применения
Для приема внутрь.
Гельминтокс принимают независимо от приема пищи и времени суток, нет необходимости принимать слабительные средства или воздерживаться от приема пищи.
Если вы забыли принять препарат ГЕЛЬМИНТОКС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если вы считаете, что приняли или дали вашему ребенку препарата ГЕЛЬМИНТОКС больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.
После передозировки могут возникать незначительные расстройства пищеварения, головокружение, слабость, головная боль или другие нежелательные реакции, перечисленные в разделе 4.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Гельминтокс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редко — могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея,
- небольшое и периодическое повышение активности печеночных трансаминаз (АсАТ),
Частота не известна — исходя из имеющихся данных частота возникновения определить невозможно:
- головные боли,
- головокружение,
- усталость,
- кожная сыпь,
- нарушения сна.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные, препараты www.rceth.by, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Хранить при температуре не выше 25°С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат ГЕЛЬМИНТОКС содержит
- Действующее вещество — Пирантел. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 360,50 мг пирантела эмбоната (125,00 мг в пересчете на пирантел основание).
- Вспомогательные вещества:
Прежелатинизированный крахмал, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, СЕПИФИЛМ 002*, СЕПИСПЕРС АР3065 желтый**.
*Состав СЕПИФИЛМТМ
002: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 8 стеарат тип 1.
**Состав СЕПИСПЕРСТМ
АР3065 желтый: пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель «солнечный закат» желтый (Е110), вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном срезе ядро лимонно-желтого цвета.
6 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере, 1 блистер с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТОРИЯ ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ
22, Авеню Аристид Бриан
94110 Аркей
Франция
Производитель
ИННОТЕРА ШУЗИ
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, 41150 Валуар-сюр-Сис
Франция
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в Республике Беларусь
ул. Левкова, д.43, офис 313
220007, г. Минск
тел./факс+375 17 336 05 99
Цены в аптеках Минск
Гельминтокс, таблетки, 125 мг ×6
покрытые оболочкой, Иннотек Интернасиональ, Франция • Без рецепта
Аналоги
Гельминтокс, таблетки, 250 мг ×3
покрытые оболочкой, Иннотек Интернасиональ, Франция • Без рецепта
Пирантел, таблетки, 250 мг ×3
Польфарма фармзавод, Польша • Без рецепта
Описание препарата Гельминтокс (суспензия для приема внутрь, 125 мг/2.5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 04.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Гельминтокс
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Таблица
| 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой | 125 мг | 250 мг |
|
Активное вещество: |
||
| пирантела эмбонат | 360,5 мг | 721 мг |
| (в пересчете на пирантел) | (125 мг) | (250 мг) |
| Вспомогательные вещества: | ||
| прежелатинизированный крахмал кукурузный | 19,95 мг | 39,9 мг |
| повидон | 15,75 мг | 31,5 мг |
| кроскармеллоза натрия | 16,8 мг | 33,6 мг |
| магния стеарат | 7 мг | 14 мг |
| Состав оболочки пленочной: | ||
| Сепифилм™ 002 (гипромеллоза, МКЦ, макрогола 8 стеарат, тип I) | 12,5 мг | 25 мг |
| Сеписперс™ AP3065 желтый (пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), гипромеллоза, вода) | 8,3 мг | 16,6 мг |
| Суспензия для приема внутрь | 100 мл |
| активное вещество: | |
| пирантела эмбонат | 14,42 г |
| (в пересчете на пирантел — 5 г) | |
| вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизованный — 72,1 г; глицерол — 6,07 г; полисорбат 80 — 0,1 г; лецитин соевый — 0,25 г; повидон — 0,06 г; лимонная кислота — 0,03 г; натрия бензоат — 0,236 г; силиконовая эмульсия — 0,05 г; ароматизатор черносмородиново–карамельный — 0,6 г; магния алюмосиликат — 0,33 г; вода очищенная — до 100 мл |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.
Таблетки предназначены для взрослых и детей старше 6 лет.
Детям младше 6 лет рекомендуется только суспензия. Суспензия предназначена для детей массой тела более 12 кг. Суспензию перед употреблением взбалтывать.
1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела основания, 1 мерная ложка (2,5 мл) — 125 мг пирантела основания.
Острицы и аскариды: при лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.
Обычная дозировка — 12,5 мг/кг однократно:
— детям младше 6 лет — 1 мерная ложка суспензии на 10 кг массы тела;
— детям старше 6 лет — 1 мерная ложка суспензии или 1 табл. 125 мг на 10 кг массы тела;
— взрослым массой тела менее 75 кг — 6 мерных ложек или 6 табл. по 125 мг, или 3 табл. по 250 мг;
— взрослым массой тела более 75 кг — 8 мерных ложек суспензии или 8 табл. по 125 мг, или 4 табл. по 250 мг.
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 нед.
Анкилостомы: в зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или тяжелого заражения Ankylostoma duodenale — 25 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) в течение 2–3 дней:
— детям — 250 мг на 10 кг массы тела ежедневно;
— взрослым массой тела менее 75 кг — 1,5 г в день;
— взрослым массой тела более 75 кг — 2 г в день.
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) — в дозе 12,5 мг/кг за 1 прием.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг. 3 табл. по 250 мг или 6 табл. по 125 мг в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 бл. в картонной пачке.
Суспензия для приема внутрь, 125 мг/2,5 мл. По 15 мл во флаконе коричневого стекла, закрытом алюминиевым колпачком с винтовой нарезкой. 1 фл. с мерной ложкой емкостью 2,5 мл в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
е-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
суспензия для приема внутрь 125 мг/2.5 мл флакон темного стекла —
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг блистер —
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Гельминтокс таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: П N014948/01
Торговое название: ГЕЛЬМИНТОКС
МНН: пирантел (pyrantel)
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг и 250 мг.
Состав на 1 таблетку
125 мг
250 мг
Действующее вещество:
Пирантела эмбонат(в пересчете на пирантел)
360,50 мг (125,00 мг)
721,00 мг (250,00 мг)
Вспомогательные вещества:
Прежелатинизированный крахмал кукурузный
34,00 мг
68,00 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия
18,50 мг
31,50 мг
Магния стеарат
7,00 мг
14,50 мг
Состав пленочной оболочки:
Сепифилм® 002 (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогола 400 стеарат)
12,50 мг
28,20 мг
Сеписперс® AP3065 желтый (пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), краситель «солнечный закат» желтый (Е 110))
7,50 мг
16,80 мг
Тальк
0,10 мг
0,20 мг
Описание
Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро лимонно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное средство.
Код АТХ: Р02СС01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогельминтный препарат вызывает нервномышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола. Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 12,5 мг/кг концентрация в плазме 0,05–0,13 мкг/ мл в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выведение через кишечник – около 93% в неизменном виде, 7% — почками в неизмененном виде или в виде метаболита.
Показания к применению
Аскаридоз, энтеробиоз (заражение острицами), анкилостомидоз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; период грудного вскармливания.
Детский возраст до 6 лет.
Беременность и грудное вскармливание
С осторожностью назначают препарат в период беременности, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Таблетки предназначены для взрослых и детей старше 6 лет.
Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.
Острицы и аскариды
При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.
Обычная дозировка – 12,5 мг/кг веса однократно, то есть:
— детям старше 6 лет: 1 таблетка 125 мг на 10 кг веса однократно;
— взрослым весом менее 75 кг: 3 таблетки по 250 мг однократно;
— взрослым весом более 75 кг: 4 таблетки по 250 мг однократно.
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.
Анкилостомы:
В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 25 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:
— детям: 250 мг на 10 кг веса ежедневно
— взрослым весом менее 75 кг: 1,5 г в день
— взрослым весом более 75 кг: 2 г в день.
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 12,5 мг/кг за один прием.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко отмечаются тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов);
Аллергические реакции — зуд, крапивница, экзантема;
Незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз;
Головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации. Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение левамизола, пиперазина.
Повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания
Специальной подготовки и диеты при назначении Гельминтокса не требуется.
В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача.
Следует помнить, что перед назначением Гельминтокса, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убрать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.
Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлятьтранспортными средствамии другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
3 таблетки по 250 мг или 6 таблеток по 125 мг в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
Один блистер с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Произведено: Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция
Российское представительство
АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция)
127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)