Гелагин спрей для горла инструкция по применению

Лекарственная форма

аэрозоль
для местного применения

Состав

1 мл
препарата содержит:

Действующее вещество:

Гексэтидин   2,0 мг

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль  100,0 мг

Этанол 95 % (в пересчете на безводный) 43,33 мг

Полисорбат 20  10,0 мг

Натрия кальция эдетат безводный  1,0 мг

Левоментол  0,7 мг

Лимонная кислота безводная  0,64 мг

Натрия сахаринат  0,6 мг

Эвкалиптол  0,2 мг

1 М раствор
натрия гидроксида до рН 4,0 –
7,0

Азот до 5 бар

Вода
для инъекций до 1,0 мл

Описание

Прозрачная бесцветная или
слегка окрашенная жидкость с характерным запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое
средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное
действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма
бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром
антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении
грамположительных бактерий и грибов рода Candida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее
действие на слизистую оболочку.

Препарат обладает
противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального
вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный
тракт.

Фармакокинетика

Гексэтидин
очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После
однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на
слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации
сохраняются в течение 10 – 14 ч после применения.

Показания к применению

В качестве
симптоматического средства.

·               
Симптоматическое
лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

—              
тонзиллит,
ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит,
гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

—              
грибковые
заболевания;

·               
профилактика
инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани
и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;

·               
гигиена
полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

Противопоказания

·               
Повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата;

·               
эрозивно-десквамозные
поражения слизистой оболочки полости рта;

·               
детский
возраст до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата при
беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед
назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно
взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о
проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Местно.

Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с
медицинским работником.

Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при
задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.

Гексэтидин адгезируется
на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим
препарат следует применять после еды.

Общие рекомендации по
введению

Препарат распыляют в
полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать
пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:

·               
надеть
на аэрозольный баллон насадку-распылитель;

·               
направить
конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;

·               
во
время введения препарата баллон следует удерживать постоянно в вертикальном
положении;

·               
ввести
необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в
течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.

Длительность
лечения определяется врачом.

Побочное действие

Нежелательные
реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были
классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто
(≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко
(≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и частота
неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны
иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница),
ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной
системы

Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны
дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции
гиперчувствительности.

Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта

Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных
желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения
в месте введения

Очень редко:
реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости
рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски
языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы
заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Маловероятно, что гексэтидин
может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по
применению лекарственного препарата.

Проглатывание большого
количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению
признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

При любых случаях
передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение
симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.

Промывание
желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные отсутствуют.

Особые указания

Специальных предписаний нет.

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда
нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не
сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при
применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Содержание этанола в препарате составляет 5,15 %. Одна доза препарата
содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не
прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности –
не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите
лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры
помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Лекарственный
препарат Гелангин флекс, аэрозоль для местного применения не
оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Аэрозоль для местного
применения 0,2 %.

По 40
мл в баллоне аэрозольном с внутренним покрытием.

По 1 баллону
в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями
разного цвета вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25
°C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2
года. После первого применения – 6 месяцев.

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург

Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

www.solopharm.com

www.gelangin.ru