Гексо бронхо сироп инструкция

Гексо Бронхо — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003887

Торговое наименование препарата

Гексо Бронхо

Международное непатентованное наименование

Гвайфенезин

Лекарственная форма

сироп

Состав

5 мл сиропа содержат:

действующее вещество: гвайфенезин — 100,0 мг;

вспомогательные вещества: левоментол — 1,10 мг, раствор глюкозы 3492,0 мг, сахароза — 999,0 мг, этанол 96 % — 0,2595 мл, глицерол — 197,0 мг, натрия цитрат — 57,0 мг, натрия сахаринат- 15,0 мг, натрия бензоат — 10,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 12,0 мг, краситель карамель — 6,75 мг, подсластитель натуральный — 2,50 мг, ароматизатор малиновый — 2,28 мг, карбомер 974Р — 0,250 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,250 мг, вода очищенная — q.s. до 5 мл.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета с характерным запахом, свободная от посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство

Код АТХ

R05CA03

Фармакодинамика:

Гвайфенезин оказывает стимулирующее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, приводящее к усилению секреции желез желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и рефлекторному увеличению секреции желез дыхательных путей. В результате снижается вязкость и увеличивается объем бронхиального секрета. Другие эффекты могут включать в себя стимуляцию окончаний блуждающего нерва в бронхиальных железах и стимуляцию определенных центров головного мозга, что, в свою очередь, приводит к улучшению отхождения мокроты. Гвайфенезин оказывает отхаркивающее действие в течение 24 часов.

Компоненты, входящие в состав препарата, оказывают согревающее, смягчающее и успокаивающее действие при проглатывании.

Фармакокинетика:

Гвайфенезин хорошо всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. У здоровых взрослых добровольцев максимальная концентрация в крови (С_mах) и время достижения максимальной концентрации в крови (ТС_mах) после приема внутрь 600 мг гвайфенезина составили приблизительно 1,4 мкг/мл и 15 минут, соответственно. Период полувыведения (T_1/2) составил около 1 часа, препарат не определялся в крови примерно через 8 часов.

Гвайфенезин метаболизируется в печени. Выводится главным образом почками.

Показания:

Симптоматическая терапия кашля, сопровождающегося затрудненным отхождением мокроты.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 12 лет. Период грудного вскармливания. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Беременность, тяжелые нарушения функции печени или почек, сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Данных о применении лекарственного препарата «Гексо Бронхо» у беременных женщин недостаточно. Поэтому не рекомендуется применять лекарственный препарат во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о проникновении гвайфенезина в грудное молоко отсутствуют, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: наполнить мерный стаканчик до отметки 10 мл и принимать по 10 мл (200 мг гвайфенезина) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 40 мл (800 мг гвайфенезина).

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны иммунной системы.Очень редко: реакции повышенной чувствительности (в том числе зуд и крапивница), сыпь.

Нарушения со стороны нервной системы.Очень редко: головокружение, головная боль, сонливость.

Передозировка:

Симптомы

Симптомами передозировки являются абдоминальный дискомфорт (изжога, тошнота, рвота), сонливость.

Лечение

Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, в том числе с кодеинсодержащими препаратами.

Совместим с бронхолитиками, антибактериальными средствами и другими препаратами, принимаемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Особые указания:

Не следует принимать лекарственный препарат для лечения постоянного или хронического кашля, кашля при бронхиальной астме и кашля, сопровождающегося избыточной секрецией мокроты, за исключением случаев, когда применение препарата рекомендовано врачом.

Если после 3-5 дней приема препарата кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечаются повышение температуры, сыпь, длительная головная боль, следует проконсультироваться с врачом.

Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в одной дозе лекарственного препарата соответствует 0,75 хлебной единицы (ХЕ).

Лекарственный препарат «Гексо Бронхо» содержит этанол 96 % (0,5 мл/10 мл сиропа). Содержание этанола следует учитывать пациентам, страдающим алкоголизмом, женщинам в период беременности и грудного вскармливания, детям и лицам, относящимся к группам повышенного риска, таким как пациенты с заболеваниями печени, эпилепсией, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга.

Метаболит гвайфенезина может вызывать изменение цвета при определении 5-гидроксииндолуксусной кислоты и ванилилминдальной кислоты в моче. Прием лекарственного препарата следует прекратить за 24 часа до сбора мочи для данного анализа.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время терапии препаратом «Гексо Бронхо» необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью развития головокружения и содержанием этанола.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 100 мг/5 мл.

Упаковка:

По 150 мл препарата во флаконе темного стекла с пластиковой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия, системой защиты от вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона. По одному флакону вместе с пластиковым мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Фамар Орлеан, 5 Avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Джонсон & Джонсон»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Общая информация

Состав

5 мл сиропа содержат:
действующее вещество: гвайфенезин – 100,0 мг;
вспомогательные вещества: левоментол – 1,10 мг, раствор глюкозы – 3492,0 мг, сахароза – 999,0 мг, этанол 96 % – 0,2595 мл, глицерол – 197,0 мг, натрия цитрат – 57,0 мг, натрия сахаринат – 15,0 мг, натрия бензоат – 10,0 мг, лимонной кислоты моногидрат – 12,0 мг, краситель карамель – 6,75 мг, подсластитель натуральный – 2,50 мг, ароматизатор малиновый – 2,28 мг, карбомер 974Р – 0,250 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] – 0,250 мг, вода очищенная – q.s. до 5 мл.

Фармакокинетика

Гвайфенезин хорошо всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. У здоровых взрослых добровольцев максимальная концентрация в крови (Cmax) и время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmax) после приема внутрь 600 мг гвайфенезина составили приблизительно 1,4 мкг/мл и 15 минут, соответственно. Период полувыведения (Т1/2) составил около 1 часа, препарат не определялся в крови примерно через 8 часов.
Гвайфенезин метаболизируется в печени. Выводится главным образом почками.

Показания к применению

симптоматическая терапия кашля, сопровождающегося затрудненным отхождением мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 12 лет. Период грудного вскармливания. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: наполнить мерный стаканчик до отметки 10 мл и принимать по 10 мл (200 мг гвайфенезина) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 40 мл (800 мг гвайфенезина).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

720 дней

Особые указания

Не следует принимать лекарственный препарат для лечения постоянного или хронического кашля, кашля при бронхиальной астме и кашля, сопровождающегося избыточной секрецией мокроты, за исключением случаев, когда применение препарата рекомендовано врачом.
Если после 3–5 дней приема препарата кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечаются повышение температуры, сыпь, длительная головная боль, следует проконсультироваться с врачом.
Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в одной дозе лекарственного препарата соответствует 0,75 хлебной единицы (ХЕ).
Лекарственный препарат «Гексо Бронхо» содержит этанол 96 % (0,5 мл/10 мл сиропа). Содержание этанола следует учитывать пациентам, страдающим алкоголизмом, женщинам в период беременности и грудного вскармливания, детям и лицам, относящимся к группам повышенного риска, таким как пациенты с заболеваниями печени, эпилепсией, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга.
Метаболит гвайфенезина может вызывать изменение цвета при определении 5-гидроксииндолуксусной кислоты и ванилилминдальной кислоты в моче. Прием лекарственного препарата следует прекратить за 24 часа до сбора мочи для данного анализа.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Описание

Сироп Гексо Бронхо® – отличное решение для лечения кашля. Препарат представлен в виде сиропа с приятным малиновым вкусом и выпускается во флаконе объемом 150 мл, который для удобства укомплектован мерным стаканчиком.

Сироп от кашля Гексо Бронхо® работает на 2-х уровнях:
1. В верхних отделах дыхательных путей (ротоглотка) имеет согревающее, смягчающее и успокаивающее действие при проглатывании.
2. В нижних отделах дыхательных путей (легкие) направлен на выведение мокроты и очищение легких.

Сироп от кашля Гексо Бронхо® предназначен для лечения кашля у взрослых и детей от 12 лет. Не противопоказан для совместного применения с бронхолитиками, антибактериальными средствами и другими препаратами, принимаемыми при лечении бронхолегочных заболеваний. Действующее вещество достигает максимальной концентрации через 15 минут (1).

Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в одной дозе лекарственного препарата соответствует 0,75 хлебной единицы (ХЕ).

1. Согласно инструкции по применению данное время не является временем действия на симптомы.

Условия отпуска из аптек

без рецепта

Лекарственная форма

сироп

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

«Дельфарм Орлеан», Франция/Delpharm Orleans, France

Фармакодинамика

Гвайфенезин оказывает стимулирующее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, приводящее к усилению секреции желез желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и рефлекторному увеличению секреции желез дыхательных путей. В результате снижается вязкость и увеличивается объем бронхиального секрета. Другие эффекты могут включать в себя стимуляцию окончаний блуждающего нерва в бронхиальных железах и стимуляцию определенных центров головного мозга, что, в свою очередь, приводит к улучшению отхождения мокроты. Гвайфенезин оказывает отхаркивающее действие в течение 24 часов.
Компоненты, входящие в состав препарата, оказывают согревающее, смягчающее и успокаивающее действие при проглатывании.

Побочные действия

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (?1/10), частые (?1/100, <1/10), не частые (?1/1000, <1/100), редкие (?1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции повышенной чувствительности (в том числе зуд и крапивница), сыпь.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: головокружение, головная боль, сонливость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении лекарственного препарата «Гексо Бронхо» у беременных женщин недостаточно. Поэтому не рекомендуется применять лекарственный препарат во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о проникновении гвайфенезина в грудное молоко отсутствуют, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, в том числе с кодеинсодержащими препаратами.
Совместим с бронхолитиками, антибактериальными средствами и другими препаратами, принимаемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Передозировка

Симптомы
Симптомами передозировки являются абдоминальный дискомфорт (изжога, тошнота, рвота), сонливость.
Лечение
Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время терапии препаратом «Гексо Бронхо» необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью развития головокружения и содержанием этанола.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя