Гамма вироти инструкция по применению

В-ГАММА
НЕЙРО

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Раствор
для внутримышечного и внутривенного введения, 2 мл

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая
комбинации с другими препаратами. Витамины группы B.

Код
АТХ A11EA

—
профилактика и лечение состояний, связанных с недостаточностью
витаминов группы В, у пациентов находящиеся на парентеральном
питании

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

—
гиперчувствительность
к отдельным компонентам
препарата

—
гемофилия, механическая непроходимость кишечника (для декспантенола)

—
тяжелые случаи печеночной недостаточности

—
злокачественная анемия и другие формы анемии

—
дети и подростки до
18 лет

Необходимые
меры предосторожности при применении

Возможно
развитие анафилактоидной реакции при парантеральном введении витамина
В1. Применять с осторожностью. Рекомендуется проводить внутрикожную
пробу перед введением препарата у пациентов с подозрением на
повышенную чувствительность к компонентам препарата. Применение
препарата следует немедленно прекратить при появлении признаков
нежелательных реакций. Внутримышечное введение препарата может
вызывать боль.

Следует
соблюдать обычные меры предосторожности для парентерального введения
препарата. Не применять препарат, если обнаруживается осадок в
растворе. Вводить раствор следует медленно внутривенно. При
внутривенном введении высокие концентрации препарата следует
разбавлять с помощью физиологического раствора.

Вспомогательные
вещества

Препарат
на единицу дозы (2 мл) содержит спирт бензиловый 0.018 мл.

Возможно
побочное действие — анафилактоидные реакции.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Витамин
В6 может повышать периферический метаболизм леводопа, тем самым
снижая терапевтическую эффективность последнего. Поэтому пациентам с
болезнью Паркинсона, принимающим леводопа, не следует назначать
витамин В6 в дозах, превышающих суточную потребность. Исключение
составляют случаи, когда леводопа назначается в комбинации с
ингибиторами периферической декарбоксилазы.

Специальные
предупреждения

Во
время беременности или лактации

Рекомендуются
обычные меры предосторожности при назначении препарата во время
беременности, особенно в первом триместре.

В
высоких дозах витамин В6 может влиять на высвобождение пролактина,
поэтому следует соблюдать осторожность при назначении кормящим
матерям. Согласно данным небольшого количества исследований, витамины
могут выделяться в грудное молоко в очень малых концентрациях,
поэтому, по возможности, следует избегать назначения препарата
женщинам в период лактации.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Данные
о воздействии на способность к управлению автотранспортом и
потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослые

Дозировка
определяется многими факторами, включая массу тела и общее состояние
организма. Рекомендуемая доза составляет по 1 ампуле один раз в день,
в виде медленной внутривенной или внутримышечной инъекции.

Особые
группы пациентов

Дети

Данные
по применению препарата отсутствуют.

Пациенты
пожилого возраста

На
основании имеющихся данных какие-либо ограничения по применению
препарата в рекомендуемой дозировке у пожилых пациентов отсутствуют.

Пациенты
печеночной недостаточностью

У
пациентов с нарушением функции печени препарат может применяться в
обычной дозировке.

Пациенты
с почечной недостаточностью

У
пациентов с нарушением функции почек препарат может применяться в
обычной дозировке.

Метод
и путь введения

Внутримышечно.

Внутривенно.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Избыточные
количества витамина В быстро выводятся из организма, поэтому не
ожидается серьезных проблем при назначении витамина В в этой
лекарственной форме.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь
к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Редко

—
аллергические реакции

—
анафилактический шок (тиамин)

—
снижение артериального давления (никотинамид)

—
тяжелая периферическая нейропатия (пиридоксин)

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

2 мл препарата содержат

активные
вещества: Тиамина гидрохлорид (Витамин В1)
10 мг

Рибофлавина
натрия фосфат (Витамин В2) 4 мг

Никотинамид
(Витамин В3) 40 мг

Цианокобаламин
(Витамин В12) 0.008 мг

Пиридоксина
гидрохлорид (Витамин В6) 4 мг

Декспантенол
(Витамин В5) 6 мг

вспомогательные
вещества: монотиоглицерол,
динатрия эдетат, спирт бензиловый, полисорбат 80 (Твин-80), вода для
инъекций.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

От
бледно-желтого до оранжевого цвета раствор.

По
2 мл препарата помещают в запаянные стеклянные ампулы янтарного
цвета.

По
5 или 10 ампул помещают в пластиковый контейнер. По 1 пластиковому
контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Хранить
в
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей
месте!

По
рецепту

Сведения
о
производителе

Brawn
Laboratories Limited

13,
N.I.T., Industrial Area, Haryana, Фаридабад-121001,
Индия

тел./факс:
+91-129-4360113, +91-11-23275208
адрес
электронной почты:
regulatory2@brawnlabs.com

Держатель
регистрационного удостоверения

VISTA
LABS
DMCC

Unit
No. 3O-01-3048, Plot No. DMCC—PH2-J&G
Plexs,
Дубай, Объединенные Арабские Эмираты

тел.
+ 971 56657797

адрес
электронной почты: vistalabs@hotmail.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 

ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«Метабол Казахстан», г. Караганда, ул. Ермекова 110/2

тел.+7(212)
43-38-11, факс +7(212) 43-38-15

адрес
электронной почты: metabolcompany@mail.ru