Габанерв таблетки инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ГАБАНЕРВ

Торговое название препарата: Габанерв

Международное непатентованное наименование: нет

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка, содержит:

активные вещества:

габапентин – 300 мг

метилкобаламин – 500 мкг

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат, тальк очищенный, кремния коллоидальный безводный, кроскармеллоза натрия, МССР (рН 102), Instacoat IC-S-5731 розовый

Описание

Розовые, вытянутой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, имеющие разделительную линию на одной стороне, и гладкие с другой стороны

Фармакотерапевтическая группа: Препараты, действующие на нервную систему. Противоэпилептические препараты. Другие противоэпилептические препараты в комбинации.

Код АТХ: N03А

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Габапентин является структурным аналогом ГАМК, участвует наряду с ним в передаче и модуляции боли, при этом не связывается с ГАМКА- и ГАМКВ-рецепторами, не действует на деградацию медиатора посредством одноименного фермента. Взаимодействуя с высокоспецифичными белковыми мишенями в неокортексе, Габапентин проявляет выраженную антиконвульсантную активность, устраняет нейропатическую боль на центральном и периферическом уровне.

Противосудорожное и анальгетическое действие препарата основано на устранении глутаматзависимой гибели нейрональных клеток путем ингибирования синтеза глутамата. Препарат способствует повышению синтеза ГАМК в ЦНС, подавляя при этом высвобождение возбуждающих нейромедиаторов.

Механизм купирования нейропатической боли габапентином основан на связывании с α2-σ-субъединицей кальциевых каналов. Результатом этого взаимодействия является снижение потока кальция внутрь клеток и уменьшение ПД мембран аксонов.

Габапентин увеличивает концентрацию ГАМК в цитоплазме нейронов, повышает количество плазменного серотонина.

Метилкобаламин — коферментная форма витамина B₁₂. Участвует в процессах трансметилирования, в синтезе белков и нуклеиновых кислот, в обмене углеводов и липидов. Стимулирует монооксигеназную систему, оказывает защитное действие на SH-группы и активирует глутатионтрансферазы печени. При заболеваниях периферической нервной системы уменьшает болевой синдром, способствует восстановлению двигательных функций и уменьшению вегетативных нарушений. Оказывая гепатопротекторное действие, благоприятно влияет на функцию печени при токсическом гепатите, циррозе печени, панкреатите. Уменьшает поражение суставов при адъювантном артрите, оказывает гемопоэтическое действие.

Фармакокинетика

Габапентин — биодоступность габапентина не пропорциональна дозе. С_max достигается через 2-3 ч. Пища не оказывает влияния на фармакокинетику, которая не меняется при повторном приеме. Период полувыведения составляет 6-7 ч. Он не связывается с белками крови и выводится почками. Выведение габапентина снижается у людей в возрасте и при нарушении функции почек, поэтому этой категории пациентов необходима коррекция дозы.

Метилкобаламин — при однократном пероральном приеме натощак в разовых дозах 120 мкг и 1500 мкг у здоровых взрослых добровольцев мужского пола пиковая концентрация общего витамина B₁₂ в плазме крови достигается через 3 ч для обеих доз и данный показатель является дозозависимым. 40-90% совокупного количества общего B₁₂, выведенного с мочой через 24 ч после приема, были выведены в течение первых 8 ч.

Показания к применению

Монотерапия фокальных судорог при эпилепсии у взрослых и детей с 12 лет; дополнительное лечение фокальных судорог при эпилепсии у взрослых; нейропатические боли (невралгия постгерпетическая, диабетическая, тригеминальная, ВИЧ обусловленная, алкогольная, при стенозе спинномозгового канала).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи по 1-3 таблетки в день. Начинают лечение с 1 таблетки в первый день, затем увеличивать на одну таблетку в день. При нейропатических болях лечение можно начать с трех таблеток в день.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, гипервозбудимость, атаксии, тремор конечностей и нистагм. Реже возникают краниалгии, астенический синдром, расстройства мышления и парестезии.

Со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия и снижение САД.

Со стороны респираторного тракта: редко отмечаются фарингит и ринит.

Со стороны мочевыделительной системы: возможно недержание мочи.

Со стороны органов зрения и слуха: редко отмечаются диплопия, амблиопия и субъективное чувство звона в ушах.

В картине крови прием может провоцировать появление лейкопении.

Аллергические реакции при использовании препарата могут проявляться в виде экзантемы с зудом и покраснением вплоть до синдрома Стивенса-Джонсона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказан в возрасте до 12 лет при парциальных судорогах. Для лечения нейропатической боли не назначать детям и подросткам младше18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное использование габапентина и морфина ведет к повышению болевого порога. Отмечается снижение биодоступности габапентина на фоне приема его с антацидами и вяжущими средствами. Одновременное использование габапентина с циметидином приводит к подавлению почечной экскреции первого.

Особые указания

Отсутствуют данные о применении препарата у беременных женщин, поэтому его следует использовать во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

Габапентин выводится с грудным молоком, влияние его на вскармливаемого ребенка неизвестно, поэтому во время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Отмену препарата следует проводить постепенно.

Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы: головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия. Больным с тяжёлой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

Форма выпуска

10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере; 1 блистер в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС в защищенном от света и влаги месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель:

Corona Remedies Pvt. Ltd.

Village Jatoli, Post office – Oachghat, Tehsil & District Solan,

Himachal Pradesh – 173 223, Индия

Держатель регистрационного удостоверения:

“Serene Healthcare Pvt. Ltd”

C-214 First Floor, B. G. Tower, Shahibaug, Ahmadabad-380004, Индия

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственный средств на территории Республики Кыргызстан

ОсОО «Серене Фарма»

Адрес: г. Бишкек, ул. Гагарина 45 А, тел: 0312492498

Габапентин: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Капсулы

Цены в аптеках: Минск

20,78 — 29,65 р.

Содержание

1. Состав
2. Описание
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Фармакологические свойства
5. Показания к применению
6. Противопоказания
7. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
8. Способ применения и дозы
9. Побочное действие
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
12. Меры предосторожности
13. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами
14. Упаковка
15. Условия хранения
16. Срок годности
17. Условия отпуска из аптек

Состав

Каждая капсула содержит:

Действующее вещество:
габапентин 300 мг;

Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, натрия крахмалгликолят тип А, магния стеарат, тальк очищенный, тартразин (Е102), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №1 желтого цвета, с надписями 300 на крышечке и корпусе (надписи 300 имеют подчеркивание внизу).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоэпилептические средства.

Код ATX: N03A XI2

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Габапентин легко проникает в ткань головного мозга и предотвращает судорог в различных животных моделях эпилепсии. Габапентин не обладает сродством к рецепторам ГАМК_А (гамма-аминомасляная кислота) и ГАМК_В и не влияет на метаболизм ГАМК. Габапентин не связывается с рецепторами нейромедиаторов присутствующих в головном мозге и не влияет на натриевые каналы.

Габапентин связывается с высоким сродством и связывается с α-2-δ (альфа-2-дельта) субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов и предполагается, что связь габапентина с α-2-δ субъединицей участвует в механизме противосудорожного эффекта у животных. При скрининге большой группы молекул-мишеней для лекарственного препарата показано, что единственной мишенью для него является субъединица α2δ.

Результаты, полученные в нескольких доклинических моделях, показывают, что фармакологическая активность габапентина может реализовываться путем связывания с субъединицей α2δ посредством подавления высвобождения возбуждающих нейромедиаторов некоторых участках центральной нервной системы. Такая активность может лежать в основе противосудорожного действия габапентина. Значимость этих механизмов действия габапентина для его противосудорожных эффектов у людей все еще надо установить.

Эффективность габапентина также показана в нескольких доклинических исследованиях на животных моделях болевого синдрома. Предполагают, что специфическое связывание габапентина с субъединицей α2δ приводит к нескольким разным эффектам, которые могут отвечать за обезболивающее действие в животных моделях. Обезболивающее действие габапентина может проявляться на уровне спинного мозга, а также на уровне высших мозговых центров посредством взаимодействий с нисходящими путями, подавляющими передачу болевых импульсов. Значение этих свойств габапентина, выявленных в доклинических исследованиях, неизвестно.

Клиническая эффективность и безопасность

В рамках клинического исследования адъювантной терапии парциальных судорожных приступов у детей в возрасте от 3 до 12 лет было продемонстрировано наличие количественных, но статистически недостоверных различий по частоте снижения количества приступов на более чем 50% в группе габапентина по сравнению с группой плацебо. Дополнительный анализ частоты ответа на терапию в зависимости от возраста (при рассмотрении возраста как непрерывной переменной или выделение двух возрастных подгрупп: 3-5 лет и 6-12 лет) не выявил статистически достоверного влияния возраста на эффективность терапии.

Данные анализа по полученным результатам представлены ниже таблице:

Ответ (>50% улучшение) в зависимости от способа лечения и возраста в группе MITT*
Возрастная категория	Плацебо	Габапентин	Значение р
<6 лет	4/21 (19,0%)	4/17(23,5%)	0,7362
6-12 лет	17/99 (17,2%)	20/96 (20,8%)	0,5144

* Модифицированная группа пациентов,
взятых на лечение — были рандомизированы пациенты с судорогами, течение которых можно было оценить по дневникам, которые они вели в течение 28 дней во время основной и двойной слепой фазы.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема габапентина внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-3 часов. Наблюдается тенденция к снижению биодоступности габапентина (абсорбированной части препарата) при увеличении дозы препарата. Абсолютная биодоступность габапентина при приеме капсул 300 мг составляет приблизительно 60%. Прием пищи, в том числе жирной, не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику габапентина.

Многократное введение не влияет на фармакокинетику габапентина. Хотя плазменная концентрация препарата в рамках клинических исследований варьировала от 2 мкг/мл до 20 мкг/мл, данная величина не определяла эффективность и безопасность препарата. Фармакокинетические параметры указаны в таблице.

Реноме средних (%СV) равновесных фармакокинетических параметров после введения препарата каждые восемь часов

Фармакокинетический параметр	300 мг (N=7)		400 мг (N=14)		800 мг (N=14)
	Среднее	%CV	Среднее	%CV	Среднее	%CV
Сmax (мкг/мл)	4,02	(24)	5,74	(38)	8,71	(29)
tmax (ч)	2,7	(18)	2,1	(54)	1,6	(76)
Т1/2 (ч)	5,2	(12)	10,8	(89)	10,6	(41)
AUC(0-8) (мкг/ч/мл)	24,8	(24)	34,5	(34)	51,4	(27)
Ае% (%)	НД	НД	47,2	(25)	34,4	(37)

Сmах = максимальная равновесная плазменная концентрация
tmax = время до достижения С_max
Т_1/2 = период полувыведения
AUC_(0-8) = равновесная площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» с момента времени от 0 до 8 часов после введения препарата
Ае% = процент выведенной с мочой в неизмененном виде дозы с момента времени от 0 до 8 часов после введения препарата
НД = недоступно

Распределение

Габапентин не связывается с белками плазмы. Объем распределения препарата составляет 57,7 л. Концентрация габапентина в спинномозговой жидкости (СМЖ) пациентов с эпилепсией составляет примерно 20% от равновесной минимальной плазменной концентрации. Габапентин проникает в грудное молоко.

Биотрансформаиия

Не получены данные о метаболизме габапентина у человека. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени, участвующие в метаболизме лекарственных средств.

Выведение

Габапентин выводится исключительно почками в неизмененном виде. Период полувыведения габапентина не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 часов.

У взрослых пациентов и пациентов с нарушением функции почек плазменный клиренс габапентина снижен. Константа скорости элиминации, плазменный клиренс, почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

Габапентин выводится из плазмы при гемодиализе. Пациентам с нарушением функций почек или находящимся на гемодиализе рекомендуется пересмотр дозы препарата.

Фармакокинетика габапентина у детей оценивалась у 50 здоровых субъектов в возрасте от 1 месяца до 12 лет. В целом, при расчете дозы на кг веса (мг/кг), плазменные концентрации габапентина у детей старше 5 лет не отличались от таковых у взрослых.

Линейность/нелинейность

Биодоступность габапентина (абсорбированная часть препарата) снижается с повышением дозы, что говорит о нелинейности фармакокинетики препарата, а именно параметров биодоступности (F): Ае%, CL/F, Vd/F. Фармакокинетика элиминации (параметры фармакокинетики, не включающие F, такие как CLr и Т_1/2) имеет линейную закономерность. Равновесная плазменная концентрация габапентина предсказуема, исходя из данных однократного приема препарата.

Показания к применению

Эпилепсия:

Габапентин используется в качестве дополнительного препарата при лечении парциальных судорог с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 6 лет.

Габапентин используется в качестве монотерапии при лечении парциальных судорог с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 12 лет

Нейропатическая боль:

Габапентин показан для лечения периферической нейропатической боли у взрослых, например, при диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии.

Содержание:

1. Информация о препарате
2. Эффект в сочетании с другими веществами
3. Дозировка Габапетина
4. Симптомы употребления
5. Последствия
6. Симптоматика передозировки
7. Синдром отмены — как характеризуется, симптоматика

Амфетамин, героин, опиум, марихуана — продолжать список наркотических веществ можно долго, но некоторые наркоманы предпочитают препараты из аптеки. Одно из самых популярных лекарств в кругу наркозависимых — Габапентин, частое употребление которого может привести к серьезным проблемам.

Информация о препарате

Картинка с сайта: lordmed.ru

Выпускается в форме капсул и таблеток. Для чего назначают, и с какой проблемой поможет справиться? Он рекомендуется от боли невропатического характера, эпилепсии, судорогах. Применение также рекомендуется при регулярной мигрени. Обладает противосудорожным и анальгезирующим эффектом. Относится к сильнодействующим лекарствам, хотя отпускается без рецепта специалиста.

Габапентин в наркологии используется, чтобы избавить от зависимости. Лечение проводится, только если человек осознает опасное воздействие психотропных средств и стремится к выздоровлению. Для вывода из наркотического состояния назначаются определенные дозы, которые постепенно уменьшаются.

Специалисты Габапентин сравнивают с наркотиком Лирика. Употребление его в определенных количествах вызывает ощущение эйфории и положительных эмоций, активирует работу центров удовольствия. Передозировка приводит к бредовому состоянию, изменению поведения, появлению галлюцинаций.

Опасность капсул — они вызывают серьезную зависимость. Чтобы окунуться в привычный мир эйфории, приходится регулярно увеличивать дозу. Действовать начинает всего через четверть часа. Сколько держится он в тканях органов. Наркотический эффект может продолжаться до полусуток. Если принимать его на постоянной основе, время действия значительно сокращается, что заставляет зависимого человека увеличивать дозировку или употреблять таблетки чаще.

Картинка с сайта: lordmed.ru

Профессиональный колл-центр!

Звоните, и вы успеете спасти свое здоровье или близкого!

Работаем круглосуточно, без выходных!

Эффект в сочетании с другими веществами

Наркоманам, предпочитающим употреблять именно аптечные средства, отлично известно, как усилить наркоэффект. Сделать это легко с помощью некоторых средств:

Картинка с сайта: lordmed.ru

• Энергетиков. Усиливают работу активных составляющих, повышают удовольствие, продляют чувство эйфории.
• Лирики. Элементы вступают в реакцию, что обостряет чувствительность наркозависимого. При приеме на постоянной основе возможны регулярные галлюцинации.
• Морфина. Чувство легкости и воздушности, которое вызывает опасное сочетание, быстро сменяется сонливостью и апатией. Возможны проблемы с дыхательной системой, появление одышки. У наркозависимых «со стажем», организм которых работает на грани, возможен летаргический сон.

Наиболее опасным считается сочетание Габапентина и алкоголя. Такой «коктейль» вызывает судороги в мышцах, спутанность сознания (пациент не реагирует на обращения, не отвечает, плохо соображает, где находится и что делает). Нарушается работа мочеполовой системы, что приводит к накоплению жидкости в тканях. Появляются отеки конечностей, отекает лицо. Больной жалуется на острую резь по всему телу. В самых тяжелых случаях наступает кома. Даже своевременная медицинская помощь может оказаться бессильной, реакция на убойную смесь из алкоголя и аптечного психотропа приводит к летальному исходу.

Дозировка Габапентина

Принимается только перорально независимо от приема пищи. Обязательно запивать капсулы большим количеством воды. Медикаментозная терапия проводится только под контролем врача.

Независимо от показаний, лечение чаще всего проводится по следующей схеме:

Картинка с сайта: lordmed.ru

• 1 день — 300 мг один раз в сутки;
• 2 день — 600 мг (разделить на две дозы, употребить с интервалом в 12 часов);
• 3 день — 900 мг (принимать трижды в день равными частями).

Далее ежедневно принимается 900-3600 мг, разделенные на три приема. Дозировку, как принимать и срок медикаментозной терапии рассчитывает только врач, самостоятельно экспериментировать категорически не рекомендуется. Даже при контроле специалиста возможно появление зависимости. Чтобы избавиться от нее, курс лечения завершается равномерным уменьшением дозы.

Симптомы употребления

Заподозрить злоупотребление именно Габапентином несложно. Есть ряд побочных действий, указывающих на увлечение препаратом:

• нарушения сна, сопровождающиеся бессонницей и частыми кошмарами;
• продолжительные галлюцинации, бред;
• чрезмерная общительность и разговорчивость, причем человек периодически теряет нить разговора и переходит на другие темы, не прислушиваясь к собеседнику;
• депрессия, психические расстройства;
• расстройство движений, потеря координации;
• беспричинные агрессивные приступы, во время которых наркоман способен даже на тяжелое преступление.

Часто продолжительный прием наркотика провоцирует появление мыслей о суициде. Если не провести лечение, человек может завершить свою жизнь самоубийством.

Последствия

Продолжительное употребление психотропа не проходит бесследно. В первую очередь Габапентин наносит тяжелейший удар по нервной системе и психике. Действие его также может отразиться на других системах и органах:

Картинка с сайта: lordmed.ru

• развиваются заболевания органов пищеварительного тракта;
• учащается сердцебиение, появляется болезненный дискомфорт в области сердца;
• страдают органы дыхательного отдела;
• появляются заболевания дерматического характера — чаще всего это побочная реакция на составляющие лекарства;
• ухудшается работа почек, они не справляются с выведением жидкости, что приводит к образованию отеков;
• часто наблюдаются мышечные судороги;
• у мужчин расстраивается репродуктивная функция, это угрожает бесплодием.

Лекарство, обладающее наркотическим действием, приводит к сокращению жизни. В организме развиваются необратимые процессы, вызывающие серьезный сбой в его работе.

Симптоматика передозировки

У наркоманов, принимающих аптечный наркотик, нередко случается передозировка. Это опаснейшее состояние, которое несет прямую угрозу для жизни. В организме развивается тяжелая интоксикация, которая способна привести к остановке сердца.

Признаки, указывающие на передозировку медицинским психотропом:

Картинка с сайта: lordmed.ru

• затруднения с дыхательным процессом (одышка, хрипы при вдохе-выдохе, остановка дыхания);
• сонливость;
• проблемы со зрением (чаще всего это раздваивание в глазах);
• невнятность речи;
• сильные боли в зоне затылка или висков, сопровождающиеся головокружениями или непродолжительными обмороками;
• приступы тошноты, чередующиеся с интенсивной рвотой;
• расстройство кишечника (рези в области живота, диарея).

Больной также впадает в кому. Обращаться в скорую помощь следует немедленно, самостоятельно оказывать помощь пациенту, пытаться облегчить состояние любыми средствами категорически не рекомендуется. Единственное, что допускается — обильное питье. Давать пострадавшему только воду. Она способствует выведению психотропных элементов и обильному мочеиспусканию, препятствует развитию интоксикации. Другие напитки, особенно крепкий чай или кофе, категорически запрещены. Они могут спровоцировать реакцию с некоторыми веществами, входящими в состав психотропа. Это только усугубит самочувствие пациента.

Синдром отмены — как характеризуется, симптоматика

Появляется синдром отмены уже на следующие сутки после прекращения употребления. Продолжительность ломки — до двух недель, причем с достаточно выраженными симптомами. Сопровождается она проявлениями как физического, так и психического характера.

Признаки ломки у наркозависимого: 

Картинка с сайта: lordmed.ru

• дискомфорт в мышечных тканях, сопровождающийся сильными судорогами и болезненными ощущениями в суставах;
• обильное выделение пота;
• скачки артериального давления (чаще всего оно поднимается до критических показателей);
• депрессия, сильная раздражительность;
• резкие или постоянные головные боли;
• нарушения аппетита (больной отказывается принимать пищу, но чувствует постоянную жажду);
• проблемы со сном.

Нарушается также сердечный ритм. У зависимого от Габапентина человека изменяется цвет кожи. Она сильно бледнеет или приобретает синюшный оттенок.

Наркомания — тяжелое заболевание, и лучше не пробовать наркотики даже из любопытства. Не стоит прислушиваться к мнениям друзей о том, что Габапентин продается в аптеках, поэтому не скрывает такую угрозу, как марихуана или героин. Действует на организм он не менее разрушающе, причем избавление от зависимости может растянуться на годы.

Литература:

1. Наркология: Клиника. Диагностика. Лечение / В. А. Куташов, И. Е. Сахаров; Воронежский гос. мед. ун-т им. Н. Н. Бурденко М-ва здравоохранения Российской Федерации. – Москва: [б. и.], 2016. – 982 с.
2. Правовые основы антинаркотической безопасности общества. Косарев С. Ю. — Москва: Юрлитиформ, 2019. — 156 с.
3. Наркомания: клиника, диагностика, лечение. Староверов А. Т. — Саратов: Изд-во Саратовского мед. ун-та, 2010. — 153 с.

Картинка с сайта: lordmed.ru

ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ?

Оставьте заявку и получите бесплатную консультацию врача