Способ применения и дозировка
Наружно.
У взрослых и детей с рождения на открытые пораженные участки кожи мазь наносят
тонким слоем 3–4 раза в день.
При
использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1–2
раз в день.
Продолжительность
лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7–14
дней.
Описание
Бактериальные кожные инфекции у взрослых, подростков, детей и новорожденных.
Состав
В
1 г мази содержится:
Действующее вещество
Фузидат
натрия — 20 мг.
Вспомогательные вещества
Ланолин*
— 46 мг; цетиловый спирт — 4 мг; парафин жидкий** — 140 мг;
парафин мягкий белый** — 790 мг.
*
содержит не более 200 ppm бутилгидрокситолуола.
**
содержит около 10 ppm альфа-токоферола.
Фармакотерапевтическая группа
Другие антибиотики
Фармакодинамика
Бактериостатический
антибиотик.
Фуцидин®
мазь 2% содержит натрия фузидат — антибиотик для наружного применения.
Фузидовая кислота и ее соли растворимы в жирах и воде, обладают высокой
поверхностной активностью и выраженной способностью к пенетрации в
неповрежденную кожу.
При
концентрации фузидовой кислоты 0,03–0,12 мкг/мл подавляются почти все
штаммы Staphylococcus aureus.
Фузидовая кислота для наружного применения активна в отношении микроорганизмов,
в том числе и относящимся к Streptococcus,
Corynebacterium, Neisseria и некоторых представителей Clostridium.
Неактивен
в отношении Escherichia coli, Salmonella
spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также
простейших и грибов.
Фармакокинетика
Исследования
in vitro показывают, что
фузидовая кислота и ее соли могут проникать через неповрежденную кожу человека
в концентрации достаточной для эффективного подавления чувствительных
микроорганизмов (минимально ингибирующей концентрации — МИК). Степень
проникновения зависит от таких факторов, как продолжительность воздействия
фузидовой кислоты (или ее солей) и состояние кожи. Фузидовая кислота и ее соли
выводятся в основном с желчью; небольшое количество выводится с мочой.
Показания
Кожные
инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.
С осторожностью
Беременность,
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Системное
воздействие фузидовой кислоты/фузидата натрия является незначительным, поэтому
развитие нежелательных лекарственных реакций во время беременности не
ожидается. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда
польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Развитие
нежелательных лекарственных реакций у вскармливаемого новорожденного/грудного
ребенка не ожидается, поскольку системное воздействие наружного применения
фузидовой кислоты/натрия фузидата на кормящую женщину является незначительным.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случае, когда
польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не рекомендуется
наносить препарат на молочные железы.
Фертильность
Клинических
исследований препарата Фуцидин® для наружного применения в отношении
фертильности не проводилось. Развитие нежелательных лекарственных реакций у
женщин репродуктивного возраста не ожидается, поскольку системное воздействие
после наружного применения фузидовой кислоты/натрия фузидата является
незначительным.
Побочное действие
Оценка
частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании
сводного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений.
На
основании сводных данных клинических исследований, включающих 4724 пациента,
применявших Фуцидин® крем или Фуцидин® мазь, частота НЛР
составляет 2,3%.
Самыми
частыми по встречаемости НЛР во время лечения являются различные кожные реакции,
такие как зуд и сыпь, за которыми следуют реакции в месте нанесения, например,
боль и раздражение, все указанные НЛР наблюдались менее чем у 1% пациентов.
Были
сообщения о развитии гиперчувствительности и ангионевротическом отеке.
НЛР
перечислены по классу систем органов MedDRA и отдельные НЛР перечислены,
начиная с часто встречающихся. В рамках каждой группы НЛР представлены в
порядке убывания их серьезности.
Очень
часто ≥1/10
Часто
≥1/100 и <1/10
Нечасто
≥1/1000 и <1/100
Редко
≥1/10000 и <1/1000
Очень
редко <1/10000
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические
реакции.
Нарушения со стороны органов зрения:
Редко: конъюнктивит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: дерматит (в том
числе контактный дерматит, экзема), сыпь (эритематозная, пустулезная,
везикулярная, макулопапулезная и папулезная; также были случаи генерализованной
сыпи), зуд, эритема.
Редко:
ангионевротический отек, крапивница, образование пузырей.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: боль в месте
нанесения (в том числе чувство жжения), раздражение в месте нанесения.
Пациенты детского возраста
Ожидается,
что частота, тип и тяжесть НЛР у детей будут такими же, как и у взрослых.
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Передозировка
При
применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка
маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования
лекарственных взаимодействий не проводились. Взаимодействия с системными
лекарственными средствами считаются минимальными, поскольку системная абсорбция
действующего вещества Фуцидин® мази является незначительной.
Особые указания
Сообщалось,
что при наружном применении препарата Фуцидин® может развиваться
резистентность Staphylococcus aureus.
Как и в случае с другими антибиотиками продолжительное использование фузидовой
кислоты либо ее применение частыми курсами может увеличивать риск развития
бактериальной резистентности.
Фуцидин®
мазь содержит ланолин и цетиловый спирт. Эти вспомогательные вещества могут
являться причиной возникновения местных аллергических кожных реакций (например,
контактный дерматит).
Фуцидин®
мазь содержит бутилгидрокситолуол (E231) который
может также послужить причиной появления местных аллергических реакций
(например, контактный дерматит) или раздражения глаз и слизистых оболочек.
При
использовании мази на лице следует соблюдать осторожность, избегая нанесения в
области глаз, так как вспомогательные вещества мази могут вызвать раздражение
конъюнктивы.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Фуцидин®
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(008797)-(РГ-RU) (11.02.2025) — ЛЕО Фарма А/С (Дания) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Однородная
полупрозрачная мазь от белого до светло-желтого цвета.
Форма выпуска
мазь для наружного применения
Самовывоз в Москве
Ваша №1
Москва, ул. Профсоюзная, 109
Супераптека
Москва, пр-кт Рязанский, 2/1, к.2Д
Фармленд
Москва, ул. Шоссейная, 4 к.1
Аптека Маяк
Москва, ул. Ташкентская, 24, к.1
Ригла
Москва, Яблоневая аллея, к.317А, стр.1
Ригла
Москва, 1-й Колобовский пер., 18
Аптечество
Москва, ул. Паршина, 10
Ригла
Москва, проезд Ильменский, 14, к.3
Ригла
Москва, ул. Окская, 7А
Аптека.ру
Москва, ул. Братиславская, 12
Состав
Активное вещество:
натрия фузидат — 20 мг.
Вспомогательные вещества:
ланолин — 46 мг, цетиловый спирт — 4 мг, парафин жидкий — 140 мг, парафин белый мягкий — 790 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь и в/в введения широко распределяется в организме. Фузидовая кислота накапливается в гное, мокроте, костной ткани, синовиальной жидкости, секвестрах, ожоговых струпьях, абсцессах головного мозга в концентрациях, превышающих МПК для Staphylococcus aureus (0.03-0.16 мкг/мл). Метаболизируется в печени. Выводится с желчью, небольшое количество — с мочой.
При наружном применении фузидовая кислота хорошо проникает как через поврежденную, так и здоровую кожу, при этом системная абсорбция низкая.
При местном применении хорошо проникает во внутриглазную жидкость. Терапевтические концентрации сохраняются в слезной и внутриглазной жидкости не менее 12 ч.
Показания к применению
Кожные инфекции; вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фузидовой кислоте.
Способ применения и дозы
Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1 — 2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Особые указания
Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.
Не отмечено перекрестной повышенной чувствительности к другим антибиотикам.
При тяжелых инфекциях, а также в тех случаях, когда необходимо длительное лечение, фузидовую кислоту следует сочетать с другими активными в отношении стафилококков антибиотиками, для того, чтобы снизить риск развития резистентности.
Описание
Антибиотик для наружного применения.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 2% гомогенная, полупрозрачная, от желтоватого до белого цвета.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Фармакодинамика
Антибиотик. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка за счет ингибирования фактора, необходимого для транслокации белковых субъединиц и элонгации пептидной цепи, что приводит в дальнейшем к гибели возбудителя.
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridium spp.
Менее активен в отношении Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae.
Фузидовая кислота активна в отношении некоторых простейших, включая Giardia lamblia, Plasmodium falciparum.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические симптомы, желтуха, нарушение функции печени.
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает тератогенного действия.
Фузидовая кислота проникает через плацентарный барьер. В экспериментах in vitro установлено, что фузидовая кислота замещает билирубин в связи с альбумином. Поэтому следует избегать применения фузидовой кислоты в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденных. Этот факт следует учитывать при необходимости применения у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей с желтухой и ацидозом.
Фузидовая кислота выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях.
Взаимодействие
При одновременном применении с колестирамином происходит образование нерастворимых комплексов, что приводит к снижению концентрации фузидовой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении фузидовой кислоты с пенициллинами, устойчивыми к действию пенициллиназ, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином наблюдается аддитивное действие или синергизм.
Фармацевтическое взаимодействие
Растворы для инфузий, содержащие фузидовую кислоту, несовместимы с канамицином, гентамицином, ванкомицином, цефалоридином, карбенециллином, растворами аминокислот, кровезамещающими и кальцийсодержащими препаратами. Преципитация фузидовой кислоты может произойти в инфузионных растворах при рН ниже 7.4.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Состав
Натрия фузидат 20 мг. Вспомогательные вещества: ланолин — 46 мг, цетиловый спирт — 4 мг, парафин жидкий — 140 мг, парафин белый мягкий — 790 мг.
Показания к применению
— кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Крем и мазь применяют наружно. У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем или мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза/сут. При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз/сут. Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Побочное действие
Побочные эффекты наблюдаются очень редко и могут ожидаться примерно у 5% пациентов. Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (<1/10 000). Дерматологические реакции: нечасто — сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит; редко — экзема, периорбитальный отек, эритема. Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек, экзема. Со стороны органа зрения: редко — раздражение конъюнктивы. Пациент должен сообщить врачу о возникновении любых указанных или не указанных выше побочных эффектах.
Описание препарата Фуцидин® (мазь для наружного применения, 2%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 26.08.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Фуцидин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную) | 20,4 мг |
| (эквивалентно 20 мг фузидовой кислоты безводной) | |
| вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 111 мг; глицерол 85% — 111 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 111 мг; парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 56 мг; полисорбат 60 — 56 мг; хлористоводородная кислота — q.s. до рН 5; калия сорбат — 2,7 мг; бутилгидроксианизол — 0,04 мг; вода — около 531 мг |
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| натрия фузидат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: ланолин (содержит не более 200 ppm бутилгидрокситолуола) — 46 мг; цетиловый спирт — 4 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 140 мг; парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 790 мг |
Описание лекарственной формы
Крем: гомогенный, от белого до почти белого цвета.
Мазь: гомогенная полупрозрачная, от желтоватого до белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик.
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp., Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и других грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Фармакокинетика
Проницаемость фузидовой кислоты через интактную кожу низкая. В системный кровоток не попадает.
Показания
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети с рождения до 18 лет. Наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3–4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1–2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7–14 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты из возникновения: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит; редко — крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Со стороны органа зрения: редко — раздражение конъюнктивы.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Маловероятна.
Особые указания
Не следует наносить Фуцидин® на кожу в области глаз, поскольку фузидовая кислота, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы.
Фуцидин® крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и калия сорбат, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.
Фуцидин® мазь содержит ланолин и цетиловый спирт, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например контактный дерматит).
При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 2%. В тубе алюминиевой, лакированной изнутри, с навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15 г. 1 туба в картонной пачке.
Мазь для наружного применения, 2%. В тубе алюминиевой, лакированной изнутри, с навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15 г. 1 туба в картонной пачке.
Производитель
ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.
Тел.: (495) 789-11-60.
Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия тубы срок годности 3 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.