Фуроталгин капли в уши инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

АО Софарма, Болгария.

Лекарственная форма

Капли ушные, раствор.

Описание 

Прозрачная, желтая, с зеленоватым оттенком жидкость, без запаха. 

Состав Фуроталгин

В 1 мл раствора (27 капель) содержатся:

Действующее вещество: нитрофурал (nitrofural) 2,5 мг, тетракаина гидрохлорид (tetracaine hydrochloride) 31,25 мг, феназон (phenazone) 87,5 мг. 

Вспомогательные вещества: глицерол. 

Фармакотерапевтическая группа

Отологические препараты, анальгетики и анестетики, комбинация.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика 

Фуроталгин — комбинированный лекарственный препарат, обладающий противомикробным, противовоспалительным и болеутоляющим действием.

Нитрофурал представляет собой производное 5-нитрофуральдегида с широким антибактериальным спектром действия. В кислой среде /при воспалительном процессе/ и при высокой концентрации, нитрофурал обладает бактерицидным действием, а в щелочной среде и при низкой концентрации – бактериостатическим действием. Не является активным против грибков и вирусов. Микроорганизмы медленно развивают резистентность к нитрофуралу, поэтому он активен и по отношению бактерий с уже развитой устойчивостью к сульфонамидам и антибиотикам. 

Тетракаина гидрохлорид – синтетический местный анестетик, эфир парааминобензойной кислоты. Применяется для контактной, поверхностой анестезии. После местного применения временно блокирует проводимость периферических нервов и уменьшает чувствительность рецепторов, не влияя на ЦНС. Местное анестезирующее действие наступает спустя приблизительно 10 минут и длится около 2 часов. 

Феназон — производное пиразолона из группы НСПВС. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и более слабо выраженным противовоспалительным действием. Его основные фармакологические эффекты обуславливаются подавлением синтеза простагландинов путем ферментного подавления циклооксигеназы, понижением ответа на боль, вызванную брадикининами и брадикининами с простагландином Е1, усилением высвобождения бета-эндорфинов. Оказывает антиэкссудативное, противовоспалительное действие, уменьшая проницаемость каппиляров.

Фармакокинетика 

Нет данных о всасывании лекарственных веществ и достижении клинически значимых плазменных концентраций при местном применении Фуроталгин.

Показания 

Острые воспалительные заболевания наружного слухового прохода и среднего уха у взрослых и детей.

Противопоказания  

• Гиперчувствительность к любому из активных веществ (феназин; тетракаин, другие местные анестетики, особенно эфирного типа, парааминобензойная кислота и ее производные; нитрофурал и другие производные нитрофурана) или вспомогательному веществу
• Перфорация барабанной перепонки
• Отомикозы

Беременность и кормление грудью

Нет данных от адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Учитывая минимальный уровень системной резорбции, Фуроталгин может быть использован у беременных после рассмотрения польза/риск отношение. 

Нет доказательств выделения Фуроталгин в грудном молоке, поэтому лекарственный препарат можно назначать кормящим грудью женщинам с предостережением.

Дозировка и способ применения

Способ применения

Для закапывания в ухо! Не принимать внутрь! Капли применяются после очищения наружного слухового прохода. Голову следует склонить набок таким образом, чтобы капли остались в ухе в течение нескольких минут, после чего слуховой проход закрывают ватой. Необходимо предварительно подогреть раствор до температуры тела, чтобы избежать неприятный контакт с холодными каплями и раздражение вестибулярного аппарата.

Дозировка

Взрослые и дети старше 3- летнего возраста: по 6-10 каплей 3-4 раза в день.

Дети до 3-летнего возраста: по 3-4 капли 2 раза в день. 

Продолжительность лечения: устанавливается лечащим врачом. Не должно продолжаться более 10 дней.

Побочное действие 

Побочные действия при употреблении Фуроталгин исключительно редкие. Несмотря на это, есть описанные случаи аллергических реакций на нитрофурал, феназон и тетракаин, которые выражаются в раздражении или гиперемии слухового прохода.

Нижеописанные побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте. Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом: очень частые (1/10), частые (1/100 и <1/10), нечастые (1/1 000 и <1/100), редкие (1/10 000 и <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку). 

При попадании в барабанную полость, хотя и редко, наблюдаются: 

Нарушения нервной системы 

• Нечастые: быстро переходящее головокружение, головная боль и снижение слуха по отношению высоких частот

Общие нарушения 

• Нечастые: тошнота, рвота

Передозировка  

Нет сообщений о случаях передозировки при правильном применении Фуроталгин.

Передозировка может наступить в случае, когда Фуроталгин используют при перфорации барабанной перепонки. После резорбции и поступления в системное кровообращение могут появиться признаки системной токсичности тетракаина.

При передозировке необходимо промыть среднее ухо физиологическим раствором (но не под давлением), в случае необходимости — проводить симптоматическое лечение. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

При местном применении препарата лекарственные вещества не резорбируются. Нет данных о лекарственных взаимодействиях.

Особые указания

До назначения лекарственного препарата специалистом оториноларингологом, необходимо проверить, нет ли перфорации барабанной перепонки. Если устанавливается перфорация,  проникновение лекарственных веществ (особенно тетракаина) в системное кровообращение может вызвать побочные системные реакции.

В случаях, если Фуроталгин попадет в барабанную полость, необходимо сделать промывание (не под давлением!) физиологическим раствором, согретым до температуры тела, который необходимо после этого удалить (аспирировать). Процедура проводится специалистом по оториноларингологии.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Фуроталгин не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Форма выпуска

Первичная упаковка: По 5 мл препарата дозируют в круглые флаконы из коричневого стекла. 

Флаконы укупоривают навинчивающимися колпачками с капельницей. 

По 5 мл препарата дозируют в круглые флаконы из полипропилена. Флаконы снабжены капельницей из полиэтилена и укупориваются колпачками типа “Пильферпруф” из полиэтилена.

Вторичная упаковка: картонная пачка и листок-вкладыш. 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

3 года. Не применять по истечении срока годности. 

Срок годности после вскрытия флакона: до 1 месяца. 

Условия отпуска 

По рецепту.

Картинка с сайта: www.escopharm.am

Фуралгин
Лекарственная форма: Ушные капли
Описание: Прозрачная сиропообразная жидкость светло-желтого цвета.
Состав: на 100 г:
активные вещества – 7,0 г феназон, 2,5 г тетракаина гидрохлорид, 0,2 г нитрофурал;
вспомогательное вещество – глицерин до 100 г.
Фармакотерапевтическая группа: отологические препараты, анальгетики и анестетики,
комбинация.
Показания к применению
При острых воспалительных заболеваниях наружного слухового прохода и среднего уха
(сухая или мокнущая экзема, фурункулы, отит, катаральное воспаление).
Способ применения и режим дозирования
Способ применения: для закапывания в ухо! Не принимать внутрь! Капли применяются
после очищения наружного слухового прохода. Голову следует склонить набок таким
образом, чтобы капли остались в ухе в течение нескольких минут, после чего слуховой
проход закрывают ватой. Необходимо предварительно подогреть раствор до температуры
тела, чтобы избежать неприятного контакта с холодными каплями и раздражения
вестибулярного аппарата.
Дозировка: Взрослые и дети старше 3- летнего возраста: по 6-10 капельлей 3-4 раза в день.
Дети до 3-летнего возраста: по 3-4 капли 2 раза в день.
Продолжительность лечения: устанавливается лечащим врачом. Не должно продолжаться
более 10 дней.
Упаковка
По 5 г во флаконах-капельницах.
Условия хранения
Хранить недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Срок годности – 5 лет.
Отпускается по рецепту врача.
1

Торговое название

ФУРОТАЛГИН

Лекарственная форма

Капли ушные, раствор

Состав

Содержание в 1 мл раствора (27 капель) Активные вещества нитрофурал (nitrofural) 2,5 мг, тетракаина гидрохлорид (tetracaine hydrochloride) 31,25 мг, феназон (phenazone) 87,5 мг. Вспомогательные вещества глицерол.

Описание

Прозрачная, желтая, с зеленоватым оттенком жидкость, без запаха.
Фармакодинамические свойства
Фуроталгин — комбинированный лекарственный препарат с противомикробным, противовоспалительным и болеутоляющим действием.
Фармакокинетические свойства
— Нет данных о резорбции лекарственных веществ и достижении клинически значимых плазменных концентраций при местном применении Фуроталгин.

Показания к применению

Применяется при острых воспалительных процессах слухового прохода и среднего уха.

Способ применения и дозы

Всегда используйте Фуроталгин в точности так, как назначил Ваш врач. Если Вы в чем-то не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта. Фуроталгин — лекарственный препарат, предназначный для закапывания в уши. Не закапывать в нос и глаза! Не принимать внутрь! Используйте капли после очищения слухового прохода. Г олову следует склонить набок таким образом, чтобы капли остались в ухе в течение нескольких минут, после чего слуховой проход закрывают ватой. Необходимо
предварительно подогреть раствор до температуры тела, чтобы избежать неприятного контакта с холодными каплями.

Дозировка

Взрослые и дети старше 3-летнего возраста по 6-10 капель 3-4 раза в день.
Дети до 3-летнего возраста по 3-4 капли 2 раза в день.
Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом. Не должно продолжаться более 10 дней.
Если Вы пропустили применение Фуроталгин Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Побочные действия

Как все лекарственные средства, руроталгин может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они не проявляются у каждого. Возможны аллергические реакции, которые выражаются в раздражении или покраснении слухового прохода. При попадании в барабанную полость, хотя и редко, наблюдаются
Нарушения нервной системы
Нечастые-, быстро преходящее .головокружение, головная боль и снижение слуха по отношению высоких частот.
Общие нарушения
Нечастые тошнота, рвота.
Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше, просим уведомить об этом Вашего врача или фармацевта.

Противопоказания

Не используйте Фуроталгин если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на активные вещества (нитрофурал и другие производные нитрофурана, тетракаин, феназон,
другие местные анестетики, особенно эфирного типа, парааминобензойная кислота и ее производные) или на вспомогательное вещество, лечащий врач не назначит Вам Фуроталгин, если у Вас прободение барабанной перепонки или инфекция уха, вызванная грибками (отомикоз).

Лекарственные взаимодействия

Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включительно и отпускаемые без рецепта.

Особые указания

Беременность и грудное вскармливание
Фуроталгин можно назначать беременным и кормящим грудью женщинам после оценки врачом.
Если Вы беременны, обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Фуроталгин не влияет на способность водить транспортные средства и работать с техникой или машинами.

Передозировка

Если Вы применили дозу Фуроталгин, превышающую необходимую Нет сообщений о случаях передозировки при правильном применении Фуроталгин.

Форма выпуска

и упаковка
Капли ушные, раствор
Первичная упаковка
5 мл препарата дозируют в круглые флаконы из коричневого стекла вместимостью 10 мл. Флаконы укупоривают навинчивающимися колпачками с
капельницей;
5 мл препарата дозируют в круглые флаконы из полипропилена вместимостью 10 мл. Флаконы снабжены капельницей из ПЭ и укупориваются колпачками
типа “Пильферпруф” из ПЭ.
Вторичная упаковка1 (один) флакон вместе с листком-вкладышем с инструкцией по применению препарата кладут в картонную пачку.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в сухом и защшценом от света месте, при
температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Срок годности

после вскрытия флакона до 1 месяца.
Не используйте Фуроталгин после истечения срока годности, отмеченного на упаковке.

Условия отпуска

из аптек
По рецепту!

Производитель

АО Софарма — Болгария
1220 София, ул. Илиенское шоссе 16
3

Фуроталгин — комбинированный лекарственный препарат, обладает противомикробным, противовоспалительным и болеутоляющим действием.

Показания препарата Фуроталгин:
Острые воспалительные заболевания наружного слухового прохода и среднего уха.
Способ применения для закапывания в ухо! Не употреблять внутрь! Капли применяются после очистки наружного слухового прохода. Голову следует склонить набок так, чтобы капли остались в ухе в течение нескольких минут, после чего слуховой проход закрывают ватой. Необходимо заранее подогреть раствор до температуры тела, чтобы избежать неприятного контакта с холодными каплями и раздражение вестибулярного аппарата.

Дозировка:
Взрослые и дети старше 3 лет по 6-10 капель 3-4 раза в день.
Дети от 1 до 3 лет по 3-4 капли 2 раза в день.
Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и не должна превышать 10 дней.

Передозировка:
Нет сообщений о случаях передозировки при правильном применении Фуроталгин.
Передозировка может наступить в случае, когда Фуроталгин применяют при перфорации барабанной перепонки. После резорбции и поступления в системный кровоток могут появиться признаки системной токсичности тетракаина.
При передозировке необходимо промыть среднее ухо физиологическим раствором (но не под давлением), в случае необходимости — провести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:
Побочные эффекты при применении препарата Фуроталгин очень редки. Описаны случаи аллергических реакций на Нитрофурал, феназон и тетракаин, которые проявляются в раздражении или гиперемии слухового прохода.
При попадании в барабанную полость, хотя и редко, наблюдаются:
нарушения со стороны нервной системы: нечасто — быстропреходящими головокружение, головная боль и снижение слуха по высоких частот;
общие нарушения: нечасто — тошнота, рвота.

Противопоказания препарата Фуроталгин:
Гиперчувствительность к активным (феназин, тетракаин, другие местные анестетики, особенно эфирного типа, пара-аминобензойной кислоты и ее производные; Нитрофурал и другие производные нитрофурана) или вспомогательных веществ.
Перфорация барабанной перепонки.
Отомикозы.

Взаимодействие:
При местном применении препарата лекарственные вещества не резорбуються. Нет данных о лекарственных взаимодействия.

Состав:
Действующие вещества: 1 мл раствора (27 капель) содержит Нитрофурал 2,5 мг, тетракаина гидрохлорида 31,25 мг, феназона 87,5 мг
вспомогательные вещества: глицерин.

Форма выпуска:
Капли ушные.

Фармакологическое действие
Фармакодинамика:
Фуроталгин — комбинированный лекарственный препарат, обладает противомикробным, противовоспалительным и болеутоляющим действием.
Нитрофурал является производным 5-нитрофуральдегиду с широким антибактериальным спектром действия. В кислой среде при воспалительном процессе и при высокой концентрации, Нитрофурал обладает бактерицидным действием, а в щелочной среде и при низкой концентрации — бактериостатическое действие. Неактивный против грибов и вирусов. Микроорганизмы медленно развивают резистентность к Нитрофурал. Препарат активен в отношении бактерий с уже развитой устойчивостью к сульфаниламидам и антибиотикам.
Тетракаина гидрохлорид — синтетический местный анестетик, эфир пара-аминобензойной кислоты.Применяется для контактной, поверхностной анестезии. После местного применения временно блокирует проводимость периферических нервов и уменьшает чувствительность рецепторов, не влияя на ЦНС. Местная анестезирующее действие наступает примерно через 10 минут и продолжается примерно 2:00.
Феназон — производное пиразолона из группы НПВП. Имеет анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Его основные фармакологические эффекты оговариваются подавлением синтеза простагландинов путем ферментного угнетения циклооксигеназы, снижением ответа на боль, вызванную брадикинина и брадикинина с простагландином Е1, усилением высвобождения бета-эндорфинов. Имеет антиэкссудативное, противовоспалительное действие, уменьшая проницаемость капилляров.

Фармакокинетика:
При местном применении компоненты препарата Фуроталгин действуют локально, а не резорбуються и не оказывают системного действия.

Условия хранения:
Хранить Фуроталгин следует в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ° С.