Фурадонин 100 инструкция по применению при цистите у женщин

Состав

Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
Нитрофурантоин ‒ 50,00 мг
Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный ‒ 46,15 мг
кремния диоксид коллоидный (аэросил) ‒ 2,00 мг
стеариновая кислота ‒ 1,00 мг
полисорбат 80 (твин 80) ‒ 0,85 мг

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской. Допускается наличие мраморности.

Фармакодинамика

Противомикробное средство из группы нитрофуранов, предназначенное, прежде всего, для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитрофурантоин нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. В малых дозах обладает бактериостатическим действием, в больших ‒ бактерицидным. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteriaе, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Proteus spp.). Устойчивы к нитрофурантоину: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp.
Нитрофурантоин не используют при инфекциях мочевыводящих путей, вызванных гонококками, хламидиями, микоплазмами.

Фармакокинетика

Всасывание
Нитрофурантоин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).
Биодоступность – 50 % (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размера кристаллов.
Распределение
Связь с белками плазмы крови – 60 %. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Эффективную терапевтическую концентрацию препарат достигает в мочевыводящих путях, а не в крови и тканях.
Метаболизм
Метаболизируется в печени и мышечной ткани.
Выведение
Период полувыведения (Т½) – 20-25 минут. Выводится полностью почками (30-50 % ‒ в неизмененном виде).
У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме крови и Т½ увеличиваются. Если клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция действующего вещества и повышенный риск токсичности.
Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. Если рН мочи выше 8, то препарат теряет бактерицидную активность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат в период беременности противопоказан.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с побочными эффектами со стороны нервной системы.

Условия хранения и срок годности

В пачке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 4 года. Не применять по истечении срока годности.

Состав

Действующее вещество: нитрофурантоина моногидрат 100,0 мг,

вспомогательные вещества

: крахмал картофельный 92,2 мг, кремния диоксид коллоидный 6,2 мг, кальция стеарат 1,6 мг.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступносгь

— 50 % (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения Сmах в моче). Связь с белками плазмы — 60 %. Препарат не достигает эффективную терапевтическую концентрацию в крови и тканях организма. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Период полувыведения — 25-30 мин. Выводится полностью почками (30-50 % — в неизмененном виде).

У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме и период полувыведения увеличиваются. Если клиренс креатинина менее 60 мл / мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активного вещества и повышенный риск токсичности. В этом случае, препарат не рекомендуется.

Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. Если pH мочи выше 8, препарат теряет бактерицидную активность.

Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей: острые не осложненные инфекции, тяжелые осложненные рецидивирующие инфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей, в т.ч. при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или вспомогательным веществам препарата

• анурия

• олигурия

• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл / мин)

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

• порфирия

• неврит или полинейропатия

• фиброз легких

• хроническая сердечная недостаточность II-III стадии

• цирроз печени, хронический гепатит

• беременность и период кормления грудью

• дети до 12 лет (для данной лекарственной формы)

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством жидкости.

Острая не осложненная инфекция: взрослым — 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней.

Детям старше 12 лет можно применять дозы дам взрослых.

Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного средства болезнь может обостриться снова.

Тяжелая хроническая рецидивирующая инфекция: взрослым -100 мг 3-4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием.

Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в т.ч. при неосложнённых хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.): взрослым -100 мг на ночь;

Дети. Для детей младше 12 лет применение таблеток Фурадонин 100 мг не рекомендуется из-за большой дозы действующего вещества в одной таблетке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Осторожность следует соблюдать при анемии, сахарном диабете, дисбалансе электролитов, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниях легких, недостаточности печени, а также при склонности к развитию периферических невропатий (зуд рук или ног, онемение).

При продолжительной терапии следует контролировать функции легких, особенно больным старческого возраста, у которых возможно ухудшение функции легких.

При продолжительной терапии следует контролировать функции печени. Известны отдельные случаи холестатической желтухи и хронического гепатита.

У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме и период полувыведения увеличиваются. Если клиренс креатинина менее 60 мл / мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активного вещества и повышенный риск токсичности. В этом случае препарат не рекомендуется.

Фурадонин может окрашивать мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Не следует применять препарат для лечения пиелонефрита, который сопровождается воспалением паренхиматозной ткани или периренальным воспалением.

Лечение Фурадонином может привести к появлению резистентных микроорганизмов.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

Описание

Противомикробное средство-нитрофуран.

Фармакодинамика

Противомикробное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нарушает синтез, белков в бактериях и проницаемость цитоплазматической мембраны. В малых дозах нитрофурантоин обладает бактериостатическим действием, в больших — бактерицидным. Эффективную терапевтическую концентрацию препарат достигает в мочевыводящих путях, а не в крови и тканях. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Proteus spp., Salmonella spp., Bacteroides spp.). Резистентность к препарату проявляют: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp. Нитрофурантоин не используют при мочевых инфекциях вызванных гонококками, хламидиями и микоплазмами.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до< 1/1000); очень редко (< 1/10000);* — не известно (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, отсутствие аппетита, частота и выраженность которых зависит от дозы. Редко — понос, панкреатит; боль в животе*. Частота побочных эффектов уменьшается при приеме препарата с пищей и большим количеством жидкости.

Инфекционные и паразитарные заболевания: псевдомембранозный колит

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль. Головокружение*, астения*, нистагм*, сонливость*. Редко — повышение внутричерепного давления. В отдельных случаях: у пациентов с недостаточностью функции печени, анемией, сахарным диабетом, дисбалансом электролитов, дефицитом витаминов группы В возможны серьезные периферические полинейропатии, первые симптомы которых — чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость. При упомянутых симптомах прием препарата следует прекратить.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой. Возможны интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов. При появлении первых реакций повышенной чувствительности легких прием препарата следует прекратить.

Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей: редко гепатит,холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата).

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: часто аллергические реакции — кожные высыпания, крапивница, зуд; в отдельных случаях — воспаление слюнных желез, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы: в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилаксия. В некоторых случаях — аутоиммунные реакции, в основном, связанные с хроническими изменениями в легких или печени. Симптомы этого волчаночноподобного синдрома — сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия, краткосрочная эозинофилия, при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение хотя бы двух параметров — антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса.

Нарушения,со стороны половых органов и молочной железы: в очень редких случаях — проходящее нарушение сперматогенеза.

Другие: редко — боль в суставах, обратимое выпадение волос.

При проявлении каких-либо побочных эффектов, которые не указаны в данной инструкции или какой-либо из упомянутых побочных эффектов выражен особенно сильно, следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку нитрофурантоин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

Взаимодействие

Антациды и адсорбенты снижают всасывание нитрофурантоина.
Противоподагрические средства (пробенецид и сульфинпиразон) снижают эффективность и повышают риск токсичности нитрофурантоина.

In vitro нитрофурантоин ослабляет антибактериальное действие препаратов группы хинолона (налидиксовая кислота, фторхинолоны). Следует избегать одновременного применения этих препаратов.

Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочной среде, поэтому не рекомендуют сочетать нитрофурантоин с препаратами, повышающими pH мочи (натрия гидрогенкарбонат).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головные боли, головокружения.

Лечение

: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фурадонин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя