Форжект инструкция по применению перед колоноскопией кишечника

Д-Форжект — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005487

Торговое наименование:

Д-Форжект

Международное непатентованное наименование:

Макрогол

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав (г/пакет):

Описание:

порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

осмотическое слабительное средство

Код ATX:

A06AD15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Д-Форжект представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, бикарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь макрогол увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной, содержащейся в кишечнике, жидкости обеспечивает слабительное действие раствора макрогола. Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически не происходит. Таким образом, присутствие электролитов в препарате препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения макрогола.
Фармакокинетика

Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика макрогола в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки. Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после приема внутрь.

Показания к применению

Очищение толстой кишки при подготовке пациента к:

• эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
• оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

Противопоказания

• Тяжелое состояние пациента, например, дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;
• Наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
• Желудочно-кишечная непроходимость;
• Обструкция желудочно-кишечного тракта:
• Перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
• Нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);
• Токсический колит или токсический мегаколон;
• Язва желудка;
• Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата;
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).

С осторожностью

При нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемии); у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушениями двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полубессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности макрогола недостаточны. Опыт применения макрогола у беременных женщин ограничен. Макрогол может применяться в период беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следовательно, макрогол 4000 может применяться у беременных только в случае необходимости.
Период грудного вскармливания

Опыт применения макрогола в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, проникает ли макрогол в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца. Макрогол может применяться в период грудного вскармливания, если потенциальная угроза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Способ применения и дозы

Препарат можно применять только у взрослых пациентов (старше 18 лет).
Препарат предназначен для приема внутрь.
Содержимое одного пакета следует растворить в 1 л воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора макрогола необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды. Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора макрогола каждые 15 мин до полного употребления приготовленного раствора. Обычно прием макрогола занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием макрогола завершить не позднее, чем за 3 часа до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры.
При введении макрогола через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Макрогол предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала процедуры.

Особенности применения у отдельных групп пациентов

Пациенты с нарушением функций почек

Необходимо соблюдать осторожность при приеме данного препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Пожилые пациенты

Изменение дозы не требуется.

Побочное действие

Классификация частоты развития нежелательных реакций (HP): часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), частота неизвестна (оценить невозможно по имеющимся данным).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: вздутие живота, боль в животе, тошнота, диарея;
редко: рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания

часто: нарушение электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у пожилых пациентов.
Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, переходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок, эритрема.

Передозировка

При возникновении передозировки могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея и электролитный дисбаланс. Для лечения симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия, в том числе, прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми нарушениями в метаболизме, рекомендовано проведение внутривенной регидратации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диарея, вызванная приемом макрогола. вероятно, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. При этом эффективность препаратов с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения, может быть снижена. Пациенту следует проинформировать врача, назначившего макрогол, обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.

Особые указания

Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала.
Необходимо избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за два часа до начала применения препарата и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе, (без молока) и других безалкогольных напитков.
Пациент должен выдержать временной интервал не менее 1 часа между приемом препарата Д-Форжект и других лекарственных препаратов.
Препарат содержит макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, высыпания на коже) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Д-Форжект у пациентов с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки.
Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов склонных к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат необходимо вводить в сидячем положении и через назогастральный зонд.
Пациенты, находящиеся в полубессознательном состоянии, должны находится под тщательным наблюдением во время приема препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.
Благодаря изотоническому составу препарата Д-Форжект, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после применения, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (нарушения функции почек, сердечная недостаточность или назначенная мочегонная терапия). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, так как в связи с перегрузкой жидкости у них существует риск развития острого отека легких.
Эффективность и безопасность препарата Д-Форжект у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на фертильность

Исследования на животных не выявили ни прямого, ни косвенного влияния макрогола на репродуктивную функцию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не установлено.
Однако, учитывая фармакологическое действие препарата и возможность развития HP, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г.
По 73,69 г препарата помещают в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. 4 пакета с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного па упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

Республиканское производственное унитарное предприятие «Академфарм»
220141, г. Минск, ул. академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3, Республика Беларусь

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Д-Форжект: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Порошок

Цены в аптеках: Минск

33,50 — 40,96 р.

Содержание

1. Описание
2. Состав
3. Показания к применению
4. Противопоказания
5. Особые указания и меры предосторожности
6. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
7. Беременность, грудное вскармливание и фертильность.
8. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
9. Способ приема и дозы
10. Передозировка
11. Возможные нежелательные реакции
12. Условия хранения
13. Форма выпуска и упаковка
14. Условия отпуска из аптек

Описание

Препарат Д-Форжект относится к группе осмотических слабительных препаратов, содержащих высокомолекулярный макрогол (полиэтиленгликоль) и дополнительные соли.
Препарат Д-Форжект увеличивает количество воды в кишечнике, что увеличивает частоту стула и, в конечном итоге, вызывает промывание кишечника.

Состав

Д-Форжект, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, представляет собой порошок белого или почти белого цвета.
По 73,69 г препарата помещают в пакет из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. 4 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную.

Показания к применению

Препарат Д-Форжект применяется для очищения кишечника при предварительной подготовке взрослых пациентов к:
— эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
— оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Для хорошего осмотра кишечник должен быть свободен от содержимого. Для этого за 3 дня до исследования необходимо исключить продукты с высоким содержанием клетчатки: отруби, растительную пищу (ягоды, морковь, капусту, свеклу, яблоки, помидоры и прочее), бобовые, хлеб. Можно употреблять макароны, яйца, твердые сыры, отварные мясо, рыбу или куриное филе, бульоны, супы, прозрачные негазированные жидкости, чай, соки без мякоти.
При склонности к запорам в эти дни рекомендуется принимать на ночь слабительное (препараты сенны, бисакодил и т.д.).
В этот период нельзя принимать активированный уголь и препараты железа!
Если вы принимаете лекарственные препараты внутрь, возможность их отмены на период подготовки к колоноскопии обсудите с лечащим врачом!

НИЧЕГО НЕ ЕШЬТЕ В ДЕНЬ НАКАНУНЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Если выполнение исследования планируется под общей анестезией – с утра ничего не ешьте и не пейте, отмените поездки за рулем.
В день исследования примите душ!

При подготовке к колоноскопии используются лекарственные препараты на основе МАКРОГОЛА, зарегистрированные в Республике Беларусь и имеющиеся в аптечной сети.
При подготовке препаратами на основе МАКРОГОЛА клизмы делать не надо!

Примеры подготовки лекарственными средствами на основе МАКРОГОЛА различных торговых наименований

МОВИПРЕП
Одна аптечная упаковка МОВИПРЕП содержит два пакета по два саше (саше А и саше В) каждый.
Подготовка проводится в один этап вечером накануне исследования.
Для подготовки необходимо приготовить 2 литра раствора. Раствор готовится из расчета 1 пакет (саше А и саше В) на 1 литр охлажденной кипяченой или бутилированной негазированной воды.
Приблизительно с 18:00 часов начать прием первого литра полученного раствора – по стакану каждые 15 минут. После принятого литра препарата необходимо обязательно выпить 0,5 литра негазированной воды, сока без мякоти или чая.
Второй литр раствора начать пить приблизительно с 20:00 часов. Пить так же – по стакану каждые 15 минут. После принятого литра препарата необходимо обязательно выпить 0,5 литра негазированной воды, сока без мякоти или чая. В конце желательно добавить 2-3 мл (50-75 капель) эмульсии ЭСПУМИЗАН.
Для качественной подготовки необходимо выпить в общей сложности 2 литра раствора препарата МОВИПРЕП и 1 литр разрешенной жидкости!

Д-ФОРЖЕКТ
Одна аптечная упаковка Д-ФОРЖЕКТ содержит 4 пакета.
Подготовка проводится в один этап вечером накануне исследования.
Приём препарата начинается приблизительно с 16:00. Препарат принимается в количестве 3-4-5 пакетов в зависимости от массы тела (из расчета 1 пакет на 15 кг веса), но не менее 3 пакетов. Один пакет Д-ФОРЖЕКТ растворяется в 1 литре охлажденной кипяченой или бутилированной негазированной воды. Полученный раствор надо пить по стакану каждые 15-20 минут, отдельными глотками, для улучшения вкуса можно запивать кислым соком без мякоти. Через 1-2 часа от начала приема препарата появится жидкий стул. Опорожнение кишечника может завершиться через 2-3 часа после последней дозы. В конце желательно добавить 2-3 мл (50-75 капель) эмульсии ЭСПУМИЗАН.

ФОРТРАНС
Одна аптечная упаковка ФОРТРАНС содержит 4 пакета.
Подготовка проводится в один этап вечером накануне исследования.
Приём препарата начинается приблизительно с 16:00. Препарат принимается в количестве 3-4-5 пакетов в зависимости от массы тела (из расчета 1 пакет на 15 кг веса), но не менее 3 пакетов. Один пакет ФОРТРАНС растворяется в 1 литре охлажденной кипяченой или бутилированной негазированной воды. Полученный раствор надо пить по стакану каждые 15-20 минут, отдельными глотками, для улучшения вкуса можно запивать кислым соком без мякоти. Через 1-2 часа от начала приема препарата появится жидкий стул. Опорожнение кишечника может завершиться через 2-3 часа после последней дозы. В конце желательно добавить 2-3 мл (50-75 капель) эмульсии ЭСПУМИЗАН.

Все аналоги