Флутимакс с 250 инструкция

• русский

• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ФЛУТИЭЙР-S 250

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы с порошком для ингаляции в комплекте с ингалятором.

Состав

Одна доза содержит

активные вещества: сальметерола ксинафоат 72.64 мкг, эквивалентно сальметеролу 50.00 мкг, флутиказона пропионат 250.00 мкг

вспомогательные вещества: лактоза, лактозы моногидрат,

состав корпуса и крышечки капсул: железа(III) оксид красный (Е172), железа(III) оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза.

Описание

Твердые с прозрачным корпусом и крышечкой светло-карамельного цвета желатиновые капсулы, размер № 3, с надписью черного цвета «3SF 250» на крышечке. Содержимое капсулы – порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Сальметерол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Код АТХ R03AK06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Одновременное ингаляционное введение сальметерола и флутиказона пропионата не влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ. Время достижения пиковых плазменных концентраций составляет 1-2 часа для флутиказона, и 5 минут – для сальметерола.

Сальметерол

Сальметерол действует местно на уровне легких, таким образом его уровень в плазме не определяет терапевтический эффект. Данные по фармакокинетике сальметерола ограничены, так как технически трудно определить очень низкие концентрации препарата в плазме после его ингаляционного введения в терапевтических дозах. При регулярном применении ингаляционного сальметерола ксинафоата в системном кровотоке определяется гидроксинафтоевая кислота в концентрациях до 100 нг/мл, что не выявило негативного влияния на пациентов с обструкцией при долговременном применении препарата (более 12 месяцев).

В исследованиях in vitro было показано, что сальметерол метаболизируется преимущественно при помощи системы цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) до ά-гидроксисальметерола.

Флутиказона пропионат

После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата составляет примерно 10.9% в зависимости от системы доставки препарата. У пациентов с астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) наблюдается более низкое системное действие флутиказона пропионата при ингаляционном введении.

Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть вдыхаемой дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень. Биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1%. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.

Флутиказона пропионат имеет высокий плазменный клиренс (1150 мл/мин).

Флутиказона пропионат быстро выводится из системного кровотока, главным образом вследствие биотрансформации до неактивного производного с помощью фермента CYP3А4 системы цитохрома Р450. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении флутиказона пропионата и ингибиторов фермента CYP3А4, так как системное действие флутиказона пропионата может повышаться.

Период полувыведения для флутиказона составляет от 5.33 до 7.65 часов: данных для сальметерола нет.

Фармакодинамика

Флутиэйр-S 250 — комбинированный препарат для ингаляционного применения, в состав которого входят два активных компонента: сальметерол и флутиказона пропионат, которые имеют разные механизмы действия. Флутиэйр-S 250 обеспечивает более удобный режим терапии для пациентов, которые одновременно получают препараты из групп агонистов β-адренорецепторов и ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС).

Сальметерол

Сальметерол — селективный агонист β2-адренорецепторов с продолжительным действием (12 ч). Молекула сальметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора. Сальметерол эффективен в предупреждении гистамин-индуцированного бронхоспазма, вызывает бронходилатацию, уменьшает гиперреактивность бронхов. Длительно тормозит высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2.

Подавляет раннюю и позднюю стадию реакции на вдыхаемые аллергены. После введения одной дозы подавление поздней стадии длится до 30 ч.

Флутиказона пропионат

Флутиказона пропионат относится к группе ГКС местного действия и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительный эффект в легких, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений астмы. Действие флутиказона пропионата, назначенного в рекомендуемых дозах, не сопровождается побочными реакциями, характерными для системных ГКС.

При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимально рекомендуемых дозах суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно нормализуется, несмотря на предшествующий прием ГКС внутрь. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию (необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени).

Показания к применению

• лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 12 лет, в случаях когда необходима комбинация бета-2 агониста и кортикостероида

• лечение тяжелых форм хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых

Способ применения и дозы

Бронхиальная астма

Взрослым и детям старше 12 лет

По одной ингаляции порошка Флутиэйр -S 250 два раза в сутки. Доза должна титроваться до достижения минимально эффективной дозы, при которой поддерживается оптимальный контроль симптомов астмы. По достижении контроля при приеме препарата дважды в сутки, необходима дальнейшая титрация дозы для переключения на прием препарата один раз в день.

Начальная доза Флутиэйр-S 250 должна подбираться на основании дозы флутиказона пропионата, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести.

При неадекватном контроле заболевания при применении исключительно ингаляционных форм ГКС, переход на Флутиэйр-S 250 в дозе, эквивалентной дозе ГКС, может привести к улучшению контроля симптомов астмы. У пациентов с адекватным контролем симптомов астмы ингаляционными ГКС, переход на Флутиэйр-S 250 может снизить необходимую дозу кортикостероидов.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ):

По одной ингаляции порошка Флутиэйр-S 250 два раза в сутки.

Отдельные группы пациентов: нет необходимости корректировать дозу у пациентов пожилого возраста или с нарушениями функции почек и печени.

Как использовать капсулы с порошком для ингаляций

Как открыть ИНГАЛЯТОР SAVA, содержащий капсулы с порошком для ингаляций

1. Держите ИНГАЛЯТОР SAVA в вертикальном положении. Открыть защитную крышку (рис. 1).

2. Открытие отделения капсулы: Чтобы вставить капсулу в ИНГАЛЯТОР SAVA, следует подтолкнуть отделение капсулы, нажав указательным пальцем на знак «PUSH» (рис.2).

3. Вставка капсулы: Открыть ИНГАЛЯТОР SAVA, вставить капсулу внутрь ячейки для капсулы (рис.3).

Необходимо убедиться в том, что капсула вставлена в ячейку правильно (рис.4).

4. Закрытие отделения капсулы: Держите ИНГАЛЯТОР SAVA в вертикальном положении, поверните отделение для капсулы в обратном направлении (рис.5). При этом, когда закрывается отделение для капсулы, должен быть слышен «щелчок».

5. Прокалывание капсулы: Держать ИНГАЛЯТОР SAVA в вертикальном положении, расположив большой палец под основание, и средний и указательный пальцы – с двух сторон над мундштуком (рис.6).

Надавливать на мундштук до тех пор, пока знак стрелки не скроется полностью (рис.7), затем освободить мундштук.

Таким образом, капсула прокалывается и можно вдыхать ее содержимое.

Внимание: Если требуется повторить этап 5, следует проверить еще раз правильность расположения капсулы в ячейке.

8. Приготовьтесь к ингаляции, для этого сделайте полный выдох (рис.8).

Ингаляция

Зажмите мундштук губами, быстро сделайте глубокий вдох (рис.9).

Во время вдоха будет слышен вибрирующий звук, вызванный вибрацией капсулы внутри отдела при дисперсии порошка.

Внимание: Во время ингаляции необходимо держать ингалятор таким образом, чтобы не заблокировать воздушные пути, расположенные с двух сторон мундштука. Это может препятствовать поступлению воздуха внутрь ингалятора и затруднению движения капсулы и высвобождению лекарственного средства.

Также нельзя давить на мундштук во время ингаляции, так как это затрудняет движение капсулы.

Время воздействия препарата после ингаляции

После ингаляции задержите дыхание на 10 секунд и в это время уберите ингалятор. Затем возобновите нормальное дыхание. Это позволит препарату распределиться в дыхательных путях. Этапы 6-8 можно повторить, если не произошло достаточного поступления препарата во время ингаляции.

После использования откройте отделение для капсулы, извлеките пустые створки капсулы и закройте отделение, чтобы ингалятор SAVA оставался сухим и чистым.

Побочные действия

Часто ( ≥ 1 из 100)

— кандидоз полости рта и глотки, охриплость голоса

— пневмония (у пациентов с ХОБЛ)

— мышечные судороги, артралгия

Нечасто (≥ 1 из 1000)

— раздражение слизистой оболочки ротоглотки

— кожные аллергические реакции, эритематозная сыпь

— одышка

— катаракта

— гипергликемия

— чувство страха, нарушение сна

— тремор

— сердцебиение, фибрилляция предсердий

Редко (≥ 1 из 10000))

— анафилактические реакции, ангионевротический отек (особенно отек лица и ротоглотки), парадоксальный бронхоспазм

— глаукома

— изменение поведения, включая повышенную активность и раздражительность (особенно у детей)

— нарушение сердечного ритма (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию)

— синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников

— задержка роста у детей и подростков

— снижение минеральной плотности костной ткани

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любым ингредиентам препарата

— комбинация сальметерола и флутиказона пропионата противопоказана для первичного лечения астматического статуса, или других острых приступах бронхиальной астмы, когда требуется проведение интенсивной терапии

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать применения неселективных и селективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту.

В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются его низкими концентрациями в плазме вследствие интенсивного метаболизма при «первом» прохождении и высокого системного клиренса под влиянием цитохрома Р450 CYP3А4 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата маловероятны.

Исследование лекарственных взаимодействий показало, что ритонавир (высокоактивный ингибитор цитохрома Р450 CYP3А4) может значительно повысить концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, в результате чего заметно снижается концентрация кортизола в сыворотке. Есть сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат и ритонавир. Эти взаимодействия вызывали такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая эти данные, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС.

Другие ингибиторы цитохрома P450 CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации эндогенного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов цитохром P450 CYP3A4 (например, кетоконазола), поскольку такая комбинация может потенциально увеличить системные эффекты флутиказона пропионата.

Кетоканазол может вызвать повышение системного влияния сальметерола в плазме крови и привести к удлинению интервала QT.

Применение системного кетоканазола совместно с препаратами, в состав которых входит сальметерол может привести удлинению интервала QT. Следует соблюдать осторожность, при совместном назначении с ингибиторами CYP3A4.

Особые указания

Пациентов следует информировать о том, что для оптимального эффекта комбинацию сальметерола и флутиказона пропионата следует применять ежедневно даже в тех случаях, когда симптомы заболевания не выражены или отсутствуют.

Флутиэйр-S 250 не предназначен для купирования острых симптомов, когда следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор (например, сальбутамол). Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов.

Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен срочно обратиться к врачу. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу для жизни, и в таких ситуациях пациент должен незамедлительно обратиться к врачу. Не исключено, что врач назначит более высокую дозу ГКС. В случаях, если назначенная доза Флутиэйр-S 250 не обеспечивает адекватного контроля заболевания, то пациент должен обратиться к врачу, который может назначить дополнительные ГКС и антибиотики при развитии инфекции.

Из-за опасности развития обострения лечение препаратом Флутиэйр-S 250 нельзя резко прекращать пациентам с астмой; дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. У больных ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача.

Как и другие ингаляционные препараты, содержащие кортикостероиды, Флутиэйр-S 250 необходимо с осторожностью назначать пациентам с активным или латентным туберкулезом легких.

Флутиэйр-S 250 следует с осторожностью назначать пациентам с тиреотоксикозом.

При применении симпатомиметических средств, особенно в дозах, выше рекомендованных, возможно повышение систолического давления, в связи с чем следует соблюдать осторожность при назначении Флутиэйр-S 250 пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Флутиэйр-S 250 следует с осторожностью назначать пациентам с предрасположенностью к снижению уровня калия в сыворотке.

Любые ингаляционные ГКС могут вызывать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз; следует отметить, однако, что вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимально эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения надпочечников и быть готовым к применению ГКС.

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение ингаляционными ГКС.

После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные ГКС следует отменять постепенно, и такие пациенты должны иметь при себе специальную карту, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях.

В связи с возможностью угнетения надпочечников, пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать у них функцию коры надпочечников.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Флутиэйр-S 250 следует немедленно отменить, пациента обследовать и назначить альтернативную терапию.

Ритонавир (ингибитор цитохром Р450 CYP3А4) может значительно повысить концентрацию флутиказона пропионата в плазме крови, что может привести к развитию системных эффектов, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, если только, потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС.

При возникновении или для профилактики охриплости голоса и кандидоза полости рта и глотки рекомендуется после ингаляции полоскать рот и горло водой.

Детский возраст от 4 до 12 лет

Для детей от 4 до 12 лет применяется Флутиэйр-S 100 с уменьшенной дозой активных веществ.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и в период лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Так как при ингаляционном введении препарата Флутиэйр-S 250 в рекомендованных дозах его концентрация в плазме чрезвычайна низка, предполагается, что концентрации сальметерола и флутиказона в грудном молоке также незначительны, однако клинических подтверждений этим данным не существует.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендуемой дозе препарат не влияет на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Нет информации по передозировке препаратом Флутиэйр -S 250.

Приведены данные по передозировке отдельных препаратов сальметерола и флутиказона пропионата.

Симптомы: передозировка сальметерола проявляется тремором, головной болью, тахикардией, снижением систолического давления и гиперкалиемией.

Ингаляции флутиказона пропионата в дозах, превышающих рекомендуемые, могут привести к временному угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это явление не требует немедленного вмешательства, поскольку функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.

Превышение рекомендуемых доз в течение длительного периода может привести к значительному подавлению функции надпочечников.

Лечение: специфического антидота не существует. Оптимальными антидотами являются кардиоселективные бета1-адреноблокаторы, но их следует применять с осторожностью у пациентов с бронхоспазмом в анамнезе. Если Флутиэйр -S 250 приходится отменить из-за передозировки сальметерола, пациенту необходимо назначить соответствующую заместительную стероидную терапию. При передозировке флутиказона пропионата можно продолжать лечение Флутиэйр-S 250 в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Форма выпуска и упаковка

По 30 капсул помещают в пластиковые флаконы белого цвета.

По 1 флакону в индивидуальной пачке из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона вместе с ингалятором для фасовки № 30.

По 2 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.   По 2 флакона с препаратом и ингалятором помещают в пачку из картона для фасовки № 60.      

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Sava Mediсa Ltd», Индия

At: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gujarat.

Владелец регистрационного удостоверения

«Sava Mediсa Ltd», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

TOO «Forhealth Pharmaceuticals»

050010, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Толе би, 23А

Тел./факс +7 (727) 313 13 84

Начальник Управления

фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.

Заместитель начальник Управления

фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Эксперт

Заявитель

Директор

TOO «Forhealth Pharmaceuticals» Надеина О.

  Reading time 22 minutes

ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА

ФЛУТИМАКС

FLUTIMAKS

Препаратнинг савдо номи: ФлутиМакс

Таъсир этувчи модда (ХПН): флутиказон пропионати 

Дори шакли: ингаляция учун дозаланган аэрозоль 125 мкг/доза.

Таркиби: 

Бир доза қуйидагиларни сақлайди: 

фаол модда: флутиказон пропионати – 125 мкг; 

ёрдамчи моддалар: 1,1,1,2-тетрафторэтан. 

Таърифи: оқ, ёки деярли оқ рангли суспензия.

Фармакотерапевтик гуруҳи: ингаляция учун глюкокортикостероид.

АТХ коди: R03BA05.

Фармакологик ҳусусиятлари 

Фармакодинамикаси 

Ингаляцион қўллаш учун глюкокортикостероиддир. Тавсия этилган дозаларда яққол яллиғланишга қарши ва аллергияга қарши таъсир кўрсатади, бу ҳолат нафас йўлларининг обструкцияси (бронхиал астма, сурункали бронхит, эмфизема) билан кечувчи симптомларнинг яққоллигини камайишига ва касалликни зўрайиш тезлигини пасайишига олиб келади. 

Флутиказон пропионати семиз ҳужайралар, эозонофиллар, лимфоцитлар, макрофаглар, нейтрофиллар пролиферациясини ва яллиғланиш медиаторлари ҳамда бошқа биологик фаол моддалар (гистамин, простагландинлар, лейкотриенлар, цитокинлар) ни ажралиб чиқишини ингибиция қилади. 

Ўпканинг сурункали обструктив касаллигида (ЎСОК) ингаляцион флутиказон пропионатини ўпка фаолиятига таъсирининг самарадорлиги тасдиқланган, бу касалликнинг симптомларини яққоллигини, зўрайиш тезлиги ва оғирлик даражасини камайиши, таблетка шаклидаги ГКС ни қўшимча курсларини буюриш заруратини камайиши ва пациентларнинг ҳаёт сифатини ошиши билан характерланади. 

Флутиказоннинг тизимли таъсири минимал даражада ифодаланган: терапевтик дозаларда гипоталамо-гипофизар-буйрак усти безлари тизимига деярли таъсир кўрсатмайди. 

Препарат беморни бронходилататорларга нисбатан реакциясини тиклаб, уларни қўллаш тезлигини камайишига имкон яратади. 

Флутиказон ингаляцион қўлланганидан сўнг терапевтик самараси даволаш бошланганидан сўнг 24 соат давомида бошланади, 1-2 ҳафта ва ундан ортиқ вақт давомида максимал даражага етади ва бекор қилингандан сўнг бир неча кун давомида сақланиб туради. 

Фармакокинетикаси 

Сўрилиши 

Ингаляцион юборилганидан сўнг флутиказон пропионатининг мутлоқ биокираолишлиги ингаляторнинг турига қараб 10-30% ни ташкил этади. Тизимли сўрилиши асосан ўпкада амалга ошади. Ингаляцион дозанинг бир қисми ютиб юборилиши мумкин, аммо унинг тизимли таъсири препаратни сувда эрувчанлиги суст бўлганлиги ва жигар орқали “биринчи марта ўтиш”да жадал метаболизмга учраши (ичга қабул қилинганида флутиказон пропионатининг биокираолишлиги 1% дан камроқни ташкил этади) туфайли, минималдир. Ингаляцион дозанинг катталиги ва флутиказон пропионатининг тизимли таъсири ўртасида пропорционал боғлиқлик мавжуд. 

Тақсимланиши 

Плазма оқсиллари билан боғланиши 91% ни ташкил этади. Флутиказон пропионати катта Vd га эга – тахминан 300 л ни ташкил этади. 

Метаболизми 

Флутиказон пропионати жигарда CYP3A4 иштирокида метаболизмга учраб, фаол бўлмаган метаболитни ҳосил қилади.

Чиқарилиши 

Флутиказон пропионати юқори плазма клиренсига эга – минутига 1150 мл ни ташкил этади. Т1/2 тахминан 8 соатни ташкил этади. Буйрак клиренси – 0,2% дан кам. 5% дан камроқ қисми сийдик билан метаболитлар ҳолида чиқарилади. 

Қўлланилиши 

Бронхиал астмани профилактик даволаш учун қўлланади. 

Катталар 

Енгил даражадаги астма: бронходилататорлар билан даврий симптоматик даволашга ҳар куни муҳтож бўлган пациентлар.

Ўртача даражадаги астма: ностабил астма билан хасталанган ёки мувофиқ профилактик даволаш фонида ёки фақат бронходилататорлар билан даволаш фонида ҳолатини ёмонлашган пациентлар.

Оғир даражадаги астма: оғир даражадаги сурункали астма билан хасталанган пациентлар ва касалликнинг симптомларини адекват назорат қилиш учун тизимли кортикостероидларни қўллашга боғлиқ бўлган пациентлар. Ингаляцион флутиказон пропионатини қўллаш бошланганидан сўнг кўпчилик пациентлар перорал кортикостероидларни қўллашни камайтиришлари ёки бутунлай бекор қилишлари мумкин. 

Болалар 

Педиатрияда ФлутиМакс препаратини қўллаш тажрибаси йўқлиги сабабли, ушбу дори воситасини 16 ёшгача бўлган болаларда қўллаш мумкин эмас. 

Қўллаш усули ва дозалари 

Препарат фақат оғиз орқали ингаляцион қўллаш учун мўлжалланган. Клапанни босиш билан нафасни синхронизация қилишда қийинчилик туғиладиган пациентларга спейсердан (ингаляцион препаратларни юборишни енгиллаштирадиган мослама) фойдаланиш тавсия этилади. Ингаляция учун ФлутиМакс препаратини касалликни олдини олишда мунтазам равишда, ҳатто астма ҳуружлари бўлмаган даврда ҳам қўллаш кераклиги хақида пациентларни хабардор қилиш керак. Терапевтик таъсирини бошланиши 4-7 кундан кейин кузатилади. 

Флутиказон пропионати бошқа ингаляцион кортикостероидларнинг ярим дозасини ташкил этувчи дозада самарали бўлиши ҳақида шифокорни хабардор қилиш керак. Масалан,
100 мкг флутиказон пропионати тахминан 200 мкг беклометазон дипропионати (таркибида фреон сақлайди) ёки будесонидга эквивалентдир. 

Бошланғич дозаси касалликнинг оғирлигига мувофиқ келиши керак. Препаратнинг дозасини касалликни самарали назорат қилишни аниқлаш имконини берадиган минимал самарали дозагача камайтириш керак. 

Катталар ва 16 ёшдан ошган болалар: 125-1000 мкг кунига 2 марта, одатда 2 ингаляциядан суткада 2 марта қўлланади. 

500 мкг дан ортиқ дозада суткада 2 марта қўлланганида тизимли самараларни ривожланиш хавфи борлиги сабабли, катта ёшдаги пациентларга, оғир даражадаги астмада, ўпка фаолиятини яхшиланиши ва/ёки касалликнинг симптомларини назорат қилиш ёки перорал кортикостероидларни қўллашни камайиши кутилганида, буюрилиши мумкин (“Махсус кўрсатмалар” бўлимига қаранг).

Типик бошланғич доза 

Енгил даражадаги вақти-вақти билан авж олиб борувчи астма билан хасталанган пациентлар учун типик бошланғич доза 125 мкг ни ташкил этади, суткада 2 марта қўлланади. Ўртача ва оғир даражадаги вақти-вақти билан авж олиб борувчи астмада бошланғич доза 250 мкг дан 500 мкг гача дозани ташкил этиши мумкин, суткада 2 марта қўлланади. Зарурат бўлганида 1000 мкг дан ортиқ дозани суткада икки марта буюриш мумкин. Бундай дозаларни фақат бронхиал астмани даволаш бўйича мутахассисга буюриши мумкин. 

16 ёшдан кичик бўлган болалар: ушбу пациентлар тоифасида клиник тадқиқотлар ўтказилмаганлиги сабабли, ФлутиМакс препаратини 16 ёшгача бўлган болаларга қўллаш мумкин эмас. 

Айрим пациентлар гуруҳи 

Кекса ёшдаги пациентлар ёки жигар ёки буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда препаратнинг дозасига тузатиш киритиш талаб этилмайди. 

Ингаляторни қўллаш бўйича йўриқнома 

Бошқа ингаляцион препаратларни қўллашда бўлгани каби, терапевтик самараси баллонча совуганида пасайиши мумкин. Баллончани, ҳатто улар бўш бўлса ҳам, синдириш, тешиш ёки ёқиш мумкин эмас. 

Ингаляторни текшириш 

Ингаляторни биринчи марта қўллашдан олдин ёки бир ҳафтадан ортиқ вақт давомида ишлатилганида танаффусдан сўнг уни адекват ишлаётганлигига ишонч ҳосил қилиш учун, мундштукнинг ён томонларини аста босиб, қалпоқчаси ечилади, яхшилаб чайқатилади ва ҳавога икки марта пуркалади. Ингалятордан фойдаланиш 

1. Мундштукнинг ён томонларини аста босиб, қалпоқчаси ечилади.
2. Ингаляторни ташқарисида ва ичида, шу жумладан мундштукда ёт жисмлар йўқлигига ишонч ҳосил қилиш керак.
3. Ингалятордан ҳар қандай ёт жисмни йўқотиш ва ингаляторнинг ичидагиси бир текис аралашиши учун ингаляторни яхшилаб чайқатиш керак.
4. Ингаляторни бош ва қолган бармоқлар вертикал ҳолда ушланади, бунда бош бармоқ мундштукдан бироз пастда ингаляторнинг асосида бўлиши керак. 
5. Максимал даражада чуқур нафас чиқарилади, сўнгра мундштук тишлар орасига жойланади ва лаблар билан қамраб олинади, бунда уни тишлаш мумкин эмас. 
6. Оғиз орқали нафас олишни бошлаш билан ФлутиМакс ни пуркаш учун ингаляторнинг учи босилади, бунда секин ва чуқур нафас олиш давом этилади.
7. Нафас ушлаб турилади, ингалятор оғиздан чиқарилади ва ингаляторнинг учидан бармоқ олинади. Нафас имкон қадар узоқроқ ушлаб турилади.
8. Агар навбатдаги пуркашни бажариш керак бўлса, ингалятор вертикал ҳолда ушланиб, 30 секунд кутилади. Шундан сўнг 3-7 пунктларда таърифланган ҳаракатлар бажарилади. 
9. Оғиз бўшлиғи сув билан чайилади ва туфлаб ташланади. 
10. Қалпоқча мундштукка шилқ деган товуш эшитилгунича керакли йўналишга томон босилиб, жойига ўрнатилади. 

Бу муҳим: 

5, 6 ва 7 пунктларда таърифланган ҳаракатларни шошмасдан бажарилсин. Пуркашни бошлашдан олдин имкон борича секин нафас олишни бошлаш керак. Дастлабки бир неча ҳаракатни кўзгуни олдида бажариш керак. Агар ингаляторнинг учида ёки оғизни бурчакларида аэрозоль тумани пайдо бўлса, 2 пунктда таърифланган ҳаракатларни қайтадан бошлаш керак.

Тозалаш 

Ингаляторни ҳафтада камида бир марта тозалаш керак.

1. Мундштукни қалпоқчаси ечилади.
2. Металл баллон пластик футлярдан чиқариб олинмайди.
3. Мундштукнинг қалпоқчаси ичкари ва ташқари томондан қуруқ мато билан артилади.
4. Мундштукнинг қалпоқчаси ўрнига жойланади. Металл баллон сувга солинмасин. 

Ножўя таъсирлари 

Қуйидаги ножўя реакциялар ривожланиш тез-тезлигига қараб аъзолар ва тизимларга тизимлаштирилган: жуда тез-тез (≥ 1/10), тез-тез (≥ 1/100 ва < 1/10), тез-тез эмас (≥ 1/1000 ва < 1/100), кам ҳолларда (≥ 1/10000 ва < 1/1000) ва жуда кам ҳолларда (< 1/10000), шу жумладан айрим хабарлар. Жуда тез-тез, тез-тез ва тез-тез эмас ривожланадиган ножўя таъсирлар юзасидан маълумотлар асосан клиник тадқиқотларнинг маълумотларига асосланади. Кам ҳолларда ва жуда кам ҳолларда ривожланадиган ножўя таъсирлари юзасидан маълумотлар асосан спонтан тушган хабарлардан олинган. 

Инфекциялар ва инвазиялар: жуда тез-тез – оғиз бўшлиғи ва ҳалқум кандидози.

Баъзи беморларда оғиз бўшлиғи ва ҳалқум кандидози ривожланиши мумкин. Препарат қўлланганидан сўнг ушбу кўринишни бартараф қилиш мақсадида оғиз бўшлиғини чайиш керак. Зарурат бўлганида бутун даволаш вақти давомида замбуруғларга қарши препарат буюрилади, бунда ФлутиМакс қўллаш давом эттирилади.

Тез-тез – ЎСОК билан хасталанган пациентларда пневмония ривожланиши мумкин. 

Флутиказон пропионатини 500 мкг дозада олган, ЎСОК билан хасталанган пациентларда ўтказилган клиник тадқиқотларда пневмония билан касалланиш сонини ошганлиги хақида хабар берилган. Шифокорлар ЎСОК билан хасталанган беморларда пневмонияни ривожланиши мумкинлигига нисбатан эътиборда бўлишлари керак.

Иммун тизими: қуйидаги кўринишлар билан кечувчи ўта юқори сезувчанлик реакциялари юзасидан хабар берилган: тез-тез эмас – ўта юқори сезувчанлик тери реакциялари. Жуда кам ҳолларда – ангионевротик шиш (асосан юз ва оғиз ҳалқум), респиратор симптомлар (ҳансираш ва/ёки бронхоспазм) ва анафилактик реакциялар. 

Эндокрин тизими: тизимли таъсир қилиши мумкин (“Махсус кўрсатмалар” бўлимига қаранг). Жуда кам ҳолларда – Кушинг синдроми, кушингоид белгилар, буйрак усти безлари фаолиятини сусайиши, болалар ва ўсмирларни ўсишдан орқада қолиши, суякларни минерализациясини пасайиши, катаракта ва глаукома.

Метаболизм ва овқатланишни бузилишлари: жуда кам ҳолларда – гипергликемия (“Махсус кўрсатмалар” бўлимига қаранг). 

Овқат ҳазм қилиш тизими: жуда кам ҳолларда – диспепсия.

Таянч-ҳаракат аппарати: жуда кам ҳолларда – артралгия. 

Руҳий бузилишлар: жуда кам ҳолларда – безовталик ҳисси, уйқуни бузилиши, хулқ-атворни ўзгариши, шу жумладан ўта юқори фаоллик ва қўзғалувчанлик (асосан болаларда).

Нафас тизими ва кўкрак қафаси: тез-тез – овозни бўғилиши.

Баъзи беморларда флутиказон пропионати овозни бўғилишига сабаб бўлиши мумкин, бундай ҳолатда билвосита ингаляциядан сўнг томоқни сув билан чайиш фойдалидир. Жуда кам ҳолларда – пародаксал бронхоспазм.

Бошқа ингаляцион препаратлар билан даволашда бўлгани каби, ингаляциядан сўнг тез кучайиб борувчи ҳансираш билан кечувчи парадоксал бронхоспазм ривожланиши мумкин. Бундай ҳолатда зудлик билан тез таъсир қилувчи бронходилататорларни қўллаш керак, ФлутиМакс ни ингаляция қилишни дарҳол тўхтатиш, пациентни текшириш ва зарурат бўлганида муқобил даволашни буюриш керак. 

Тери ва тери ости тўқималари: тез-тез – терини кўкариши бўлиши мумкин. 

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар 

Препаратнинг бирон-бир компонентига ўта юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.

Дориларнинг ўзаро таъсири 

Одатдаги шароитларда ингаляцион юборилганидан сўнг жигарда ва ичакда экстензив бирламчи ўтиш метаболизми ҳамда препаратнинг тизимли клиренсини Р450 3А4 билан боғлиқ юқори бўлиши туфайли, қон плазмасида флутиказон пропионатининг концентрацияси паст бўлади. Шунинг учун флутиказон пропионати билан боғлиқ клиник аҳамиятли ўзаро таъсир қилиш эҳтимоли жуда паст. 

Соғлом кўнгиллиларда дориларнинг ўзаро таъсирини ўрганиш юзасидан ўтказилган тадқиқотларнинг натижалари, ритонавир (цитохром Р450 3А4 нинг кучли ингибитори)
100 мкг дан суткада 2 марта қўлланганида плазмада флутиказон пропионатининг концентрациясини 100 марта ошириши мумкинлигини, бу ҳолат қон зардобида кортизолнинг концентрациясини аҳамиятли даражада пасайишига олиб келишини кўрсатди. 

Ингаляцион флутиказон пропионати билан бундай ўзаро таъсир қилиш юзасидан маълумотлар етарли эмас, аммо қон плазмасида флутиказон пропионатининг концентрациясини аҳамиятли даражада ошиши кузатилиши мумкин. Шунингдек Кушинг синдромини ривожланиши ва буйрак усти безлари фаолиятини сусайиши юзасидан хабарлар тушган. Флутиказон пропионати ва ритонавирни бир вақтда қўллашдан сақланиш керак, уларни қўллашдан кутилган фойда кортикостероидларнинг тизимли таъсир қилиш ҳавфидан устун бўлган ҳолатлар бундан мустасно.

Соғлом кўнгиллилар иштирокида ўтказилган катта бўлмаган тадқиқотда, CYP3A изоферментининг кучсиз ингибитори кетоконазол бир марта ингаляция қилингандан сўнг флутиказон пропионатининг концентрациясини 150% гача оширган, бу ҳолат қон зардобида кортизолнинг концентрациясини фақат флутиказон пропионати қўлланганда кузатиладиган концентрациясига нисбатан аҳамиятли даражада пасайишига олиб келган. Итраконазол каби, CYP3A изоферментининг бошқа кучли ингибиторлари билан бир вақтда қўлланганида ҳам флутиказон пропионатининг тизимли концентрациясини ошиши ва тизимли таъсир қилиш ҳавфи кутилади. Бундай препаратларни бирга қўллашда эҳтиёт бўлиш керак ва узоқ муддат қўллашдан сақланиш керак. 

Махсус кўрсатмалар 

Ингаляторнинг клапанини босиш ўпкага препаратни оптимал даражада кириши учун нафас олиш билан мувофиқ келишига ишонч ҳосил қилиш учун ингаляция мосламаларини текшириш керак.

Нафас олиш вақтида пациент ўтирган ёки турган ҳолатда бўлиши керак, чунки ингалятор фақат вертикал ҳолатда қўллаш учун мўлжалланган.

ФлутиМакс қисқа вақт таъсир этувчи бронходилататорларни қўллаш керак бўладиган ўткир симптомларни енгиллаштириш учун мўлжалланмаган. Пациентлар бронхиал астманинг ўткир симптомларини бартараф қилиш учун ўзларида шундай препаратлар бўлиши кераклиги юзасидан огоҳлантирилган бўлишлари керак. Оғир даражадаги бронхиал астма доимий тиббий назоратни, шу жумладан ташқи нафас фаолиятининг кўрсаткичларини аниқлашни талаб этади, чунки бундай пациентларда астманинг ўткир ҳуружларини ривожланиш ҳавфи ва ҳатто ўлим билан тугаш ҳавфи мавжуд. Ингаляцион бета-2-агонистларни қўллаш тезлиги ва дозасини ошиши астманинг симптомларини назоратини аста-секин йўқотилишидан далолат беради. Қисқа вақт таъсир қилувчи бронходилататорларнинг самарадорлиги пасайганида ёки уларни тез-тез қўллаш зарурати бўлганида пациент шифокорга мурожаат қилиши керак. Бундай вазиятларда яллиғланишга қарши даволашни кучайтириш заруриятини аниқлаш мақсадида пациентлар қўшимча текширувлардан (масалан, ингаляцион кортикостероидларнинг дозаларини ошириш ёки кортикостероидларни ичга қабул қилиш курсини буюриш) ўтишлари керак. Астманинг симптомлари ҳаддан ташқари зўрайганида бундай ҳолат учун одатдаги даволаш буюрилади. 

Қандли диабет ташхиси қўйилган пациентларда ҳам, қандли диабет билан хасталанмаган пациентларда ҳам қонда глюкозанинг даражасини ошиши юзасидан жуда кам хабарлар бор (“Ножўя таъсирлари” бўлимига қаранг).

Бошқа ингаляцион препаратлар билан даволанганда бўлгани каби, ингаляциядан сўнг тез авж олиб борувчи ҳансираш билан кечувчи парадоксал бронхоспазм ривожланиши мумкин. Бундай ҳолатда ФлутиМакс препаратини қўллаш тўхтатилади, пациент текширилади ва зарурат бўлганида муқобил даволаш буюриш керак. 

Ингаляцион кортикостероидлар, асосан юқори дозаларда ва узоқ вақт давомида қўлланганида тизимли таъсири ривожланиши мумкин, аммо уни ривожланиш эҳтимоли перорал стероидлар қўллангандагига нисбатан анча кам. Тизимли таъсири Кушинг синдроми, кушингсимон белгилар, буйрак усти безлари фаолиятини сусайиши, суяклар минерализациясини пасайиши, катаракта ва глаукома, ва кам ҳолларда руҳий бузилишлар, ҳулқ-атворни ўзгариши, шу жумладан кучли психомотор фаоллик, уйқуни бузилиши, безовталик ҳисси, депрессив ва агрессив ҳолатлар (асосан болаларда) билан намоён бўлиши мумкин. Шунинг учун, ингаляцион кортикостероидларнинг дозаларини астманинг симптомларини самарали назорат қилиш учун мумкин бўлган минимал даражагача камайтириш муҳимдир. 

Ингаляцион кортикостероидларнинг юқори дозаларини узоқ вақт қўллаш буйрак усти безлари фаолиятини сусайишига ва ўткир адренал кризга олиб келиши мумкин. 16 ёшга тўлмаган болаларга флутиказон кўрсатилган дозадан ортиқ дозада (одатда > 1000 мкг/сут) қўлланганида алоҳида ҳавф гуруҳида бўладилар. Ўткир адренал криз жароҳатлар, жарроҳлик аралашувлари, инфекциялар ёки дори воситасининг дозасини кескин пасайиши оқибатида ривожланиши мумкин. Симптомлари одатда аниқ бўлмайди ва анорексия, қоринда оғриқ, тана вазнини пасайиши, толиқиш, бош оғриғи, кўнгил айниши, қусиш, онг фаолиятини сусайиши, гипогликемия ва тиришиш ҳуружлари билан намоён бўлиши мумкин. Стресс ҳолатида ва жарроҳлик аралашувларида тизимли кортикостероидларни қўшимча равишда қўллаш мумкин. Ингаляцион кортикостероидлар билан узоқ вақт даволанаётган болаларнинг бўйини мунтазам равишда текшириш керак. Агар ўсишдан орқада қолса, ингаляцион кортикостероидларнинг дозасини камайтириш мақсадида даволашни қайта кўриб чиқиш керак, агар мумкин бўлса, астманинг симптомларини самарали назорат қилиш мумкин бўлган минимал дозагача камайтириш мумкин. Қўшимча равишда педиатр билан маслаҳатлашиш керак. 

Препаратни суткада 1000 мкг дозадан ортиқ дозаларда қўллаш учун, оғиз бўшлиғи ва томоқ томонидан ножўя самаралар ривожланишини пасайтириш мақсадида спейсер ёрдамида амалга ошириш тавсия этилади. Аммо препарат асосан ўпка орқали сўрилганлиги туфайли, спейсерни ингаляторга қўшимча равишда қўллаш препаратни ўпкага етказиш даражасини ошириши мумкин. Буни инобатга олиш керак, чунки бу ҳолат тизимли ножўя самараларни ривожланиш ҳавфини потенциал равишда ошириши мумкин (“Қўллаш усули ва дозалари” га қаранг). 

Ингаляцион флутиказон пропионатини буюришдан кутилган самара перорал стероидларга бўлган талабни минимал даражага етказиш имконини беради. Аммо илгари перорал стероидлар билан даволанган пациентларда ножўя таъсир қилиш эҳтимоли бир қанча вақт давомида сақланиб туради. Буйрак усти безлари фаолиятини бузилиш даражаси айрим вазиятларда мутахассиснинг баҳосини талаб этиши мумкин. 

Шошилинч ҳолатларда, шу жумладан жарроҳлик аралашувлари ва бошқа стресс ҳолатларида буйрак усти безлари фаолиятини бузилиш эҳтимолини инобатга олиш ва мувофиқ кортикостероидлар билан даволаш заруриятини ҳисобга олиш керак. 

Даволаш самарасини етарли бўлмаслигида ёки астмани зўрайишида ФлутиМакс препаратининг дозасини ошириш ва агар зарур бўлса, тизимли стероидларни буюриш ва/ёки инфекцияда антибиотикларни буюриш керак бўлади. 

Тизимли стероид даволашни ингаляцион даволашга ўтказиш баъзида илгари тизимли стероидларни қабул қилиш билан назорат қилиш мумкин бўлган аллергик ринит ёки экзема каби аллергик касалликларни ошкора этиши мумкин. Ушбу аллергик кўринишларни антигистамин воситалари ва/ёки маҳаллий қўлланадиган препаратлар, шу жумладан маҳаллий таъсир қилувчи кортикостероидлар билан симптоматик даволаш керак. 

Бошқа ингаляцион кортикостероидлар билан даволашда бўлгани каби, ўпкани фаол ёки яширин туберкулёзи бўлган беморларга ФлутиМакс препаратини айниқса эҳтиёткорлик билан буюриш керак. Буйрак усти безлари фаолиятини сусайиши мумкинлиги туфайли, перорал кортикостероидларни қабул қилишдан ФлутиМакс препаратига ўтиш алоҳида эътибор ва буйрак усти безлари фаолиятини доимо назорат қилишни талаб этади. 

Тизимли кортикостероидлар билан узоқ вақт давомида ёки катта дозаларда даволанган пациентларда буйрак усти безлари фаолиятини сусайиши аҳамиятга эга бўлиши мумкин. Бундай пациентларда буйрак усти безлари фаолиятининг ҳолатини мунтазам равишда назорат қилиш, тизимли стероидларнинг дозасини эса эҳтиёткорлик билан камайтириш керак. 

Тизимли стероидларни аста-секин бекор қилиш тахминан бир ҳафтадан сўнг бошланади. Дозани камайтириш тизимли стероидларнинг тутиб турувчи даражасига мос келади ва камида бир ҳафталик интерваллар билан юз беради. Умуман преднизолон (ёки аналоглари) нинг кунига 10 мг ва ундан кам тутиб турувчи дозаси учун дозани камайтириш камида бир ҳафталик интерваллар билан кунига 1 мг дан ошмаслиги керак. Преднизолоннинг кунига 10 мг дан ортиқ дозасини тутиб туриш учун дозани камида бир ҳафталик интервал билан кунига 1 мг дан ортиқ камайтиришга рухсат этилади.

Баъзи пациентлар, респиратор фаолиятни тутиб туриш ёки ҳатто яхшиланишига қарамасдан, ўтиш даврида аҳволини носпецифик ёмонлашишини ҳис этадилар. Тизимли стероидлардан ингаляцион флутиказон пропионати билан даволашга ўтишни давом эттириш керак, буйрак усти безлари етишмовчилигини объектив симптомлари пайдо бўлиши бундан мустасно.

Орал стероидлар билан даволашни тўхтатган, аммо буйрак усти безлари фаолияти пастлигича қолган пациентлар ўзларида, стресс ҳолатларида, масалан ўткир астма ҳуружи, нафас йўлларининг инфекциялари, аҳамиятли интеркуррент касалликлар, жарроҳлик аралашуви, жароҳатларда тизимли стероидни қўшимча юбориш зарурати юзасидан огоҳлантирувчи махсус карточка олиб юришлари керак. 

Ритонавир қон плазмасида флутиказон пропионатининг концентрациясини аҳамиятли даражада ошириши мумкин, шунинг учун флутиказон пропионати ва ритонавирни бир вақтда қўллашдан сақланиш керак, уларни қўллашдан кутилган фойда кортикостероидларнинг тизим таъсир қилиш ҳавфидан устун бўлган ҳолатлар бундан мустасно. Шунингдек CYP3A4 ингибиторлари билан бир вақтда қўлланганида флутиказон пропионатининг тизимли таъсирини юқори ривожланиш ҳавфи мавжуд (“Дориларнинг ўзаро таъсири” бўлимига қаранг). 

Ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўлланиши 

Ҳомиладорлик даврида препаратни қўллаш ҳавфсизлиги охиригача ўрганилмаган. Бу даврда препаратни буюриш тўғрисидаги масалани ҳал қилишда она учун препаратни қўллашдан кутиладиган фойда ва ҳомила учун потенциал ҳавфни баҳолаш керак.

Ҳозирги вақтда флутиказон пропионатини кўкрак сутига ўтиши аниқланмаган, бироқ препаратнинг фармакологик ҳусусиятларини ҳисобга олса, уни эҳтимоли кам. Эмизиш даврида, препаратни қўллашдан кутилган фойда ҳомила учун потенциал ҳавфдан устун бўлган ҳолдагина препаратни қўллаш мумкин. 

Педиатрияда қўлланиши 

16 ёшгача бўлган болаларга қўлланмасин.

Автотранспорт ёки бошқа механизмларни бошқаришда реакция тезлигига таъсир қилиш хусусияти 

Ҳар қандай таъсир қилиш эҳтимоли кам. 

Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати тугаганидан сўнг ишлатилмасин. 

Дозани ошириб юборилиши 

Дозани ўткир ошириб юборилиши: тавсия этилган дозалардан юқори дозаларда қўлланганида дозани ўткир ошириб юборилиши ривожланиши мумкин, бу гипоталамо-гипофизар-буйрак усти безлари фаолиятини вақтинчалик сусайиши билан намоён бўлади. 

Бу ҳолат шошилинч ёрдам беришни талаб этмайди. Пациентларга ингаляцион флутиказон пропионатини, бронхиал астмани назорат қилиш имконини берадиган дозаларда, даволашни давом эттириш керак, чунки буйрак усти безлари пўстлоқ қисмини фаолияти бир неча кундан кейин тикланади, бу қон плазмасида кортизолнинг даражасини ўлчаш билан тасдиқланади. 

Дозани сурункали ошириб юборилиши: буйрак усти безлари фаолиятини сусайиш ҳавфи бор (“Махсус кўрсатмалар” бўлимига қаранг). Буйрак усти безлари заҳирасини мониторинг ўтказишни буюриш мумкин. Ингаляцион флутиказон пропионатини, астмани назорат қилиш имконини берадиган дозаларда қўллашни давом эттириш керак. 

Чиқарилиш шакли 

120 дозадан ҳимоя қалпоқчаси, дозалаш учун пластмасса мослама билан таъминланган алюмин ингаляторда. Ингалятор ва дозалаш учун мослама қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган. 

Сақлаш шароити 

Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда. 25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Музлатилмасин.

Яроқлилик муддати 

3 йил.

Дорихоналардан бериш тартиби 

Рецепт бўйича.