Флукапс инструкция для детей

Флукапс: инструкция по применению

Флукапс

Форма выпуска: Капсулы

Цены в аптеках: Минск

12,71 — 27,90 р.

Содержание

  1. Состав
  2. Описание
  3. Фармакотерапевтическая группа
  4. Фармакологические свойства
  5. Показания
    к применению
  6. Противопоказания
  7. Способ
    применения и дозы
  8. Меры
    предосторожности
  9. Применение
    во время беременности и в период грудного вскармливания и влияние на
    фертильность
  10. Влияние на способность
    управлять транспортными средствами и работать с механизмами
  11. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  12. Побочное
    действие
  13. Передозировка
  14. Упаковка
  15. Условия хранения
  16. Срок годности
  17. Условия отпуска

Состав

на одну капсулу:

осельтамивир ‒ 30 мг (в виде
осельтамивира фосфата 39,4 мг); осельтамивир ‒ 45 мг (в виде осельтамивира
фосфата 59,1 мг); осельтамивир ‒ 75 мг (в виде осельтамивира фосфата 98,5 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал
картофельный, повидон К 30, натрия кроскармеллоза, тальк, натрия стеарилфумарат,
кремния диоксид коллоидный (аэросил 200).

Состав
оболочки капсулы для дозировки 30 мг:
желатин,
вода очищенная, титана диоксид Е-171.

Состав
оболочки капсулы для дозировок 45 мг и 75 мг:
желатин,
вода очищенная, титана диоксид Е-171, железа оксид желтый Е-172.

Описание

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической
формы с полусферическими концами, с корпусом и крышечкой белого цвета
(дозировка 30 мг).

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической
формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой светло-желтого
цвета (дозировка 45 мг).

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической
формы с полусферическими концами, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета
(дозировка 75 мг).

Содержимое капсул – порошок белого
или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное
средство для системного применения, ингибиторы нейраминидазы.

Код ATX:
J05AH02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Осельтамивира
фосфат является пролекарством активного метаболита (осельтамивира
карбоксилата). Активный метаболит является селективным ингибитором ферментов
нейраминидазы вируса, гликопротеиновых ферментов, находящихся на поверхности
вириона. Активность вирусного фермента нейраминидазы важна для освобождения
образованных вирусных частиц из инфицированных клеток и дальнейшего
распространения вируса в организме.

Осельтамивира
карбоксилат in vitro ингибирует нейраминидазы вирусов гриппа А и В.
Осельтамивира фосфат ингибирует рост вируса гриппа и подавляет его репликацию
in vitro. Пероральный прием осельтамивира ингибирует репликацию и патогенность
in vivo вирусов гриппа А и В в испытаниях моделей гриппа на животных, при дозах
аналогичных приему человеком 75 мг 2 раза в день.

Противовирусная
активность осельтамивира в отношении гриппа А и В была подтверждена экспериментальными
исследованиями с провокационными пробами у здоровых добровольцев.

Значение медианы
ингибирующей концентрации (IC50) осельтамивира в отношении фермента
нейраминидазы для клинически изолированного гриппа А колебалось от 0,1 нМ до 1,3
нМ, для гриппа В было 2,6 нМ. В опубликованных результатах исследований сообщалось
о более высоких значениях IC50 для гриппа В ‒ вплоть до 8,5 нМ.

Клинические
исследования

Лечение инфекции, вызванной вирусом гриппа

Данное показание
базируется на клинических исследованиях естественных случаев гриппа, в которых
преобладающим был грипп А.

Осельтамивир
эффективен только при заболеваниях, вызванных вирусом гриппа. Поэтому
статистические данные анализа представлены только для инфицированных гриппом
пациентов. В объединенном исследовании популяции, включающей положительных и
отрицательных в отношении вируса гриппа пациентов (ITT), первичная
эффективность снижалась пропорционально количеству отрицательных в отношении
вируса гриппа пациентов. Во всей популяции, получающей лечение, инфекция гриппа
подтверждена у 67% (диапазон от 46% до 74%) рекрутированных пациентов. Из всех
пожилых пациентов 64% были положительными в отношении вируса гриппа, и из всех
пожилых пациентов с хронической сердечной недостаточностью и/или респираторными
заболеваниями 62% являлись положительными в отношении вируса гриппа. Во всех
клинических исследованиях фазы III пациенты рекрутировались только в период
эпидемии гриппа в данной местности.

Взрослые и
подростки в возрасте 13 лет и старше

Отбирались те
пациенты, которые сообщали о проявившихся симптомах заболевания в пределах 36
часов, у которых была лихорадка ≥37,8°C,
сопровождающаяся хотя бы одним респираторным симптомом (кашель, назальные
симптомы, боль в горле) и хотя бы одним системным симптомом (боль в мышцах,
озноб/потливость, недомогание, слабость или головная боль). В объединенном
анализе всех взрослых и подростков, положительных в отношении вируса гриппа
(n=2413), включенных в исследования лечения, назначение осельтамивира
75 мг 2 раза в день в течение 5 дней снизило среднюю
продолжительность гриппа на один день по сравнению с группой плацебо, с 5,2 дня
(95 % ДИ 4,9-5,5 дня) до 4,2 дня (95 % ДИ 4,0-4,4 дня; р≤0,0001).

Доля пациентов,
у которых возникли осложнения со стороны нижних дыхательных путей, требующие
лечения антибиотиками (в основном бронхит), уменьшилась с 12,7 %
(135/1063) в группе плацебо до 8,6 % (116/1350) у пациентов, получавших
лечение осельтамивиром (р=0,0012).

Лечение
гриппа в популяциях высокого риска

Средняя
продолжительность гриппа существенно не уменьшилась у пожилых субъектов (≥65
лет) и у пациентов с хроническим заболеванием сердца и/или дыхательных путей,
получавших осельтамивир 75 мг 2 раза в день в течение 5 дней. В
группе лечения осельтамивиром уменьшилась продолжительность периода температуры
на один день. У пожилых пациентов, положительных в отношении вируса гриппа, под
действием осельтамивира существенно уменьшилась частота возникновения
осложнений со стороны нижних дыхательных путей, требующих лечения антибиотиками
(в основном бронхита), с 19% (52/268) в группе плацебо до 12% (29/250) у
пациентов, получавших лечение осельтамивиром (р=0,0156).

У положительных
в отношении вируса гриппа пациентов, страдающих хроническими заболеваниями
сердца и/или дыхательных путей, комбинированная частота возникновения инфекций
нижних дыхательных путей, требующих лечения антибиотиками (главным образом
бронхит), в группе плацебо составляла 17% (22/133) и в группе, получавшей
осельтамивир ‒ 14% (16/118) (р=0,5976).

Лечение
гриппа при беременности

Контролируемые
клинические исследования по использованию осельтамивира в период беременности
не проводились, однако, имеется доказательство пользы данного режима
дозирования у данной популяции пациентов, основанное на данных
постмаркетинговых и ретроспективных наблюдательных исследований, в виде более
низкой заболеваемости/смертности. Результаты фармакокинетического анализа
указывают на более низкую концентрацию активного метаболита, однако
регулирование дозы при беременности с целью лечения или профилактики гриппа не
рекомендуется (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые популяции»).

Лечение
гриппа у детей

В исследовании
здоровых в других отношениях детей (65% положительных в отношении гриппозной
инфекции) в возрасте 1-12 лет (средний возраст 5,3 года), у которых была
лихорадка (≥37,8°С) вместе с кашлем или насморком, 67% инфицированных гриппом
пациентов были заражены гриппом А и 33% ‒ гриппом В. Лечение
осельтамивиром, начатое в течение 48 часов после возникновения симптомов
заболевания, существенно уменьшало время, требующееся на лечение болезни (что
определялось как одновременное восстановление нормального состояния здоровья,
активности, уменьшение температуры, кашля и насморка) на 1,5 дня (95 % ДИ
0,6-2,2 дня; р<0.0001) по сравнению с плацебо. Прием осельтамивира уменьшал
частоту возникновения острого воспаления среднего уха с 26,5 % (53/200) в
группе плацебо до 16 % (29/183) в группе принимавших осельтамивир (р=0,013).

В другое
исследование были включены 334 больных астмой ребенка в возрасте 6-12 лет, из
которых 53,6% были позитивны в отношении вируса гриппа. В группе, получавшей лечение
осельтамивиром, средняя продолжительность заболевания существенно не уменьшилась.
На 6 день (последний день лечения) в данной популяции объем форсированного
выдоха за 1 секунду увеличивался на 10,8% в группе принимавших осельтамивир, в
сравнении с 4,7% в группе плацебо (р=0,0148).

Европейское
агентство лекарственных средств (ЕМА) отсрочило необходимость подавать
результаты исследований осельтамивира в одной или более подгруппах педиатрической
популяции больных гриппом. См. раздел «Способ применения и дозы» для получения
информации по использованию в педиатрической популяции.

Показание к
применению у детей до 1 года основано на экстраполяции данных по эффективности
у детей старшего возраста; рекомендованный режим дозирования базируется на
данных фармакокинетического моделирования (см. раздел «Фармакокинетика»).

Лечение
инфекции гриппа В

В целом, 15%
положительной в отношении вируса гриппа популяции были инфицированы вирусом гриппа
В; по данным различных исследований эта пропорция варьировала от 1 до 33%.
Средняя продолжительность заболевания у пациентов с гриппом В существенно не
отличалась между группами лечения в различных исследованиях. Для проведения
анализа данные обо всех 504 пациентах, зараженных гриппом В, включенных во все
исследования, были объединены. Осельтамивир сокращал время, требуемое для
исчезновения всех симптомов, на 0,7 дня (95 % ДИ 0,1-1,6 дня; р=0,022) и
продолжительность лихорадки (≥37,8°С), кашля и насморка на один день (95% ДИ 0,4-1,7
дней; р<0.001), по сравнению с плацебо.

Лечение
гриппа у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом

Рандомизированное
двойное слепое исследование по оценке безопасности и характеристике эффектов
осельтамивира на развитие резистентного вируса гриппа (первичный анализ) у
инфицированных гриппом взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом включало в
себя 151 пациента, подходящего для оценки эффективности осельтамивира
(вторичный анализ, не усилен). Исследование включало пациентов с
трансплантированным солидным органом [SOT],
пациентов с пересаженными гемопоэтическими стволовыми клетками [HSCT], ВИЧ-положительных пациентов с числом клеток CD4+ <500 клеток/ мм3, пациентов,
получающих системную иммуносупрессивную терапию, а также пациентов с
гематологической злокачественной опухолью. Эти пациенты были рандомизированы
для лечения в течение 96 часов с момента появления симптомов с использованием
стандартной дозы (73 пациента) или двойной дозы (78 пациентов) осельтамивира на
протяжении 10 дней.

Медиана времени
до разрешения симптомов (TTRS) была схожа
между группой приема стандартной дозы (103,4 часа [95% ДИ 75,4-122,7]) и
группой приема двойной дозы (107,2 часа [95% ДИ 63,9-140,0]). Количество
пациентов с вторичными инфекциями из группы приема стандартной дозы и двойной
дозы было сопоставимо (8,2% против 5,1%).

Исследование
фармакокинетики и фармакодинамики было проведено у детей с тяжелым
иммунодефицитом (≤12 лет, n=30), получавших стандартную дозу (75 мг или с
поправкой на вес дважды в день) по сравнению с тройной дозой (225 мг или с
поправкой на вес дважды в день) осельтамивира в течение адаптивного периода
дозирования от 5 до 20 дней в зависимости от продолжительности выделения вируса
(средняя продолжительность лечения: 9 дней). Ни один из пациентов в группе
стандартной дозы и 2 пациента в группе тройной дозы сообщили о вторичных
бактериальных инфекциях (бронхите и синусите).

Профилактика
гриппа

Эффективность
осельтамивира для профилактики гриппа в естественных условиях была продемонстрирована
в исследовании профилактики после контакта в семьях и двух сезонных
исследованиях профилактики. Во всех этих исследованиях первым показателем
эффективности была частота возникновения лабораторно диагностируемого гриппа.
Вирулентность вируса гриппа не прогнозируема и варьирует в пределах региона и
от сезона к сезону, поэтому варьирует и количество людей, требующих лечения для
предупреждения гриппа (number needed to treat ‒ NNT).

Профилактика
после контакта

В одном
исследовании у лиц, находившихся в контакте с больными гриппом (12,6% были
вакцинированы против гриппа), начинали применение осельтамивира 75 мг 1
раз в день в пределах двух суток после развития симптомов у больного и
продолжали в течение 7 дней. Диагноз гриппа у больных был подтвержден в 163
случаях из 377. Осельтамивир существенно уменьшал частоту возникновения
клинически выраженного гриппа у лиц, контактировавших со случаями подтвержденного
гриппа, с 24/200 (12%) в группе плацебо до 2/205 (1%) в группе осельтамивира
(92% уменьшение [95% ДИ 6-16; р≤0.0001]). У лиц, контактировавших со случаями
подтвержденного гриппа, количество случаев, требующих лечения (NNT ‒ number
needed to treat) составляло 10 (95% ДИ 9-12); и 16 у всех участников
исследования (ITT) (95% ДИ 15-19) вне зависимости от статуса инфицированности
вирусом гриппа источника инфекции. Эффективность осельтамивира для
предупреждения гриппа в естественных условиях продемонстрирована в исследовании
профилактики после контакта в семьях, где были взрослые, подростки и дети в
возрасте от 1 до 12 лет, как в качестве источников заражения, так и в качестве
контактных лиц. Первичным показателем эффективности этого исследования была
частота возникновения в семьях лабораторно и клинически диагностированного
гриппа. Профилактика осельтамивиром продолжалась 10 дней. Во всей популяции
частота возникновения лабораторно и клинически диагностированного гриппа в
семьях уменьшилась с 20% (27/136) в группе не получавших профилактики, до 7%
(10/135) в группе, получивших профилактику (62,7% уменьшение [95% ДИ 26,0-81,2;
р=0.0042]). В семьях с источниками заражения гриппом частота возникновения
гриппа уменьшилась с 26% (23/89) в группе не получавших профилактики до 11% (9/84)
в группе, получавших профилактику (58,5% уменьшение [95% ДИ 15,6-79,6; р=0,0114]).

В соответствии с
анализом подгруппы 1-12-летних детей, у которых заметно уменьшалась частота
возникновения лабораторно и клинически диагностированных случаев гриппа с 19%
(21/111) в группе не получавших профилактику до 7% (7/104) в группе, получавших
профилактику (64,4% уменьшение [95% ДИ 15,8-85,0; р=0,0188]). Среди детей,
которые еще не были заражены в начале исследования, частота возникновения
лабораторно и клинически диагностированного гриппа уменьшилась с 21% (15/70) в
группе, не получавших профилактику, до 4% (2/47) в группе, получавших
профилактику (80,1% уменьшение (95% ДИ 22,0-94,9; р=0,0206)). В популяции детей
NNT составляло 9 (95% ДИ 7-24) для всей популяции исследования в целом (ITT) и
8 (95% ДИ 6, верхняя граница не определяема) в популяции детей ‒ контактов
подтвержденных источников заражения вирусом гриппа.

Постконтактная
профилактика гриппа у младенцев в возрасте до 1 года во время пандемии

Профилактику
гриппа во время пандемии не изучали в рамках контролируемых клинических исследований
у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев. Подробные сведения о моделировании
экспозиции см. в разделе «Фармакокинетика».

Профилактика
во время эпидемии гриппа среди населения

В объединенном анализе
двух исследовании, в которых принимали участие невакцинированные и здоровые в
других отношениях взрослые, было показано, что прием осельтамивира 75 мг 1
раз в день в течение 6 недель значительно уменьшал частоту возникновения
клинически выраженного гриппа с 25/519 (4,8%) в плацебо группе до 6/520 (1,2%)
в группе осельтамивира (76% уменьшение (95% ДИ 1,6-5,7); р=0,0006) во время вспышки
гриппа в популяции. NNT в этом исследовании составляло 28 (95% ДИ 24-50).

В исследовании,
проведенном среди пожилых лиц, проживающих в домах престарелых, где 80%
участников были вакцинированы в соответствующем сезоне, применение 75 мг осельтамивира
1 раз в день в течение 6 недель существенно уменьшало частоту возникновения
клинически выраженного гриппа с 12/272 (4,4%) в группе плацебо до 1/276 (0,4%)
в группе осельтамивира (92% уменьшение [95% ДИ 1,5-6,6; р=0,0015]). NNT в этом исследовании
составляло 25 (95% ДИ 23-62).

Профилактика
гриппа у пациентов с иммунодефицитом

Двойное слепое
плацебо-контролируемое рандомизированное исследование сезонной профилактики
гриппа проводилось у 475 пациентов с иммунодефицитом (388 пациентов с трансплантацией
паренхиматозных органов
(195 ‒ плацебо,193 ‒ осельтамивир), 87 пациентов с
трансплантацией кроветворных стволовых клеток (43 ‒ плацебо, 44 ‒ осельтамивир),
пациенты с другими иммунодепрессивными состояниями не исследовались), в том числе
18 детей в возрасте 1-12 лет. Основным критерием оценки в данном исследовании была
частота возникновения лабораторно и клинически диагностированного гриппа, определяющаяся
вирусной культурой, и/или 4-кратное увеличение титра HAI антител. Частота
возникновения лабораторно и клинически диагностированного гриппа составила 2,9%
(7/238) в группе плацебо и 2,1% (5/237) в группе осельтамивира (95% ДИ 2,3%-4,1%;
р=0,772).

Специфических
исследований, направленных на оценку снижения риска возможных осложнений, не
проводилось.

Резистентность к осельтамивиру

Клинические
исследования

Риск
появления вирусов гриппа со сниженной чувствительностью или выраженной устойчивостью
к осельтамивиру был рассмотрен в ходе клинических исследований. Развитие
резистентности к осельтамивиру в ходе лечения чаще отмечалось у детей, чем у
взрослых, при этом частота возникновения резистентности варьировала от менее 1%
у взрослых до 18% у младенцев до 1 года.
Дети-носители вируса, устойчивого к осельтамивиру, в целом выделяли вирус более
длительное время, чем носители вируса, чувствительного к данному препарату.
Однако развивавшаяся в ходе лечения устойчивость к осельтамивиру не влияла на
эффективность лечения и не вызывала длительного сохранения симптомов гриппа.

В целом,
большая частота развития резистентности к осельтамивиру наблюдалась у взрослых
пациентов с ослабленным иммунитетом, получавших стандартную дозу или двойную
дозу осельтамивира в течение 10 дней [14,5% (10/69) в группе приема стандартной
дозы и 2,7% (2/74) в группе приема двойной дозы], по сравнению с данными из
исследований для в остальном здоровых взрослых пациентов, принимавших
осельтамивир. Большинство пациентов с развившейся резистентностью были
реципиентами трансплантатов (8/10 пациентов в группе приема стандартной дозы и
2/2 пациента в группе приема двойной дозы). Большинство пациентов с
резистентным к осельтамивиру вирусом были инфицированы гриппом типа А и имели
длительное распространение вируса.

Частота
развития резистентности к осельтамивиру в клинических исследованиях

Популяция пациентов

Пациенты с мутациями чувствительности (%)

Определение фенотипа* Определение гено — и фенотипа*
Взрослые и подростки 0,88% (21/2377) 1,12% (27/2391)
Дети (1-12 лет) 3,89% (66/1698) 4,24% (72/1698)
Младенцы (<1 года) 18,31% (13/71) 18,31% (13/71)

*Полное определение генотипа
не проводилось во всех исследованиях.

Профилактика
гриппа

На данный момент
отсутствуют доказательства возникновения лекарственной устойчивости, связанной
с использованием осельтамивира в клинических исследованиях постконтактной (7
дней), постконтактной в группах домочадцев (10 дней) и сезонной (42 дня)
профилактики гриппа у иммунокомпетентных пациентов. В течение 12-недельного
исследования профилактики у пациентов с иммунодефицитом резистентность не наблюдалась.

Клинические
данные и данные наблюдений

Естественные
мутации, связанные со сниженной чувствительностью к осельтамивиру in vitro,
были обнаружены для вирусов гриппа А и В, выделенных у больных, не получавших
осельтамивир. Резистентные штаммы, отобранные во время лечения осельтамивиром,
были выделены как у иммунокомпетентных пациентов, так и у пациентов с
иммунодефицитом. Пациенты с иммунодефицитом и дети раннего возраста имеют более
высокий риск развития устойчивых к осельтамивиру вирусов во время леченсения.

Устойчивые к
осельтамивиру вирусы, выделенные у пациентов, получавших осельтамивир, и
устойчивые к осельтамивиру лабораторные штаммы вирусов гриппа имели мутации
нейраминидазы N1 и N2. Мутации устойчивости имели тенденцию быть специфичными к
подтипам вируса. С 2007 года встречающаяся в природе устойчивость, связанная с
мутацией H275Y сезонных штаммов H1N1 стала спорадически выявляться.
Восприимчивость к осельтамивиру и распространение таких вирусов меняются в зависимости
от сезона и местности. В 2008 году H275Y была найдена у >99% циркулирующих
штаммов гриппа H1N1 в Европе. В 2009 году грипп H1N1 («свиной грипп») был почти
равномерно чувствителен к осельтамивиру, были отмечены только спорадические
сообщения об устойчивости, как при лечебном, так и при профилактическом режиме.

Фармакокинетика

Общая информация

Всасывание

Осельтамивир легко
всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема осельтамивира
фосфата (про-лекарства) и в высокой степени превращается в активный метаболит
(осельтамивира карбоксилат) под действием эстераз печени. Не менее 75% принятой
внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита.
Концентрации про-лекарства составляют менее 5% от активного метаболита.
Концентрации про-лекарства и активного метаболита в плазме пропорциональны дозе
и не зависят от приема пищи.

Распределение

Объем распределения
активного метаболита (осельтамивира карбоксилата) у человека приблизительно 23
л ‒ объем, эквивалентный объему внеклеточной жидкости организма. Поскольку
активность нейраминидазы имеет внеклеточную природу, то осельтамивира
карбоксилат распределяется во всех точках распространения вируса гриппа.

Связь активного метаболита с
белками плазмы незначительна (около 3%).

Метаболизм

Осельтамивир почти полностью
трансформируется в осельтамивира карбоксилат эстеразами печени. Исследования in
vitro демонстрируют, что осельтамивир и активный метаболит не являются
субстратами или ингибиторами изоэнзимов цитохрома Р450. Исследования in vivo не
выявили второй фазы конъюгирования каких-либо компонентов.

Выведение

После всасывания
осельтамивир элиминируется главным образом (>90%) путем конверсии в
осельтамивира карбоксилат. После достижения пиковой концентрации активный
метаболит имеет время полувыведения от 6 до 10 часов. Активный метаболит
полностью выделяется через почки. Почечный клиренс (18,8 л/ч) превышает
скорость клубочковой фильтрации (7,5 л/ч), что показывает, что кроме
гломерулярной фильтрации происходит и тубулярная секреция. Менее 20% от
принятой внутрь дозы, помеченной радиологически, выделяется с калом.

Особые популяции

Детская популяция

Младенцы
до 1 года

Фармакокинетика,
фармакодинамика и безопасность осельтамивира оценивались в двух
неконтролируемых открытых исследованиях, включавших инфицированных гриппом
детей младше 1 года (n=135). Уровень клиренса активного метаболита,
скорректированный по массе тела, снижался у пациентов младше 1 года.
Концентрации метаболита также более вариабельны у детей данной возрастной группы.
Имеющиеся данные показывают, что дозировка 3 мг/кг у детей 0-12 месяцев
позволяет достичь концентрации про-лекарства и активного метаболита, которые
предполагают обеспечение эффективности и профиля безопасности, сопоставимых с
таковыми у детей более старшего возраста и у взрослых при приеме осельтамивира
в рекомендованной дозе.

Репортированные
нежелательные реакции были сопоставимы с профилем безопасности у более старших
детей.

Нет данных о постконтактной
профилактике гриппа у детей младше 1 года. Профилактика во время эпидемии
гриппа не изучалась у детей младше 12 лет.

Постконтактная профилактика гриппа у младенцев в
возрасте до 1 года во время пандемии

Результаты моделирования
применения препарата в дозировке 3 мг/кг 1 раз в сутки у младенцев младше
1 года демонстрируют, что экспозиция препарата находится в том же диапазоне,
что и при режиме дозирования 75 мг 1 раз в сутки у взрослых, или превышает
его. Экспозиция препарата не превышает экспозицию, наблюдавшуюся при лечении
младенцев младше 1 года (3 мг/кг 2 раза в сутки), и ожидается, что профиль
безопасности будет сопоставим (см. раздел «Побочное действие»). Клинические
исследования по профилактике гриппа у младенцев в возрасте <1 года не
проводились.

Младенцы и дети в возрасте от 1 года и старше

Фармакокинетика
осельтамивира изучалась в исследованиях фармакокинетики однократной дозы у
младенцев, детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет. Фармакокинетику
повторных доз исследовали на небольшом числе детей, которые принимали участие в
клиническом исследовании эффективности лекарственного средства. У маленьких
детей клиренс про-лекарства и его активного метаболита был выше, чем у
взрослых, результатом чего являлась более низкая концентрация при данной дозе в
мг/кг. При применении дозы 2 мг/кг достигаемая концентрация осельтамивира
карбоксилата была сравнима с концентрацией, получаемой у взрослых после
однократного применения дозы 75 мг (приблизительно 1 мг/кг).
Фармакокинетика осельтамивира у детей и подростков 12 лет и старше подобна
таковой у взрослых.

Пожилые пациенты

Концентрация активного
метаболита у пожилых пациентов (в возрасте 65-78 лет) в фазе постоянной
концентрации была на 25-35% выше, чем у взрослых в возрастной группе младше 65
лет, которые получали осельтамивир в сравнимых дозах. Периоды полувыведения у
пожилых были схожи с таковыми у молодых взрослых. На основании концентрации
лекарственного средства и переносимости показано, что пожилым пациентам не
требуется коррекции дозы, если нет сопутствующего тяжелого нарушения почечной функции
(клиренс креатинина ˂60 мл/мин) (см. раздел «Способ
применения и дозы»).

Почечная недостаточность

Применение 100 мг
осельтамивира фосфата 2 раза в день в течение 5 дней у пациентов с почечной
недостаточностью различной степени тяжести продемонстрировало, что концентрация
осельтамивира карбоксилата является обратно пропорциональной уменьшению
почечной функции. См. дозирование в разделе «Способ применения и дозы».

Печеночная недостаточность

На основании исследования in
vitro не ожидается существенного повышения концентрации осельтамивира или его
активных метаболитов, и это подтверждено в клинических исследованиях у
пациентов с печеночной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Беременные

Обобщенный популяционный
фармакокинетический анализ указывает на то, что режим дозирования осельтамивира,
описанный в разделе «Способ применения и дозы», приводит к более низкой
концентрации (в среднем на 30% на протяжении всех триместров) активного
метаболита при беременности в сравнении с таковой у небеременных женщин. Однако
предсказуемая более низкая концентрация превышает ингибирующую концентрацию
(значения IC 95) и находится на терапевтическом уровне для диапазона
штаммов вируса гриппа. Кроме того, имеется доказательство пользы данного режима
дозирования в данной популяции пациентов, основанное на данных наблюдательных
исследований. Таким образом, регулирование дозы при беременности с целью
лечения или профилактики гриппа не рекомендуется (см. раздел «Применение при
беременности и в период грудного вскармливания»).

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Популяционный
фармакокинетический анализ указывает на то, что лечение осельтамивиром у
пациентов с ослабленным иммунитетом (как описано в разделе «Способ применения и
дозы») приводит к увеличению подверженности воздействию (от 5% до 50%) активного
метаболита при сравнении с взрослыми пациентами с нормальным иммунитетом,
имеющими сопоставимые показатели клиренса креатинина. Вследствие широких
пределов безопасности активного метаболита коррекция дозы не требуется для
взрослых пациентов на основании их статуса как субъектов с ослабленным
иммунитетом. Однако для взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом и
нарушением функции почек дозы должны быть скорректированы согласно разделу
«Способ применения и дозы».

Доклинические данные по безопасности

Обычные доклинические
исследования фармакологической безопасности, хронической токсичности и
генотоксичности не продемонстрировали вредного воздействия на человека.
Стандартные исследования канцерогенности на крысах продемонстрировали зависимую
от дозы тенденцию учащения возникновения некоторых опухолей, которые являются
типичными для видов грызунов, вовлеченных в исследование. Сопоставляя
предельные концентрации в исследованиях на крысах с концентрациями, которые
ожидаются при приеме доз, предполагаемых для людей, эти находки не изменяют
соотношение риска и пользы при применении осельтамивира по зарегистрированным
показаниям.

Исследования тератогенности
были проведены на крысах и кроликах с дозами до 1500 мг/кг/сутки и 500 мг/кг/сутки,
соответственно. Воздействия на развитие плода не отмечалось. У самок и самцов
крыс было проведено исследование по влиянию на фертильность с использованием
доз до 1500 мг/кг в сутки; неблагоприятного влияния выявлено не было. В
пре- и постнатальном исследовании, проведенном на крысах, при использовании
дозы 1500 мг/кг в сутки отмечалось удлинение родов: разность в границах
безопасности между концентрацией, достигаемой у человека и максимальной
переносимой дозой (500 мг/кг сутки) у крыс оказалась для осельтамивира
480-кратной и в случае активного метаболита 44-кратной. Концентрация лекарства
в крови у плода крыс и кроликов была примерно 15-20% от материнской.

У лактирующих крыс
осельтамивир и активный метаболит выделяются с грудным молоком. Ограниченные
данные показывают, что осельтамивир и его активный метаболит выделяются с
грудным молоком у человека. Экстраполируя данные, полученные в опытах на
животных, производные значения для человека составляют 0,01 мг в сутки и 0,3 мг
сутки осельтамивира и активного метаболита, соответственно.

Возможность развития кожных
аллергических реакции при приеме осельтамивира исследовалась на морских свинках
с помощью теста «максимизации». Приблизительно у 50% животных, получавших
лечение чистым действующим веществом, возникла эритема. У кроликов отмечалось
преходящее раздражение глаз.

В исследовании токсичности
однократных высоких доз осельтамивира фосфата (до 1310 мг/кг), принимаемых
внутрь, не было выявлено отрицательного воздействия на взрослых крыс, но эти
дозы оказывали токсичное воздействие на молодых 7-дневных крысят, вызывая в
числе прочего и смертельные случаи. Эти действия отмечали при дозах 657 мг/кг
и выше. При применении дозы 500 мг/кг неблагоприятных воздействий отмечено
не было, в том числе и при длительном лечении (при применении 500 мг/кг/сутки
до 7-21 дня после родов).

Показания
к применению

— Лечение гриппа

Лекарственное средство
показано взрослым и детям старше 6 лет, с наличием симптомов, типичных для
гриппа, в период циркуляции вируса гриппа в популяции. Эффективность была
доказана в случае начала терапии в течение двух суток от начала симптомов
гриппа.

— Профилактика гриппа

Постконтактная профилактика
у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше после контакта с клинически
диагностированным гриппом при массовом распространении вируса гриппа среди
населения.

Должное использование лекарственного
средства Флукапс для профилактики гриппа следует определять в каждом конкретном
случае сообразно обстоятельствам и потребностям защиты популяции. В
исключительных случаях (например, в случае несоответствия между циркулирующим
штаммом вируса и вакциной, а также в период пандемии) может быть рассмотрена
возможность сезонной профилактики у лиц в возрасте от 6 лет и старше.

Лекарственное средство Флукапс не заменяет вакцинацию
против гриппа.

Применение антивирусных лекарственных
средств для лечения и профилактики гриппа должно определяться на основе
официальных рекомендаций. Решения относительно использования осельтамивира для
лечения и профилактики должны приниматься с учетом данных о циркулирующих
вирусах гриппа, доступной информации о моделях лекарственной чувствительности
для каждого времени года и влияния заболевания в различных географических регионах
и популяциях пациентов (см. раздел «Фармакодинамика»).

Цены в аптеках Минск

Флукапс, капсулы, 30 мг ×10

Минскинтеркапс, Беларусь • Без рецепта

Флукапс, капсулы, 45 мг ×10

Минскинтеркапс, Беларусь • Без рецепта

Флукапс, капсулы, 75 мг ×10

Минскинтеркапс, Беларусь • Без рецепта

Аналоги

Осельтамивир-лф, капсулы, 75 мг ×10

Лекфарм, Беларусь • Без рецепта

Сельмивир, капсулы, 30 мг ×10

Белалек, Беларусь • Без рецепта

Сельмивир, капсулы, 45 мг ×10

Белалек, Беларусь • Без рецепта

Сельмивир, капсулы, 75 мг ×10

Белалек, Беларусь • Без рецепта

Тамиколд, капсулы, 75 мг ×10

Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

  • 📜Описание препарата Флукапс
  • 💊Состав препарата Флукапс
  • ✅Показания препарата Флукапс
  • 📅Условия хранения препарата Флукапс
  • ⏳Срок годности препарата Флукапс

Форма выпуска, состав и упаковка

капс. 30 мг: 10 шт.
Рег. №: 21/02/3112 от 16.02.2021 — Действующее

Капсулы твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
осельтамивир 30 мг
  в виде осельтамивира фосфата 39.4 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.


капс. 45 мг: 10 шт.
Рег. №: 21/02/3112 от 16.02.2021 — Действующее

Капсулы твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой светло-желтого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
осельтамивир 45 мг
  в виде осельтамивира фосфата 59.1 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.


капс. 75 мг: 10 шт.
Рег. №: 21/02/3112 от 16.02.2021 — Действующее

Капсулы твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
осельтамивир 75 мг
  в виде осельтамивира фосфата 98.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ФЛУКАПС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 30.11.2006 г.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Под действием кишечных и печеночных эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного вещества. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе.

Средний Vd активного метаболита — 23 л. Связывание с белками плазмы — 3%.

Выводится в виде активного метаболита преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 осельтамивира — 1-3 ч. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется и выводится почками, его T1/2 — 6-10 ч. Почечный клиренс — 18.8 л/ч. Выводится через кишечник — менее 20%.

У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК.

Реклама

Режим дозирования

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При лечении прием необходимо начать не позднее 2 сут от момента развития симптомов заболевания в дозе 75 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Для профилактики гриппа типов А и В взрослым — по 75 мг 1-2 раза/сут в течение 6 нед. (во время эпидемии гриппа). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.

У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (обычно при приеме в высоких дозах, либо в первые дни лечения); редко — диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, боль в горле, кашель.

Прочие: чувство усталости, слабость.

Противопоказания к применению

Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин). У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.

Особые указания

C осторожностью применять у детей.

У пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена.

Не имеется данных о безопасности применения осельтамивира при КК менее 10 мл/мин.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что не требует коррекции дозы.


Реклама

Все аналоги

Аналоги препарата

ТАМИФЛЮ®
(F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)

ФЛУСТОП
(АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)

СЕЛЬМИВИР
(HETERO LABS, Limited, Индия)

Аналоги КФУ

ВАЛТРЕКС
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

ФАВИРЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ИНГАВИРИН
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, АО, Россия)

ВИРОЛЕКС®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

ТАМИФЛЮ®
(F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)

ВАЛЬЦИТ®
(F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)

ЦИМЕВЕН
(F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)

АЦИКЛОВИР
(MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)

Другие препараты этого производителя

БОЛЕОФФ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

НЕУРОЛЕК
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

СУПРАФЕН
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

МЕБИКАР
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕЗИН®
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

СИМЕТ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

СИМЕТ ФОРТЕ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ЦЕРОТИЛИН
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

Реклама

  • Главная

  • Каталог

  • Лекарственные препараты без рецепта

  • Антиинфекционные препараты

  • Противовирусные средства

  • Флукапс капсулы 30мг упаковка №10

Флукапс капсулы 30мг упаковка №10

Сопровождающие товар фотографии, отображение на них внешнего вида товара зависит от настроек экрана и может отличаться от оригинала.

Артикул:
ЦБ0076510

Международное непатентованное наименование:
Осельтамивир

Страна происхождения:
Беларусь

Производитель:
Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс», Беларусь, Минск, 220075, а/я 112, ул. Инженерная, 26

Условия отпуска:
без рецепта

  • Характеристики
  • Описание и состав
  • Инструкция

Торговое наименование

Флукапс

Международное непатентованное наименование

Осельтамивир

Производитель

Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс», Беларусь, Минск, 220075, а/я 112, ул. Инженерная, 26

Страна происхождения

Беларусь

Лекарственная форма

капсулы

Условия хранения, °C

2-25

Флукапс применяют для лечения гриппа у взрослых и детей старше 6 лет. Его можно использовать, когда у Вас есть симптомы гриппа, и известно, что вирус гриппа распространяется в Вашем регионе.
Флукапс также можно назначать взрослым и детям старше 6 лет для профилактики гриппа, если был контакт с больным гриппом.
Флукапс может быть назначен взрослым и детям старше 6 лет в качестве профилактического лечения в исключительных обстоятельствах, например, если существует эпидемия гриппа (пандемия гриппа) и вакцина против сезонного гриппа не может обеспечить достаточную защиту.
Препарат Флукапс не заменяет вакцинацию против гриппа.
Флукапс содержит осельтамивир, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами нейраминидазы. Эти лекарства предотвращают распространение вируса гриппа в организме. Они помогают облегчить или предотвратить симптомы вирусной инфекции гриппа.

Торговое наименование

Флукапс

Международное непатентованное наименование

Осельтамивир

Производитель

Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс», Беларусь, Минск, 220075, а/я 112, ул. Инженерная, 26

Страна происхождения

Беларусь

Лекарственная форма

капсулы

Условия хранения, °C

2-25

Флукапс применяют для лечения гриппа у взрослых и детей старше 6 лет. Его можно использовать, когда у Вас есть симптомы гриппа, и известно, что вирус гриппа распространяется в Вашем регионе.
Флукапс также можно назначать взрослым и детям старше 6 лет для профилактики гриппа, если был контакт с больным гриппом.
Флукапс может быть назначен взрослым и детям старше 6 лет в качестве профилактического лечения в исключительных обстоятельствах, например, если существует эпидемия гриппа (пандемия гриппа) и вакцина против сезонного гриппа не может обеспечить достаточную защиту.
Препарат Флукапс не заменяет вакцинацию против гриппа.
Флукапс содержит осельтамивир, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами нейраминидазы. Эти лекарства предотвращают распространение вируса гриппа в организме. Они помогают облегчить или предотвратить симптомы вирусной инфекции гриппа.

Наличие и цены

  • По алфавиту
  • По возрастанию цены
  • По убыванию цены

Аптека № 147

Обновлено27.05.2025 в 00:34

Адрес аптеки:
г.Гродно, пр-т Янки Купалы, 22А-2

Режим работы:
Закрыта: 27.05.2025 08:00-09:00; Пн-Пт: 08:00-21:00; Сб: 08:00-19:30; Вс,Праздн: 09:00-18:00

Телефон:
+375 (152) 68-97-10

Срок годности: до 31.10.2025

Наличие:
2 шт.

Аптека № 3

Обновлено27.05.2025 в 07:35

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Антонова, 4

Режим работы:
Закрыта: 09.06.2025 08:00-10:00; Пн-Пт: 08:00-20:00; Сб: 08:00-18:00; Вс,Праздн: 08:00-17:00

Телефон:
+375 (152) 62-01-22

Аптека № 4

Обновлено27.05.2025 в 05:05

Адрес аптеки:
г.Лида, ул.Пролыгина, 1-42

Режим работы:
Закрыта: 11.06.2025 13:00-15:00; Пн-Пт: 08:00-21:00; Сб,Вс,Праздн: 09:00-19:00

Телефон:
+375 (154) 65-27-50

Аптека № 5

Обновлено26.05.2025 в 13:33

Адрес аптеки:
г.Волковыск, ул.Жолудева, 40

Режим работы:
Закрыта: 10.06.2025 14:00-15:00; Пн-Пт: 09:00-20:00; Сб,Вс,Праздн: 09:00-17:00

Телефон:
+375 (1512) 9-26-88

ЦРА № 6 Щучинского района

Обновлено27.05.2025 в 01:06

Адрес аптеки:
г.Щучин, ул.Первомайская, 2А

Режим работы:
Пн-Пт: 08:00-22:00; Сб,Вс: 08:00-19:00; Праздн: 08:00-16:00

Телефон:
+375 (1514) 4-30-03

Аптека № 8

Обновлено26.05.2025 в 08:58

Адрес аптеки:
г.Скидель, ул.Зеленая, 43В

Режим работы:
Пн-Пт: 08:00-19:00; Сб: 09:00-18:00; Вс,Праздн: 09:00-15:00

Телефон:
+375 (152) 47-02-36

Аптека № 12

Обновлено26.05.2025 в 14:18

Адрес аптеки:
г.п.Желудок, ул.Советская, 15-2

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-18:00; Сб,Праздн: Вых.; Вс: 09:00-14:00

Телефон:
+375 (1514) 7-93-67

Аптека № 13

Обновлено27.05.2025 в 06:53

Адрес аптеки:
г.п.Острино, ул.Гродненская, 42

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-18:00; Сб: 09:00-14:00; Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (1514) 2-10-04

Аптека № 16

Обновлено27.05.2025 в 06:05

Адрес аптеки:
г.п.Вороново, Советская улица, 97-2

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-19:00; Сб,Праздн: 09:00-17:00; Вс: Вых.

Телефон:
+375 (1594) 2-24-59

Аптека № 18

Обновлено26.05.2025 в 11:03

Адрес аптеки:
аг.Озеры, ул.Рощенки, 2

Режим работы:
Пн,Вт,Чт,Пт: 08:30-16:20; Ср: 08:30-16:00; Сб,Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (152) 60-99-47

Аптека № 25

Обновлено26.05.2025 в 16:53

Адрес аптеки:
аг.Бенякони, ул.Виленская, 94

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-17:00; Сб,Вс,Праздн: Вых.; Перерыв: : — :

Телефон:
+375 (1594) 4-68-01

Аптека № 27

Обновлено27.05.2025 в 02:39

Адрес аптеки:
аг.Скрибовцы, ул.Восточная, 45А-4

Режим работы:
Пн,Ср,Пт,Сб,Вс,Праздн: Вых.; Вт,Чт: 08:00-17:00

Телефон:
+375 (1514) 37-51-6

Аптека № 29

Обновлено26.05.2025 в 09:20

Адрес аптеки:
д.Новая Гожа, 5

Режим работы:
Закрыта: 26.05.2025 14:00-28.05.2025 16:30; Пн,Вт,Чт,Пт: 08:30-17:30; Ср: 08:30-16:30; Сб: 09:30-14:30; Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (152) 47-18-87

Аптека № 30

Обновлено26.05.2025 в 10:42

Адрес аптеки:
аг.Верейки, ул.Гродненская, 20

Режим работы:
Закрыта: 21.06.2025 08:00-09:00; Пн,Ср,Пт,Сб: 08:00-13:00; Вт,Чт,Вс,Праздн: Вых.; Перерыв: 10:30-10:50

Телефон:
+375 (1512) 9-22-52

Аптека № 34

Обновлено26.05.2025 в 16:16

Адрес аптеки:
аг.Василишки, ул.70 лет Октября, 31-1

Режим работы:
Пн,Вс: 09:00-16:00; Вт: 08:00-17:00; Ср-Сб: 08:00-19:00; Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (1514) 7-93-66

Аптека № 36

Обновлено27.05.2025 в 02:54

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Советская, 1

Режим работы:
Закрыта: 28.05.2025 09:00-10:00; Пн-Пт: 09:00-21:00; Сб,Вс,Праздн: 10:00-20:00

Телефон:
+375 (152) 62-17-08

Аптека № 40

Обновлено26.05.2025 в 14:16

Адрес аптеки:
аг.Волпа, ул.Мира, 15-2

Режим работы:
Закрыта: 26.05.2025 08:00-31.05.2025 17:30; Пн: 08:00-12:00; Вт,Чт: 09:00-17:30; Ср,Пт,Сб,Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (1512) 6-83-01

Аптека № 44

Обновлено26.05.2025 в 11:47

Адрес аптеки:
г.Лида, ул.Рыбиновского, 24

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-19:00; Сб,Вс: 09:00-17:00; Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (154) 62-61-23

Аптека № 45

Обновлено26.05.2025 в 10:23

Адрес аптеки:
г.Сморгонь, ул.Юбилейная, 14

Режим работы:
Закрыта: 02.06.2025 08:00-09:00; Пн-Пт: 08:00-18:00; Сб: 08:00-14:00; Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (1592) 3-73-93

Аптека № 49

Обновлено27.05.2025 в 04:49

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Максима Горького, 90

Режим работы:
Пн-Пт: 08:00-20:00; Сб,Вс,Праздн: 10:00-18:00

Телефон:
+375 (152) 64-33-89

Аптека № 51

Обновлено27.05.2025 в 04:12

Адрес аптеки:
г.Лида, ул.Машерова, 12

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-21:00; Сб,Вс,Праздн: 09:00-20:00

Телефон:
+375 (154) 61-04-75

ЦРА № 55 Дятловского района

Обновлено27.05.2025 в 00:29

Адрес аптеки:
г.Дятлово, ул.Мицкевича, 2

Режим работы:
Пн-Пт: 08:00-20:00; Сб,Вс: 08:00-18:00; Праздн: 08:00-16:00

Телефон:
+375 (1563) 6-03-44

ЦРА № 59 Ивьевского района

Обновлено27.05.2025 в 00:24

Адрес аптеки:
г.Ивье, ул.50 лет Октября, 22/7

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-20:00; Сб,Вс,Праздн: 09:00-17:00

Телефон:
+375 (1595) 6-81-32

Аптека № 64

Обновлено27.05.2025 в 00:59

Адрес аптеки:
аг.Деревная, Молчадская улица, 14

Режим работы:
Пн,Ср,Сб,Вс,Праздн: Вых.; Вт,Чт,Пт: 09:00-15:40

Телефон:
+375 (1562) 4-57-37

ЦРА № 65 Кореличского района

Обновлено27.05.2025 в 05:24

Адрес аптеки:
г.п.Кореличи, ул.Притыцкого, 6-2

Режим работы:
Закрыта: 05.06.2025 14:00-16:00; Пн-Пт: 08:00-20:00; Сб: 08:00-19:00; Вс,Праздн: 09:00-17:00

Телефон:
+375 (1596) 7-35-42

Аптека № 74

Обновлено27.05.2025 в 06:32

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Фомичева, 2

Режим работы:
Пн-Пт: 10:00-21:00; Сб,Вс,Праздн: 10:00-19:00

Телефон:
+375 (152) 66-20-04

Аптека № 76

Обновлено27.05.2025 в 03:21

Адрес аптеки:
г.Скидель, ул.Кирова, 3

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-19:00; Сб: 09:30-14:30; Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (152) 47-84-57

Аптека № 78

Обновлено27.05.2025 в 01:37

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Виктора Саяпина, 6

Режим работы:
Пн-Пт: 10:00-21:30; Сб,Вс,Праздн: 10:00-20:00

Телефон:
+375 (152) 44-31-05

Аптека № 79

Обновлено27.05.2025 в 05:33

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Гагарина, 18

Режим работы:
Пн-Пт: 08:00-19:30; Сб,Вс,Праздн: Вых.; Перерыв: 13:00-13:20

Телефон:
+375 (152) 39-01-03

Аптека № 81

Обновлено27.05.2025 в 03:38

Адрес аптеки:
аг.Новый Двор, ул.1 Мая, 7

Режим работы:
Закрыта: 13.06.2025 00:00-14.07.2025 00:00; Пн-Пт: 08:30-16:30; Сб,Вс,Праздн: Вых.; Перерыв: 0 : -0 :

Телефон:
+375 (1513) 7-52-39

Аптека № 82

Обновлено27.05.2025 в 03:02

Адрес аптеки:
г.п.Красносельский, ул.Школьная, 2

Режим работы:
Закрыта: 05.06.2025 14:00-16:00; Пн-Пт: 08:30-18:30; Сб,Вс,Праздн: 09:30-17:20

Телефон:
+375 (1512) 6-37-93

Аптека № 83

Обновлено26.05.2025 в 14:10

Адрес аптеки:
аг.Липнишки, ул.Лидская, 1А-2

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-18:00; Сб,Вс,Праздн: Вых.; Перерыв: 13:00-14:00

Телефон:
+375 (1595) 6-64-46

Аптека № 88

Обновлено26.05.2025 в 17:45

Адрес аптеки:
аг.Трабы, ул.Советская, 14

Режим работы:
Пн,Вт,Чт,Пт: 10:00-15:00; Ср,Сб,Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (1595) 6-24-33

ЦРА № 99 Сморгонского района

Обновлено26.05.2025 в 11:36

Адрес аптеки:
г.Сморгонь, ул.Советская, 16-105

Режим работы:
Закрыта: 06.06.2025 14:00-16:00; Пн-Пт: 08:00-22:00; Сб: 09:00-20:00; Вс,Праздн: 09:00-18:00

Телефон:
+375 (1592) 4-21-89

Аптека № 103

Обновлено27.05.2025 в 05:36

Адрес аптеки:
г.Гродно, пр-т Янки Купалы, 87

Режим работы:
Пн-Вс,Праздн: 10:00-22:00

Телефон:
+375 (152) 39-37-50

Аптека № 112

Обновлено26.05.2025 в 13:46

Адрес аптеки:
аг.Квасовка, пер.Первомайский, 14

Режим работы:
Пн-Пт: 08:00-15:45; Сб,Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (152) 47-27-30

Аптека № 115

Обновлено27.05.2025 в 01:41

Адрес аптеки:
г.Лида, ул.Мицкевича, 25

Режим работы:
Закрыта: 27.05.2025 08:00-10:00; Пн-Пт: 08:00-20:00; Сб,Вс,Праздн: 09:00-17:00

Телефон:
+375 (154) 62-10-13

Аптека № 119

Обновлено27.05.2025 в 01:31

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Максима Горького, 71

Режим работы:
Закрыта: 04.06.2025 07:00-09:00; Пн-Пт: 08:00-21:00; Сб: 09:00-18:00; Вс,Праздн: 10:00-18:00

Телефон:
+375 (152) 56-80-65

Аптека № 123

Обновлено26.05.2025 в 13:15

Адрес аптеки:
аг.Дитва, ул.Первомайская, 2

Режим работы:
Пн-Пт: 07:45-15:45; Сб,Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (154) 54-61-63

Аптека № 125

Обновлено27.05.2025 в 04:41

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Кабяка, 23

Режим работы:
Пн-Вс,Праздн: 10:00-21:00

Телефон:
+375 (152) 66-25-67

Аптека № 127

Обновлено26.05.2025 в 16:01

Адрес аптеки:
Дятловский район, аг.Гезгалы, 2

Режим работы:
Пн,Ср,Чт,Сб,Вс,Праздн: Вых.; Вт,Пт: 08:00-16:00; Перерыв: 00:00-00:00

Телефон:
+375 (1563) 6-74-51

Аптека № 130

Обновлено27.05.2025 в 06:41

Адрес аптеки:
г.Лида, ул.Кирова, 11-48

Режим работы:
Закрыта: 19.06.2025 19:00-21:00; Пн-Пт: 08:00-21:00; Сб: 09:00-18:00; Вс,Праздн: 09:00-17:00

Телефон:
+375 (154) 65-51-42

Аптека № 132

Обновлено26.05.2025 в 13:51

Адрес аптеки:
г.Слоним, ул.Войкова, 51А/1

Режим работы:
Закрыта: 07.06.2025 16:00-17:00; Пн-Пт: 08:00-19:00; Сб: 09:00-17:00; Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (1562) 6-19-80

Аптека № 137

Обновлено26.05.2025 в 09:04

Адрес аптеки:
г.Щучин, ул.Мичурина, 22

Режим работы:
Закрыта: 05.06.2025 18:00-19:00; Пн-Пт: 08:00-19:00; Сб: 09:00-14:00; Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (1514) 2-08-60

Аптека № 139

Обновлено26.05.2025 в 12:24

Адрес аптеки:
г.Лида, ул.Черняховского, 2

Режим работы:
Пн-Пт: 08:00-20:00; Сб,Вс,Праздн: 09:00-17:00

Телефон:
+375 (154) 64-14-62

Аптека № 140

Обновлено27.05.2025 в 07:23

Адрес аптеки:
г.п.Россь, ул.8 Марта, 12

Режим работы:
Закрыта: 20.06.2025 16:00-17:00; Пн-Пт: 09:00-17:00; Сб,Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (1512) 2-58-59

Аптека № 142

Обновлено26.05.2025 в 16:04

Адрес аптеки:
г.п.Вороново, ул.Советская, 71Б

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-18:00; Сб,Вс,Праздн: Вых.; Перерыв: 13:00-14:00

Телефон:
+375 (1594) 25-21-6

ЦМА № 146 г.Лида

Обновлено27.05.2025 в 02:34

Адрес аптеки:
г.Лида, ул.Крупской, 7

Режим работы:
Пн-Пт: 08:00-21:00; Сб: 09:00-19:00; Вс,Праздн: 09:00-18:00

Телефон:
+375 (154) 62-29-03

Аптека № 152

Обновлено26.05.2025 в 15:10

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Доватора, 23

Режим работы:
Пн-Пт: 08:00-19:45; Сб: 09:00-15:00; Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (152) 62-47-43

Аптека № 160

Обновлено26.05.2025 в 08:49

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Григоровича, 15

Режим работы:
Закрыта: 26.06.2025 14:00-15:00; Пн-Пт: 08:00-19:30; Сб: 09:00-17:00; Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (152) 33-94-64

Аптека № 161

Обновлено26.05.2025 в 14:01

Адрес аптеки:
г.Лида, бульвар Князя Гедимина, 4-54

Режим работы:
Пн-Пт: 08:00-20:00; Сб,Вс,Праздн: 08:00-16:00

Телефон:
+375 (154) 60-15-83

Аптека № 163

Обновлено27.05.2025 в 03:07

Адрес аптеки:
г.Лида, ул.Ленинская, 6

Режим работы:
Пн-Вс,Праздн: Круглосуточно; Перерыв: 00:55-01:15

Телефон:
+375 (154) 65-99-17

Аптека № 164

Обновлено26.05.2025 в 10:29

Адрес аптеки:
г.Лида, ул.Гагарина, 27

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-21:00; Сб: 10:00-21:00; Вс,Праздн: 09:00-19:00; Перерыв: 13:30-14:00

Телефон:
+375 (154) 65-27-47

Аптека № 167

Обновлено26.05.2025 в 14:43

Адрес аптеки:
г.п.Вороново, ул.Юбилейная, 47

Режим работы:
Пн-Пт: 08:00-18:00; Сб,Вс: 08:00-16:00; Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (1594) 2-26-66

Аптека № 169

Обновлено27.05.2025 в 05:56

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Воинов-Интернационалистов, 12-218

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-19:00; Сб,Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (152) 65-84-08

Аптека № 170

Обновлено27.05.2025 в 02:46

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Пестрака, 4

Режим работы:
Пн-Пт: 07:30-20:00; Сб: 09:00-15:30; Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (152) 66-36-77

Аптека № 178

Обновлено26.05.2025 в 15:27

Адрес аптеки:
г.Сморгонь, ул.Синицкого, 4

Режим работы:
Пн-Пт: 08:00-18:00; Сб,Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (1592) 3-61-12

Аптека № 179

Обновлено26.05.2025 в 08:41

Адрес аптеки:
г.Дятлово, ул.Победы, 2

Режим работы:
Пн-Пт: 08:00-18:00; Сб: 08:00-13:00; Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (1563) 6-74-52

Аптека № 181

Обновлено26.05.2025 в 14:31

Адрес аптеки:
г.п.Кореличи, ул.8-е Марта, 60

Режим работы:
Закрыта: 13.06.2025 17:00-18:00; Пн-Пт: 08:00-18:00; Сб: 09:00-13:00; Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (1596) 2-04-33

Аптека № 183

Обновлено27.05.2025 в 01:02

Адрес аптеки:
г.Сморгонь, ул.Ровдо, 1

Режим работы:
Закрыта: 11.06.2025 14:00-15:00; Пн-Пт: 10:00-18:30; Сб: 10:00-18:00; Вс,Праздн: Вых.; Перерыв: : — :

Телефон:
+375 (1592) 3-83-64

Аптека № 185

Обновлено26.05.2025 в 12:33

Адрес аптеки:
г.Ошмяны, ул.Юбилейная, 9/11

Режим работы:
Пн-Пт: 08:00-19:00; Сб,Вс,Праздн: Вых.; Перерыв: : — :

Телефон:
+375 (1593) 7-53-99

Аптека № 187

Обновлено26.05.2025 в 14:06

Адрес аптеки:
г.Лида, ул.Труханова, 25

Режим работы:
Закрыта: 11.06.2025 19:00-20:00; Пн-Пт: 08:00-20:00; Сб: 08:00-14:00; Вс,Праздн: Вых.; Перерыв: 12:00-12:30

Телефон:
+375 (154) 54-14-26

Аптека № 188

Обновлено26.05.2025 в 15:06

Адрес аптеки:
аг.Обухово, ул.Центральная, 4А

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-17:15; Сб: 09:00-15:15; Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (152) 47-39-45

Аптека № 199

Обновлено27.05.2025 в 04:20

Адрес аптеки:
г.Гродно, пр-т Янки Купалы, 71

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-20:00; Сб,Вс: 10:00-18:00; Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (152) 39-00-68

Аптека № 203

Обновлено27.05.2025 в 04:45

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Максима Горького, 91-7

Режим работы:
Пн: 10:30-18:00; Вт-Пт: 10:30-19:00; Сб: 10:00-19:00; Вс,Праздн: 10:00-18:00

Телефон:
+375 (152) 60-75-77

Аптека № 205

Обновлено26.05.2025 в 14:26

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Дзержинского, 54А-3

Режим работы:
Пн-Пт: 10:00-21:00; Сб: 10:00-19:00; Вс,Праздн: 10:00-18:00

Телефон:
+375 (152) 68-12-45

Аптека № 209

Обновлено26.05.2025 в 13:22

Адрес аптеки:
г.п.Кореличи, ул.Гастелло, 21

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-21:00; Сб,Вс: 10:00-18:00; Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (1596) 7-16-96

Аптека № 212

Обновлено27.05.2025 в 03:16

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Огинского, 15

Режим работы:
Закрыта: 04.06.2025 14:00-16:00; Пн-Пт: 07:30-21:00; Сб,Вс: 08:30-19:00; Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (152) 62-32-18

Аптека № 213

Обновлено26.05.2025 в 09:25

Адрес аптеки:
г.Скидель, ул.Зеленая, 1А

Режим работы:
Пн-Пт: 08:00-18:00; Сб,Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (152) 32-20-42

Аптека № 220

Обновлено26.05.2025 в 15:03

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Суворова, 21-67

Режим работы:
Пн-Пт: 10:00-18:00; Сб,Вс,Праздн: Вых.; Перерыв: : —

Телефон:
+375 (152) 65-29-23

Аптека № 225

Обновлено27.05.2025 в 02:11

Адрес аптеки:
г.Волковыск, ул.Октябрьская, 55

Режим работы:
Закрыта: 03.06.2025 15:00-16:00; Пн,Сб: 09:00-17:00; Вт-Пт: 08:00-20:00; Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (1512) 6-82-46

Аптека № 237

Обновлено27.05.2025 в 07:18

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Брикеля, 26

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-22:00; Сб,Вс,Праздн: 10:00-20:00

Телефон:
+375 (152) 68-03-94

Аптека № 244

Обновлено26.05.2025 в 14:39

Адрес аптеки:
г.Островец, ул.Карла Маркса, 1

Режим работы:
Закрыта: 29.05.2025 09:00-10:00; Пн-Пт: 09:00-18:00; Сб,Вс: 09:00-16:00; Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (1591) 7-34-25

Аптека № 248

Обновлено26.05.2025 в 10:38

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Садакова, 1

Режим работы:
Пн-Сб: 09:30-21:00; Вс,Праздн: 09:30-19:00

Телефон:
+375 (152) 68-81-68

Аптека № 249

Обновлено26.05.2025 в 09:39

Адрес аптеки:
г.Гродно, б-р Ленинского Комсомола, 44/2

Режим работы:
Пн-Пт: 08:30-22:00; Сб,Вс,Праздн: 09:00-20:30

Телефон:
+375 (152) 68-82-47

Аптека № 252

Обновлено26.05.2025 в 12:01

Адрес аптеки:
г.Скидель, ул.Ленина, 82А

Режим работы:
Пн-Пт: 10:00-21:00; Сб,Вс: 10:00-18:00; Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (152) 47-26-21

Аптека № 256

Обновлено26.05.2025 в 09:29

Адрес аптеки:
г.Скидель, ул.Ленина, 40

Режим работы:
Пн-Пт: 08:00-20:00; Сб,Вс: 09:00-19:00; Праздн: 09:00-17:00

Телефон:
+375 (152) 68-39-48

Аптека № 257

Обновлено26.05.2025 в 10:45

Адрес аптеки:
г.Островец, пр-т Энергетиков, 1/4

Режим работы:
Закрыта: 04.06.2025 13:00-14:00; Пн-Пт: 09:00-17:00; Сб,Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (1591) 2-82-57

Аптека № 258

Обновлено27.05.2025 в 04:02

Адрес аптеки:
г.Слоним, ул.Красноармейская, 73Г

Режим работы:
Пн-Вс,Праздн: 09:00-22:00

Телефон:
+375 (1562) 2-55-79

Аптека № 259

Обновлено27.05.2025 в 04:16

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Огинского, 19-139

Режим работы:
Пн-Вс,Праздн: 10:00-23:00

Телефон:
+375 (152) 67-50-87

Аптека № 261

Обновлено27.05.2025 в 07:31

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Советских Пограничников, 112-47

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-20:00; Сб: 10:00-18:00; Вс: 10:00-17:00; Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (152) 39-51-87

Аптека № 263

Обновлено27.05.2025 в 02:29

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Стефана Батория, 10-65

Режим работы:
Пн-Пт: 07:30-21:00; Сб,Вс,Праздн: 09:00-19:00

Телефон:
+375 (152) 62-43-63

Аптека № 266

Обновлено27.05.2025 в 04:25

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Гагарина, 41-1

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-21:00; Сб,Вс,Праздн: 10:00-19:00

Телефон:
+375 (152) 96-33-93

Аптека № 268

Обновлено26.05.2025 в 17:19

Адрес аптеки:
аг.Путришки, ул.Интернациональная, 9-3

Режим работы:
Пн-Пт: 09:00-15:00; Сб,Вс,Праздн: Вых.

Телефон:
+375 (152) 32-16-65

Аптека № 272

Обновлено27.05.2025 в 06:17

Адрес аптеки:
г.Гродно, ул.Франтишка Богушевича, 40

Режим работы:
Пн-Вс,Праздн: 10:00-21:00

Телефон:
+375 (152) 67-72-11

Зарезервировать товар

Спасибо за заказ

Ваш город — Гродно?

Укажите ваш город

От выбранного региона зависят цены, наличие товара и отображение аптек

  • Основное
  • Характеристики
  • Аналоги
Флукапс 30 мг капсулы 10 шт

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Минскинтеркапс
В каталог бренда

Характеристики

Действующее вещество ОСЕЛЬТАМИВИР
Торговое наименование Флукапс
Тип Лекарственное средство
Дозировка 30 мг
Форма выпуска Капсулы
Количество в упаковке 10 шт
Порядок отпуска Без рецепта
Патент Дженерик
Температура хранения Не выше 25°C
Код АТХ J05AH02
Производитель

Минскинтеркапс УП

Страна производства

Беларусь

Категория

ОРВИ и ОРЗ

Противовирусные препараты

АТХ Классификация

J Противомикробные препараты для системного применения
J05 Противовирусные препараты для системного применения
J05A Противовирусные препараты прямого действия
J05AH Ингибиторы нейраминидазы
J05AH02 Oseltamivir

Аналоги

Аналоги по международному непатентованному наименованию, без учета формы выпуска и дозировки

Флукап (Осельтамивир)

МНН: Осельтамивир

Производитель: HETERO LABS LIMITED

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oseltamivir

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025759

Информация о регистрации в РК:
20.04.2022 — 20.04.2027

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Флукап

Международное непатентованное название

Осельтамивир

Лекарственная
форма, дозировка

Порошок
для приготовления суспензии для приема внутрь,
6 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные
препараты для системного использования. Противовирусные
препараты для системного применения. Противовирусные препараты
прямого действия. Ингибиторы нейраминидазы. Осельтамивир.

Код
АТХ J05AH02

Показания к применению

Лечение
гриппа

Препарат
Флукап показан для лечения взрослых и детей, включая доношенных
новорожденных, у которых наблюдаются характерные симптомы гриппа во
время вспышки гриппа. Доказано, что препарат обеспечивает
терапевтический эффект, если лечение начинается в течение первых двух
дней с момента появления симптомов.

Профилактика
гриппа

  • Пост-контактная
    профилактика у пациентов от 1 года жизни после контакта со случаями
    клинически выявленного гриппа, когда вирус гриппа циркулирует среди
    местного населения.

  • Целевое
    применение Флукап для профилактики гриппа следует определять в
    каждом конкретном случае в зависимости от обстоятельств и населения,
    которому необходима защита. В исключительных ситуациях (напр., в
    случае несовпадения штаммов циркулирующего вируса и вакцины против
    вируса, а также пандемической ситуации) сезонную профилактику можно
    рассматривать у пациентов годовалого возраста и старше.

  • Флукап
    показан для пост-контактной профилактики гриппа у новорожденных до
    1 года жизни во время вспышек пандемии гриппа.

Флукап
не является заменой противогриппозной вакцинации
.

Применение
противовирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно
устанавливаться на основании официальных рекомендаций. Решение
относительно использования осельтамивира для лечения и профилактики
должно определяться с учетом данных о характерных особенностях
циркулирующих вирусов гриппа, имеющейся информации о моделях
чувствительности к противогриппозным препаратам для каждой поры года
и влияния заболевания в различных географических областях и группах
пациентов.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ,
перечисленных в разделе 6.1

Необходимые
меры предосторожности при применении

Осельтамивир
эффективен только при заболеваниях, вызванных вирусами гриппа. Нет
доказательств эффективности осельтамивира при заболеваниях,
вызываемых другими возбудителями, отличными от вируса гриппа.

Флукап
не является заменой противогриппозной вакцинации
.

Применение
препарата Флукап не должно влиять на определение людей для ежегодной
вакцинации против гриппа. Защита от гриппа длится ровно столько,
сколько длится прием препарата Флукап. Препарат следует использовать
для лечения и профилактики гриппа только тогда, когда достоверные
эпидемиологические данные показывают, что вирус гриппа циркулирует
среди местного населения.

Чувствительность
штаммов циркулирующих вирусов гриппа к осельтамивиру показала высокую
вариабельность. Поэтому, назначающие лечение медицинские работники
должны учитывать самую последнюю информацию о характере
чувствительности циркулирующих в настоящее время вирусов при принятии
решения об использовании Флукап.

Тяжелые
сопутствующие заболевания

Данные
о безопасности и эффективности применения осельтамивира у пациентов с
достаточно тяжелым сопутствующим заболеванием или нестабильным
состоянием, предполагающим госпитализацию, отсутствуют.

Пациенты
с иммунодефицитом

Эффективность
осельтамивира и при лечении, и при профилактике гриппа у пациентов с
иммунодефицитом четко не установлена. Тем не менее, длительность
лечения гриппа у взрослых пациентов с иммунодефицитом должна быть 10
дней, так как никаких исследований более короткого курса лечения
осельтамивиром у этой группы пациентов не проводилось.

Сердечные/респираторные
заболевания

Эффективность
осельтамивира при лечении пациентов с хроническими кардиологическими
заболеваниями и/или респираторными заболеваниями не была установлена.
Никакого различия в частоте возникновения осложнения не наблюдалось
между группой лечения и группой плацебо в этой популяции.

Тяжелая
почечная недостаточность

У
взрослых пациентов и подростков (13-17 лет) с тяжелой степенью
почечной недостаточности при лечении и профилактике гриппа
рекомендуется коррекция дозы. Клинических данных для коррекции дозы у
младенцев и детей (в возрасте от 1 года и старше) с почечной
недостаточностью недостаточно, поэтому определить режим дозирования
для данной категории пациентов не представляется возможным (см.
пункты 4.2 и 5.2).

Нейропсихиатрические
явления

Нейропсихиатрические
явления были зарегистрированы во время приема препарата Флукап у
больных гриппом пациентов, особенно у детей и подростков. Эти явления
также испытывали больные гриппом пациенты, которые не принимали
осельтамивир. Необходимо тщательно контролировать пациентов на
поведенческие изменения и оценивать соотношение пользы и риска
продолжения лечения для каждого пациента.

Дети

Данные
для определения дозы у недоношенных детей (постконцептуальный возраст
<36 недель) отсутствуют.

Вспомогательные
вещества

Этот
лекарственный препарат содержит сорбитол. Пациентам с наследственной
непереносимостью фруктозы (ННФ) не следует принимать этот
лекарственный препарат.

Сорбитол
может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и легкий слабительный
эффект.

Этот
лекарственный препарат содержит бензоат натрия. Бензоат натрия (E211)
может усиливать желтуху у новорожденных детей (в возрасте до 4
недель).

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Фармакокинетические
свойства осельтамивира, такие как его низкая степень связывания с
белками и метаболизм, не зависимый от изофермента CYP450 и системы
глюкуронидаз, не дают оснований предполагать наличие клинически
значимых взаимодействий по указанным механизмам.

Пробенецид

Корректировка
дозы не требуется при совместном приеме с пробенецидом для пациентов
с нормальной функцией почек. Совместный прием пробенецида, сильного
ингибитора анионного пути почечной канальцевой секреции, приводит к
приблизительно 2-кратному увеличению воздействия активного метаболита
осельтамивира.

Амоксициллин

Кинетическое
взаимодействие осельтамивира и амоксициллина (выводящегося тем же
путем, что и осельтамивир) отсутствует. Предполагается, что
конкуренция осельтамивира за выведение почками слабая.

Выведение почками

Клинически
важные лекарственные взаимодействия, включающие конкуренцию за
почечную канальцевую секрецию, маловероятны благодаря известному
профилю безопасности большинства этих веществ, свойствам выведения
активного метаболита (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая
секреция) и выводящей способности этих путей. Таким образом, следует
быть осторожным при назначении осельтамивира пациентам, при приеме
совместно выводимых веществ с узкой широтой терапевтического действия
(напр., хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон).

Дополнительная
информация

Не
обнаружено фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром
или его основным метаболитом при одновременном приеме с
парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидными
средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат),
римантадином или варфарином (у пациентов, стабильных на варфарине, не
инфицированных вирусом гриппа).

Специальные
предупреждения

Применение
в педиатрии

Данные
для определения дозы у недоношенных детей (постконцептуальный возраст
<36 недель) отсутствуют.

Во
время беременности или лактации

Применение
препарата Флукап при беременности возможно в случае необходимости и
после оценки имеющейся информации о безопасности и пользе, а также
патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа.

Имеется очень
ограниченная информация о детях на грудном вскармливании, матери
которых принимают осельтамивир, и выделении осельтамивира с грудным
молоком. Ограниченные данные продемонстрировали, что осельтамивир и
активный метаболит были определены в грудном молоке, однако уровень
был такой низкий, что он мог бы привести к субтерапевтической дозе у
младенца.

Принимая во внимание
эту информацию, патогенность штамма циркулирующего вируса гриппа и
первопричинное патологическое состояние кормящей грудью женщины,
можно рассмотреть прием осельтамивира, когда ясна потенциальная
польза для матери.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Флукап
не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством
и работать с механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Флукап,
порошок
для приготовления суспензии для приема внутрь,
6 мг/мл и Флувир, капсулы,
30 мг, 45 мг, 75 мг являются биоэквивалентными лекарственными
препаратами.

Взрослые
или дети (> 40 кг), которые способны глотать капсулы, могут
получать соответствующие дозы осельтамивира в капсулах.

Руководство
по приготовлению суспензии:

Приготовьте
суспензию перед применением.


Встряхнуть
флакон с порошком.


Добавить
во флакон 55 мл воды (кипяченой охлажденной) для разведения.


Встряхните
закрытый флакон в течение 15 секунд.

Лечение

Лечение
следует начинать как можно скорее в первые двое суток после первого
появления симптомов гриппа.

Для
подростков (в возрасте от 13 до 17 лет) и взрослых

Рекомендуемая
пероральная доза – 75 мг осельтамивира два раза в день в
течение 5 дней (или 10 дней для пациентов с ослабленным иммунитетом).

Пациенты
детского возраста

Дети
от одного года или старше

Рекомендуемая
доза показана ниже в таблице.

Масса
тела

Рекомендуемая
доза в течение 5 дней

Рекомендуемая
доза в течение 10 дней*

Пациенты
с ослабленным иммунитетом

Количество
пероральной суспензии для набора

от
10 кг до 15 кг

30
мг два раза в день

30
мг два раза в день

5
мг два раза в день

от
> 15 кг до 23 кг

45
мг два раза в день

45
мг два раза в день

7,5
мг два раза в день

от
> 23 кг до 40 кг

60
мг два раза в день

60
мг два раза в день

10
мг два раза в день

>
40 кг

75
мг два раза в день

75
мг два раза в день

12,5
мг два раза в день

*Рекомендуемая
длительность приема у пациентов с ослабленным иммунитетом (возраст≥1
одного года) составляет 10 дней. Для дополнительной информации см.
Особые группы пациентов, Пациенты с ослабленным иммунитетом.

Дети
с массой тела> 40 кг, которые способный проглотить капсулы, могут
получать взрослую дозировку в виде капсул 75 мг два раза в день, в
течение 5 дней.

Дети
до 1 года

Рекомендуемая
доза для детей в возрасте до 0 — 12 месяцев составляет 3 мг/кг
массы тела два раза в день.

Это
основано на данных о фармакокинетике и безопасности, показывающих,
что эта доза у детей в возрасте 0 — 12 месяцев обеспечивает
концентрацию пролекарства и активного метаболита в плазме крови,
которая предполагается клинически эффективной с профилем
безопасности, по сравнению с старшими детьми и взрослыми (см. раздел
5.2).

Следует
применять оральный дозатор (с делением 0,1 мл) для дозирования у
детей в возрасте 0 — 12 месяцев, которым требуется от 1 мл до 3 мл
суспензии осельтамивира для приготовления суспензии для приема
внутрь, 6 мг/мл. Для более высоких доз следует применять шприц 10 мл.
Следующая схема применения рекомендуется для лечения детей в возрасте
до 1 года:

Масса
тела*

Рекомендуемая
доза в течение 5 дней

Рекомендуемая
доза в течение 10 дней **

Пациенты
с ослабленным иммунитетом

Количество
пероральной суспензии для набора

Размер
используемого дозатора

3
кг

9
мг два раза в день

9
мг два раза в день

1,5
мг два раза в день

3
мл

3,5
кг

10,5
мг два раза в день

10,5
мг два раза в день

1,8
мг два раза в день

3
мл

4
кг

12
мг два раза в день

12
мг два раза в день

2,0
мг два раза в день

3
мл

4,5
кг

13,5
мг два раза в день

13,5
мг два раза в день

2,3
мг два раза в день

3
мл

5
кг

15
мг два раза в день

15
мг два раза в день

2,5
мг два раза в день

3
мл

5,5
кг

16,5
мг два раза в день

16,5
мг два раза в день

2,8
мг два раза в день

3
мл

6
кг

18
мг два раза в день

18
мг два раза в день

3,0
мг два раза в день

3
мл

>
6 — 7 кг

21
мг два раза в день

21
мг два раза в день

3,5
мг два раза в день

10
мл

>
7 — 8 кг

24
мг два раза в день

24
мг два раза в день

4,0
мг два раза в день

10
мл

>
8 — 9 кг

27
мг два раза в день

27
мг два раза в день

4,5
мг два раза в день

10
мл

>
9 — 10 кг

30
мг два раза в день

30
мг два раза в день

5,0
мг два раза в день

10
мл

*
Эта таблица не предназначена для того, чтобы включать все
возможные массы тела для этой популяции.

**Рекомендуемая
длительность лечения для детей с ослабленным иммунитетом (возраст
0-12 месяцев) составляет 10 дней. Для дополнительной информации см.
Особые группы пациентов, Пациенты с ослабленным иммунитетом.

***Данный
режим дозирования неприменим к недоношенным новорожденным (т. е.,
рожденным в срок до 36 недель). По дозированию у данной группы
пациентов имеется недостаточное количество данных.

Профилактика
гриппа

Для
детей (в возрасте от 13 до 17 лет) и взрослых

Рекомендуемая
доза для профилактики гриппа после прямого контакта с инфицированным
пациентом – 75 мг осельтамивира один раз в день в течение 10
дней.

Для
детей в возрасте от 1 года или старше

Рекомендуемая
доза Флукап,
суспензия для приема внутрь, 6 мг/мл для
постконтактной профилактики:

Масса
тела

Рекомендуемая
доза в течение 10 дней

Пациенты
с ослабленным иммунитетом Рекомендуемая доза в течение 10 дней

Количество
пероральной суспензии для набора

от
10 кг до 15 кг

30
мг один раз в день

30
мг один раз в день

5
мг два раза в день

от
> 15 кг до 23 кг

45
мг один раз в день

45
мг один раз в день

7,5
мг один раз в день

от
> 23 кг до 40 кг

60
мг один раз в день

60
мг один раз в день

10
мг один раз в день

>
40 кг

75
мг один раз в день

75
мг один раз в день

12,5
мг один раз в день

Дети
с массой тела> 40 кг которые способны проглотить капсулы, могут
получать профилактическую дозу в виде капсулы Флувир 75 мг один раз в
день в течение 10 дней в качестве альтернативы рекомендуемой дозе
Флукап,
суспензия для приема внутрь, 6 мг/мл.

Дети
в возрасте до 1 года

Рекомендуемая
профилактическая доза для детей в возрасте до 12 месяцев во время
вспышки пандемии гриппа – это половина ежедневной лечебной
дозы. Это основано на клинических данных у детей в возрасте до 1 года
и взрослых, показывающих, что профилактическая доза, эквивалентная
половине дневной лечебной дозы, является эффективной для профилактики
гриппа.

В
случае пандемии следует использовать оральный дозатор 3 мл (с
делением 0,1 мл) для дозирования у детей в возрасте до 1 года,
которым требуется от 1 мл до 3 мл, Флукап,
суспензия для приема внутрь, 6 мг/мл.
Для более высоких доз следует применять шприц 10 мл.

Следующая
схема применения рекомендуется для лечения детей в возрасте до 1
года:

Масса
тела*

Рекомендуемая
доза в течение 10 дней

Пациенты
с ослабленным иммунитетом Рекомендуемая доза в течение 10 дней

Количество
пероральной суспензии для набора

Размер
используемого дозатора

3
кг

9
мг один раз в день

9
мг один раз в день

1,5
мл один раз в день

3
мл

3,5
кг

10,5
мг один раз в день

10,5
один раз в день

1,8
мл один раз в день

3
мл

4
кг

12
мг один раз в день

12
один раз в день

2,0
мл один раз в день

3
мл

4,5
кг

13,5
мг один раз в день

13,5
один раз в день

2,3
мл один раз в день

3
мл

5
кг

15
мг один раз в день

15
мг один раз в день

2,5
мл один раз в день

3
мл

5,5
кг

16,5
мг один раз в день

16,5
мг один раз в день

2,8
мл один раз в день

3
мл

6
кг

18
мг один раз в день

18
мг один раз в день

3,0мл
один раз в день

3
мл

>6-7
кг

21
мг один раз в день

21
мг один раз в день

3,5
мл один раз в день

10
мл

>7-8
кг

24
мг один раз в день

24
мг один раз в день

4,0
мл один раз в день

10
мл

>8-9
кг

27
мг один раз в день

27
мг один раз в день

4,5
мл один раз в день

10
мл

>9-10
кг

30
мг один раз в день

30
мг один раз в день

5,0
мл один раз в день

10
мл

*
Эта таблица не предназначена для того, чтобы включать в себя все
возможные массы тела для этой популяции.

Данный
режим дозирования неприменим к недоношенным новорожденным (т. е.,
рожденным в срок до 36 недель). По дозированию у данной группы
пациентов имеется недостаточное количество данных.

Профилактика
во время эпидемии гриппа в обществе

Профилактика
во время эпидемии гриппа не изучалась у детей в возрасте младше 12
лет. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков для профилактики
гриппа во время вспышки в обществе составляет 75 мг осельтамивира
один раз в день в течение максимум 6 недель (или до 12 недель
у пациентов с ослабленным иммунитетом).

Особые
группы пациентов

Пациенты
с нарушением функции печени

Пациентам
с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Исследований
у детей с нарушениями функции печени не проводилось.

Пациенты
с нарушением функции почек

Лечение
гриппа

Взрослым
пациентам и подросткам (13-17 лет) с нарушениями функции почек
умеренной или тяжелой степени тяжести рекомендуется подбор дозы.
Рекомендуемые дозы описаны в таблице ниже.

Клиренс
креатинина

Рекомендуемая
доза для лечения

>
60 (мл/мин)

75
мг два раза в день

от
> 30 до 60 (мл/мин)

30
мг (суспензия или капсулы) два раза в день

от
> 10 до 30 (мл/мин)

30
мг (суспензия или капсулы) один раз в день

≤ 10
(мл/мин)

Не
рекомендуется (нет данных)

Пациенты
на гемодиализе

30
мг после каждого сеанса гемодиализа

Пациенты
на перитонеальном диализе*

Однократная
доза 30 мг (суспензия или капсулы)

*
Данные получены из исследований пациентов на постоянном амбулаторном
перитонеальном диализе (ПАПД); ожидается, что клиренс осельтамивира
карбоксилата будет выше, когда применяется метод автоматического
перитонеального диализа (АПД). Метод лечения можно переключать с АПД
на ПАПД, если это посчитает необходимым нефролог.

Профилактика
гриппа

Взрослым
пациентам и подросткам (13-17 лет) с нарушениями функции почек
умеренной или тяжелой степени тяжести рекомендуется подбор дозы.
Рекомендуемые
дозы
описаны
в
таблице
ниже.

Клиренс
креатинина

Рекомендуемая
доза для лечения

>
60 (мл/мин)

75
мг один раз в день

от
> 30 до 60 (мл/мин)

30
мг (суспензия или капсулы) один раз в день

от
> 10 до 30 (мл/мин)

30
мг (суспензия или капсулы) один раз в два дня

≤ 10
(мл/мин)

Не
рекомендуется (нет данных)

Пациенты
на гемодиализе

30
мг после каждого второго сеанса гемодиализа

Пациенты
на перитонеальном диализе*

30
мг (суспензия или капсулы) один раз в неделю

*
Данные получены из исследований пациентов на постоянном амбулаторном
перитонеальном диализе (ПАПД); ожидается, что клиренс осельтамивира
карбоксилата будет выше, когда применяется метод автоматического
перитонеального диализа (АПД). Метод лечения можно переключать с АПД
на ПАПД, если это посчитает необходимым нефролог.

Рекомендации
по дозированию препарата у младенцев и детей до 12 лет с нарушениями
функции почек отсутствуют в связи с недостаточностью клинических
данных.

Пожилые
пациенты

Коррекция
дозы не требуется, за исключением случаев, когда имеются признаки
нарушений функции почек умеренной или тяжелой степени тяжести.

Пациенты
с иммунодефицитом

Лечение:
взрослым рекомендуемая доза составляет 75 мг 2 раза в сутки в течение
10 дней (см. разделы 4.4, 4.8 и 5.1). Лечение следует начать как
можно быстрее в течение первых двух дней после возникновения
симптомов гриппа.

Для
пациентов с иммунодефицитом рассматривается возможность продления
сезонной профилактики до 12 недель.

Способ
применения

Пероральное
применение.

Для
разъяснения способа применения лекарственного препарата следует
обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Следующие серьезные
нежелательные реакции редко регистрировались с момента выхода
осельтамивира на рынок: анафилактические и анафилактоидные реакции,
заболевания печени (фульминантный гепатит, нарушение функции печени и
желтуха), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз, желудочно-кишечное кровотечение и
нейропсихиатрические расстройства.

Нежелательные реакции,
разделяются на следующие категории по частоте встречаемости:
встречающиеся очень часто (
1/10), часто (
1/100, но <1/10), нечасто (
1/1000, но <1/100), редко (
1/10000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000).

Инфекционные
и паразитарные заболевания

часто

  • бронхит

  • простой
    герпес

  • назофарингит

  • инфекции
    верхних дыхательных путей

  • синусит

Нарушения
со стороны крови и лимфатической системы

редко

  • тромбоцитопения

Нарушения со стороны
иммунной системы

нечасто

  • реакции гиперчувствительности

редко

  • анафилактические
    реакции

  • анафилоидные
    реакции

Нарушения психики

редко

  • беспокойство

  • анормальное поведение

  • тревожность

  • спутанность сознания

  • бред

  • белая горячка

  • галлюцинации

  • ночные кошмары

  • аутолиз

Нарушения со стороны
нервной системы

очень часто

  • головная боль

часто

  • бессонница

нечасто

  • измененный уровень сознания

  • судороги

Нарушения со стороны
органов зрения

редко

  • нарушения зрения

Нарушения со стороны
сердца

нечасто

  • сердечная аритмия

Нарушения со стороны
органов дыхания, грудной клетки и средостения

часто

  • кашель

  • боль
    в горле

  • ринорея

Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта

часто

  • рвота

  • боль
    в животе (включая боль в верхней части живота)

  • диспепсия

Нарушения со стороны
печени и желчевыводящих путей

нечасто

  • повышенная активность ферментов печени

редко

  • фульминантный гепатит

  • печеночная недостаточность

  • гепатит

Нарушения со стороны
кожи и подкожных тканей

нечасто

  • экзема

  • дерматит

  • сыпь

  • крапивница

редко

  • ангионевротический отек

  • мультиформная эритема

  • синдром стивенса-джонсона

  • токсический эпидермальный некролиз

Общие расстройства и
нарушения в месте введения

часто

  • боль

  • головокружение
    (включая вертиго)

  • утомляемость

  • лихорадка

  • боль
    в конечностях

Нежелательные
реакции, выявленные у детей

очень часто

  • кашель

  • заложенность
    носа

  • рвота

часто

  • средний
    отит

  • головная
    боль

  • конъюнктивит
    (включая покраснение глаз, выделения и боль)

  • боль
    в ухе

  • ринорея

  • боль
    в животе (включая боль в верхней части живота), диспепсия, тошнота

нечасто

  • нарушения
    со стороны барабанной перепонки

  • дерматиты,
    включая аллергический и атопический дерматит.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий»

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Каждый
разведенный флакон, содержит:

активное
вещество

— осельтамивир 6 мг (эквивалентно 7,882 мг осельтамивир фосфату);

вспомогательные
вещества:

сорбитол (NeoSorb P 300DC), натрия сахаринат, натрия цитрат
безводный, дегидратированный этанол, ксантановая камедь (Xantural®
75), натрия бензоат (Emprove®
Exp), титана диоксид (Kronos 1171), вкусовая добавка тутти-фрутти (PS
– 77919- 31).

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Порошок
для приготовления суспензии для приема внутрь.

Гранулированный
порошок или комок гранулированного порошка от белого до
бледно-желтого цвета со вкусом тутти-фрутти.

Восстановленная
суспензия: суспензия от белого до бледно-желтого цвета со вкусом
тутти-фрутти.

Форма выпуска и упаковка

По
13 г препарата во флакон с объемом 100 мл (28 мм горлышко) из
янтарного стекла типа III (SGD), укупоренный пластиковой крышкой с
защитой от вскрытия детьми с полиэтиленом Expended PE, 28 мм.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и
с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском
языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить
разведенную суспензию в
холодильнике не более 17 дней при температуре от 2° до 8°C.

Не
замораживать!

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

HETERO
LABS
LIMITED

Unit
– V
,
Block V and V-A, TSIIC — Formulation SEZ, S. Nos 439, 440, 441 &
458 Polepally village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District,
Telangana State, 509301,
Индия

Держатель
регистрационного удостоверения

ТОО
«CAMBER PHARMA (КАМБЕР ФАРМА)» Республика Казахстан,
050059, г. Алматы, Бостандыкский район, пр. Аль-Фараби – 13

Тел:
+7 (727) 3115362,+7(727) 3115352 regulatory-pvg.kz@camberglobal.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 

ответственная

ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

ТОО
«CAMBER PHARMA (КАМБЕР ФАРМА)» Республика Казахстан,
050059, г. Алматы, Бостандыкский район, пр. Аль-Фараби – 13

Тел:
+7 (727) 3115362,+7(727) 3115352 regulatory-pvg.kz@camberglobal.com

ЛВ_Флукап_13.04_.2022_.docx 0.07 кб
Флукап_ЛВ_12.04_.22_.doc 0.23 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Миокард холтер 2 инструкция по расшифровке
  • Газовая плита teba инструкция
  • Крафт пакет клинипак инструкция
  • Как собрать тахту с подъемным механизмом инструкция пошаговая
  • Препарат импакт инструкция по применению