Внешний вид товара может отличаться от фото
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Представительство:
Замбон
В упаковке:
3 шт / 504.33 ₽ за 1 шт.
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
- Аналоги
- С этим товаром покупают
- Инструкция
Инструкция по применению
- Анемия;
- лейкопения;
- тромбоцитопения;
- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
- Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит;
- заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш;
- профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз);
- профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации;
- при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.
Описание
Антибиотик комбинированный (антибиотик+муколитик).
Способ применения и дозы
Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.
Ингаляционно: взрослым — по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям — по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).
Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.
Внутримышечно: взрослым — по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет — по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет — по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет — по 250 мг 3 раза в сутки.
Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза — 25 мг/кг в сутки.
При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет. Курс лечения — не более 10 дней.
Противопоказания
С осторожностью:
при печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.
Побочные действия
Аллергические реакции.
При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко — ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.
Показания к применению
Срок годности
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) — 3 года; растворитель: вода для инъекций (ампулы) — 5 лет; комплект — 3 года.
Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.
Взаимодействие
Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.
Фармакодинамика
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).
Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.
Условия хранения
При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Особые указания
Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.
Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.
Передозировка
Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).
Рекомендуется поддерживающая терапия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Флуимуцил®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Состав
тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат 810 мг, в т.ч. тиамфеникол 500 мг.
Вспомогательные вещества:
динатрия эдетат.
Растворитель:
вода д/и (4 мл).
Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Cmax в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения.
T1/2 составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40-68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, T1/2 составляет 2 часа.
В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.
Проникает через плацентарный барьер.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Применение у детей
С осторожностью у детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом
Шемякина Лада Владимировна
В команде с марта 2023 года
Фармацевт. Стаж – 5 лет
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
- Главная
- Каталог
-
Корзина
-
Избранное
- Ещё
Описание препарата Флуимуцил®-антибиотик ИТ (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 28.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Флуимуцил®-антибиотик ИТ
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
28.09.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A15.0 Туберкулез легких, подтвержденный бактериоскопически с наличием или отсутствием роста культуры
- A31.9 Инфекция, вызванная Mycobacterium, неуточненная
- A37 Коклюш
- E84.9 Кистозный фиброз неуточненный
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J01.9 Острый синусит неуточненный
- J18.0 Бронхопневмония неуточненная
- J18.9 Пневмония неуточненная
- J20.9 Острый бронхит неуточненный
- J21.9 Острый бронхиолит неуточненный
- J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J43 Эмфизема
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J98.1 Легочный коллапс
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- R09.3 Мокрота
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z93.0 Наличие трахеостомы
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций | 1 флакон |
| активное вещество: | |
| тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат | 810 мг |
| (в пересчете на тиамфеникол 500 мг) | |
| вспомогательное вещество: динатрия эдетат — 2,5 мг | |
| растворитель: вода для инъекций — 4 мл (в ампуле) |
Описание лекарственной формы
Содержимое флакона: белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.
Содержимое ампулы: прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.
Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriaе, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).
Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.
Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3 часов, объем распределения составляет 40–68 л.
Связывание с белками плазмы до 20%. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50–70% от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.
Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеин, цистин, диацетилцистеин). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Показания
Флуимуцил®-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом:
- заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит);
- заболевания нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш);
- профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз);
- профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации;
- сопутствующие неспецифические формы респираторных инфекций для улучшения дренирования, в т.ч. кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.
Противопоказания
- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;
- анемия;
- лейкопения;
- тромбоцитопения.
С осторожностью: печеночная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; дети первых двух лет жизни (в связи с возрастными особенностями функции почек).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Способ применения и дозы
Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.
Ингаляционно: взрослым — по 250 мг 1–2 раза в сутки; детям — по 125 мг 1–2 раза в сутки.
Порядок проведения ингаляции:
— снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;
— непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем;
— с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать;
— с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом;
— влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);
— с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5–10 минут.
Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5 °C (в холодильнике).
Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому — по 1–2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).
Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка по 1–2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2–4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.
Внутримышечно: взрослым — по 500 мг 2–3 раза в сутки; детям до 3 лет — по 125 мг 2 раза в сутки; от 3 до 7 лет — по 250 мг 2 раза в сутки; от 7 до 12 лет — по 250 мг 3 раза в сутки; от 13 до 15 лет — по 500 мг 2 раза в сутки; от 16 до 18 лет — 500 мг 2 или 3 раза в сутки.
Для пациентов с клиренсом креатинина 20–50 мл/мин доза составляет 500 мг 2 раза в день; при клиренсе креатинина 5–19 мл/мин — 500 мг 1 раз в день.
Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза — 25 мг/кг в сутки.
При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2–3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.
Курс лечения — не более 10 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Для системного и местного путей введения — аллергические реакции.
При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея.
При длительном применении возможен неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия.
При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен отек гортани, бронхоспазм (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры.
Взаимодействие
Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.
Передозировка
Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).
Лечение: рекомендуется поддерживающая терапия.
Особые указания
Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.
Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточности средней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами.
Раствор Флуимуцила®-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.
Для проведения ингаляции рекомендуется использование компрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом, чтобы размер распыляемых частиц составлял 3–20 микрон. Желательно использовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзере имеются металлические или резиновые детали, их необходимо промыть водой после использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Флуимуцил®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций, 500 мг. По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконах бесцветного стекла (тип I), укупоренных хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.
По 4,0 мл воды для инъекций в ампулах бесцветного стекла (тип I).
По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Замбон С.П.А., Италия, 36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу представительства АО «Замбон С.П.А.» (Италия). Россия, 121002, Москва, Глазовский пер., 7, офис 17.
Тел.: (495) 933-38-30/32; факс: (495) 933-38-31.
Условия хранения
При комнатной температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
5 лет – растворитель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Флуимуцил-антибиотик ИТ: инструкция по применению
Форма выпуска: Лиофилизат
Цены в аптеках: Минск
36,89 — 59,93 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Беременность и лактация
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска
- Упаковка
Состав
1 флакон содержит: активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — 810 мг (в пересчете на тиамфеникол — 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат.
1 ампула растворителя: вода для инъекций.
Описание
Содержимое флакона: белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.
Содержимое ампулы: прозрачная, бесцветная жидкость без запаха и вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Амфениколы.
Код АТХ: J01BA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флуимуцил®-антибиотик ИТ – лекарственное средство, разжижающее слизистые и слизисто-гнойные выделения и обладающее антибактериальным действием широкого спектра.
Свойства препарата делают возможным как его внутримышечное, так и местное применение, при условии хорошей местной переносимости препарата.
Муколитическое действие препарата в дыхательных путях подтверждается интенсивным разжижающим действием на слизистые и слизисто-гнойные выделения и характеризуется высокой клинической переносимостью, выше, чем у простой смеси ацетилцистеин + тиамфеникол.
Наличие в составе препарата антибиотика широкого спектра действия дает возможность его использования для лечения бронхолегочных инфекций. Тиамфеникол особенно активен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих заболевания дыхательных путей: pneumococci, haemophili, K1. pneumonia, и т.д., включая анаэробные микроорганизмы. Флуимуцил®-антибиотик ИТ обеспечивает эффективное лечение респираторных инфекций благодаря его способности разрывать порочный круг между наличием вязких выделений и провоцируемых ими бактериальных инфекций, облегчая удаление экссудата, что позволяет оказывать более быстрое и полное антибактериальное действие.
Ацетилцистеин усиливает терапевтическое действие тиамфеникола; свободная сульфгидрильная группа вызывает лизис имеющейся слизи, облегчая проникновение и распределение антибиотика в тканях и усиливая его активность, оказывая также антиадгезивное действие, что было наглядно показано, например, в отношении Pseudomonas в препаратах клеток дыхательных путей.
Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро всасывается и распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях при любом способе применения (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Не метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 — 68 л. Связывание с белками плазмы до 20%. Выводится в основном почками, а также с желчью. Почками выводится посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.
Ацетилцистеин после применения быстро всасывается и подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в кишечнике и печени, что снижает его биодоступность до 10%. Широко распределяется в организме и обнаруживается в легочной ткани и бронхиальных секретах.
В неметаболизированном виде обнаруживается в организме в небольшом количестве (20%), а остальные 80% метаболизируются в печени в глютатион и цистеин. Из неметаболизированного ацетилцистеина 22% находятся в свободном виде, а остальные связаны с белками. Проникает через плацентарный барьер.
Тиамфеникол и ацетилцистеин нелинейны и дозозависимы.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов без клинических признаков заболевания почек, но со сниженным клиренсом креатинина, скорость выведения тиамфеникола глицината ниже, чем у более молодых пациентов с нормальным клиренсом креатинина. Период полувыведения у пожилых и молодых пациентов составляет 5,4 и 2,1 часов соответственно.
Пациенты с нарушенной функцией почек
Тиамфеникол выводится в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Таким образом, его выведение снижено у больных с почечной недостаточностью. Доза препарата пациентам с нарушенной почечной функцией должна корректироваться в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.
Пациенты с нарушенной функцией печени
Фармакокинетика тиамфеникола не зависит от наличия печеночной недостаточности.
После внутривенного введения N-ацетилцистеина период полувыведения N-ацетилцистеина у пациентов с циррозом печени был значительно увеличен (4,9 часа) по сравнению с контрольной группой (2,7 часа).
Общий клиренс N-ацетилцистеина у пациентов с циррозом был значительно снижен (4,5 л/ч) по сравнению с контрольной группой (6,5 л/ч), но объем распределения (VDSS) N-ацетилцистеина у пациентов с циррозом печени (25,5 л) и здоровых пациентов контрольной группы существенно не различался.
Дети
Средние пиковые сывороточные уровни тиамфеникола у недоношенных и новорожденных детей намного выше и продолжительнее, чем у взрослых, и, вероятно, являются дозозависимыми. При пероральном введении 250 и 500 мг препарата наиболее высокие сывороточные уровни были достигнуты в течение 1 часа с концентрацией 5,4 мкг/мл и 8,1 мкг/мл соответственно. Эти значения несколько выше, чем у взрослых пациентов.
Данные по доклинической безопасности
Были проведены исследования острой токсичности: у мышей (линии НАМ/ICR) значения LD50 после внутривенного, внутрибрюшинного и перорального введения составили 510, 1460 и более 5000 мг/кг соответственно.
У крыс (линии Wistar) при аналогичных способах введения значения LD50 составили 758, 1980 и более 5000 мг/кг соответственно.
По сравнению с терапевтическими дозами, эти цифры показывают значительный запас безопасности.
Кроме того, были проведены исследования токсичности повторных доз на крысах при пероральном и внутрибрюшинном введении, на кроликах – при внутримышечном введении, и на собаках – при пероральном и внутримышечном введении.
Все проведенные исследования не выявили токсического действия даже при дозах в 10 раз превышающих терапевтические.
Установлено, что растворы тиамфеникола глицината ацетилцистеината гистологически совместимы с эритроцитами (гемолитическое действие) и мышечной тканью, окружающей место инъекции. Препарат не проявил признаков тератогенного действия.
Показания для применения
Флуимуцил®-антибиотик ИТ применяют для лечения бактериальных респираторных инфекций, вызванных чувствительными к тиамфениколу микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом, осложняющим или замедляющим клиническую регрессию.
Местное применение
— Острый и хронический бронхит. Бронхопневмония и затяжная пневмония. Абсцесс легких. Обструктивная эмфизема. Бронхоэктатическая болезнь, бронхиолит, коклюш, муковисцидоз.
— Лечение бронхолегочных осложнений после хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз), облегчение проведения бронхоаспирации в ходе анестезии и профилактика инфекционных осложнений.
— Неспецифические инфекционные заболевания с катаральным бронхитом, ассоциированным с легочным туберкулезом. Задержка секрета, связанная с недостаточным дренированием кавернозных очагов.
— Катаральный и гнойный отит, инфекции евстахиевой трубы, синусит, ринофарингит, ларинготрахеит, лечение инфекционных осложнений после трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхографии и бронхоаспирации.
Системное применение
— Все вышеперечисленные бронхолегочные заболевания, требующие, по решению врача, системной антибиотико-муколитической терапии, как самостоятельной, так и в сочетании с местной терапией.
Способ применения и дозы
Флуимуцил®-антибиотик ИТ применяют внутримышечно и местно.
Для приготовления раствора к применению следует содержимое флакона растворить в одной ампуле приложенного растворителя, для этого:
— поднимите центральную часть алюминиевой крышки флакона (рис.1);
— вскройте ампулу с растворителем. Ампулу возьмите в руку таким образом, чтобы точка излома была направлена вверх (рис.2);
— поместите большой палец на точку излома или чуть выше и движением от себя отломите головку ампулы (рис. 3);
— введите содержимое ампулы растворителя во флакон с помощью шприца, проколов резиновую пробку (рис. 4);
— встряхните флакон до растворения порошка (рис.5).
При местном применении: откройте флакон полностью, потянув за ушко алюминиевого колпачка и сняв его. Резиновая пробка позволяет снова закрыть флакон, если продукт используется в несколько приемов.
При системном применении: наберите раствор в шприц через резиновую пробку.
Описание восстановленного (разведенного) раствора: восстановленный раствор должен быть прозрачным, интенсивность окраски восстановленного раствора не должна превышать интенсивность окраски эталонного раствора Y4.
Местное применение
— Ингаляционно: взрослые — по 250 мг 1-2 раза в сутки; дети — по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Рекомендуется использовать стеклянную и пластиковую посуду, чтобы избежать контакта раствора с резиновыми и металлическими (кроме нержавеющей стали) компонентами; после использования посуду следует хорошо промыть большим количеством воды.
— Эндотрахеобронхиально: по 1-2 мл препарата, согласно запланированной схеме лечения (напр., постоянная трубка, бронхоскопия).
— Для промывания трансмеатальных, транстимпанальных или носовых пазух и сосцевидной полости: по 1-2 мл препарата. При эндоназальном, эндоауральном и эндотубарном применении: по 2-4 капли на каждое применение.
Системное применение
Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводится внутримышечно.
— взрослым: по 500 мг 2-3 раза в сутки;
— детям в возрасте до 3 лет: по 125 мг 2 раза в сутки;
— детям с 3 до 7 лет: по 250 мг 2 раза в сутки;
— детям с 7 до 12 лет: по 250 мг 3 в сутки;
— детям с 12 до 15 лет: по 500 мг 2 в сутки;
— детям с 15 до 18 лет: по 500 мг 2-3 в сутки.
У недоношенных и новорожденных детей в возрасте до 2-х недель жизни препарат рекомендуется применять с осторожностью, учитывая незрелость функции почек (в среднем в дозе 25 мг/кг).
В особо тяжелых случаях, по усмотрению врача, эти дозы могут быть увеличены в 2 раза при усиленной терапии (в первые 2-3 дня лечения).
Не рекомендуется увеличивать дозу новорожденным и недоношенным детям, а также пациентам старше 65 лет.
Препарат рекомендуется использовать через равные промежутки времени.
Курс лечения не должен превышать десяти дней.
Пациенты с нарушением функций почек или печени
Пациентам с умеренно выраженным и тяжелым нарушением функции почек рекомендуется раздельная муколитическая и антибактериальная терапии. Таким пациентам дозу тиамфеникола следует корректировать в соответствии со снижением клиренса креатинина.
Поскольку тиамфеникол не метаболизируется в печени, препарат можно применять в случае печеночной недостаточности.
Побочное действие
Основные побочные эффекты при системном применении тиамфеникола включают подавление функции костного мозга с умеренной анемией, тромбоцитопенией и лейкопенией. Эти эффекты зависят от дозы и являются обратимыми при отмене лечения.
После системного применения Флуимуцил®-антибиотика ИТ были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть оценена, исходя из имеющихся данных:
| Системно-органные классы | Побочные эффекты |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактические реакции |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Анемия, тромбоцитопения, лейкопения |
| Нарушения со стороны нервной системы | Неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия (как следствие длительного применения) |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота, рвота, диарея |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Сыпь |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Гипертермия |
У новорожденных и недоношенных детей может развиться синдром, начинающийся со вздутия живота и «бледного цианоза», возможно развитие тяжелых нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, вплоть до летального исхода.
После ингаляционного применения Флуимуцил®-антибиотика ИТ были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть оценена, исходя их имеющихся данных:
| Системно-органные классы | Побочные эффекты |
| Нарушения co стороны иммунной системы | Гиперчувствительность |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Отёк гортани, бронхоспазм (в основном, у пациентов, страдающих бронхиальной астмой), ринорея |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Стоматит, тошнота |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Сыпь |
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов. Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Цены в аптеках Минск
Флуимуцил-антибиотик ит, лиофилизат, 500 мг ×3
для приготовления раствора для инъекций и ингаляций, Замбон Груп, Италия • По рецепту
Торговое название:
Флумокс 1000 мг
Flumox 1000 mg
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Амоксициллина тригидрата 574 мг, что эквивалент чистого амоксициллина 500 мг
Флуклоксациллина натрия моногидрат 544 мг, что эквивалентно чистого флуклоксациллина 500 мг.
Вспомогательные компоненты:
Кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, касторовое масло магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, краситель.
Свойства:
Флумокс это комбинированный препарат, состоящий из двух полусинтетических антибиотиков пенициллинового ряда:
Амоксициллин- антибиотик широкого спектра.
Флуклоксациллин- пенициллиназ-резистентный антибиотик. Эта комбинация обладает активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания:
-Инфекции верхних и нижних дыхательных путей: отит, синусит, тонзиллит, фарингит, бронхит, пневмония.
-Кишечные инфекции и гепатобилиарные инфекции :энтерит, холецистит, брюшной тиф, паратиф и т.д.
-Мочеполовые инфекции: цистит, пиелонефрит, простатит, гонорея.
-Инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные послеоперационные раны, карбункулы, абсцессы.
-Септицемия, эндокардит.
-Остеомиелит.
Способ применения и дозы:
Взрослые: 1 капсула каждые 8 часов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
Инфекционный мононуклеоз, бронхиальная астма, сенная лихорадка.
Меры предосторожности:
С осторожностью назначают пациентам, склонным к аллергическим реакциям.
Амоксициллин усиливает действие непрямых коагулянтов (группа кумарина).
Во время беременности и лактации препарат назначается только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный вред для ребенка.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 25 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка содержит бумажную инструкцию и три блистера, каждый по 5 таблеток.
Состав
Действующее вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — 810 мг (в пересчете на тиамфеникол. — 500 мг)Вспомогательные вещества: динатрия эдетат. Растворитель: вода для инъекций (ампулы)Концентрация действующего вещества (мг): 500 мг
Фармакологические свойства
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. после всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (streptococcus pneumoniae, corynebacterium diphtheriae, staphylococcus spp., streptococcus pyogenes, listeria spp., clostridium spp.) и грамотрицательных (haemophilus influenzae, neisseria spp., salmonella spp., escherichia coli, shigella spp., bordetella pertussis, yersinia pestis, brucella spp., bacteroides spp.).ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.
Показания к применению
Флуимуцил-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом. Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит. Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш. Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации. При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения. С осторожностью При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Способ применения и дозы
Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей. Ингаляционно: взрослым — по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям — по 125 мг 1-2 раза в сутки. Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому — по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг). Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг). При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход. Внутримышечно: взрослым — по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет — по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет — по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет — по 250 мг 3 раза в сутки. Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза — 25 мг/кг в сутки. При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет. Курс лечения — не более 10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции. При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко — ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.
Передозировка
Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.
Особые указания
Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют. Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями. Флуимуцил-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.