Флорофен 30 инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Флорофен 30% — (Florofen 30%).

1.2 Ветеринарный препарат «Флорофен 30%» (далее — препарат) представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.

1.3 В 1 мл препарата содержится 300 мг флорфеникола и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, поливинилпирролидон.

1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10, 50 и 100 мл.

1.5 Препарат хранят с предосторожностью по списку Б в упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.

Препарат хранят в местах не доступных для детей.

1.6 Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

После вскрытия и изъятия первой дозы, содержимое флакона допускается хранить при температуре от плюс 3 °C до плюс 8 °C и использовать в течение 24 часов.

Не применять после окончания срока годности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Флорфеникол — синтетический антибиотик широкого спектра действия, оказывает бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pasteurella spp., Haemophilus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Fusobacterum necrophorum, а также Moraxella bo vis, Mycoplasma spp.

2.2 Механизм действия флорфеникола основан на подавлении синтеза бактериального белка посредством связывания с 50S субъединицей рибосом.

2.3 Препарат хорошо всасывается из места введения и проникает в органы и ткани организма.

Метаболизируется в печени, выводится из организма в основном с мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Флорофен 30% применяют свиньям, крупному и мелкому рогатому скоту в качестве лечебного средства при инфекционных заболеваниях органов дыхания, кератоконъюнктивите и некробактериозе.

3.2 Препарат вводят в следующих дозах:

• свиньям внутримышечно дважды с интервалом 48 часов из расчета 1 мл на 20 кг массы животного;
• крупному и мелкому рогатому скоту внутримышечно дважды с интервалом 48 часов из расчета 1 мл на 15 кг массы;
• крупному и мелкому рогатому скоту подкожно однократно из расчета 2 мл на 15 кг массы.

3.3 Побочное действие.

После применения препарата иногда может наблюдается снижение аппетита, диарея, покраснение и отек в месте инъекции.

3.4 Противопоказания.

Повышенная чувствительность к флорфениколу.

Не применять в период беременности, взрослым хрякам и быкам-производителям в период случки.

3.5 Препарат запрещен к применению для коров, от которых молоко используется в пищу людям.

3.6 Препарат не следует применять одновременно с амфениколом, тиамфениколом, фторхинолонами, цефалоспоринами и антибиотиками группы пенециллинов.

3.7 Убой на мясо свиней допускается не ранее чем через 14 дней, крупного рогатого скота через 34 дня после последнего внутримышечного введения и через 42 дня после последнего подкожного введения препарата.

В случае вынужденного убоя животных до истечения срока ожидания мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными средствами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее 3-х невскрытых пакетов или банок препарата из серии, вызвавшей осложнение, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов г. Минск, ул. Красная 19А, тел 290-42-75.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Производственный кооператив «Биогель» Республика Беларусь, 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, 65, офис 313 по заказу Частного производственно-торгового унитарного предприятия «Летуаль» Республика Беларусь, 220091, г. Минск, ул. Инженерная, д. 1е.

1. Общие сведения

1.1  ФЛОРОФЕН 30% – Florofenum 30%.

1.2  Раствор препарата
представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.

1.3  В 1 см3
препарата содержится 300 мг флорфеникола.

1.4  Препарат
выпускают в стеклянных   флаконах по 10,
20, 50 и 100 см3.

1.5  Хранят по списку
Б в защищенном от света месте, при температуре от +5ºС до + 25ºС.

1.6  Срок годности –
2 года от даты изготовления.

2. Фармакологические свойства

1.1  Флорфеникол –
синтетический антибиотик широкого спектра действия, оказывает
бактериостатическое действие и действует посредством связывания с рибосомными
субъединицами 50S и посредством
ингибирования синтеза бактериального белка. Препарат активен в отношении
грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч.: Pasteurella spp.,
Haemophilus spp.,
Mycoplasma hyopneumoniae,
Escherichia coli,
Salmonella spp.,
Klebsiella spp.,
Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Moraxella spp., Fusobacterum necrophorum и Bacteroides melaninogenicus.

1.2  Флорфеникол
хорошо всасывается из места введения и быстро распределяется в организме.
Препарат частично метаболизируется в печени, выводится в основном с мочой.

3. Порядок применения препарата

1.1  ФЛОРОФЕН 30% применяют
молодняку крупного и мелкого рогатого скота для лечения заболеваний органов
дыхания, интердигитального некробацилеза, инфекционного кератоконъюнктивита, и свиньям
для лечения заболеваний дыхательных путей, вызываемых чувствительными к
препарату микроорганизмами.

1.2  Молодняку крупного
рогатого скота препарат вводят внутримышечно в область шеи, в дозе 1 мл на 15 кг живой массы, но не
более 10 мл в одно место, 2 раза с интервалом 48 часов.

Молодняку мелкого
рогатого скота препарат вводят внутримышечно в область шеи, в дозе 1 мл  на 15 кг живой массы, но не более 10 мл в одно
место, 2 раза с интервалом 48 часов.

Свиньям препарат
вводят внутримышечно в область шеи, в дозе 1 мл  на 20 кг живой массы, но не более 10 мл в одно
место, 2 раза с интервалом 48 часов.

1.3  Побочное
действие. Иногда наблюдается снижение аппетита, понос, покраснение и отек в
месте инъекции.

1.4  Противопоказания.
Повышенная чувствительность к флорфениколу. Запрещается применять животным
молоко от которых используется в пищу людям, в период беременности и лактации,
взрослым быкам-производителям и хрякам-производителям в период случки. Препарат
не следует применять с хлорамфениколом и тиамфениколом. Не смешивать с другими
препаратами.

1.5  Сроки ожидания. Свиней,
прошедших лечение препаратом запрещено подвергать убою на мясо ранее истечения
14 суток, крупного рогатого скота – 34 суток после последней внутримышечной
инъекции и через 42 суток спустя процедуры подкожной инъекции флорфеникола..
Мясо
вынужденно убитых животных до истечения указанного срока, может быть
использовано в корм плотоядным животным. 

4. Меры личной профилактики

1.1  При работе с
препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники
безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными средствами.

1.2  Лицам,
проявляющим повышенную чувствительность к флорфениколу, следует избегать
прямого контакта с препаратом.

5 Порядок предъявления рекламаций

5.1 В случае
возникновения осложнений после применения препарата, его использование
прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение,
на территории которой он находится. Ветеринарными специалистами этого
учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата
в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного
воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами
отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных
испытаний, не менее 3-х невскрытых флаконов препарата из серии вызвавшей
осложнение, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение
«Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на
соответствие нормативных документов г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75.

Картинка с сайта: vet-centre.by

Действующее вещество Флорона — флорфеникол — относится к антибиотикам группы фениколов и обладает антибактериальным действием по отношению к широкому спектру бактериальных и микоплазменных патогенов, актуальных для промышленного свиноводства. Компания KRKA разработала и запатентовала собственный метод синтеза флорфеникола, на основе которого выпускаются четыре готовые лекарственные формы этого антибиотика под торговой маркой «Флорон» — 10%-ный оральный раствор, 30%-ный раствор для инъекций и 2%-ный порошок для смешивания с кормом и 4%-ный порошок для смешивания с кормом. Эти четыре лекарственные формы позволяют выбрать режим дозирования, наиболее совместимый с технологией ведения хозяйства и текущей эпизоотической ситуацией.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Флорон^® 30%

(организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6,8501 Ново место, Словения /«КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)

I. Общие сведения

1.  Торговое наименование лекарственного препарата: Флорон^® 30% (Floron^® 30%).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2.  Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Флорон^® 30% содержит в качестве действующего вещества флорфеникол –  300 мг/мл, и вспомогательные вещества – диметилсульфоксид, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль.
З. Препарат по внешнему виду представляет собой прозрачную вязкую жидкость от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня изготовления. После первого вскрытия препарат рекомендуется использовать в течение 28 дней.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Флорон^® 30% выпускают по 100 мл в герметически закрытых флаконах из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждый флакон помещают в картонную коробку с инструкцией по применению.
5. Препарат следует хранить в упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5 ^оС до 25 ^оС.
6.  Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
7.  Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8.  Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9.   Флорон^® 30% относится к антибактериальным препаратам группы фениколов.
10.  Флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Флорфеникол оказывает бактериостатическое действие на чувствительные микроорганизмы. Флорфеникол активен против бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, PasteureIla haemolitica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus sp., Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Moraxella bovis, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Micrococcus sp.
При внутримышечном или подкожном введении флорфеникол быстро всасывается и проникает во все органы и ткани. Максимальная концентрация сохраняется в органах и тканях животных в течение 48 часов.
Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени – с фекалиями.
Флорон^® 30% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11.  Флорон^® 30% применяют для лечения свиней при болезнях бактериальной этиологии: плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis, атрофического ринита, вызванного Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, а также других инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций.
Флорон^® 30% применяют для лечения крупного рогатого скота при заболеваниях органов дыхания, вызванных Pasteurella multocida, klebsiella pneumoriiae, Streptococcus pneumofliae, Micrococcus spp., а также других инфекционных заболеваний крупного рогатого скота бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций.
12.  Противопоказанием к применению препарата Флорон^® 30% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
13.  При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
14.  Не следует применять лекарственный препарат для лечения животных в период беременности и лактации, а также хряков и быков-производителей.
15.  Флорон^® 30% применяют свиньям внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 15 мг флорфеникола на кг массы животного, что соответствует 1 мл Флорон^® 30% на 20 кг массы животного.
Флорон^® 30% применяют крупному рогатому скоту внутримышечно или подкожно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 20 мг флорфеникола на кг массы животного, что соответствует 1 мл Флорон^® 30% на 15 кг массы животного, или подкожно однократно в дозе 40 мг флорфеникола на 1 кг массы животных, что соответствует 2 мл на 15 кг массы животного.
Нельзя вводить животным в одно место более 10 мл лекарственного препарата.
16.  При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. После введения препарата Флорон^® 30% у животных может проявиться покраснение и отек перианальной области и мягкий кал. Данные изменения не требуют лечения, быстро проходят сами собой и не влияют на физиологическое состояние животных. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и симптоматическое лечение.
17. При передозировке у животных может наблюдаться диарея и анорексия.
18.  Не допускается одновременное применение Флорона^® 30% с тиамфениколом и хлорамфениколом. Не рекомендуется смешивать Флорон^® 30% с другими лекарственными препаратами
19.  Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20.  Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21.  Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего применения Флорона^® 30%. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего внутримышечного и через 22 суток после последнего подкожного введения Флорона^® 30%. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям или при производстве мясокостной муки.

Наименование и адрес производственной площадки  производителя лекарственного препарата:
АО «КРКА, д.д., Ново Mecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «КРКА-РУС»,  25212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95,
факс: (495) 981-10-91.