Флоксимед капли ушные инструкция по применению детям

Флоксимед: инструкция по применению

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона. Ципрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.

Низкая токсичность в отношении клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), др. грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Препарат неэффективен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Зарегистрированная максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови при использовании глазных капель не превышает 5 нг/мл, средняя концентрация — ниже 2,5 нг/мл.

Флоксимед – раствор капель глазных с антибактериальным действием. В офтальмологии капли Флоксимед применяют при лечении воспалительных процессов глаз и придаточного аппарата бактериальной природы.

Состав и форма выпуска

Флоксимед – раствор 0,3% прозрачный бесцветный или слегка желтый, содержит:

• Действующее вещество: ципрофлоксацин – 3 мг.
• Дополнительные компоненты: маннитол, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, уксусная к-та ледяная, натрия ацетат, вода.

Упаковка: флакон-капельницы из пластика по 5 мл в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Раствор Флоксимед — противомикробное средство, основным действующим веществом которого является антибиотик из группы фторхинолонов, с широким спектром противомикробного действия. На возбудителя, он оказывает бактерицидное действие посредством ингибирования ДНК-гиразы бактерий, вызывая нарушение их роста и деления, что становится причиной быстрой гибели микроорганизмов.

Флоксимед высокоактивен к большинству грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также таких внутриклеточных возбудителей, как Brucella spp., Mycobacterium kansasii, Listeria monocytogenes.

Резистентны к препарату: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, Pseudo monas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Pseudomonas maltophilia, Nocardia asteroides.

К раствору Флоксимед могут быть чувствительны микроорганизмы, которые устойчивы к бета-лактамным антибиотикам и аминогликозидам.

Показания к применению

• Подострый и острый конъюнктивит.
• Передний увеит.
• Кератит.
• Блефарит и прочие воспалительные заболевания век;
• Мейбомит.
• Дакриоцистит и каналикулит;
• Язва роговицы.
• Инфекционные осложнения ранений глаз и операций на глазном яблоке.

Способ применения и дозы

Раствор Флоксимед вносят в конъюнктивальный мешок по 1 или 2 капли. Частота закапываний и длительность лечения напрямую связана со степенью тяжести инфекционного поражения, результатами бактериологического исследования и клиническим течением заболевания.

Непосредственно перед применением раствора, флакон рекомендуется согреть в руке и слегка встряхнуть его содержимое.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость ципрофлоксацина.
• Возраст до 18 лет.
• Беременность, лактация.

Побочные действия

• Зуд, отек век, жжение, светобоязнь, слезотечение, появление белого преципитата у пациентов с язвой роговицы.
• Аллергические реакции, болезненность и покраснение конъюнктивы, кератопатия, снижение остроты зрения.
• Тошнота, неприятный привкус во рту.
• Отек век, слезотечение, светобоязнь, ощущение присутствия в глазах инородного тела, инфильтрация роговицы, суперинфекции.

Передозировка

При применении местно, симптомов передозировки раствор не вызывает. При приеме внутрь возможна тошнота, диарея, ощущение тревоги, головная боль, обморок.

Для устранения подобных проявлений применяют симптоматическую терапию с созданием кислой реакции мочи, чтобы предотвратить кристаллоурию.

Лекарственные взаимодействия

Раствор ципрофлоксацина, фармацевтически несовместим с растворами медикаментозных средств, значения рН которых составляет 3-4 и они нестабильны физически или химически.

Сочетание его с другими антимикробными средствами, как правило, вызывает синергидное взаимодействие (клиндамицин, метронидазол, бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды).

Особые указания

Нужно учитывать, что включенный в состав раствора Флоксимед бензалкония хлорид способен абсорбироваться мягкими контактными линзами. В этой связи, непосредственно перед закапыванием линзы следует снимать и надевать их вновь не ранее чем через 15 минут после инстилляции.

Между применениями флакон обязательно держать плотно закрытым.

Пациентам, у которых применение раствора глазных капель Флоксимед вызывает временное нарушение зрения, не рекомендуется водить автомобиль и работать с движущимися механизмами до полного его восстановления.

Хранят раствор Флоксимед плотно укупоренным при комнатной температуре. Не дают детям. Годность невскрытого флакона препарата составляет 3 года. Годность раствора после вскрытия флакона не превышает одного месяца.

Цена препарата Флоксимедa

Стоимость препарата «Флоксимед глазные капли» в аптеках Москвы начинается от 190 руб.

Аналоги Флоксимедa

• Ципролет
• Ципрофарм
• Ципрофлоксацин
• Ципромед

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

ФЛОКСИМЕД    

FLOXIMED          

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Ципрофлоксацин, Ciprofloxacin

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные капли

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

Активное вещество: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) 3,0 мг.

Вспомогательные вещества:  бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннит, уксусная кислота ледяная, натрия ацетат безводный, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для корректировки рН), вода для инъекций.

Описание: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ

S01AX13

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ   ГРУППА

Противомикробное средство из группы  фторхинолонов, обладающее широким спектром антибактериального действия.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Ципрофлоксацин оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие: блокирует ДНК-гиразу и препятствует репликации ДНК, нарушает рост и деление бактерий, вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель клетки; действует на микроорганизмы в период роста и покоя. Ципрофлоксацин обладает широким спектром противомикробного действия, наиболее активен в отношении грамотрицательных бактерий, менее выражено влияние на анаэробов. Оказывает действие на Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Campilobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloaceae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Acinetobacter spp., Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophilia, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Edwardsiella tarda, Enterobacter aerogenes, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella multicoda, Salmonella enteritidis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica, Chlamydia trachomatis (умеренная чувствительность), Mycobacterium tuberculosis (умеренная чувствительность). Нечувствительны к ципрофлоксацину большинство штаммов Pseudomonas cepacia и некоторые штаммы Pseudomonas matolphilia, а также большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— Местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых  конъюнктивитов,  блефароконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы с/без гипопиона, бактериальных  кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомиитов.

— Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

— Лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказаниями к назначению глазных капель ципрофлоксацина являются гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы фторхинолонов, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский и подростковый возраст, беременность, лактация.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: возможны — аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота; редко – отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для местного применения.

При легкой и умеренно тяжелой инфекции закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 2 часа в течение первых 2 суток, далее 1-2 капли каждые 4 часа последующие 5 дней. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.

При бактериальной язве роговицы: по 2 капли каждые 15 минут в течение 6 часов в пораженный глаз, затем по 2 капли каждые 30 минут; на 2-ые сутки — по 2 капли каждый час; с 3 по 14 сутки — по 2 капле каждые 4 часа. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата Флоксимед отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействие глазных форм ципрофлоксацина с другими препаратами не описано.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Флоксимед  можно применять только местно. Пациента следует информировать о том, что если после применения глазных капель  длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратит использование препарата и обратиться к врачу.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Пациентам, у которых после применения глазных капель  временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Применение препарата Флоксимед во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

ФОРМА ВЫПУСКА

Глазные капли по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

СРОК  ГОДНОСТИ

3  года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта – III отпускается без рецепта.