Флебавен®, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция
(диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается во время курса приема препарата, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Флебавен®, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Флебавен®.
- Прием препарата Флебавен®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Флебавен®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Флебавен®, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Флебавен® является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин), которая относится к группе под названием «ангиопротекторы, капилляростабилизирующие средства, биофлавоноиды».
Препарат Флебавен® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами, уменьшает растяжимость вен и венозный застой, повышает венозный тонус, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
Показания к применению
Препарат Флебавен® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
- Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- «усталость» ног.
- Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы ног.
- Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение во время курса приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Флебавен®
Противопоказания
Не принимайте препарат Флебавен®, если у Вас аллергия на очищенную микронизированную флавоноидную фракцию или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Флебавен® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При лечении геморроя назначение препарата Флебавен® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном приеме препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе 3 листка-вкладыша «Прием препарата Флебавен®». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса лечения, обратитесь к проктологу, который подберет дальнейшее лечение.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием приема данного препарата с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Флебавен® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Другие препараты и препарат Флебавен®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
В качестве предупредительной меры предпочтительно не принимать препарат Флебавен® во время беременности.
Грудное вскармливание
Грудное вскармливание не рекомендуется на протяжении лечения, так как неизвестно, проникают ли компоненты препарата Флебавен® в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Флебавен® не влияет или не оказывает значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Препарат Флебавен® содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.
3. Прием препарата Флебавен®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Хроническое заболевание вен нижних конечностей (ног)
1 таблетка в сутки, предпочтительно утром.
Острый геморрой
3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (1 таблетка утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Хронический геморрой
1 таблетка в сутки.
Путь и (или) способ применения
Внутрь. Таблетки следует принимать во время приема пищи, запивая водой.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком.
Продолжительность лечения
Продолжительность курса лечения при хроническом заболевании вен может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.
Если Вы приняли препарата Флебавен® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Флебавен® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Данные о случаях передозировки препарата Флебавен® ограничены, но возможными симптомами могут быть диарея, тошнота, боль в животе, зуд и сыпь.
Если Вы забыли принять препарат Флебавен®
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата Флебавен®, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Флебавен® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Флебавен® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезной нежелательной реакции – аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Флебавен®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- диарея;
- ощущение боли или дискомфорта (тяжесть, ощущения распирания, переполнение, раннее насыщение) в животе (диспепсия);
- тошнота;
- рвота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- головокружение;
- головная боль;
- общее недомогание;
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- крапивница.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- боль в животе;
- изолированный отек лица, губ, век.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной контурной ячейковой упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Флебавен® содержит
Действующим веществом является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин).
Каждая таблетка содержит 1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из 900 мг диосмина (90 %) и 100 мг флавоноидов в пересчете на гесперидин (10 %).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (К30), целлюлоза микрокристаллическая (тип 105), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (см. раздел 2 листка-вкладыша «Препарат Флебавен® содержит натрий»), тальк, магния стеарат, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), гипромеллоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.
Внешний вид препарата Флебавен® и содержимое его упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской на одной стороне.
Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
По 8 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
4, 8 контурных ячейковых упаковок (по 8 таблеток) или 3, 6 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ООО «КРКА-РУС», 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: +7 (495) 994 70 70
Факс: +7 (495) 994 70 78
Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «КРКА-РУС»
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: +7 (495) 994-70-70
Факс: +7 (495) 994-70-78
Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz
Листок-вкладыш пересмотрен
27 января 2025 г.
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (https://eec.eaeunion.org).
Состав
1 таблетка содержит: Активное вещество: гесперидин 5 мг, диосмин 45 мг.
Фармакологические свойства
Комбинация гесперидин + диосмин в Флебавене обладает венотонизирующим и ангионротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции — снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 2-х таблеток Флебавена. Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности. Таблетки Флебавена эффективны при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Показания к применению
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:- Ощущение тяжести в ногах; — Боль; — ‘Усталость’ ног. Симптоматическая терапия острого геморроя.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим или к вспомогательным веществам Флебавена. Не рекомендуется прием в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами. Из-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. Рекомендуемая доза Флебавена при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таблетки в сутки: 1 таблетка — в середине дня и 1 таблетка — вечером, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения Флебавеном может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4-х дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки Флебавена утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3-х дней.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: редко: головокружение, головная боль, общее недомогание. Со стороны пищеварительной системы: часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, нечасто: колит; частота неизвестна: боль в животе. Со стороны кожных покровов: редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались.
Особые указания
Перед тем как начать принимать таблетки Флебавена, рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя применение Флебавена не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, рекомендованные в разделе ‘Способ применения’ в инструкции. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
Инструкция по применению
Описание
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.
Вид таблеток на изломе: шероховатая масса от желтого до коричневато-желтого цвета с пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.
Действующие вещества
Гесперидин + Диосмин
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро: очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция — гранулы 1226,00 мг
[Действующее вещество субстанции — гранул: очищенная микронизированная флавоноидная фракция [диосмин (90 %) 900 мг + флавоноиды в пересчете на гесперидин (10 %) 100 мг] 1000,00 мг
Вспомогательные вещества субстанции — гранул: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (К30)]
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 105), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, магния стеарат
Оболочка пленочная: пленкообразующая смесь 1 , краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172)
1Состав пленкообразующей смеси: гипромеллоза, титана диоксид (E 171), тальк, пропиленгликоль.
Фармакологический эффект
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангионротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции — снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 2-х таблеток. Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности. Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Препарат Флебавен® преимущественно выводится через кишечник. Почками, в среднем, выводится около 14 % принятой дозы препарата. Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- ощущение тяжести в ногах,
- боль,
- «усталость» ног.
Симптоматическая терапия острого геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, женщинам в период грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 1 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4-х дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3-х дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ? 1/10
часто от ? 1/100 до < 1/10
нечасто от ? 1/1000 до < 1/100
редко от ? 1/10000 до < 1/1000
очень редко < 1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны центральной нервной системы:
редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны пищеварительной системы:
часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
нечасто: колит.
частота неизвестна: боль в животе.
Со стороны кожных покровов:
редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
Информируйте врача о появлении у вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата Флебавен®немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими препаратами
Не отмечалось.
Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых вами лекарственных препараратах.
Особые указания
- Перед тем как начать принимать препарат Флебавен®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
- При обострении геморроя применение препарата Флебавен® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
- При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)
Не влияет.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Рекомендуемая
доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка
в сутки, предпочтительно
утром, во время приема пищи.
Риска
на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения
проглатывания.
Продолжительность
курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до
12 месяцев).
В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача
курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая
доза при остром геморрое — 3 таблетки
в сутки (по 1 таблетке
утром, днем
и вечером) в течение 4‑х дней, затем по 2 таблетки
в сутки (по 1 таблетке
утром и вечером)
в течение последующих 3‑х дней.
Рекомендуемая
доза при хроническом геморрое —
1 таблетка
в сутки.
Описание
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Состав
1
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро: очищенная
микронизированная флавоноидная фракция, субстанция — гранулы 1226,00 мг
[Действующее вещество субстанции — гранул:
очищенная микронизированная флавоноидная фракция [диосмин (90%)
900 мг + флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) 100 мг]
1000,00 мг
Вспомогательные вещества субстанции
— гранул: целлюлоза
микрокристаллическая (тип 101), повидон (К30)]
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая (тип 105), карбоксиметилкрахмал натрия (тип
А), тальк, магния стеарат
Оболочка пленочная:
пленкообразующая смесь1, краситель железа оксид красный (Е172),
краситель железа оксид желтый (Е172)
1
Состав пленкообразующей смеси: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк,
пропиленгликоль
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции в комбинациях
Фармакодинамика
Препарат
представляет собой очищенную микронизированную флавоноидную
фракцию, состоящую из диосмина и других
флавоноидов в пересчете на гесперидин.
Очищенная микронизированная флавоноидная
фракция обладает венотонизирующим и
ангиопротекторным свойствами. Уменьшает
растяжимость вен и венозный застой, в
микроциркуляции снижает проницаемость
капилляров и повышает их резистентность,
улучшает показатели венозной
гемодинамики. Оказывает влияние на следующие
венозные плетизмографические параметры:
венозная емкость, венозная растяжимость,
время венозного опорожнения. Оптимальный
эффект достигается при приеме 1000 мг в
сутки.
Препарат
повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного
опорожнения. У пациентов с признаками
выраженного нарушения микроциркуляции
после применения очищенной
микронизированной флавоноидной фракции отмечается
повышение капиллярной резистентности.
Очищенная
микронизированная флавоноидная фракция эффективна при лечении
хронических заболеваний вен нижних
конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Препарат
подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием
феноловых кислот в моче.
Препарат
преимущественно выводится через кишечник. Почками в среднем выводится
около 14% принятой дозы препарата.
Период
полувыведения составляет 11 часов.
Показания
Препарат
Флебавен® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен
(устранения и облегчения симптомов).
Терапия
симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
—
боль;
—
судороги нижних
конечностей;
—
ощущение тяжести
и распирания в ногах;
—
«усталость» ног.
Терапия
проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
—
отеки нижних
конечностей;
—
трофические
изменения кожи и подкожной клетчатки;
—
венозные
трофические язвы.
Симптоматическая
терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ, входящим в
состав препарата.
—
Беременность и
период грудного вскармливания (опыт применения ограничен
или отсутствует).
—
Детский возраст
до 18 лет
(опыт применения отсутствует).
Применение при беременности и лактации
Беременность
Данные
о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у
беременных женщин отсутствуют или
ограничены.
В
качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат
Флебавен® во время
беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно,
проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция
(метаболиты) в грудное молоко человека.
Не
исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять
решение либо о прекращении грудного
вскармливания, либо об отмене терапии
препаратом Флебавен®,
принимая во внимание пользу грудного вскармливания для
ребенка и пользу терапии для женщины.
Фертильность
Исследования
репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную
функцию у крыс обоего пола.
Побочное действие
Побочные
эффекты очищенной микронизированной флавоноидной фракции,
наблюдаемые в ходе клинических
исследований, были легкой степени выраженности.
Преимущественно отмечались нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта
(диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Классификация
частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной
организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень
часто ≥1/10
часто от
≥1/100 до <1/10
нечасто от
≥1/1000 до <1/100
редко от
≥1/10000 до <1/1000
очень
редко <1/10000
частота
неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся
данных.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко —
головокружение, головная боль, общее недомогание.
Желудочно-кишечные нарушения:
Часто —
диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
Нечасто —
колит;
Частота неизвестна
—
боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко —
кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
Частота неизвестна
—
изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический
отек.
Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе,
упомянутых в данной
инструкции,
нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных
показателей на фоне терапии.
Передозировка
Симптомы
Данные
о случаях передозировки препарата Флебавен® ограничены. Наиболее
частыми нежелательными
реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные
нарушения (диарея, тошнота, боль в
животе) и кожные реакции (кожный зуд, кожная
сыпь).
Лечение
Помощь
при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.
При передозировке препарата необходимо
немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Клинических
исследований по изучению взаимодействий очищенной
микронизированной флавоноидной фракции с
другими лекарственными средствами
не проводилось.
До
настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного
взаимодействия.
Особые указания
—
Перед тем, как
начать принимать препарат Флебавен®, рекомендуется
проконсультироваться с врачом.
—
При обострении
геморроя применение препарата Флебавен® не заменяет
специфического лечения других
заболеваний прямой кишки и анального канала.
При
самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные
сроки и рекомендованные для лечения
острого геморроя дозы, указанные в
разделе «Способ применения и дозы». В
том случае, если симптомы сохраняются
после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у
проктолога, который подберет дальнейшую
терапию.
—
При наличии
нарушений венозного кровообращения максимальный эффект
лечения обеспечивается сочетанием
терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями и здоровым
(сбалансированным) образом жизни:
желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного
пребывания на ногах, а также
рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых
случаях ношение специальных чулок
способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно
обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние
ухудшилось или улучшение не наступило.
Специальная информация по вспомогательным веществам
Натрий
Данный
препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то
есть по сути не содержит натрия.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Клинических
исследований по изучению влияния очищенной микронизированной
флавоноидной фракции на способность
управлять транспортными средствами,
механизмами и выполнять работы,
требующие высокой скорости психических и
физических реакций, не проводилось.
Однако на основании доступных данных по
безопасности можно сделать вывод, что
препарат Флебавен® не влияет (не имеет
значимого влияния) на эти процессы.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка)
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000834)-(РГ-RU) (07.11.2023) — КРКА-Рус (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Овальные,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета,
с риской на одной стороне.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Ставрополе
Планета Здоровья
Ставрополь, ул. Мира, 280/7А
Магнит
Ставрополь, ул. Доваторцев, 64
Городская аптека
Ставрополь, ул. Бурмистрова, 26В
Магнит
Ставрополь, ул. Мимоз, 16
ВИТА
Ставрополь, ул. Ленина, 301
Планета Здоровья
Ставрополь, ул. Тухачевского, 24/1
ВИТА
Ставрополь, ул. Тухачевского, 25
Городская аптека
Ставрополь, ул. Ленина, 470А
Магнит
Ставрополь, ул. Ленина, 472
Магнит
Ставрополь, ул. Лермонтова, 259