Флавамед таблетки инструкция по применению шипучие таблетки

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. шипучие 60 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 9933/12 от 27.03.2012 — Действующее

Таблетки шипучие белого цвета, с гладкой поверхностью, с насечкой для деления на одной стороне и с фаской с обеих сторон; можно разделить на две равные половины.

1 таб.
амброксола гидрохлорид 60 мг

Вспомогательные вещества: лактоза — 110 мг, натрий (в виде солей) 5.5 ммоль — 126.5 мг, сорбит — 29 мг, лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный , сахарина натриевая соль, натрия цикламат, натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннит, ароматизатор вишневый, симетикон.

10 шт. — тубы (1) — пачки картонные.
10 шт. — тубы (2) — пачки картонные.


таб. от кашля 30 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 9425/05/10 от 15.09.2010 — Действующее

Таблетки от кашля 1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К30, целлюлозы порошок, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ФЛАВАМЕД для системного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 28.01.2016 г.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к применению

Для приема внутрь

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Для в/в введения

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Реклама

Режим дозирования

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Для в/в введения

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Побочные действия

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Лекарственное взаимодействие

Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.


Флавамед® Форте

МНН: Амброксол

Производитель: Фармацевтическая компания «БЕРЛИН-ХЕМИ АГ» (Менарини Групп)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017738

Информация о регистрации в РК:
05.04.2016 — бессрочно

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Флавамед® Форте

Международное непатентованное название

Амброксол гидрохлорид

Лекарственная форма

Таблетки шипучие

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — амброксола гидрохлорида 60 мг

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннитол, сорбитол, ароматизатор вишневый «ALH» код 801, симетикон

Описание

Таблетки круглой формы, с поверхностью без дефектов, белого цвета, с риской на одной стороне, с запахом вишни.

Описание раствора: бесцветный прозрачный раствор, не содержащий частиц, с запахом вишни

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная,линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79%.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 –основной фермент, ответсвенный за метаболизм амброксола, под действием которого, пеимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660мл/мин, почечный клиренс составляет 83% от общего клиренса.

Выводится почками: 26% в форме конъюгатов, 6%-в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы, кроме пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (см. Особые указания).

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксол обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Показания к применению

Муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождаемых нарушением образования и выведения мокроты.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

½ шипучей таблетки следует принимать 3 раза в сутки в течение первых 2 ‑ 3 дней (эквивалентно трем 30 мг дозам амброксола гидрохлорида); в дальнейшем ½ шипучей таблетки Флавамеда®Форте принимают дважды в сутки (эквивалентно двум 30 мг -дозам амброксола гидрохлорида).

Примечание:

При необходимости взрослым доза может быть увеличена до 60 мг дважды в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Способ применения

Флавамед®Форте предназначен для перорального применения.

Таблетки можно разделить на две равные половины.

Растворить шипучие таблетки в стакане воды и полученный раствор выпить после приема пищи.

Флавамед® Форте не следует принимать дольше 4‑5 дней без назначения врача.

Информацию о дозировке при заболеваниях печени и почек см. в разделе  «Особые указания».

Флавамед® Форте противопоказан детям до 12 лет

Побочные действия

Указанные ниже значения приняты за основу при оценке частоты возникновения побочных эффектов:

Очень часто: ≥ 1/10

Часто: ≥ 1/100 – < 1/10

Иногда: ≥ 1/1000 – < 1/100

Редко: ≥ 1/10000 – < 1/1000

Очень редко: < 1/10000,

Неизвестно: на основании имеющихся данных оценке не поддается.

Иногда

— тошнота, боль в желудке, рвота, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, затруднение дыхания, зуд), повышение температуры

Очень редко

— тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса – Джонсона и эпидермальный некроз (см. «Особые указания»)

— анафилактические реакции вплоть до шока

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из прочих компонентов препарата

— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинированное применение препарата Флавамед®Форте и противокашлевых средств может вызвать опасный застой секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса. Поэтому решение о назначении комбинированного лечения следует принимать с особой тщательностью. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Имеются данные об очень редких случаях тяжелых кожных реакций после применения амброксола, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения необычных изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться к врачу .

В связи с возможным застоем мокроты при некоторых редких заболеваниях бронхов, сопровождающихся образованием большого количества секрета (например, при первичной цилиарной дискинезии) Флавамед® Форте следует применять с особой осторожностью.

Флавамед® Форте следует принимать с особой осторожностью (т. е. со снижением дозы или увеличением интервалов времени между приемами) при нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени и после консультации врача.

При тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления продуктов распада амброксола образующихся в печени.

Поскольку муколитические средства способны разрушать мукозальный барьер слизистой оболочки желудка, назначать амброксол пациентам с язвенной болезнью следует с особой осторожностью.

Данный лекарственный препарат содержит лактозу и сорбит. Флавамед® Форте противопоказан пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или непереносимостью фруктозы.

В одной таблетке данного лекарственного препарата содержится 5,5 милимоль (126,5 мг) натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.

Осторожность при применении препарата следует соблюдать пациентам с непереносимостью гистамина. Поскольку амброксол оказывает влияние на метаболизм гистамина и способен вызывать появление симптомов аллергии (таких, как головная боль, заложенность носа, кожный зуд и т.д.), длительного применения данного лекарства следует избегать.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Достаточных сведений относительно применения амброксола у беременных не имеется. В частности, это касается периода вплоть до 28 недели беременности. В исследованиях на животных тератогенного действия амброксола не выявлено (см. раздел «Доклинические данные по безопасности»). В I триместре беременности не рекомендуется применять

препарат. Во II – III триместре беременности препарат следует применять только после того, как тщательно взвешено соотношение «польза/риск».

Лактация

Наблюдения за животными показали, что действующее вещество препарата способно проникать в грудное молоко. Поскольку на данный момент достаточного опыта применения препарата Флавамед®Форте у кормящих матерей нет, назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения «польза/риск».

Для предотвращения попадания влаги тубы хранить плотно закрытыми.

Влияние на способность к управлению транспортных средств и обслуживанию потенциально опасных движущихся механизмов

Флавамед® Форте не оказывает значительного влияния на способность к управлению автомобилем и другой техникой.

Передозировка

Симптомы:тошнота, рвота, диарея

Лечение:симптоматическая терапия

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в полипропиленовые тубы, закрывающиеся полиэтиленовыми пробками с влагопоглотителем. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Упаковщик

Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com

392130491477976257_ru.doc 81 кб
710969071477977456_kz.doc 73 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Флавамед форте: инструкция по применению

Флавамед форте

Форма выпуска: Таблетки

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

  1. Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
  2. Не принимайте
  3. Особые указания и меры предосторожности
  4. Другие лекарственные препараты и данный препарат
  5. Беременность, грудное вскармливание и фертильность
  6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  7. Как принимать
  8. Передозировка
  9. Возможные нежелательные реакции
  10. Хранение и срок годности
  11. Состав
  12. Внешний вид препарата и содержимое упаковки
  13. Условия отпуска

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

В препарате Флавамед® форте содержится действующее вещество амброксола гидрохлорид, который относится к отхаркивающим средствам, применяемым при кашле и простудных заболеваниях. Амброксола гидрохлорид применяется для разжижения слизи при респираторных заболеваниях (острых и хронических заболеваниях бронхов и легких), сопровождающихся выделением вязкой, трудноотделяемой мокроты.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Под влиянием препарата Флавамед® форте слизь становится более жидкой, и ее легче откашливать.

Препарат Флавамед® форте шипучие таблетки показан взрослым и подросткам старше 12 лет.

Не принимайте

  • Если у Вас аллергия на амброксола гидрохлорид или любой другой из компонентов данного лекарственного препарата (см. раздел «Состав»).
  • У детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Флавамед® форте обратитесь за консультацией к своему врачу или работнику аптеки

  • Если у Вас в прошлом имели место очень тяжелые реакции повышенной чувствительности со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).

•          Синдром Стивенса-Джонсона представляет собой заболевание, характеризующееся высокой температурой тела и сыпью с образованием пузырей на коже и слизистых оболочках.

•          Синдром Лайелла, представляющий угрозу для жизни, известен также как синдром ошпаренной кожи. Его признаками являются крупные пузыри на коже — как при ожоге.

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом амброксола. Если у Вас появилась кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, половых органов), прекратите использование препарата Флавамед® форте и немедленно обратитесь к врачу.

  • Если Вы страдаете непереносимостью гистамина. В этом случае следует избегать длительного приема препарата Флавамед® форте, так как его действующее вещество оказывает влияние на обмен гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
  • Если Вы страдаете нарушением функции почек или тяжелым заболеванием печени. В таких случаях Вам следует принимать препарат Флавамед® форте лишь с соблюдением особой осторожности (т.е. с более длительными промежутками времени между приемами или в меньшей дозе — обратитесь за советом к своему врачу). При нарушении функции почек тяжелой степени возможно накопление продуктов распада действующего вещества препарата Флавамед® форте.
  • Если Вы страдаете редким заболеванием бронхов, сопровождающемся усиленной выработкой слизи (например, синдром неподвижных ресничек). При этом удаление слизи из легких становится невозможным. В этом случае Вам следует принимать Флавамед® форте только под наблюдением врача.
  • Если Вы в прошлом страдали язвенной болезнью, Вам следует посоветоваться со своим врачом, как принимать препарат Флавамед® форте, поскольку муколитики могут нарушать целостность слизистой оболочки желудка. Перед приемом препарата Флавамед® форте проконсультируйтесь со своим врачом.

Дети и подростки

Флавамед® форте шипучие таблетки, 60 мг не подходит для детей в возрасте до 12 лет из-за высокого содержания действующего вещества.

В препарате Флавамед® форте содержатся лактоза, сорбит, натрий и бензиловый спирт

Лактоза

Если от врача Вам известно, что у Вас имеет место непереносимость сахара некоторых видов, то, прежде чем принимать данное лекарственное средство, проконсультируйтесь со своим врачом.

Сорбит

В одной шипучей таблетке данного лекарственного препарата содержится 29,29 мг сорбита.

Натрий

В одной шипучей таблетке данного лекарственного препарата содержится 126,5 мг натрия (основной компонент поваренной/столовой соли). Это соответствует 6,33% от рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия с пищей для взрослого человека.

Бензиловый спирт

В одной шипучей таблетке данного лекарственного препарата содержится 0,78 мг бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Если Вы беременны или кормите грудью, обратитесь за советом к своему врачу или работнику аптеки. Это связано с тем, что у Вас в организме может в большом количестве накапливаться бензиловый спирт, который в состоянии вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»). Если у Вас имеются заболевания печени или почек, обратитесь за советом к своему врачу или работнику аптеки. Это связано с тем, что у Вас в организме может в большом количестве накапливаться бензиловый спирт, который в состоянии вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»).

Другие лекарственные препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта врача.

Средства, подавляющие кашель (противокашлевые средства)

Во время приема препарата Флавамед® форте какие-либо лекарственные средства, подавляющие кашлевой рефлекс (так называемые противокашлевые средства) использовать нельзя. Кашлевой рефлекс важен для откашливания разжиженной мокроты и, таким образом, для ее удаления из легких.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, беременность, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь за консультацией к своему врачу или работнику аптеки.

Беременность:

Препарат Флавамед® форте допустимо принимать во время беременности или кормления грудью исключительно по прямому указанию Вашего врача! Препарат Флавамед® форте не рекомендуется применять, главным образом, в течение первых трех месяцев беременности.

Грудное вскармливание:

Установлено, что действующее вещество препарата Флавамед® форте переходит в молоко матери. В период кормления грудью препарат Флавамед® форте к использованию не рекомендуется.

Фертильность:

В исследованиях на животных вредного воздействия амброксола на детородную функцию не обнаружено.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Флавамед® форте не влияет или же оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Как принимать

Данный препарат всегда используйте в точности так, как описано в данном листке-вкладыше, или же так, как Вам объяснил Ваш врач или работник аптеки. Если Вы в чем-то не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или работником аптеки.

При отсутствии дополнительных указаний врача Флавамед® форте принимают так, как описано ниже. Соблюдайте инструкцию по применению, поскольку в противном случае препарат Флавамед® форте не будет действовать должным образом!

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: как правило, ½ шипучей таблетки (эквивалентно 30мг амброксола гидрохлорида 3 раза в день) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней, после чего по ½ шипучей таблетки 2 раза в день (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в день).

Для взрослых возможно повышение эффективности препарата за счет приема по 1 шипучей таблетке 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

Способ применения

Для приема внутрь. Шипучие таблетки следует растворить в стакане воды и после еды этот раствор выпить. Раствор принимают сразу после приготовления.

Таблетку можно разделить на 2 равные дозы.

Длительность применения

Флавамед® форте не следует принимать дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Если на протяжении 4-5 дней Ваше состояние не улучшится или даже ухудшится, следует немедленно обратиться к врачу!

Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что действие препарата Флавамед® форте слишком сильное или же слишком слабое.

Если Вы забыли принять препарат Флавамед® форте

или приняли его слишком мало, просто примите лекарственный препарат в рекомендуемой дозе во время следующего приема.

Не принимайте препарат в двойной дозе для восполнения пропущенного приема.

Если у Вас имеются дальнейшие вопросы относительно использования данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Как сообщалось, симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке и/или ошибке при использовании препарата, схожи с возможными побочными действиями препарата Флавамед® форте шипучие таблетки, 60 мг при его приеме в рекомендуемых дозах.

В случае передозировки обратитесь к врачу, который должен назначить лечение в соответствии с возникшими признаками передозировки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Флавамед® форте шипучие таблетки может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции

Часто (могут возникать менее чему 1 человека из 10):

—       Дисгевзия (т.е. изменение вкусовых ощущений)
—       Тошнота, снижение чувствительности рта и горла

Нечасто (могут возникать менее чему 1 человека из 100):

—       Рвота, понос, нарушение пищеварения, боли в животе и сухость во рту
—       Повышение температуры тела

Редко (могут возникать менее чему 1 человека из 1000):

—       Реакции повышенной чувствительности
—       Сыпь, крапивница

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

—       Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи и тканей подкожной. клетчатки, слизистой оболочки, тканей подслизистого слоя) и зуд
—       Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона /токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
—       Сухость в горле

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение и срок годности

Данное лекарственное средство храните в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке много дозовой емкости и на складной картонной коробочке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Для защиты от света и влаги тубы хранить в плотно укупоренном контейнере (полипропиленовые тубы с полиэтиленовой крышкой, содержащей влагопоглотитель).

Никакие лекарственные препараты не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. В отношении утилизации ненужного лекарственного препарата проконсультируйтесь у работника аптеки. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Состав

Действующим веществом является амброксола гидрохлорид.

В одной шипучей таблетке содержится 60 мг амброксола гидрохлорида.

Прочие компоненты:

Лимонная кислота, безводная
Натрия гидрокарбонат
Натрия карбонат, безводный
Сахарина натриевая соль
Натрия цикламат
Натрия хлорид
Натрия цитрат
Лактоза
Маннит (Е 421)
Сорбит (Е 420)
Вишневый ароматизатор «АLН» (код 801), в котором содержатся сорбит, натрий, пропиленгликоль и бензиловый спирт
Симетикон

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Внешний вид шипучих таблеток: Круглые белые таблетки с насечкой для деления на одной стороне и с фаской с обеих сторон.

Внешний вид раствора: Бесцветный, прозрачный, не содержащий механических включений.

Таблетку можно разделять на равные дозы.

Полипропиленовые тубы с полиэтиленовой пробкой, в которой содержится осушитель.

В одной оригинальной (фирменной) упаковке содержится одна туба с 10 шипучими таблетками и листок-вкладыш.

Условия отпуска

Данный лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ

Глиникер Вег 125 12489 Берлин

Тел.: (030) 67 07-0

Факс: (030) 67 07-21 20

Email: info@berlin-chemie.de

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Республика Беларусь

ОАО «Berlin-Chemie AG» (ФРГ) представительство в Республике Беларусь,

ул. Замковая 27, оф. 2,

220004, Минск.

Тел.: 2702680,2702681

Факс: 2702684.

e-mail: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com

Цены в аптеках Минск

Препарат отсутствует в продаже

Аналоги

Ренгалин, таблетки ×20

для рассасывания гомеопатические, Материа Медика, Россия • Без рецепта

Флавамед® Макс (Flavamed® Max)

💊 Состав препарата Флавамед® Макс

✅ Применение препарата Флавамед® Макс

Без рецепта

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Флавамед® Макс
(Flavamed® Max)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.05.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Без рецепта

Флавамед® Макс

Таблетки шипучие 60 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-003475
от 26.02.16
— Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флавамед® Макс

Таблетки шипучие белого цвета, с гладкой поверхностью, с насечкой для деления на одной стороне, с запахом вишни; внешний вид раствора: бесцветный, прозрачный раствор, не содержащий видимых механических включений.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 846.9 мг, натрия гидрокарбонат — 298 мг, натрия карбонат безводный — 71 мг, натрия сахаринат — 9 мг, натрия цикламат — 45 мг, натрия хлорид — 20 мг, натрия цитрат — 0.7 мг, лактоза безводная — 110 мг, маннитол — 180 мг, сорбитол — 29 мг, ароматизатор вишневый — 30 мг, симетикон 0.4 мг.

10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
10 шт. — тубы полипропиленовые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания активных веществ препарата

Флавамед® Макс

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).

С осторожностью

Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Лекарственное взаимодействие

Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Амбробене
    (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

  • Амбробене ФОРТЕ
    (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

  • Амброгексал®
    (SANDOZ, Словения)

  • Амброгуд
    (ДАНСОН-БГ, Болгария)

  • Амброксол
    (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)

  • Амброксол
    (ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

  • Амброксол
    (ВЕРТЕКС, Россия)

  • Амброксол
    (БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

  • Амброксол
    (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)

  • Амброксол
    (АТОЛЛ, Россия)

Все аналоги
(60)

Общая информация

Устаревшее наименование

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003475

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки шипучие

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

На 1 таблетку:

действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 60,00 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 846,90 мг, натрия гидрокарбонат — 298,00 мг, натрия карбонат безводный — 71,00 мг, натрия сахаринат — 9,00 мг, натрия цикламат — 45,00 мг, натрия хлорид — 20,00 мг, натрия цитрат — 0,70 мг, лактоза безводная — 110,00 мг, маннитол — 180,00 мг, сорбитол — 29,00 мг, ароматизатор вишневый — 30,00 мг, симетикон — 0,40 мг.

Описание препарата

Круглые белые таблетки, с гладкой поверхностью, с насечкой для деления на одной стороне, с запахом вишни.

Внешний вид раствора: бесцветный, прозрачный раствор, не содержащий видимых механических включений.

Фармако-терапевтическая группа

отхаркивающее муколитическое средство

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Бортовой компьютер на ваз 2114 заводской инструкция по применению
  • Pankreoflat таблетки турецкие инструкция
  • Водонагреватель аристон 80 литров круглый инструкция по применению эксплуатации
  • Гербастресс таблетки инструкция по применению взрослым
  • Мультиварка поларис 0515 инструкция по применению