Форма выпуска, состав и упаковка
таб. шипучие 60 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 9933/12 от 27.03.2012 — Действующее
Таблетки шипучие белого цвета, с гладкой поверхностью, с насечкой для деления на одной стороне и с фаской с обеих сторон; можно разделить на две равные половины.
| 1 таб. | |
| амброксола гидрохлорид | 60 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза — 110 мг, натрий (в виде солей) 5.5 ммоль — 126.5 мг, сорбит — 29 мг, лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный , сахарина натриевая соль, натрия цикламат, натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннит, ароматизатор вишневый, симетикон.
10 шт. — тубы (1) — пачки картонные.
10 шт. — тубы (2) — пачки картонные.
таб. от кашля 30 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 9425/05/10 от 15.09.2010 — Действующее
| Таблетки от кашля | 1 таб. |
| амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К30, целлюлозы порошок, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФЛАВАМЕД для системного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 28.01.2016 г.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания к применению
Для приема внутрь
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Для в/в введения
Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Реклама
Режим дозирования
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.
Для приема внутрь
Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.
Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.
Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.
Капсулы пролонгированного действия
Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.
Для в/в введения
Вводят в/в медленно струйно или капельно.
Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.
Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.
Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.
У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).
С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Флавамед® Форте
МНН: Амброксол
Производитель: Фармацевтическая компания «БЕРЛИН-ХЕМИ АГ» (Менарини Групп)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017738
Информация о регистрации в РК:
05.04.2016 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Флавамед® Форте
Международное непатентованное название
Амброксол гидрохлорид
Лекарственная форма
Таблетки шипучие
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — амброксола гидрохлорида 60 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннитол, сорбитол, ароматизатор вишневый «ALH» код 801, симетикон
Описание
Таблетки круглой формы, с поверхностью без дефектов, белого цвета, с риской на одной стороне, с запахом вишни.
Описание раствора: бесцветный прозрачный раствор, не содержащий частиц, с запахом вишни
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная,линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79%.
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.
Метаболизм и выведение. Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
CYP3A4 –основной фермент, ответсвенный за метаболизм амброксола, под действием которого, пеимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660мл/мин, почечный клиренс составляет 83% от общего клиренса.
Выводится почками: 26% в форме конъюгатов, 6%-в свободном виде.
Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы, кроме пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (см. Особые указания).
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
Амброксол обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Показания к применению
Муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождаемых нарушением образования и выведения мокроты.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 12 лет:
½ шипучей таблетки следует принимать 3 раза в сутки в течение первых 2 ‑ 3 дней (эквивалентно трем 30 мг дозам амброксола гидрохлорида); в дальнейшем ½ шипучей таблетки Флавамеда®Форте принимают дважды в сутки (эквивалентно двум 30 мг -дозам амброксола гидрохлорида).
Примечание:
При необходимости взрослым доза может быть увеличена до 60 мг дважды в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Способ применения
Флавамед®Форте предназначен для перорального применения.
Таблетки можно разделить на две равные половины.
Растворить шипучие таблетки в стакане воды и полученный раствор выпить после приема пищи.
Флавамед® Форте не следует принимать дольше 4‑5 дней без назначения врача.
Информацию о дозировке при заболеваниях печени и почек см. в разделе «Особые указания».
Флавамед® Форте противопоказан детям до 12 лет
Побочные действия
Указанные ниже значения приняты за основу при оценке частоты возникновения побочных эффектов:
Очень часто: ≥ 1/10
Часто: ≥ 1/100 – < 1/10
Иногда: ≥ 1/1000 – < 1/100
Редко: ≥ 1/10000 – < 1/1000
Очень редко: < 1/10000,
Неизвестно: на основании имеющихся данных оценке не поддается.
Иногда
— тошнота, боль в желудке, рвота, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, затруднение дыхания, зуд), повышение температуры
Очень редко
— тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса – Джонсона и эпидермальный некроз (см. «Особые указания»)
— анафилактические реакции вплоть до шока
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из прочих компонентов препарата
— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Комбинированное применение препарата Флавамед®Форте и противокашлевых средств может вызвать опасный застой секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса. Поэтому решение о назначении комбинированного лечения следует принимать с особой тщательностью. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Особые указания
Имеются данные об очень редких случаях тяжелых кожных реакций после применения амброксола, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения необычных изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться к врачу .
В связи с возможным застоем мокроты при некоторых редких заболеваниях бронхов, сопровождающихся образованием большого количества секрета (например, при первичной цилиарной дискинезии) Флавамед® Форте следует применять с особой осторожностью.
Флавамед® Форте следует принимать с особой осторожностью (т. е. со снижением дозы или увеличением интервалов времени между приемами) при нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени и после консультации врача.
При тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления продуктов распада амброксола образующихся в печени.
Поскольку муколитические средства способны разрушать мукозальный барьер слизистой оболочки желудка, назначать амброксол пациентам с язвенной болезнью следует с особой осторожностью.
Данный лекарственный препарат содержит лактозу и сорбит. Флавамед® Форте противопоказан пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или непереносимостью фруктозы.
В одной таблетке данного лекарственного препарата содержится 5,5 милимоль (126,5 мг) натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.
Осторожность при применении препарата следует соблюдать пациентам с непереносимостью гистамина. Поскольку амброксол оказывает влияние на метаболизм гистамина и способен вызывать появление симптомов аллергии (таких, как головная боль, заложенность носа, кожный зуд и т.д.), длительного применения данного лекарства следует избегать.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Достаточных сведений относительно применения амброксола у беременных не имеется. В частности, это касается периода вплоть до 28 недели беременности. В исследованиях на животных тератогенного действия амброксола не выявлено (см. раздел «Доклинические данные по безопасности»). В I триместре беременности не рекомендуется применять
препарат. Во II – III триместре беременности препарат следует применять только после того, как тщательно взвешено соотношение «польза/риск».
Лактация
Наблюдения за животными показали, что действующее вещество препарата способно проникать в грудное молоко. Поскольку на данный момент достаточного опыта применения препарата Флавамед®Форте у кормящих матерей нет, назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения «польза/риск».
Для предотвращения попадания влаги тубы хранить плотно закрытыми.
Влияние на способность к управлению транспортных средств и обслуживанию потенциально опасных движущихся механизмов
Флавамед® Форте не оказывает значительного влияния на способность к управлению автомобилем и другой техникой.
Передозировка
Симптомы:тошнота, рвота, диарея
Лечение:симптоматическая терапия
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в полипропиленовые тубы, закрывающиеся полиэтиленовыми пробками с влагопоглотителем. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Упаковщик
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Факс:+7 727 2446180
Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
| 392130491477976257_ru.doc | 81 кб |
| 710969071477977456_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Флавамед форте: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Не принимайте
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие лекарственные препараты и данный препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Как принимать
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
В препарате Флавамед® форте содержится действующее вещество амброксола гидрохлорид, который относится к отхаркивающим средствам, применяемым при кашле и простудных заболеваниях. Амброксола гидрохлорид применяется для разжижения слизи при респираторных заболеваниях (острых и хронических заболеваниях бронхов и легких), сопровождающихся выделением вязкой, трудноотделяемой мокроты.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Под влиянием препарата Флавамед® форте слизь становится более жидкой, и ее легче откашливать.
Препарат Флавамед® форте шипучие таблетки показан взрослым и подросткам старше 12 лет.
Не принимайте
- Если у Вас аллергия на амброксола гидрохлорид или любой другой из компонентов данного лекарственного препарата (см. раздел «Состав»).
- У детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Флавамед® форте обратитесь за консультацией к своему врачу или работнику аптеки
- Если у Вас в прошлом имели место очень тяжелые реакции повышенной чувствительности со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
• Синдром Стивенса-Джонсона представляет собой заболевание, характеризующееся высокой температурой тела и сыпью с образованием пузырей на коже и слизистых оболочках.
• Синдром Лайелла, представляющий угрозу для жизни, известен также как синдром ошпаренной кожи. Его признаками являются крупные пузыри на коже — как при ожоге.
Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом амброксола. Если у Вас появилась кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, половых органов), прекратите использование препарата Флавамед® форте и немедленно обратитесь к врачу.
- Если Вы страдаете непереносимостью гистамина. В этом случае следует избегать длительного приема препарата Флавамед® форте, так как его действующее вещество оказывает влияние на обмен гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
- Если Вы страдаете нарушением функции почек или тяжелым заболеванием печени. В таких случаях Вам следует принимать препарат Флавамед® форте лишь с соблюдением особой осторожности (т.е. с более длительными промежутками времени между приемами или в меньшей дозе — обратитесь за советом к своему врачу). При нарушении функции почек тяжелой степени возможно накопление продуктов распада действующего вещества препарата Флавамед® форте.
- Если Вы страдаете редким заболеванием бронхов, сопровождающемся усиленной выработкой слизи (например, синдром неподвижных ресничек). При этом удаление слизи из легких становится невозможным. В этом случае Вам следует принимать Флавамед® форте только под наблюдением врача.
- Если Вы в прошлом страдали язвенной болезнью, Вам следует посоветоваться со своим врачом, как принимать препарат Флавамед® форте, поскольку муколитики могут нарушать целостность слизистой оболочки желудка. Перед приемом препарата Флавамед® форте проконсультируйтесь со своим врачом.
Дети и подростки
Флавамед® форте шипучие таблетки, 60 мг не подходит для детей в возрасте до 12 лет из-за высокого содержания действующего вещества.
В препарате Флавамед® форте содержатся лактоза, сорбит, натрий и бензиловый спирт
Лактоза
Если от врача Вам известно, что у Вас имеет место непереносимость сахара некоторых видов, то, прежде чем принимать данное лекарственное средство, проконсультируйтесь со своим врачом.
Сорбит
В одной шипучей таблетке данного лекарственного препарата содержится 29,29 мг сорбита.
Натрий
В одной шипучей таблетке данного лекарственного препарата содержится 126,5 мг натрия (основной компонент поваренной/столовой соли). Это соответствует 6,33% от рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия с пищей для взрослого человека.
Бензиловый спирт
В одной шипучей таблетке данного лекарственного препарата содержится 0,78 мг бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Если Вы беременны или кормите грудью, обратитесь за советом к своему врачу или работнику аптеки. Это связано с тем, что у Вас в организме может в большом количестве накапливаться бензиловый спирт, который в состоянии вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»). Если у Вас имеются заболевания печени или почек, обратитесь за советом к своему врачу или работнику аптеки. Это связано с тем, что у Вас в организме может в большом количестве накапливаться бензиловый спирт, который в состоянии вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»).
Другие лекарственные препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта врача.
Средства, подавляющие кашель (противокашлевые средства)
Во время приема препарата Флавамед® форте какие-либо лекарственные средства, подавляющие кашлевой рефлекс (так называемые противокашлевые средства) использовать нельзя. Кашлевой рефлекс важен для откашливания разжиженной мокроты и, таким образом, для ее удаления из легких.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, беременность, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь за консультацией к своему врачу или работнику аптеки.
Беременность:
Препарат Флавамед® форте допустимо принимать во время беременности или кормления грудью исключительно по прямому указанию Вашего врача! Препарат Флавамед® форте не рекомендуется применять, главным образом, в течение первых трех месяцев беременности.
Грудное вскармливание:
Установлено, что действующее вещество препарата Флавамед® форте переходит в молоко матери. В период кормления грудью препарат Флавамед® форте к использованию не рекомендуется.
Фертильность:
В исследованиях на животных вредного воздействия амброксола на детородную функцию не обнаружено.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Флавамед® форте не влияет или же оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Как принимать
Данный препарат всегда используйте в точности так, как описано в данном листке-вкладыше, или же так, как Вам объяснил Ваш врач или работник аптеки. Если Вы в чем-то не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или работником аптеки.
При отсутствии дополнительных указаний врача Флавамед® форте принимают так, как описано ниже. Соблюдайте инструкцию по применению, поскольку в противном случае препарат Флавамед® форте не будет действовать должным образом!
Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки старше 12 лет: как правило, ½ шипучей таблетки (эквивалентно 30мг амброксола гидрохлорида 3 раза в день) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней, после чего по ½ шипучей таблетки 2 раза в день (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в день).
Для взрослых возможно повышение эффективности препарата за счет приема по 1 шипучей таблетке 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
Способ применения
Для приема внутрь. Шипучие таблетки следует растворить в стакане воды и после еды этот раствор выпить. Раствор принимают сразу после приготовления.
Таблетку можно разделить на 2 равные дозы.
Длительность применения
Флавамед® форте не следует принимать дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Если на протяжении 4-5 дней Ваше состояние не улучшится или даже ухудшится, следует немедленно обратиться к врачу!
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что действие препарата Флавамед® форте слишком сильное или же слишком слабое.
Если Вы забыли принять препарат Флавамед® форте
или приняли его слишком мало, просто примите лекарственный препарат в рекомендуемой дозе во время следующего приема.
Не принимайте препарат в двойной дозе для восполнения пропущенного приема.
Если у Вас имеются дальнейшие вопросы относительно использования данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Как сообщалось, симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке и/или ошибке при использовании препарата, схожи с возможными побочными действиями препарата Флавамед® форте шипучие таблетки, 60 мг при его приеме в рекомендуемых дозах.
В случае передозировки обратитесь к врачу, который должен назначить лечение в соответствии с возникшими признаками передозировки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Флавамед® форте шипучие таблетки может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции
Часто (могут возникать менее чему 1 человека из 10):
— Дисгевзия (т.е. изменение вкусовых ощущений)
— Тошнота, снижение чувствительности рта и горла
Нечасто (могут возникать менее чему 1 человека из 100):
— Рвота, понос, нарушение пищеварения, боли в животе и сухость во рту
— Повышение температуры тела
Редко (могут возникать менее чему 1 человека из 1000):
— Реакции повышенной чувствительности
— Сыпь, крапивница
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
— Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи и тканей подкожной. клетчатки, слизистой оболочки, тканей подслизистого слоя) и зуд
— Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона /токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
— Сухость в горле
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Данное лекарственное средство храните в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке много дозовой емкости и на складной картонной коробочке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Для защиты от света и влаги тубы хранить в плотно укупоренном контейнере (полипропиленовые тубы с полиэтиленовой крышкой, содержащей влагопоглотитель).
Никакие лекарственные препараты не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. В отношении утилизации ненужного лекарственного препарата проконсультируйтесь у работника аптеки. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Состав
Действующим веществом является амброксола гидрохлорид.
В одной шипучей таблетке содержится 60 мг амброксола гидрохлорида.
Прочие компоненты:
Лимонная кислота, безводная
Натрия гидрокарбонат
Натрия карбонат, безводный
Сахарина натриевая соль
Натрия цикламат
Натрия хлорид
Натрия цитрат
Лактоза
Маннит (Е 421)
Сорбит (Е 420)
Вишневый ароматизатор «АLН» (код 801), в котором содержатся сорбит, натрий, пропиленгликоль и бензиловый спирт
Симетикон
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Внешний вид шипучих таблеток: Круглые белые таблетки с насечкой для деления на одной стороне и с фаской с обеих сторон.
Внешний вид раствора: Бесцветный, прозрачный, не содержащий механических включений.
Таблетку можно разделять на равные дозы.
Полипропиленовые тубы с полиэтиленовой пробкой, в которой содержится осушитель.
В одной оригинальной (фирменной) упаковке содержится одна туба с 10 шипучими таблетками и листок-вкладыш.
Условия отпуска
Данный лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125 12489 Берлин
Тел.: (030) 67 07-0
Факс: (030) 67 07-21 20
Email: info@berlin-chemie.de
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
ОАО «Berlin-Chemie AG» (ФРГ) представительство в Республике Беларусь,
ул. Замковая 27, оф. 2,
220004, Минск.
Тел.: 2702680,2702681
Факс: 2702684.
e-mail: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Ренгалин, таблетки ×20
для рассасывания гомеопатические, Материа Медика, Россия • Без рецепта
Флавамед® Макс (Flavamed® Max)
💊 Состав препарата Флавамед® Макс
✅ Применение препарата Флавамед® Макс
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Флавамед® Макс
(Flavamed® Max)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Флавамед® Макс |
Таблетки шипучие 60 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-003475 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флавамед® Макс
Таблетки шипучие белого цвета, с гладкой поверхностью, с насечкой для деления на одной стороне, с запахом вишни; внешний вид раствора: бесцветный, прозрачный раствор, не содержащий видимых механических включений.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 846.9 мг, натрия гидрокарбонат — 298 мг, натрия карбонат безводный — 71 мг, натрия сахаринат — 9 мг, натрия цикламат — 45 мг, натрия хлорид — 20 мг, натрия цитрат — 0.7 мг, лактоза безводная — 110 мг, маннитол — 180 мг, сорбитол — 29 мг, ароматизатор вишневый — 30 мг, симетикон 0.4 мг.
10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
10 шт. — тубы полипропиленовые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Флавамед® Макс
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Амбробене
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Амбробене ФОРТЕ
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Амброгексал®
(SANDOZ, Словения) -
Амброгуд
(ДАНСОН-БГ, Болгария) -
Амброксол
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь) -
Амброксол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Амброксол
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Амброксол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Амброксол
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина) -
Амброксол
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
(60)
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-003475
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки шипучие
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
На 1 таблетку:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 60,00 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 846,90 мг, натрия гидрокарбонат — 298,00 мг, натрия карбонат безводный — 71,00 мг, натрия сахаринат — 9,00 мг, натрия цикламат — 45,00 мг, натрия хлорид — 20,00 мг, натрия цитрат — 0,70 мг, лактоза безводная — 110,00 мг, маннитол — 180,00 мг, сорбитол — 29,00 мг, ароматизатор вишневый — 30,00 мг, симетикон — 0,40 мг.
Описание препарата
Круглые белые таблетки, с гладкой поверхностью, с насечкой для деления на одной стороне, с запахом вишни.
Внешний вид раствора: бесцветный, прозрачный раствор, не содержащий видимых механических включений.
Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее муколитическое средство
