Фибро-Вейн® (раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N014787/01
Дата последнего изменения: 28.01.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Фибро-Вейн®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного введения.
Состав
В
1 мл содержится:
Активное вещество:
Натрия
тетрадецилсульфат 2,0 мг, 5,0 мг, 10,0 мг или 30,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Бензиновый
спирт 20,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7,5 мг, калия
дигидрофосфат 1,0 мг, натрия гидроксид до pH 7,65–7,75, вода для
инъекций до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный,
бесцветный раствор.
Фармакокинетика
Не
применимо (препарат не обладает системным действием).
Фармакодинамика
Введение
натрия тетрадецилсульфата в просвет варикозно расширенной вены приводит к
повреждению эндотелия сосуда с последующим фиброзом, адгезией стенок вены и ее
необратимой облитерацией. Последующая адекватная компрессия участка вены,
предназначенного для склеротерапии, способствует формированию плотного
склеротромба как можно меньшего диаметра. При отсутствии компрессии вены после
введения препарата в ее просвете может сформироваться большой тромб, а
выраженность фиброза будет незначительной.
Показания
Склерозирование
в ходе компрессионной терапии варикозно расширенных вен нижних конечностей,
телеангиоэктазий.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
тяжелые заболевания
печени и почек;
—
системные
заболевания в стадии декомпенсации (например, бронхиальная астма, сахарный
диабет, токсический гипертиреоз, онкологические заболевания, патологические
изменения периферической крови);
—
пороки сердца,
требующие хирургического вмешательства;
—
лихорадка;
—
местные или
генерализованные инфекционные и бактериальные заболевания (включая
респираторные и кожные);
—
варикозная
болезнь, как следствие опухоли брюшной полости и малого таза;
—
острая и
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
—
системные
заболевания, требующие соблюдения постельного режима;
—
состояния с
высоким риском тромбообразования (например, наследственная тромбофилия, факторы
риска тромбоза: применение гормональных контрацептивов или заместительной гормональной
терапии; при ожирении, курении или двигательной иммобилизации);
—
острый тромбоз и
тромбофлебит; флебосклероз; диабетическая ангиопатия;
—
обширное и
выраженное варикозное расширение вен (в т. ч. глубоких) с недостаточностью
клапанов, требующее хирургической коррекции;
—
беременность и
период лактации;
—
возраст до
18 лет.
С осторожностью
—
Облитерирующий
периферический артериосклероз, облитерирующий тромбартериит
(болезнь Бюргера);
—
при введении
препарата в участок над и сзади медиальной лодыжки, т. к. там
находится задняя большеберцовая артерия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования
влияния натрия тетрадецилсульфата на репродукцию животных не проводились. Опыт
применения препарата при беременности отсутствует, возможные риски неизвестны.
Поэтому, беременным не рекомендуется проводить лечение препаратом Фибро‑Вейн®.
Данные
по экскреции натрия тетрадецилсульфата с грудным молоком отсутствуют. При
введении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется
прекратить на период лечения.
Способ применения и дозы
Внутривенное
введение в просвет изолированного участка предварительно освобожденной от крови
вены, с последующей немедленной длительной компрессией этого участка.
Препарат
может применяться только врачами, владеющими техникой склеротерапии и
достаточным опытом проводимой процедуры в медицинских учреждениях при условии
доступности противошоковой терапии. В каждом конкретном случае врач использует
ту методику компрессионной склеротерапии, которая наиболее подходит для
конкретной клинической ситуации.
Для
получения максимального терапевтического эффекта и снижения риска развития
нежелательных явлений (НЯ) следует соблюдать следующие основные принципы
компрессионной склеротерапии:
—
перед введением
препарата необходимо оценить состояние глубоких вен и наличие клапанной
недостаточности (см. раздел «Противопоказания»);
—
перед
проведением курса веносклерозирующей терапии необходимо провести пробное
введение препарата для выявления возможной индивидуальной непереносимости (см.
раздел «Особые указания»);
—
самое первое
введение препарата Фибро‑Вейн® производится в самой дистальной
из намеченных точек. Компрессионная повязка должна быть наложена немедленно, до
введения препарата в соседнюю намеченную точку;
—
склерозант нужно
вводить сразу после выпускания крови из намеченного участка вены;
—
склерозант
должен удерживаться в пустом и изолированном участке вены примерно в течение
30 секунд;
—
компрессионная
повязка должна быть наложена немедленно. Компрессия должна быть адекватной и поддерживаться
в течение 6 недель с момента введения препарата в последнюю намеченную
точку;
—
оптимальная
компрессия достигается применением эластичных бинтов средней степени
растяжимости и специальных латексных подушечек для обеспечения локальной
компрессии;
—
для
предупреждения возможного повреждающего действия на эндотелий глубоких вен с их
последующим тромбозом, больным рекомендуют сразу же после инъекции энергично
ходить не менее 1 часа. Последующие ежедневные часовые прогулки
обязательны.
Выбор
концентрации препарата и размеров иглы зависит от диаметра варикозно
расширенной вены, подлежащей лечению.
Фибро‑Вейн®
раствор 30 мг/мл предназначен для облитерации варикозно расширенных вен
большого диаметра (1 см и более).
Фибро‑Вейн®
раствор 10 мг/мл используют для лечения поверхностных варикозно
расширенных вен диаметром до 1 см.
Фибро‑Вейн®
растворы 2 мг/мл и 5 мг/мл используют для инъекционной склеротерапии
внутрикожных варикозно расширенных вен и телеангиэктазий.
При
наличии обширного распространенного варикозного процесса инъекции раствора
повторяют 2–10 раз с интервалами в 3–5 дней.
Фибро‑Вейн® раствор 30 мг/мл:
вводят из расчета 0,5–1,0 мл на каждые 10 см варикозно расширенной
вены. Максимальная доза на один сеанс лечения — 4 мл
(1,0 мл × 4 точки), рекомендуемая игла —
25G × 5/8″.
Фибро‑Вейн® растворы 10 мг/мл и
5 мг/мл: вводят из
расчета 0,25–1,0 мл на каждые 5 см варикозно расширенной вены.
Максимальная доза на один сеанс лечения — 10 мл, рекомендуемая игла —
27G × 1/2″, 30G × 1/2″.
Фибро‑Вейн® раствор 2 мг/мл:
вводят из расчета 0,1–1,0 мл на каждые 3–5 см внутрикожной варикозно
расширенной вены или телеангиэктазии. Максимальная доза на один сеанс лечения —
10 мл, рекомендуемая игла — 30G × 1/2″.
За
один сеанс терапии препарат вводят в 2–6 точек по 0,3–0,5 мл в каждую
(предпочтительно по 1 мл).
При
необходимости проведения поэтапного склерозирующего лечения, склерозирование
поверхностных вен начинают с боковых ветвей, а введение в основной венозный
ствол проводят в последнюю очередь. При комбинированном лечении в сочетании с
хирургической операцией — вводят в варикозные притоки (после удаления
поверхностных магистральных стволов).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Местные реакции:
боль или жжение; пигментация кожи; некроз тканей и изъязвление может развиться
после попадания препарата в околовенозное пространство; парестезия и анестезия
возникают при попадании препарат в кожный нерв.
Сосудистые реакции:
поверхностный тромбофлебит; тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной
артерии развиваются очень редко; случайное внутриартериальное введение бывает
очень редко, но может приводить к гангрене пораженной конечности. Большая часть
этих случаев описана для задней большеберцовой артерии, проходящей над
медиальной лодыжкой.
Системные реакции:
аллергические реакции развиваются редко, проявляются в виде локальной и
генерализованной сыпи, крапивницы, тошноты или рвоты, бронхоспазма, сосудистого
коллапса.
Анафилактический
шок, который может быть опасным для жизни, развивается очень редко.
Взаимодействие
Фармакологически
несовместим с гепарином (не смешивать в одном шприце!).
Не
рекомендуется сочетать с пероральными контрацептивами.
Передозировка
Не
сообщалось о случаях передозировки препарата.
Особые указания
Лечение
препаратом Фибро‑Вейн® должно проводиться в лечебных
учреждениях, в которых доступны средства противошоковой терапии.
Фибро‑Вейн®
должен применяться врачами, владеющими техникой склеротерапии. Перед принятием
решения о введении препарата необходимо оценить клапанную недостаточность и
состояние глубоких вен с помощью соответствующего клинического и
инструментального обследования (например, ангиографии или ультразвукового
исследования).
Склерозирование
вен проводят с осторожностью при абсолютной уверенности в проходимости глубоких
и коммуникативных вен нижних конечностей.
До
начала лечения необходимо знать аллергический анамнез пациента. При указании на
возможную повышенную чувствительность пациенту вводится тест‑доза
0,25–0,5 мл препарата (рекомендуемая концентрация препарата и размер иглы
указаны в разделе «Способ применения и дозы») в соответствующий участок вены,
планируемый для склерозирования, за несколько часов до введения полной дозы. В
случае развития анафилаксии рекомендуется (в зависимости от тяжести реакции)
парентеральное введение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов,
применение эндотрахеальной интубации с использованием ларингоскопа и отсосов.
Особое
внимание нужно уделять технике введения препарата, а именно, поддержание
медленной скорости введения склерозанта и использование минимально эффективного
объема в каждой точке введения.
Не
допускать экстравазального (паравенозного) и внутриартериального введения.
Гиперпигментация
кожи чаще всего является результатом попадания крови в околовенозное
пространство, наиболее вероятно, при лечении мелких поверхностных вен в тех
случаях, когда не используются компрессионные повязки.
Препарат
не использовать в случае наличия осадка или изменения цвета раствора.
При
понижении температуры в растворе возможно образование осадка, растворяющегося
при нагревании.
Неиспользованное
содержимое флакона или ампулы необходимо утилизировать в соответствии с
правилами Российской Федерации.
Для
профилактики рецидивов после лечения больным рекомендуется носить
компрессионный трикотаж.
Влияние на способность управления
транспортными средствами и механизмами
Исследований
по влиянию препарата на способность к управлению транспортными средствами и
механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 30 мг/мл:
A). По
5 мл во флакон, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины и алюминиевым
обжимным кольцом с пластмассовой крышкой «Flip‑Off»; по 10 флаконов
с инструкцией по применению в картонную пачку.
B). По
2 мл в ампулу, по 5 ампул с инструкцией по применению в картонную
пачку.
Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл и
10 мг/мл:
По
2 мл в ампулу, по 5 ампул с инструкцией по применению в картонную
пачку.
Раствор для внутривенного введения 2 мг/мл:
По
5 мл во флакон, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины и алюминиевым
обжимным кольцом с пластмассовой крышкой «Flip‑Off»; по 10 флаконов
с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не
замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения и
выпускающий контроль качества
СТД Фармасьютикл Продактс Лтд
Плоу
Лейн, Херефорд, HR4 OEL, Великобритания
Производитель
Зигфрид Хамельн ГмбХ
Лангес
Фельд 13, 31789 Хамельн, Германия
Организация, принимающая претензии
потребителей, сведения о побочных реакциях на территории Российской Федерации
ООО
«ФАРМАГЕЙТ»
127322,
г. Москва, ул. Яблочкова, д. 23‑2‑20
Тел.:
+7 (495) 991 91 71
E‑mail:
farmageit@mail.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Регистрационный номер:
П № 014787/01-2003
Торговое название: Фибро-Вейн
Международное непатентованное название:
натрия тетрадецилсульфат
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Состав:
В 1 мл содержится:
Натрия тетрадецилсульфат 2 мг, 5 мг, 10 мг или 30 мг.
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода для инъекций.
Описание:
прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
веносклерозирующее средство.
Код АТС С05ВВ04
Фармакологическое действие
Препарат оказывает веносклерозирующее действие, обладает поверхностно-активными свойствами. При введении препарата в просвет варикознорасширенной вены возникает раздражение интимы сосуда с последующим фиброзом, адгезией стенок вены и ее облитерацией. Не оказывает заметного влияния на функции центральной и периферической нервной системы, сердечно-сосудистой системы, функции почек и печени, биохимические показатели крови и мочи. При попадании в периваскулярные ткани оказывает раздражающее действие.
Показания к применению
Лечение неосложненной, умеренно выраженной варикозной болезни нижних конечностей методом компрессионной склеротерапии. Лечение телеангиоэктазий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату; бронхиальная астма; тяжелые заболевания печени и почек; острый тромбоз и тромбофлебит; инфекция мягких тканей; инфекционные заболевания; облитерирующий периферический артериосклероз; диабетическая ангиопатия; беременность и период лактации; после лечения алкоголизма;, ожирение; прием пероральных контрацептивов; малоподвижный образ жизни; варикозная болезнь, как следствие опухоли брюшной полости и малого таза; пороки сердца, требующие хирургического вмешательства; обширное и выраженное варикозное расширение вен (в т.ч. глубоких) с недостаточностью клапанов; флебосклероз; лихорадка; токсический гипертиреоз; онкологические заболевания; острые инфекции; туберкулез; сепсис; нарушение клеточного состава крови; острые респираторные или кожные заболевания; общие заболевания, требующие соблюдения постельного режима, болезни сердца с явлениями декомпенсации.
Особые указания
1. Фибро-Вейн должен применяться врачами, владеющими техникой склеротерапии. Необходимо правильно оценить клапанную недостаточность и состояние глубоких вен.
2. Склерозирование вен проводят с осторожностью при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей.
3. До начала лечения необходимо знать аллергический анамнез пациента. Можно ввести пациенту 0,25-0,5 мл Фибро-Вейна за 24 часа до начала лечения для выявления возможной аллергической реакции.
4. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с периферическим атеросклерозом, болезнью Бюргера.
5. Особенно осторожно нужно вводить препарат в участок над и сзади медиальной лодыжки, т.к. там находится задняя тибиальная артерия.
6. Недопускать экстравазального (паравенозного) и внутриартериального введения.
7. Препарат не использовать в случае преципитации или изменения цвета раствора.
8. При понижении температуры в растворе возможно образование осадка, растворяющегося при нагревании.
9. Для профилактики рецидивов после лечения больным рекомендуется носить эластичные чулки.
Способ применения и дозы
Перед проведением курса веносклерозирующей терапии необходимо провести пробное введение препарата для выявления возможной индивидуальной непереносимости. В положении больного стоя, перпендикулярно поверхности кожи вводят иглу (без шприца) в наиболее выраженный, дистально расположенный варикозный узел. Как только из иглы начинает поступать кровь, больного укладывают на спину, а конечность поднимают под углом 30-40 градусов. После введения место пункции прижимают стерильным марлевым шариком, а иглу извлекают. Место пункции закрывают повязкой, а ногу, оставшуюся в приподнятом, бинтуют эластичным бинтом от пальцев стопы до верхней трети бедра. Для предупреждения возможного повреждающего действия на эндотелий глубоких вен с их последующим тромбозом, больным рекомендуют сразу же после инъекции энергично ходить не менее 2-3 часов. Фибро-Вейн вводят в дистальные участки, освобожденные от крови, варикознорасширенной вены с последующей немедленной и продолжительной эластической компрессией. Выбор концентрации препарата зависит от диаметра варикознорасширенной вены, подлежащей лечению. 3% раствор Фибро-Вейн предназначен для облитерации варикознорасширенных вен большого диаметра (1 см и более), 1% — используют для лечения поверхностных варикознорасширенных вен диаметром до 1 см. 0.5% и 0.2% растворы препарата используют для инъекционной склеротерапии внутрикожных варикознорасширенных вен и телеангиоэктазий. При наличии обширного распространенного варикозного процесса инъекции раствора повторяют 2-10 раз с интервалами в 3-5 дней.
Фибро-Вейн 3%: Вводят из расчета 0.5-1.0 мл на каждые 10 см варикознорасширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения — 4 мл, рекомендуемая игла — 25 G х 5/8″.
Фибро-Вейн 1%-0.5%: Вводят из расчета 0.25-1.0 мл на каждые 5 см варикознорасширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения — 10 мл, рекомендуемая игла — 27 G х 1/2″, 30 G х 1/2″.
Фибро-Вейн 0.2%: Вводят из расчета 0.1-1.0 мл на каждые 3-5 см внутрикожной варикознорасширенной вены или телеангиоэктазий. Максимальная доза на один сеанс лечения — 10 мл, рекомендуемая игла — 30 G х 1/2″.
За один сеанс терапии препарат вводят в 2-6 точек по 0,3-0,5 мл в каждую (предпочтительно по 1 мл).
При необходимости проведения поэтапного инъекционно-склерозирующего лечения, склерозирование поверхностных вен начинают с боковых ветвей, а введение в основной венозный ствол проводят в последнюю очередь.
При комбинированном лечении в сочетании с хирургической операцией — вводят в варикозные притоки (после удаления поверхностных магистральных стволов).
Побочное действие
Во время введения препарата, особенно, при первом сеансе лечения, могут возникнуть головокружение, головная боль, тошнота и повышенное потоотделение. При введении препарата отмечаются чувство жжения и незначительная болезненность в месте инъекции. В случае попадания препарата под кожу возможно развитие гиперпигментации, инфильтрата и некроза кожи. Аллергические реакции (крапивница, сыпь, анафилактический шок) возникают редко. Местные реакции: интраварикозная гематома в месте введения, восходящий флебит с или без сопутствующего перифлебита. Системные реакции: бронхоспазм, лихорадка, тромбоз легочных вен. При случайном внутриартериальном введении — облитерация приводящего сосуда (вплоть до необходимости проведенияампутации конечности), эмболии (даже через 4 месяца после процедуры); при паравенозном — развитие некроза мягких тканей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не известно. Фармацевтически несовместим с гепарином. Не рекомендуется сочетать с пероральными контрацептивами.
Форма выпуска
Фибро-Вейн (раствор для инъекций 3%):
По 5 мл в стеклянный флакон, по 10 флаконов в картонную пачку; по 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.
Фибро-Вейн (раствор для инъекций
По 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.
Фибро-Вейн (раствор для инъекций 0,5%):
По 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.
Фибро-Вейн (раствор для инъекций 0,2%):
По 5 мл в стеклянный флакон, по 10 флаконов в картонную пачку; по 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше +25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Неиспользованное содержимое флакона или ампулы необходимо выбросить.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель:
S.T.D. Pharmaceutical Products LTD., Fields Yard, Plough Lane, Hereford HR4 OEL. England.
Фибро-Вейн (Fibro-Vein)
💊 Состав препарата Фибро-Вейн
✅ Применение препарата Фибро-Вейн
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Фибро-Вейн
(Fibro-Vein)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05BB04
(Натрия тетрадецилсульфат)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Фибро-Вейн |
Раствор для внутривенного введения 0.2%: 5 мл фл. 10 шт. рег. №: П N014787/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фибро-Вейн
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 20 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7.5 мг, калия дигидрофосфат 1 мг, натрия гидроксид до pH 7.65-7.75, вода д/и до 1 мл.
5 мл — флаконы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Веносклерозирующее средство. Обладает поверхностно-активными тромбообразующими свойствами. При введении в вены вызывает тромбообразование с последующей организацией тромба и его срастанием со стенкой сосуда. Не оказывает заметного влияния на функции ЦНС и периферической нервной системы, сердечно-сосудистой системы, функции печени и почек, биохимические показатели крови. При попадании в периваскулярные ткани оказывает раздражающее действие.
Показания активных веществ препарата
Фибро-Вейн
Склерозирование в ходе компрессионной терапии варикозно расширенных вен нижних конечностей, телеангиоэктазий.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от диаметра варикозно расширенной вены, подлежащей лечению и распространенности варикозного процесса.
В каждом конкретном случае врач использует ту методику компрессионной склеротерапии, которая наиболее подходит для конкретной клинической ситуации.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия, жжение, болезненность, пигментация, интраварикозная гематома в месте введения, восходящий флебит с или без сопутствующего перифлебита.
Системные реакции: головная боль, тошнота, рвота, аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, лихорадка, анафилактический шок), тромбоз легочных вен, системные инфекции (вследствие некроза кожи в месте инъекции).
При случайном в/а введении — облитерация приводящего сосуда (вплоть до необходимости проведения ампутации конечности), тромбоэмболии (даже через 4 мес после процедуры); при паравенозном — развитие некроза мягких тканей и системной инфекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натрия тетрадецил сульфату; тяжелые заболевания печени и почек; системные заболевания в стадии декомпенсации (например, бронхиальная астма, сахарный диабет, токсический гипертиреоз, онкологические заболевания, патологические изменения периферической крови); пороки сердца, требующие хирургического вмешательства; лихорадка; местные или генерализованные инфекционные и бактериальные заболевания (включая респираторные и кожные); варикозная болезнь, как следствие опухоли брюшной полости и малого таза; острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; системные заболевания, требующие соблюдения постельного режима; состояния с высоким риском тромбообразования (например, наследственная тромбофилия, факторы риска тромбоза: применение гормональных контрацептивов или ЗГТ; при ожирении, курении или двигательной иммобилизации); острый тромбоз и тромбофлебит; флебосклероз; диабетическая ангиопатия; обширное и выраженное варикозное расширение вен (в т.ч. глубоких) с недостаточностью клапанов, требующее хирургической коррекции; беременность, период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет.
С осторожностью: облитерирующий периферический артериосклероз, облитерирующий тромбартериит (болезнь Бюргера); при введении натрия тетрадецил сульфата в участок над и сзади медиальной лодыжки, т.к. там находится задняя большеберцовая артерия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при тяжелых заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Лечение натрия тетрадецил сульфатом должно проводиться в лечебных учреждениях, в которых доступны средства противошоковой терапии.
Натрия тетрадецил сульфат должен применяться врачами, владеющими техникой склеротерапии. Перед принятием решения о введении данного средства необходимо оценить клапанную недостаточность и состояние глубоких вен с помощью соответствующего клинического и инструментального обследования (например, ангиографии или УЗИ).
Склерозирование вен проводят с осторожностью, при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей и в присутствии врача, имеющего опыт проведения склеротерапии.
Следует избегать экстравазального (паравенозного) и в/а введения.
Лекарственное взаимодействие
Фармакологически несовместим с гепарином (не смешивать в одном шприце).
Не рекомендуется сочетать с пероральными контрацептивами.
Адрес производителя
|
SIEGFRIED HAMELN , GmbH |
Германия |
Langes Feld 13, 31789 Hameln, Germany |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
N014787/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутривенного введения
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор в/в
Состав
В 1 мл содержится:
Активное вещество — натрия тетрадецилсульфат 2,0 мг, 5,0 мг, 10,0 мг или 30,0 мг;
Вспомогательные вещества — бензиновый спирт 20,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7,5 мг, калия дигидрофосфат 1,0 мг, натрия гидроксид до pH 7,65-7,75, вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание препарата
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Веносклерозирующее средство