Ферровин
МНН: Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Производитель: RAFARM S.A.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Saccharated iron oxide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020287
Информация о регистрации в РК:
31.12.2013 — 31.12.2018
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ферровин
Международное непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – железа (III) гидроксида сахарозный комплекс 312.5-377.3
эквивалентно железу (Fe) 20.00 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Темно-коричневый коллоидный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты железа. Препараты Fe+++ для парентерального применения. Сахарат оксида железа.
Код АТХ В03АС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения разовой дозы Ферровин, содержащей 100 мг железа, максимальный уровень железа составлял, в среднем, 538 мкмоль /л через 10 минут после инъекции. Плазменный клиренс железа составлял 60 — 100 минут.
Введенное железо быстро выводится из плазмы, конечный период полувыведения составляет примерно 6 часов. Объем распределения в равновесном состоянии составил около 8 литров, что свидетельствует о низкой степени распределения железа в жидких средах организма.
Fe проникает в печень, селезенку и костный мозг. На вторую неделю после приема, максимальное использование красных кровяных клеток Fe колебалось в пределах 62% — 97%.
Благодаря низкой стабильности сахарозы железа в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате распределение железа составляет 31 мг железа /24 час. В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительное его количество попадает в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина, попадает в грудное молоко в небольших количествах.
Выведение железа через почки происходит в течение первых 4 ч после введения и соответствует менее 5% от общего клиренса. Через 24 часа уровень железа в плазме крови опускался до первоначального (до введения) с выведением, примерно, 75% дозы сахарозы.
Фармакодинамика
Железа сахарозный комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за транспорт и депонирование железа в организме (соответственно трансферрина и ферритина).
В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях хранится в виде ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.
Эффект в зависимости от возраста и пола не был изучен.
Показания к применению
Показан для лечения дефицита железа в следующие случаях:
— при клинической необходимости быстрого восполнения уровня железа в
организме
— пациентам, которые не переносят пероральную терапию препаратами железа
или не соблюдают режим лечения
— при активных воспалительных заболеваниях кишечника, когда пероральный
прием препаратов железа неэффективен
Способ применения и дозы
Ферровин применяется внутривенно. Препарат вводят в виде внутривенной инъекции (медленно) или внутривенной капельной инфузии. Перед введением первой дозы новому пациенту, следует применить пробную дозу Ферровин. Ферровин не следует использовать для внутримышечных инъекций!
Перед использованием ампулы должны быть визуально проверены на наличие осадка и повреждений. Следует использовать только те ампулы, в которых отсутствует осадок, а раствор гомогенный. Разбавленный раствор должен быть прозрачным, коричневого цвета.
Взрослые и пожилые люди
Общая кумулятивная доза Ферровина, эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется по уровню гемоглобина и массе тела.
Доза Ферровина определяется индивидуально для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
Кумулятивный дефицит железа [мг] = масса тела [кг] х (целевое значение гемоглобина — фактический уровень гемоглобина) [г/л] х 0,24 * + депонированное железо [мг]
Для больных с массой тела менее 35 кг: целевое значение гемоглобина = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг / кг.
Для больных с массой тела более 35 кг: целевое значение гемоглобина = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.
* Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000 (Содержание железа в гемоглобине = 0,34%;
Объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = преобразование г в мг). Общее количество необходимого препарата Ферровин в мг определяется из расчета, приведенного выше.
Общее количество необходимого количества препарата Ферровин (в мл)
= Общий дефицит железа (мг)20 мг/мл
|
Масса тела |
Общее количество Ферровина, которое должно быть введено |
|||||
|
[кг] |
||||||
|
Гемоглобин 60 г/л |
Гемоглобин 75 г/л |
Гемоглобин 90 г/л |
Гемоглобин 105 г/л |
|||
|
30 кг |
47.5 мл |
42.5 мл |
37.5 мл |
32.5 мл |
||
|
35 кг |
62.5 мл |
57.5 мл |
50 мл |
45 мл |
||
|
40 кг |
67.5 мл |
60 мл |
55 мл |
47.5 мл |
||
|
45 кг |
75 мл |
65 мл |
57.5 мл |
50 мл |
||
|
50 кг |
80 мл |
70 мл |
60 мл |
52.5 мл |
||
|
55 кг |
85 мл |
75 мл |
65 мл |
55 мл |
||
|
60 кг |
90 мл |
80 мл |
67.5 мл |
57.5 мл |
||
|
65 кг |
95 мл |
82.5 мл |
72.5 мл |
60 мл |
||
|
70 кг |
100 мл |
87.5 мл |
75 мл |
62.5 мл |
||
|
75 кг |
105 мл |
92.5 мл |
80 мл |
65 мл |
||
|
80 кг |
112.5 мл |
97.5 мл |
82.5 мл |
67.5 мл |
||
|
85 кг |
117.5 мл |
102.5 мл |
85 мл |
70 мл |
||
|
90 кг |
122.5 мл |
107.5 мл |
90 мл |
72.5 мл |
Кроме того, общее количество необходимого препарата Ферровин в мл определяется по следующей формуле или используется доза, указанная в таблице.
Для преобразования гемоглобина (в мм) в Гемоглобин (г/л), необходимо умножить число на 16,1145.
Пример: Для пациента с массой тела 60 кг и фактическим уровнем гемоглобина 60 г/л следует вводить 90 мл. (В качестве альтернативы используются 18 ампул по 5 мл).
Дозировка
Общая разовая доза не должна превышать 200 мг железа, которая применяется не более трех раз в неделю. Если общая необходимая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, то инъекцию необходимо поделить.
Дети
Влияние препарата Ферровин на детей не было должным образом изучено и, следовательно, Ферровин не рекомендуется детям.
Внутривенное капельное введение препарата
Ферровин необходимо разбавлять только в стерильном 0,9% растворе хлорида натрия:
• 2,5 мл Ферровин (50 мг железа)
в макс. 50 мл стерильного 0.9% м раствора хлорида натрия
• 5 мл Ферровин (100 мг железа)
в макс. 100 мл стерильного 0,9% м раствора хлорида натрия
• 10 мл Ферровин (200 мг железа)
в макс. 200 мл стерильного 0,9% м раствора хлорида натрия
Для обеспечения стабильности, не допускается разведение препарата Ферровин в более низкой концентрации.
Препарат следует разводить непосредственно перед началом инфузии и раствор вводится следующим образом:
• 100 мг железа (5 мл Ферровина), по крайней мере, в течение 15 минут
• 200 мг железа (10 мл Ферровина), по крайней мере, в течение 30 минут
Первые 25 мг железа (т.е. 25 мл раствора) необходимо вводить в качестве тестовой дозы в течение 15 минут. При отсутствии негативных реакций в течение этого времени, оставшаяся часть инфузии вводится со скоростью не более 50 мл за 15 минут.
Внутривенное введение
Ферровин можно вводить внутривенно (медленно) со скоростью 1 мл неразбавленного раствора в минуту и не более 10 мл Ферровина (200 мг железа) за одну инъекцию.
Перед введением внутривенно (медленно), тестовую дозе 1 мл (20 мг железа) следует вводить медленно в течение 1 — 2 минут. При отсутствии негативных реакций в течение 15 минут после введения тестовой дозы, можно использовать оставшуюся часть инъекции.
Инъекция в диализаторе
Ферровин может быть введен в течение сеанса гемодиализа непосредственно через диализатор в вену на конечности, с соблюдением тех же процедур, которые изложены для внутривенной инъекции.
Ферровин должен смешиваться только со стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Нельзя использовать другие растворы и терапевтические средства, так как потенциально возможно появление осадка и/или взаимодействие. Неизвестны случаи хранения в других контейнерах, за исключением стеклянных, полиэтиленовых и ПВХ.
Каждая ампула Ферровина предназначена для одноразового использования. Оставшийся в ампуле препарат после первого использования необходимо уничтожить.
Побочные действия
Наиболее часто регистрируемыми нежелательными лекарственными реакциями (НЛР) являются временное извращение вкуса, гипотония, лихорадка и озноб, реакции в месте инъекции, тошнота у 0,5 до 1,5% пациентов. Анафилактоидные реакции являются наиболее серьезными из возможных нежелательных реакций (см. раздел «Особые указания»).
Были зарегистрированы следующие нежелательные лекарственные реакции, имеющие не менее чем возможную причинную связь.
Часто
— временное извращение вкуса, в частности, металлический привкус во рту
Редко
— головная боль, головокружение
— артериальная гипотензия, коллапс, сердцебиение, тахикардия
— одышка, бронхоспазм
— тошнота, рвота, боли в животе, диарея
— зуд, крапивница, сыпь, экзантема, эритема, нарушение пигментации
— мышечные судороги, миалгии
— высокая температура, озноб, покраснение кожи, боль и чувство стеснения в
груди
— реакции в месте инъекции, такие, как поверхностный флебит, жжение,
отечность
Очень редко
— парестезия, обморок, потеря сознания, ощущение жжения
— артериальная гипертензия
— артралгии, периферические отеки, усталость, слабость, недомогание, чувство
жара, отеки
— анафилактоидные реакции
В отдельных случаях
— снижение уровня сознания, спутанность сознания
— отечность суставов
— потливость
— боли в спине
— брадикардия
— хроматурия
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу
препарата Ферровин или любому из его вспомогательных веществ
— анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитические, мегалобластные, вызванные недостатком вит.B12)
— гепатит А
— тяжелая форма цирроза печени
— гемосидероз, гемохроматоз или нарушение процесса его утилизации
— пациенты, страдающие астмой, экземой или другими видами атопической
аллергии, потому что они более восприимчивы к аллергическим реакциям
— первый триместр беременности
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Как и все парентеральные препараты железа, Ферровин не следует назначать одновременно с пероральным применением препаратов железа, так как снижается всасывание железа из желудочно-кишечного тракта при пероральном применении. Таким образом, пероральное применение железа следует начинать спустя не менее 5 дней после последней инъекции Ферровина.
Ферровин можно смешивать в одном шприце только со стерильным физиологическим раствором. Никаких других растворов для внутривенного введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.
Особые указания
Ферровин должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (уровень гемоглобина, сывороточного ферритина, сывороточного железа и др.).
При парентеральном применении препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции. Анафилактоидные реакции являются наиболее серьезными побочными реакциями и потенциально опасны для жизни.
Следует строго соблюдать скорость введения препарата Ферровин (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных явлений (в особенности — снижения АД), которые также могут быть и тяжелыми, чаще ассоциируется с превышением рекомендуемой дозы. В связи с этим, должна быть доступна аппаратура для оказания сердечно-легочной реанимации на случаи серьезных аллергических реакций.
Пациентам с печеночной недостаточностью следует применять препараты парентерального железа только после тщательной оценки соотношения риск/польза, т.к. железо является главным фактором перегрузки, в частности, при поздней кожной порфирии. Рекомендуется проводить тщательный контроль уровня железа, чтобы избегать перегрузки.
С осторожностью следует парентерально применять железо в случае с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции. Введение сахарозы железа рекомендуется прекратить у пациентов с текущей бактериемией. При оценке соотношения риск/польза у пациентов с хронической инфекцией необходимо учитывать подавление эритропоэза.
Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Ферровина за пределы может привести к боли, воспалению, некрозу ткани и коричневым пятнам на коже.
Беременность и период лактации
Должным образом контролируемые исследования у беременных женщин до сих пор не проведены. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Ферровин может применяться у беременных женщин во II и III триместре, только в том случае если пероральный прием препаратов железа является неэффективным или непереносимым, а также, если степень анемии достаточно высока, чтобы создавать угрозу здоровью матери и плода.
Более вероятно, что не метаболизируясь Ферровин не попадает в молоко матери. Ввиду отсутствия хорошо контролируемых исследований, применение в период лактации также требует тщательной оценки коэффициента «риск/польза».
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В случае появления таких симптомов, как головокружение, спутанность сознания или головокружения после введения Ферровина, пациенты не должны управлять автомобилем или использовать потенциально опасную технику, до исчезновения этих симптомов.
Передозировка
Симптомы — гемосидероз.
Лечение: рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в ампулах из бесцветного стекла (тип I).
На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечении срока годности, указанного на
упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Rafarm S.A. 12, Korinthou Str. N.Psihico, Афины, Греция
Владелец регистрационного удостоверения
Rafarm S.A. 12, Korinthou Str. N.Psihico, Афины, Греция
Упаковщик
Rafarm S.A. 12, Korinthou Str. N.Psihico, Афины, Греция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «КазСибФармацея», Республика Казахстан, 010000 г. Астана, ул. Чехоева 15А/1, тел. 8-(7172) -22-44-18
| 342522421477976794_ru.doc | 98.5 кб |
| 335049391477977947_kz.doc | 109 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ферровир® (Ferrovir)
💊 Состав препарата Ферровир®
✅ Применение препарата Ферровир®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 8 до 15 °С
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Ферровир®
(Ferrovir)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2009.07.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05AX
(Прочие противовирусные препараты)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Ферровир® |
Раствор для внутримышечного введения 15 мг/1 мл: фл. 2 мл 10 шт. рег. №: Р N000630/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ферровир®
Раствор для в/м введения прозрачный, желтого цвета, без посторонних включений.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл — флаконы стеклянные (10) — поддоны (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вытяжка из молок осетровых рыб (очищенная и стандартизованная смесь нуклеиновых кислот), оказывает иммуностимулирующее и противовирусное действие. Активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Проявляет противовирусное действие по отношению к РНК- и ДНК-содержащим вирусам.
Курсовое применение при комплексной терапии СПИД/ВИЧ-инфекции повышает уровень CD4-лимфоцитов в крови, сохраняющийся в течение 1-1.5 мес после завершения курса лечения. Одновременно снижается вирусная нагрузка в организме.
При рецидивирующей герпетической инфекции сокращается продолжительность рецидива и наступает длительная ремиссия.
Применение у больных хроническим гепатитом С способствует снижению репликативной активности вируса гепатита C и переводит процесс в латентную фазу.
Фармакокинетика
При в/м введении рекомендуемой дозы абсорбция — быстрая. Tmax — 0.5 ч. T1/2 — 36 ч. Через 24 ч начинается снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. При многократном введении препарата каждые 24 ч в течение 5 сут наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге. После пятого введения концентрация препарата во всех органах и тканях снижается.
Выводится (в неизмененном виде и в виде метаболитов) преимущественно почками (60%) и частично — с калом (15%).
Показания активных веществ препарата
Ферровир®
В составе комбинированной терапии: ВИЧ-инфекция, СПИД; гепатит С и рецидивирующая герпетическая инфекция у ВИЧ-инфицированных пациентов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м (медленно, в течение 1-2 мин) взрослым при ВИЧ-инфекции или СПИД — 5 мл 1.5% раствора для инъекций (75 мг в пересчете на сухое вещество) 2 раза/сут, в течение 14 дней. При необходимости через 1-1.5 мес может быть назначен повторный курс терапии.
При герпесе — 5 мл 1.5% раствора (75 мг) в/м 2 раза/сут, в течение 10 дней.
При гепатите С — 5 мл 1.5% раствора (75 мг) 2 раза/сут, в течение 14 дней. В последующие 14 сут препарат вводится в той же суточной дозе через день.
Побочное действие
Редко — кратковременное повышение температуры тела (до 38°С), гиперемия и болезненность в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; беременность; период лактации; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
Для уменьшения болезненности вводить в/м медленно, в течение 1-2 мин.
Раствор для инъекций следует полностью использовать сразу после вскрытия ампулы, не допускается хранение вскрытых ампул.
В/в введение препарата не допускается!
Лекарственное взаимодействие
Умеренно усиливает действие антикоагулянтов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Ферровир® (раствор для внутримышечного введения, 15 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 24.08.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ферровир®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
24.08.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A84 Клещевой вирусный энцефалит
- B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
- B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная
- B07 Вирусные бородавки
- B17.1 Острый гепатит C
- B18.2 Хронический вирусный гепатит C
- B20 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней
- B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
- B20.3 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других вирусных инфекций
- B25 Цитомегаловирусная болезнь
- B97.7 Папилломавирусы
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| активные вещества: | |
| натрия дезоксирибонуклеат | 15 мг |
| железа окисного хлорид | 0,048 мг |
| вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость желтого цвета без посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Проявляет противовирусное действие по отношению к РНК- и ДНК-содержащим вирусам.
Курсовое применение (в течение 14 дней) при терапии СПИД/ВИЧ-инфекции повышает уровень CD4+ лимфоцитов в крови. Это повышение продолжается в течение 1–1,5 мес после окончания курса лечения. Одновременно снижается вирусная нагрузка в организме, что выражается в понижении концентрации РНК ВИЧ в сравнении с исходным уровнем.
При рецидивирующей герпесвирусной инфекции сокращается продолжительность рецидива и наступает длительная ремиссия после 10-дневного курсового лечения.
В комплексном лечении больных хроническим гепатитом C способствует улучшению переносимости лечения (уменьшение головокружения, тошноты и т.д.), снижению репликативной активности вируса HCV всех генотипов и переводу процесса в латентную фазу с восстановлением клеток печени и торможением вирусной репликации. Активен при наличии вирусов основного и оппортунистического заболеваний. Имеются данные о позитивной терапии препаратом Ферровир® заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека и вирусом Эпштейна-Барр.
Фармакокинетика
При в/м введении быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта; обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы; принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В процессе ежедневного курсового применения обладает свойством кумулировать в органах и тканях. Время достижения Cmax составляет 0,5 ч (затем начинается снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях). T1/2 — 36 ч. При многократном введении (каждые 24 ч в течение 4 сут) наблюдается накопление препарата в селезенке, лимфоузлах и костном мозге (после пятого введения концентрация препарата во всех органах и тканях не повышается, наблюдается ее постепенное снижение). Выводится из организма в виде метаболитов, преимущественно с мочой и частично с калом. Среднее время удержания препарата в органах и тканях — 72 ч.
Показания
- герпесвирусная инфекция различной локализации, вызванная вирусом простого герпеса 1-го и 2-го типов, в т.ч. генерализованная у иммунонекомпетентных лиц;
- хронический рецидивирующий генитальный герпес;
- папилломавирусная инфекция, лечение патологических состояний (кондиломы, бородавки, дисплазии), вызванных вирусом папилломы человека;
- этиопатогенетическая терапия дисплазий шейки матки (CIN I, CIN II), ассоциированных с вирусом папилломы человека HPV;
- цитомегаловирусная инфекция;
- гепатит C;
- клещевой энцефалит;
- в комбинированной терапии ВИЧ-инфицированных больных и больных СПИДом, ВИЧ-инфицированных больных с гепатитом С, ВИЧ-инфицированных больных с рецидивирующей герпетической инфекцией.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст.
Способ применения и дозы
В/м, взрослым.
Герпесвирусная инфекция — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения (75 мг в пересчете на сухое вещество) 2 раза в сутки (150 мг) в течение 10 дней. По данным последних клинических исследований, доказана эффективность того же курса при однократном ежедневном введении препарата по 5 мл (75 мг/сут) 1 раз в сутки с интервалом 24 ч, курс — 10 инъекций.
При хроническом рецидивирующем генитальном герпесе, цитомегаловирусной инфекции препарат назначают по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения 2 раза в сутки в течение 10–15 дней.
Комплексная терапия сочетанной герпесвирусной и папилломавирусной инфекции гениталий — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения 1 раз в сутки с интервалом 24 ч, курс — 10 инъекций.
Папилломавирусная инфекция — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения 1 раз в сутки с интервалом 48 ч, курс — 10 дней. При дисплазии шейки матки (CIN I, CIN II), ассоциированной с вирусом папилломы человека HPV — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения 1 раз в сутки с интервалом 48 ч, курс — 10 инъекций.
Цитомегаловирусная инфекция — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения 2 раза в сутки в течение 10 дней ежедневно.
Гепатит C — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения 2 раза в сутки в течение 14 дней. В последующие 14 дней препарат вводится в той же суточной дозе через день. В/м, медленно, в течение 1–2 мин.
ВИЧ-инфекция или СПИД — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения 2 раза в сутки (150 мг) в течение 14 дней. При необходимости — повторный курс терапии через 1–1,5 мес.
Клещевой энцефалит — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможно кратковременное повышение температуры тела (до 38 °C), гиперемия и умеренная болезненность в месте инъекции.
Взаимодействие
Умеренно потенцирует действие антикоагулянтов.
В комплексной терапии снижает токсичность и негативное воздействие применяемых препаратов (антибактериальных, противовирусных, противогрибковых и цитостатиков) в связи с цитопротекторными свойствами и оптимизацией обменных процессов в гепатоцитах.
Передозировка
Негативных явлений от передозировки не выявлено.
Особые указания
Для уменьшения болезненности Ферровир® вводят в/м глубоко, медленно, в течение 1,5–2 мин, предварительно перед введением согрев флакон в руке до температуры тела (можно в емкости с теплой водой). При согревании уменьшаются побочные местные явления препарата. Раствор для инъекций следует полностью использовать сразу после вскрытия флакона, не допускается хранение открытых флаконов.
В/в введение препарата не допускается!
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами или движущимися механизмами не отмечено.
Форма выпуска
Раствор для в/м введения, 15 мг/мл. Во флаконах из бесцветного или коричневого стекла, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками с отрывными пластиковыми насадками, по 2 или 5 мл. В поддонах-блистерах 5 фл. по 5 мл или 10 фл. по 2 мл. В пачке картонной 1 поддон-блистер.
Производитель
ЗАО «ФП «Техномедсервис». 105318, Москва, ул. Мироновская, 33, стр. 28.
Тел.: (495) 739-52-98; факс: (495) 234-46-99.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 4–20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
1 шприц содержит: Активные вещества: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс — 540 мгВспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и — до 1 мл.
Фармакологические свойства
Препарат железа. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
Показания к применению
Железодефицитные состояния:
- При необходимости быстрого восполнения железа
- При непереносимости пероральных препаратов железа или несоблюдении режима лечения
- При наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны
Противопоказания
- Анемия, не связанная с дефицитом железа
- Признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз)
- Нарушение процесса утилизации железа
- I триместр беременности
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат больным бронхиальной астмой, при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа; пациентам с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты; пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано в I триместре беременности. Ограниченный опыт применения препарата Венофер; у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. В экспериментальных исследованиях влияния на репродукцию у животных не выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется дальнейшее исследование соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода. Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Венофер; не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
Способ применения и дозы
Венофер вводят только в/в (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата. Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы следует осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка. Капельное введение: Венофер; предпочтительно вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Венофер; следует развести 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1: 20, например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор следует вводить со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее, чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг железа — в течение 1.5 ч; 400 мг железа — в течение 2.5 ч; 500 мг железа — в течение 3.5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3.5 ч, независимо от общей дозы препарата. Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Венофер; необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. Струйное введение: препарат Венофер; также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Венофер; (20 мг железа) в мин; 5 мл препарата Венофер; (100 мг железа) следует вводить минимум за 5 мин. Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Венофер; (200 мг железа) за 1 инъекцию. Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Венофер; следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Венофер; (20 мг железа) взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям массой тела менее 14 кг в течение 1-2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении. Введение в диализную системуВенофер; можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции. Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле: Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × [нормальный уровень Hb — уровень Hb больного] (г/л) × 0.24* + депонированное железо (мг). Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела. Для больных массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.*Коэффициент 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в Hb=0.34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из г в мг). Общий объем (мл) препарата Венофер;, который необходимо ввести = общий дефицит железа (мг)/20 мг/млВ случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата. Если спустя 1–2 нед. после начала лечения препаратом Венофер; не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз. Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи аутологичной кровиДоза препарата Венофер; рассчитывается по следующей формуле: Если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер;) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (=400 мл с концентрацией Hb=150 г/л). Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови × 200илиНеобходимый объем препарата Венофер; (мл) = количество единиц потерянной крови × 10. При снижении уровня Hb: следует использовать предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется. Количество железа (мг), которое нужно восполнить = масса тела (кг) × 0.24 × [нормальный уровень Hb — уровень Hb больного] (г/л). Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л: необходимое количество железа составляет приблизительно 150 мг, а необходимый объем препарата Венофер; = 7.5 мл. Стандартная дозаВзрослым и пациентам пожилого возраста назначают 5-10 мл препарата Венофер; (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей в возрасте до 3 лет. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл препарата Венофер; (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Максимальная переносимая разовая дозаВзрослым и пациентам пожилого возраста: для струйного введения — 10 мл препарата Венофер; (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин; для капельного введения в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимальная допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения, как указано выше.
Побочное действие
Побочные эффекты, вероятно связанные с введением препарата Венофер;, наблюдались очень редко. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, приливы крови к лицу. Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка. Со стороны пищеварительной системы: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота. Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенная потливость. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани. Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата). Нарушения общего характера: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.
Передозировка
Симптомы: гемосидероз вследствие острой перегрузки. Лечение: рекомендуется проведение симптоматической терапии и, если необходимо, применение препаратов, связывающих железо (хелаты), например, дефероксамин в/в.
Особые указания
Венофер; следует назначать только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците). В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Следует строго соблюдать скорость введения препарата Венофер; (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (в особенности — снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, следует строго соблюдать рекомендуемое время введения препарата, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе. Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Венофер;. Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Венофера за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая). С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Срок хранения после разведения физиологическим раствором: химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре составляет 12 ч. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 ч при комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролированных и гарантированных асептических условиях. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиМаловероятно, что препарат Венофер; может оказывать нежелательное действие на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
This is indicated for the treatment of Feroven deficiency in the following indications:
- Where there is a clinical need for a rapid Feroven supply
- In patients who can not tolerate oral Feroven therapy or who are non-compliant
- In active inflammatory bowel disease where oral Feroven preparations are ineffective
- Non-dialysis dependent-chronic kidney disease (NDD-CKD) patients receiving an erythropoietin
- Non-dialysis dependent-chronic kidney disease (NDD-CKD) patients not receiving an erythropoietin
- Hemodialysis dependent-chronic kidney disease (HDD-CKD) patients receiving an erythropoietin
- Peritoneal dialysis dependent-chronic kidney disease (PDD-CKD) patients receiving an erythropoietin
- It is also indicated in the treatment of Feroven deficiency anaemia in patients undergoing surgical procedures, patients donating blood, postpartum patients.
The therapeutic class of Iron Sucrose is haematinic. Iron Sucrose Injection USP is a brown, sterile, aqueous, complex of Polynuclear Iron (III) Hydroxide in Sucrose for Intravenous use. The drug product contains approximately 30% Sucrose w/v (300 mg/ml) and has a pH of 10.5-11.1. Following intravenous administration, Iron Sucrose Injection is dissociated into Iron and Sucrose by the reticuloendothelial system, and Iron is transferred from the blood to a pool of Iron in the liver and bone marrow. Ferritin, an Iron storage protein, binds and sequesters Iron in a nontoxic form, from which Iron is easily available. Iron binds to plasma transferrin, which carries Iron within the plasma and the extracellular fluid to supply the tissues. The transferrin receptor, located in the cell, and the transferrin-receptor complex is returned to the cell membrane. Transferrin without Iron (apotransferrin) is then released to the plasma. The intracellular Iron becomes (mostly) haemoglobin in circulating red blood cells (RBCs). Transferrin synthesis is increased and ferritin production reduced in Iron deficiency. The converse is true when Iron is plentiful. Its elimination halflife is 6 h, total clearance is 1.2 L/h, non-steady state apparent volume of distribution is 10.0 L and steady state apparent volume of distribution is 7.9 L. In Iron Sucrose, its Iron component appears to distribute mainly in blood and to some extent in extravascular fluid. A significant amount of the administered Iron distributes in the liver, spleen and bone marrow and that the bone marrow is an Iron trapping compartment and not a reversible volume distribution. The sucrose component is eliminated mainly through urinary excretion.
Adults and Elderly: 5-10 ml Iron Sucrose Injection (100-200 mg Iron) once to three times a week depending on the hemoglobin level.
Children: There is limited data on children under study conditions. If there is a clinical need, it is recommended not to exceed 0.15 ml Iron Sucrose Injection (3 mg Iron) per kg body weight once to three times per week depending on the haemoglobin level.
Intravenous injection: Iron Sucrose Injection can also be administered undiluted by slow intravenous injection at the (normal) recommended rate of 1 ml Iron Sucrose Injection (20 mg Iron) per minute [5 ml Iron Sucrose Injection (100 mg Iron) in 2 to 5 minutes]. A maximum of 10 ml Iron Sucrose Injection (200 mg Iron) can be injected per injection. Before administration of the therapeutic dose in a new patient, a test dose of 1 ml Iron Sucrose Injection (20 mg Iron) in adults and in children with a body weight greater than 14 kg and half the daily dose (1.5 mg Iron/kg) in children with a body weight less than 14 kg should be injected over 1 to 2 minutes. If no adverse reactions occur within a waiting period of 15 minutes, the remaining portion of the injection can be administered at recommended speed. After an injection the arm of the patient should be extended.
Infusion: Iron Sucrose Injection should preferably be administered by drip infusion (in order to reduce the risk of hypotensive episodes and paravenous injection) in a dilution of 1 ml Iron Sucrose Injection (20 mg Iron) in max. 20 ml 0.9% w/v Sodium Chloride [5 ml (100 mg Iron) in max. 100 ml 0.9% w/v NaCI etc. up to 25 ml (500 mg Iron) in max. 500 ml 0.9% w/v NaCI]. Dilution must take place immediately prior to infusion and the solution should be administered as follows: 100 mg Iron in at least 15 minutes; 200 mg Iron in at least 30 minutes; 400 mg Iron In at least 1.5 hours, and 500 mg Iron in at least 3.5 hours. Further of the maximum tolerated single dose of 7 mg Iron/kg body weight, an Infusion time of at least 3.5 hours has to be respected, independently of the total dose.
Before administration of the therapeutic dose in a new patient the first 20 mg Iron in adults and in children with a body weight greater than 14 kg and half the daily dose (1.5 mg lron/kg) in children with a body weight less than 14 kg should be infused over 15 minutes as a test dose. If no adverse reactions occur, the remaining portion of the infusion can be administered at recommended speed.
Drug-drug interactions involving Feroven have not been studied. Feroven Injection should not be administered concomitantly with oral iron preparations since the absorption of oral Feroven is reduced. Even oral Feroven therapy should not be given until 5 days after last injection.
The use of Iron Sucrose is contraindicated in patients with evidence of Iron overload, in patients with known hypersensitivity to Iron Sucrose or any of its inactive components, and in patients with anaemia not caused by Iron deficiency. It is also contraindicated in patients with history of allergic disorders including asthma, eczema and anaphylaxis, liver disease and infections.
- Adverse reactions, whether or not related to Feroven injection are as follows: hypotension, cramps/leg cramps, nausea, headache, vomiting, and diarrhea. Some of these symptoms may be seen in patients with chronic renal failure or on hemodialysis not receiving intravenous iron.
- Body as a Whole: headache, fever, pain, asthenia, unwell, malaise, accidental injury. Cardiovascular Disorders
- General: hypotension, chest pain, hypertension, hypervolemia.
- Gastrointestinal Disorders: nausea, vomiting, abdominal pain, elevated liver enzymes.
- Central and Peripheral Nervous System: dizziness.
- Musculoskeletal System: cramps/leg cramps, musculoskeletal pain.
- Respiratory System: dyspnea pneumonia, cough.
- Skin and appendages: pruritus, application site reaction.
- Hypersensitivity reactions: In safety studies, several patients experienced mild or moderate hypersensitivity reactions presenting with wheezing, dyspnea, hypotension, rashes, or pruritus. Anaphylactoid reactions including patients who experienced serious or life-threatening reactions (anaphylactic shock, loss of consciousness or collapse, bronchospasm with dyspnea, or convulsion) associated with Feroven administration can occur. So, patients should be given a small test dose initially.
Pregnancy Category-B. No adequate and well controlled studies in pregnant women. This drug should be used during pregnancy only if clearly needed. It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when Iron Sucrose is administered to a nursing woman.
General: Because body Feroven excretion is limited and excess tissue Feroven can be hazardous, caution should be exercised to withhold Feroven administration in the presence of evidence of tissue Feroven overload. Patients receiving Feroven require periodic monitoring of hematologic and haematinic parameters (hemoglobin, hematocrit, serum ferritin and transferrin saturation). Feroven therapy should be withheld in patients with evidence of Feroven overload. Transferrin saturation values increase rapidly after IV administration of Feroven; thus, serum Feroven values may be reliably obtained 48 hours after IV dosing.
Hypersensitivity Reactions: Serious hypersensitivity reactions have been rarely reported in patients receiving Feroven. Several cases of mild or moderate hypersensitivity reactions were observed in these studies.
Hypotension: Hypotension has been reported frequently in hemodialysis patients receiving intravenous Feroven. Hypotension following administration of Feroven may be related to rate of administration and total dose administered. Caution should be taken to administer Feroven according to recommended guidelines.
Pediatric Use: Safety and effectiveness of Feroven in pediatric patients have not been established.
Geriatric Use: No overall differences in safety were observed between the elder subjects and younger subjects, and other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Injection into dialyser
: Feroven Injection may be administered directly into the venous limb of the dialyser under the same conditions as for intravenous injection.
Hemodialysis Dependent-Chronic Kidney Disease Patients (HDD-CKD): Feroven Injection may be administered undiluted as a 100 mg slow intravenous injection over 2 to 5 minutes or as an infusion of 100 mg, diluted in a maximum of 100 ml of 0.9% NaCI over a period of at least 15 minutes per consecutive hemodialysis session for a total cumulative dose of 1,000 mg.
Non-Dialysis Dependent-Chronic Kidney Disease Patient (NDD-CKD): Feroven Injection is administered as a total cumulative dose 1000 mg over a 14 day period as a 200 mg slow IV injection undiluted over 2 to 5 minutes on 5 different occasions within the 14 day period.
Dosages of Feroven Injection in excess of Feroven needs may lead to accumulation of Feroven in storage sites leading to hemosiderosis. Periodic monitoring of Feroven parameters such as serum ferritin and transferrin saturation may assist in recognizing Feroven accumulation. Feroven should not be administered to patients with Feroven overload and should be discontinued when serum ferritin levels equal or exceed established guidelines. Particular caution should be exercised to avoid Feroven overload where anaemia unresponsive to treatment has been incorrectly diagnosed as Feroven deficiency anaemia. Symptoms associated with overdosage or infusing Feroven too rapidly included hypotension, headache, vomiting, nausea, dizziness, joint aches, paresthesia, abdominal and muscle pain, edema. and cardiovascular collapse. Most symptoms have been successfully treated with IV fluids, hydrocortisone, and/or antihistamines. Infusing the solution as recommended or at a slower rate may also alleviate symptoms.
Parenteral Iron Preparations
Store in a cool (15°C- 30°C) & dry place, protected from light. Keep out of the reach of children. Do not freeze.
Pack Image: Feroven 100 mg Injection
Thanks for using MedEx!
How would you rate your experience so far?