Способ применения и дозировка
Внутрь, не разжевывая, примерно за 30 минут до завтрака или другого приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Режим дозирования
По 1 капс. в день. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до 2 или 3 капс. в сутки.
Продолжительность применения
При нормализации гематологических показателей (уровня железа в сыворотке крови и гемоглобина) рекомендуется продолжать прием препарата Ферретаб® комп., по 1 капсуле в день в течение 4 недель.
Описание
ФЕРРЕТАБ КОМП — средство для лечения и профилактики железо дефицитных состояний.
Состав
| Капсулы с пролонгированным высвобождением | 1 капс. |
| 1 капсула содержит 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетку с фолиевой кислотой | |
| 1 мини-таблетка с железа фумаратом | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| железа фумарат1,2 | 54,52 мг |
| (в пересчете на железо (II) — 16,67 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 3,42 мг; дисперсия полиакрилата 30%3 — 4,66 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 0,6 мг | |
| 1 мини-таблетка с фолиевой кислотой | 1 табл. |
| фолиевой кислоты гидрат | 0,54 мг |
| (в пересчете на безводное вещество — 0,5 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 24,21 мг; МКЦ — 24,25 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг | |
| корпус капсулы: желатин — 36,4804 мг; краситель азорубин — 0,0742 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,1484 мг; титана диоксид — 0,496 мг | |
| крышечка капсулы: желатин — 24,3203 мг; краситель азорубин — 0,0498 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,0996 мг; титана диоксид — 0,3303 мг |
13 мини-таблетки содержат 163,56 мг железа фумарата, что эквивалентно 50,0 мг железа (II).
2Среднее содержание железа фумарата составляет около 93%, одна мини-таблетка содержит 54,52 мг, что эквивалентно 16,67 мг железа (II), средняя масса таблетки доводится до теоретической массы (63,8 мг) за счет изменения содержания лактозы моногидрата.
3Метилакрилата и этилакрилата сополимер [2:1], 4,66 мг сухого вещества соответствуют 15,53 мг суспензии.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемические препараты; препараты железа; препараты железа с фолиевой кислотой (Стимуляторы гемопоэза в комбинациях)
Фармакодинамика
Ферретаб® комп. — средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний. Капсулы Ферретаб® комп. содержат в качестве действующих веществ фумарат железа (II) и фолиевую кислоту в мини-таблетках с замедленным высвобождением для предотвращения высокой локальной концентрации железа, которая может раздражать слизистую оболочку.
Железа фумарат — соль железа — микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания красных кровяных телец (эритроцитов). Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Ферретаб® комп. способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, и у беременных женщин с железодефицитной анемией предотвращает такие осложнения, как выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты.
Фармакокинетика
Количество усваиваемого железа колеблется между 5 и 35%.
В сыворотке крови железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в органах ретикулоэндотелиальной системы.
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64% связывается протеинами.
Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом с мочой, а также частично с калом.
Показания
Лечение скрытого дефицита железа и железодефицитной анемии, сочетанных с дефицитом фолиевой кислоты, в т.ч. в период беременности.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз;
нарушения усвоения железа: сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия;
гемоглобинопатии, гемолитическая анемия, апластическая анемия, пернициозная анемия, анемия, не вызванная дефицитом железа и фолиевой кислоты;
расстройства желудочно-кишечного тракта;
пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или мальабсорбции;
детский и подростковый период до 18 лет.
Применение при беременности и лактации
Возможно применение Ферретаб® комп. при беременности и в период грудного вскармливания при наличии показаний.
Беременность. Ферретаб® комп. может применяться во время беременности. Анализ анамнестических и клинических данных беременных женщин, получавших заместительную терапию железом, не выявил доказательств повышенного риска развития осложнений. Во время беременности потребность в железе увеличивается экспоненциально и часто не может быть компенсирована за счет использования резервов в организме и при приеме пищевых продуктов. Поэтому при недостатке железа при беременности необходимо проводить терапию препаратами железа, контролируя при этом соответствующие лабораторные показатели.
Кормление грудью. Ферретаб® комп. может применяться в период грудного вскармливания. Железо выделяется в грудное молоко. Литературные данные о кормящих матерях, получавших заместительную терапию железом, свидетельствуют о том, что количество железа, поступающего в грудное молоко, при обычном режиме лактации составляет приблизительно 0,25 мг в день. Ферретаб® комп. следует назначать в период грудного вскармливания только при наличии явных показаний.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены ниже и разделены на следующие группы в соответствии с их частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и < 1/100); редко (≥1/10000 и < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко — терапия препаратами железа может способствовать возникновению пароксизмальной ночной гемоглобинурии, эритропоэтической порфирии или поздней кожной порфирии.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — железо может вызвать аллергические кожные реакции; очень редко — фолиевая кислота может вызывать аллергические реакции, например эритему, зуд, бронхоспазм, тошноту или анафилактический шок; частота неизвестна — анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — ощущение переполненного желудка, коликообразные боли в желудке, изжога, тошнота, рвота, диарея или запор.
Передозировка
Острая передозировка
Симптомы
Острая передозировка протекает в 4 стадии:
— ранние симптомы (в первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота и диарея с примесью крови, боль в животе, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы; судороги, коагулопатия;
— асимптоматический период — через 6–12 часов;
— отсроченные симптомы (через 12–48 часов): почечная и печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка;
— поздние симптомы (через несколько недель): поражение печени, стриктура кишечника.
Лечение
Отменить препарат, провести промывание желудка и кишечника, начать симптоматическую и поддерживающую терапию, в тяжелых случаях — парентеральное введение дефероксамина.
В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту. Промыть желудок для удаления остатков лекарства. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород.
Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола или сорбита.
Серьезное отравление: в случае шока или комы с высоким уровнем железа в плазме (сывороточное железо >90 ммоль/л) необходимо незамедлительно оказать помощь и ввести раствор дефероксамина в/в. Препарат следует вводить медленно, максимальная доза дефероксамина составляет 15 мг/кг/час. Доза может быть снижена через 4–6 часов.
Предупреждение: если введение раствора происходит слишком быстро, может произойти снижение артериального давления.
При менее серьезном отравлении (сывороточное железо: 63–90 мкг/л) дефероксамин в дозе 2 г рекомендуется вводить в/м. Во время в/м введения раствора также может произойти снижение артериального давления. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
Лечение острой передозировки железа проводят в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по медицинскому применению дефероксамина.
При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.
Хроническая передозировка
Длительный частый пероральный прием препаратов железа может вызвать запор, особенно у пожилых пациентов, а также привести к кишечной непроходимости, вызванной каловыми камнями.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме Ферретаб® комп. с перечисленными ниже веществами возможно изменение терапевтического действия препаратов.
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами | Возможные последствия взаимодействия |
| Антациды (лекарственные препараты, содержащие соли алюминия, магния, кальция), биологически активные добавки к пище, содержащие кальций и магний, колестирамин, колестипол, лактобионат бромида кальция, бикарбонат натрия, железосвязывающие вещества, такие как фосфаты, фитаты или оксалаты | Снижение содержания железа |
| Антиконвульсивные (противосудорожные) препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, пирамидон) | Снижение содержания антиконвульсивных препаратов в крови, обусловленное приемом фолиевой кислоты, при определенных обстоятельствах может приводить к повышенной судорожной готовности |
| Аскорбиновая кислота | Повышенная абсорбция железа |
| Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин) | Соли железа оказывают влияние на абсорбцию хинолоновых антибиотиков |
| Хлорамфеникол | Повышение уровня расщепления хлорамфеникола, снижение терапевтического действия железа |
| Фторурацил или пероральные фторпиримидины (например, капецитабин) | При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается усиление действия и, тем самым, повышение (цито-)токсичности фторурацила или пероральных фторпиримидинов. Это может привести, например, к развитию тяжелой диареи |
| Антагонисты фолиевой кислоты (например, химиотерапевтические препараты, такие как триметоприм, прогуанил, пириметамин и цитостатические препараты, такие как метотрексат) | При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается взаимное ингибирование терапевтического действия |
| Леводопа, метилдопа | Соли железа снижают абсорбцию леводопы и метилдопы |
| Пищевые продукты, в т.ч. кофе, чай, молоко, яйца | Снижение абсорбции железа (в связи с этим лекарственный препарат следует принимать натощак) |
| Пеницилламин | Взаимное снижение уровней препаратов в крови (образование хелата) |
| Антибиотики тетрациклиновой группы | Снижение активности тетрациклина (образование неактивных комплексов) |
| Тироксин | Соли железа снижают абсорбцию тироксина у пациентов, получающих заместительную терапию тироксином |
| Токоферол | Снижение терапевтического действия токоферола |
| Цинк | Снижение содержания цинка |
Особые указания
Для предотвращения риска возможной передозировки железа, следует соблюдать особую осторожность при использовании биологически активных добавок, содержащих железо, одновременно с лекарственным препаратом железа.
Назначение препарата происходит после соответствующего обследования и установления причины возникновения анемии, согласно рекомендации врача.
При применении лекарственного препарата возможно более темное окрашивание кала.
На фоне применения лекарственного препарата может быть получен ложноположительный результат обнаружения скрытой крови в кале. Следует прекратить прием Ферретаб® комп. за несколько дней до проведения данного исследования.
При пернициозной анемии прием фолиевой кислоты в суточных дозах 1 мг или более может привести к гематологической ремиссии, в то время как неврологические проявления будут прогрессировать. В связи с этим перед началом лечения фолиевой кислотой следует исключить диагноз пернициозной анемии.
Терапию препаратами железа следует продолжать в течение 4 недель после нормализации гематологических параметров (уровня гемоглобина) до момента, пока дефицит железа не будет полностью устранен, а сниженные резервы железа — восстановлены.
Контроль лечения: степень дефицита железа, ответ на терапию и необходимость продолжения терапии железом следует оценивать 1 раз в 4 недели по следующим параметрам: гемоглобин, количество и индексы эритроцитов (МСV, МСН), количество ретикулоцитов, уровень сывороточного железа, уровень трансферрина. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить резервы железа; концентрация сывороточного ферритина <15 мкг/л указывает на незаполненные депо железа в организме.
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врожденной лактозной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Содержащийся в Ферретаб® комп. краситель азорубин (Е122) может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных функций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N013723/01 (19.08.2024) — Алцея ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Капсула с пролонгированным высвобождением. Твердые желатиновые капсулы, размер 2, корпус и крышечка красного цвета. Капсула содержит 3 круглые плоские мини-таблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую мини-таблетку желтого цвета (фолиевая кислота). На поверхности таблеток допускается наличие вкраплений.
Форма выпуска
капсулы с пролонгированным высвобождением
Ферретаб комп: инструкция по применению
Форма выпуска: Капсулы
Цены в аптеках: Минск
17,84 — 74,20 р.
Содержание
- Что из себя представляет лекарственный препарат и в каких случаях он применяется
- Противопоказания
- Предупреждения и меры предосторожности
- Прием лекарственного препарата одновременно с другими лекарственными препаратами
- Беременность и кормление грудью
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Как принимать лекарственный препарат
- Передозировка
- Возможные побочные реакции
- Как хранить лекарственный препарат
- Срок годности
- Состав
- Внешний вид капсул лекарственного препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска из аптек
Что из себя представляет лекарственный препарат и в каких случаях он применяется
Лекарственный препарат Ферретаб® комп содержит два действующих вещества: железа (II) фумарат и фолиевую кислоту в виде мини-таблеток.
Железо является важным микроэлементом организма человека. Являясь компонентом пигментов крови, а также коферментом для многих ключевых ферментов, железо участвует в многочисленных метаболических процессах
Мини-таблетки, содержащие железа (II) фумарат, высвобождают данное активное вещество непрерывно в течение длительного промежутка времени (так называемое замедленное высвобождение). Это позволяет избежать высоких локальных концентраций железа, которые могут вызывать раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта. Фолиевая кислота играет ключевую роль в метаболизме белков в организме человека. Она является незаменимым компонентом для синтеза биологических структур, таких как носители наследственной информации (гены), транспортные системы в головном мозге, а также клетки крови (в частности, эритроциты).
В ряде случаев (в особенности, во время беременности) в организме человека существует повышенная потребность в фолиевой кислоте, и наблюдается увеличение потребления железа. Лекарственный препарат Ферретаб® комп предназначен для поддержания или восстановления нормального уровня железа и фолиевой кислоты в крови.
Прием данного лекарственного препарата предотвращает возможные осложнения при беременности, обусловленные дефицитом железа и фолиевой кислоты, такие как: низкое содержание эритроцитов, самопроизвольный выкидыш, кровотечения и наступление преждевременных родов.
Назначение фолиевой кислоты во время беременности помогает снизить риск развития некоторых аномалий у новорожденного (таких как дефекты нервной трубки).
Лекарственный препарат Ферретаб® комп используется для лечения дефицита железа и фолиевой кислоты, особенно во время беременности.
Цены в аптеках Минск
Ферретаб комп, капсулы ×100
пролонгированного действия, Ацино фарма аг, Швейцария • Без рецепта
Ферретаб комп, капсулы ×30
пролонгированного действия, Ацино фарма аг, Швейцария • Без рецепта
Аналоги и препараты схожего терапевтического действия
Ферролэнд, сироп, 10 мг / 1 мл 100 мл ×1
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Ферролэнд, таблетки, 100 мг ×30
жевательные, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Состав
1 капсула содержит: Активное вещество: железа фумарат 163.56 мг, эквивалентно 152.1 мг сухого вещества, эквивалентно 50 мг железа, фолиевая кислота (вит. Bc) 540 мкг, эквивалентно 500 мкг сухого веществаВспомогательные вещества: минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат — 3.42 мг, кремния диоксид коллоидный — 600 мкг, магния стеарат — 600 мкг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата (2: 1) — 4.66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат — 24.21 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24.25 мг, кремния диоксид коллоидный — 500 мкг, магния стеарат — 500 мкг. Состав корпуса капсулы: желатин — 36.4804 мг, краситель азорубин — 74.2 мкг, краситель хинолиновый желтый — 148.4 мкг, титана диоксид — 496 мкг. Состав крышечки капсулы: желатин — 24.3203 мг, краситель азорубин — 49.8 мкг, краситель хинолиновый желтый — 99.6 мкг, титана диоксид — 330.3 мкг.
Фармакологические свойства
Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Железа фумарат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Ферретаб комп. способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч. при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5% и 35%. В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.
Показания к применению
Лечение и профилактика железодефицитных состояний:- при беременности; — вследствие нарушения всасывания железа из ЖКТ; — вследствие длительных кровотечений; -вследствие несбалансированного и неполноценного питания.
Противопоказания
- заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз); — нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B12/); — анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата Ферретаб комп. при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Способ применения и дозы
Препарат назначают по 1 капс./сут. При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капс./сут. Поддерживающую терапию следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме. Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота. Прочие: аллергические реакции. Препарат, как правило, хорошо переносится.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови (т.е. документировать дефицит железа). Терапия препаратом Ферретаб комп. должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель). При применении препарата возможно более темное окрашивание кала. На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.
1 капсула содержит три мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетку с фолиевой кислотой.
Одна мини-таблетка с железа фумаратом содержит:
Действующее вещество:
железа фумарат1,2 — 54,52 мг
в пересчете на железо (II) — 16,67 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 3,42 мг, дисперсия полиакрилата 30%3 4,66 мг; кремния диоксид коллоидный 0,60 мг, магния стеарат 0,60 мг.
1 три мини-таблетки содержат 163,56 мг железа фумарата, что эквивалентно 50,0 мг железа (II);
2 среднее содержание железа фумарата составляет около 93%, одна мини-таблетка содержит 54,52 мг, что эквивалентно 16,67 мг железа (II), средняя масса таблетки доводится до теоретической массы (63,8 мг) за счет изменения содержания лактозы моногидрата;
3 метилакрилата и этилакрилата сополимер [2:1], 4,66 мг сухого вещества соответствуют 15,53 мг суспензии.
Одна мини-таблетка с фолиевой кислотой содержит:
Действующее вещество:
фолиевой кислоты гидрат — 0,54 мг
в пересчете на безводное вещество — 0,50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 0,50 мг.
Состав капсулы: корпус капсулы: желатин 36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг; крышечка капсулы: желатин 24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0996 мг, титана диоксид 0,3303 мг.
27.12.2024
Описание препарата Ферретаб® комп. (капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг+0.5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 27.12.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы с пролонгированным высвобождением | 1 капс. |
| 1 капсула содержит 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетку с фолиевой кислотой | |
| 1 мини-таблетка с железа фумаратом | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| железа фумарат1,2 | 54,52 мг |
| (в пересчете на железо (II) — 16,67 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 3,42 мг; дисперсия полиакрилата 30%3 — 4,66 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 0,6 мг | |
| 1 мини-таблетка с фолиевой кислотой | 1 табл. |
| фолиевой кислоты гидрат | 0,54 мг |
| (в пересчете на безводное вещество — 0,5 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 24,21 мг; МКЦ — 24,25 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг | |
| корпус капсулы: желатин — 36,4804 мг; краситель азорубин — 0,0742 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,1484 мг; титана диоксид — 0,496 мг | |
| крышечка капсулы: желатин — 24,3203 мг; краситель азорубин — 0,0498 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,0996 мг; титана диоксид — 0,3303 мг |
13 мини-таблетки содержат 163,56 мг железа фумарата, что эквивалентно 50,0 мг железа (II).
2Среднее содержание железа фумарата составляет около 93%, одна мини-таблетка содержит 54,52 мг, что эквивалентно 16,67 мг железа (II), средняя масса таблетки доводится до теоретической массы (63,8 мг) за счет изменения содержания лактозы моногидрата.
3Метилакрилата и этилакрилата сополимер [2:1], 4,66 мг сухого вещества соответствуют 15,53 мг суспензии.
Описание лекарственной формы
Капсула с пролонгированным высвобождением. Твердые желатиновые капсулы, размер 2, корпус и крышечка красного цвета. Капсула содержит 3 круглые плоские мини-таблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую мини-таблетку желтого цвета (фолиевая кислота). На поверхности таблеток допускается наличие вкраплений.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ферретаб® комп. — средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний. Капсулы Ферретаб® комп. содержат в качестве действующих веществ фумарат железа (II) и фолиевую кислоту в мини-таблетках с замедленным высвобождением для предотвращения высокой локальной концентрации железа, которая может раздражать слизистую оболочку.
Железа фумарат — соль железа — микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания красных кровяных телец (эритроцитов). Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Ферретаб® комп. способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, и у беременных женщин с железодефицитной анемией предотвращает такие осложнения, как выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты.
Фармакокинетика
Количество усваиваемого железа колеблется между 5 и 35%.
В сыворотке крови железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в органах ретикулоэндотелиальной системы.
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64% связывается протеинами.
Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом с мочой, а также частично с калом.
Показания
Лечение скрытого дефицита железа и железодефицитной анемии, сочетанных с дефицитом фолиевой кислоты, в т.ч. в период беременности.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
- заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз;
- нарушения усвоения железа: сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия;
- гемоглобинопатии, гемолитическая анемия, апластическая анемия, пернициозная анемия, анемия, не вызванная дефицитом железа и фолиевой кислоты;
- расстройства желудочно-кишечного тракта;
- пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или мальабсорбции;
- детский и подростковый период до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение Ферретаб® комп. при беременности и в период грудного вскармливания при наличии показаний.
Беременность. Ферретаб® комп. может применяться во время беременности. Анализ анамнестических и клинических данных беременных женщин, получавших заместительную терапию железом, не выявил доказательств повышенного риска развития осложнений. Во время беременности потребность в железе увеличивается экспоненциально и часто не может быть компенсирована за счет использования резервов в организме и при приеме пищевых продуктов. Поэтому при недостатке железа при беременности необходимо проводить терапию препаратами железа, контролируя при этом соответствующие лабораторные показатели.
Кормление грудью. Ферретаб® комп. может применяться в период грудного вскармливания. Железо выделяется в грудное молоко. Литературные данные о кормящих матерях, получавших заместительную терапию железом, свидетельствуют о том, что количество железа, поступающего в грудное молоко, при обычном режиме лактации составляет приблизительно 0,25 мг в день. Ферретаб® комп. следует назначать в период грудного вскармливания только при наличии явных показаний.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, примерно за 30 минут до завтрака или другого приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Режим дозирования
По 1 капс. в день. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до 2 или 3 капс. в сутки.
Продолжительность применения
При нормализации гематологических показателей (уровня железа в сыворотке крови и гемоглобина) рекомендуется продолжать прием препарата Ферретаб® комп., по 1 капсуле в день в течение 4 недель.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные реакции перечислены ниже и разделены на следующие группы в соответствии с их частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и < 1/100); редко (≥1/10000 и < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко — терапия препаратами железа может способствовать возникновению пароксизмальной ночной гемоглобинурии, эритропоэтической порфирии или поздней кожной порфирии.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — железо может вызвать аллергические кожные реакции; очень редко — фолиевая кислота может вызывать аллергические реакции, например эритему, зуд, бронхоспазм, тошноту или анафилактический шок; частота неизвестна — анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — ощущение переполненного желудка, коликообразные боли в желудке, изжога, тошнота, рвота, диарея или запор.
Взаимодействие
При одновременном приеме Ферретаб® комп. с перечисленными ниже веществами возможно изменение терапевтического действия препаратов.
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами | Возможные последствия взаимодействия |
| Антациды (лекарственные препараты, содержащие соли алюминия, магния, кальция), биологически активные добавки к пище, содержащие кальций и магний, колестирамин, колестипол, лактобионат бромида кальция, бикарбонат натрия, железосвязывающие вещества, такие как фосфаты, фитаты или оксалаты | Снижение содержания железа |
| Антиконвульсивные (противосудорожные) препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, пирамидон) | Снижение содержания антиконвульсивных препаратов в крови, обусловленное приемом фолиевой кислоты, при определенных обстоятельствах может приводить к повышенной судорожной готовности |
| Аскорбиновая кислота | Повышенная абсорбция железа |
| Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин) | Соли железа оказывают влияние на абсорбцию хинолоновых антибиотиков |
| Хлорамфеникол | Повышение уровня расщепления хлорамфеникола, снижение терапевтического действия железа |
| Фторурацил или пероральные фторпиримидины (например, капецитабин) | При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается усиление действия и, тем самым, повышение (цито-)токсичности фторурацила или пероральных фторпиримидинов. Это может привести, например, к развитию тяжелой диареи |
| Антагонисты фолиевой кислоты (например, химиотерапевтические препараты, такие как триметоприм, прогуанил, пириметамин и цитостатические препараты, такие как метотрексат) | При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается взаимное ингибирование терапевтического действия |
| Леводопа, метилдопа | Соли железа снижают абсорбцию леводопы и метилдопы |
| Пищевые продукты, в т.ч. кофе, чай, молоко, яйца | Снижение абсорбции железа (в связи с этим лекарственный препарат следует принимать натощак) |
| Пеницилламин | Взаимное снижение уровней препаратов в крови (образование хелата) |
| Антибиотики тетрациклиновой группы | Снижение активности тетрациклина (образование неактивных комплексов) |
| Тироксин | Соли железа снижают абсорбцию тироксина у пациентов, получающих заместительную терапию тироксином |
| Токоферол | Снижение терапевтического действия токоферола |
| Цинк | Снижение содержания цинка |
Передозировка
Острая передозировка
Симптомы
Острая передозировка протекает в 4 стадии:
— ранние симптомы (в первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота и диарея с примесью крови, боль в животе, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы; судороги, коагулопатия;
— асимптоматический период — через 6–12 часов;
— отсроченные симптомы (через 12–48 часов): почечная и печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка;
— поздние симптомы (через несколько недель): поражение печени, стриктура кишечника.
Лечение
Отменить препарат, провести промывание желудка и кишечника, начать симптоматическую и поддерживающую терапию, в тяжелых случаях — парентеральное введение дефероксамина.
В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту. Промыть желудок для удаления остатков лекарства. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород.
Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола или сорбита.
Серьезное отравление: в случае шока или комы с высоким уровнем железа в плазме (сывороточное железо >90 ммоль/л) необходимо незамедлительно оказать помощь и ввести раствор дефероксамина в/в. Препарат следует вводить медленно, максимальная доза дефероксамина составляет 15 мг/кг/час. Доза может быть снижена через 4–6 часов.
Предупреждение: если введение раствора происходит слишком быстро, может произойти снижение артериального давления.
При менее серьезном отравлении (сывороточное железо: 63–90 мкг/л) дефероксамин в дозе 2 г рекомендуется вводить в/м. Во время в/м введения раствора также может произойти снижение артериального давления. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
Лечение острой передозировки железа проводят в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по медицинскому применению дефероксамина.
При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.
Хроническая передозировка
Длительный частый пероральный прием препаратов железа может вызвать запор, особенно у пожилых пациентов, а также привести к кишечной непроходимости, вызванной каловыми камнями.
Особые указания
Для предотвращения риска возможной передозировки железа, следует соблюдать особую осторожность при использовании биологически активных добавок, содержащих железо, одновременно с лекарственным препаратом железа.
Назначение препарата происходит после соответствующего обследования и установления причины возникновения анемии, согласно рекомендации врача.
При применении лекарственного препарата возможно более темное окрашивание кала.
На фоне применения лекарственного препарата может быть получен ложноположительный результат обнаружения скрытой крови в кале. Следует прекратить прием Ферретаб® комп. за несколько дней до проведения данного исследования.
При пернициозной анемии прием фолиевой кислоты в суточных дозах 1 мг или более может привести к гематологической ремиссии, в то время как неврологические проявления будут прогрессировать. В связи с этим перед началом лечения фолиевой кислотой следует исключить диагноз пернициозной анемии.
Терапию препаратами железа следует продолжать в течение 4 недель после нормализации гематологических параметров (уровня гемоглобина) до момента, пока дефицит железа не будет полностью устранен, а сниженные резервы железа — восстановлены.
Контроль лечения: степень дефицита железа, ответ на терапию и необходимость продолжения терапии железом следует оценивать 1 раз в 4 недели по следующим параметрам: гемоглобин, количество и индексы эритроцитов (МСV, МСН), количество ретикулоцитов, уровень сывороточного железа, уровень трансферрина. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить резервы железа; концентрация сывороточного ферритина <15 мкг/л указывает на незаполненные депо железа в организме.
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врожденной лактозной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Содержащийся в Ферретаб® комп. краситель азорубин (Е122) может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных функций.
Форма выпуска
Капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг + 0,5 мг. По 10 капсул в ПВХ/Ал блистер.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Алцея». 129110, Москва, пр-т Олимпийский, 16, стр. 5, эт. 5-й, пом. I.
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик: «Г.Л. Фарма ГмбХ». Индустриштрассе, 1, 8502 Ланнах, Австрия.
Организация, принимающая претензии от потребителей. ООО «Алцея». 129110, Москва, пр-т Олимпийский, 16, стр. 5, эт. 5-й, пом. I.
Тел.: +7 (495) 502-92-47.
e-mail: safety@alceapharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.