Ферроплекс (Ferroplex)
💊 Состав препарата Ферроплекс
✅ Применение препарата Ферроплекс
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 30 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Ферроплекс
(Ferroplex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03AE03
(Препараты железа в комбинации с поливитаминами)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Ферроплекс |
Драже 50 мг+30 мг: 100 шт. рег. №: П N013696/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ферроплекс
Драже серовато-белого или желтовато-белого цвета, двояковыпуклые с гладкой блестящей поверхностью; на изломе — серовато-бежевого цвета, оболочка белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, сахароза, тальк, стеарин, желатин.
Состав оболочки: сахароза, тальк, магния оксид, масло растительное, акации камедь (гуммиарабик).
100 шт. — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемическое средство пролонгированного действия.
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Препарат применяется для устранения дефицита железа.
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe3+ в Fe2+.
Фармакокинетика
Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Тmax в крови составляет 1-2 ч. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Показания активных веществ препарата
Ферроплекс
Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами: повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; длительные кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки); снижение всасывания железа при хронической диарее; неполноценное и несбалансированное питание.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Обычная доза в пересчете на элементарное железо взрослым при лечении — 100-200 мг/сут, при профилактике и поддерживающей терапии — 100 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Прочие: слабость.
Противопоказания к применению
Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение утилизации железа (апластическая анемия); состояние после резекции желудка; кровотечения; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
C осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Показанием к применению является повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Эффективен только при железодефицитных анемиях и неэффективен при анемиях другой этиологии.
Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими лекарственными средствами (риск передозировки).
Окрашивание кала в темный (черный) цвет на фоне приема железосодержащих препаратов не имеет клинического значения.
Лекарственное взаимодействие
Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.
Антациды, содержащие соли алюминия, магния и кальция снижают всасывание препаратов железа.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
В одном драже содержится:
Активные вещества:
Аскорбиновая кислота 30 мг
Железа (II) сульфат гептагидрат 50 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал картофельный, сахароза, тальк, стеарин, желатин.
Оболочка: сахароза, тальк, магния оксид, масло растительное, акации камедь (гуммиарабик).
Двояковыпуклые драже серовато-белого или желтовато-белого цвета с гладкой блестящей поверхностью. На изломе серовато-бежевого цвета, оболочка белого цвета.
Железа препарат + Витамин.
Код АТХ
В03АE03
Препарат восполняет дефицит железа в организме, который необходим для синтеза гемоглобина. Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа. После приема препарата всасывание железа происходит преимущественно в дистальном отделе тонкой кишки. Всасывание увеличивается при снижении запасов железа в организме.
Профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, лактацией, острыми и хроническими кровопотерями, неполноценным и несбалансированным питанием; в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний и период интенсивного роста, а также при снижении всасывания железа при хронической диарее.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина В 12).
Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемии, талассемия, гемосидероз, гемохроматоз). Состояние после резекции желудка, кровотечения, детский возраст до 4 лет.
С осторожностью
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
Беременность и лактация
Драже Ферроплекс могут использоваться для лечения зарегистрированных анемий с дефицитом железа и также для профилактики железодефицитных состояний в течение беременности и кормления грудью. Однако рекомендуется непрерывное наблюдение у врача и проведение регулярных анализов крови.
Способ применения и дозировка
Препарат применяется внутрь до еды. Длительность терапии определяется врачом индивидуально.
Взрослым — по 2 драже 3 раза в сутки. Беременным (II и III триместр беременности) и кормящим женщинам с профилактической целью рекомендуется принимать в аналогичной дозе.
Детям от 4 до 12 лет — по 1 драже 3 раза в сутки.
Драже Ферроплекс рекомендуется принимать со стаканом воды или фруктового сока, предпочтительно между приемами пищи (за два часа до еды или через час после еды) для улучшения всасывания. Также препарат можно принимать во время еды, чтобы снизить возникновение неблагоприятных желудочно-кишечных эффектов.
Не рекомендуется принимать драже с чаем, кофе или молоком, поскольку они замедляют всасывание железа.
Побочные эффекты
Гастралгия, тошнота, рвота, изжога, запоры или диарея, снижение аппетита, редко кожные аллергические реакции.
Симптомы — тошнота, рвота, диарея. При подозрении на передозировку необходимо провести исследование содержания сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки, сделать промывание желудка, назначить внутрь молоко и сырое яйцо для усиления связывания ионов железа в желудочно-кишечном тракте и их последующего выведения. В случае значительного превышения нормальных показателей ферритина сыворотки необходимо назначение хелатора железа (дефероксамин).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Ферроплекса с антаЦидными препаратами; колестирамином, метилдопой; препаратами, содержащими цинк, магний, кальций, фосфор, алюминий; антибиотиками тетрациклинового ряда, хлорамфениколом, пеницилламином, ципрофлоксацином, норфлоксацином, офлоксацином всасывание железа ухудшается.
Одновременный прием левотироксина натрия с сульфатом железа может привести к формированию нерастворимого железо-тироксинового соединения, что снижает всасывание тироксина. Поэтому, пациенты с первичным гипотиреозом, получающие левотироксин натрия, должны принимать левотироксин натрия и железо с интервалом, по крайней мере, 2 часа, и регулярно должна проверяться функция щитовидной железы. Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в том числе для парентерального применения, во избежание передозировки.
Перед началом терапии препаратом железа необходимо произвести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки (т.е. подтвердить дефицит железа). Терапия препаратом должна проводится до нормализации картины крови (8-12 недель). При приеме препарата возможно темное окрашивание кала, ложноположительная бензидиновая проба. Следует учитывать, что употребление чая в больших количествах уменьшает всасывание ионов железа в желудочно-кишечном тракте.
Драже.
По 100 драже в стеклянной банке с полиэтиленовой крышкой.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 30 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Фармацевтический завод ТЕВА Прайвэт Ко Лтд., Венгрия
Юридический адрес производителя:
ул. Паллаги 13, Н-4042, Дебрецен, Венгрия
Н-4042 Debrecen, Pallagi street 13У Hungary
Адрес для приема претензий
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд»
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N013696/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Драже
Лекарственная форма ГРЛС
Драже внутрь
Состав
В одном драже содержится:
Активные вещества: Аскорбиновая кислота 30 мг. Железа (II) сульфат гептагидрат 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, сахароза, тальк, стеарин, желатин.
Оболочка: сахароза, тальк, магния оксид, масло растительное, акации камедь (гуммиарабик).
Описание препарата
Двояковыпуклые драже серовато-белого или желтовато-белого цвета с гладкой блестящей поверхностью. На изломе серовато-бежевого цвета, оболочка белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Железа препарат + Витамин.
Ферроплекс
(Ferroplex)
0.351 ‰
Описание препарата Ферроплекс (драже, 50 мг+30 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году
Дата согласования: 27.09.2012
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ферроплекс
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Драже | 1 драже |
| активные вещества: | |
| железа (II) сульфата гептагидрат | 50 мг |
| аскорбиновая кислота | 30 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84 мг; крахмал картофельный — 20 мг; сахароза — 4,5 мг; тальк — 4,5 мг; стеарин — 4 мг; желатин — 3 мг | |
| оболочка: сахароза — 125,8 мг; тальк — 46,5 мг; магния оксид — 16,6 мг; масло растительное — 6,3 мг; акации камедь (гуммиарабик) — 4,8 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Длительность терапии определяется врачом индивидуально.
Взрослым — по 2 драже 3 раза в сутки, беременным (II и III триместры беременности) и кормящим женщинам с профилактической целью рекомендуется принимать в аналогичной дозе.
Детям 4–12 лет — по 1 драже 3 раза в сутки.
Драже Ферроплекс рекомендуется принимать со стаканом воды или фруктового сока, предпочтительно между приемами пищи (за 2 ч до еды или через 1 ч после еды) для улучшения всасывания. Также препарат можно принимать во время еды, чтобы снизить возникновение неблагоприятных желудочно-кишечных эффектов.
Не рекомендуется принимать драже с чаем, кофе или молоком, поскольку они замедляют всасывание железа.
Форма выпуска
Драже. По 100 драже в стеклянной банке с ПЭ крышкой; по 1 банке в картонной пачке.
Производитель
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко Лтд., Венгрия.
Юридический адрес производителя: ул. Паллаги 13, Н-4042, Дебрецен, Венгрия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».
Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 22.01.2024
Аналоги (синонимы) препарата Ферроплекс
- 📜Инструкция по применению Феррофол
- 💊Состав препарата Феррофол
- ✅Показания препарата Феррофол
- 📅Условия хранения препарата Феррофол
- ⏳Срок годности препарата Феррофол
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. пролонгированного действия 50 мг/0.5мг: 30 шт.
Рег. №: 20/04/2943 от 04.07.2019 — Действующее
Капсулы пролонгированного действия с бесцветным корпусом и крышечкой красного цвета, прозрачные, твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами; содержимое капсул — смесь пеллет белого, желтого и красно-коричневого цвета.
| 1 капс. | |
| железо (II) сульфат | 50 мг |
| (в форме пеллет*) | |
| фолиевая кислота | 0.5 мг |
| (в форме пеллет*) |
Вспомогательные вещества: сахароза, повидон -30, титана диоксид, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты (тип А), цетиловый спирт, краситель железа оксид красный (E172), сахарные пеллеты (инициирующие зерна), тальк, изопропиловый спирт.
* пеллеты пролонгированного действия с кислотой фолиевой
Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, краситель красный очаровательный (E129).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки.
Описание лекарственного препарата ФЕРРОФОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 09.11.2009 г.
Фармакологическое действие
Антианемический, комбинированный препарат, восполняющий дефицит железа и фолиевой кислоты в организме.
Железо необходимо для нормального функционирования различных геминовых и негеминовых субстратов: гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз; адекватные количества железа требуются для эффективного эритропоэза. Железо служит переносчиком кислорода и электронов, а также работает как катализатор в жизненно важных метаболических процессах (насыщение кислородом /оксигенация/, гидроксилирование), принимает участие в росте клеток и пролиферации, стимулирует функцию кроветворных органов, принимает участие в иммунных реакциях, участвует в синтезе ДНК, что чрезвычайно важно для роста и развития организма. Дефицит железа в организме вызывает развитие метаболических нарушений, одышку, тахикардию, обмороки, слабость, систолический шум. Железо в материнском организме способствует резкому уменьшению эмбриотоксического и тератогенного эффектов, а также оказывает положительное влияние на обменные процессы, когнитивную деятельность и развитие ребенка.
Фолиевая кислота является витамином группы B. В организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты — кофермента, который участвует в различных метаболических процессах. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. Фолиевая кислота принимает активное участие в процессах регуляции функций органов кроветворения, оказывает антианемическое воздействие при макроцитарной анемии. Ежедневный прием фолиевой кислоты на ранних сроках беременности может предупредить такие дефекты нервного ствола плода, как анэнцефалия и расщепление позвоночника (spina bifida) в 75% случаев. Кроме того, фолиевая кислота предотвращает преждевременные роды, рождение недоношенных детей и преждевременный прорыв околоплодной оболочки. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь железо и фолиевая кислота хорошо абсорбируются в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).
Распределение и метаболизм
Железо практически полностью связывается с трансферринами плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.
Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.
Выведение
Железо выводится с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками; частично — через кишечник.
Показания к применению
- для лечения и профилактики железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты, а также железодефицитных состояний, вызванных беременностью, нарушением всасывания железа из ЖКТ, длительными кровотечениями, неправильным питанием;
- для профилактики анемии, выкидыша, ранних родов.
Реклама
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь по 1 капсуле/сут за 1 ч до приема пищи, обильно запивая жидкостью.
При необходимости дозу увеличивают до 2-3 капсул/сут.
Поддерживающее лечение – 4 недели после достижения нормальной концентрации железа и гемоглобина в сыворотке крови.
Побочные действия
Возможны: аллергические реакции, тошнота, рвота, запор, неприятные ощущения в области желудка, темное окрашивание кала (клинического значения не имеет).
Противопоказания к применению
- заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия/недостаточность витамина В12);
- анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты (в т.ч. гемолитическая анемия, свинцовая анемия, мегалобластная анемия);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Не рекомендуется назначать при гемохроматозе, гемолитической анемии и других состояниях, характеризующихся нарушением обмена железа, повышением его содержания в сыворотке и депонированием в организме.
При применении препарата появляется темное окрашивание кала, что не имеет клинического значения.
Терапия должна проводиться до нормализации картины крови.
Бензидиновая проба дает ложноположительный результат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой. При незначительной передозировке назначают молочную диету (железо и кальций образуют труднорастворимый комплекс).
Лекарственное взаимодействие
Феррофол снижает абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков при одновременном приеме.
Пеницилламин и несистемные антациды снижают абсорбцию препарата. Интервал времени между приемом этих препаратов и Феррофола должен быть не менее 3 ч.
Антациды, колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.
При одновременном назначении ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 1.5 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)
220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
ФЕРРОЛЭНД
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОЛЭНД ФОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОНАЛ
(CTS Chemical Industries, Ltd., Израиль)
ФЕРРОНАЛ
(MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АЙРОН-Ф
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КомплиФер
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕРРУМ ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД ФОЛ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
БОЛЕОФФ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
НЕУРОЛЕК
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МЕБИКАР
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕЗИН®
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ ФОРТЕ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЦЕРОТИЛИН
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Реклама