Фенибут раствор: инструкция по применению
Форма выпуска:
МНН: Фенибут
ФТГ: Ноотропное средство
Цены в аптеках: Минск
3,58 р.
Содержание
- Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
- Применение препарата противопоказано
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
Фенибут обладает ноотропной активностью и анксиолитическим (транквилизирующим) действием.
Фенибут применяют в качестве вспомогательного лекарственного препарата при лечении алкоголизма, а также в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения психотических расстройств, вызванных употреблением алкоголя, и состояния отмены алкоголя с делирием.
Применение препарата противопоказано
при:
• повышенной чувствительности к фенибуту или любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе Состав листка-вкладыша;печеночной недостаточности;
• острой почечной недостаточности;
• эпилепсии;
• судорожном синдроме (внезапные приступы непроизвольных сокращений мышц);
• черепно-мозговая травме;
• беременности и кормлении грудью.
Применение препарата ФЕНИБУТ у детей до 18 лет противопоказано.
Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ФЕНИБУТ.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ФЕНИБУТ сообщите лечащему врачу, если у вас нарушение функции почек и/или печени легкой или умеренной степени. Вам могут быть назначены анализы для контроля функции почек и/или печени.
Сообщите лечащему врачу, если у вас когда-либо была эпизоды судорожного синдрома (внезапные приступы мышц).
Во время инфузии лечащий врач может контролировать артериальное давление, показатели крови и работы почек.
При длительном применении возможно развитие привыкания и «синдрома отмены».
Если при применении лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, сообщите лечащему врачу.
Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата
ФЕНИБУТ, раствор для инфузий 10 мг/мл, содержит 355,56 мг натрия (15,46 ммоль) в 100 мл раствора. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо контролировать потребление натрия.
ФЕНИБУТ с алкоголем
Не следует одновременно применять препарат и употреблять алкоголь.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которою вы купили без назначения врача.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если вы принимаете:
• противоэпилептические препараты, такие так карбамазепин или окскарбазепин;
• антидепрессанты (например, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО)).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Нет данных о влиянии фенибута на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата следует отказаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Применение препарата
Врач определит подходящую для вас дозу препарата, способ и частоту введения, и продолжительность лечения. Доза будет зависеть от диагноза и вашего общего состояния.
Способ применения
Фенибут вводится в виде инфузий внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель в минуту.
Режим дозирования
Обычно препарат применяется по 50-100 мл 2-3 раза в сутки (1,0-3,0 г в сутки).
Курс лечения 3-5 дней.
При тяжелых формах психотических расстройств, вызванных употреблением алкоголя, и состояния отмены алкоголя с делирием допускается совместное применение с диазепамом.
Дети
Применение препарата ФЕНИБУТ противопоказано у детей и подростков младше 18 лет.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Если вам ввели препарата ФЕНИБУТ больше, чем следовало
Дозу и режим введения препарата определяет лечащий врач, вероятность получения слишком большой либо слишком маленькой дозы крайне низка. Однако, если вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата, обратитесь к врачу или медсестре. Симптомы передозировки включают выраженную сонливость, тошноту, рвоту, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, ФЕНИБУТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата ФЕНИБУТ могут возникать следующие нежелательные реакции:
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
• усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость;
• тошнота, икота;
• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
• гепатотоксичность (структурно-функциональные нарушения печени) при применении высоких доз.
У пациентов с состоянием отмены алкоголя с судорогами в анамнезе, а также у пациентов, перенесших тяжелую черепно-мозговую травму, возможно развитие судорожных припадков с потерей сознания, задержкой дыхания и длительными (3-4 минуты) тоническими судорогами (судороги длительного спазма).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by).
Кроме того, информацию о выявленных нежелательных реакциях вы можете предоставить в адрес держателя регистрационного удостоверения — РУП «Белмедпрепараты»:
— по телефонам +375-44-781-06-00 либо +375-17-222-78-38;
— посредством электронной почты pharmacovigilance@belmedpreparaty.com.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Состав
Одна бутылка со 100 мл раствора содержит действующее вещество: фенибут — 1,0 г.
Одна бутылка с 200 мл раствора содержит действующее вещество: фенибут — 2,0 г.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксида 20% раствор, вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат ФЕНИБУТ, раствор для инфузий 10 мг/мл — прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
По 100 мл или по 200 мл в бутылки стеклянные трансфузионных препаратов. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в индивидуальную пачку из картона.
Упаковка для поставки в стационары: 24 бутылки по 100 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с листком-вкладышем помещают в ящики из гофрированного картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Цены в аптеках Минск
Фенибут, раствор, 10 мг / 1 мл 100 мл ×1
для инфузий, Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту
02.09.2024
Описание препарата Фенибут (таблетки, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 02.09.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F10.3 Абстинентное состояние
- F41 Другие тревожные расстройства
- F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
- F48 Другие невротические расстройства
- F95 Тики
- F98 Другие эмоциональные расстройства и расстройства поведения, начинающиеся обычно в детском и подростковом возрасте
- F98.5 Заикание [запинание]
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- H81 Нарушения вестибулярной функции
- H81.0 Болезнь Меньера
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
- H83.0 Лабиринтит
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 250 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (сахар молочный) | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): лактозы моногидрат; крахмал кукурузный прежелатинизированный; крахмал кукурузный; стеариновая кислота |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Аминофенилмасляная кислота нормализирует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина.
Аминофенилмасляная кислота обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Действующее вещество уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями.
Аминофенилмасляная кислота удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Аминофенилмасляная кислота лишена противосудорожной активности.
Действующее вещество удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Также действующее вещество уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность.
Когнитивные показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием аминофенилмасляной кислоты улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.
Фармакокинетика
Абсорбция. Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает ГЭБ.
Распределение. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени.
Биотрансформация. Метаболизируется в печени — 80–95%, до фармакологически неактивных метаболитов.
Элиминация. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.
Показания
Препарат Фенибут показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения следующих заболеваний и состояний:
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание, тики и энурез у детей;
- бессонница и ночная тревога у пожилых;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактика укачивания при кинетозах;
- алкогольный абстинентный синдром для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- гиперчувствительность к аминофенилмасляной кислоте или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений. В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно делить.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые — по 250–500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза: для взрослых — 750 мг, пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2–3 нед, при необходимости, курс лечения можно продлить до 4–6 нед.
Дети от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых.
Заикание, тики и энурез у детей
Дети от 3 до 8 лет — по 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых людей. По 250–500 мг 3 раза в день.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза
В период обострения доза составляет 750 мг (3 табл.) 3–4 раза в день в течение 5–7 дней, затем — по 250–500 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза — по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах
По 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (неукротимая рвота и другие).
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств
В начале лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Фенибут могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью. Данные о неблагоприятном воздействии препарата Фенибут на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют. При длительном применении (более 2–3 нед) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2–3 нед.
Дети. Фенибут 250 мг таблетки нельзя применять детям в возрасте до 3 лет.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко(<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. крапивница, зуд, эритема, сыпь, ангиоотек, отек лица, отек языка).
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость (в начале лечения), головокружение, головная боль (при приеме в дозах более 2 г в день; при снижении дозы выраженность побочных действий уменьшается).
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — аллергические реакции (сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Дети. Имеются отдельные данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с данной инструкцией по применению может наблюдаться эмоциональная лабильность и нарушения сна.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Адрес: 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
e-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
Взаимодействие
В целях взаимного потенцирования, аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение АД, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г) и нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Особые указания
Пациентам с эрозивно–язвенными заболеваниями ЖКТ из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.
Препарат Фенибут содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.
Форма выпуска
Таблетки, 250 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Латвийская Республика АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114.
Тел: +371 6701370.
e-mail: olainfarm@olainfarm.com
Представитель держателя регистрационного удостоверения. Организации, принимающая претензии потребителей: ООО «ТЕЛЕРА-Фарма». 125212. Москва. Головинское ш., 5. корп. 1, эт. 2-й. пом. 2137 А.
e-mail: info@telerapharma.ru
Республика Беларусь. ООО «НПК Биотест» Адрес: 220034 г. Минск, ул. Краснозвездная, 18Б оф. 501.
e-mail: Quality.Safety.OF.BY@biotest.by
Республика Казахстан. ТОО «Олайнфарм Казахстан».
Адрес: 050009, г. Алматы, Алмалинский р-н, пр. Абая 151/115, оф. 807.
e-mail: Quality.Safety.OF.KZ@olainfarm.com
Кыргызская Республика. ООО «Олайнфарм Азия».
Адрес: 720040, г. Бишкек, ул. Фрунзе, 340, каб. 421.
e-mail: Office.KG@olainfarm.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инф. 10 мг/мл: 100 мл в конт.полимер.
Рег. №: 22/08/3268 от 01.08.2022 — Действующее
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
| 1 мл | 1 фл. (100 мл) | |
| γ-амино-β-фенилбутировой кислоты гидрохлорид | 10 мг | 1 г |
| (фенибут) |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 20%, вода д/и.
Теоретическая осмоляльность — 300 — 400 мОсм/кг.
100 мл — контейнеры полимерные (1) — пакеты из комбинированного материала.
Описание активных компонентов препарата ФЕНИБУТ ФАРМЛЭНД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 10.11.2023 г.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.
Показания к применению
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание и тики у детей, энурез у детей;
- бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза, профилактика укачиваний при кинетозах;
- в качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме) в виде раствора для инфузий;
- лечение психотических состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами) в виде раствора для инфузий.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний, возраста пациента, переносимости.
При повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушении сна у взрослых
По 250-500 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза — 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения 2-3 недели.
При необходимости можно продлить до 4-6 недель.
У детей старше 14 лет для лечения заиканий и тиков
По 500 мг 1-3 раза в день.
У детей от 3 до 8 лет для лечения заиканий и тиков
По 100 мг 2-3 раза в день.
У детей от 8 до 14 лет для лечения заиканий и тиков
По 200 мг 2-3 раза в день.
Максимальные однократные дозы для детей: от 3 до 8 лет — 100 мг, от 8 до 14 лет — 200 мг.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и почек необходимо контролировать показатели функции печени и почек.
Для растворов для инфузий
Внутривенно 1% р-р по 50 -100 мл капельно со скоростью 40-60 капель в минуту 2-3 раза в сутки (1.0-3.0 г в сутки). Курс лечения 3-5 дней.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах), гепатотоксичность при применении высоких доз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Имеются данные о случаях привыкания к лекарственному препарату.
У пациентов с состоянием отмены алкоголя с судорогами в анамнезе или черепно-мозговой травмой в анамнезе возможно развитие судорожных припадков с потерей сознания.
В случае возникновения нежелательных реакций необходима отмена препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фенибуту;
- беременность;
- лактация;
- острая почечная недостаточность.
- острая печеночная недостаточность;
- детский возраст до 18 лет;
- эпилепсия, судорожный синдром, черепно-мозговая травма в анамнезе.
Для инъекционных форм выпуска:
Применение у детей
Максимальные однократные дозы для детей: от 3 до 8 лет — 100 мг, от 8 до 14 лет — 200 мг.
Особые указания
C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Во время инфузий необходимо контролировать артериальное давление, диурез, показатели водно-электролитного баланса крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических средств.
Не рекомендуется совместное исопльзование с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами моноаминооксидаз.
Активное вещество аминомасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и бета-фенилэтиламина.
Ноотропное средство, облегчает опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС) (прямое воздействие на ГАМК-рецепторы), оказывает также транквилизирующее и психостимулирующее действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию).
Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность).
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями.
У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему (ЦНС).
Малотоксичен.
Состав
Каждая таблетка содержит: действующее вещество: фенибута гидрохлорид (фенибут) – 250 мг. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Фармакологические свойства
Транквилизатор, производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA) и фенилэтиламина. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Устраняет напряженность, беспокойство, страх, улучшает сон. Препарат укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Оказывает противосудорожное действие. Фенибут уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т. ч. головную боль, чувство тяжести в голове, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. Внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций под влиянием Фенибута улучшаются. Установлено, что при применении Фенибута при черепно-мозговых травмах, увеличивается количество митохондрий в клетках, расположенных перифокально очага поражения. Фенибут оказывает также антиоксидантное действие.
Показания к применению
Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация). Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях). профилактикаукачиваний при кинетозах. Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии). В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме). Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, печеночная недостаточность, беременность, период лактации. С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности и лактации Фенибут применять можно, но только при соотношении пользы и риска для матери и ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная разовая доза у взрослых пациентов – 750 мг, у пациентов старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс может быть продлен до 4-6 недель. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Детям в возрасте от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых. Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения – по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг – на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых. При болезни и синдроме Меньера в период обострения – по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. Для профилактики укачивания – 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия (эффект имеет дозозависимый характер). Фенибут малоэффективен при развитии выраженных явлений укачивания («неукротимая» рвота, головокружение и другие симптомы). У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы фенибута могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы препарата под контролем функции печени. Нет данных о неблагоприятном воздействии фенибута на пациентов с нарушениями функций почек при приеме терапевтических доз.
Побочное действие
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития очень часто (≥1/10). часто (≥ 1/100 до меньше 1/10). нечасто (≥ 1/1000 до меньше 1/100). редко (≥ 1/10 000 до меньше1/1000). очень редко (меньше 1/10 000). * — частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным). Нарушения со стороны нервной системы* сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта* тошнота (в начале лечения). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей* при длительном применении высоких доз – гепатотоксичность.
Передозировка
Усиление симптомов побочного действия: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Первая помощь — промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Фенибут с осторожностью применяют при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности. При длительном применении Фенибута необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови. Фенибут малоэффективен при выраженных явлениях укачивания. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения Фенибута необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.