Фенибут у детей
Назначенный ребенку фенибут — это часто встречающаяся ситуация. Препарат любимый и часто используемый неврологами.
«Фенибут» (он же аминофенилмасляная кислота) был создан профессором В.В. Перекалиным.
Синтез происходил в Ленинградском педагогическом институте. Уже в 60 гг. он вышел на рынок Советского Союза, став довольно распространённым лекарством, коим остается и по сей день.
Внимание!!! Фенибут нельзя назначать без обследования видео ЭЭГ мониторинга. Так как эпилептиформная активность на ЭЭГ является противопоказанием для применения препарата.
Однако его безопасность сегодня крайне сомнительна. Проблема и в том, что у нас не так много точных исследований, позволяющих определить последствия приема вещества. При этом периодически появляются тревожные звоночки в виде случаев госпитализации людей. Т. к. данное вещество прописывается детям, мы решили подробнее рассмотреть этот вопрос. Сразу обратимся к читателям, не имеющим медицинского образования, и скажем, что не нужно поднимать панику. Многое из того, что сейчас происходит с лекарством, абсолютно нормально для медицинского мира, который, как и любой другой, несовершенен.
Что такое «Фенибут» и для чего он применяется
Производители препарата под данным торговым названием указывают, что это ноотропное средство. С транквилизирующим, антиагрегантным эффектом. Оказывает также психостимулирующее и антиоксидантное воздействие. Следует сразу отметить, что аминофенилмасляная кислота широко распространена в России и СНГ:
От чего «Фенибут» помогает детям
Малышам «Фенибут» прописывают для легкой адаптации в дошкольных учреждениях. Им лечат следующие недуги:
- Тики;
- Энурез;
- Кинетоз (когда укачивает в машине);
- Заикание.
Препарат широко используется для симуляции ускорения развитияречевого аппарата и мозга. Его назначают при истериках и плохом сне, нередко не беря в расчет тот факт, что лекарство запрещено к использованию малышам до 3 лет.
Для чего «Фенибут» пьют студенты
Часто человек сталкивается с Фенибутом именно в студенческие годы. Во время сессий молодые люди начинают принимать его чуть ли не пачками, желая усилить мозговую активность. Однако сказать, что наш народ стремительно умнеет, значит соврать.
Как «Фенибут» используется взрослыми
Зрелым в плане возраста лицам препарат прописывается при астенических состояниях, различных проявлениях тревожности, неврозах и психопатии. Он назначается также в качестве вспомогательного средства при лечении от алкогольной зависимости, белой горячки и прочих побочных эффектах, вызванных приемом спиртного.
Опасность «Фенибута» в фактах
Если мы откроем страницу препарата в РЕГИСТРЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (РЛС), то увидим, что у Фенибута практически отсутствуют побочные действия (ПД). Здесь только тошнота и сонливость, не вызывающая опасений:Побочные действия препарата Фенибут.
Но, взглянув на действующее вещество все в том же РЛС, мы увидим, что аминофенилмасляная кислота еще и способна вызывать тревогу, головную боль, раздражительность и ряд других негативных эффектов. Побочные действия аминофенилмасляной кислоты.
Комментировать сей факт мы не станем, а лучше давайте ознакомимся со статьями на зарубежном сайте PubMed.
Обзор публикаций по Фенибуту
На PubMed мы находим свыше 200 работ по теме. Узнаем, что наш Phenibut в США считается потенциально опасным веществом: Phenibut (статья на шведском). Авторы высказывают озабоченность фактом, что он не одобрен FDA. На Американском рынке он вообще не значится в качестве лекарства и продается в обычных магазинах под видом БАДа.
При этом активность препарата сравнима с той, что имеется у рецептурных продуктов, распространяемых в США. В статье описывается клинический случай, рассказывающий об отравлении Фенибутом. Мужчину в возрасте 25 лет, принимавшего таблетки весом в 1,5 г дважды в день на протяжении 4 суток, нашел сосед без сознания.
Авторы озадачены тем, что негативный эффект проявился только на четвертый день. Они пишут, что врачи в США должны знать о присутствии препарата на рынке, а также проблемах, связанных с них.
Вопросом доступности лекарства обеспокоены и в Великобритании. Вы можете ознакомиться с обзором на PubMed (статья на англ.)
Также существует обзор случая, когда человек самостоятельно пил «Фенибут» в целях устранения тревоги, оказания себе помощи в деле борьбы с алкоголизмом. Препарат был полезен, но у пациента появилась зависимости и развилась толерантность. Синдром отмены стал возникать уже через 3-4 часа после приема: Фенибут Зависимость (статья на англ.)
Имеется описание случая возникновения абстиненции из-за приема препарата: Отчет о случаях физиологической зависимости от фенибута (статья на англ.)
Еще один интересный случай произошел у 20-летней женщины, а также 38-летнего мужчины. В этот раз потеря сознания, после которого наступило бредовое состояние. Количество подобных статей довольно высоко. Так в Австралии и вовсе зафиксировали отправление аминофенилмасляной кислотой у подростков. Четверо попали в реанимацию. Их состояние было критическим: ссылка на публикацию. Начиная с 1 февраля 2018 г., «Фенибут» в Австралии приравнивается к ядовитым веществам 9 класса.
Еще вы можете взглянуть на отчет, рассказывающий о физической зависимости. Он поднимает вопрос здравоохранения и позволяет больше понять, как нужно контролировать продажи препарата, и классифицировать его: Планирование лекарств и ядов.(статья на англ.)
Причина запрета в Австралии
Органы аргументируют его высоким риском возникновения осложнений и ПД.
Более развёрнуто:
- Не проводились исследования с соблюдением общепринятых стандартов — даже те, которые есть, присутствуют преимущественно на русском, что осложняет органам анализ;
- Синдром отмены включает множество негативных эффектов — тремор, гипертония, психоз и др.;
- Привыкание — развивается быстро, провоцируя абстинентный синдром, а иногда галлюцинации и рвоту;
- ПЭ — обнаружено угнетение ЦНС, проявление бреда и судорог.
«Фенибут» в состоянии порошка увеличивает риск токсического отравления. СМИ утверждают, что сегодня в США и Европе также собираются изменить правовой статус.
В какой-то степени можно предположить, что подобный подход связан с плохими отношениями стран на политической арене, или конкуренцией на рынке. Но это больше относится к теории заговоров, хотя в наше время все возможно.
Итоги
Вообще недействующие или оказывающие незначительное влияние на организм препараты сегодня выписываются часто. Однако «Фенибут» к ним не относится. Он и вправду работает. Тут дело в другом — нет достоверных исследований, позволяющих точно устанавливать дозы, контролировать побочные эффекты и т. д. Непонятно и то, какой продолжительности назначать курс лечения.
Мы, будучи врачами, ответственными за здоровье людей, не можем позволить себе выписывать препарат, исследования которого проводились на маленькой (20-30 чел.) выборке людей. Это слишком незначительное число, не дающее точных результатов. А ведь организмы у всех разные.
Также мы не можем оставляться без внимания вероятность возникновения зависимости и следующих за ней негативных эффектов. Тут у нас возникает вопрос.
Чем тогда лечить людей, если не Фенибутом?
Он вполне закономерный. Ответ довольно банальный — важно обращать внимание на препараты и методы, используемые в странах с высоким уровнем развития медицины.
02.09.2024
Описание препарата Фенибут (таблетки, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 02.09.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F10.3 Абстинентное состояние
- F41 Другие тревожные расстройства
- F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
- F48 Другие невротические расстройства
- F95 Тики
- F98 Другие эмоциональные расстройства и расстройства поведения, начинающиеся обычно в детском и подростковом возрасте
- F98.5 Заикание [запинание]
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- H81 Нарушения вестибулярной функции
- H81.0 Болезнь Меньера
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
- H83.0 Лабиринтит
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 250 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (сахар молочный) | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): лактозы моногидрат; крахмал кукурузный прежелатинизированный; крахмал кукурузный; стеариновая кислота |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Аминофенилмасляная кислота нормализирует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина.
Аминофенилмасляная кислота обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Действующее вещество уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями.
Аминофенилмасляная кислота удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Аминофенилмасляная кислота лишена противосудорожной активности.
Действующее вещество удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Также действующее вещество уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность.
Когнитивные показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием аминофенилмасляной кислоты улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.
Фармакокинетика
Абсорбция. Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает ГЭБ.
Распределение. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени.
Биотрансформация. Метаболизируется в печени — 80–95%, до фармакологически неактивных метаболитов.
Элиминация. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.
Показания
Препарат Фенибут показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения следующих заболеваний и состояний:
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание, тики и энурез у детей;
- бессонница и ночная тревога у пожилых;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактика укачивания при кинетозах;
- алкогольный абстинентный синдром для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- гиперчувствительность к аминофенилмасляной кислоте или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений. В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно делить.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые — по 250–500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза: для взрослых — 750 мг, пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2–3 нед, при необходимости, курс лечения можно продлить до 4–6 нед.
Дети от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых.
Заикание, тики и энурез у детей
Дети от 3 до 8 лет — по 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых людей. По 250–500 мг 3 раза в день.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза
В период обострения доза составляет 750 мг (3 табл.) 3–4 раза в день в течение 5–7 дней, затем — по 250–500 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза — по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах
По 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (неукротимая рвота и другие).
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств
В начале лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Фенибут могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью. Данные о неблагоприятном воздействии препарата Фенибут на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют. При длительном применении (более 2–3 нед) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2–3 нед.
Дети. Фенибут 250 мг таблетки нельзя применять детям в возрасте до 3 лет.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко(<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. крапивница, зуд, эритема, сыпь, ангиоотек, отек лица, отек языка).
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость (в начале лечения), головокружение, головная боль (при приеме в дозах более 2 г в день; при снижении дозы выраженность побочных действий уменьшается).
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — аллергические реакции (сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Дети. Имеются отдельные данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с данной инструкцией по применению может наблюдаться эмоциональная лабильность и нарушения сна.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Адрес: 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
e-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
Взаимодействие
В целях взаимного потенцирования, аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение АД, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г) и нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Особые указания
Пациентам с эрозивно–язвенными заболеваниями ЖКТ из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.
Препарат Фенибут содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.
Форма выпуска
Таблетки, 250 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Латвийская Республика АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114.
Тел: +371 6701370.
e-mail: olainfarm@olainfarm.com
Представитель держателя регистрационного удостоверения. Организации, принимающая претензии потребителей: ООО «ТЕЛЕРА-Фарма». 125212. Москва. Головинское ш., 5. корп. 1, эт. 2-й. пом. 2137 А.
e-mail: info@telerapharma.ru
Республика Беларусь. ООО «НПК Биотест» Адрес: 220034 г. Минск, ул. Краснозвездная, 18Б оф. 501.
e-mail: Quality.Safety.OF.BY@biotest.by
Республика Казахстан. ТОО «Олайнфарм Казахстан».
Адрес: 050009, г. Алматы, Алмалинский р-н, пр. Абая 151/115, оф. 807.
e-mail: Quality.Safety.OF.KZ@olainfarm.com
Кыргызская Республика. ООО «Олайнфарм Азия».
Адрес: 720040, г. Бишкек, ул. Фрунзе, 340, каб. 421.
e-mail: Office.KG@olainfarm.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенибут
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 181.4 мг, крахмал картофельный — 63.6 мг, кальция стеарат — 5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.
Показания активных веществ препарата
Фенибут
Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация).
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах.
Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).
В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме).
Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний, возраста пациента, переносимости. Разовая доза для взрослых варьирует от 20 мг до 750 мг, для детей – от 20 мг до 250 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенибуту.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Особые указания
C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических средств.
МНН: Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут)
Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Фенибут
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023457
Информация о регистрации в РК:
18.01.2023 — 18.01.2033
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фенибут
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма
Таблетки, 250 мг
Состав
1 таблетка содержит:
активное
вещество
— аминофенилмасляной
кислоты гидрохлорид
(фенибут)
— 250 мг,
вспомогательные
вещества: лактозы
могогидрат, крахмал картофельный,
повидон
(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или
белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы
с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики.
Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.
Фенибут
Код
АТХ N06ВХ22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая,
препарат хорошо проникает во все ткани организма и через
гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 %
введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в
значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и
почках. Метаболизируется в печени – 80-95 %, метаболиты
фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает
выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается,
и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится
почками в неизмененном виде, частично выводится с желчью.
Фармакодинамика
Ноотропное средство,
облегчает ГАМК (γ-аминомасляная кислота) — опосредованную
передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое
воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие
сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным,
антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает
функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и
влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную
скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию).
Не
влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и
укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает
вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в
голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную
работоспособность (внимание, память, скорость и точность
сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления
астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу
(мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.
Способствует
снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует
сон.
У людей пожилого
возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы,
мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Уменьшает угнетающее
влияние этанола на центральную нервную систему.
Показания к применению
— астенические и
тревожно-невротические состояния
— заикание, тики и
энурез у детей
— бессонница и
ночная тревога у людей пожилого возраста
— болезнь Меньера,
головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора
различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах
— в составе
комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды 2-3
недельными курсами.
Взрослым
и детям
с 14 лет назначают по 250-500 мг 3 раза в день (максимальная суточная
доза 1500 мг).
Детям
с 8 до 14 лет
— по 250 мг 3 раза в день.
Однократная
максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у
лиц старше 60 лет — 500 мг, с 8 до 14 лет — 250 мг.
Купирование
алкогольного абстинентного синдрома
в первые дни лечения: днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750
мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Профилактика
укачивания:
250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или
при появлении первых легких симптомов морской болезни.
Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы
препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни
(рвота и т.д.) назначение фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах
750-1000 мг.
Отогенный
лабиринтит и болезнь Меньера
в период обострения: 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, при
снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг
3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в
сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250
мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до
250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Астенические
состояния:
внутрь, по 40-80 мг/сут, в отдельных случаях – до 200-300
мг/сут в течение 1-1,5 мес.
Депрессивные
состояния
позднего возраста – 2-3 раза в день по 40-200 мг/сут в течение
1,5-3 мес.
Побочные действия
— усиление
раздражительности
— возбуждение
— тревожность
— головокружение
— головная боль
— сонливость
— тошнота (при
первых приемах)
—
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
Противопоказания
—
гиперчувствительность к компонентам препарата
— пациенты с редкими
наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы,
дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны
принимать препарат
— детский возраст до
8 лет
Лекарственные взаимодействия
Удлиняет и усиливает
действие снотворных, наркотических анальгетиков, нейролептиков,
противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Особые указания
Применять
с осторожностью при
эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, печеночной
недостаточности.
При длительном
применении необходимо контролировать показатели функции печени и
периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально
опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Фенибут
следует отменять постепенно. Схему для отмены препарата определяет
лечащий врач в зависимости от состояния пациента и рекомендованных на
курс лечения дозировок. Как правило, отмена Фенибута производится с
постепенным снижением дозировки в течение 1 — 2 недель.
Применение в
педиатрии
Детский возраст с 8
лет.
Применение во
время беременности и период лактации
С осторожностью.
Возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для
ребенка (необходимо проконсультироваться с врачом).
Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
Не
выявлены
Передозировка
Симптомы:
выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени
(прием более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления,
нарушение функции почек.
Лечение:
промывание желудка, прием активированного угля и проведение
симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки
по 250 мг.
По
10 таблеток
в
контурную ячейковую упаковку.
2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по
истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный
завод»
Россия, г. Москва,
109052, ул. Новохохловская, д. 25,
тел./факс (495)
678-00-50 / 911-42-10.
e—mail:
mez@endopharm.ru
Адрес
производства:
Россия,
109052,
г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2.
Владелец регистрационного удостоверения
Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный
завод»
Наименование,
адрес и контактные данные организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ИП
«Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г.
Алматы, ул. Муканова, д.104,
тел.: +7 7273271602,
+7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 72796659,
e—mail:
pharm_vigilance@mail.ru.,
ip_n_nesterenko@list.ru.
| фенибут_250_рус.doc | 0.05 кб |
| Фенибут_250_каз.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Черенёва Анастасия Дмитриевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств.
Стаж работы: 10 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197961, рег. номер 30504
Места работы: провизор в аптеке, заведующая аптекой, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- «Фенибут» от чего принимают
- «Фенибут» состав
- Как принимать
- Противопоказания
- Побочные эффекты «Фенибут»
- Передозировка
- «Фенибут» и алкоголь, совместимость
- Аналоги «Фенибут»
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Стремительный темп жизни, большой поток информации и частые ситуации связанные со стрессом… все это приводит к психологической, эмоциональной и физической усталости. В таких условиях бывает, что сон и отдых не приносят восстановления жизненных сил. В этот момент берет свое начало хроническая усталость, а ее предвестником становится астенический невроз — неврастения.
«Фенибут» от чего принимают
Лекарство «Фенибут» относится к категории ноотропных препаратов. Он способен устранять напряженность, беспокойство и страх, и улучшать сон.
Применяют лекарство при:
- астенических и тревожно-невротических состояниях;
- беспокойстве, тревоге, страхе;
- бессоннице;
- в качестве успокаивающего средства перед хирургическими вмешательствами
- для профилактики укачивания
Препарат работает как успокоительное средство, он не является антидепрессантом. «Фенибут» может использоваться в сочетании с антидепрессантами для лечения панических атак.
«Фенибут» состав
После консультации, и при назначении, для лечения лекарством «Фенибут», врач выпишет рецепт на его приобретение в аптеке.
Лекарственное средство «Фенибут» в своем составе имеет действующее вещество — аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут).
Как принимать
Принимают таблетки «Фенибут» внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Вся дозировка и схема применения зависят от индивидуальных показаний. Препарат к применению назначается врачом, после осмотра.
Противопоказания
Любое лекарство имеет ряд противопоказаний к применению, и чем серьезнее лекарство, тем шире этот список. Поэтому стоит внимательно отнестись к данному разделу.
Лекарство «Фенибут» имеет следующие противопоказания:
- повышенная чувствительность к любому компоненту в составе;
- при непереносимости лактозы;
- в период беременности и лактации;
- следует с осторожностью принимать при печеночной недостаточности и язвах ЖКТ;
- при длительном применении важен регулярный контроль показателей функции печени и картину периферической крови;
- во время лечения стоит воздержаться от опасных видов деятельности при которых необходимо повышенная концентрация внимания и быстрота реакций;
- при применении препарата «Фенибут» совместно со снотворными лекарствами, он усиливает действие последних.
Вам может быть интересно: Тест на депрессию
Побочные эффекты «Фенибут»
Стоит изучить проявление «побочек» этого лекарства и быть внимательным к проявлению описанных эффектов или к появлению новых. При любых изменениях в организме на фоне приема «Фенибут» стоит незамедлительно сообщать врачу.
Побочные эффекты проявляются в следующем:
- головокружение;
- головная боль;
- сонливость;
- повышенная раздражительность;
- возбуждение;
- тревожность;
- тошнота (в начале применения);
- кожная сыпь;
- зуд.
Передозировка
Как указывает производитель в инструкции, что препарат малотоксичен. О случаях передозировки производителю не известно. Тем не менее стоит внимательно относится к реакциям своего организма, и в случае передозировки препаратом, проявляются следующие симптомы:
- тошнота;
- рвота;
- сонливость;
- головокружение.
В таких случаях стоит обратиться за помощью к врачу для промывания желудка.
«Фенибут» и алкоголь, совместимость
В связи с тем, что «Фенибут» используется при лечении алкоголизма, их совместное применение, мягко говоря, не логичное. Так как алкоголь действует на нервные клетки разрушительно, а «Фенибут» наоборот восстанавливает нейронные связи. Действие их друг на друга неизвестно, но вполне может быть несовместимо.
Употребление алкоголя во время лечения «Фенибут» не рекомендовано врачами.
Аналоги «Фенибут»
Рассмотрим сравнение с несколькими препаратами аналогичного действия, и разберем их схожесть и отличия.
«Фенибут» или «Адаптол»
«Адаптол» — транквилизатор, а «Фенибут» — ноотроп. Как видно, что препараты разные, но показания к применению схожи в части нормализации сна и уменьшении раздражительности и тревожности. Механизм действия у препаратов разный, за счет разного содержания действующего вещества.
«Фенибут»и «Грандаксин»
«Грандаксин» — это противотревожный препарат, антидепрессант. В сравнении с «Фенибут» он оказывает более сильное и стойкое действие в снятии тревожности и неврозах.
«Фенибут» или «Мексидол»
Оба препарата, предназначены для улучшения работы головного мозга. Они оказывают транквилизирующий эффект, но «Фенибут» ближе к нервным и психическим патологиям, а «Мексидол» — к кровеносной системе. Несмотря на наличие схожих эффектов, препараты относят к разным фармакологическим группам.
«Фенибут» или «Анвифен»
«Анвифен» — ноотроп. Обладает антиагрегантным, антиоксидантным, транквилизирующим и противосудорожным воздействием. Назначается для лечения тревожно—невротических и астенических расстройств, энуреза, заикания, нервных тиков в детском возрасте. Кроме этого помогает устранить тревожные состояния, проблемы со сном и бессонницу, головокружения, которые возникают из—за дисфункции вестибулярного аппарата. Считается аналогом «Фенибут»
«Фенибут» или «Атаракс»
«Атаракс» — транквилизатор, чаще всего применяемый для снятия кожного зуда, снижения тревожности и психомоторного возбуждения.
«Фенибут» или «Афобазол»
«Афобазол» — предназначен для устранения психических расстройств, для устранения чувства страха, тревоги, сильного эмоционального напряжения. Его назначают для снятия вегетативных нарушений, а именно головных болей, головокружений, частых подергиваний мышц, повышенного потоотделения, для устранения нарушений сна и бессонницы.
«Фенибут» или «Феназепам»
Оба лекарства назначаются при повышенной тревожности, фобиях, неврозах и нарушениях сна. «Феназепам» — транквилизатор, он имеет более выраженный седативный эффект. Обычно его назначают при сильных психических расстройствах. «Фенибут» относится к ноотропам и способствует усилению мозговой активности, улучшению памяти и мышления, повышает работоспособность.
Рассмотрев препарат «Фенибут», мы узнали, что он относится к категории ноотропов. Эффективно снимает тревожность и способствует улучшению кровоснабжения головного мозга. Нормализует сон, а так же используется в качестве успокоительного средства перед оперативными вмешательствами.
Принимают препарат в строго назначенной дозе и кратности применения, назначенной врачом. В противопоказания к применению входит индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Побочные действия обычно проявляются тошнотой в начале применения лекарства, при его длительном назначении, а также головокружении и головной боли.
Передозировки препарата, как указывает производитель, не было выявлено. Так как этот препарат обладает малой токсичностью.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 543 ₽
от 1 865 ₽