Фенибут инструкция по применению до еды или после - Kompot.top

Состав

Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) – 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К 30, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия), кальция стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком
цвета с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «R» на другой.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % аминофенилмасляной кислоты от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 часа аминофенилмасляная кислота обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях головного мозга не снижается, ее обнаруживают в мозге еще через 6 часов. 80-95 % препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5 % выводится из организма почками в неизменном виде. На следующий день после приема препарата аминофенилмасляную кислоту можно обнаружить только в моче; ее определяют в моче еще через два дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание аминофенилмасляной кислоты происходит в печени (80 %). При многократном приеме препарат не накапливается в организме.

С осторожностью

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Побочное действие

Препараты аминофенилмасляной кислоты обычно хорошо переносятся. Тем не менее, согласно опыту клинического применения в отдельных случаях отмечаются указанные ниже побочные эффекты.
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): «очень часто» (≥ 1/10), «часто» (≥ 1/100, < 1/10); «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100); «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000), «частота неизвестна» (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна ‒ сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна ‒ тошнота (в начале лечения).
Со стороны иммунной системы: редко ‒ реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна ‒ развитие гепатотоксичности (при длительном применении высоких доз).

Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Передозировка

Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном
применении высоких доз препарата (прием более 7 г) может развиваться жировая
дистрофия печени, а также эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение
функции почек.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение
симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С целью взаимного потенцирования фармакологического эффекта препараты аминофенилмасляной кислоты допускается комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы фенибута и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, нейролептиков, противопаркинсонических средств.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать показатели функциональной активности печени и гематологические показатели. Показатели периферической крови необходимо контролировать при приеме препарата более 2-3 недель.
При приеме препаратов аминофенилмасляной кислоты не наблюдается развития привыкания и лекарственной зависимости, а также синдрома отмены

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения и Срок годности

Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 30 °С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Источник

Лекарственное средство «Фенибут» было впервые разработано в СССР в 1960-х годах, почти сразу получило широкое распространение и даже было включено в аптечку советских космонавтов.

С момента своего появления и до сих пор вокруг этого препарата в экспертных кругах ведутся споры. Некоторые специалисты считают его абсолютно безвредным, другие утверждают, что «Фенибут» может вызвать привыкание и зависимость. В этой статье расскажем о механизмах действия данного лекарственного средства, его побочных эффектах и потенциале зависимости.

«Фенибут»: действующее вещество, описание, состав

«Фенибут» — это ноотропное лекарственное средство, которое используется для улучшения умственной активности, памяти и концентрации внимания, снижения тревожности, нормализации сна.

Действующее вещество «Фенибута» — аминофенилмасляная кислота — обладает анксиолитическими и нейропротективными свойствами (уменьшает тревожность и нормализует умственную активность). Препарат улучшает кровообращение головного мозга и стимулирует работу нервной системы.

В одной таблетке или капсуле «Фенибута» содержится 250 мг этого вещества.

Хотя «Фенибут» и является эффективным средством для улучшения работы головного мозга и снижения тревожности, он может вызвать некоторые побочные действия. Одним из наиболее распространенных побочных эффектов «Фенибута» является сонливость и усталость. Некоторые люди также испытывают головную боль, головокружение, снижение аппетита и нарушения памяти при применении данного препарата.

В редких случаях при использовании «Фенибута» могут возникнуть серьезные побочные эффекты, такие как нарушения работы печени, поэтому перед началом приема данного лекарственного средства рекомендуется проконсультироваться со специалистом.

Противопоказания к применению «Фенибута» включают в себя повышенную чувствительность к действующему веществу. С особой осторожностью следует применять данное средство при следующих состояниях: острые заболевания печени и почек, эрозивно-язвенные заболевания желудка, алкоголизм, неврологические и психические расстройства, беременность и период лактации, возраст младше 18 лет.

Действие «Фенибута» на организм человека

Как работает «Фенибут»?

Препарат воздействует на гамма-аминомасляную кислоту (ГАМК) в центральной нервной системе и снижает передачу нервных импульсов, что приводит к транквилизирующему, психостимулирующему и антиоксидантному эффекту.

Препарат способствует снижению тревожности, напряженности и страха, восстанавливает нормальный сон, обладает легким противосудорожным эффектом. Он улучшает функционирование мозга путем стабилизации обмена веществ в тканях и воздействия на кровообращение в мозге (повышает скорость кровотока в мозге, снижает сосудистый тонус, улучшает микроциркуляцию и оказывает антиагрегантное действие).

«Фенибут» также смягчает проявления астении и вегетативные симптомы (включая эмоциональную неустойчивость, головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность), улучшает когнитивные функции.

При регулярном применении лекарственное средство способствует увеличению физической и умственной работоспособности, улучшает память, способствует нормализации сна. Оно положительно влияет на состояние пациентов с двигательными и речевыми нарушениями.

Препарат часто назначается взрослым пациентам для лечения тревожных расстройств, невротических состояний, а также для улучшения сна. Детям «Фенибут» может быть назначен при нарушениях сна, тревожных состояниях, нервных тиках, заикании, ночном энурезе и т.д.

Как принимать «Фенибут»

Начальная рекомендуемая доза «Фенибута» для взрослых составляет 250-500 мг 2-3 раза в день. При недостаточной эффективности дозу можно увеличить до 750-1000 мг в день, однако при возникновении побочных эффектов рекомендуется снизить дозировку.

Прежде чем изменять дозировку или способ применения «Фенибута», важно проконсультироваться с врачом.

При использовании в период беременности и во время кормления грудью «Фенибут» допустимо применять по медицинским показаниям под наблюдением специалиста.

При нарушениях функции печени следует применять лекарство осторожно.

Необходимо учитывать взаимодействие «Фенибута» с другими препаратами: он усиливает и продлевает действие нейролептиков, противосудорожных и противопаркинсонических средств, снотворных и наркотических анальгетиков.

Чем опасен «Фенибут»

«Фенибут» может привести к развитию зависимости при длительном или чрезмерном употреблении. Это происходит из-за возможности формирования толерантности к препарату, при которой для достижения желаемого эффекта требуется увеличение дозы. В таком случае при отмене лекарственного средства возникает абстинентный синдром, проявляющийся в виде тревоги, бессонницы, депрессии, страха, панических атак и других неприятных симптомов.

Кроме того, употребление «Фенибута» в больших дозах может привести к угнетению дыхательного центра и сердечной активности, что несет прямую угрозу жизни.

«Фенибут» должен приниматься только по назначению врача. Самолечение может привести к серьезным последствиям для здоровья. Поэтому в случае возникновения проблем с употреблением лекарства, необходимо немедленно обратиться за помощью к специалисту.

Сколько действует лекарство «Фенибут»

«Фенибут», как правило, начинает действовать через 30-60 минут после приема и его эффект длится от 4 до 8 часов. Выведение «Фенибута» из организма происходит в течение 4-6 часов, однако его действие может продолжаться еще несколько часов после этого периода. Как быстро «Фенибут» выведется из организма зависит от множества факторов, включая индивидуальные особенности организма, дозу препарата и способ его применения.

Передозировка «Фенибутом»

При употреблении излишнего количества данного препарата может возникнуть серьезное и опасное состояние — передозировка. Оно характеризуется возникновением таких симптомов как: тошнота и рвота, сонливость, слабость, нарушение координации движений, головокружение и даже бессознательное состояние. В более тяжелых случаях возможны серьезные осложнения, такие как судороги, угнетение дыхательного центра, неврологические расстройства.

В случае подозрения на передозировку «Фенибутом» (в особенности у детей) необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Лечение передозировки может включать применение энтеросорбентов, промывание желудка, симптоматическую терапию и поддержание жизненно важных функций.

Аналоги препарата

На фармакологическом рынке существуют различные аналоги «Фенибута», которые имеют сходные фармакологические свойства. Например, «Глицин», «Винпотропил», «Кортексин», «Ноопепт», «Пантогам», «Омарон» и т.д. Они являются популярными средствами, которые улучшают когнитивные функции, усиливают кровообращение в головном мозге, снижают уровень тревоги, облегчают засыпание.

Назначать тот или иной ноотропный препарат должен только лечащий врач пациента (с учетом диагноза, проявлений болезни, сопутствующих заболеваний). Самолечение недопустимо.

Зависимость от «Фенибута»

«Фенибут» — это психоактивный препарат, который часто используется людьми в качестве средства для улучшения настроения, сна или повышения концентрации внимания. Однако его бесконтрольное и неправильное применение может привести к привыканию, а также зависимости (как физической, так и психологической).

При регулярном употреблении ноотропа может возникнуть толерантность к его действующему веществу, при которой требуется увеличения дозы для достижения желаемого эффекта. При попытке бесконтрольного отмены препарата возникают болезненные симптомы синдрома отмены.

Зависимость от «Фенибута» проявляется в виде обострения психических проблем, появления абстинентного синдрома, изменения поведения и настроения, а также физических проблем, таких как плохое самочувствие, головные боли, тревожность и депрессия.

Люди, столкнувшиеся с зависимостью от «Фенибута», нередко испытывают чувство беспомощности и страха перед ухудшением своего состояния, поэтому не могут самостоятельно прекратить прием препарат.

Для преодоления патологической тяги необходима комплексная помощь специалистов (врача-нарколога и психотерапевта). Важно обратиться за профессиональной помощью как можно скорее, чтобы предотвратить серьезные последствия для здоровья.

Диагностика зависимости от «Фенибута»

Для диагностики зависимости от «Фенибута» врач-нарколог использует различные методы:

Сбор анамнеза. Врач проводит беседу с пациентом, чтобы выяснить, как долго и в каких дозах он принимает «Фенибут», а также какие симптомы у него наблюдаются.
Физикальное обследование. Специалист осматривает пациента, измеряет его артериальное давление, пульс, температуру тела и другие жизненно важные показатели. Он также может назначить лабораторные анализы для выявления возможных физических осложнений, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Психологическое тестирование. Врач проводит специальное тестирование для оценки психического состояния пациента, определения уровня тревожности, депрессии и других факторов, которые могут влиять на его зависимость.
Постановка диагноза. На основе полученных данных доктор определяет степень зависимости пациента и разрабатывает план лечения, который может включать в себя медикаментозную терапию, психотерапию, реабилитацию и поддержку со стороны семьи и друзей.

Лечение

Основными методами лечения зависимости от «Фенибута» являются детоксикация, психотерапия и реабилитация.

Детоксикация — это процесс очищения организма от метаболитов психоактивного вещества. Она проводится в стационаре или амбулаторно. Детоксикационная терапия направлена на облегчение абстинентного синдрома и избавление от физической зависимости. Для этих целей используются различные препараты, такие как: анксиолитики, снотворные, антидепрессанты, обезболивающие и противорвотные средства, антиконвульсанты и др.

Важным элементом лечения является поддержка близких людей. При прохождении стационарного курса лечения родственники и друзья могут посещать пациента в клинике, общаться с ним и помогать ему сохранять мотивацию для выздоровления.

Когда состояние больного стабилизируется подключаются психотерапевтические мероприятия. Психотерапия проводится индивидуально или в группе. Она направлена на изменение мышления и поведения, помогает понять причины зависимости и научиться справляться с ней.

После того, как человек прошел полный курс лечения, ему необходимо пройти процесс реабилитации, чтобы полностью восстановиться и вернуться к полноценной жизни. Реабилитация в клинике после лечения зависимости — это важный этап на пути к выздоровлению.

Как правило, реабилитационная программа включает в себя психотерапию, групповую терапию, занятия спортом и другие виды активности. Цель этих методов заключается в том, чтобы помочь пациенту изменить свое мышление и поведение, научить его новым навыкам и стратегиям решения проблем.

звоните на горячую линию, круглосуточно и без выходных

Профилактика и рекомендации

Чтобы избежать развития зависимости от «Фенибута» необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

Применять лекарственное средство строго по назначению лечащего врача, следовать его инструкциям (соблюдать график и продолжительность приема, а также дозировку).
Не смешивать препарат с другими лекарствами, алкоголем, наркотиками, так как это может привести к непредсказуемым и опасным последствиям.
При появлении признаков зависимости, побочных реакций или осложнений сразу обращаться за помощью к наркологу или психиатру.
При завершении курса лечения препаратом дозировку снижать постепенно, под контролем специалиста.

Кроме того, в целях профилактики зависимости следует вести здоровый образ жизни, соблюдать режим труда и отдыха, правильно питаться, отказаться от употребления спиртного, избегать нервного и физического перенапряжения, стрессовых ситуаций.

Список литературы:

Тюренков И. Н., Волотова Е. В., Перфилова В. Н. Влияние фенибута, его солей и композиций с органическими кислотами на физическую работоспособность // Вестник ВолГМУ. 2007. №1 (21).
Тюренков И. Н., Багметов М. Н., Епишина В. В., Берестовицкая В. М., Васильева О. С. Теоретическое обоснование применения ГАМК-ергических средств для лечения ишемии мозга // Биомедицина. 2006. №4.
Машковский М. Д. Лекарственные средства: пособие для врачей / М. Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп. — Москва : Новая волна : Изд. Умеренков, 2012.

Часто задаваемые вопросы

Как принимать «Фенибут»?

«Фенибут» необходимо принимать в соответствие с рекомендациями вашего лечащего врача. Как правило, начальная доза для взрослых составляет 250-500 мг, распределенная на 2-3 приема. Терапевтическая доза может быть выше.

«Фенибут» для чего назначают?

Препарат применяется для лечения различных состояний, таких как:
тревожные расстройства;
бессонница;
нервные тики;
заикание и логоневрозы у детей;
головокружения из-за патологий вестибулярного аппарата;
профилактика укачивания в транспорте.
Также «Фенибут» может быть назначен в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для уменьшения выраженности его основных симптомов.

Через сколько начинает действовать «Фенибут»?

Обычно эффект от приёма лекарства начинает проявляться через 30–60 минут после употребления. Однако стоит отметить, что это зависит от индивидуальных особенностей организма и дозировки препарата.

«Фенибут» принимать до или после еды?

Препарат применяется независимо от приема пищи. Вы можете выпить лекарство до еды или после. Если у вас имеются эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ, то лучше употреблять «Фенибут» после приема пищи.

Можно ли после приема препарата за руль?

В период лечения данным препаратом необходимо воздерживаться от вождения автомобиля.

«Фенибут» рецептурный или нет?

Да, «Фенибут» продается в аптеках по рецепту врача.

«Фенибут» это антидепрессант или транквилизатор?

«Фенибут» — это ноотропный препарат, анксиолитической (противотревожной) активностью.

Как принимать «Фенибут» взрослым при тревожном расстройстве?

Согласно инструкции к таблеткам «Фенибут», при тревожно-невротических состояниях у взрослых лекарственное средство принимается в дозировке по 250–500 мг 3 раза в день.

Сколько можно принимать по времени «Фенибут»?

Стандартный курс лечения составляет 4–6 недель. Точную продолжительность приема препарата устанавливает лечащий врач.

Кто выписывает «Фенибут»?

Данный лекарственный препарат может выписать врач-невролог или врач-психиатр (при наличии показаний к его применению).

Основатель, медицинский куратор МЦПЗ «Роса», кандидат медицинских наук, врач-психиатр

Уважаемые гости нашего медицинского портала о психическом здоровье и благополучии!

Если ваша ситуация острая и срочная, или после прочтения у вас остались вопросы, наша круглосуточная профессиональная линия помощи ответит на любые вопросы по любому диагнозу и сможет обеспечить для вас скорейший прием в нашем центре для оказания как плановой, так и экстренной помощи!

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie (пользовательских данных, содержащих сведения о местоположении; тип, язык и версию ОС; тип, язык и версию браузера; сайт или рекламный сервис, с которого пришел пользователь; тип, язык и разрешение экрана устройства, с которого пользователь обращается к сайту; ip-адрес, с которого пользователь обращается к сайту; сведения о взаимодействии пользователя с web-интерфейсом и службами сайта) в целях аутентификации пользователя на сайте, проведения ретаргетинга, статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Источник

Состав

Каждая таблетка содержит: действующее вещество: фенибута гидрохлорид (фенибут) – 250 мг. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Фармакологические свойства

Транквилизатор, производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA) и фенилэтиламина. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Устраняет напряженность, беспокойство, страх, улучшает сон. Препарат укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Оказывает противосудорожное действие. Фенибут уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т. ч. головную боль, чувство тяжести в голове, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. Внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций под влиянием Фенибута улучшаются. Установлено, что при применении Фенибута при черепно-мозговых травмах, увеличивается количество митохондрий в клетках, расположенных перифокально очага поражения. Фенибут оказывает также антиоксидантное действие.

Показания к применению

Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация). Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях). профилактикаукачиваний при кинетозах. Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии). В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме). Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, печеночная недостаточность, беременность, период лактации. С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и лактации Фенибут применять можно, но только при соотношении пользы и риска для матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная разовая доза у взрослых пациентов – 750 мг, у пациентов старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс может быть продлен до 4-6 недель. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Детям в возрасте от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых. Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения – по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг – на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых. При болезни и синдроме Меньера в период обострения – по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. Для профилактики укачивания – 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия (эффект имеет дозозависимый характер). Фенибут малоэффективен при развитии выраженных явлений укачивания («неукротимая» рвота, головокружение и другие симптомы). У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы фенибута могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы препарата под контролем функции печени. Нет данных о неблагоприятном воздействии фенибута на пациентов с нарушениями функций почек при приеме терапевтических доз.

Побочное действие

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития очень часто (≥1/10). часто (≥ 1/100 до меньше 1/10). нечасто (≥ 1/1000 до меньше 1/100). редко (≥ 1/10 000 до меньше1/1000). очень редко (меньше 1/10 000). * — частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным). Нарушения со стороны нервной системы* сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта* тошнота (в начале лечения). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей* при длительном применении высоких доз – гепатотоксичность.

Передозировка

Усиление симптомов побочного действия: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Первая помощь — промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Фенибут с осторожностью применяют при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности. При длительном применении Фенибута необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови. Фенибут малоэффективен при выраженных явлениях укачивания. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения Фенибута необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Источник

Фенибут-ЛФ таблетки: инструкция по применению

Форма выпуска:

МНН: Фенибут

ФТГ: Ноотропное средство

Цены в аптеках: Минск

10,38 — 13,76 р.

Содержание

Что собой представляет препарат и для чего его применяют
Не принимайте препарат
Особые указания и меры предосторожности
Другие препараты и данный препарат
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата
Возможные нежелательные реакции
Хранение препарата
Состав
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Условия отпуска

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

Активное вещество препарата ФЕНИБУТ-ЛФ – фенибут (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид). Это лекарство, уменьшающее тревогу, беспокойство, страх. ФЕНИБУТ-ЛФ улучшает сон, удлиняет латентный период нистагма (непроизвольные движения глазных яблок) и укорачивает его продолжительность и выраженность. ФЕНИБУТ-ЛФ также уменьшает признаки и симптомы неврастении (физическая и психическая слабость), включая раздражительность, утомляемость, эмоциональную лабильность (нестабильность).

ФЕНИБУТ-ЛФ применяется при повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна. У детей – для лечения заикания, тиков.

Не принимайте препарат

Если:

— у Вас аллергия на фенибут, а также на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша;

— у Вас тяжелое заболевание почек;

— Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ФЕНИБУТ-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Перед приемом ФЕНИБУТ-ЛФ проконсультируйтесь с врачом:

— если у Вас проблемы с пищеварительной системой (язва желудка и др). Препарат может оказывать раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт. В этом случае ваш врач может назначить Вам меньшую дозу препарата;

— если Вам нужно принимать лекарство в течение длительного периода времени, ваш врач может назначить Вам анализы крови для контроля показателей функции печени и картины периферической крови.

Если во время приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Комбинированный прием препарата ФЕНИБУТ-ЛФ с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования по оценке безопасности применения препарата в эти периоды не проводились.

Нет данных о влиянии препарата на фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами во время приема лекарственного препарата в связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение).

Применение препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Режим дозирования

При повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна

По 250-500 мг 3 раза в день.
Максимальная однократная доза – 750 мг, пациентам старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)

Детям в возрасте от 3 до 8 лет — назначают по 100 мг 2-3 раза в день. Для обеспечения данного режима дозирования рекомендуется использовать лекарственный препарат ФЕНИБУТ-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Детям от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день.
Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного препарата под контролем функции печени.

Пациенты с нарушениями функции почек

Применение лекарственного препарата противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.

При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.

Способ применения

ФЕНИБУТ-ЛФ принимают внутрь после еды, запивая водой.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.

Если Вы приняли большую дозу препарата ФЕНИБУТ-ЛФ, чем назначено

Сообщений о случаях передозировки фенибутом не поступало.

В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечнойдеятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Если Вы забыли принять ФЕНИБУТ-ЛФ

Важно принимать препарат регулярно в одно и то же время каждый день. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам ФЕНИБУТ-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следующие нежелательные реакции могут возникать при приеме препарата ФЕНИБУТ-ЛФ:

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена из имеющихся данных):

— реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, зуд, эритема, высыпания, ангионевротический отек, отек лица, отек языка);
— сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме фенибута в дозах более 2000 мг (8 таблеток лекарственного препарата ФЕНИБУТ-ЛФ дозировкой 250 мг) в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается);
— тошнота (в начале лечения);
— гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного препарата.

Не наблюдается зависимость от лекарственного препарата, ФЕНИБУТ-ЛФ не вызывает «синдром отмены». В литературе имеются данные об отдельных случаях привыкания, вызванных применением лекарственного препарата.

В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: фенибут – 250 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки для приема внутрь.

Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской, с риской с одной стороны. Допускается мраморность на поверхности таблетки.

Линия разлома (риска) предназначена исключительно для упрощения разделения таблетки и ее проглатывания, а не разделения на равные дозы.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из трехслойной пленки «ПВХ/ПВДХ/ПВХ» и фольги алюминиевой лакированной. По две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301.
Тел./факс: (01774)-53801.

Цены в аптеках Минск

Фенибут-лф, таблетки, 250 мг ×20

Лекфарм, Беларусь • Без рецепта

Аналоги

Ноофен, таблетки, 250 мг ×20

Олайнфарм, Латвия • Без рецепта

Фенибут, таблетки, 250 мг ×20

Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта

Фенибут, таблетки, 250 мг ×20

БЗМП, Беларусь • Без рецепта

Фенибут bst, таблетки, 250 мг ×20

Биотест, Беларусь • Без рецепта

Источник

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

(информация для специалистов)

1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Фенибут-ЛФ, таблетки 250 мг.

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: фенибут – 250 мг;

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки для приема внутрь.

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

4.1 Показания к применению

Лекарственный препарат Фенибут-ЛФ применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна.

У детей – для лечения заикания, тиков.

4.2 Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

При повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна

По 250-500 мг 3 раза в день.

Максимальная однократная доза – 750 мг, пациентам старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)

Детям в возрасте от 3 до 8 лет — назначают по 100 мг 2-3 раза в день. Для обеспечения данного режима дозирования рекомендуется использовать лекарственный препарат Фенибут-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Детям от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день.

Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациенты с нарушениями функции почек

Применение лекарственного препарата противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.

Способ применения

Фенибут-ЛФ принимают внутрь после еды, запивая водой.

4.3 Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам лекарственного препарата.

Острая почечная недостаточность.

Период беременности и кормления грудью.

4.4 Особые указания и меры предосторожности при применении

Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного препарата. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного препарата.

При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.

4.5 Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Комбинирование лекарственного препарата с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.

Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного препарата с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами моноаминооксидаз.

4.6 Фертильность, беременность и лактация

Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного препарата в эти периоды.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия лекарственного препарата.

4.7 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение) во время приема лекарственного препарата не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

4.8 Нежелательные реакции

В дальнейшем перечисленные нежелательные реакции классифицированы соответственно группам системы органов и частоте встречаемости MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, зуд, эритема, высыпания, ангионевротический отек, отек лица, отек языка).

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме фенибута в дозах более 2000 мг (8 таблеток лекарственного препарата Фенибут-ЛФ дозировкой 250 мг) в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается).

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – тошнота (в начале лечения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Не наблюдается зависимость от лекарственного препарата, Фенибут-ЛФ не вызывает «синдром отмены». В литературе имеются данные об отдельных случаях привыкания, вызванных применением лекарственного препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», http://www.rceth.by).

4.9 Передозировка

Сообщений о случаях передозировки фенибутом не поступало.

В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1 Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Прочие психостимуляторы и ноотропные средства.

Код АТХ: N06BX22.

Действующее вещество лекарственного препарата Фенибут-ЛФ (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Фенибут-ЛФ обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Не обладает противосудорожной активностью. Лекарственный препарат удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.

5.2. Фармакокинетические свойства

Лекарственный препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы лекарственного препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени.

80-95% дозы метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

6.1 Перечень вспомогательных веществ

Вспомогательные вещества

Кальция стеарат, картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.

6.2 Несовместимость

Не применимо.

6.3 Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

6.4 Особые меры предосторожности при хранении

Хранить при температуре не выше 25 °С.

6.5 Характер и содержание первичной упаковки

6.6 Особые меры предосторожности при уничтожении

Нет особых требований к утилизации.

Остатки лекарственного препарата и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

6.7 Условия отпуска

По рецепту врача.

7. ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301.

Тел./факс: (01774)-53801.

8. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

9. ДАТА ПЕРВИЧНОЙ РЕГИСТРАЦИИ

10. ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА

Источник