- 📜Описание препарата Фастомед®
- 💊Состав препарата Фастомед®
- ✅Показания препарата Фастомед®
- 📅Условия хранения препарата Фастомед®
- ⏳Срок годности препарата Фастомед®
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/наружн. прим. 25 мг/г: 30 или 50 г тубы
Рег. №: 17/02/1404 от 22.02.2017 — Действующее
Крем для наружного применения белого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерола гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, макрогол 400, этанол, диметилсульфоксид, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
гель д/наружн. прим. 25 мг/г: 30 г, 40 г или 50 г тубы
Рег. №: 18/10/1055 от 10.10.2018 — Действующее
Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции; с запахом лаванды, допускается наличие пузырьков воздуха.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, этанол 96%, пропиленгликоль, карбомер, диэтаноламин, масло лаванды, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФАСТОМЕД® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 03.02.2022 г.
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении — через 45-60 мин, в/м введении — через 20-30 мин, в/в введении — через 5 мин.
Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. Css в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.
Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.
Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения — около 2 ч, после в/м введения — 1.27 ч, после в/в введения — 2 ч.
Показания к применению
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли.
В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг. Перед началом лечения в этой дозе следует тщательно взвесить риск и пользу. Таблетки и капсулы следует принимать внутрь после еды. Прием лекарственного средства в минимально эффективной дозе в течение кратчайшего периода, необходимого для снятия симптомов, уменьшает риск побочных действий.
Доза для в/м введения р-ра 50-100 мг 1 или 2 раза в сут.
Применяют внутрь, в/м, в/в (в виде инфузии), ректально или наружно в соответствующих лекарственных формах.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — бронхоспазм.
Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля — зуд, кожная сыпь в месте нанесения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кетопрофену, а также салицилатам или другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек; декомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); хроническая диспепсия; III триместр беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет; для ректального применения — воспалительные заболевания прямой кишки и/или кровотечения из прямой кишки; для наружного применения — мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.
С осторожностью
Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; умеренная печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени; хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность (II-IV ФК по классификации NYHA); артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; курение; пожилой возраст; длительное применение НПВС, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени.
С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек.
С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.
Особые указания
При длительном применении НПВС необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органа зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВС, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), в случае проведения длительной терапии и применения кетопрофена в высоких дозах пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после хирургического вмешательства).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения могут возникать сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения. При применении кетопрофена пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) — возможно уменьшение их действия; с тромболитиками — повышение риска развития кровотечений.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином — повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития — возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.
При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата.
При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ФАСТУМ ГЕЛЬ
(A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
ФАСТАЛГИН
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НЕЙРАЛИВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН Д
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЛЕБОТЕНЗ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕНИДЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАФАЗОЛИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Реклама
Фастомед крем: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
4,90 — 6,41 р.
Содержание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Нежелательные реакции
- Не применяйте
- Передозировка
- Особые указания и меры предосторожности
- Беременность и период лактации
- Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Внешний вид упаковки и прочие сведения
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
Состав
1 г крема содержит в качестве действующего вещества 50 мг кетопрофена.
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, макрогол 400, этиловый спирт 96%, диметилсульфоксид, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код АТС: М02АА10
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетопрофен является одним из наиболее мощных ингибиторов фермента циклооксигеназы. Он также угнетает активность липооксигеназы и синтез брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофен предотвращает высвобождение энзимов, которые вовлекаются в воспалительный процесс, Кетопрофен имеет похожие фармакодинамические свойства и эффекты с нестероидными противовоспалительными препаратами. Он обладает анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Эффекты кетопрофена установлены в экспериментах на животных и во многих клинических исследованиях у людей.
Фармакокинетика
Абсорбция
Трансдермальная абсорбция нестероидных противовоспалительных препаратов в виде лекарственных форм для местного применения определяется физико-химическими свойствами вспомогательных веществ, обусловливающих скорость высвобождения активного вещества из основы и его последующего всасывания. В опытах на животных (экспериментальная модель на мышах) показано усиление трансдермального всасывания кетопрофена и улучшение кровоснабжения кожи при применении некоторых основ.
Скорость высвобождения кетопрофена из основы крема зависит также от значения pH: при возрастании pH крема от 3 до 6 постепенно повышается скорость высвобождения.
По сравнению с формами для приема внутрь биодоступность кетопрофена в форме крема составляет около 5%. Из-за низкой биодоступности кетопрофен в форме крема действует местно и не обладает системными эффектами.
Распределение
Кетопрофен активно связывается с белками плазмы (99%). Активное вещество обнаруживается в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях; его концентрация в крови незначительна. При трехкратном местном применении 70-80 мг кетопрофена в виде крема на область коленного сустава максимальная концентрация в плазме (0,0182 мкг/мл ±0,118) наблюдается через 6 часов. Через двенадцать часов после последнего нанесения крема кетопрофена на область коленных суставов были отмечены следующие концентрации кетопрофена в суставных тканях: в жировой ткани 4,7 мкг/мл ±3,87, в суставной оболочке 2,35 мкг/мл±2,41 и в синовиальной жидкости 1,31 мкг/мл±0,89.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся, главным образом, с мочой. Метаболизм кетопрофена не изменяется у пожилых людей, при тяжелой почечной недостаточности или циррозе печени. Кетопрофен медленно экскретируется в мочу.
Показания к применению
Фастомед® является нестероидным противовоспалительным препаратом. Он обладает местным анальгетическим и противовоспалительным действием. В ревматологии он используется для лечения артроза и внесуставного ревматизма в виде монотерапии или в комбинации с другими системными формами кетопрофена. В травматологии он используется в меньшей степени, в основном при спортивных травмах суставов и мягких тканей. По данным ряда клинических исследований установлено, что кетопрофен для местного применения при повреждении мягких тканей и спортивных травмах обладает выраженным анальгезирующим действием, превышающим эффект плацебо и действие некоторых других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Фастомед® используется:
- для местного лечения боли и воспаления суставов при ревматических заболеваниях;
- при посттравматических болях.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения.
Взрослые пациенты:
Крем Фастомед® следует наносить на болезненный или воспаленный участок 2-4 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. Продолжительность лечения до 7 дней. Доза должна быть подобрана по размеру пораженной области.
Следует избегать контакта с глазами или слизистыми оболочками.
Не рекомендуется носить тесную одежду.
Сразу после каждого нанесения крема следует тщательно вымыть руки, если они не являются объектом лечения.
При применении крема Фастомед® в комбинации с другими лекарственными формами кетопрофена максимальная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг кетопрофена.
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов не существует особых рекомендаций по дозировке. У тех, кто наиболее склонен к нежелательным реакциям, следует сочетать наименьшую дозу с адекватным контролем клинической безопасности.
Дети
Безопасность применения у детей не установлена.
Нежелательные реакции
Наиболее частыми нежелательными реакциями, связанными с местным применением кетопрофена, являются локализованные кожные реакции, которые могут распространяться за пределы места применения.
Нежелательные реакции распределены по классам в соответствии с системно-органной классификацией и по частоте встречаемости. Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); редко (> 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактический шок, реакции гиперчувствительности (могут включать неспецифические
Нарушения со стороны сосудов:
Частота неизвестна: васкулит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна: язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта, диарея, отек губ.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: зудящая сыпь, эритема, зуд, жжение, экзема и слабый кратковременный дерматит.
Редко: крапивница, высыпания, реакции фотосенсибилизации, разрыв пузырей, пурпура, мультиформная эритема, лишайниковидный дерматит, некроз кожи и синдром Стивенса- Джонсона. Описаны случаи более тяжелых кожных реакций, таких как буллезная и фликтенулезная экзема, которая может усиливаться и распространяться.
Очень редко: описан тяжелый контактный дерматит у пациента вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия. Может встречаться тяжелая диффузная контактная длительная фотоаллергическая реакция.
Кетопрофен может вызывать продолжительную фотосенсибилизацию даже после одного применения.
Описан токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко:
описаны случаи ухудшения почечной недостаточности, острая почечная недостаточность.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Необходимо проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данной инструкции, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях или неэффективности лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (www.rceth.by).
Не применяйте
Если:
- повышенная чувствительность к кетопрофену и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав»);
- наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (таких как бронхоспазм, ринит, крапивница) на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства (в том числе для перорального применения);
- наличие в анамнезе реакций фотосенсибилизации;
- наличие в анамнезе аллергических реакций на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, УФ-блокаторы или парфюмерные продукты;
- воздействие на область нанесения крема солнечного света (в том числе рассеянного света, например, пасмурная погода, облачность, туман, дымка), а также любого другого УФ-излучения (например, солярий) на протяжении всего периода лечения и в течение 2 недель после прекращения применения лекарственного средства;
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- нанесение препарата на поврежденную и измененную патологическим процессом кожу, например, экзема, угри, различные дерматозы, открытые раны или инфекционные поражения;
- нанесение препарата под окклюзионные повязки;
- ношение облегающей одежды;
- применение одновременно на том же участке с другими местными средствами;
- третий триместр беременности;
- детский возраст до 18 лет (безопасность применения не установлена).
Передозировка
Учитывая низкие уровни кетопрофена в крови при местном назначении, еще не было описано случаев передозировки.
При случайном проглатывании возможно развитие системных нежелательных реакций, характерных для кетопрофена. Если они возникают, должно быть начато симптоматическое и поддерживающее лечение, применяемое при передозировке нестероидных противовоспалительных средств.
В случае нанесения на кожу слишком большого количества препарата следует тщательно промыть кожу под проточной водой.
Особые указания и меры предосторожности
Крем Фастомед® предназначен только для наружного применения.
Не следует наносить крем на слизистые оболочки, области вокруг глаз, области анального отверстия и гениталий. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Перед применением, а также сразу после каждого нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки, если они не являются объектом лечения.
При воздействии солнечных лучей (даже рассеянного света) или ультрафиолетового (УФ) излучения (например, солярий) на тех участках кожи, на которые наносится крем Фастомед®, могут развиваться потенциально тяжелые кожные реакции (фотосенсибилизация). В связи с этим необходимо:
- на протяжении лечения кремом и в течение двух недель после его прекращения прикрывать одеждой те области, на которые наносится препарат — во избежание развития фотосенсибилизации кожи;
- тщательно мыть руки после каждого нанесения крема.
Большое количество нанесенного крема Фастомед® может вызывать системные эффекты, включая гиперчувствительность и астму. Местное применение кетопрофена может провоцировать астму у предрасположенных лиц. Пациенты с астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа в анамнезе имеют более высокий риск аллергии на аспирин и/или нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), чем остальные пациенты.
Хотя вероятность возникновения системных нежелательных реакций на фоне местного применения кетопрофена низкая, следует с осторожностью использовать крем у пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, имеющих в анамнезе язву желудка или двенадцатиперстной кишки или воспалительные заболевания толстого кишечника, цереброваскулярное кровотечение или геморрагический диатез.
Применение кетопрофена должно быть незамедлительно прекращено при появлении любых признаков кожной реакции, в том числе кожной реакции после совместного применения с продуктами, содержащими октокрилен (октокрилен — это компонент некоторых косметических и гигиенических продуктов, обладающих свойствами задержки фотостарения, таких как шампуни, гели после бритья, гели для душа, крема для кожи, губные помады, крема для замедления процесса старения, средства для снятия макияжа, спреи для волос).
Нежелательные реакции могут быть уменьшены путем применения наименьшей эффективной дозы на самый короткий период времени, необходимый для контролирования симптомов.
Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения, так как это увеличивает риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации. Запрещается наносить крем под окклюзионные повязки.
Вспомогательные вещества
Крем Фастомед® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Крем Фастомед® содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (в том числе, контактный дерматит).
Крем Фастомед® содержит макроголглицерина гидроксистеарат, который может вызвать кожные реакции.
Крем Фастомед® содержит диметилсульфоксид, который может вызвать кожные реакции.
1 г крема Фастомед® содержит 50 мг пропиленгликоля. Пропил енгликоль может вызывать раздражение кожи.
Беременность и период лактации
Беременность
Безопасность использования кетопрофена во время беременности не доказана. Во время первых двух триместров беременности кетопрофен не может быть назначен, если ожидаемая польза для матери не превышает возможный риск для плода.
Кетопрофен противопоказан в течение третьего триместра беременности (см. раздел «Не примемяйте»).
Применение кетопрофена в третьем триместре может препятствовать развитию родов, вызывать преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии у новорожденного. Кроме того, применение кетопрофена в конце беременности может вызвать длительное кровотечение как у матери, так и у ребенка.
Лактация
Фастомед® не должен применяться во время кормления грудью, так как безопасность использования кетопрофена в период лактации не доказана.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Фастомед® несущественно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несмотря на маловероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами ввиду низкой концентрации кетопрофена в крови после местного применения, особого внимания требуют пациенты, получающие метотрексат.
Описаны серьезные взаимодействия после использования высокой дозы метотрексата и НПВС, включая кетопрофен, при назначении внутрь или парентерально.
Целесообразно контролировать пациентов, получающих лечение кумаринами.
Внешний вид упаковки и прочие сведения
По 30 г в тубе из комбинированного материала с бутонами или в тубе из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88. E-mail: ft@ft.by.
Цены в аптеках Минск
Фастомед, крем, 5% 30 г ×1
для наружного применения, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Найз, гель, 1% 20 г ×1
для наружного применения, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта
Кеторол, гель, 20 мг / 1 г 30 г ×1
для наружного применения, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта
Румакар, гель, 1% 50 г ×1
для наружного применения, Фармакар, Палестина • Без рецепта
Фастомед® является нестероидным противовоспалительным препаратом. Он обладает местным анальгетическим и противовоспалительным действием. В ревматологии он используется для лечения артроза и внесуставного ревматизма в виде монотерапии или в комбинации с другими системными формами кетопрофена. В травматологии он используется в меньшей степени, в основном при спортивных травмах суставов и мягких тканей.
Крем Фастомед® предназначен только для наружного применения.
Не следует наносить крем на слизистые оболочки, области вокруг глаз, области анального отверстия и гениталий. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Перед применением, а также сразу после каждого нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки, если они не являются объектом лечения.
При воздействии солнечных лучей (даже рассеянного света) или ультрафиолетового (УФ) излучения (например, солярий) на тех участках кожи, на которые наносится крем Фастомед®, могут развиваться потенциально тяжелые кожные реакции (фотосенсибилизация). В связи с этим необходимо:
- на протяжении лечения кремом и в течение двух недель после его прекращения прикрывать одеждой те области, на которые наносится препарат – во избежание развития фотосенсибилизации кожи;
- тщательно мыть руки после каждого нанесения крема.
Большое количество нанесенного крема Фастомед® может вызывать системные эффекты, включая гиперчувствительность и астму. Местное применение кетопрофена может провоцировать астму у предрасположенных лиц. Пациенты с астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа в анамнезе имеют более высокий риск аллергии на аспирин и/или нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), чем остальные пациенты.
Хотя вероятность возникновения системных нежелательных реакций на фоне местного применения кетопрофена низкая, следует с осторожностью использовать крем у пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, имеющих в анамнезе язву желудка или двенадцатиперстной кишки или воспалительные заболевания толстого кишечника, цереброваскулярное кровотечение или геморрагический диатез.
Применение кетопрофена должно быть незамедлительно прекращено при появлении любых признаков кожной реакции, в том числе кожной реакции после совместного применения с продуктами, содержащими октокрилен (октокрилен – это компонент некоторых косметических и гигиенических продуктов, обладающих свойствами задержки фотостарения, таких как шампуни, гели после бритья, гели для душа, крема для кожи, губные помады, крема для замедления процесса старения, средства для снятия макияжа, спреи для волос).
Нежелательные реакции могут быть уменьшены путем применения наименьшей эффективной дозы на самый короткий период времени, необходимый для контролирования симптомов.
Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения, так как это увеличивает риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.
Запрещается наносить крем под окклюзионные повязки.
Несмотря на маловероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами ввиду низкой концентрации кетопрофена в крови после местного применения, особого внимания требуют пациенты, получающие метотрексат.
Описаны серьезные взаимодействия после использования высокой дозы метотрексата и НПВС, включая кетопрофен, при назначении внутрь или парентерально.
Целесообразно контролировать пациентов, получающих лечение кумаринами.
Беременность
Безопасность использования кетопрофена во время беременности не доказана. Во время первых двух триместров беременности кетопрофен не может быть назначен, если ожидаемая польза для матери не превышает возможный риск для плода.
Кетопрофен противопоказан в течение третьего триместра беременности (см. раздел «Противопоказания»).
Применение кетопрофена в третьем триместре может препятствовать развитию родов, вызывать преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии у новорожденного. Кроме того, применение кетопрофена в конце беременности может вызвать длительное кровотечение как у матери, так и у ребенка.
Лактация
Фастомед® не должен применяться во время кормления грудью, так как безопасность использования кетопрофена в период лактации не доказана.
Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат предназначен для наружного применения.
Взрослые пациенты:
Крем Фастомед® следует наносить на болезненный или воспаленный участок 2-4 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. Продолжительность лечения до 7 дней. Доза должна быть подобрана по размеру пораженной области.
Следует избегать контакта с глазами или слизистыми оболочками.
Не рекомендуется носить тесную одежду.
Сразу после каждого нанесения крема следует тщательно вымыть руки, если они не являются объектом лечения.
При применении крема Фастомед® в комбинации с другими лекарственными формами кетопрофена максимальная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг кетопрофена.
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов не существует особых рекомендаций по дозировке. У тех, кто наиболее склонен к нежелательным реакциям, следует сочетать наименьшую дозу с адекватным контролем клинической безопасности.
Дети
Безопасность применения у детей не установлена.
Наиболее частыми нежелательными реакциями, связанными с местным применением кетопрофена, являются локализованные кожные реакции, которые могут распространяться за пределы места применения.
Нежелательные реакции распределены по классам в соответствии с системно-органной классификацией и по частоте встречаемости. Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактический шок, реакции гиперчувствительности (могут включать неспецифические реакции и анафилаксию).
Нарушения со стороны сосудов:
Частота неизвестна: васкулит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна: язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта, диарея, отек губ.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: зудящая сыпь, эритема, зуд, жжение, экзема и слабый кратковременный дерматит.
Редко: крапивница, высыпания, реакции фотосенсибилизации, разрыв пузырей, пурпура, мультиформная эритема, лишайниковидный дерматит, некроз кожи и синдром Стивенса-Джонсона. Описаны случаи более тяжелых кожных реакций, таких как буллезная и фликтенулезная экзема, которая может усиливаться и распространяться.
Очень редко: описан тяжелый контактный дерматит у пациента вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия. Может встречаться тяжелая диффузная контактная длительная фотоаллергическая реакция.
Кетопрофен может вызывать продолжительную фотосенсибилизацию даже после одного применения.
Описан токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Очень редко: описаны случаи ухудшения почечной недостаточности, острая почечная недостаточность.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе 7, либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Состав
1 г крема содержит в качестве действующего вещества 50 мг кетопрофена.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, макрогол 400, этиловый спирт 96%, диметилсульфоксид, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Крем Фастомед® содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Крем Фастомед® содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (в том числе, контактный дерматит).
Крем Фастомед® содержит макроголглицерина гидроксистеарат, который может вызвать кожные реакции.
Крем Фастомед® содержит диметилсульфоксид, который может вызвать кожные реакции.
1 г крема Фастомед®содержит 50 мг пропиленгликоля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Внешний вид лекарственного средства Фастомед® и содержимое упаковки
Крем для наружного применения.
Крем белого цвета.
По 30 г в тубе из комбинированного материала с бушонами или в тубе из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
- Основное
- Характеристики
- Аналоги
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
| Бренд | Фармтехнология |
| Дозировка | 50 мг/г |
| Количество в упаковке | 1 шт |
| Форма выпуска | Крем для наружного применения |
Инструкция
Фармтехнология
В каталог бренда
Характеристики
АТХ Классификация
| M | Костно-мышечная система |
| M02 | Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы |
| M02A | Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы |
| M02AA | Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения |
| M02AA10 | Ketoprofen |
Аналоги
Аналоги по международному непатентованному наименованию, без учета формы выпуска и дозировки
Аналоги по международному непатентованному наименованию, без учета формы выпуска и дозировки
8.09 р.
Кетонал 25 мг/г гель для наружного применения 50 г туба 1 шт
Салютас Фарма ГмбХ, Германия
8.02 р.
Кетонал 50 мг/г крем для наружного применения 30 г туба 1 шт
Салютас Фарма ГмбХ, Германия
3.69 р.
Кетопрофен 25 мг/г гель для наружного применения 30 г туба 1 шт
Борисовский ЗМП ОАО, Беларусь
9.96 р.
Ультрафастин 2,5 % гель для наружного применения 50 г туба 1 шт
Польфарма АО Отдел Медана в Серадзе, Польша
7.38 р.
Ультрафастин 2,5 % гель для наружного применения 30 г туба 1 шт
Польфарма АО Отдел Медана в Серадзе, Польша
10.04 р.
Фастум гель 2,5 % для наружного применения 50 г туба 1 шт
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс Энд Сервисиз С.р.л., Италия
8.51 р.
Кетонал 50 мг капсулы 25 шт
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC, Словения
14.16 р.
Кетонал 50 мг/мл раствор для инъекций 2 мл ампулы 10 шт
Лек д.д., Словения
9.63 р.
Кетонал Форте 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт
Лек д.д., Словения
9.42 р.
Ультрафастин Форте 100 мг таблетки покрытые оболочкой 20 шт
Польфарма АО Отдел в Новой Дембе, Польша
13.49 р.
Кетонал 100 мг суппозитории ректальные 12 шт
Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети, Турция
5.83 р.
Кетопрофен 25 мг/г гель для наружного применения 50 г туба 1 шт
Борисовский ЗМП ОАО, Беларусь
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Активное вещество
Кетопрофен
от 5.92 руб.
Недоступно к реализации в
интернет-аптеке
Доступно к резервированию
Описание товара
Характеристики
Документы
Нестероидное противовоспалительное, противоревматическое средство.
Показания: симптоматическое лечение воспалительных, воспалительно-дегенеративных и травматических поражений опорно-двигательного аппарата (артрит, периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго, ушибы, растяжения, вывихи, повреждения мениска коленного сустава, кривошея); в составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангит, поверхностный лимфаденит); в составе комбинированной терапии эритемы и других поверхностных воспалительных поражений кожи.
| Производитель: | Фармтехнология Минск Беларусь |
| Поставщики: | ООО»Фармтехнология» |
| Страна: | Беларусь |
| Активное вещество: | Кетопрофен |
| Дозировка: | 50мг/г |
| Форма выпуска: | крем |
| Количество в упаковке: | 1 |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Условия хранения: | При температуре +2 — +25 |
Арт.: 38258.0
Фармтехнология Минск Беларусь
Нестероидное противовоспалительное, противоревматическое средство. Показания: симптоматическое лечение воспалительных, воспалительно-дегенеративных и травм…
от 4.19 руб.
Арт.: 29249.0
Борисовский завод медпрепаратов Борисов Беларусь
Нестероидное противовоспалительное, противоревматическое средство.
Показания: симптоматическое лечение воспалительных, воспалительно-дегенеративных и трав…
от 4.30 руб.
Арт.: 37464.0
Борисовский завод медпрепаратов Борисов Беларусь
Нестероидное противовоспалительное, противоревматическое средство.
Показания: симптоматическое лечение воспалительных, воспалительно-дегенеративных и трав…
от 6.96 руб.
Арт.: 22053.1
Salutas Pharma GmbH Германия
Нестероидное противовоспалительное, противоревматическое средство. Показания: симптоматическое лечение воспалительных, воспалительно-дегенеративных и травм…
от 8.58 руб.
Арт.: 41593.0
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz Польша
Нестероидное противовоспалительное, противоревматическое средство.
Показания: симптоматическое лечение воспалительных, воспалительно-дегенеративных и трав…
от 8.80 руб.
Арт.: 23441.0
LEK D.D. Словения
Противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее средство.
Показания к применению:
— артриты;
— послеоперационные боли;
— боли при метастазах в кост…
от 8.94 руб.
Арт.: 23441.1
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC Словения
от 9.14 руб.
Арт.: 39779.0
Salutas Pharma GmbH Германия
Нестероидное противовоспалительное, противоревматическое средство. Показания: симптоматическое лечение воспалительных, воспалительно-дегенеративных и травм…
от 9.20 руб.
Арт.: 22056.0
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Италия
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения.
Показания к применению:
— заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдро…
от 9.62 руб.
Арт.: 36485.0
LEK D.D. Словения
Противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее средство.
Показания к применению:
— артриты;
— послеоперационные боли;
— боли при метастазах в кост…
от 9.98 руб.
Арт.: 36485.1
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC, Словения/Lek d.d. Словения
Кетонал форте является нестероидным противоревматическим препаратом с противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Он используется дл…
от 10.32 руб.
Арт.: 76571.0
Polpharma S.A., Pharmaceutical Works Польша
Противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее средство. Показания к применению: — артриты; — послеоперационные боли; — боли при метастазах в кост…
от 11.36 руб.