- 📜Описание препарата Фапирин с®
- 💊Состав препарата Фапирин с®
- ✅Показания препарата Фапирин с®
- 📅Условия хранения препарата Фапирин с®
- ⏳Срок годности препарата Фапирин с®
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/внутр. прим. 500 мг+70 мг: пак. 10 или 20 шт.
Рег. №: 17/10/987 от 16.10.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; при растворении содержимого пакета в 100 мл горячей воды, свободной от углерода диоксида, получается слегка опалесцирующий раствор лимонного цвета с характерным запахом лимона.
| 1 пак. (3 г) | |
| ацетилсалициловая кислота | 500 мг |
| аскорбиновая кислота | 70 мг |
Вспомогательные вещества: аспартам (Е951), лимонное масло, тартразин (E102), сахар белый кристаллический.
3 г — Пакеты термосвариваемые (10) — пачки картонные.
3 г — Пакеты термосвариваемые (20) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФАПИРИН С® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Ацетилсалициловая кислота — НПВС, угнетает ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушая метаболизм арахидоновой кислоты, что приводит к нарушению синтеза простагландинов. Обладает сильным анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием; снижает синтез тромбоксана и угнетает агрегацию тромбоцитов, понижая коагуляционный статус крови.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Удовлетворяет повышенные потребности организма в витамине С при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой.
Показания к применению
Лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях; болевой синдром (различного генеза) у взрослых: головная боль (в т.ч. связанная с алкогольным абстинентным синдромом), мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь. Из расчета на ацетилсалициловую кислоту средняя разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 330-800 мг. Максимальная суточная доза — до 8 г. Кратность приема — 2-4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, явные (черный стул, кровавая рвота) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в т.ч. с перфорацией) ЖКТ; редко — нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз).
Со стороны неврной системы: головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки).
Со стороны системы кроветворения: геморрагический синдром, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного аппарата почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, индуцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; гемофилия; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; портальная гипертензия; авитаминоз K; почечная недостаточность; I и III триместры беременности; период лактации (грудного вскармливания); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
C осторожностью
Подагра, заболевания печени.
Применение у детей
Противопоказан прием у детей в возрасте до 15 лет (риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
Особые указания
Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Пациентам с повышенной чувствительностью, либо с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.
Одновременный прием НПВС, метотрексата увеличивает риск развития побочных эффектов.
Снижает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АСПИРИН С
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
НЕЙРАЛИВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН Д
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЛЕБОТЕНЗ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕНИДЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАФАЗОЛИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Реклама
Фапирин с порошок: инструкция по применению
Форма выпуска: Порошок 500 мг / 70 мг
Цены в аптеках: Минск
4,33 — 5,96 р.
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Меры предосторожности
- Противопоказания
- Беременность и лактация
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. При растворении содержимого пакета в 100 мл горячей воды, свободной от углерода диоксида, получается слегка опалесцирующий раствор светло-желтого цвета с характерным запахом лимона.
Состав
3,0 г порошка в пакете содержит в качестве действующих веществ 500,0 мг ацетилсалициловой кислоты и 70,0 мг аскорбиновой кислоты.
Вспомогательные вещества: аспартам (Е951), масло лимонное, тартразин (Е102), сахар белый кристаллический.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные.
Показания к применению
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых различного происхождения (головная боль, зубная боль, мышечная боль, боли при менструациях). Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
Способ применения и дозы
Режим дозирования:
Взрослым и детям старше 15 лет:
Разовая доза — 1-2 пакета; суточная доза от 1 до 6 пакетов в сутки. Не рекомендуется превышать максимально допустимую разовую и суточную дозу.
Режим дозирования индивидуален и определяется тяжестью состояния и ответом на проводимую терапию.
Рекомендуется принимать минимально эффективную разовую и суточную дозу в течение минимального периода времени.
Не следует применять Фапирин С® дольше 4 дней без консультации с врачом.
Способ применения:
Перед применением содержимое пакета встряхнуть и растворить в 100 мл свежеприготовленной горячей воды комфортно переносимой температуры.
Применять Фапирин С® необходимо сразу после приготовления раствора.
Не рекомендуется принимать лекарственное средство натощак.
Побочное действие
При оценке побочных реакций используется следующая классификация частоты их возникновения:
| Очень часто от ≥1/10 |
| Часто от ≥ 1/100 до <1/10 |
| Нечасто от ≥1/1000 до <1/100 |
| Редко от ≥1/10000 до <1/1 000 |
| Очень редко <1/10 000 |
| Не известно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных |
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
Редко и очень редко: серьезные кровотечения, такие как кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с гипертензией и/или сопутствующим лечением антикоагулянтами. Гемолиз и гемолитическая анемия были зарегистрированы у больных с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Капиллярные кровотечения, такие как носовые кровотечения, кровоточивость десен, синяки или кровотечения из мочеполовых путей, с возможностью увеличения времени кровотечения, могут сохраняться в течение 4-8 дней после приема Фапирина С®.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: изжога, тошнота, рвота, боли в животе.
Редко: желудочно-кишечные язвы, которые редко могут привести к перфорации.
Желудочно-кишечные кровотечения, которые редко могут привести к железодефицитной анемии.
Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, нарушение слуха, звон в ушах, спутанность сознания могут быть признаками передозировки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто: Аллергические реакции в виде кожной реакции.
Редко: реакции гиперчувствительности, включая тяжелые кожные реакции (вплоть до многоформной экссудативной эритемы).
Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности со стороны дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, особенно у астматиков. Симптомы могут включать: снижение артериального давления, судороги, затрудненное дыхание, насморк, заложенность носа, анафилактический шок или отек Квинке.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Очень редко: повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Поступали отдельные сообщения о нарушении функции почек и острой почечной недостаточности.
Аскорбиновая кислота (витамин С)
Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на «спонтанных сообщениях», так что сортировка по частоте данных не предоставляется возможным (частота неизвестна).
Со стороны иммунной системы:
Аллергические реакции, аллергические реакции и анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Диарея, тошнота, рвота, желудочно-кишечные боли, боли в животе.
В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Ацетилсалициловую кислоту необходимо применять с осторожностью при:
— повышенной чувствительности к другим НПВС или к другим аллергенам, при наличии аллергии в анамнезе, проявляющейся кожными реакциями, зудом, крапивницей, или таких заболеваний как бронхиальная астма, сенная лихорадка, носовые полипы, или хронические заболевания органов дыхания.
— во время проведения антикоагулянтной терапии; при наличии в анамнезе язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
— у пациентов с нарушениями функции печени и почек; сердечной недостаточностью, нарушением почечного кровотока, при гиповолемии, оперативных вмешательствах, сепсисе, тяжелых кровопотерях. Фапирин С® может увеличить риск нарушения функции почек и развития острой почечной недостаточности.
При проведении малых хирургических вмешательств (например, таких как удаление зуба) повышается риск развития кровотечения.
У пациентов с тяжелой формой недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолитический криз. Риск гемолиза возрастает при применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах, лихорадке или наличии острых инфекций.
Аскорбиновую кислоту необходимо применять с осторожностью при:
— наличии предрасположенности к рецидивирующей оксалатурии, при почечнокаменной болезни;
— синдроме накопления избытка железа в организме (при талассемии, гемохроматозе).
Постоянное применение обезболивающих средств может приводить к развитию головной боли, что приводит к возобновлению приема лекарственного средства, и в свою очередь, к усилению головной боли.
Постоянный прием анальгетиков/антипиретиков может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (НПВС-нефропатия). Риск особенно высок, если различные обезболивающие принимаются в комбинации. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с олигурией это может иногда вызвать приступ подагры.
Препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахарозы-изомальтазы из-за наличия в составе сахара. При длительном применении (от 2 недель и более) может вызывать повреждение зубов. В состав препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печёночной недостаточности).
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свёртывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приёме препарата.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Во втором триместре беременности возможен разовый приём препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Пациентам с сахарным диабетом следует принимать во внимание, что лекарственное средство содержит 2,4 г сахара в каждом пакете.
Цены в аптеках Минск
Фапирин с, порошок, 500 мг+70 мг 3 г ×10
для приготовления раствора для приема внутрь, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Темпалгин, таблетки ×20
покрытые оболочкой, Софарма, Болгария • Без рецепта
Ибуклин, таблетки, 400 мг+325 мг ×20
покрытые оболочкой, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта
Темпалгин, таблетки ×10
покрытые оболочкой, Софарма, Болгария • Без рецепта
Налгезин, таблетки, 275 мг ×10
покрытые пленочной оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта
Темпалгин, таблетки ×100
покрытые оболочкой, Софарма, Болгария • Без рецепта
Нимесулид фармлэнд, таблетки, 100 мг ×20
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Комбинированное лекарственное средство. Ацетилсалициловая кислота оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации ткани; участвует в синтезе кортикостероидов, коллагена и проколлагена; нормализует проницаемость капилляров, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению сопротивляемости организма.
Ацетилсалициловую кислоту необходимо применять с осторожностью при:
- повышенной чувствительности к другим НПВС или к другим аллергенам, при наличии аллергии в анамнезе, проявляющейся кожными реакциями, зудом, крапивницей, или таких заболеваний как бронхиальная астма, сенная лихорадка, носовые полипы, или хронические заболевания органов дыхания.
- во время проведения антикоагулянтной терапии; при наличии в анамнезе язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
- у пациентов с нарушениями функции печени и почек; сердечной недостаточностью, нарушением почечного кровотока, при гиповолемии, оперативных вмешательствах, сепсисе, тяжелых кровопотерях. Фапирин С® может увеличить риск нарушения функции почек и развития острой почечной недостаточности.
При проведении малых хирургических вмешательств (например, таких как удаление зуба) повышается риск развития кровотечения.
Аскорбиновую кислоту необходимо применять с осторожностью при:
- наличии предрасположенности к рецидивирующей оксалатурии, при почечнокаменной болезни;
- синдроме накопления избытка железа в организме (при талассемии, гемохроматозе).
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с олигурией это может иногда вызвать приступ подагры.
Препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахарозы-изомальтазы из-за наличия в составе сахара. При длительном применении (от 2 недель и более) может вызывать повреждение зубов. В состав препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Во втором триместре беременности возможен разовый приём препарата в рекомендуемых
дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Пациентам с сахарным диабетом следует принимать во внимание, что лекарственное средство содержит 2,4 г сахара в каждом пакете.
При оценке побочных реакций используется следующая классификация частоты их возникновения:
| Очень часто от 1/10 |
| Часто от 1/100 до <1/10 |
| Нечасто от 1/1000 до <1/100 |
| Редко от 1/10000 до <1/1 000 |
| Очень редко <1/10 000 |
| Не известно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных |
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
Редко и очень редко: серьезные кровотечения, такие как кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с гипертензией и/или сопутствующим лечением антикоагулянтами. Гемолиз и гемолитическая анемия были зарегистрированы у больных с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Капиллярные кровотечения, такие как носовые кровотечения, кровоточивость десен, синяки или кровотечения из мочеполовых путей, с возможностью увеличения времени кровотечения, могут сохраняться в течение 4-8 дней после приема Фапирина С®.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: изжога, тошнота, рвота, боли в животе.
Редко: желудочно-кишечные язвы, которые редко могут привести к перфорации.
Желудочно-кишечные кровотечения, которые редко могут привести к железодефицитной анемии.
Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, нарушение слуха, звон в ушах, спутанность сознания могут быть признаками передозировки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто: Аллергические реакции в виде кожной реакции.
Редко: реакции гиперчувствительности, включая тяжелые кожные реакции (вплоть до многоформной экссудативной эритемы).
Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности со стороны дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, особенно у астматиков. Симптомы могут включать: снижение артериального давления, судороги, затрудненное дыхание, насморк, заложенность носа, анафилактический шок или отек Квинке.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Очень редко: повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Поступали отдельные сообщения о нарушении функции почек и острой почечной недостаточности.
Аскорбиновая кислота (витамин С)
Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на «спонтанных сообщениях», так что сортировка по частоте данных не предоставляется возможным (частота неизвестна).
Со стороны иммунной системы:
Аллергические реакции, аллергические реакции и анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Диарея, тошнота, рвота, желудочно-кишечные боли, боли в животе.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
3,0 г порошка в пакете содержит в качестве действующих веществ 500,0 мг ацетилсалициловой кислоты и 70,0 мг аскорбиновой кислоты.
Вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), масло лимонное, тартразин (Е102), сахар белый кристаллический.
Внешний вид лекарственного препарата Фапирин С® и содержимое упаковки
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. При растворении содержимого пакета в 100 мл горячей воды, свободной от углерода диоксида, получается слегка опалесцирующий раствор светло-желтого цвета с характерным запахом лимона.
По 3,0 г в термосвариваемых пакетах из фольги кашированной упаковочной (буфлен), помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона №10 и №20.
Наименование
Фапирин.
Формы выпуска
Порошок.
МНН
Ацетилсалициловая кислота+аскорбиновая кислота.
ФТГ
Анальгезирующее средство (нпвп+витамин).
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. При растворении содержимого пакета в 100 мл горячей воды, свободной от углерода диоксида, получается слегка опалесцирующий раствор светло-желтого цвета с характерным запахом лимона.
Состав
3,0 г порошка в пакете содержит в качестве действующих веществ 500,0 мг ацетилсалициловой кислоты и 70,0 мг аскорбиновой кислоты.
Вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), масло лимонное, тартразин (Е102), сахар белый кристаллический.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные.
Показания к применению
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых различного происхождения (головная боль, зубная боль, мышечная боль, боли при менструациях). Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
Способ применения и дозы
Режим дозирования:
Взрослым и детям старше 15 лет:
Разовая доза — 1-2 пакета; суточная доза от 1 до 6 пакетов в сутки. Не рекомендуется превышать максимально допустимую разовую и суточную дозу.
Режим дозирования индивидуален и определяется тяжестью состояния и ответом на проводимую терапию.
Рекомендуется принимать минимально эффективную разовую и суточную дозу в течение минимального периода времени.
Не следует применять Фапирин С® дольше 4 дней без консультации с врачом.
Способ применения:
Перед применением содержимое пакета встряхнуть и растворить в 100 мл свежеприготовленной горячей воды комфортно переносимой температуры.
Применять Фапирин С® необходимо сразу после приготовления раствора.
Не рекомендуется принимать лекарственное средство натощак.
Побочное действие
При оценке побочных реакций используется следующая классификация частоты их возникновения:
Очень часто от ≥1/10
Часто от ≥ 1/100 до < 1/10
Нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
Редко от ≥ 1/10000 до < 1/1 000
Очень редко < 1/10 000
Не известно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
Редко и очень редко: серьезные кровотечения, такие как кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с гипертензией и/или сопутствующим лечением антикоагулянтами. Гемолиз и гемолитическая анемия были зарегистрированы у больных с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Капиллярные кровотечения, такие как носовые кровотечения, кровоточивость десен, синяки или кровотечения из мочеполовых путей, с возможностью увеличения времени кровотечения, могут сохраняться в течение 4-8 дней после приема Фапирина С®.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: изжога, тошнота, рвота, боли в животе.
Редко: желудочно-кишечные язвы, которые редко могут привести к перфорации.
Желудочно-кишечные кровотечения, которые редко могут привести к железодефицитной анемии.
Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, нарушение слуха, звон в ушах, спутанность сознания могут быть признаками передозировки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто: Аллергические реакции в виде кожной реакции.
Редко: реакции гиперчувствительности, включая тяжелые кожные реакции (вплоть до многоформной экссудативной эритемы).
Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности со стороны дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, особенно у астматиков. Симптомы могут включать: снижение артериального давления, судороги, затрудненное дыхание, насморк, заложенность носа, анафилактический шок или отек Квинке.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Очень редко: повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Поступали отдельные сообщения о нарушении функции почек и острой почечной недостаточности.
Аскорбиновая кислота (витамин С)
Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на «спонтанных сообщениях», так что сортировка по частоте данных не предоставляется возможным (частота неизвестна).
Со стороны иммунной системы:
Аллергические реакции, аллергические реакции и анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Диарея, тошнота, рвота, желудочно-кишечные боли, боли в животе.
В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Ацетилсалициловую кислоту необходимо применять с осторожностью при:
повышенной чувствительности к другим НПВС или к другим аллергенам, при наличии аллергии в анамнезе, проявляющейся кожными реакциями, зудом, крапивницей, или таких заболеваний как бронхиальная астма, сенная лихорадка, носовые полипы, или хронические заболевания органов дыхания.
во время проведения антикоагулянтной терапии; при наличии в анамнезе язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
у пациентов с нарушениями функции печени и почек; сердечной недостаточностью, нарушением почечного кровотока, при гиповолемии, оперативных вмешательствах, сепсисе, тяжелых кровопотерях. Фапирин С® может увеличить риск нарушения функции почек и развития острой почечной недостаточности.
При проведении малых хирургических вмешательств (например, таких как удаление зуба) повышается риск развития кровотечения.
У пациентов с тяжелой формой недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолитический криз. Риск гемолиза возрастает при применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах, лихорадке или наличии острых инфекций.
Аскорбиновую кислоту необходимо применять с осторожностью при:
наличии предрасположенности к рецидивирующей оксалатурии, при почечнокаменной болезни;
синдроме накопления избытка железа в организме (при талассемии, гемохроматозе).
Постоянное применение обезболивающих средств может приводить к развитию головной боли, что приводит к возобновлению приема лекарственного средства, и в свою очередь, к усилению головной боли.
Постоянный прием анальгетиков/антипиретиков может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (НПВС-нефропатия). Риск особенно высок, если различные обезболивающие принимаются в комбинации. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с олигурией это может иногда вызвать приступ подагры.
Препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахарозы-изомальтазы из-за наличия в составе сахара. При длительном применении (от 2 недель и более) может вызывать повреждение зубов. В состав препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печёночной недостаточности).
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свёртывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приёме препарата.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Во втором триместре беременности возможен разовый приём препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Пациентам с сахарным диабетом следует принимать во внимание, что лекарственное средство содержит 2,4 г сахара в каждом пакете.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечные кровотечения;
астма, вызванная приёмом салицилатов или других НПВП, в сочетании с полипами носа;
сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
выраженные нарушения функции печени или почек;
геморрагические диатезы;
гемофилия, тромбоцитопения;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания,
детский возраст (до 15 лет).
Беременность и лактация
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или на эмбриональном/фетальном развитии плода. По данным эпидемиологических исследований, проблемы возникают в отношении повышения риска выкидышей и пороков развития после приёма ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Считается, что этот риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения. Имеющиеся эпидемиологические данные для АСК указывают на повышенный риск гастротоксичности. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности. В течение 1 и 2 триместров беременности не следует назначать АСК.
Фапирин С ® противопоказан в III триместре беременности.
Во время 3 триместра беременности риски могут быть следующие:
сердечно-лёгочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и лёгочная гипертензия).
нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности.
У матери, возможно, увеличение времени кровотечения, а также торможение сокращений, что может привести к задержке или длительным родам.
При приеме Фапирина С® рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Ингибиторы циклооксигеназы, воздействуя на овуляцию, способны кратковременно нарушать женскую фертильность. Этот эффект обратим и исчезает после прекращения приема препарата.
Передозировка
Риск передозировки с интоксикацией или случайного смертельного отравления выше у пожилых людей и маленьких детей.
Симптомы:
Умеренная интоксикация:
Звон в ушах, глухота, потливость, тошнота, рвота, головная боль и головокружение. Тяжелая интоксикация:
Лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, шок с явлениями сердечно-сосудистой, дыхательной недостаточности, тяжелой гипогликемии.
Неотложная терапия:
Немедленная госпитализация. Промывание желудка и назначение активированного угля, контроль кислотно-щелочного баланса; щелочной диурез, для достижения значения pH мочи между 7,5 и 8; щелочной диурез следует назначать при концентрации салицилата в плазме крови у взрослых более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) или у детей более 300 мг/л (2,2 ммоль/л). При тяжелой интоксикации возможно применение гемодиализа. Лечение симптоматическое. В литературе описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислоты у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. При ДВС-синдроме передозировка аскорбиновой кислоты может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче. Повышение уровня оксалата в крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к отложению депозитов оксалата кальция. Кроме того, имеются отдельные сообщения о том, что назначение аскорбиновой кислоты в больших дозах (перорально или внутривенно) приводит к отложению кристаллов оксалата кальция, и оксалатной кристаллурии, тубулоинтерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.
Риск передозировки с интоксикацией или случайного смертельного отравления выше у пожилых людей и маленьких детей.
Симптомы:
Умеренная интоксикация:
Звон в ушах, глухота, потливость, тошнота, рвота, головная боль и головокружение. Тяжелая интоксикация:
Лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, шок с явлениями сердечно-сосудистой, дыхательной недостаточности, тяжелой гипогликемии.
Неотложная терапия:
Немедленная госпитализация. Промывание желудка и назначение активированного угля, контроль кислотно-щелочного баланса; щелочной диурез, для достижения значения pH мочи между 7,5 и 8; щелочной диурез следует назначать при концентрации салицилата в плазме крови у взрослых более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) или у детей более 300 мг/л (2,2 ммоль/л). При тяжелой интоксикации возможно применение гемодиализа. Лечение симптоматическое. В литературе описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислоты у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. При ДВС-синдроме передозировка аскорбиновой кислоты может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче. Повышение уровня оксалата в крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к отложению депозитов оксалата кальция. Кроме того, имеются отдельные сообщения о том, что назначение аскорбиновой кислоты в больших дозах (перорально или внутривенно) приводит к отложению кристаллов оксалата кальция, и оксалатной кристаллурии, тубулоинтерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 15 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиление эффекта ЛС с повышением риска возникновения побочных эффектов при одновременном применении с:
антикоагулянтами/тромболитиками, ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск кровотечения;
другими НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозе 3г в день и выше) и алкоголем: повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений;
кортикостероидами, применяемыми системно (за исключением гидрокортизона в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона): повышенный риск желудочно- кишечных побочных эффектов;
дигоксином: повышение его концентрации в плазме крови;
противодиабетическими средствами: усугубление гипогликемии;
метотрексатом: уменьшение его выделения.
Уменьшение эффекта следующих ЛС при их одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой:
Диуретиков, ингибиторов АПФ (при применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 3 г в день или больше); урикозурических ЛС (пробенецида, бензбромарона).
При одновременном применении аскорбиновой кислоты с десферроксамином возможно развитие декомпенсации сердца в связи с увеличением токсичности железа в тканях, особенно в миокарде.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой.
Упаковка
По 3,0 г в термосвариваемых пакетах из фольги кашированной упаковочной (буфлен), помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона №10 и №20.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Купить Фапирин С порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500мг/70мг в пакетах №10
Цена на Фапирин С порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500мг/70мг в пакетах №10
Инструкция по применению для Фапирин С порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500мг/70мг в пакетах №10
- Основное
- Характеристики
- Аналоги
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Фармтехнология
В каталог бренда
Характеристики
АТХ Классификация
| N | Нервная система |
| N02 | Анальгетики |
| N02B | Анальгетики и антипиретики |
| N02BA | Салициловая кислота и ее производные |
| N02BA51 | Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики) |
Аналоги
Аналоги по международному непатентованному наименованию, без учета формы выпуска и дозировки
Аналоги по международному непатентованному наименованию, без учета формы выпуска и дозировки