Фактор роста эпидермальный инструкция по применению

Инструкция по применению Эбермин 30 г мазь для наружного применения

Латинское название

EBERMIN

Форма выпуска

мазь для наружного применения

Состав

100 г мази содержат:

Активные вещества:

Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный (рчЭФР) 0,001 г и Сульфадиазин серебра 1,0 г

Вспомогательные вещества (гидрофильный наполнитель):

Кислота стеариновая 18,00 г, калия карбонат 0,50 г, метилпарагидроксибензоат 0,18 г, пропилпарагидроксибензоат 0,02 г, глицерол 5,00 г и вода очищенная ск. треб.

Владелец/регистратор

HEBER BIOTEC, S.A.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A46

Рожа

I73.1

Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]

I79.2

Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)

I83.2

Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением

L58

Радиационный дерматит лучевой

L89

Декубитальная язва (пролежень)

T14.1

Открытая рана неуточненной области тела

T30

Термические и химические ожоги неуточненной локализации

T33

Поверхностное отморожение

Фармакологическая группа

Препарат, улучшающий трофику и регенерацию тканей, для наружного применения

Фармакологическое действие

Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный (рчЭФР) представляет собой высокоочищенный пептид. Он продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces Cerevisiae, в геном которого методами генной инженерии введен ген Эпидермального фактора роста человека. рчЭФР, полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК, по механизму действия идентичен эндогенному эпидермальному фактору роста, вырабатываемому в организме.

Эбермин, содержащий в качестве активных веществ рчЭФР и сульфадиазин серебра, оказывает комплексное ранозаживляющее и бактерицидное действие, рчЭФР стимулирует миграцию и пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, активно участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.

Сульфадиазин серебра обладает широким спектром противомикробного действия; он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов рода Candida и дерматофитов.

Гидрофильная основа мази обеспечивает умеренный дегидратирующий эффект, уменьшает болевые ощущения, создает и поддерживает необходимые терапевтические концентрации действующих веществ в очаге поражения. Эбермин обладает косметическим эффектом, обеспечивает эстетику рубца за счет нормализации ориентации и вызревания коллагеновых волокон, предупреждая патологическое рубцевание.

Фармакокинетика

При нанесении препарата на неповрежденную кожу и ожоговую раневую поверхность реабсорбции рчЭФР с места нанесения в системный кровоток не наблюдается.

Показания

Препарат применяется у взрослых и детей старше 1 года для лечения:

— поверхностных и глубоких ожогов кожи различной степени;

— трофических язв (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, сахарном диабете, рожистом воспалении);

— пролежней;

— длительно незаживающих ран (включая раны культи, раны при проведении аутодермопластики на участках лизиса и между прижившими аутолоскутами кожи, а также остаточные раны на донорских участках);

— нарушений целостности кожи при травмах, хирургических и косметологических вмешательствах;

— обморожений;

— язв, развивающихся при введении цитостатиков;

— лечения и профилактики лучевого (радиационного) дерматита (в т.ч. при проведении поверхностной радиотерапии).

Противопоказания

— детский возраст до 1 года;

— гиперчувствительность к сульфаниламидам, серебру и другим компонентам препарата.

Препарат не должен применяться на областях с активными опухолевыми поражениями и для стимуляции рубцевания в зонах хирургических иссечений опухолей.
С осторожностью: при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, недостаточности функции печени и почек.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. В редких случаях возможно развитие:

— аллергических реакций, характерных для сульфаниламидных препаратов и препаратов, содержащих серебро;

— появления чувства жжения, боли, стягивания и дискомфорта в области нанесения мази (обычно проходят самостоятельно через 5-10 мин после наложения повязки).

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено.

Особые указания

Применять с осторожностью при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, недостаточности функции печени и почек.

При открытом (бесповязочном) методе лечения следует избегать прямого воздействия солнечных лучей на область нанесения мази.

При почечной недостаточности

Применять с осторожностью при недостаточности функции почек.

При нарушении функций печени


Применять с осторожностью при недостаточности функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эбермин не был достаточно изучен в отношении воздействия на плод или грудных детей, поэтому его применение не рекомендовано при беременности и во время лактации. В том случае, если беременная или кормящая грудью женщина имеет поражение, поддающееся лечению препаратом Эбермин, врач должен определить соотношение риск-польза и принять решение о его применении.

Лекарственное взаимодействие

Несовместимости или взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Способ применения

Эбермин может применяться на всех стадиях раневого процесса.

Предварительно проводится стандартная хирургическая обработка раны с использованием в случае её инфицирования растворов антисептиков. После высушивания на раневую поверхность наносится слой мази около 1-2 мм. При закрытом методе лечения сверху помещают стерильные марлевые салфетки или окклюзирующие пленочные покрытия (заживление во влажной среде). В ряде случаев, например, при поверхностных неглубоких (I-II степень) и частично глубоких (III степень) ожогах, возможно применение мази с атравматичными сетчатыми раневыми покрытиями.

При влажном способе заживления, а также выраженной экссудации рекомендуется проводить нанесение мази 1 раз в день. При умеренной или скудной экссудации нанесение мази можно выполнять 1 раз в 2 дня. В случае прилипания повязки к ране и для предупреждения нежелательного подсушивания раневой поверхности рекомендуется увлажнение салфетки, наложенной поверх мази, стерильным 0.9% раствором натрия хлорида или растворами антисептиков. При открытом (бесповязочном) методе лечения мазь наносят 1-3 раза в сутки.

Туалет раны перед повторными аппликациями мази проводят с использованием стерильного 0.9 % раствора натрия хлорида или растворов антисептиков. Процедуру выполняют аккуратно, избегая травмирования образующейся грануляционной ткани и растущего эпителия при удалении остатков мази.

Лечение продолжают до эпителизации раны или ее готовности к пластическому закрытию кожным лоскутом.

Для профилактики радиационного дерматита мазь слоем 1 мм наносят на облученный участок кожи, не удаляя с места аппликации в течение 6-8 часов после облучения. Применение мази продолжают ежедневно в течение всего курса радиотерапии и не прерывают в случае вынужденного пропуска какой-либо из процедур облучения.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 15° до 25°С в защищенном от света и в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Содержание

Русское название

Фактор роста эпидермальный

Английское название

Recombinant Human Epidermal Growth Factor

Фармакологическая группа вещества Фактор роста эпидермальный

Нозологическая классификация

Фармакологическое действие

Характеристика

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный (ЭФРчр) — высокоочищенный пептид, состоящий из 53 аминокислот, имеет молекулярную массу 6054 Да и изоэлектрическую точку 4,6. ЭФРчр продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae, в геном которого методами генной инженерии введен ген ЭФРчр.

Фармакология

Применение вещества Фактор роста эпидермальный

В составе комплексной терапии синдрома диабетической стопы с глубокими незаживающими в течение 4 нед и более нейропатическими или нейроишемическими ранами площадью более 1 см², достигающими сухожилия, связки, сустава или кости.

Противопоказания

Гиперчувствительность; диабетическая кома или диабетический кетоацидоз; ХСН III–IV класса по NYHA; наличие в течение последних 3 мес эпизодов острой сердечно-сосудистой патологии (тяжелое острое сердечно-сосудистое состояние), таких как острый инфаркт миокарда, тяжелая стенокардия, острый инсульт или транзиторная ишемическая атака, тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии); тяжелая AV-блокада (III степени), фибрилляция предсердий с неконтролируемым ритмом; злокачественные новообразования; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин); наличие некроза раны (перед введением препарата необходима хирургическая обработка раны); наличие инфекционного процесса, в т.ч. остеомиелита (ЭФРчр применяют после его полного разрешения); наличие признаков критической ишемии конечности (величина лодыжечно-плечевого индекса >0,6, но <1,3 и/или величина пальце-плечевого индекса >0,5, и/или транскутанное напряжение кислорода в тканях <30 мм рт. ст.) — возможно использование ЭФРчр только после реваскуляризации.

Ограничения к применению

ЭФРчр следует с осторожностью применять у пациентов с поражением клапанов сердца (например кальцификация аортальных клапанов), тяжелым стенозом сонных артерий (<70% NASCET), тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией (см. «Противопоказания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Фактор роста эпидермальный

Взаимодействие

В течение курса лечения ЭФРчр не рекомендуется местное применение других ЛС.

Передозировка

Сведения о передозировке ЭФРчр отсутствуют.

Способ применения и дозы

Инъекционно, только в условиях специализированного лечебно-профилактического учреждения, путем обкалывания предварительно очищенной раны. Обкалывание проводят 3 раза в неделю до образования грануляционной ткани, покрывающей всю поверхность раны, или до 8 нед (максимальная продолжительность лечения).

Меры предосторожности

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2014, 2015.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Торговые названия с действующим веществом Фактор роста эпидермальный

Эберпрот-П — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002375

Торговое наименование препарата

Эберпрот-П®

Международное непатентованное наименование

Фактор роста эпидермальный

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав

1 флакон содержит:

активное вещество: фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный 0,075 мг;

вспомогательные вещества: сахароза 15,000 мг, декстран-40 5,000 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 1,061 мг, натрия гидрофосфат 0,454 мг.

Описание

Лиофилизат: лиофилизированная масса белого цвета.

Восстановленный раствор: прозрачная, бесцветная, однородная жидкость без взвешенных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

регенерации тканей стимулятор

Код АТХ

D03AX

Фармакодинамика:

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный (ЭФРчр) представляет собой высокоочищенный пептид, состоящий из 53 аминокислот с молекулярным весом 6054 дальтон и изоэлектрической точкой 4,6.

ЭФРчр продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces Cerevisiae, в геном которого методами генной инженерии введен ген ЭФРчр. ЭФРчр, полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК, по механизму действия идентичен эндогенному фактору роста эпидермальному, вырабатываемому в организме. ЭФРчр стимулирует пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.

Фармакокинетика:

ЭФРчр в плазме не обнаруживается, но определяется в тромбоцитах (приблизительно 500 ммоль/1012 тромбоцитов).

У большинства пациентов срок достижения максимального уровня препарата в плазме крови (Т_mах) после инъекции в пораженный участок составил от 5 до 15 минут. Среднее значение площади под фармакокинетической кривой (AUC) после первого введения препарата в дозе 75 мкг и через 27 дней после введения составляет 198 и 243 пг*час/мл, соответственно, а средняя максимальная концентрация препарата в крови (С_mах) составила 1040 пг/мл. Период полувыведения (t_l/2) и среднее время удержания (MRT) препарата в организме были близки к 1 часу. Полный клиренс происходит примерно за 2 часа.

Показания:

В составе комплексной терапии синдрома диабетической стопы с глубокими незаживающими в течение 4 недель и более нейропатическими или нейроишемическими ранами площадью более 1 кв.см, достигающими сухожилия, связки, сустава или кости.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;

— диабетическая кома или диабетический кетоацидоз;

— хроническая сердечная недостаточность III-IV класса по NYHA;

— наличие в течение последних 3 месяцев эпизодов острой сердечно-сосудистой патологии (тяжелого острого сердечно-сосудистого состояния), таких, как острый инфаркт миокарда, тяжелая стенокардия, острый инсульт или транзиторная ишемическая атака и/или явлений тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии);

— тяжелая атриовентрикулярная блокада (III степени), фибрилляция предсердий с неконтролируемым ритмом;

— злокачественные новообразования;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет;

— почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации

<30 мл / мин);

— наличие некроза раны (перед введением препарата необходима

хирургическая обработка раны);

— наличие инфекционного процесса, в том числе остеомиелита (препарат применяют после его полного разрешения);

— наличие признаков критической ишемии конечности (величина лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) ≥0,6, но <1,3 и/или величина пальце-плечевого индекса ≥0,5, и/или ТсРО₂ < 30 мм рт. ст.) (возможно использование препарата только после реваскуляризации).

С осторожностью:

Препарат Эберпрот-П® следует с осторожностью применять у пациентов с поражением клапанов сердца (например, кальцификация аортальных клапанов), тяжелым стенозом сонных артерий (< 70% NACET), тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией (см. Противопоказания).

Беременность и лактация:

Применение Эберпрот-П® во время беременности противопоказано (в связи с отсутствием данных о безопасности применения).

При назначении препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Для применения только в условиях специализированного лечебно-профилактического учреждения с учетом стационарного и амбулаторного этапов.

Перед введением препарата Эберпрот-П® персоналу, работающему с ним, следует должным образом вымыть руки и надеть стерильные перчатки. Препарат Эберпрот-П® применяется из расчета один флакон на одного пациента. Поверхность раны должна быть очищена с применением стерильного физиологического раствора и сухих стерильных марлевых салфеток. Площадь очага поражения следует измерить (в см²).

Флаконы Эберпрот-П® содержат лиофилизированный порошок белого цвета. Перед использованием во флакон добавляют пять миллилитров воды для инъекций, после чего осторожно перемешивают в течение нескольких секунд. Приготовленный таким образом раствор должен быть прозрачным и бесцветным, без видимых частиц. Полученный раствор следует использовать сразу после приготовления. Если в растворе отмечается наличие каких-либо твердых частиц или если внешний вид раствора отличается от описанного выше, восстановленный препарат не должен применяться; он должен быть надлежащим образом утилизирован.

Содержимое каждого флакона с препаратом Эберпрот-П® восстанавливают, добавив в него 5 мл раствора для инъекций; используя полученный раствор можно провести до десяти инъекций, содержащих по 0,5 мл раствора. Шприц должен быть оснащен иглой 26Gx¹/₂» или иглой 24Gx1¹/₂«, для проведения мелких или глубоких инъекций, соответственно.

Для лечения язв площадью более 10 см² следует сделать десять инъекций по 0,5 мл. Инъекции следует делать в мягкие ткани с равномерным распределением мест введения препарата, в первую очередь, обкалывая края раны, а затем ложе раны (см. рисунок ниже). Глубина введения иглы во время инъекций должна составлять около 0,5 см.

Для лечения ран площадью менее 10 см² на каждый см² площади очага поражения следует использовать только одну инъекцию в объеме 0,5 мл препарата Эберпрот-П®. Например, для лечения раны площадью 4 см² должно быть проведено только четыре инъекции по 1,25 мл препарата.

Для снижения риска возникновения инфекций каждую инъекцию следует делать новой стерильной иглой.

После завершения инъекций язву следует покрыть марлей, смоченной физиологическим раствором, или наложить влажную повязку для создания влажной и чистой среды.

Обкалывание проводят 3 раза в неделю. Инъекции препарата Эберпрот-П® следует продолжать до образования грануляционной ткани, покрывающей всю поверхность раны, или до 8 недель (максимальная продолжительность лечения).

Раневую поверхность необходимо покрыть нейтральной атравматичной повязкой.

Если после трех недель лечения препаратом Эберпрот-П® грануляционная ткань в ране не начала формироваться, следует исключить наличие местной инфекции или остеомиелита.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Сведения о передозировке препарата Эберпрот-П® отсутствуют.

Взаимодействие:

В течение курса лечения препаратом Эберпрот-П® не рекомендуется местное применение других лекарственных средств.

Особые указания:

Эберпрот-П® применяется в составе комплексной терапии (антибактериальная терапия, хирургическая обработка раны) синдрома диабетической стопы.

Перед введением препарата проводят хирургическую обработку раны с соблюдением всех условий асептики и антисептики.

До начала лечения Эберпрот-П® необходимо исключить злокачественную этиологию язвы.

Содержимое флакона Эберпрот-П® используют только для одного пациента. Следует проявлять осторожность, чтобы избежать возникновения повреждений и бактериального загрязнения флаконов.

Настоятельно рекомендуется использовать новую стерильную иглу для каждой инъекции, чтобы избежать любого потенциального проникновения возбудителей инфекций в очаг поражения.

Неиспользованный своевременно препарат или его остатки должны быть соответствующим образом утилизированы.

Необходима смена иглы для каждой инъекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данных об отрицательном влиянии препарата Эберпрот-П® на способности к управлению транспортным средством или работе с механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 0,075 мг.

Упаковка:

По 0,075 мг фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного во флаконы из светлого нейтрального боросиликатного стекла гидролитического класса с колпачками flip-top и пробкой из силиконированного бромбутилового каучука.

По 1 или 6 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Центр Генной Инженерии и Биотехнологии, Avenida 31 e/158 y 190, Reparto Cubanacan, Playa, La Habana, Republic of Cuba, Куба

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Эбер Биотек»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Подобно всем лекарственным препаратам, ЭБЕРПРОТ-П может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• боль и жжение в месте инъекции, дрожь, озноб, местная инфекция, повышение температуры тела (лихорадка).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человек из 10):

• кровотечение в месте введения;

• боль в пораженной конечности, отек;

• головная боль;

• тошнота, рвота, диарея;

• анемия.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человек из 100):

• воспаление жировой ткани, боль в покое, неприятный запах в месте повреждения;

• боль в области груди, боль в груди, отек правого запястья, отек лица, увеличение значений СОЭ, предобморочное состояние, боль в животе;

• чувство холода, слабость, легкая лихорадка;

• местные грибковые инфекции;

• боль в ягодицах, отек голеностопного сустава, усталость, аллергическая реакция, шок, побледнение кожи в месте повреждения;

• бессонница, сонливость;

• головокружение, временная потеря зрения, покраснение глаз;

• увеличение лодыжечно-плечевого индекса, слабость, недомогание, функциональная неподвижность 2-го правого пальца ноги, паралич лицевого нерва, онемение, судороги в пораженной конечности, покалывание в пальцах правой ноги, покалывание во время введения, боль в суставах, боль в подключичной области и левом плече, боль в плече, боль в костях, травма колена, спазмы в нижних конечностях;

• анорексия, увеличение массы тела;

• повышение уровня триглицеридов и холестерина плазмы, повышение уровня мочевой кислоты в крови, гиперхолестеринемия, повышение уровня гликозилированного гемоглобина;

• дерматит, гипергрануляция, изменение цвета на 2-м правом пальце ноги, затвердение краев поражения, сыпь, чесотка, фурункулез, воспаление околоногтевого валика, ломкость ногтей, зуд, покраснение, травматическая гематома ягодичной области, уплотнение дельтовидной мышцы, эритема, эритроцианоз левой стопы (появление многочисленных пурпурных пятнышек на коже), чесотка, фурункулез, гнойное поражение кожи головы;

• диспепсия, боль в животе, энтероколит, зубная боль, изжога, запоры, боли в эпигастральной области, проблемы с пищеварением;

• снижение уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения;

• вторичная инфекция лимфатической системы конечностей, лимфангит (воспаление лимфатических сосудов);

• гипертензия, гипотензия, тахикардия, ИБС, острый инфаркт миокарда;

• флебит, гематома, повышение локальной температуры в пораженной конечности;

• инфекция мочевых путей, почечные боли, почечная недостаточность, повышение креатинина, цистит;

• кашель, диспноэ, одышка, боль в горле, пневмония, катаральный синдром, бронхопневмония, кровохарканье (при баротравмах), пневмония, респираторный сепсис, частые простудные заболевания, заложенность ушной раковины (при баротравмах).

В постмаркетинговом исследовании безопасности наблюдались следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• боль, жжение, дрожь.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человек из 10):

• рвота;

• озноб, местная инфекция, лихорадка, ухудшение патологического процесса.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человек из 100):

• гипогликемия (состояние, развивающееся в результате понижения уровня глюкозы в крови);

• головная боль, головокружение, потеря чувствительности, конвульсии;

• нечеткость зрения;

• боль в груди, повышение артериального давления (гипертензия), острый инфаркт миокарда, учащенное сердцебиение (тахикардия), кардиогенный шок легких;

• зевота, одышка, затрудненное дыхание;

• тошнота, диарея, запор, дискомфорт в эпигастральной области;

• зуд, некроз (омертвение тканей), повышенное потоотделение;

• боль в пояснице, судороги ног;

• хроническая почечная недостаточность;

• кровоизлияние, утомляемость, воспаление подкожной жировой клетчатки (панникулит), гипотермия.

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• понижение гемоглобина в крови (анемия), воспаление лимфатических сосудов, васкулитная сыпь;

• диабетический кетоацидоз (состояние, развивающиеся в результате недостатка инсулина при сахарном диабете), жажда;

• невнятная речь, нарушение походки, расстройство речи;

• приливы, внезапная смерть, эмболия легких, синюшный оттенок кожного покрова и слизистых оболочек (периферический цианоз и акроцианоз), ишемический инсульт, учащенное сердцебиение, остановка сердца, сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий;

• отек гортани, дыхательная недостаточность, желудочно-кишечные кровотечения, острый энтероколит (воспаление кишечника), сухость во рту;

• увеличение АЛТ;

• ощущение теплоты, слабость, боль в нижних конечностях, обморок, бледность, боли в животе, непроизвольный стул, экспозиция костной ткани, септический шок.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.