Эслидин® (Eslidine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эслидин®
💊 Состав препарата Эслидин®
✅ Применение препарата Эслидин®
📅 Условия хранения Эслидин®
⏳ Срок годности Эслидин®
Описание лекарственного препарата
Эслидин®
(Eslidine)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.10.01
Код ATX:
A05C
(Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей и липотропные средства в комбинации)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Эслидин® |
Капсулы: 30 шт. рег. №: ЛСР-001048/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эслидин®
Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом светло-коричневого цвета и крышечкой коричневого цвета; содержимое капсул — желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: масло соевое.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый, вода очищенная, желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2, 3, 4, 5, 6, 9, 10) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2, 3, 4, 5, 6, 9, 10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает гепатопротекторное действие, нормализует все виды обмена веществ (жировой, белковый, углеводный).
Метионин, один из активных компонентов препарата, — это незаменимая аминокислота, которая является источником подвижных метильных групп. Метионин необходим для синтеза холина. Увеличение содержания холина способствует увеличению синтеза эндогенных (внутренних) фосфолипидов и уменьшению отложения в печени нейтрального жира. Метионин также необходим для обезвреживания ксенобиотиков. При атеросклерозе снижает концентрацию холестерина и повышает концентрацию фосфолипидов крови.
Эссенциальные фосфолипиды — это незаменимые факторы для развития и функционирования клеток печени. Основная фракция эссенциальных фосфолипидов в препарате представлена фосфатидилхолином (73%), который является основным компонентом биологических мембран. Попадая в организм, фосфатидилхолин восстанавливает целостность мембран пораженных клеток печени и активирует расположенные в мембране фосфолипидзависимые ферменты, нормализуя тем самым проницаемость и усиливая дезинтоксикационный и экскреторный потенциал клеток печени.
Метионин и эссенциальные фосфолипиды усиливают действие друг друга, являясь источником эндогенных и экзогенных фосфолипидов соответственно, улучшают функциональное состояние клеток печени и оказывают гепатопротекторный эффект.
Метионин также участвует в обмене серосодержащих аминокислот, в синтезе эпинефрина, креатинина и других биологически активных соединений, преобразует действие гормонов, витаминов (В12, аскорбиновой, фолиевой кислот), ферментов, белков, участвует в реакциях переметилирования, дезаминирования, декарбоксилирования.
Эслидин® восстанавливает функцию печени, повышает ее дезинтоксикационную способность, а также нормализует жировой, углеводный и белковый обмен веществ в организме.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Эслидин® не предоставлены.
Показания препарата
Эслидин®
Препарат применяется в гастроэнтерологии, дерматологии, неврологии, кардиологии.
- жировая дистрофия печени различной этиологии;
- острый и хронический гепатит (кроме вирусного);
- цирроз печени;
- токсическое поражение печени (алкогольное, наркотическое, лекарственное);
- нарушение функции гепатоцитов (как осложнение при других заболеваниях);
- пред- и послеоперационное лечение при операциях в области гепатобилиарной зоны;
- псориаз (в составе комплексной терапии);
- атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии);
- атеросклероз коронарных артерий (в составе комплексной терапии);
- сахарный диабет (в составе комплексной терапии);
- истощение, дистрофия.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
При заболеваниях печени, атеросклерозе коронарных артерий и сосудов головного мозга, сахарном диабете, дистрофии и истощении назначают по 2 капсулы 3 раза/сут. Рекомендуемый курс лечения — 3 мес, минимальный курс — 1 мес.
При псориазе — по 2 капсулы 3 раза/сут. Рекомендуемый курс лечения — 2 недели.
Детям старше 7 лет при заболеваниях печени, сахарном диабете, жировой дистрофии печени — по 2 капсулы 3 раза/сут в течение 1-3 мес.
При псориазе детям старше 7 лет — по 2 капсулы 3 раза/сут в течение 2 недель.
Детям от 3 до 7 лет назначают по 1 капсуле 3 раза/сут в течение 1-3 мес.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия;
- вирусный гепатит;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности, у детей в возрасте от 3 до 7 лет, при почечной недостаточности (из-за опасности нарастания гиперазотемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований, подтверждающих безопасность Эслидина для плода и безопасность для ребенка во время грудного вскармливания, не проводилось.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, печеночной энцефалопатии, вирусном гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (из-за опасности нарастания гиперазотемии).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет. С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 7 лет.
Передозировка
При случайном превышении суточной дозы в несколько раз возможно снижение АД, усиление ЧСС, дезориентация.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Эслидин® не описано.
Условия хранения препарата Эслидин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Эслидин®
Срок годности — 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
НИЖФАРМ ГРУППА КОМПАНИЙ
(Россия)
|
Московский офис |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Санкт-Петербург
Нижний Новгород
Екатеринбург
Краснодар
Челябинск
Новосибирск
Уфа
Ставрополь
Ростов-на-Дону
Саратов
Самара
Воронеж
Казань
Красноярск
Омск
Волгоград
Иркутск
Пермь
Тюмень
Санкт-Петербург
Нижний Новгород
Екатеринбург
Краснодар
Челябинск
Новосибирск
Уфа
Ставрополь
Ростов-на-Дону
Саратов
Самара
Воронеж
Казань
Красноярск
Омск
Волгоград
Иркутск
Пермь
Тюмень
-
Компания
-
О нас
-
Миссия и ценности
-
Производственные площадки
-
Партнерства
-
Охрана труда
-
Раскрытие информации
-
Этика ведения бизнеса
-
-
Каталог продукции
-
Продуктовый портфель
-
Интернет-магазин
-
Полезные статьи о здоровье
-
Как сделать заказ
-
Качество
-
Фармаконадзор
-
-
Карьера
-
Карьера в «НИЖФАРМ»
-
Вакансии
-
Молодым специалистам
-
-
Устойчивое развитие
-
Пресс-центр
-
Пресс-служба
-
Новости
-
Медиабиблиотека
-
Контакты для прессы
-
-
Контакты
-
Офис в Москве
-
Площадка в Нижнем Новгороде
-
Площадка в Обнинске
-
-
Специалистам
-
Специалистам
-
Материалы для специалистов
-
Материалы для пациентов
-
Личный кабинет
-
- Я —
покупатель - Я —
специалист здравоохранения
в качестве надежного партнера
Санкт-Петербург
Нижний Новгород
Екатеринбург
Краснодар
Челябинск
Новосибирск
Уфа
Ставрополь
Ростов-на-Дону
Саратов
Самара
Воронеж
Казань
Красноярск
Омск
Волгоград
Иркутск
Пермь
Тюмень
доступные
аптеки
Нет, выбрать другой город
-
Компания
-
О нас
-
Миссия и ценности
-
Производственные площадки
-
Партнерства
-
Охрана труда
-
Раскрытие информации
-
Этика ведения бизнеса
-
-
Каталог продукции
-
Продуктовый портфель
-
Интернет-магазин
-
Полезные статьи о здоровье
-
Как сделать заказ
-
Качество
-
Фармаконадзор
-
-
Карьера
-
Карьера в «НИЖФАРМ»
-
Вакансии
-
Молодым специалистам
-
-
Устойчивое развитие
-
Пресс-центр
-
Пресс-служба
-
Новости
-
Медиабиблиотека
-
Контакты для прессы
-
-
Контакты
-
Офис в Москве
-
Площадка в Нижнем Новгороде
-
Площадка в Обнинске
-
-
Специалистам
-
Специалистам
-
Материалы для специалистов
-
Материалы для пациентов
-
Личный кабинет
-
Описание препарата Эслидин® (капсулы, 100 мг+300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Эслидин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| фосфолипиды (Липоид ППЛ-400) | 300 мг |
| (в пересчете на 100% содержание полиненасыщенных фосфолипидов из соевого лецитина — фракция PPL) | |
| метионин | 100 мг |
| соевых бобов масло — до 550 мг | |
| состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид; краситель железа оксид черный; краситель железа оксид красный; краситель железа оксид желтый; вода; желатин |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, проглатывая целиком, с достаточным количеством воды.
При заболеваниях печени, атеросклерозе коронарных артерий и сосудов головного мозга, сахарном диабете, дистрофии и истощении — по 2 капс. 3 раза в день. Рекомендуемый курс лечения — 3 мес, минимальный — 1 мес.
При псориазе — по 2 капс. 3 раза в день. Рекомендуемый курс лечения — 2 нед.
Дети старше 7 лет, при заболеваниях печени, сахарном диабете, жировой дистрофии печени — по 2 капс. 3 раза в день в течение 1–3 мес.
Дети старше 7 лет, при псориазе — по 2 капс. 3 раза в день в течение 2 нед.
Дети 3–7 лет — по 1 капс. 3 раза в день в течение 1–3 мес.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг+300 мг. По 10 или 15 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной.
2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
е-mail: med@stada.ru
или
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.
Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
е-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 29.08.2024
Аналоги (синонимы) препарата Эслидин®
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Эслидин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-001048/08
Код АТХ
А05С
Состав
Одна капсула содержит:
липоид ППЛ-400 (фосфолипиды) (в пересчете на 100 % содержание полиненасыщенных фосфолипидов из соевого лецитина – фракция PPL) 300 мг, метионин (в пересчете на 100 % вещество) 100 мг, масло соевое до 550 мг.
Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый, очищенная вода, желатин.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы , корпус светло-коричневого цвета и крышечка коричневого цвета. Содержимое капсул – жёлто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывает гепатопротекторное действие, нормализует все виды обмена веществ (жировой, белковый, углеводный). Метионин, один из активных компонентов препарата, — это незаменимая аминокислота, которая является источником подвижных метильных групп. Метионин необходим для синтеза холина. Увеличение содержания холина способствует увеличению синтеза эндогенных (внутренних) фосфолипидов и уменьшению отложения в печени нейтрального жира. Метионин также необходим для обезвреживания ксенобиотиков. При атеросклерозе снижает концентрацию холестерина и повышает концентрацию фосфолипидов крови.
Эссенциальные фосфолипиды – это незаменимые факторы для развития и функционирования клеток печени. Основная фракция эссенциальных фосфолипидов в препарате представлена фосфатидилхолином (73%), который является основным компонентом биологических мембран. Попадая в организм, фосфатидилхолин восстанавливает целостность мембран пораженных клеток печени и активирует расположенные в мембране фосфолипидзависимые ферменты, нормализуя тем самым проницаемость и усиливая дезинтоксикационный и экскреторный потенциал клеток печени. Метионин и эссенциальные фосфолипиды усиливают действие друг друга, являясь источником эндогенных (внутренних) и экзогенных (поступающих в организм) фосфолипидов соответственно, улучшают функциональное состояние клеток печени и оказывают гепатопротекторный (защитный) эффект.
Метионин также участвует в обмене серосодержащих аминокислот, в синтезе эпинефрина, креатинина и других биологически активных соединений, преобразует действие гормонов, витаминов (В12, аскорбиновой, фолиевой кислот), ферментов, белков, участвует в реакциях переметилирования, дезаминирования, декарбоксилирования. Эслидин ® восстанавливает функцию печени, повышает её дезинтоксикационную способность, а также нормализует жировой, углеродный и белковый обмен веществ в организме.
Показания к применению
Препарат применяется в гастроэнтерологии, дерматологии, неврологии, кардиологии.
Гастроэнтерология: Жировая дистрофия печени различной этиологии; острый и хронический гепатит (кроме вирусного); цирроз печени; токсическое поражение печени – алкогольное, наркотическое, лекарственное; нарушение функции гепатоцитов (как осложнение при других заболеваниях); пред- и послеоперационное лечение при операциях в области гепатобилиарной зоны.
Дерматология: Псориаз в составе комплексной терапии.
Неврология: Атеросклероз сосудов головного мозга в составе комплексной терапии.
Эндокринология: Сахарный диабет в составе комплексной терапии; истощение, дистрофия.
Кардиология: Атеросклероз коронарных артерий в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность (повышенная чувствительность) к компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, вирусный гепатит, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью возможно применение в период беременности и у детей от 3 до 7 лет, а также при почечной недостаточности (из-за опасности нарастания гиперазотемии).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследований подтверждающих безопасность Эслидина® для плода и безопасность для ребенка во время кормления грудью не проводилось. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время еды, проглатывая целиком, с достаточным количеством воды.
При заболеваниях печени, атеросклерозе коронарных артерий и сосудов головного мозга, сахарном диабете, дистрофии и истощении принимать по 2 капсулы 3 раза в день. Рекомендуемый курс лечения – 3 месяца, минимальный – 1 месяц.
При псориазе — по 2 капсулы 3 раза в день. Рекомендуемый курс лечения – 2 недели.
Детям старше 7 лет при заболеваниях печени, сахарном диабете, жировой дистрофии печени – по 2 капсулы 3 раза в день, в течение 1 — 3 месяцев.
При псориазе детям старше 7 лет – по 2 капсулы 3 раза в день, в течение 2 недель.
Применение препарата у детей от 3 до 7 лет – по 1 капсуле 3 раза в день, в течение 1-3 месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Особые указания
Передозировка
При случайном превышении суточной дозы в несколько раз возможно снижение артериального давления, усиление частоты сердечных сокращений (пульса), дезориентация. Лечение: симптоматическое (под врачебным контролем).
Форма выпуска
Эслидин® капсулы, по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 30, 50, 60 или 100 капсул в банку полимерную. По 30 капсул в банку из стекломассы ОС (оранжевого стекла) с треугольным венчиком, по 50 или 60 капсул в банку из стекломассы с винтовой горловиной. Каждую банку или 3, или 5, или 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
АО «Нижфарм»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, состав и упаковка
капс.: 30 шт.
Рег. №: 9609/11/16 от 02.06.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, №0, коричневого цвета; содержимое капсул — желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом; пустые капсулы: корпус светло-коричневого цвета и крышечка коричневого цвета.
| 1 капс. | |
| метионин | 100 мг |
| фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина — фракция PPL (липоид ППЛ-400) | 300 мг |
Вспомогательные вещества: масло соевое — до 550 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый, вода очищенная, желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЭСЛИДИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 03.04.2013 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает гепатопротекторное действие, нормализует все виды обмена веществ (жировой, белковый, углеводный).
Метионин, один из активных компонентов препарата, — это незаменимая аминокислота, которая является источником подвижных метильных групп. Метионин необходим для синтеза холина. Увеличение содержания холина способствует увеличению синтеза эндогенных (внутренних) фосфолипидов и уменьшению отложения в печени нейтрального жира. Метионин также необходим для обезвреживания ксенобиотиков. При атеросклерозе снижает концентрацию холестерина и повышает концентрацию фосфолипидов крови.
Эссенциальные фосфолипиды — это незаменимые факторы для развития и функционирования клеток печени. Основная фракция эссенциальных фосфолипидов в препарате представлена фосфатидилхолином (73%), который является основным компонентом биологических мембран. Попадая в организм, фосфатидилхолин восстанавливает целостность мембран пораженных клеток печени и активирует расположенные в мембране фосфолипидзависимые ферменты, нормализуя тем самым проницаемость и усиливая дезинтоксикационный и экскреторный потенциал клеток печени.
Метионин и эссенциальные фосфолипиды усиливают действие друг друга, являясь источником эндогенных и экзогенных фосфолипидов соответственно, улучшают функциональное состояние клеток печени и оказывают гепатопротекторный эффект.
Метионин также участвует в обмене серосодержащих аминокислот, в синтезе эпинефрина, креатинина и других биологически активных соединений, преобразует действие гормонов, витаминов (В12, аскорбиновой, фолиевой кислот), ферментов, белков, участвует в реакциях переметилирования, дезаминирования, декарбоксилирования.
Эслидин® восстанавливает функцию печени, повышает ее дезинтоксикационную способность, а также нормализует жировой, углеводный и белковый обмен веществ в организме.
Показания к применению
Препарат применяется в гастроэнтерологии, дерматологии, неврологии, эндокринологии, кардиологии.
Гастроэнтерология:
- жировая дистрофия печени различной этиологии;
- острый и хронический гепатит (кроме вирусного);
- цирроз печени;
- токсическое поражение печени (алкогольное, наркотическое, лекарственное);
- нарушение функции гепатоцитов (как осложнение при других заболеваниях);
- пред- и послеоперационное лечение при операциях в области гепатобилиарной зоны.
- псориаз (в составе комплексной терапии).
- атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
- сахарный диабет (в составе комплексной терапии);
- истощение, дистрофия.
- атеросклероз коронарных артерий (в составе комплексной терапии).
Дерматология:
Неврология:
Эндокринология:
Кардиология:
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
При заболеваниях печени, атеросклерозе коронарных артерий и сосудов головного мозга, сахарном диабете, дистрофии и истощении назначают по 2 капс. 3 раза/сут. Рекомендуемый курс лечения — 3 мес, минимальный курс — 1 мес.
При псориазе — по 2 капс. 3 раза/сут. Рекомендуемый курс лечения — 2 недели.
Детям старше 7 лет при заболеваниях печени, сахарном диабете, жировой дистрофии печени — по 2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес.
При псориазе детям старше 7 лет — по 2 капс. 3 раза/сут в течение 2 недель.
Детям от 3 до 7 лет назначают по 1 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес.
Противопоказания к применению
- тяжелая печеночная недостаточность;
- печеночная энцефалопатия;
- вирусный гепатит;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований, подтверждающих безопасность Эслидина для плода и безопасность для ребенка во время грудного вскармливания, не проводилось.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет. С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 7 лет.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (из-за опасности нарастания гиперазотемии).
Использование в педиатрии
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 7 лет.
Данные доклинических исследований безопасности
Общетоксическое действие. Токсичность препарата Эслидин® в острых и субхронических экспериментах. Изучение острой токсичности препарата Эслидин® проведено на рандомбредных белых мышах-самцах при внутрибрюшинном введении в дозах 3000, 5000 и 6000 мг/кг. Интоксикация (незначительное изменение поведенческих реакций, проявлявшееся в виде учащения дыхания, группирования животных, снижения двигательной активности) у подопытных мышей развивалась в течение первых 30-40 мин, после чего поведенческие реакции постепенно нормализовались. Гибели животных не наблюдали. По результатам определения острой токсичности при введении в брюшную полость животного Эслидин® отнесен к VI классу токсичности (по классификации К. К. Сидорова — к относительно безвредным веществам).
Субхроническая токсичность препарата Эслидин® была изучена на 33 рандомбредных белых крысах-самцах со средней массой 206±4 г. Содержимое капсул вводили в виде водного раствора внутрижелудочно ежедневно однократно, в течение 1 месяца в дозе 70 мг/кг (терапевтическая) и 700 мг/кг, десятикратно превышающей терапевтическую дозу для крыс и в 70 раз — для человека.
По результатам проведенного эксперимента Эслидин® в изученных дозах не вызывал достоверных изменений в интегральных показателях у подопытных животных (прирост массы тела, поведенческие реакции, потребление пищи, воды), клеточном составе и параметрах свертывания периферической крови, выделительной, поглотительной, белоксинтезирующей, углеводной функции печени, содержания холестерина в сыворотке крови, функционального состояния выделительной, сердечно-сосудистой системы и нервной системы. Эслидин® не оказывал местного раздражающего действия.
Препарат в изученных дозах не вызывал структурных нарушений в органах и тканях. Под влиянием препарата в дозе 700 мг/кг в лимфоузлах обнаружены фолликулы с широкими реактивными центрами, значительная макрофагальная реакция, в мозговом слое вилочковой железы — пролиферация телец Гассаля, в печени отмечено венозное полнокровие, лимфоидно-гистиоцитарная инфильтрация и слабо выраженная дистрофия гепатоцитов.
Мутагенность, канцерогенность. In vitro исследования со штаммами сальмонелл и дрожжей, с клеточными линиями человека, а также исследования in vivo не выявили мутагенного потенциала эссенциальных фосфолипидов. По данным FDA (США), а также немецкого Ракового центра эссенциальные фосфолипиды не относятся к классу веществ с подозреваемой канцерогенностью. Данных о канцерогенности метионина не получено.
Репродуктивная токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность. Не наблюдалось никаких токсических эффектов у беременных самок и их плодов при введении эссенциальных фосфолипидов в дозах до 1000 мг/кг (крысы) и 500 мг/кг (кролики). Введение эссенциальных фосфолипидов в дозах до 3750 мг/кг внутрь не влияло на перинатальное и постнатальное развитие у крыс. При пероральном введении эссенциальных фосфолипидов в дозах 150, 750 и 3750 мг/кг/сут самцам (в течение 10 недель) и самками (2 недели) крыс не выявлено влияния на фертильность и репродуктивную способность.
Передозировка
Симптомы: при случайном превышении суточной дозы в несколько раз возможно снижение АД, увеличение ЧСС, дезориентация.
Лечение: проведение симптоматической терапии под контролем врача.
Контакты для обращений
НИЖФАРМ ОАО, представительство, (Россия)
Представительство ОАО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (Российская Федерация) в Республике Беларусь
220040 Минск, Л. Беды ул. 31, пом. 5Н
Тел./факс: (375-17) 268-06-60