Энтерофурил суспензия — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N014624/02
Торговое наименование:
Энтерофурил
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Нифуроксазид
Лекарственная форма:
Суспензия для приема внутрь
Состав:
5 мл суспензии содержат:
Действующее вещество: нифуроксазид 200,0 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 1000,0 мг. натрия гидроксид 2,0 мг. метилпарагидроксибензоат 5,0 мг, этанол 96% 0.05 мл, карбомер 10,5 мг. лимонная кислота 0.75 мг, ароматизатор банановый 10,00 мг. вода до 5.0 мл
Описание
Суспензия желтого цвета с банановым запахом. После взбалтывания: жидкость с однородно распределенными в ней частицами.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство, нитрофуран
Код ATX:
А07АХ03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизменном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, период новорожденности до 1 месяца, недоношенность, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы.
С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности нс рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь.
Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.
Перед употреблением суспензию необходимо хороню встряхнуть.
Детям от 1 до 6 месяцев: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2-3 раза в сутки (интервал между приемами 8 — 12 ч).
Детям от 6 месяцев до 3 лег: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 — 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 — 8 ч).
Взрослым: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Энтерофурил® суспензия проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию Лечение диареи у детей до 3 лег следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Энтерофурил® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5 мл суспензии составляет 0,04165 «хлебных единиц» (ХЕ), а в разовой дозе 5 мл — 0.0833 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0.0833 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Суточная доза сахарозы составляет 0,250 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0.333 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Содержание 96% этанола в препарате Энтерофурил® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии), содержит 0.02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза в сутки), содержит 0,16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.
По 90 мл во флакон темного стекла. укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 15° до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытый флакон должен храниться не более 14 дней.
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Босналек АО. Босния и Герцеговина
ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
119435. Москва. Саввинская наб., д. 11.
Купить Энтерофурил суспензия в ГорЗдрав
Купить Энтерофурил суспензия в megapteka.ru
Купить Энтерофурил суспензия в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата Эрсефурил® (капсулы, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 29.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Эрсефурил®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| нифуроксазид | 200 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; сахароза; магния стеарат | |
| капсула: | |
| корпус: желатин; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172) | |
| крышечка: желатин; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172) |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №1, состоящие из корпуса и крышечки желтого цвета.
Содержимое капсул — порошок желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% — в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.
Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы);
- беременность;
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Детям от 3 до 6 лет — 200 мг (1 капс.) 3 раза в сутки (интервал между приемами — 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет — 200 мг (1 капс.) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами — 6–8 ч).
Взрослым — 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки (интервал между приемами — 6 ч).
Продолжительность курса лечения: 5–7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.
Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.
Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Эрсефурил® следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: неизвестны.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Указание для пациентов с сахарным диабетом. Одна разовая доза (1 капс.) препарата Эрсефурил® содержит 72 мг сахарозы, что соответствует 0,00072 ХЕ. Максимальная суточная доза (4 капс.) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,0288 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Эрсефурил® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 200 мг. По 14 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 бл. помещены в картонную пачку.
Производитель
Делфарм Дижон, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения. Санофи-Авентис Франс, Франция.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 25009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Упаковка
Суспензия для перорального применения
Фармакологическое действие
Блокирует некоторые окислительно-восстановительные энзимные реакции в клетках микроорганизмов.
Показания к применению
Диарея инфекционного генеза.
Форма выпуска
5 мл (1 мерная ложка) 4% суспензии (с банановым ароматизатором) для приема внутрь — 220 мг; в стеклянных флаконах по 90 мл.
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд др. биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Активирует иммунитет: повышает фагоцитоз и титр комплемента. Эффективен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenzae) и грамотрицательных (Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
Практически не всасывается и действует в просвете кишечника.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным нитрофурана); новорожденные (до 1 мес).
Побочные действия
Крайне редко возможны аллергические реакции.
Способ применения и дозировка
Внутрь, взрослым — по 1 капс. (200 мг) 4 раза в день; детям от 1 до 30 мес — по 1–3 мерных ложки (220–660 мг) суспензии за 2–3 приема, старше 30 мес — по 1 мерной ложке 3 раза в день (перед употреблением суспензию взболтать). Курс лечения — не более 7 дней.
Меры предосторожности
При необходимости следует проводить регидратацию. Объем вводимой жидкости и способ ее введения (per os, в/в) должен соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного. В случае инфекционной диареи необходима систематическая антибактериальная терапия. Не следует назначать препарат при врожденном дефиците фермента, расщепляющего сахарозу (при использовании суспензии у новорожденных).
Особые указания при приеме
До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу. Можно назначать беременным и кормящим женщинам. Прием этанола может вызывать симптомы гиперчувствительности.
Условия хранения
В прохладном, защищенном от света месте.
Срок годности
60 мес.
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N012447/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капсулы
Лекарственная форма ГРЛС
Капсулы внутрь
Состав
В 1 капсуле содержится:
действующее вещество: нифуроксазид — 200,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат.
Состав капсулы
корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172); крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).
Описание препарата
Твердые желатиновые капсулы № 1, состоящие из корпуса желтого цвета и крышечки желтого цвета. Содержимое капсул — порошок желтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Противомикробное средство, нитрофуран
В 1 капсуле содержится:
действующее вещество: нифуроксазид — 200,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат.
Состав капсулы
корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172);
крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).
твердые желатиновые капсулы № 1, состоящие из корпуса желтого цвета и крышечки желтого цвета. Содержимое капсул — порошок желтого цвета.
противомикробное средство, нитрофуран.
Код ATX
А07АХ03.
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата.
- Детский возраст до 3 лет.
- Беременность.
- Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).
Период грудного вскармливания
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозировка
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослым: 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения: 5-7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНе рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Эрсефурил® проконсультируйтесь с врачом.
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Указание для пациентов с сахарным диабетом
Одна разовая доза (1 капсула) препарата Эрсефурил® содержит 72,0 мг сахарозы, что соответствует 0,00072 Хлебной Единицы (ХЕ). Максимальная суточная доза (4 капсулы) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,0288 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Эрсефурил® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Капсулы 200 мг.
По 14 капсул в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция. SANOFI-AVENTIS FRANCE, France.
Производитель
Делфарм Дижон, Франция
Delpharm Dijon, France
6, Boulevard de Г Europe, 21800, Quetigny, France.
Претензии потребителей направлять по адресу в России
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.