Эриус сироп инструкция таблетки

Формы выпуска, состав компонентов

Эриус — фармакологическая разработка бельгийской компании. Препарат выпускается в форме круглых белых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Они двояковыпуклые, расфасованы в блистеры. Вторичной упаковкой Эриусу служит картонная коробка, внутри которой находится инструкция. Действующее вещество антигистаминного препарата — дезлоратадин из клинико-фармакологической группы системных противоаллергических средств. Вспомогательный состав таблеток представлен такими веществами:

• дигидратом кальция гидрофосфата;

• микроцеллюлозой;

• крахмалом;

• воском;

• молочным сахаром;

• двуокисью титана;

• макроголом;

• тальком;

• индигокармином.

За счет сочетания этих компонентов стабилизируется основа таблеток, быстро высвобождается дезлоратадин и полностью проникает в кровеносное русло, что важно при остро протекающей аллергической реакции. Выпускается Эриус и в виде оранжевого сладкого сиропа, проявляющего терапевтический эффект еще быстрее. Для формирования его состава производитель воспользовался такими компонентами:

• дезлоратадином;

• сорбитолом;

• пропиленгликолем;

• безводной лимонной кислотой;

• бензоатом натрия;

• натрия цитрата дигидратом;

• динатрия эдетатом;

• ароматизатором;

• сахарозой;

• красителем;

• водой..

У густого сиропа приятный вкус и аромат, поэтому он обычно используется в педиатрической практике. Эриус в этой лекарственной форме легко дозировать с помощью мерной ложки, приложенной к упаковке.

Фармакологические эффекты

Эриус обладает выраженными противоаллергическими и противовоспалительными свойствами. Его антигистаминная активность обусловлена способностью повышать стабильность мембран тучных клеток, подавлять выброс в системный кровоток медиаторов, запускающих аллергические и воспалительные реакции. Возглавляют этот список гистамин и стабильные нейтральные липиды, активирующие тромбоциты. В результате каскада биохимических процессов блокируются фосфодиэстераза, а также проявляются следующие фармакологические эффекты Эриуса:

• провоспалительные хемокины и цитокины вырабатываются в значительно меньшем количестве; 

• больше не отмечается адгезии эозинофильных гранулоцитов с хемотаксисом; 

• тормозится продукция гистамина, простагландинов, лейкотриенов;

• снижается адгезивность эндотелиальных молекул селектинов;

• замедляется развитие острой бронхоспазмаатопической реакции организма.

Эриуспрепятствует первичному воздействию антигенов на белые кровяные тельца эозинофилы. Численность их существенно снижается в воспалительных очагах, что приводит уменьшению гиперреактивности органов дыхательной системы, спровоцированной проникновением аллергических агентов. 

Эриус проявляет противозудный, противоаллергический и противоэкссудативный терапевтические эффекты. После его приема снижается выраженность реакций сенсибилизации, они протекают более легко. В отличие от многих других антигистаминных препаратов он способен расслаблять спазмированную гладкую мускулатуру, стимулировать рассасывание воспалительных отеков.

Согласно результатом клинического тестирования у Эриуса отсутствует седативное (успокаивающее) действие. Он не вмешивается в работу сердечно-сосудистого аппарата, поэтому побочные эффекты с его стороны наблюдаются исключительно редко.

Фармакокинетика

Эриус отличается быстрым и хорошим всасыванием на протяжении всего желудочно-кишечного тракта. Из таблеток дезлоратадин проникает в кровеносное русло уже через полчаса, из сиропа — спустя 15-20 минут. Образуемые им с плазменными белками комплексы сквозь гематоэнцефалический барьер не проникают. Если пациент принимает Эриус в рекомендованных врачом дозах, то дезлоратадин в органах и тканях не накапливается, снижается риск побочных проявлений.

В максимальной терапевтической концентрации действующее вещество препарата обнаруживается в крови спустя три часа после его приема. За его эвакуацию отвечают мочевыделительная система и кишечник.

Для чего предназначен Эриус?

Эриус используется в симптоматической терапии заболеваний с аллергической составляющей. Антигистаминный препарат применяется и с профилактическими целями для предупреждения неадекватного ответа иммунной системы на внедрение в организм определенного аллергена. Врачи включают Эриус в лечебные схемы пациентов после диагностирования у них следующих патологий:

• круглогодичного или сезонного аллергического конъюнктивита, ринита;

• остро и хронически протекающей крапивницы;

• аллергической реакции, развившейся из-за укуса насекомого;

• псевдоаллергического синдрома, симптомы которого вызваны повышенным продуцированием гистамина;

• аллергической реакции, возникшей в результате приема лекарственного средства.

Эриус используется в комплексном лечении заболеваний аллергического происхождения, поражающих кожные покровы и слизистые. Он хорошо зарекомендовал себя в терапии дерматозов, мокнущих и хронических экзем, контактного дерматита. Препарат справляется и с фотодерматитами — патологиями, причинами развития которых стал контакт кожи с ультрафиолетовым излучением или соком растения с фототсенсибилизирующим действием.

Как правильно принимать Эриус при аллергии?

Оптимальные дозы Эриуса рассчитываются лечащим врачом с учетом причины развития аллергической реакции, природа аллергена, интенсивности и характера болезненной симптоматики. Он принимает во внимание результаты лабораторного тестирования, наличие у пациента других хронических патологий. Если врач не составил индивидуальную терапевтическую схему, то следует придерживаться рекомендаций инструкции:

• с года до 5 лет — 2.5 мл сиропа;

• с 6 до 11 лет — 5 мл сиропа;

• с 12 лет — 10 мл сиропа или одна таблетка.

Эриус принимают раз в день, желательно в одно и то же время суток. Таблетку нельзя измельчать, а только проглатывать целиком, запивая чистой водой. Длительность лечения зависит от вида аллергического заболевания. Если симптомы исчезли после 1-2 приемов препарата, то его отменяют. При тяжело протекающих хронических ринитах Эриус может использоваться длительное время.

Если спустя 3-4 дня лечения самочувствие не улучшается или исчезла только часть признаков аллергии, то необходимо сообщить об этом врачу. Он назначит дополнительные средства, изменит дозировки или заменит Эриус более эффективным аналогом.

Список противопоказаний

Эриус в любой лекарственной форме противопоказан при индивидуальной непереносимости его компонентов. Его ингредиенты преодолевают биологические барьеры, накапливаются в грудном молоке, поэтому во время лактации запрещено принимать антигистаминное средство, как и во время беременности. Препарат противопоказан пациентам, страдающим глюкозо-галактозной мальабсорбцией, непереносимостью фруктозы, нехваткой ферментов, перерабатывающих сахарозу или изомальтозу. С осторожностью нужно применять Эриус при тяжелых почечных или печеночных патологиях.

Побочные проявления

Компоненты Эриуса проникают в кровеносное русло, поэтому развитие системных побочных реакций возможно со стороны всех систем жизнедеятельности. Но в клинической практике отмечено появление таких дискомфортных ощущений:

• повышенной утомляемости;

• сухости во рту;

• головной боли;

• тахикардии, учащенного сердцебиения.

Со стороны печени есть вероятность повышения активности ферментов. Наблюдались единичные случаи усиления секреции билирубина.Непереносимость одного из ингредиентов может привести к развитию местной аллергической реакции. Она проявляется умеренным болевым синдром, раздражением, отеком кожи, сыпью. При ухудшении самочувствия нужно обратиться к врачу. 

Передозировка

Случаев передозировки сиропом или таблетками пока отмечено не было. Она маловероятна даже при значительном превышении рекомендованных аллергологом дозировок. Тем не менее, врачи допускают, что развитие передозировки возможно. Теоретически она проявится такими симптомами;

• приступами тошноты и рвоты;

• болями в горле, эпигастральной области и животе, изжогой;

• сонливостью,психоэмоциональной нестабильностью;

• снижением артериального давления.

Необходимо незамедлительно промыть желудок, принять активированный уголь или другой адсорбент. Также нужно обратиться к врачу для проведения симптоматического лечения. Гемодиализ в этом случае неэффективен.

Врачебные рекомендации

Даже при длительном курсовом применении Эриуса работа центральной нервной системы не расстраивается. Во время проведения терапии разрешено управление автотранспортными средствами. Допустимо выполнение работ, требующих особой скорости реакций, повышенной концентрации и внимания.

Усиление выраженности побочных эффектов Эриуса, как и повышение вероятности их возникновения, возможно при его сочетании с алкоголем. Их одновременное использование провоцирует значительное ухудшение самочувствия человека. Необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков при лечении Эриусом аллергии.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется комбинировать Эриус с другими антигистаминными препаратами. А также энтеросорбентами, уменьшающими его противоаллергическое действие. Эту особенность обязательно учитывает врач, составляя лечебную схему. С остальными лекарственными средствами Эриус хорошо сочетается.

Условия и сроки хранения

Срок годности противоаллергического средства — 2 года. Эриус следует хранить при комнатной температуре в темных местах. Использовать его нельзя при расслаивании сиропа, изменения цвета пленочной оболочки таблеток. Дети не должны иметь доступа к месту хранения Эриуса.

Условия отпуска из аптек

Антигистаминное средство отпускается из аптек без рецепта от врача.

Где купить Эриус?

В филиалах крупной аптечной сети Aptstore цены противоаллергических препаратов вполне демократичны. А во время действия скидок купить их можно на порядок дешевле, что актуально при приобретении сразу нескольких упаковок лекарств. Мы отпускаем населению качественные антигистаминные средства в любых лекарственных формах, включая мази для нанесения на аллергические высыпания. Наши провизоры и фармацевты обеспечивают клиентов всеми необходимыми препаратами, включая отлично зарекомендовавший себя на практике Эриус.

Как купить Эриус в интернет-аптеке Aptstore?

У сети Aptstore есть собственная интернет-аптека, где можно приобрести любые лекарственные и парафармацевтические средства, биодобавки и изделия медицинского назначения. Заказы в ней оформляются за несколько минут. Наши постоянные клиенты отслеживают хорошие скидки, хранят в своем виртуальном кабинете информацию о приобретенных препаратах. Они всегда оставляют хорошие отзывы, в которых объясняют, почему им нравится наша аптека: 

• грамотные своевременные консультации;

• постоянные бонусы;

• бюджетные цены;

• подтвержденное сертификатами высокое качество лекарственных средств.

Мы реализуем много препаратов для лечения и профилактики аллергических патологий. В нашей интернет-аптеке можно купить Эриус всегда и дешевле, чем у конкурентов.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Дата согласования: 13.01.2025

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Комментарий
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакологическое действие

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, ПГD2 и ЛТС4. Таким образом предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QТ на ЭКГ.

Действие лекарственного препарата Эриус^® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Абсорбция и распределение. Дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. C_max достигается в среднем через 3 ч после приема. Не проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день.

Биотрансформация и элиминация. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и субстратом или ингибитором Р-gp. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%). T_1/2 — 20–30 ч (в среднем — 27 ч).

Взрослым и детям старше 12 лет при следующих заболеваниях и состояниях:

• аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
• крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Беременность. Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус^® во время беременности.

Лактация. Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Эриус^® во время кормления грудью противопоказано.

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приема пищи.

Режим дозирования

Рекомендованная доза для взрослых: по 1 табл. (5 мг) 1 раз в сутки.

Дети. Режим дозирования у детей старше 12 лет соответствует режиму дозирования у взрослых. Препарат Эриус^® противопоказан у детей в возрасте до 12 лет.

При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 нед в году) необходимо оценивать течение заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить.

При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю и более 4 нед в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном. При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Резюме профиля безопасности

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (от ≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

У детей 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны психики: очень редко — галлюцинации; частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QТ.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение массы тела.

Пострегистрационный период

Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QТ, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза — риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). РФ, 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: (495) 698-45-38, (499) 578-02-30; факс: (495) 698-15-73.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Не выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.

Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

Эриус^® не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QТ и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус^® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Эриус^® у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.

С осторожностью следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Держатель регистрационного удостоверения. Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.

Тел.: +41-58-272-72-72; факс: +41-58-272-72-73.

e-mail: reception.basel@bayer.com

Представитель держателя регистрационного удостоверения. Претензии потребителей направлять по адресу (на территории РФ): АО «БАЙЕР», 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00.

www.bayer.ru

Регистрационный номер

П N014704/02

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: дезлоратадин 5 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 53 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28 мг, крахмал кукурузный 11 мг, тальк 3 мг.

Оболочка таблетки: опадрай голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) 6 мг, опадрай прозрачный (гипромеллоза, макрогол) 0,6 мг, воск карнаубский 0,005 мг, воск пчелиный белый 0,005 мг

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки голубого цвета. С одной стороны таблетки методом тиснения нанесен торговый знак фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв SP

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе – высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgEопосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена C4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие лекарственного препарата Эриус начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день.

Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом.

Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %). Период полувыведения – 20-30 часов (в среднем – 27 часов).

Показания к применению

Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).

Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность.

Судороги в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус во время беременности.

Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Эриус во время кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приема пищи.

Взрослым и подросткам от 12 лет – по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Побочное действие

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥ 1 / 100 до < 1 / 10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).

У детей в возрасте 12-17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто ( ≥ 1 / 10), часто (от ≥ 1 / 100 до < 1 / 10), нечасто (от ≥ 1 / 1000 до < 1 / 100), редко (от ≥ 1 / 10000 до < 1 / 1000), очень редко (< 1 / 10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны психики: очень редко – галлюцинации; частота неизвестна – аномальное поведение, агрессия.

Cо стороны нервной системы: часто – головная боль; очень редко – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна – желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту; очень редко – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна – удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто – повышенная утомляемость; очень редко – анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна – астения.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение массы тела.

Пострегистрационный период.

Дети: частота неизвестна – удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено клинически-значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Особые указания

Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Эриус у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Условия хранения

При температуре не выше 30 ^оС.

Хранить в
недоступном для детей месте

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении
срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия

Произведено: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «БАЙЕР», Россия

107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

Тел.: +7 (495) 231-12-00

Факс: +7 (495) 231-12-02

Характеристики

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе — высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.

В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие лекарственного препарата Эриус® начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема.

Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87%.

При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается.

Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день.

Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом.

Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2%) и через кишечник (< 7%). Период полувыведения — 20-30 часов (в среднем — 27 часов).

Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения),

крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину,

беременность и период грудного вскармливания,

детский возраст до 12 лет.

Тяжелая почечная недостаточность.

Судороги в анамнезе.

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус® во время беременности.

Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Эриус® во время кормления грудью противопоказано.

Для приема внутрь.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, независимо от времени приема пищи.

Взрослым и подросткам от 12 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (?1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

У детей в возрасте 12-17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны психики: очень редко — галлюцинации, частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, очень редко головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит, частота неизвестна — желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение, частота неизвестна — удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница, частота неизвестна — астения.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение массы тела.

Пострегистрационный период

Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение

При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Не выявлено клинически-значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.

Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

Эриус® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Эриус® у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.