Эритромицин (Erythromycin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эритромицин
💊 Состав препарата Эритромицин
✅ Применение препарата Эритромицин
📅 Условия хранения Эритромицин
⏳ Срок годности Эритромицин
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Эритромицин
(Erythromycin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007 года, дата обновления: 2023.07.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01FA01
(Эритромицин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Эритромицин |
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. рег. №: ЛС-002411 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эритромицин
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден один слой белого цвета.
Вспомогательные вещества: повидон -12.6 тыс. (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) — 18.9 мг, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M) — 27 мг, кальция стеарат — 8.28 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0.18 мг, тальк — 20.7 мг, крахмал картофельный — 324,94 мг.
Состав оболочки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — 32.4 мг, титана диоксид (двуокись титана) — 1.6 мг, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло) — 6 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans ), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.
Устойчивы грамотрицательные палочки : Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и другие. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0.5 мг/л, среднечувствительных — 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых — 6-8 мг/л.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Cmax достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками плазмы — 70-90%.
Биодоступность — 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через ГЭБ, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.
Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — 1.4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь — 2-5%.
Показания препарата
Эритромицин
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:
- дифтерия (в т.ч. бактерионосительство);
- коклюш (в т.ч. профилактика);
- трахома;
- бруцеллез;
- болезнь легионеров;
- эритразма;
- листериоз;
- скарлатина;
- амебная дизентерия;
- гонорея;
- конъюнктивит новорожденных;
- пневмония у детей;
- мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis;
- первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам);
- неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов;
- инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит);
- инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III степени, трофические язвы);
- инфекции слизистой оболочки глаз;
- профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом;
- профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).
Режим дозирования
Внутрь.
Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 250-500 мг, суточная — 1-2 г. Интервал между приемами — 6 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Детям от 4 мес до 18 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции — по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; детям первых 3 мес жизни — 20-40 мг/кг/сут. В случае более тяжелых инфекций доза может быть удвоена.
Для лечения дифтерийного носительства — по 250 мг 2 раза/сут. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса — 30-40 г, продолжительность лечения — 10-15 дней.
При амебной дизентерии взрослым — по 250 мг 4 раза/сут, детям — по 30-50 мг/кг/сут; продолжительность курса — 10-14 дней.
При легионеллезе — по 500 мг-1 г 4 раза/сут в течение 14 дней.
При гонорее — по 500 мг каждые 6 ч в течение 3 дней, далее — по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней.
Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений — внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).
Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым — 20—50 мг/кг/сут, детям — 20-30 мг/кг/сут, продолжительность курса — не менее 10 дней.
Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца — по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг — для детей, за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг — для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 ч.
При коклюше — 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней. При пневмонии у детей — 50 мг/кг/сут в 4 приема, в течение не менее 3 нед. При мочеполовых инфекциях во время беременности — 500 мг 4 раза/сут в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) — по 250 мг 4 раза/сут в течение не менее 14 дней.
У взрослых, при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов — по 500 мг 4 раза/сут в течение не менее 7 дней.
Побочное действие
Реакции гиперчувствительности: кожные аллергические реакции (крапивница, другие формы сыпи), эозинофилия; редко — анафилактический шок.
Тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз; редко — кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз — более 4 г/сут, снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо).
Редко — тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа «пируэт») у больных с удлиненным интервалом QT.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- потеря слуха;
- одновременный прием терфенадина или астемизола;
- период лактации.
С осторожностью: аритмии (в анамнезе); удлинение интервала QT; желтуха (в анамнезе); печеночная недостаточность; почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует воздержаться от кормления грудью при приеме эритромицина.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при почечной недостаточности.
Применение у детей
Детям от 4 мес до 18 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции — по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; детям первых 3 мес жизни — 20—40 мг/кг/сут. В случае более тяжелых инфекции доза может быть удвоена.
Применение у пожилых пациентов
Вероятность развития ототоксического эффекта выше у пожилых пациентов.
Особые указания
При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.
Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.
Может помешать определению катехоламинов в моче и активности печеночных трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дифенилгидразина).
Передозировка
Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха.
Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2 эритромицина.
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (теофиллин, карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом — возможность развития аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном приеме с ловастатином усиливается рабдомиолиз.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции.
Условия хранения препарата Эритромицин
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Эритромицин
Срок годности — 2 г . Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
СИНТЕЗ , ПАО |
Россия |
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Эритромицин
(АТОЛЛ, Россия) -
Эритромицин
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия) -
Эритромицин
(СИНТЕЗ, Россия) -
Эритромицин
(АВВА РУС, Россия) -
Эритромицин
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Эритромицин
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия) -
Эритромицин-ЛекТ
(ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Россия) -
Эритромицина таблетки с кишечнорастворимым покрытием
(ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ, Россия)
Все аналоги
(12)
- 📜Инструкция по применению Эритромицин
- 💊Состав препарата Эритромицин
- ✅Показания препарата Эритромицин
- 📅Условия хранения препарата Эритромицин
- ⏳Срок годности препарата Эритромицин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг: 10 шт.
Рег. №: 9153/10/15/20 от 19.11.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден один слой белого цвета.
| 1 таб. | |
| эритромицин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 18.9 мг, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидол СL-M) — 27 мг, кальция стеарат — 8.28 мг, полисорбат 80 (твин-80) — 0.18 мг, тальк — 20.7 мг, крахмал картофельный — 324.94 мг.
Состав оболочки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза)- 32.4 мг, титана диоксид (двуокись титана)- 1.6 мг, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло)- 6 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЭРИТРОМИЦИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 17.02.2014 г.
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (вт.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.
Устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и другие. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0.5 мг/л, среднечувствительных — 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых — 6-8 мг/л.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Cmax достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками — 18%.
Биодоступность — 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает.
Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.
Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — 1.4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь — 2-5%.
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:
- дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея;
- конъюнктивит новорожденных, пневмония у детей, мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis;
- первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.;
- инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит);
- инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст., трофические язвы), инфекции слизистой оболочки глаз.
Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом. Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).
Является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь.
Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет – 0.25-0.5 г, суточная — 1-2 г. Интервал между назначением — 6 ч. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Детям от 4 месяцев до 18 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции — по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; детям первых 3 месяцев жизни — 20-40 мг/кг/сут. В случае более тяжелых инфекций, доза может быть удвоена.
Для лечения дифтерийного носительства — по 0.25 г 2 раза/сут. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса — 30-40 г, продолжительность лечения -10-15 дней. При амебной дизентерии взрослым — по 0.25 г 4 раза/сут, детям — по 30-50 мг/кг/сут; продолжительность курса — 10-14 дней.
При легионеллезе — по 0.5-1 г 4 раза/сут в течение 14 дней.
При гонорее — по 0.5 г каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 0.250 г каждые 6 ч в течение 7 дней.
Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений — внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).
Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым — 20-50 мг/кг/сут, детям — 20-30 мг/кг/сут, продолжительность курса — не менее 10 дней.
Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца — по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг — для детей, за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 0.5 г — для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 ч.
При коклюше — 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней.
При пневмонии у детей — 50 мг/кг/сут в 4 приема, в течение не менее 3 недель. При мочеполовых инфекциях во время беременности – 0.5 г 4 раза/сут в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) — по 0.25 г 4 раза/сут в течение не менее 14 дней.
У взрослых, при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов — по 0.5 г 4 раза/сут в течение не менее 7 дней.
Побочные действия
Реакции гиперчувствительности: кожные аллергические реакции (крапивница, другие формы сыпи), эозинофилия, редко — анафилактический шок.
Тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз, редко — кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, панкреатит, снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах — более 4 г/сут, снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо).
Редко — тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа «пируэт»), у больных с удлиненным интервалом QT.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- потеря слуха;
- одновременный прием терфенадина или астемизола;
- период лактации.
С осторожностью: аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность.
Особые указания
В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует воздержаться от кормления грудью при назначении эритромицина.
При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.
Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.
Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).
Способность лекарственного средства оказывать влияние на поведение или функциональные показатели организма, взаимодействие с табаком, алкаголем, пищевыми продуктами не выявлена.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха.
Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2 эритромицина.
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).
При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (теофиллина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, альфентанила, дизопирамида, ловастатина, бромокриптина), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом — возможность развития аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции.
Условия хранения препарата
Список Б. Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ЭРИТРОМИЦИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭРИТРОМИЦИН
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)
ЭРИТРОМИЦИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЭРИТРОМИЦИН
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ДАВЕРЦИН
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
Аналоги КФУ
ФРОМИЛИД®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АЗИТРОМИЦИН
(HAINAN POLY PHARM. Co, Ltd, Китай)
ЗИРОМИН-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ЭРИТРОМИЦИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭРИТРОМИЦИН
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ЛЕКОКЛАР® ХЛ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
КЛАЦИД СР
(ABBOTT LABORATORIES, S.A., Швейцария)
Другие препараты этого производителя
СТРЕПТОМИЦИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
РИНОРУС®
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
БИФОСИН®
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМФОТЕРИЦИН В
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ГЕПАРИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
БИЦИЛЛИН®-3
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
БИЦИЛЛИН-5
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ОКСАМП®-НАТРИЙ
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
СУЛЬТАСИН®
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ДИКЛОФЕНАК-АКОС
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
Реклама
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
На одну таблетку 250 мг:
Действующее вещество: эритромицин* — 250,000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 146,000 мг, кроскармеллоза натрия — 27,000 мг, повидон-К25 — 13,500 мг, полисорбат-80 — 9,000 мг, магния стеарат — 4,500 мг.
Состав оболочки: Acryl-EZE Белый 93А — 32,400 мг, в т.ч.: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 21,384 мг, тальк — 5,346 мг, титана диоксид — 4,860 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,324 мг, натрия гидрокарбонат — 0,324 мг, натрия лаурилсульфат — 0,162 мг; триэтилцитрат — 3,600 мг, поливиниловый спирт — 3,000 мг, макрогол-4000 — 1,000 мг.
На одну таблетку 500 мг:
Действующее вещество: эритромицин* — 500,000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 292,000 мг; кроскармеллоза натрия — 54,000 мг; повидон-К25 — 27,000 мг; полисорбат-80 — 18,000 мг; магния стеарат — 9,000 мг.
Состав оболочки: Acryl-EZE Белый 93А — 64,800 мг, в т.ч.: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 42,768 мг, тальк — 10,692 мг, титана диоксид — 9,720 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,648 мг, натрия гидрокарбонат — 0,648 мг, натрия лаурилсульфат — 0,324 мг; триэтилцитрат — 7,200 мг, поливиниловый спирт — 6,000 мг, макрогол-4000 — 2,000 мг.
* В зависимости от фактического содержания эритромицина в субстанции производят пересчет ее количества за счет соответствующего изменения количества наполнителя — целлюлозы микрокристаллической до получения теоретической массы ядра.
Дозировка 250 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета.
Дозировка 500 мг.
Двояковыпуклые капсуловидные таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, с риской.
На поперечном разрезе таблеток любой дозировки видны два слоя: ядро от почти белого до светло-желтого цвета и оболочка.
Антибиотик-макролид
АТХ J01FA01 Эритромицин
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, к умеренно чувствительным 1-6 мг/л, к устойчивым — более 6 мг/л.
Широкий спектр антимикробного действия эритромицина включает:
грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus (кроме штаммов, резистентных к метициллину (MRSA)); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Streptococcus spp. группы viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacteriurn minutissimum, Listeria monocytogenes-,
грамотрицательные микроорганизмы:
Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; Haemophilus influenzae (некоторые штаммы могут быть устойчивы к эритромицину, но чувствительны к другим макролидным антибиотикам);
другие микроорганизмы: Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Mycoplasma spp, (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Ureaplasma urealyticum, Treponema spp., Propionibacterium acnes, Entamoeba histolytica.
К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli и другие представители семейства Enterobacteriaceae {Klebsiella spp., Proteus spp., Shigella spp., Salmonella spp. и другие); Pseudomonas aeruginosa: Acinetobacter spp. и другие неферментирующие бактерии, а также анаэробные бактерии (Bacteroides spp., в том числе Bacteroides fragilis), метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus (MRSA) и Enterococcus spp., Mycobacterium spp.
Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счет увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации, обладает прокинетическими свойствами.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь — 2-4 ч, связь с белками — 70-90 %. Биодоступность — 30-65 %. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50 % от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10 % от содержания эритромицина в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20 % от содержания в плазме матери.
Метаболизируется в печени (более 90 %), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, ингибитором которых он является. Период полувыведения (Т1/2) — 1,4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30 % в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь — 2-5 %.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами:
— инфекции ЛОР-органов (ларингит, фарингит, тонзиллит, наружный и средний отит, синусит);
— инфекции нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);
— инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в том числе инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III степени, трофические язвы, юношеские угри, эритразма);
— инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
— мочеполовые инфекции у беременных, вызванные, Chlamydia trachomatis;
— неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов;
— первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам);
— гонорея;
— скарлатина, легионеллез (болезнь легионеров), листериоз, трахома, дифтерийное бактерионосительство, амебная дизентерия.
Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у пациентов с ревматизмом.
Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах у пациентов с факторами риска (пороки сердца, протезированные клапаны и др.).
Эритромицин является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину и другим антибиотикам группы пенициллина, а также к другим бета-лактамам.
Повышенная чувствительность к эритромицину, другим компонентам препарата и другим макролидам; значительное снижение слуха; одновременный прием терфенадина, астемизола, пимозида, цизаприда, эрготамина, дигидроэрготамина, период грудного вскармливания, детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).
Аритмии (в том числе в анамнезе), удлинение интервала QT на электрокардиограмме (в том числе в анамнезе), желтуха (в том числе в анамнезе), печёночная и/или почечная недостаточность, беременность, одновременный прием гепатотоксических препаратов, миастения gravis.
Применение препарата Эритромицин при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации, в связи с возможностью проникновения эритромицина в грудное молоко, следует воздержаться от грудного вскармливания при применении препарата Эритромицин.
Внутрь. Таблетки принимать за 1-2 часа до еды или через 2-3 часа после еды.
Таблетку нельзя делить и разжевывать.
Взрослые и подростки старше 14 лет: обычные дозы при большинстве инфекций: разовая доза — 250-500 мг, суточная доза — 1-2 г.
Препарат принимают 4 раза в сутки, интервал между приемами — 6 часов.
При суточной дозе эритромицина не более 1 г/сут — возможен прием препарата 2 раза в сутки (по 500 мг каждые 12 ч).
При тяжелых инфекциях суточная доза эритромицина может быть увеличена до 4 г. Максимальная суточная доза для взрослого — 4 г.
Курс лечения — 5-14 дней, после исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 2 дней.
Лечение стрептококковых инфекций различных локализаций (в т.ч. тонзиллофарингита) — должно продолжаться не менее 10 дней.
При юношеских угрях — по 250 мг 2 раза в сутки одновременно с местной терапией, затем через 1 месяц от начала лечения, в зависимости от состояния, доза может быть снижена до 250 мг 1 раз в сутки.
При мочеполовых хламидийных инфекциях во время беременности — по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) — по 500 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч) в течение не менее 14 дней.
При неосложненном хламидиозе (уретральном, эндоцервикальном или ректальном) при непереносимости тетрациклиновых антибиотиков — взрослым по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Лечение первичного сифилиса — курсовая доза равна 30-40 г, продолжительность лечения — 10-15 дней, кратность приема — 4 раза в сутки. Лечение предпочтительно начинать с внутривенного введения, с последующим переходом на пероральные формы.
При гонорее — по 500 мг каждые 6 часов в течение 3 дней, далее по 500 мг каждые 12 часов, в течение 7 дней.
Лечение дифтерийного бактерионосительства — по 250 мг 2 раза в сутки не менее 7 дней. При коклюше — по 250 мг 4 раза в сутки, курс лечения 5-14 дней.
При скарлатине — в обычных дозах, курс лечения — не менее 10 дней.
При легионеллезе — по 500-1000 мг 4 раза в сутки до исчезновения клинической симптоматики заболевания (но не менее 14 дней).
При листериозе — по 250-500 мг 2-4 раза в сутки не менее 7 дней, этиотропная терапия проводится до 6-7-го дня нормальной температуры, а при тяжелых формах — до 14-21-го дня.
При эритразме — по 250 мг 4 раза в сутки в течение 5-7 дней одновременно с наружными средствами.
При амебной дизентерии взрослым и подросткам старше 14 лет — по 250 г 4 раза в сутки, продолжительность лечения — 10-14 дней.
Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) взрослым пациентам с ревматизмом — по 250-500 мг 2-4 раза в сутки, продолжительность курса — не менее 10 дней.
Профилактика инфекционного эндокардита у пациентов с пороками сердца при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах — взрослым по 1 г за 1 -2 часа до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг каждые 6 ч, всего 8 приемов.
Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница, другие формы кожной сыпи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, эозинофилия, анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия.
Нарушения со стороны нервной системы: судороги, галлюцинации, вертиго, спутанность сознания, развитие миастенического синдрома или обострение миастении.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: ототоксичность: снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо).
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, мерцание и/или трепетание предсердий (у пациентов с удлиненным интервалом QT на электрокардиограмме).
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, гепатоцеллюлярный гепатит, гепатомегалия, холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, жар, недомогание.
Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, нарушения слуха.
Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение искусственной вентиляции легких), кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса, электрокардиограмма.
Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую.
Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
Несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом, стрептомицином, тетрациклинами, колистином (антагонизм).
Повышает концентрацию теофиллина в крови: может потребоваться снижение дозы теофиллина. Одновременно может снижаться концентрация эритромицина, что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта.
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью).
Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном применении с ловастатином, симвастатином и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы усиливается риск развития рабдомиолиза.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют Т1/2 эритромицина.
Так как эритромицин является ингибитором изоферментов и субстратом CYP3A, то при одновременном применении с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется в печени системой цитохрома Р450 (аценокумарол, астемизол, цилостазол, циклоспорин, дигидроэрготамин, эрготамин, омепразол, хинидин, рифабутин, такролимус, терфенадин, винбластин, карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин, противогрибковые препараты, такие как флуконазол, кетоконазол, итраконазол), может повышаться концентрация этих лекарственных средств в плазме.
Лекарственные препараты, являющиеся индукторами изоферментов CYP3A4 (такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), могут индуцировать метаболизм эритромицина, что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта. Взаимодействие сохраняется в течение 2 недель после прекращения применения индукторов CYP3A4.
Эритромицин изменяет метаболизм мизоластина.
При совместном применении с пимозидом, терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца, вплоть до смертельного исхода); с дигидроэрготамином или дигидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до полного спазма, дизестезии.
Одновременный прием эритромицина с силденафилом может привести к умеренному повышению максимальной концентрации силденафила в крови.
Повышение концентрации цизаприда может привести к удлинению интервала QTc, возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт».
При совместном применении с верапамилом и другими блокаторами «медленных» кальциевых каналов наблюдается гипотония, брадиаритмия и лактоацидоз.
Циметидин ингибирует метаболизм эритромицина, что может привести к увеличению плазменной концентрации эритромицина.
Эритромицин снижает клиренс зопиклона и, таким образом, может увеличить фармакодинамические эффекты этого препарата.
При одновременном применении эритромицина повышается токсичность колхицина.
Является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину.
При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у пациентов с почечной и/или печёночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.
Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печёночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина). При совместном применении со статинами возможно развитие рабдомиолиза.
Нельзя запивать молоком или молочными продуктами.
В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.
Во время лечения препаратом Эритромицин следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг.
По 5, 10 и 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5, 10 и 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-007419
Дата регистрации
2021-09-17
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Эритромицин
Erythromycin
Регистрационный номер
Торговое наименование
Эритромицин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Активное вещество: эритромицина фосфат (в пересчёте на эритромицин) 100 мг, 200 мг.
Описание
Порошок или пористая масса белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, умеренно чувствительным — 1–6 мг/л, устойчивым — 6–8 мг/л.
Спектр действия включает:
грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в том числе Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum;
грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в том числе Legionella pneumophila и др. микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в том числе Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.
К препарату устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp. и др.
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации после внутривенного введения — 20 мин. Связь с белками плазмы — 70–90 %. Биодоступность — 30–65 %. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезёнке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает таковую в плазме. Хорошо проникает в ткани лёгких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50 % от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (концентрация составляет 10 % от концентрации препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает.
Как и другие макролиды, эритромицин способен проникать внутрь клеток, в том числе и в клетки иммунной системы, создавая при этом очень высокие внутриклеточные концентрации: концентрации антибиотика в альвеолярных макрофагах в 9–23 раза, а в нейтрофилах в 4–24 раза превышают его уровни в экстрацеллюлярной жидкости. Однако, внутриклеточные концентрации эритромицина нестабильны, и после отмены препарата они довольно быстро снижаются. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5–20 % от содержания в плазме матери.
При внутривенном введении препарата новорождённым высокие концентрации его в крови (в среднем около 13 мкг/мл) поддерживаются более длительно, чем у детей более старшего возраста. Процесс снижения концентрации имеет отчетливый двухфазный характер: в первые 2 часа она снижается значительно быстрее чем в последующие 10 часов.
Метаболизируется в печени (более 90 %), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, ингибитором которых он является.
Период полувыведения — 1,4–2 ч, при анурии — 4–6 ч. Выведение с желчью — 20–30 % в неизменённом виде, почками (в неизменённом виде) после внутривенного введения — 12–15 %.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дифтерия (в том числе бактерионосительство), коклюш, трахома, бруцеллёз, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амёбная дизентерия, гонорея; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, пролежни, ожоги Ⅱ–Ⅲ ст, трофические язвы).
Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в том числе предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).
Гастропарез (в том числе гастропарез после операции ваготомии, диабетический гастропарез и гастропарез, связанный с прогрессирующим системным склерозом).
Противопоказания
Гиперчувствительность, значительное снижение слуха, одновременный приём терфенадина или астемизола, период лактации.
С осторожностью
Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печёночная и/или почечная недостаточность, беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутривенно медленно (в течение 3–5 мин) или капельно. Предпочтительно и более безопасно внутривенное капельное введение препарата.
Разовая доза препарата для взрослых составляет 0,2 г, суточная 0,6 г. При тяжёлом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 1 г, тогда препарат вводится 4 раза в сутки (через каждые 6 часов). Детям от 4 мес до 18 лет в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции — по 30–50 мг/кг/сут (за 2–4 введения); детям первых 3 мес жизни — 20–40 мг/кг/сут. В случае тяжёлых инфекций доза может быть удвоена.
Для внутривенного струйного введения препарат растворяют в воде для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида из расчёта 5 мг на 1 мл растворителя.
Для внутривенного капельного введения растворяют в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы до концентрации 1 мг/мл и вводят со скоростью 60–80 кап/мин. Внутривенно вводят в течение 5–6 дней (до наступления отчетливого терапевтического эффекта) с последующим переходом на пероральный приём.
При хорошей переносимости и отсутствии флебита и перифлебита курс внутривенного введения можно продлить до 2 нед (не более).
При почечной недостаточности отсутствует необходимость коррекции дозы препарата.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко — кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз, панкреатит.
У новорождённых, получающих эритромицин, высока степень риска развития пилоростеноза.
Со стороны органов слуха: ототоксичность: снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлинённым интервалом QT на ЭКГ).
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эозинофилия, редко — анафилактический шок.
Местные реакции: флебит в месте внутривенного введения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, диарея, дискомфорт в области желудка; головокружение (особенно у больных с печёночной или почечной недостаточностью); нарушение функции печени, вплоть до острой печёночной недостаточности, редко — нарушение слуха.
Лечение: тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение искусственной вентиляции лёгких), кислотно-основным состоянием и электролитного обмена, ЭКГ. Необходимо проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы). Повышает концентрацию теофиллина.
Внутривенное введение эритромицина усиливает действие этанола (ускорение опорожнения желудка и снижение продолжительности действия этанолдегидрогеназы в слизистой оболочке желудка).
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).
Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном назначении с ловастатином повышается риск рабдомиолиза.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют период полувыведения эритромицина.
При одновременном приёме с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих лекарственных средств в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).
При одновременном приёме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Особые указания
При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск повышается после 7–14 дней непрерывной терапии.
Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печёночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.
Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приёму эритромицина и сульфаниламидов.
Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печёночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дифенилгидразина).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг и 200 мг.
100 мг препарата во флаконах вместимостью 10 мл; 200 мг — во флаконах вместимостью 20 мл.
1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Эритромицин лиофилизат — Синтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000664/01
Торговое наименование препарата
Эритромицин
Международное непатентованное наименование
Эритромицин
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Активное вещество: эритромицина фосфат (в пересчете на эритромицин) 100 мг, 200 мг.
Описание
Порошок или пористая масса белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик-макролид
Код АТХ
S01AA17
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, умеренно чувствительным — 1-6 мг/л, устойчивым — 6-8 мг/л.
Спектр действия включает:
грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum;
грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila и др. микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.
К препарату устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp. и др.
Фармакокинетика:
Время достижения максимальной концентрации после внутривенного введения — 20 мин. Связь с белками плазмы — 70-90%. Биодоступность — 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает таковую в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (концентрация составляет 10% от концентрации препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает.
Как и другие макролиды, эритромицин способен проникать внутрь клеток, в том числе и в клетки иммунной системы, создавая при этом очень высокие внутриклеточные концентрации: концентрации антибиотика в альвеолярных макрофагах в 9-23 раза, а в нейтрофилах в 4-24 раза превышают его уровни в экстрацеллюлярной жидкости. Однако, внутриклеточные концентрации эритромицина нестабильны, и после отмены препарата они довольно быстро снижаются. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.
При внутривенном введении препарата новорожденным высокие концентрации его в крови (в среднем около 13 мкг/мл) поддерживаются более длительно, чем у детей более старшего возраста. Процесс снижения концентрации имеет отчетливый двухфазный характер: в первые 2 часа она снижается значительно быстрее чем в последующие 10 часов.
Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, ингибитором которых он является.
Период полувыведения — 1,4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после внутривенного введения — 12-15%.
Показания:
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы).
Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).
Гастропарез (в т.ч. гастропарез после операции ваготомии, диабетический гастропарез и гастропарез, связанный с прогрессирующим системным склерозом).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, значительное снижение слуха, одновременный прием терфенадина или астемизола, период лактации.
С осторожностью:
Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутривенно медленно (в течение 3-5 мин) или капельно. Предпочтительно и более безопасно внутривенное капельное введение препарата.
Разовая доза препарата для взрослых составляет 0,2 г, суточная 0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 1 г, тогда препарат вводится 4 раза в сутки (через каждые 6 часов). Детям от 4 мес до 18 лет в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции — по 30-50 мг/кг/сут (за 2-4 введения); детям первых 3 мес жизни — 20-40 мг/кг/сут. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена.
Для внутривенного струйного введения препарат растворяют в воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида из расчета 5 мг на 1 мл растворителя.
Для внутривенного капельного введения растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1 мг/мл и вводят со скоростью 60-80 кап/мин. Внутривенно вводят в течение 5-6 дней (до наступления отчетливого терапевтического эффекта) с последующим переходом на пероральный прием.
При хорошей переносимости и отсутствии флебита и перифлебита курс внутривенного введения можно продлить до 2 нед (не более).
При почечной недостаточности отсутствует необходимость коррекции дозы препарата.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко — кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, панкреатит.
У новорожденных, получающих эритромицин, высока степень риска развития пилоростеноза.
Со стороны органов слуха: ототоксичность: снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ).
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эозинофилия, редко — анафилактический шок.
Местные реакции: флебит в месте внутривенного введения.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, диарея, дискомфорт в области желудка; головокружение (особенно у больных с печеночной или почечной недостаточностью); нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, редко — нарушение слуха.
Лечение: тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение искусственной вентиляции легких), кислотно-основным состоянием и электролитного обмена, ЭКГ. Необходимо проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.
Взаимодействие:
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы). Повышает концентрацию теофиллина.
Внутривенное введение эритромицина усиливает действие этанола (ускорение опорожнения желудка и снижение продолжительности действия этанолдегидрогеназы в слизистой оболочке желудка).
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).
Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном назначении с ловастатином повышается риск рабдомиолиза.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют период полувыведения эритромицина.
При одновременном приеме с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих лекарственных средств в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).
При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Особые указания:
При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск повышается после 7-14 дней непрерывной терапии.
Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.
Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.
Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дифенилгидразина).
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг и 200 мг.
Упаковка:
100 мг препарата во флаконах вместимостью 10 мл; 200 мг — во флаконах вместимостью 20 мл.
1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Купить Эритромицин лиофилизат — Синтез в ГорЗдрав
Купить Эритромицин лиофилизат — Синтез в megapteka.ru
Купить Эритромицин лиофилизат — Синтез в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
