Энротим 10 инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Энротим 10% раствор для орального применения (Enrotimum 10% solutio pro adhibitionis per os).

1.2 Активнодействующим веществом является энрофлоксацин.

В 1 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина.

1.3 Препарат представляет собой прозрачный раствор от светло — желтого до светло — коричневого цвета, без видимых механических включений.

1.4 Препарат выпускают по 50, 100, 200, 450, 500 и 1000 мл в стеклянных флаконах, бутылках.

1.5 Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата — 2 года от даты изготовления, при условии соблюдения правил хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов.

При воздействии на бактериальную клетку энрофлоксацин действует на ДНК-гиразу и таким образом ингибирует синтез яблочной кислоты в микроорганизмах.

Это вызывает морфологические изменения и гибель патогенных микроорганизмов.

Этот специфический механизм действия исключает возможность развития резистентности при участии плазмид, которую вызывают хорошо известные принципы действия антибиотиков и химиотерапевтических средств, предшествующих поколений.

Препарат характеризуется быстрым всасыванием и достижением высокой концентрации в сыворотке крови.

2.2 Антибактериальный эффект энрофлоксацина установлен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Listeria monocytogenes), грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Actinobacillus spp., Pseudomonas spp., Bordetella spp., Campylobacter spp.), а также Mycoplasma spp.

2.3 Энрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы организма.

Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 0,5-1 ч после введения и сохраняется на протяжении 4-6 ч, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 ч.

Энрофлоксацин практически не подвергается биотрансформации и выделяется преимущественно с мочой и с желчью.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют жвачным животным, свиньям, кроликам, пушным зверям, собакам, птицам:

— жвачные животные — колибактериоз, пастереллез, сальмонеллез, микоплазмоз, клостридиоз, дизентерия, лептоспироз.

— кролики — пастереллез, энтеротоксемия, дизентерия, листериоз, родентиоз и т.д.

— свиньи — бактериальные заболевания желудочно-кишечного тракта (колибактериоз, сальмонеллез) и бактериальные заболевания дыхательных путей (пастереллез, гемофилез);

— пушные звери (норка, лисица, песец),

собаки — бактериальные заболевания желудочно-кишечного тракта и дыхательных путей, лептоспироз;

— птица — хронические респираторные заболевания, стафилококкоз, стрептококкоз, микоплазмоз, септицемия, сальмонеллез, вибриозный гепатит и др.

3.2 Препарат применяется орально один раз в сутки.

Жвачным животным, свиньям и кроликам: суточная доза из расчёта 0,05 мл препарата на 1 кг м ассы животного.

Курс лечения-3-5 дней в зависим ости от тяжести заболевания.

Пушным зверям (норкам, лисицам, песцам), собакам: суточная доза назначается из расчёта 0,05-0,07 мл препарата на 1 кг м ассы животного.

Курс лечения составляет 3-5 дней в зависим ости от тяжести заболевания.

Птице: 100 мл препарата разводится в 200 л питьевой воды и дается в течение 3 дней.

При сальмонеллезе — до 5 дней.

3.3 С профилактической целью назначается половина лечебной дозы в течение 3-5 дней.

3.4 Побочных эффектов не наблюдаются при применении препарата в рекомендованных дозах у крупного рогатого скота, свиней, кроликов, но у собак мелких и средних пород может вызвать изменения в суставных хрящах в возрасте от 2 до 8 месяцев, а у крупных пород до 18 месяцев.

3.5 Противопоказания.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с хлорамфениколами, тетрациклинами, макролидными антибиотиками, нестероидными противовоспалительными средствами, а также животным в течение всего периода беременности.

3.6 Препарат запрещен к применению птице, чье яйцо используется в пищу людям.

3.7 Время ожидания.

Мясо и молоко от крупного рогатого скота, овец, мясо свиней, кроликов можно использовать через 12 дней после последнего применения препарата.

До указанного срока мясо вынужденно убитых животных следует использовать на корм пушным зверям, а молоко для выпойки сельскохозяйственным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная 19-а, тел. 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «ТМ» (Республика Беларусь). 220037, г. Минск, пер. 1-й Твердый, 13, пом.1.

Состав: 1 мл препарата содержит 100 мг энрофлоксацина, вспомогательных веществ и наполнителя до 1,0 мл.

Показания к применению:

Препарат применяется для лечения инфекционных заболеваний бактериальной этиологии у сельскохозяйственных и домашних животных при следующих заболеваниях: 

• Жвачные животные: колибактериоз, пастереллез, сальмонеллез, микоплазмоз, клостридиоз, дизентерия, лептоспироз. 
• Кролики: пастереллез, энтеротоксемия, дизентерия, листериоз, родентиоз и т.д. 
• Свиньи: бактериальные заболевания желудочно-кишечного тракта (колидиаррея, колисептицемия) и бактериальные заболевания дыхательных путей. 
• Пушные звери (норка, лисица, песец), собаки: бактериальные заболевания желудочно — кишечного тракта и дыхательных путей, лептоспироз.

Дозы и способ применения:

• Препарат применяется внутримышечно один раз в сутки.
• Жвачные животные, свиньи и кролики: суточная доза назначается из расчета 0,05 мл препарата на 1 кг массы животного.
• Курс лечения — 3-5 дней в зависимости от тяжести заболевания.
• Пушные звери (норка, лисица, песец), собаки: суточная доза назначается из расчета 0,05 мл препарата на 1 кг массы животного. Курс лечения составляет 3-5 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Побочные действия:

У собак мелких и средних пород может вызвать изменения в суставных хрящах в возрасте от 2 до 8 месяцев, а у крупных пород до 18 месяцев.

Противопоказания:

Препарат не рекомендуется назначать вместе с тетрациклином, нестероидными противовоспалительными средствами.

Период ожидания

Мясо и молоко у крупного рогатого скота, овец можно использовать через 21 день, мясо свиней, кроликов — через 14 дней после последнего введения препарата.

Товарной рыбе скармливание лечебных кормов с «Энротим 10% порошок» прекращают за 15 дней до реализации её в торговую сеть.

Условия хранения

Хранят препарат с предосторожностью (список Б) при температуре от плюс 5 ºС до плюс 25 ºС в сухом, защищенном от света месте. Срок годности препарата 2 года от даты изготовления при указанных условиях хранения.

Форма выпуска

Препарат выпускают во флаконах по 100,0 мл.

СОСТАВ В 1 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина, вспомогательных веществ и наполнителя до 1,0 мл

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат назначается для профилактики и терапии следующих заболеваний у сельскохозяйствен-ных животных:
Жвачные животные: колибактериоз, пастереллез, сальмонеллез, микоплазмоз, клостридиоз, дизентерия, лептоспироз.
Кролики: пастереллез, энтеротоксемия, дизентерия, листериоз, родентиоз и т.д.
Свиньи: бактериальные заболевания желудочно-кишечного тракта (колидиаррея, колисептицемия) и бактериальные заболевания дыхательных путей.
Пушные звери (норка, лисица, песец), собаки: бактериальные заболевания желудочно — кишечного тракта и дыхательных путей, лептоспироз.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат применяется орально один раз в сутки.
Жвачные животные, свиньи и кролики: суточная доза назначается из расчета 0,05 мл препарата на 1 кг массы животного.
Курс лечения – 3 — 5 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Пушные звери (норка, лисица, песец), собаки: суточная доза назначается из расчета 0,05 – 0,07 мл препарата на 1 кг массы животного. Курс лечения составляет 3 — 5 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Птица: 100 мл препарата разводится в 200 л питьевой воды и дается в течение 3 дней. В случае сальмонеллеза – до 5 дней.                                                                                                                                                                С профилактической целью назначается половина лечебной дозы в течение 3-5 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
У собак мелких и средних пород может вызвать изменения в суставных хрящах в возрасте от 2 до 8 месяцев, а у крупных пород до 18 месяцев.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат не рекомендуется назначать вместе с хлорамфениколом, тетрациклином, макролидными антибиотиками, нестероидными противовоспалительными средствами, а также животным в течение всего периода беременности.

ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ
Запрещен к применению на территории Республике Беларусь для птицы, чье яйцо используется в пищу людям. Мясо и молоко от крупного рогатого скота, овец можно использовать через 7 дней, мясо свиней, кроликов — через 5 дней.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранят препарат с предосторожностью (список Б) при температуре от плюс 5 ºС до плюс 25 ºС в сухом, защищенном от света месте. Срок годности препарата 2 года от даты изготовления при указанных условиях хранения.

ФОРМА ВЫПУСКА
Препарат выпускают по 50,0; 100,0; 200,0 и 450,0 мл в стеклянных флаконах или по 500,0 и 1000,0 мл в полимерной таре с завинчивающимися крышками.

Фармакологические свойства:

ЭНРОСТИМ 5% относится к антибактериальным препаратам из группы фторхинолона.

Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грпмположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе: E.coli, Haemophilus, Klebsiella, Pasteurella, Pseudomonas, Proteus, Bordetella, Brucella, Chlamydia, Enterobacter, Campylobacter, Erysipelothris, Corynebacterium, Staphylococcus, Streptococcus, Actinobacillus, Clostridium, Bacteroides, Fusobacterium, Salmjnella а также Mycoplasma spp.

Механизм действия энрофлоксацина основан на способности ингибировать активность фермента гиразы, обеспечивающего репликацию ДНК в бактериальной клетке. На микробную клетку действует бактерицидно. Энрофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий следующих видов:

При парентеральном введении в организм энрофлоксацин быстро всасывается в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 20-30 минут после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация энрофлоксацина сохраняется в организме в течение 24 часов. Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется из организма в основном с мочой.

ЭНРОСТИМ 5% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим свойствами.

Порядок применения:

Энростим 5% применяют крупному рогатому скоту, свиньям, собакам, кошкам и кроликам для лечения органов дыхания, желудочно кишечного-тракта, мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия, при смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к фторхинолонам.

Противопоказанием к применению является гиперчувствительность животного к компонентам препарата. Не допускается применение, самкам в период беременности и лактации, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также щенкам собак и котятам до окончания периода роста.

ЭНРОСТИМ 5% вводят животным подкожно (кроме свиней), один раз в сутки в течение 3-5 дней, свиньям препарат вводят внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3-5 дней, а при лечении мастит-метрит-агалактии свиноматок в течение 1-2 дней.

ЭНРОСТИМ 5% вводят животным в следующих дозах:

КРС 1 мл на 20 кг массы животного

Свиньи 1 мл на 20 кг массы животного

Собаки, кошки, кролики 1 мл на 10 кг массы животного

Собакам и кошкам при хронических и тяжело протекающих заболеваниях курс применения препарат может быть продлен до 10 дней.

В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно место крупным животных в объеме, превышающем 5 мл, и мелким животным в объеме, превышающем 2,5 мл.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.

Особенности:

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

При применении ЭНРОСТИМА 5% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с хлорамфениколом, макролидами, теофиллином или с нестероидными противовоспалительными средствами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или производства мясокостной муки.

Меры личной профилактики:

При работе с ЭНРОСТИМОМ 5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ЭНРОСТИМОМ В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Сроки годности и хранение:

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности ЭНРОСТИМА 5% при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 3 года со дня производства, после вскрытия флакона – 30 суток.

Запрещается применение ЭНРОСТИМА 5% по истечении срока годности.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.