Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Энрофлоксацин 100 порошок
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата Энрофлоксацин 100 порошок для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2015 года
Дата обновления: 2014.09.22
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Энрофлоксацин 100 порошок |
Порошок для орального применения рег. 156-3-25.13-1582№ПВИ-3-2.8/02362 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для орального применения светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза — до 1 г.
Расфасован по 1000 г в ламинированные пакеты.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибактериальный лекарственный препарат группы фторхинолонов.
Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, производное хинолокарбоксильной кислоты, относится к антибиотикам группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., а также Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы — в период деления.
Энрофлоксацин быстро всасывается в ЖКТ и проникает во все органы и ткани животных, за исключением нервной ткани. Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1-2 ч после применения лекарственного препарата и сохраняется на протяжении 6 ч, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 ч.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием ципрофлоксацина, также обладающего антибактериальной активностью. Фторхинолоны выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.
По степени воздействия на организм Энрофлоксацин 100 порошок относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата ЭНРОФЛОКСАЦИН 100 ПОРОШОК
С лечебной и лечебно-профилактической целью цыплятам-бройлерам, родительскому бройлерному стаду и индейкам при:
- колибактериозе;
- стрептококкозе;
- некротическом энтерите;
- микоплазмозе.
С лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям при заболеваниях возбудители которых чувствительны к фторхинолонам, в т.ч.:
- сальмонеллез;
- пастереллез;
- бронхопневмония;
- энзоотическая пневмония;
- колисептицемия;
- атрофический ринит;
- смешанные инфекции;
- вторичные инфекции при вирусных болезнях.
Порядок применения
Препарат применяют животным в смеси с кормом в следующих суточных дозах:
- свиньям — 5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного, из расчета 1.5 кг препарата на 1 т корма;
- бройлерам, индейкам, родительскому бройлерному стаду — 10 мг энрофлоксацина на 1 кг массы птицы, из расчета 1 кг препарата на 1 т корма.
Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении Энрофлоксацина 100 порошка в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При передозировке лекарственного препарата могут возникнуть признаки дисбактериоза ЖКТ. В этом случае следует отменить Энрофлоксацин 100 и провести симптоматическое лечение.
Противопоказания к применению препарата ЭНРОФЛОКСАЦИН 100 ПОРОШОК
Запрещается применение:
- при тяжелых поражениях печени и почек;
- при индивидуальной повышенной чувствительности животного к фторхинолонам;
- курам-несушкам ввиду накопления энрофлоксацина в яйце.
В период лечения следует избегать длительного нахождения животных под прямыми солнечными лучами.
Особые указания и меры личной профилактики
Энрофлоксацин 100 порошок не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофиллином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами. Прием совместно с железосодержащими лекарственными препаратами и антацидными лекарственными препаратами, содержащими магний, кальций и алюминий, приводит к снижению всасывания энрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных препаратов.
Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток, птицы — не ранее чем через 11 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Меры личной профилактики
При работе с Энрофлоксацином 100 порошком следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
При попадании препарата на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустые пакеты из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами
Условия хранения Энрофлоксацин 100 порошок
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Утилизация неиспользованного препарата производится в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности Энрофлоксацин 100 порошок
Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
Контакты для обращений
|
РАЦИОВЕТ ООО
Эксклюзивный дистрибьютор компании ALPOVET LTD в России |
Энрофлоксацин 100 порошок отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Энрофлоксацин 100 порошок
Оставить отзыв
Инструкция #
по применению Энрофлокса 10 % для лечения бройлеров и ремонтного молодняка птиц при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии
(организация-разработчик: компания «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлокс 10 % (Emoflox 10%).
Международное непатентованное название: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Энрофлокс 10 % в 1 мл содержит в качестве действующего вещества энрофлоксацин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ бензиловый спирт — 7,5 мг, гидроокись калия — 17,5 мг, очищенная вода — до 1 мл.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при собmодении условий хранения — 3 года со дня производства. После первого вскрытия упаковки лекарственный препарат хранят не более 30 дней. Запрещается использовать Энрофлокс 10 % по истечении срока годности.
4. Энрофлокс 10 % выпускают расфасованным по 100 мл в пластиковые флаконы и по 1 л в пластиковые бутьши, укупоренные навинчиваемыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
5. Энрофлокс 10 % хранят в упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Энрофлокс 10 % необходимо хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат с истёкшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Энрофлокс 10 % относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав Энрофлокса 10%, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Е. coli, Haemophilus spp., Кlibsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothris spp., Corinebacteriurn spp .. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bacteroides spp., Clostridiurn spp .. Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.
Энрофлоксацин хорошо всасывается и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация лекарственного препарата в крови достигается через 0,5-1 час после введения Энрофлокса 10%, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется из организма преимущественно с мочой.
По степени воздействия на организм Энрофлокс 10% относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится птицей, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
III. Порядок применения
11. Энрофлокс 10 % назначают для лечения колибактериозов, сальмонеллезов, некротического энтерита, стрептококкоза, микоплазмозов и других заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторхинолонам у бройлеров и ремонтного молодняка птиц.
12. Противопоказанием для применения лекарственного препарата является индивидуальная повьппенная чувствительность животного к фторхинолонам.
13. Энрофлокс 10% применяют перорально с водой для поения в дозе 0,5 мл на 1 л воды в течение 3 дней, а при сальмонеллезе — в течение 5 дней. Раствор готовят из расчета суточной потребности птицы в воде. Во время лечения птица должна получать только воду, содержащую Энрофлокс 10%.
14. При передозировке Энрофлокса 10% у птиц может набmодаться диарея, аллергические реакции. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата и назначить симптоматическое лечение.
15. Особенностей действия Энрофлокса 10% при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
16. Не допускается применение Энрофлокса 10% курам-несушкам в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или несколько доз Энрофлокса 10%, курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
19. Энрофлокс 10% не следует применять совместно с левомицетином, теофилином и стероидами.
20. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
IV. Меры личной профилактики
21. При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. Лица, работающие с лекарственным препаратом, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. После работы с лекарственным препаратом необходимо вымыть руки с мылом.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочкам, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к энрофлоксацину следует избегать прямого контакта с Энрофлоксом 10%. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименования и адреса производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Лирус», 115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 31, корп. 12
Описание
Раствор для орального применения желтого цвета, прозрачный. Активное вещество: энрофлоксацин (enrofloxacin).
Лекарственная форма — раствор для орального применения.
Состав
В 1 мл содержится энрофлоксацин 100 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 7,5 мг, калия гидроксид — 17,5 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Фасовка
Пластиковые флаконы по 1 л.
Фармакологические свойства
Противомикробный препарат для системного использования.
Энрофлоксацин, входящий в состав Энрофлокса 10%, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp.. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин хорошо всасывается и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 0,5-1 ч после введения Энрофлокса 10%, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 ч. Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выводится из организма преимущественно с мочой.
По степени воздействия на организм Энрофлокс 10% относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению
У бройлеров и ремонтного молодняка птиц для лечения:
- колибактериоза;
- сальмонеллеза;
- некротического энтерита;
- стрептококкоза;
- микоплазмоза;
- других заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторхинолонам.
Порядок применения и дозы
Препарат применяют перорально с водой для поения в дозе 0,5 мл на 1 л воды в течение 3 дней, а при сальмонеллезе — в течение 5 дней.
Раствор готовят из расчета суточной потребности птицы в воде. Во время лечения птица должна получать только воду, содержащую Энрофлокс 10%.
Особые указания
- При пропуске одной или несколько доз курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
- В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
- При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных эффектов не наблюдается.
- Особенностей действия Энрофлокса 10% при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
Противопоказания
- Куры-несушки (в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах).
- Одновременное назначение с левомицетином, теофилином и стероидами.
Передозировка
При передозировке Энрофлокса 10% у птиц может наблюдаться диарея, аллергические реакции. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата и назначить симптоматическое лечение.
Период ожидания
Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения препарата. Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Меры личной профилактики
- Необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
- При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
- При попадании лекарственного препарата на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством проточной воды.
Условия хранения
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света и недоступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0° до 25°С. Необходимо хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года со дня производства при соблюдении условий хранения.
Запрещается применять по истечении срока годности.
ЭНРОФЛОКСАЦИН 20% АКВА-ТРВ – раствор для орального применения, в 1 г которого содержится 200 мг энрофлоксацина, а также вспомогательные вещества (калия гидроокись, трилон Б, спирт бензиловый) и растворитель (вода высокоочищенная).
Препарат применяют для лечения молодняка крупного и мелкого рогатого скота, свиней, сельскохозяйственной птицы при бактериальных инфекциях органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой систем; колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, кампилобактериозе, псевдомонозе, стафилоккозе, синдроме ММА, а также при смешанных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к антибиотикам группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия.
Активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.) и грамположительных бактерий (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, в том числе продуцирующих бета-лактамазу), микоплазм, уреаплазм и хламидий. После длительного применения препарата резистентность к нему у микроорганизмов не развивается.
Механизм действия заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белков и подавлении роста и развития бактерий.
Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро распределяется по всему организму. В органах и тканях концентрация препарата превышает в 2-3 раза концентрацию в крови. Особенно высокая концентрация энрофлоксацина наблюдается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 24 часов после введения препарата.
Энрофлоксацин в организме частично подвергается биотрансформации, выводится преимущественно с мочой и желчью, в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболитов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА
Препарат применяют перорально с питьевой водой индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в следующих дозах:
-
телятам, ягнятам – один раз в сутки по 0,125-0,25 мл препарата на 10 кг массы тела животного;
-
свиньям – один раз в сутки по 0,0125-0,025 мл препарата на 1 кг массы тела животного;
-
сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку, племенной птице, индейкам, уткам, гусям) до 4-недельного возраста по 250 мл препарата на 1000 литров питьевой воды; старше 4-недельного возраста по 500 мл препарата на 1000 литров питьевой воды.
Описание
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до темно-желтого цвета.
Препарат упаковывают в полимерную тару с завинчивающимися пробками (крышками) по 100; 200; 500 и 1000 см3.
Фармакологические свойства
Препарат предназначен для лечения телят, ягнят, поросят, собак, кошек, пушных зверей, цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка при заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к энрофлоксацину.
Препарат обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
При оральном применении энрофлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1,5 — 2 часа после применения, и сохраняется в терапевтической концентрации в течение 24 часов. Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется из организма в основном с мочой.
Препарат эффективен при лечении животных с заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, септицемией, колибактериозом, сальмонеллезом, гемофилезом, бактериальной и энзоотической пневмонией, атрофическим ринитом, синдромом метрит-мастит-агалакти и другими болезнями. Препарат применяют для лечения сельскохозяйственной птицы при колибактериозе, сальмонеллезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и других заболеваниях.
Дозировка и способ применения
Препарат применяют орально в смеси с водой в течение 3 — 5 суток в дозах, указанных в таблице: «Дозы применения препарата»
|
Вид животного |
Лечебная доза, см3/10 кг массы тела животного |
Лечебная доза, см3/10 дм3 воды |
|
Телята |
0,5 — 1,0 |
— |
|
Ягнята |
0,25 — 0,5 |
— |
|
Поросята |
0,25 — 0,5 |
— |
|
Собакам |
0,5 — 2,0 |
— |
|
Кошкам |
0,5 — 2,0 |
— |
|
Пушные звери (норка, лисица, песец) |
2,0 |
— |
|
Цыплята-бройлеры и ремонтный молодняк |
— |
5,0 — 10,0 |
В период лечения животные и птица должны получать только воду, содержащую препарат. Раствор готовят из расчета потребности в воде на 1 сутки. Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 48 ч.
Ограничения
В рекомендуемых дозах препарат не оказывает токсического действия на организм животных и не вызывает побочных явлений. В редких случаях, у животных с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно возникновение судорог, тремора, рвоты, анорексии, гемолитической анемии. В этом случае применение препарата отменяют и назначают антигистаминные и препараты кальция.
Препарат нельзя применять совместно с макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами. Препарат не рекомендуется применять при повышенной чувствительности к фторхинолонам.
Запрещается применять беременным и лактирующим животным. У собак, в период интенсивного роста, применение препарата может вызвать повреждение хряща суставов, поэтому не следует использовать препарат для лечения щенков до 12 месяцев жизни, а крупным породам, которые развиваются медленнее — до 18 месяцев. Препарат не рекомендуется применять лошадям.
Запрещен к применению для птицы, чье яйцо используется в пищу людям.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
